Entendendo a Formação do Preçode Medicamentos no Brasil

Perspectiva da Farmacoeconomia

Vanessa Teichvanessateich@medinsight.com

Em Qual Cenário São AplicáveisConceitos de Farmacoeconomia

para Precificação de NovosMedicamentos?

Precificação de Medicamentos

REGISTROREGISTRO

PRECIFICAÇÃO

Precificação de medicamentos CATEGORIA I

• Molécula que seja objeto de patente no país.

• Traga ganho para o tratamento:

– Maior eficácia;

– Mesma eficácia com diminuição significativados efeitos adversos;

– Mesma eficácia com redução significativa docusto global de tratamento.

• O preço não pode ser superior ao menor preço doproduto no mercado internacional (países dereferência)

Fonte: Resolução CMED nº 2, de 5 de março de 2004

Precificação de Medicamentos

§2º Caso a opção de classificação do produto pela empresatenha sido a Categoria I, o Documento Informativo deveráconter as seguintes informações:…X. análise comparativa de custo-eficácia entre o medicamento e as alternativas terapêuticas existentes;…XII. quando disponíveis, apresentação de estudos publicados de avaliação econômica.

Fonte: Resolução CMED nº 2, de 5 de março de 2004

Analisar e comparar:

Custos Desfechos

Qualidade de vida

Eventos clínicos

Anos de vida

Indiretos

Não Médicos Diretos

Médicos Diretos

Tecnologias em Saúde

Avaliações Econômicas em Saúde

Análise de custo-efetividade

Análise de custo-benefício

Análise de custo-utilidade

Tipos de Análises Econômicas

Custo =

Efetividade = Benefício Clínico

– Vidas salvas (anos de vida salvos)

– Eventos evitados (Ex: AVCs evitados, recidivas evitadas, fraturas evitadas)

+ +

Análise de Custo-efetividade

RCEI = (custo por vida salva, custo por evento cardiovascular evitado)

EFETIVIDADE INCREMENTALRCEI = CUSTO INCREMENTAL

EFETIVIDADE INCREMENTAL = Efetividade Int A – Efetividade Int B

CUSTO INCREMENTAL = Custo Intevenção A – Custo Intervenção B

Razão de Custo-efetividadeIncremental

PerspectivaSistema Único de Saúde

ObjetivoDecidir sobre a incorporação de um novo medicamento para redução de colesterol

População elegível10.000 pessoas/ano

Alternativas de tratamentoTratamento padrão versus Tratamento inovador “A”

Exemplo: Análise de Custo-efetividade

Tratamento padrão

Tratamento A

Pacientes em Risco

Infarto Agudo do Miocárdio Morte

20% 30%

Pacientes em Risco

Infarto Agudo do Miocárdio Morte

30%

Redução de 30% do Risco de IAM

14%

R$1,00 / dia

R$2,00 / dia R$3.000 / evento

R$3.000 / evento

Exemplo: Análise de Custo-efetividade

10.000 pacientes 2.000 IAMs 600 óbitos 9.400 anos

de vida

10.000 pacientes 1.400 IAMs 420 óbitos 9.580 anos

de vida

Tratamento padrão

Tratamento A

R$3.650.000 R$6.000.000+ R$9.650.000=

R$7.300.000 R$4.200.000+ R$11.500.000=

Exemplo: Análise de Custo-efetividade

RCEI =Custo TA – Custo TPadrão

Efetividade TA – Efetividade TPadrão

RCEI =11.500.000 – 9.650.000

9.580 – 9.400=

1.850.000

180

RCEI = R$ 10.277,78 / ano de vida salvo

Exemplo: Análise de Custo-efetividade

Quanto Vale um Ano de Vida?

