Plantas Terapêuticas Lista de Registro Simplificado” ANVISA Plantas Terapêuticas “ Lista de...
-
Upload
alfredo-mirandela-bennert -
Category
Documents
-
view
225 -
download
3
Transcript of Plantas Terapêuticas Lista de Registro Simplificado” ANVISA Plantas Terapêuticas “ Lista de...
Plantas TerapêuticasPlantas Terapêuticas
“Lista de Registro Simplificado”Lista de Registro Simplificado”ANVISAANVISA
Prof. Sérgio Franceschini.Prof. Sérgio Franceschini.Biomedicina - Acupuntura - Biomedicina - Acupuntura -
FitoterapiaFitoterapia*Diretor da ABRAPHYTO Associação Brasileira de *Diretor da ABRAPHYTO Associação Brasileira de
Fitoterapia.Fitoterapia.*Primeira habilitação em Acupuntura do Brasil*Primeira habilitação em Acupuntura do Brasil*Mestre em Medicina Tradicional Chinesa pela *Mestre em Medicina Tradicional Chinesa pela
Universidade de Shandong – China.Universidade de Shandong – [email protected]@msn.com
Políticas Públicas na Área de Plantas Medicinais e FitoterápicosPolíticas Públicas na Área de Plantas Medicinais e FitoterápicosOMS – Organização Mundial de Saúde.OMS – Organização Mundial de Saúde.
80% população práticas tradicionais 85% plantas
Brasil: maior diversidade genética vegetal do mundo: 55.000 espécies catalogadas
ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária.ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
ResoluçõesResoluções:
- RDC 17 24/02/2000 – DOU 24/04/2000
- RE 89 16/03/2004
Lísta de registro simplificado de fitoterápicos com nome popular, nome científico, parte usada, padronização/marcador, formas de uso, indicações/ações terapêuticas, dose diária, via
de administração e restrição de uso.
Castanha da Índia, Alho, Babosa, Uva ursi, Calêndula, Centela, Cimicífuga, Alcachofra, Equinácea, Ginkgo, Hipérico, Camomila, Espinheira santa, Melissa, Hortelã, Ginseng,
Maracujá, Guaraná, Boldo do Chile, Erva doce, Kava kava, Cáscara sagrada, Salgueiro branco, Sene, Saw palmetto, Confrei, Tanaceto, Gengibre, Valeriana, Guaco, Hamamélis,
Polígala, Eucalipto, Arnica.
-RE 88 16/03/2004-Lista de referências bibliográficas para avaliação de segurança e eficácia de fitoterápicos.
AlcachofraAlcachofraCynara scolymus L.
Compositae - *Asteraceae
°Folhas em tintura (1:5) ou extratos.
°Flavonóides, Taninos, Mucilagens, Glicosídeos, Cinarosídeo,
Cinaropectina, Cinarina, Ácido caféico, Fósforo, Potássio, Sódio,
Cálcio, Silício, Ferro, Cloro, Enxofre, Magnésio, Proteínas, Vitamina A, B1,
B2 e C.
Marcador: Cinarina ou Derivados do Ácido Cafeoilquínico expressos em Ácido
Clorogênico.
°Folhas secas = máximo 6 gr; Tintura = 2 a 4 ml (13 vezes) / oral
°7,5mg a 12,5 mg de cinarina ou derivados venda sem prescrição médica.
Farmacopéia Brasileira, Italiana e Alemã.
Indicações: *Colerético*Colagogo.
Elimina ácido úrico.Combate cálculos renais.Abaixa a pressão arterial.
Combate anemia.
AlhoAlhoAllium sativum L.
Liliaceae
°Bulbo fresco ou seco, tintura, óleo ou extrato seco
°Óleo essencial, Alicina, Aliina, Inulina, Glicosídeos, Vitamina A, B1,
B2 e C, Ácido nicotínico, Ácido fosfórico, Trisulfito de dialil, Iodo,
Silício, Cálcio, Fósforo, Ferro.°Bulbo seco = 0,4 a 1,2 gr; bulbo fresco = 2 a 4 gr ; Tintura = 6 a 12 ml; óleo = 2 a 5 mg; extrato seco =
300 a 1000mg / oral
Equivalente a 6 – 10 mg aliina.
