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O processo de envelhecimento da pele é complexo e induzido por múltiplos fatores, entre eles, fatores ambientais e genéticos. A superposição de fatores ambientais, tais como a radiação UV na pele, causam alterações morfológicas, principalmente na derme. Em áreas protegidas do sol, as mudanças mais pronunciadas ocorrem dentro da epiderme e, geralmente, na camada basal. Em consequência, a pele protegida do sol torna-se fina, com delicadas rugas e, portanto, com um envelhecimento mais suave. Já a pele exposta ao sol tem aparência mais grosseira, seca, com rugas profundas e bem demarcadas e com pigmentação mosqueada. Os principais ativos com embasamento científico utilizados no tratamento tópico do fotoenvelhecimento cutâneo são os retinóides, os alfa- hidroxiácidos e os antioxidantes. Um produto em gel-creme contendo um complexo com retinaldeído, ácido glicólico e nicotinamida foi desenvolvido e sua eficácia no tratamento do fotoenvelhecimento facial moderado foi avaliada neste estudo. MÉTODOS: Foram incluídos no estudo 40 voluntárias do sexo feminino, com idade entre 35 e 55 anos, fototipo I a IV, segundo a classificação de Fitzpatrick e com sinais de fotoenvelhecimento facial moderado a intenso (Escala de Glogau II-III); Foram realizadas as seguintes visitas ao centro de pesquisa: Visita 01 (D -15), Visita 2 (D0 - Visita basal), Visita 3 (D30) e Visita 4 (D60 – término do estudo). A visita D-15 foi realizada, pois os voluntários deveriam estar em uso exclusivo, nos 15 dias pré-inclusão, de fotoprotetor FPS30 e sem uso de qualquer outro produto facial, uma vez que o uso desses poderiam comprometer a avaliação de eficácia deste estudo. Também foi realizado biópsia de pele para exame histopatológico prévio ao início do estudo. As 40 voluntárias foram orientadas a utilizar o produto no rosto todas as noites, durante 30 dias, retirando o produto pela manhã através de limpeza com sabonete. Após a limpeza, orientou-se o uso de filtro solar FPS 30 durante o dia. Nas visitas 2 (D0), 3 (D30) e 4 (D60), as voluntárias foram avaliadas clinicamente, obtidas fotos do rosto, através do aparelho VISIA® e submetidas a exame ultrassonográfico (DUB-SkinScanner), para avaliação da densidade dérmica. Ao final do estudo, nova biópsia foi realizada, para comparação com o exame inicial através da avaliação de fibras colágenas, através da coloração com Tricrômio de Masson. RESULTADOS: A avaliação dermatológica revelou que a maioria das voluntárias apresentou melhora clínica significativa dos parâmetros avaliados: aparência geral, eritema, flacidez, hidratação, linhas finas, melanoses,oleosidade e rugas – vide figura 1 e gráfico 1. A análise de imagens obtidas com o Visia® (comparação entre D0 e D60) evidenciou melhora com significância estatística em relação a manchas, manchas UV, textura da pele, poros, porfirinas e manchas marrons e área vermelha – vide figura 2 e gráfico 2. A análise ultrassonográfica evidenciou grande aumento na densidade dérmica em 100% das voluntárias após 60 dias de uso do produto – vide figura 3. A avaliação histológica evidenciou aumento de cerca de 50% das fibras colágenas (de 16,5% no início para 24,4% ao final do estudo). CONCLUSÃO: O estudo evidenciou melhora clínica do aspecto da pele quanto aos critérios relacionados ao envelhecimento da pele, bem como na análise com software específico obteve-se melhora com significância estatística de parâmetros correlacionados com o envelhecimento da pele. As avaliações ultrassonográfica e histológica evidenciaram melhora na densidade dérmica e aumento no número de fibras colágenas, corroborando com a melhora clínica apresentada. Com base nos resultados apresentados, conclui-se que o produto em gel-creme contendo retinaldeído, ácido glicólico e nicotinamida é eficaz na abordagem do fotoenvelhecimento facial moderado. Autores Antonio Gomes Neto 1 , Un Sun Park 1 , Lucia Arruda 2 , Adilson Costa 2 , Mariana Zaniboni 2 Instituição 1 TheraSkin - Departamento Médico-Científico, 2 Departamento de Dermatologia PUCCamp - Pontifícia Universidade Católica de Campinas Avaliação de Eficácia de Produto em Gel-Creme Contendo Retinaldeído, Ácido Glicólico e Nicotinamida na Abordagem do Fotoenvelhecimento Cutâneo Moderado 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Manteve Melhora Discreta Melhora Moderada Melhora Acentuada 5,1% 0% 33,3% 28,2% 51,3% 56,4% 15,4% 10,3% D30 D60 Figura 1: Melhora estatisticamente significativa da aparência da pele, textura, linhas finas, rugas e flacidez, após 60 dias de uso do produto. Figura 2: Melhora estatisticamente significativa das manchas hipercrômicas após 60 dias de uso do produto. Gráfico 1: Gráfico de melhora das rugas através de avaliação por dermatologistas, após 30 e 60 dias de uso do produto. 65% 64% 63% 62% 61% 60% 59% 58% 57% 56% 55% Percentil 58,2% 61,3% 64% D0 D30 D60 Gráfico 2: Percentil de melhora das manchas da pele, evidenciando melhora gradativa e estatisticamente significativa após 30 e 60 dias de uso do produto. D30 D60 Figura 3: Avaliação Ultrassonográfica: as áreas escuras evidenciam aumento na densidade dérmica. Note a diferença entre as avaliações inicial e final. Patrocinado por Thereaskin estudo 1.indd 1 11/02/2011 15:10:55

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O processo de envelhecimento da pele é complexo e induzido por múltiplos fatores, entre eles, fatores ambientais e genéticos. A superposição de fatores ambientais, tais como a radiação UV na pele, causam alterações morfológicas, principalmente na derme. Em áreas protegidas do sol, as mudanças mais pronunciadas ocorrem dentro da epiderme

e, geralmente, na camada basal. Em consequência, a pele protegida do sol torna-se fina, com delicadas rugas e, portanto, com um envelhecimento mais suave. Já a pele exposta ao sol tem aparência mais grosseira, seca, com rugas profundas e bem demarcadas e com pigmentação mosqueada.

