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HPV Vacina como HPV Vacina como Ferramenta de PreventivaFerramenta de PreventivaCncer Cervical & Verrugas GenitaisCncer Cervical & Verrugas Genitais

Vacina Quadrivalente Contra HPV 6, 11, 16, 18

Dra. Paula Tvora

Declarao de Conflitos de InteresseNada a declarar.

Vacina Contra HPVPreveno Cncer Cervical & Verrugas Genitais

1.1. Entendimento e Aes de HarmonizaoEntendimento e Aes de HarmonizaoGinecologistas Ginecologistas Pediatras Pediatras VacinologistasVacinologistas

2. Vacina contra HPV2. Vacina contra HPV

Vrus Vrus DoenaDoena

Mtodos de PrevenoMtodos de PrevenoPolticas de Sade PblicasPolticas de Sade Pblicas

Estudos ClnicosEstudos ClnicosLicenciamento FDALicenciamento FDA

ANVISAANVISA

Perfil de Eficcia e Segurana;Perfil de Eficcia e Segurana; Indicaes, CIndicaes, C--I e Precaues;I e Precaues; PosologiaPosologia Aspecto de Educao Aspecto de Educao

Estimativa Anual de IncidEstimativa Anual de Incidncia das ncia das DoenDoenas Relacionadas ao HPVas Relacionadas ao HPV

LesLeses Cervicais de Baixo Grau es Cervicais de Baixo Grau : 30 milh: 30 milhes es 22

CCncerncer Cervical : 0.493 milhCervical : 0.493 milhes es 11

InfecInfeces por HPV sem Anormalidadeses por HPV sem Anormalidadesdetectdetectveis: 300 milhveis: 300 milhes es 2 2

Verrugas Genitais : 30 milhVerrugas Genitais : 30 milheses 33

LesLeses es prepre--cancerigenascancerigenas de Alto Grau de Alto Grau : 10 milh: 10 milhes es 22

1. 1. ParkinParkin DM. DM. CA CA CancerCancer J J ClinClin. 2005;55:74. 2005;55:74108. 2. WHO. 108. 2. WHO. GenevaGeneva, , SwitzerlandSwitzerland; 1999:1; 1999:122. 22. 33. WHO Office of . WHO Office of InformationInformation. . WHO WHO FeaturesFeatures. 1990;152:1. 1990;152:16. 6.

Tipos HPV nTipos HPV no oncogo oncognicosnicosTipos HPV OncogTipos HPV Oncognicosnicos

Estimativa Anual de IncidEstimativa Anual de Incidncia do ncia do CCncer de Colo Uterino ncer de Colo Uterino -- BrasilBrasil

Brasil (2006): 19.260 novos casos (risco estimado: 20/100.000 muBrasil (2006): 19.260 novos casos (risco estimado: 20/100.000 mulheres).lheres).

Estimativa 2006: incidncia de Cncer no Brasil. INCA, 2005.Estimativa 2006: incidncia de Cncer no Brasil. INCA, 2005.

00 1010 2020 3030

SudesteSudesteNordesteNordesteC. OesteC. Oeste (21)(21)

(17)(17)(20)(20)

(28)(28)

(22)(22)

SulSulNorteNorte

RegioRegio6 Estados ~60% casos6 Estados ~60% casos SP: 20% (22% brasileiras)SP: 20% (22% brasileiras) RJ: 11% (8,5% brasileiras)RJ: 11% (8,5% brasileiras) RS: 9% (5,6% brasileiras)RS: 9% (5,6% brasileiras) PR: 7,5% (5,5% brasileiras)PR: 7,5% (5,5% brasileiras) MG: 7% (10,4% brasileiras)MG: 7% (10,4% brasileiras) BA: 5% (7,4% brasileiras) BA: 5% (7,4% brasileiras)

Casos/100.000Casos/100.000

IMPACTO DA INFECO IMPACTO DA INFECO -- HPVHPV

Reaes das pacientes ao diagnstico de HPV:Reaes das pacientes ao diagnstico de HPV:

ChoqueChoque NegaoNegao VergonhaVergonha MedoMedo Sentimento de TraioSentimento de Traio RejeioRejeio

IMPACTO DA INFECO IMPACTO DA INFECO -- HPVHPV

Perguntas mais freqentes:Perguntas mais freqentes: Como eu contra a doena ?Como eu contra a doena ?