°100 gramas = 134 calorias
°Farmacopéia Brasileira e Espanhola
Indicações:
Vermífugo (anti-helmíntico)
*Hiperlipidemia e Hipertensão arterial leve
Bronquite, Asma e Gripe
*Prevenção aterosclerose
Calos
BabosaBabosaAloe vera L.
Liliacea
°Folhas, gel mucilaginoso em creme ou gel.
°Glicosídeos (Aloína, Aloenina), Mucilagem, Tanino, Resinas (Aloeresina A e Aloeresina
C), Ácido cumarínico, Antraquinonas, Vitaminas (B1 e B2, B6, C e E), Sais minerais
(Cálcio, Potássio, Sódio, Manganês, Magnésio, Cobre, Zinco e Cromo). Resina: liquido amarelo e amargo quando a folha é cortada. Mucilagem: polpa do interior da
folha.
Marcador: 0,3% polissacarídeos totais.
°10 a 70% do gel fresco
35 a 70% do gel duas vezes ao dia/ uso tópico venda sem prescrição médica.
°Farmacopéia Brasileira, Alemã, Austríaca Européia e Suíça.
Indicações:
Fortalece o bulbo capilar e protege os fios de cabelo
Tônico estomacal.
*Queimaduras térmicas de 1º e 2º graus e de radiação.
Hemorróidas (Farm. Italiana)
Cicatrizante, Aumenta as defesas imunológicas (UNICAMP)
Laxativo (Farm. Alemã)
Boldo do ChileBoldo do ChilePeumus boldus M.
Monimiaceae
°Folhas em infusão
°Alcalóides (Boldina), Óleo Essencial (Eucaliptol, Eugenol, Alfapineno, Cineol e Ascaridol), Flavonóides, Tanino, Resinas e
Glicosídeos.Marcador: alcalóides totais calculados como
boldina.
°2 a 5mg. de boldina / oralVenda sem prescrição médica.
°Farmacopéia Brasileira, Chilena, Suíça e Alemã.
Indicações:
*Colagogo e colerético
*Distúrbios gastrointestinais espásticos
Prisão de ventre, gases intestinais, aerofagia
Cálculos biliares
Anti-helmíntico Ascaris (Farm. Chilena)
CalêndulaCalêndulaCalendula officinalis L.
*Asteraceae / Compositae°Flores em infusão, tintura ou extratos.
°Óleo essencial, Carotenóides, Mucilagens, Flavonóides, Resina, Saponinas, Glicosídeos, Taninos e
Vitamina C.Marcador: flavonóides totais expressos em
quercetina ou hiperosídeos
°Infusão = de 1 a 2 gr./ 150 ml de água Tintura = 2 a 4 ml/250 a 500 ml de água / Tópico
8,8 – 17,6 mg. De flavonóides
Venda sem prescrição médica.°Farmacopéia Brasileira, Italiana, Européia, Austríaca e Alemã.
Indicações:
*Cicatrizante, anti-inflamatório e anti-séptico
Regula menstruação
Irritação da mucosa da orofaringe (Farm. Italiana)
Trichomonicida, bactericida (S. aureus) e tônico
energético. (Farm. Alemã).
CamomilaCamomilaMatricaria recutita L.
Asteraceae°Capítulos florais em infusão, tintura ou extrato.
°Óleo essencial (Camazuleno, Azuleno, Chamazuleno, Matricina e Alfa-bisabol), Flavonóides, Taninos,
Cumarinas, Sais minerais e uma substância amarga não identificada.
Marcador: Apigenina-7-glucosídeo.
°Infusão = 2 a 6 gr/150ml (3 vezes)/ uso oral Tintura = 5% / uso tópico
4 a 24 mg. de apigenina-7-glucosídeo/dia.
Venda sem prescrição médica.
°Farmacopéia Brasileira, Européia, Alemã, Austríaca, Suíça, Inglesa, Francesa, Belga e Italiana.
Indicações:
*Anti-espasmódico, anti-inflamatório (tópico).
*Distúrbios digestivos.
*Insônia leve.
Analgésico (Farm. Alemã)
Calmante/Digestivo (Farm. Francesa)
Dismenorréia (Farm. Belga)
Antibacteriano e no tratamento de Trichomonas (Farm. Italiana)
ConfreiConfreiSymphytum officinale L.
Boraginaceae°Partes aéreas e raízes em extrato.
