A EXPERIÊNCIA DO LACEN/AL NO PROCESSO DE IMPLANTAÇÃO DO

SISTEMA DA QUALIDADE

A EXPERIÊNCIA DO LACEN/AL NO PROCESSO DE IMPLANTAÇÃO DO SISTEMA DA QUALIDADE

PLANEJAMENTO ESTRATÉGICO

DIAGNÓSTICO DE ADEQUAÇÃO A NORMA DE

QUALIDADE NBR-ISO-IEC 17025

DIAGNÓSTICO

DINÂMICA

-Palestra elucidativa

-Análise da planta estrutural

-Análise das pendências dos laboratórios

-Análise dos registros de resultados analíticos

DIAGNÓSTICO

-Análise dos registros administrativos

-Análise do organograma institucional do LACEN-AL

-Análise do escopo de ensaios

-Análise de recebimento e coleta de amostras

-Entrevista com todo o pessoal gerencial administrativo e técnico e pessoal operacional

REQUISITOS DA GERÊNCIA

ORGANIZAÇÃO

- Levantamento de todos os documentos legais

- Elaboração/adequação do organograma da qualidade

- Desenvolvimento de uma Matriz de responsabilidade para cada cargo e função descrita no organograma

- Descrição do perfil profissional, atribuições e responsabilidade inerentes a cada cargo e função

REQUISITOS DA GERÊNCIA

-Nomeação de todos os ocupantes de cargos, funções e

substitutos

-Termo de confidencialidade, conflito de interesses e termo

de compromisso

- Estabelecimento de procedimento de supervisão...

REQUISITOS DA GERÊNCIA

SISTEMA DA QUALIDADE

- DEFINIÇÃO DA POLÍTICA DA QUALIDADE

- MANUAL DA QUALIDADE...

- PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS (POP’s)...

REQUISITOS DA GERÊNCIA

CONTROLE DE DOCUMENTOS

- Estabelecer um procedimento para elaboração, verificação aprovação e circulação de todos os documentos do sistema da qualidade, inclusive, prever forma de armazenamento, arquivamento, destruição e análise crítica de procedimentos obsoletos...

REQUISITOS DA GERÊNCIA

ANÁLISE CRITICA DOS PEDIDOS, PROPOSTA DE

CONTRATOS...

SUBCONTRATAÇÃO DE ENSAIOS...

AQUISIÇÃO DE SERVIÇOS E SUPRIMENTOS...

ATENDIMENTO AO CLIENTE...

RECLAMAÇÕES...

REQUISITOS DA GERÊNCIA

CONTROLE DOS TRABALHOS DE ENSAIOS NÃO CONFORME...

AÇÃO CORRETIVA

AÇÃO PREVENTIVA...

CONTROLE DOS REGISTROS

AUDITORIA INTERNA...

ANÁLISE CRITICA PELA GERÊNCIA...

REQUISÍTOS TÉCNICOS

PESSOAL

- Plano de capacitação de técnicos

- Currículos compatíveis com o escopo de trabalho

ACOMODAÇÕES E CONDIÇÕES AMBIENTAIS

- Registro de temperatura em ambiente e equipamentos térmicos

- Controle de acesso

-Adequação da estrutura física

REQUISÍTOS TÉCNICOS

METODOS DE ENSAIOS E VALIDAÇÃO DE MÉTODOS

- Métodos consagrados

- Registro de documentos que fundamentem a aplicabilidade dos métodos...

EQUIPAMENTOS

- Calibração...- Instrução de uso...

BIOSEGURANÇA

CAPACITAÇÃO

PLANO DE GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS...

