1

FARMÁCIA GALÉNICA

XAROPES

XAROPES

DEFINIÇÃO (FP) •  Xaropes são preparações aquosas caracterizadas pelo sabor

açucarado e consistência viscosa.

•  Podem conter sacarose em concentração pelo menos igual a 45% (m/m). O sabor açucarado pode igualmente ser conferido por outros polióis ou edulcorantes.

•  Contêm geralmente aromatizantes ou outros agentes de sabor.

•  Cada dose de uma preparação multidose é administrada com um dispositivo que permite medir a quantidade prescrita. Este dispositivo é geralmente uma colher ou um copo, para volumes de 5 ml ou múltiplos de 5 ml.

2

XAROPES

Xaropes = Soluções

Sacaróleos líquidos

•  Naturalmente edulcorados

•  Viscosidade apropriada

•  Capacidade de conservação

XAROPES

PREPARAÇÃO 1. Ter em atenção

ü  Sacarose (qualidade Farmacopeia)

ü  Água purificada (FP) ü  Xarope comum ou xarope simples

(densidade = 1,32 g/ml; 35º Baumé)

ü  Viscosidade

3

XAROPES

PREPARAÇÃO

2. Procedimento

ü  Dissolução da sacarose em água (FGP: 66,6g sacarose + 33,3 g água)

(USP/NF: 85g sacarose + água q.b.p. 100 ml)

ü  Dissolução da sacarose em soluções medicamentosas

ü  Dissolução de fármacos, tinturas e extractos em xarope comum

ü  Mistura de concentrados com xarope comum (10:90)

XAROPES

PREPARAÇÃO 3. Dissolução Dissolução a Frio

ü xaropes menos corados ü menor hidrólise ü não destruição de microrganismos ü auxílio por agitação ü uso de sacarolizadores.

Dissolução a Quente

ü normalmente a 80ºC ü mais corados (caramelização) ü maior hidrólise ü rapidez de dissolução ü menor contaminação microbiana ü xarope mais denso

4

XAROPES

PREPARAÇÃO 4. CORRECÇÕES

ü Diluição A = 0,33 × S × D A - água a adicionar S - peso do xarope aquecido D - densidade acima da pretendida (º Baumé)

ü Concentração (ou cozedura) 5. FILTRAÇÃO

•  Métodos •  Uso de adjuvantes

6. PRODUÇÃO EM SISTEMA FECHADO

XAROPES

ALTERAÇÕES FACTORES ü Efeitos atmosféricos: oxigénio

CO2 perda e absorção de água

ü Aquecimento: hidrólise

caramelização degradação de fármacos

ü Luz: radiações

catálise

ü Reacções internas: formação de açúcar invertido

ü Interacção de componentes: fármacos adjuvantes sacarose

ü Proliferação microbiana

5

XAROPES

CONSERVANTES

ü Ácido benzóico ü Metilparabeno ü Propilparabeno ü Benzoato de sódio ü Ácido sórbico ü Sorbato de potássio ü Etanol ü Priopilenoglicol ü Glicerol ü Outros

ACONDICIONAMENTO

ü Frasco desinfectado (tipo de frasco e enchimento adequados)

ü Produção e enchimento em sistema fechado