°Mucilagem, Alcalóides (alantoína, sinfitína, equimidina), Proteínas,
Carbohidratos, Açúcares, Tanino, Flavonóides, Saponinas, Cálcio, Ferro,
Fósforo, Manganês, Zinco, Aminoácidos, Esteróides, Ácido Pantotênico, Caroteno,
Vitamina A, B1, B2, B12, C e E.
Marcador: alantoína
°5 a 20% da droga seca / uso tópico
Venda sem prescrição médica, utilizar por no máximo 4-6 semanas/ano
° Farmacopéia Brasileira, Alemã, Austríaca, Australiana, Inglesa e Russa.
Indicações:
*Cicatrizante
Anti-hemorrágico
Fraturas ósseas e tendinite (Farmacopéia Alemã)
Gota e inflamações articulares (Farmacopéia Italiana)
Úlceras e gastrite
Erva DoceErva DocePimpinella anisum L.
Apiacea°Frutos tintura ou extrato.
°Óleo Essencial (anetol), Óleo Fixo, Proteínas, Açúcares, Cumarinas, Ácido caféico, Ácido
clorogênico, Saponina, Tanino
Marcador: trans-anetol.
° Crianças: de 0 a 1 ano = 16-45mg.; de 1 a 4 anos = 32-90mg.; Adultos: 80-225mg de trans-
anetol / Via oral
Venda sem prescrição médica.
°Farmacopéia Brasileira, Grega, Egípcia, Italiana e Alemã.
Indicações:
*Antiespasmódico
*Carminativo
*Expectorante
*Distúrbios dispépticos
Enjôos e vômitos na gravidez
Faringite, laringite e traqueíte (Farm. Alemã)
GengibreGengibreZingiber officinale R.
Zingiberaceae
°Rizomas em extrato.
°Resina, Óleo Essencial (gingerol, gingerona, felandreno, canfeno,
cineol, borneol, citral), Saponinas.Marcador: gingeróis (6-gingerol, 8-gingerol,
10-gingerol, 6-shogaol, capsaicin)
°acima de 6 anos = 4-16mg.; adultos = 16-32mg de gingeróis. Via oral
Venda sem prescrição médica.
°Farmacopéia Brasileira, Austríaca, Suíça e Alemã
Indicações:
*Profilaxia de náuseas causadas pelo movimento (cinetose) e pós cirúrgicas.
Enjôos e náuseas (OMS)
Aumenta o tônus muscular e o peristaltismo (Farm.
Alemã)
Hortelã PimentaHortelã PimentaMentha piperita L.
Lamiaceae°Folhas em infusão ou em tintura (1:5)
°Tanino, Resinas, Óleo Essencial (mentol, mentona, acetato de mentila, terpêno, pineno,
felandreno, limoneno, cineol, levomentol, mentofurano), Sais Minerais, Áciso Valeriânico,
Ácido Acético, Ácido Fenólico, Tocoferol, Flavonóides, Carotenóides, Colina, Betaína.
Marcador: mentol 30-55% e mentona 14-32%
°Infusão = 3 a 6 grs.; Tintura = 5 a 15 ml
0,2 a 0,8 gr./dia. Via oral.
Venda sem prescrição médica.
°Farmacopéia Brasileira, Européia, Alemã, Austríaca, Suíça, Italiana, Inglesa
Indicações:
*Carminativo
*Expectorante
*Cólicas intestinais
Relaxante muscular (Farm. Alemã)
Gastrite (Farm. Italiana)
Vermífugo
MaracujáMaracujáPassiflora incarnata L.
Passifloraceae
°Folhas em tintura (1:8) ou extrato.
°Tanino, Óleo Essencial (passiflorina), Alcalóides (armano, armina e armolo), Glicosídeos, Bioflavonóides (orietina,
isorietina, vitexina, isovexitina), Pigmentos, Pecitinas, Ácidos Orgânicos, Vitamina A,
Sódio e Potássio.
Marcador: flavonóides totais expressos na forma de isovitexina e vitexina.
°25mg a 100mg de vitexina/isovitexina/dia, via oral
Venda sem prescrição médica.
°100 grs. do fruto = 90 calorias
°Farmacopéia Brasileira, Suíça e Italiana.
Indicações:
*Sedativo
Anti-espasmódico (Farm. Italiana)
Agitação nervosa e insônia leve (Farm. Alemã)
Tosse nervosa
Anti-inflamatório
MelissaMelissaMelissa officinalis L.
