Avaliação de Metodologias Por que é tão importante saber avaliar uma metodologia Como saber se...
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Avaliação de Metodologias
Por que é tão importante saber avaliar uma
metodologia
Como saber se um método analítico é confiável
O que depende a escolha de uma metodologia
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A importância da análise de alimentos junto a indústria moderna
é indiscutível, compreendendo o exame de matéria prima, controle
de materiais nas várias fases de produção e avaliação da qualidade
de produtos parcialmente ou totalmente acabados.
Nos laboratórios das grandes indústrias de alimentos existe um
permanente trabalho de pesquisa, que envolve o uso de métodos
analíticos relacionados com novos processos tecnológicos, a melhoria
de padrões de qualidade, a elaboração de novos métodos analíticos
de controle.
Avaliação de Métodos analíticos
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QUALIDADES DE UM MÉTODO ANALÍTICO
Exatidão
Precisão
Sensibilidade
Rusticidade
Especificidade
Simplicidade
Análise simultânea
Aplicabilidade
Custo/tempo
Considerações
ecológicas
Confiabilidade
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Exatidão
Recuperação
Comparação com outro método de referência
Uso de materiais de referência
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Precisão
Repetibilidade intralaboratorial
Reprodutibilidade interlaboratorial
Métodos vantajosos
Condições para realização de estudo interlaboratorial
Objetivos dos estudos interlaboratorias
interlaboratorial
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Erros absolutos: diferença entre o valor
medido e o valor verdadeiro.
Erro relativo: erro absoluto expresso em
termos relativos
Desvio: erro aparente de uma medida
CV
Erros de uma medida
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Tipos de Erros
Erros determinados: detectados e evitados
Erros do método: reações incompletas, paralelas, sensibilidade do indicador
Erros instrumentais: vidraria mal calibrada, equipamento com defeito.
Originários de reagentes
Erros operacionais: perda de amostra, deixar cadinho esfriando fora do
dessecador e etc.
Erros pessoais: indivíduo inápto, problemas com indicador e outros.
Erros indeterminados: fora do controle
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Escolha de um métodoanalítico depende
Quantidade de amostra disponível
Quantidade relativa de componentes de interesse
Exatidão relativa
Composição química da amostra
Número de amostra a analisar
Recursos disponíveis
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Segurança da qualidade analítica
Segurança da qualidade analítica é importante
Como partir do 0 em segurança de qualidade
analítica
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Qualidade
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sistema de qualidade - atividades do laboratório dirigias à produção de um trabalho de precisão e produtos de alta qualidade
controle de qualidade analítico - conjunto de atividades planejadas e desenhadas para proporcionar um produto de qualidade
segurança de qualidade analítica - é um sistema planejado de atividades cujo propósito é assegurar que as atividades contidas no programa de controle de qualidade sejam executadas corretamente. A segurança de qualidade é um estágio avançado de um laboratório que colocou em prática o controle de qualidade analítica.
boas práticas de laboratório - normas e procedimentos operacionais considerados como requisitos mínimos para promover a qualidade e integridade do produto do trabalho .
creditação de laboratório - reconhecimento formal, por uma organização independente, com bases científicas, de que um laboratório é competente para realizar provas específicas.
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*Boas práticas de laboratório
* Programas de creditação de laboratórios
* Cursos de controle e garantia analítica
* outras atividades similares
DEFICIÊNCIAS NAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIO
Organizações internacionais
International Organization StandardizationAmerican Society for Testing and MaterialsInternational Laboratory Acreditation Coference
Estabelecimento de Regulamentos Governamentais
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Objetivos
Avaliação contínua de dados produzidos pelo laboratório através dos
parâmetros de precisão e exatidão.
Avaliar a precisão bem como também a extidão de métodos analíticos e
identificar metodologias não confiáveis.
Identificar necessidade de treinamento dentro do grupo analítico.
Organizar e fazer POPs e livros de registro.
Melhorar a produção do laboratório
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Responsabilidade em planejar aqualidade se distribui em 3 grupos
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CUSTO X BENEFÍCIO
INÍCIO: custos benefícios não surgem imediatamente não são mensuráveis
DEPOIS: benefícios melhoria dos produto oferecido pela organização a imagem pública diminuição das queixas dos clientes
custos se o programa funcionar eficientemente
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Plano de Segurança
Composto por 3 etapas:
Prevenção
Avaliação
Correção
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PREVENÇÃO - evitar a geração de dados inaceitáveis
planejamento do controle de qualidade treinamento do pessoal do laboratório calibração de equipamentos padronização de soluções manutenção de equipamentos
AVALIAÇÃO - manter o sistema sob controle
análises em replicata amostras controle validação da metodologia performance da equipe
CORREÇÃO - fazer o sistema analítico voltar a funcionar adequadamente
• implementação de novas medidas corretivas• correção de defeitos em equipamentos• reavaliação da metodologia• treinamento
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PONTOS CRÍTICOS
AMOSTRAGEM
PREPARAÇÃO DA AMOSTRA
INSTRUMENTAÇÃO
ERROS
ANALISTA
ANÁLISE EM SI
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CONTROLE DE QUALIDADE ANALÍTICO
Produção de dadosconfiáveis
amostragemregistros
formação
manutençãoexperiênciada equipe
método
treinamentoinstrumentação
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CREDENCIAMENTO DE LABORATÓRIOS
Certificar laboratórios proporcionando segurança quanto a capacidade dos mesmos
Certificação:SistemasMétodosMateriais
Objetivo:o assegurar a validade dos resultados dos ensaioso promover a aceitação dos resultados, de forma que os resultados produzidos por
um laboratório sejam aceitos por outro sem a necessidade de ensaios posterioreso facilitar o comércio internacional o uso mais eficiente das instalações dentro de um paíso aumentar a credibilidade de mais laboratórioso dar categoria adicional aos laboratórios competenteso promover boas práticas de laboratórioo melhorar os métodos analíticos, proporcionando retroinformação aos produtores
de padrões com respeito à adequação dos novos métodos