Fui Trada ?Fui Trada ?

Posso transmitir ao meu parceiro? Ou filhos ?Posso transmitir ao meu parceiro? Ou filhos ?

Existe cura ?Existe cura ?

Terei cncer ?Terei cncer ?

As verrugas iro crescer? Voltaro ?As verrugas iro crescer? Voltaro ?

Posso engravidar? H risco de mal formao do Posso engravidar? H risco de mal formao do beb ?beb ?

Ficarei estril?Ficarei estril?

IMPACTO DA INFECO IMPACTO DA INFECO -- HPVHPV

37% dos homens perdem interesse sexual aps 37% dos homens perdem interesse sexual aps saber da infeco viral.saber da infeco viral.

Sentimento de culpa por contaminar parceira(o).Sentimento de culpa por contaminar parceira(o).

Relacionamento conjugal abalado por perda de Relacionamento conjugal abalado por perda de confiana.confiana.

Tratamento pode ser longo e levar a depresso.Tratamento pode ser longo e levar a depresso.

Alto nvel de ansiedade, sofrimento (tratamento Alto nvel de ansiedade, sofrimento (tratamento doloroso), frustraodoloroso), frustrao (tratamentos sem sucesso), (tratamentos sem sucesso), desnimo (abandono do tratamento).desnimo (abandono do tratamento).

Frequentemente o Manejo da paciente com verruga genital Frequentemente o Manejo da paciente com verruga genital mais difmais difcil que o das Lescil que o das Leses es prepre--cancercancergenasgenas..

o o sonhosonho da da erradicao erradicao do do CncerCncer Genital Genital

e Anal no e Anal no mundomundo

ss umaumaquestoquesto dedetempo tempo

Vacina contra HPV (6,11,Vacina contra HPV (6,11,16,1816,18) ) Os Ensaios Clnicos da Vacina foram desenhados na Os Ensaios Clnicos da Vacina foram desenhados na

mesma direo da Historia Natural da Infecomesma direo da Historia Natural da Infeco

01 Ano 05 Anos 120 Anos

Cancer Cervical

Regresso da Infeco - HPV

NIC 1

InfecoInicialHPV

InfecoPersistente

NIC 2/3

NIC = Neoplasia Intraeptelial CervicalNIC = Neoplasia Intraeptelial Cervical

Franco EL, Harper DM, Vaccine 23(17-18) , 2005: 2388-2394

Vacinao contra HPV - Ferramenta contra uma Doena de Alto Impacto -

A vacinao possibilitar reduo substancial da carga de doenaA vacinao possibilitar reduo substancial da carga de doena associada a associada a HPV 6, 11, 16, 18.HPV 6, 11, 16, 18.1 1 Displasia Cervical de Baixo e Alto Grau e Verrugas Genitais.Displasia Cervical de Baixo e Alto Grau e Verrugas Genitais.

Verrugas GenitaisVerrugas Genitais NIC 1NIC 1 NIC 2/3NIC 2/3 Cncer CervicalCncer Cervical