Fonte: WHO Commission. Macroeconomics and health: investing in health for economic development.. Report of the Commission on macroeconomics and Health. Geneva: World Health Organization; 2001s

Intervenções Custo-Efetivas

- RCEI < 1 x PIB per capita Nova intervenção muito custo-efetiva

- RCEI < 3 x PIB per capita Nova intervenção custo-efetiva

A Organização Mundial de Saúde define o limite máximo da Razão de Custo-Efetividade Incremental como 3 vezes o valor

do PIB per capita do país onde está sendo conduzida a análise.

Uma intervenção é custo-efetiva considerando...

1 Tratamento alternativoTratamento padrão da condição clínica

2 Indicação terapêuticaCondição clínica avaliada

3 Grupo específico de pacientesDiferentes gravidades e benefícios clínicos

4 Perspectiva da análiseFonte pagadora, paciente, sociedade

Análise de Custo-efetividade

E > 0

C < 0

Custo Incremental

EfetividadeIncremental

E < 0

C > 0

E < 0

C < 0

E > 0

C > 0

NOVA TECNOLOGIA É DOMINANTE

TECNOLOGIA PADRÃO É

DOMINANTE

NOVA TECNOLOGIA MAIS BARATA E MENOS EFICAZ

ANÁLISEDE CUSTO-

EFETIVIDADE

Plano de Custo-efetividadeIncremental

Cost savingx

Custo-efetivo

Custo =

Efetividade = Valor monetário dos benefícios clínicos

– Permite comparação de intervenções com diferentes desfechos

– Depende da valoração dos benefícios clínicos em termos monetários

+ +

Análise de Custo-benefício

Custo =

Efetividade = QALY (Anos de vida ajustados para qualidade)

– QALY = Utility x Tempo

+ +

Análise de Custo-utilidade

Escore = 0,1

10 anos de vida

QALY = 1

4 anos de vida

Escore = 0,5

QALY = 2

Quality Adjusted Life-years

4 anos x 1,0 = 4 QALYs

10 anos x 0,4 = 4 QALYs

Anos

Util

ity

0

0,2

0,4

0,6

0,8

1

0 2 4 6 8 10 12

Quality Adjusted Life-years

Tratamento de uma Doença Coronariana com duas Estratégias

Tratamento Custos Expectativa de vida Utility QALY Benefício*

A R$10.000,00 5,6 anos 0,80 5,6 * 0,80 = 4,48 R$92.344,00

B R$5.000,00 4,1 anos 0,80 4,1 * 0,80 = 3,28 R$67.609,00

* Benefício de 1 ano de vida = R$16.490,00

Exemplo

Análise de Custo

Efetividade

Análise de Custo

Benefício

Análise de Custo

Utilidade

Custo Incremental = Custo TA – Custo TB = R$10.000 – R$5.000 = R$5.000Efetividade Incremental = Efetividade TA - Efetividade TB = 5,6 anos – 4,1 anosRazão de Custo Efetividade Incremental (RCEI) = R$5.000 / 1,5 anoRCEI = R$3.333 / ano de vida ganho

Custo Incremental = Custo TA – Custo TB = R$10.000 – R$5.000 = R$5.000Benefício Incremental = Benefício TA - Benefício TB = R$92.344–R$67.609=R$24.735Benefício Líquido = R$24.735 – R$5.000Benefício Líquido = R$19.735

Custo Incremental = Custo TA – Custo TB = R$10.000 – R$5.000 = R$5.000QALY Incremental = QALY TA - QALY TB = 4,48 anos – 3,28 anos = 1,2 anoRazão de Custo Utilidade Incremental = R$5.000 / 1,2Razão de Custo Utilidade Incremental = R$4.167 / QALY

Exemplo

O preço de um produto inovador deve ser justificado pelobenefício clínico proporcionado em comparação a outrosprodutos já disponíveis para a mesma indicação

As avaliações econômicas podem ser utilizadas parademonstrar o valor adicional de um novo produto para saúde

Atualmente o uso destas ferramentas para precificação ainda élimitado

Evoluiremos para um modelo de “value based pricing”?

Conclusões

Obrigada!

Vanessa Teichvanessateich@medinsight.com