Lamiaceae/Labiatae°Folhas em tintura (1:10) ou extrato.
°Óleo Essencial (citral, citronelal, citronelol, linalol, geraniol), Resina, Ácido gálico, Ácido succinico, Ácido Rosmarínico, Ácido Cafeíco,
Ácido Clorogênico, Mucilagem, Taninos, Flavonóides.
Marcador: ácidos hidroxicinâmicos calculados como ácido rosmarínico.
°60-180mg de ácido rosmarínico/dia. Via oral
Venda sem prescrição médica.
°Farmacopéia Brasileira, Francesa, Italiana, Alemã, Austríaca e Suíça.
Indicações:
*Carminativo
*Antiespasmódico intestinal
*Expectorante
Bactericida (Farm. Suíça)
Espasmos (Farm. Italiana)
Herpes (Farm. Alemã)
SeneSene
Senna alexandrina M.
Caesalpinaceae°Folhas e frutos em extrato.
°Glicosídeos (senosídeo), Mucilagem, Flavonóides
Marcador: derivados hidroxiantracênicos calculados como senosídeo B.
°10 a 30 mg. de derivados hidroxiantracênicos/dia. Via oral.
Sem prescrição médica.
°Farmacopéia Brasileira, Alemã, Italiana, Suíça, Européia, Árabe.
Indicações:
*Laxativo
Preparação para exames radiológicos (Farm. Alemã)
Eliminação de contraste radiológico (Farm. Italiana)
Antes e depois de cirurgias intestinais (Farm. Italiana)
Uva UrsiUva Ursi
Indicação:
*Infecções no trato urinário
Arctostaphylos uva-ursi S.
Folhas em extrato ou tintura.
Marcador: Quinonas calculadas em arbutina.
400 a 840 mg quinonas/dia.
Via oral
Venda sob prescrição médica, não utilizar continuadamente por mais
de 1 semana nem mais de 5 semanas por ano; não usar em crianças com
menos de 12 anos.
CentelaCentela
Indicação:
*Insuficiência venosa dos membros inferiores
Centella asiatica L.
Hydrocotile asiatica L.
?Gotu kola?Caule e folhas em extrato seco.
Marcador: ácidos triterpênicos (asiaticosídeos, madecassosídeo)
6,6 – 13,6 mg de asiaticosídeo/dia.
Via oral
Venda sob prescrição médica.
GinkgoGinkgo
Indicações:*Vertigens e zumbidos (tínidos) resultantes de distúrbios circulatórios periféricos (claudicação
intermitente).
*Insuficiência vascular cerebral.
Ginkgo biloba L.Ginkgo biloba L.
Folhas, partes aéreas (caule e flores).
Marcador: extrato a 24% de ginkgoflavonóides (quercetina,
kaempferol, isorhamnetina, 6% de terpenolactonas (bilobalide, ginkgolide
A,B,C,E).
80-240mg de extrato padronizado, em 2 ou 3 tomadas ou 28,8-57,6mg de
ginkgoflavonóides e 7,20-14,4mg de terpenolactonas.
Via oral
Venda sob prescrição médica.
Espinheira santaEspinheira santa
Indicações:
*Dispepsias
*Coadjuvante no tratamento de úlcera
gástrica
Maytenus ilicifolia M.Folhas em extrato ou tintura.
Marcador: taninos totais.
60-90mg de taninos/dia.
Via oral
Venda sem prescrição médica.
GinsengGinseng
Indicações:
*Estados de fadiga física e
mental.
Panax ginseng C.A.Mey.Raiz em extrato ou tintura
Marcador: Ginsenosídeos
5 a 30mg de ginsenosídeos totais
Via oral
Venda sem prescrição médica
Utilizar por no máximo 3 meses.
GuaranáGuaraná
Indicações:
*Astenia
*Estimulante do SNC
Paullinia cupana H.B.&K.Semente em extrato ou tintura
Marcador: trimetilxantinas (cafeína)
15 a 70mg de cafeína
Via oral
Venda sem prescrição médica.
Cáscara SagradaCáscara Sagrada
Indicação:
*Constipação ocasional
Rhamnus purshiana DC.Casca em extrato ou tintura
Marcador: cascarosídeo A.
