Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe...

70
Índice ANVISA Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria colegiada RDC nº 159, de 2 de junho de 2017 Dispõe sobre a atualização do anexo I (listas de substâncias entorpecentes, psicotrópicas, precursoras e outras sob controle especial) da portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998. Resolução da Diretoria colegiada RDC nº 160, de 6 de junho de 2017 Dispõe sobre os aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em fórmulas para nutrição enteral e dá outras providências. Instrução normativa conjunta Mapa/Anvisa INC nº 01, de 28 de junho de 2017 Aprovar o Regulamento técnico que dispõe sobre critérios para o reconhecimento de limites máximos de resíduos de agrotóxicos em produtos vegetais in natura (Revogação da resolução GMC Nº 14/95).

Transcript of Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe...

Page 1: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

Índice

ANVISA

Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017

Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

Resolução da Diretoria colegiada RDC nº 159, de 2 de junho de 2017

Dispõe sobre a atualização do anexo I (listas de substâncias entorpecentes, psicotrópicas, precursoras

e outras sob controle especial) da portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998.

Resolução da Diretoria colegiada RDC nº 160, de 6 de junho de 2017

Dispõe sobre os aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em fórmulas

para nutrição enteral e dá outras providências.

Instrução normativa conjunta Mapa/Anvisa INC nº 01, de 28 de junho de 2017

Aprovar o Regulamento técnico que dispõe sobre critérios para o reconhecimento de limites máximos

de resíduos de agrotóxicos em produtos vegetais in natura (Revogação da resolução GMC Nº 14/95).

Page 2: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � �

! " # $ % & ' ( # ) " % * % $ # ! # + , # + - . - & / $ % ) % # ) $ # + # 0 % # 1 # " + 2 ) - & % 3 " " * 4 5 5 6 6 6 7 - ) 7 8 % , 7 9 + 5 / ' " # ) " - & - $ / $ # 7 3 " ( 1 :* # 1 % & ; $ - 8 % < < < = > < = ? < @ A = < < < A B C % & ' ( # ) " % / ! ! - ) / $ % $ - 8 - " / 1 ( # ) " # & % ) . % + ( # D E ) FG > 7 > < < H > $ # > I 5 < J 5 > < < = : K ' # - ) ! " - " ' - /L ) . + / # ! " + ' " ' + / $ # M 3 / , # ! E N 9 1 - & / ! O + / ! - 1 # - + / H L M E H O + / ! - 1 7

