Prof. Fabio F. PerazzoProf. Fabio F. Perazzo

Padronização dos extratos

1985-1993

7405 CASOS DE INTOXICAÇÃO

NECESSIDADE DE CALCULAR O FATOR RISCO x BENEFÍCIO NA UTILIZAÇÃO DAS

PLANTAS MEDICINAIS

EVOLUÇÃO NA ÁREA DE FITOTERAPIA INCORPORANDO NOVAS ÁREAS DE

CONHECIMENTO

Recursos vegetais

Cientificamente

FitoterapiaFitofármacos

EFICÁCIA

SEGURANÇA QUALIDADEQUALIDADE

ENSAIOS FARMACOLÓGICOS

ENSAIOS TOXICOLÓGICOS

FITOTERÁPICOFITOTERÁPICO

ENSAIOS

FISICO-QUÍMICOS E MICROBIOLÓGICOS

Como são padronizadosComo são padronizados??

Relação Planta x Extrato.Relação Planta x Extrato.

Relação Extrato x MarcadorRelação Extrato x MarcadorDoseamento de compostos Doseamento de compostos relacionados ao efeitos terapêuticos, relacionados ao efeitos terapêuticos, em quantidade necessário para seu em quantidade necessário para seu efeito farmacológico.efeito farmacológico.

EGb 761 50:1.EGb 761 50:1.

Extrato padronizado Extrato padronizado de de Gingko bilobaGingko biloba. .

Flavonóides: 24%. Flavonóides: 24%.

Terpenos: 6%. Terpenos: 6%.

Padronização dos extratos

Extratos Padronizados:Extratos Padronizados: extratos ajustados dentro de extratos ajustados dentro de uma faixa estabelecida para constituintes conhecidos uma faixa estabelecida para constituintes conhecidos por serem responsáveis pela atividade terapêutica. A por serem responsáveis pela atividade terapêutica. A padronização é atingida pelo ajuste do extrato com padronização é atingida pelo ajuste do extrato com material inerte ou pela adição de uma mistura de lotes material inerte ou pela adição de uma mistura de lotes de extratos. Nesta categoria o constituinte é definido de extratos. Nesta categoria o constituinte é definido como princípio ativo.como princípio ativo.

Caracteristicas Caracteristicas

Extratos Quantificados:Extratos Quantificados: são ajustados para um range são ajustados para um range definido de constituintes, o ajuste é feito através da definido de constituintes, o ajuste é feito através da adição de uma mistura de lotes de extratos. Estes adição de uma mistura de lotes de extratos. Estes constituintes são geralmente aceitos por contribuir constituintes são geralmente aceitos por contribuir para a atividade terapêutica. Nesta categoria o para a atividade terapêutica. Nesta categoria o constituinte pode ser definido como marcador ativoconstituinte pode ser definido como marcador ativo

TRANSFORMANDO UM VEGETAL EM UM TRANSFORMANDO UM VEGETAL EM UM MEDICAMENTO MEDICAMENTO

•Necessidade de um boa apresentação.Necessidade de um boa apresentação.

•Extrato padronizado - marcador e ou PA.Extrato padronizado - marcador e ou PA.

•Reprodutibilidade.Reprodutibilidade.

•Tecnologia Farmacêutica.Tecnologia Farmacêutica.

•Produto com comodidade posológica.Produto com comodidade posológica.

Padronização dos extratos

A padronização de extratos vegetais para A padronização de extratos vegetais para fins terapêuticos é uma tendência fins terapêuticos é uma tendência

mundial! mundial!

Segurança.Segurança.ReprodutibilidadeReprodutibilidadeQualidade.Qualidade.

Eficácia do tratamento.Eficácia do tratamento.

Padronização dos extratos

SugestõesSugestões

Fortalecimento de linhas de Fortalecimento de linhas de pesquisa.pesquisa.

Apoio a “start-ups”.Apoio a “start-ups”.

Apoio da industria.Apoio da industria.

Rotina.Rotina.

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