20 a 30mg cascarosídeo A
Via oral
Venda sem prescrição médica
Salgueiro brancoSalgueiro branco
Indicações:
*Antitérmico
*Antiinflamatório
*Analgésico
Salix alba L.Casca em extrato
Marcador: Salicina
60 a 120mg salicina/dia
Via oral
Venda sem prescrição médica
ValerianaValeriana
Indicações:
*Insônia leve
*Sedativo
*Ansiolítico
Valeriana officinalis
Raízes em extrato ou tintura
Marcador: sesquiterpenos (ácido valerênico, ácido
acetoxivalerênico)
0,8 a 0,9mg de sesquiterpenos/dia
Via oral
Venda sem prescrição médica
GuacoGuaco
Indicações:
*Expectorante
*Broncodilatador
Mikania glomerata S.Folhas em extrato ou tintura
Marcador: cumarina
0,525 a 4,89mg de cumarina/dia
Via oral
Venda sem prescrição médica
HamamélisHamamélis
Indicações:
*Hemorróidas
*Equimoses
Hamamelis virginianaFolhas em extrato ou tintura
Marcador: Taninos
160 a 320mg taninos/dia
Via oral e tópica
Venda com prescrição médica
EucaliptoEucalipto
Indicações:
*Anti-séptico e antibacteriano das vias
aéreas superiores
*Expectorante
Eucalyptus globulus
Folhas em óleo, extrato ou tintura
Marcador: cineol
14 a 42,5mg cineol/dia
Via oral
Venda sem prescrição médica
ArnicaArnica
Indicações:
*Equimoses
*Hematomas
*Contusões em geral
Arnica montanaSumidades floridas em extrato ou
tintura
Marcador: lactonas sesquitepênicas totais
Tintura: 1mg/ml de lactonas sesquiterpênicas diluídas de 3 a 10x. Cremes e pomadas: 0,20 a 0,25mg
de lactonas sesquiterpênicas.
Via tópica
Venda sem prescrição médica, não usar em ferimentos abertos
PolígalaPolígala
Indicações:
*Bronquite crônica
*Faringite
Polygala senegaRaízes em extrato ou tintura
Marcador: Saponinas triterpênicas
18 a 33mg de saponinas triterpênicas/dia
Via oral
Venda sem prescrição médica
TanacetoTanaceto
Indicação:
*Profilaxia da enxaqueca
Tanacetum parthenium S.Folhas em extrato ou tintura
Marcador: partenolídeos
0,2 a 1mg de partenolídeos
Via oral
Venda sob prescrição médica
Saw palmettoSaw palmetto
Indicação:
*Hiperplasia benigna da próstata
Serenoa repens J.K.S.Frutos em extrato
Marcador: ácidos graxos
272 a 304mg de ácidos graxos/dia
Via oral
Venda sem prescrição médica
Kava kavaKava kava
Indicações:
*Ansiedade
*Insônia
*Tensão nervosa
*Agitação
Piper methysticum F.Rizoma em extrato ou tintura
Marcador: kavapironas, kavalactonas
60 a 120mg de kavapironas
Via oral
Venda sob prescrição médica utilizar por no máximo 2 meses
HipéricoHipérico
Indicação:
*Estados depressivos leves a
moderados, não endógenos
Hypericum perforatum L.Partes aéreas em extrato ou
tintura
Marcador: hipericinas totais
0,9 a 2,7mg hipericinas
Via oral
Venda sob prescrição médica
EquináceaEquinácea
Indicações:
*Preventivo e coadjuvante na
terapia de resfriados e infecções do trato
respiratório e urinário
Echinacea purpurea M.Caule e folhas (partes aéreas) em
extratos
Marcador: derivados do ácido cafeico (ácido clorogênico, ácido
chicórico)
12 a 31mg ácido chicórico/dia
Via oral
Venda sob prescrição médica.
CimicifugaCimicifuga
Indicação:
*Sintomas do climatério
Cimicifuga racemosa N.Raiz ou rizoma em extrato
Marcador: 27-deoxyacteína ou ácido isoferúlico
1 a 8mg de 27-deoxyacteína
Via oral
Venda sob prescrição médica
Castanha da ÍndiaCastanha da Índia
Indicações:
*Fragilidade capilar
*Insuficiência venosa
Aesculus hippocastanum L.Sementes em extrato
Marcador: escina
32 a 120mg de escina
Via oral
Venda sem prescrição médica