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` a b c d e f g c h ` a i FG j k l m l n o a p q o a r s t c o a m q j u^ C - + # " % + H E + # ! - $ # ) " # $ / P 8 v ) & - / Z / & - % ) / 1 $ # _ - 8 - 1 w ) & - / Y / H) - " R + - / : ) % ' ! % $ / ! / " + - 9 ' - 0 x # ! K ' # 1 3 # & % ) . # + # ( % / + " 7 I ? : L y # % / + " 7@ I : L : z = Q $ % ] # 8 - ( # ) " % L ) " # + ) % / * + % , / $ % ) % ! " # + ( % ! $ % P ) # { % L $ /] # ! % 1 ' 0 S % $ / C - + # " % + - / M % 1 # 8 - / $ / H ] C M Z FG \ = : A $ # . # , # + # - + % $ #> < = \ | & % ) ! - $ # + / ) $ % % ! / + " ! 7 = > : @ B # \ ? : L : $ / W # - ) Q \ 7 A \ < : $ # > A$ # ! # " # ( 9 + % $ # = B ? \ |& % ) ! - $ # + / ) $ % % / + " 7 = J $ / ] C M ) Q B \ : $ # = ? $ # $ # V # ( 9 + % $ #> < < J | & % ) ! - $ # + / ) $ % % z > Q $ % / + " - 8 % @ > $ / ] C M I I : $ # = ? $ # / 8 % ! " %$ # > < < B : K ' # , # + ! / ! % 9 + # / * + % - 9 - 0 S % $ / & % ( # + & - / 1 - V / 0 S % $ # ( # H$ - & / ( # ) " % ! ! ' } # - " % / & % ) " + % 1 # # ! * # & - / 1 * % + ( # - % + # ( % " % |& % ) ! - $ # + / ) $ % K ' # / # ( * + # ! / ~ _ - $ / M % ( � + & - % $ # D # $ - & / H( # ) " % ! W " $ / ~ T M Z E [ < \ 7 > ? A 7 \ ? @ 5 < < < > H ? = U $ - , ' 1 8 / ( # $ - & / ( # ) " % ! ! ' H} # - " % / & % ) " + % 1 # # ! * # & - / 1 * % + ( # - % $ % ! � " - % # 1 # " + 2 ) - & % 3 " " * 4 5 5 , - $ / H( # $ - & / ( # ) " % ! 7 & % ( 7 9 + : + # ! % 1 , # 4P + " 7 = Q C # " # + ( - ) / + : & % ( % ( # $ - $ / $ # - ) " # + # ! ! # ! / ) - " R + - % : # (" % $ % % " # + + - " ; + - % ) / & - % ) / 1 : / ! ' ! * # ) ! S % $ / $ - , ' 1 8 / 0 S % - + + # 8 ' 1 / + $ #( # $ - & / ( # ) " % ! : , # - & ' 1 / $ % * # 1 / # ( * + # ! / ~ _ - $ / M % ( � + & - % $ # D # $ - H& / ( # ) " % ! W " $ / ~ T M Z E [ < \ 7 > ? A 7 \ ? @ 5 < < < > H ? = U : / " + / , � ! $ # ( � $ - / % ' * % +K ' / 1 K ' # + % ' " + % ( # - % $ # $ - , ' 1 8 / 0 S % 7P + " 7 > Q ! " / ] # ! % 1 ' 0 S % # ) " + / # ( , - 8 % + ) / $ / " / $ # ! ' / * ' H9 1 - & / 0 S % 7 [ P ] O P Y O P ] O ^ Y P C P Y L W _ P [ ]` a b c d e f g c h ` a i FG j k l m � n o a p q o a r s t c o a m q j u^ C - + # " % + H E + # ! - $ # ) " # $ / P 8 v ) & - / Z / & - % ) / 1 $ # _ - 8 - 1 w ) & - / Y / H) - " R + - / : ) % ' ! % $ / ! / " + - 9 ' - 0 x # ! K ' # 1 3 # & % ) . # + # ( % / + " 7 I ? : L y # % / + " 7@ I : L : z = Q $ % ] # 8 - ( # ) " % L ) " # + ) % / * + % , / $ % ) % ! " # + ( % ! $ % P ) # { % L $ /] # ! % 1 ' 0 S % $ / C - + # " % + - / M % 1 # 8 - / $ / H ] C M Z FG \ = : < A $ # . # , # + # - + % $ #> < = \ | & % ) ! - $ # + / ) $ % % ! / + " ! 7 = > : @ < : @ B # \ ? : L : $ / W # - ) Q \ 7 A \ < : $ #> A $ # ! # " # ( 9 + % $ # = B ? \ |& % ) ! - $ # + / ) $ % % / + " 7 ? Q : y _ : $ / W # - ) Q B 7 ? J > : $ # > \ $ # } / ) # - + %$ # = B B B | & % ) ! - $ # + / ) $ % / & % ( * + % , / 0 S % $ / $ - , ' 1 8 / 0 S % - + + # 8 ' 1 / + $ % * + % H$ ' " % ] ^ � P L Z T D L Z ^ y L C L W U : ! # ( + # 8 - ! " + % : ) % " - . - & / 0 S % % ' & / $ / ! " + %) / P ) , - ! / : * % + ( # - % $ % ! ! - " # ! 3 " " * 4 5 5 + % 8 / - ) # $ / ! - 1 7 & % ( ( # + & # ! ' - H" # 7 & % ( 7 9 + # 3 " " * 4 5 5 6 6 6 7 + % 8 / - ) # $ % 9 + / ! - 1 7 & % ( 7 9 + 5 3 " " * ! 