MAPEAMENTO DE RISCO

MAPEAMENTO DE RISCO

Estudo preliminar das atividades e do ambiente de Estudo preliminar das atividades e do ambiente de trabalho;trabalho;

Projeto reforma das instalações físicasProjeto reforma das instalações físicas

Roteiro para Elaboração do Estudo Preliminar das Atividades e do Ambiente de Trabalho

Conhecimento do Processo de Trabalho.Conhecimento do Processo de Trabalho.• Número de funcionários, sexo, idade, treinamentos Número de funcionários, sexo, idade, treinamentos

profissionais em Biossegurança;profissionais em Biossegurança;• Instrumentos e materiais de trabalho;Instrumentos e materiais de trabalho;• Atividades exercidas;Atividades exercidas;

Identificação dos Riscos Existentes.Identificação dos Riscos Existentes.• Verificação da presença de agentes de risco no local Verificação da presença de agentes de risco no local

analisado analisado

Elaboração do Mapa de Riscos

• Representação gráfica dos riscos sobre o layout do local de Representação gráfica dos riscos sobre o layout do local de trabalho analisado, indicando através de círculos:trabalho analisado, indicando através de círculos:

• O grupo O grupo dede risco de acordo com a cor risco de acordo com a cor padronizada;padronizada;• O número de trabalhadores expostos ao risco;O número de trabalhadores expostos ao risco;• A identidade do risco de acordo com a gravidade.A identidade do risco de acordo com a gravidade.

Gravidade pequena Gravidade pequena diâmetro 1.diâmetro 1.

Gravidade média Gravidade média diâmetro 2.diâmetro 2.

Gravidade grande Gravidade grande diâmetro 4.diâmetro 4.

  ..

Classificação de RiscosGRUPO 1 – Riscos Físicos: diversas formas de energia tais como ruído, vibrações, pressões anormais, temperaturas extremas, umidade, radiações ionizantes, radiações não ionizantes, bem como infra-som e ultra-som;

GRUPO 2 – Riscos Químicos: substâncias, compostos e produtos químicos em geral, poeiras, fumos, névoas, neblinas, gases e vapores;

GRUPO 3 – Riscos Biológicos: toda entidade biológica incluindo bactérias, parasitas, fungos, vírus, protozoários e bacilos;

GRUPO 4 – Riscos Ergonômicos: esforço físico intenso, exigência de postura inadequada, imposição de ritmos excessivos, trabalho em turno noturno, organização do trabalho e outras situações causadoras de stress físico e/ou psíquico;

GRUPO 5 - Riscos de Acidentes: condições de insegurança existente nos locais de trabalho, probabilidade de incêndio ou explosão e outras situações de risco capazes de provocar lesões `a integridade física do trabalhador.

Mapa de Riscos

Reforma das Instalações Físicas

Umas das formas Umas das formas mais eficazes de mais eficazes de

contenção, controle, contenção, controle, eliminação e eliminação e melhoria das melhoria das condições de condições de

segurança é o segurança é o direcionamento direcionamento

arquitetônico do arquitetônico do fluxo das rotinas de fluxo das rotinas de

trabalho.trabalho.

Reforma das Instalações FísicasPrincipais Aspectos

Dissociação da parte Dissociação da parte administrativa dos laboratórios administrativa dos laboratórios para um local único;para um local único;

Confecção de “gargantas de Confecção de “gargantas de segurança” na saída dos segurança” na saída dos laboratórios, contendo armários laboratórios, contendo armários para EPI’s e chuveiro de para EPI’s e chuveiro de segurança;segurança;

Saída de emergência;Saída de emergência; Sala para equipamentos que Sala para equipamentos que

causam desconforto;causam desconforto;

Visores para o exterior do Visores para o exterior do laboratório;laboratório;

Aplicação da norma de Aplicação da norma de sinalização de segurança (NR sinalização de segurança (NR 26);26);

Melhoria das condições atuais Melhoria das condições atuais da esterilização, direcionando da esterilização, direcionando o fluxo de material e pessoas o fluxo de material e pessoas contaminados para que contaminados para que jamais retornem aos jamais retornem aos laboratórios sem a devida laboratórios sem a devida descontaminação;descontaminação;

Controle de acesso ao Controle de acesso ao laboratório.laboratório.