Casos SemCasos SemVacinaoVacinao

Aps VacinaoAps VacinaoCom HPV 16/18Com HPV 16/18

Aps VacinaoAps VacinaoCom HPV 6/11/16/18Com HPV 6/11/16/18

005.000.0005.000.000

15.000.00015.000.000

25.000.00025.000.000

35.000.00035.000.000

45.000.00045.000.000

55.000.00055.000.000

65.000.00065.000.000

75.000.00075.000.000

Nm

ero

de C

asos

Nm

ero

de C

asos

- 90%

-25%

HPV 6, 11HPV 6, 11-70%

-50%

-25%

HPV 16, 18HPV 16, 18

1.Randall Hyer, MD. Meeting Speaker Forum Chile Aug. 2007. 2.. Villa LL, Costa RLR, Petta CA, et al. Lancet Oncol. 2005;6:271278. 3. Gissmann L, WolnikL, Ikenberg H, et al. Proc Natl Acad Sci USA. 1983;80:560563. 4. Clifford GM, Rana RK, Franceschi S, Smith JS, Gough G, Pimenta JM. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2005;14:11571164. 5. Kashima HK, Mounts P, Shah K. Obstet Gynecol Clin North Am. 1996;23:699706

Vacinao contra HPV - Ferramenta contra uma Doena de Alto Impacto -

A vacinao possibilitar reduo substancial da carga de doenaA vacinao possibilitar reduo substancial da carga de doena associada a associada a HPV 6, 11, 16, 18.HPV 6, 11, 16, 18.11

~60% dos cnceres anais10

Transmisso para Mulher9 ~25% das leses cervicais de baixo grau3

~50% das leses cervicais de alto grau5

~70% dos cnceres cervicais3,6,7

~70% das leses vulvares/vaginais de alto grau8

16/18

>90% das Verrugas genitais2

Transmisso para Mulher9

PLR transmisso vertical4

>90% das verrugas genitais2

~25% das leses cervicais de baixo grau3

PLR transmisso de me para filho intra-uterina, e/ou pelo Canal do Parto4

6/11HomemMulherTipos

GARDASIL nome de marca da Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, USA. 1. Villa LL, Costa RLR, Petta CA, et al. Lancet Oncol. 2005;6:271278. 2. Gissmann L, Wolnik L, Ikenberg H, et al. Proc Natl Acad Sci USA. 1983;80:560563. 3. Clifford GM, Rana RK, Franceschi S, Smith JS, Gough G, Pimenta JM. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2005;14:11571164. 4. Kashima HK, Mounts P, Shah K. Obstet Gynecol Clin North Am. 1996;23:699706. 5. Clifford GM, Smith JS, Aguado T, Franceschi S. Br J Cancer. 2003;89:101105. 6. Muoz N, Bosch FX, de Sanjos S, et al. N Engl J Med. 2003;348:518527. 7. Clifford GM, Smith JS, Plummer M, Muoz N, Franceschi S. Br J Cancer. 2003;88:6373. 8. GARDASIL Prescribing Information. Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, USA. 9. Castellsagu X, Bosch FX, Muoz N. Salud Publica Mex. 2003;45(suppl 3):S345353. 10. Frisch M, Glimelius B, van den Brule AJC, et al. N Engl J Med. 1997;337:

20002000

7999/17999/1

10001000

60006000

50005000

40004000

30003000

70007000

PP9797AALL

AAEEE4

E2

E1E1

E7E7E6E6

E5E5

L1L1

L2L2

Estmulo da proliferaocelular

Regulao dareplicao

Regulao da transcrio

Protenaprincipaldo capsdeo

Protenasecundria docapsdeo

HPV 16HPV 16

Estmulo da proliferaocelular

Estmulo da proliferao celular

Alterao da matrizintracelular

Vacina Contra HPV (6,11,16,18)Tecnologia de Produo

Vacinas HPV VLPs L1

L1 principal protenado capsdeo viral

L1 auto-arranjo formando VLPsno infecciosos/ no oncognicos) Vacina inativada - recombinante(Engenharia Gentica)

L1 VLPs induzem Altos tAltos ttulos de Ac Neutralizantes

1. Kirnbauer R, Booy F, Cheng N, Lowy DR, Schiller JT. Proc Natl Acad Sci USA. 1992;89:1218012184. 2. Syrjnen KJ, Syrjnen SM. Chichester, United Kingdom: John Wiley & Sons, Inc; 2000:1151.

VLP = Virus-Like ParticleP