Post on 17-Apr-2015
Avaliação de Metodologias
Por que é tão importante saber avaliar uma
metodologia
Como saber se um método analítico é confiável
O que depende a escolha de uma metodologia
A importância da análise de alimentos junto a indústria moderna
é indiscutível, compreendendo o exame de matéria prima, controle
de materiais nas várias fases de produção e avaliação da qualidade
de produtos parcialmente ou totalmente acabados.
Nos laboratórios das grandes indústrias de alimentos existe um
permanente trabalho de pesquisa, que envolve o uso de métodos
analíticos relacionados com novos processos tecnológicos, a melhoria
de padrões de qualidade, a elaboração de novos métodos analíticos
de controle.
Avaliação de Métodos analíticos
QUALIDADES DE UM MÉTODO ANALÍTICO
Exatidão
Precisão
Sensibilidade
Rusticidade
Especificidade
Simplicidade
Análise simultânea
Aplicabilidade
Custo/tempo
Considerações
ecológicas
Confiabilidade
Exatidão
Recuperação
Comparação com outro método de referência
Uso de materiais de referência
Precisão
Repetibilidade intralaboratorial
Reprodutibilidade interlaboratorial
Métodos vantajosos
Condições para realização de estudo interlaboratorial
Objetivos dos estudos interlaboratorias
interlaboratorial
Erros absolutos: diferença entre o valor
medido e o valor verdadeiro.
Erro relativo: erro absoluto expresso em
termos relativos
Desvio: erro aparente de uma medida
CV
Erros de uma medida
Tipos de Erros
Erros determinados: detectados e evitados
Erros do método: reações incompletas, paralelas, sensibilidade do indicador
Erros instrumentais: vidraria mal calibrada, equipamento com defeito.
Originários de reagentes
Erros operacionais: perda de amostra, deixar cadinho esfriando fora do
dessecador e etc.
Erros pessoais: indivíduo inápto, problemas com indicador e outros.
Erros indeterminados: fora do controle
Escolha de um métodoanalítico depende
Quantidade de amostra disponível
Quantidade relativa de componentes de interesse
Exatidão relativa
Composição química da amostra
Número de amostra a analisar
Recursos disponíveis
Segurança da qualidade analítica
Segurança da qualidade analítica é importante
Como partir do 0 em segurança de qualidade
analítica
Qualidade
sistema de qualidade - atividades do laboratório dirigias à produção de um trabalho de precisão e produtos de alta qualidade
controle de qualidade analítico - conjunto de atividades planejadas e desenhadas para proporcionar um produto de qualidade
segurança de qualidade analítica - é um sistema planejado de atividades cujo propósito é assegurar que as atividades contidas no programa de controle de qualidade sejam executadas corretamente. A segurança de qualidade é um estágio avançado de um laboratório que colocou em prática o controle de qualidade analítica.
boas práticas de laboratório - normas e procedimentos operacionais considerados como requisitos mínimos para promover a qualidade e integridade do produto do trabalho .
creditação de laboratório - reconhecimento formal, por uma organização independente, com bases científicas, de que um laboratório é competente para realizar provas específicas.
*Boas práticas de laboratório
* Programas de creditação de laboratórios
* Cursos de controle e garantia analítica
* outras atividades similares
DEFICIÊNCIAS NAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIO
Organizações internacionais
International Organization StandardizationAmerican Society for Testing and MaterialsInternational Laboratory Acreditation Coference
Estabelecimento de Regulamentos Governamentais
Objetivos
Avaliação contínua de dados produzidos pelo laboratório através dos
parâmetros de precisão e exatidão.
Avaliar a precisão bem como também a extidão de métodos analíticos e
identificar metodologias não confiáveis.
Identificar necessidade de treinamento dentro do grupo analítico.
Organizar e fazer POPs e livros de registro.
Melhorar a produção do laboratório
Responsabilidade em planejar aqualidade se distribui em 3 grupos
CUSTO X BENEFÍCIO
INÍCIO: custos benefícios não surgem imediatamente não são mensuráveis
DEPOIS: benefícios melhoria dos produto oferecido pela organização a imagem pública diminuição das queixas dos clientes
custos se o programa funcionar eficientemente
Plano de Segurança
Composto por 3 etapas:
Prevenção
Avaliação
Correção
PREVENÇÃO - evitar a geração de dados inaceitáveis
planejamento do controle de qualidade treinamento do pessoal do laboratório calibração de equipamentos padronização de soluções manutenção de equipamentos
AVALIAÇÃO - manter o sistema sob controle
análises em replicata amostras controle validação da metodologia performance da equipe
CORREÇÃO - fazer o sistema analítico voltar a funcionar adequadamente
• implementação de novas medidas corretivas• correção de defeitos em equipamentos• reavaliação da metodologia• treinamento
PONTOS CRÍTICOS
AMOSTRAGEM
PREPARAÇÃO DA AMOSTRA
INSTRUMENTAÇÃO
ERROS
ANALISTA
ANÁLISE EM SI
CONTROLE DE QUALIDADE ANALÍTICO
Produção de dadosconfiáveis
amostragemregistros
formação
manutençãoexperiênciada equipe
método
treinamentoinstrumentação
CREDENCIAMENTO DE LABORATÓRIOS
Certificar laboratórios proporcionando segurança quanto a capacidade dos mesmos
Certificação:SistemasMétodosMateriais
Objetivo:o assegurar a validade dos resultados dos ensaioso promover a aceitação dos resultados, de forma que os resultados produzidos por
um laboratório sejam aceitos por outro sem a necessidade de ensaios posterioreso facilitar o comércio internacional o uso mais eficiente das instalações dentro de um paíso aumentar a credibilidade de mais laboratórioso dar categoria adicional aos laboratórios competenteso promover boas práticas de laboratórioo melhorar os métodos analíticos, proporcionando retroinformação aos produtores
de padrões com respeito à adequação dos novos métodos