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FARMÁCIA GALÉNICA
XAROPES
XAROPES
DEFINIÇÃO (FP) • Xaropes são preparações aquosas caracterizadas pelo sabor
açucarado e consistência viscosa.
• Podem conter sacarose em concentração pelo menos igual a 45% (m/m). O sabor açucarado pode igualmente ser conferido por outros polióis ou edulcorantes.
• Contêm geralmente aromatizantes ou outros agentes de sabor.
• Cada dose de uma preparação multidose é administrada com um dispositivo que permite medir a quantidade prescrita. Este dispositivo é geralmente uma colher ou um copo, para volumes de 5 ml ou múltiplos de 5 ml.
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XAROPES
Xaropes = Soluções
Sacaróleos líquidos
• Naturalmente edulcorados
• Viscosidade apropriada
• Capacidade de conservação
XAROPES
PREPARAÇÃO 1. Ter em atenção
ü Sacarose (qualidade Farmacopeia)
ü Água purificada (FP) ü Xarope comum ou xarope simples
(densidade = 1,32 g/ml; 35º Baumé)
ü Viscosidade
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XAROPES
PREPARAÇÃO
2. Procedimento
ü Dissolução da sacarose em água (FGP: 66,6g sacarose + 33,3 g água)
(USP/NF: 85g sacarose + água q.b.p. 100 ml)
ü Dissolução da sacarose em soluções medicamentosas
ü Dissolução de fármacos, tinturas e extractos em xarope comum
ü Mistura de concentrados com xarope comum (10:90)
XAROPES
PREPARAÇÃO 3. Dissolução Dissolução a Frio
ü xaropes menos corados ü menor hidrólise ü não destruição de microrganismos ü auxílio por agitação ü uso de sacarolizadores.
Dissolução a Quente
ü normalmente a 80ºC ü mais corados (caramelização) ü maior hidrólise ü rapidez de dissolução ü menor contaminação microbiana ü xarope mais denso
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XAROPES
PREPARAÇÃO 4. CORRECÇÕES
ü Diluição A = 0,33 × S × D A - água a adicionar S - peso do xarope aquecido D - densidade acima da pretendida (º Baumé)
ü Concentração (ou cozedura) 5. FILTRAÇÃO
• Métodos • Uso de adjuvantes
6. PRODUÇÃO EM SISTEMA FECHADO
XAROPES
ALTERAÇÕES FACTORES ü Efeitos atmosféricos: oxigénio
CO2 perda e absorção de água
ü Aquecimento: hidrólise
caramelização degradação de fármacos
ü Luz: radiações
catálise
ü Reacções internas: formação de açúcar invertido
ü Interacção de componentes: fármacos adjuvantes sacarose
ü Proliferação microbiana
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XAROPES
CONSERVANTES
ü Ácido benzóico ü Metilparabeno ü Propilparabeno ü Benzoato de sódio ü Ácido sórbico ü Sorbato de potássio ü Etanol ü Priopilenoglicol ü Glicerol ü Outros
ACONDICIONAMENTO
ü Frasco desinfectado (tipo de frasco e enchimento adequados)
ü Produção e enchimento em sistema fechado