Os principais ativos com embasamento científico utilizados no tratamento tópico do fotoenvelhecimento cutâneo são os retinóides, os alfa-hidroxiácidos e os antioxidantes. Um produto em gel-creme contendo um complexo com retinaldeído, ácido glicólico e nicotinamida foi desenvolvido e sua eficácia no tratamento do fotoenvelhecimento facial moderado foi avaliada neste estudo.

MÉTODOS: Foram incluídos no estudo 40 voluntárias do sexo feminino, com idade

entre 35 e 55 anos, fototipo I a IV, segundo a classificação de Fitzpatrick e com sinais de fotoenvelhecimento facial moderado a intenso (Escala de Glogau II-III);

Foram realizadas as seguintes visitas ao centro de pesquisa: Visita 01 (D -15), Visita 2 (D0 - Visita basal), Visita 3 (D30) e Visita 4 (D60 – término do estudo). A visita D-15 foi realizada, pois os voluntários deveriam estar em uso exclusivo, nos 15 dias pré-inclusão, de fotoprotetor FPS30 e sem uso de qualquer outro produto facial, uma vez que o uso desses poderiam comprometer a avaliação de eficácia deste estudo. Também foi realizado biópsia de pele para exame histopatológico prévio ao início do estudo.

As 40 voluntárias foram orientadas a utilizar o produto no rosto todas as noites, durante 30 dias, retirando o produto pela manhã através de limpeza com sabonete. Após a limpeza, orientou-se o uso de filtro solar FPS 30 durante o dia.

Nas visitas 2 (D0), 3 (D30) e 4 (D60), as voluntárias foram avaliadas clinicamente, obtidas fotos do rosto, através do aparelho VISIA® e submetidas a exame ultrassonográfico (DUB-SkinScanner), para avaliação da densidade dérmica. Ao final do estudo, nova biópsia foi realizada, para comparação com o exame inicial através da avaliação de fibras colágenas, através da coloração com Tricrômio de Masson.

RESULTADOS:A avaliação dermatológica revelou que a maioria das voluntárias

apresentou melhora clínica significativa dos parâmetros avaliados: aparência geral, eritema, flacidez, hidratação, linhas finas, melanoses,oleosidade e rugas – vide figura 1 e gráfico 1.

A análise de imagens obtidas com o Visia® (comparação entre D0 e D60) evidenciou melhora com significância estatística em relação a manchas, manchas UV, textura da pele, poros, porfirinas e manchas marrons e área vermelha – vide figura 2 e gráfico 2.

A análise ultrassonográfica evidenciou grande aumento na densidade dérmica em 100% das voluntárias após 60 dias de uso do produto – vide figura 3.

A avaliação histológica evidenciou aumento de cerca de 50% das fibras colágenas (de 16,5% no início para 24,4% ao final do estudo).

CONCLUSÃO: O estudo evidenciou melhora clínica do aspecto da pele quanto aos

critérios relacionados ao envelhecimento da pele, bem como na análise com software específico obteve-se melhora com significância estatística de parâmetros correlacionados com o envelhecimento da pele. As avaliações ultrassonográfica e histológica evidenciaram melhora na densidade dérmica e aumento no número de fibras colágenas, corroborando com a melhora clínica apresentada.

Com base nos resultados apresentados, conclui-se que o produto em gel-creme contendo retinaldeído, ácido glicólico e nicotinamida é eficaz na abordagem do fotoenvelhecimento facial moderado.

AutoresAntonio Gomes Neto1, Un Sun Park1, Lucia Arruda2, Adilson Costa2, Mariana Zaniboni2

Instituição1 TheraSkin - Departamento Médico-Científico, 2 Departamento de Dermatologia PUCCamp - Pontifícia Universidade Católica de Campinas

Avaliação de Eficácia de Produto em Gel-Creme Contendo Retinaldeído, Ácido Glicólico e Nicotinamida

na Abordagem do Fotoenvelhecimento Cutâneo Moderado

60%

50%

40%

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0%Manteve Melhora

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Figura 1:Melhora estatisticamente significativa da aparência da pele, textura, linhas finas, rugas e flacidez, após 60 dias de uso do produto.

Figura 2:Melhora estatisticamente significativa das manchas hipercrômicas após 60 dias de uso do produto.

Gráfico 1:Gráfico de melhora das rugas através de avaliação por dermatologistas, após 30 e 60 dias de uso do produto.

65%64%63%62%61%60%59%58%57%56%55%

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Gráfico 2:Percentil de melhora das manchas da pele, evidenciando melhora gradativa e estatisticamente significativa após 30 e 60 dias de uso do produto.

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Figura 3:Avaliação Ultrassonográfica: as áreas escuras evidenciam aumento na densidade dérmica. Note a diferença entre as avaliações inicial e final.

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