4 5 5 6 6 6 7 & 3 / # H& - / 7 & % ( 7 9 + 5 1 % } / 5 9 ' ! & / 7 * 3 * � 1 % } / � = = = < @ J � * / 1 / , + / � 9 ' ! & / � X ] L O � HW � Y � X + - 9 ' 1 ' ! � " # + + # ! " + - ! : + # ! % 1 , # 4P + " 7 = Q C # " # + ( - ) / + : & % ( % ( # $ - $ / $ # - ) " # + # ! ! # ! / ) - " R + - % : # (" % $ % % " # + + - " ; + - % ) / & - % ) / 1 : / * + % - 9 - 0 S % $ / $ - ! " + - 9 ' - 0 S % : $ - , ' 1 8 / 0 S % :& % ( # + & - / 1 - V / 0 S % # ' ! % $ % * + % $ ' " % ] ^ � P L Z T D L Z ^ y L C L W U : ! # (+ # 8 - ! " + % : ) % " - . - & / 0 S % % ' & / $ / ! " + % ) / P Z _ L Y P : . / 9 + - & / $ % * % + # ( * + # ! /$ # ! & % ) 3 # & - $ / : $ - , ' 1 8 / $ % ! * % + ( # - % $ % ! ! - " # ! 3 " " * 4 5 5 + % 8 / - ) # $ / ! - 1 7 & % ( H( # + & # ! ' - " # 7 & % ( 7 9 + # 3 " " * 4 5 5 6 6 6 7 + % 8 / - ) # $ % 9 + / ! - 1 7 & % ( 7 9 + 5 # * % + K ' / 1 HK ' # + % ' " + % " - * % $ # ( � $ - / 7P + " 7 > Q C # " # + ( - ) / + : / - ) $ / : / / * + # # ) ! S % # - ) ' " - 1 - V / 0 S % $ / !' ) - $ / $ # ! $ % * + % $ ' " % $ # ! & + - " % ) % / + " 7 = Q # ) & % ) " + / $ / ! ) % ( # + & / $ % 7P + " 7 A Q ! " / ] # ! % 1 ' 0 S % # ) " + / # ( , - 8 % + ) / $ / " / $ # ! ' / * ' H9 1 - & / 0 S % 7 [ P ] O P Y O P ] O ^ Y P C P Y L W _ P [ ] 7` a b c d e f g c h ` a i FG j k l m � n o a p q o a r s t c o a m q j u^ C - + # " % + H E + # ! - $ # ) " # $ / P 8 v ) & - / Z / & - % ) / 1 $ # _ - 8 - 1 w ) & - / Y / H) - " R + - / : ) % ' ! % $ / ! / " + - 9 ' - 0 x # ! K ' # 1 3 # & % ) . # + # ( % / + " 7 I ? : L y # % / + " 7@ I : L : z = Q $ % ] # 8 - ( # ) " % L ) " # + ) % / * + % , / $ % ) % ! " # + ( % ! $ % P ) # { % L $ /] # ! % 1 ' 0 S % $ / C - + # " % + - / M % 1 # 8 - / $ / H ] C M Z FG \ = : < A $ # . # , # + # - + % $ #> < = \ | & % ) ! - $ # + / ) $ % % / + " 7 ? Q : y _ : $ / W # - ) Q B 7 ? J > $ # > \ $ # } / ) # - + %$ # = B B B | & % ) ! - $ # + / ) $ % / ] # ! % 1 ' 0 S % H ] C M ) � @ @ 5 > < < @ |& % ) ! - $ # + / ) $ % / & 1 / ! ! - . - & / 0 S % $ # + - ! & % & 1 / ! ! # L L |& % ) ! - $ # + / ) $ % % W / ' $ % $ # P ) R 1 - ! # � - ! & / 1 - ) - & - / 1 ) 7 QI B J 7 = E 7 < 5 > < = \ : # ( - " - $ % * # 1 % W / 9 % + / " ; + - % M # ) " + / 1 H C + 7 P 1 ( - ) % � # + H) / ) $ # ! H W P M Z H ] Z : * + % , # ) - # ) " # $ % E + % 8 + / ( / Z / & - % ) / 1 $ # _ # H+ - . - & / 0 S % $ / � ' / 1 - $ / $ # H E ] ^ _ D : K ' # / * + # ! # ) " % ' + # ! ' 1 " / $ % - ) H! / " - ! . / " ; + - % ) % # ) ! / - % $ # $ % ! # / ( # ) " % $ # * + - ) & � * - % / " - , % * / + / % 1 % " #J I = ? P $ % ( # $ - & / ( # ) " % X � W D P y T E / + / & # " / ( % 1 U : ! % 1 ' 0 S % % + / 1 : > < <( 8 5 ( 1 $ / # ( * + # ! / Z / " ' 1 / 9 W / 9 % + / " ; + - % Y 5 P : " % + ) / $ % $ # . - ) - " - , % * # 1 /P " / $ / * # + � & - / $ # / ) R 1 - ! # $ # & % ) " + / * + % , / $ % ( # $ - & / ( # ) " % : ] Y ^ W H_ 4 P + " 7 = Q C # " # + ( - ) / + : & % ( % ( # $ - $ / $ # - ) " # + # ! ! # ! / ) - " R + - % : # (" % $ % % " # + + - " ; + - % ) / & - % ) / 1 : / ! ' ! * # ) ! S % $ / $ - ! " + - 9 ' - 0 S % : & % ( # + & - / H1 - V / 0 S % # ' ! % $ % 1 % " # J I = ? P T _ / 1 - $ / $ # < A 5 > < = J U $ % ( # $ - & / ( # ) " %X � W D P y T E / + / & # " / ( % 1 U : ! % 1 ' 0 S % % + / 1 : > < < ( 8 5 ( 1 : . / 9 + - & / $ % * % +Z / " ' 1 / 9 W / 9 % + / " ; + - % Y 5 P T M Z E [ 4 < > 7 I @ \ 7 B @ @ 5 < < < = H J A U 7

P + " 7 > Q C # " # + ( - ) / + K ' # / # ( * + # ! / * + % ( % , / % + # & % 1 3 - ( # ) " %$ % # ! " % K ' # # { - ! " # ) " # ) % ( # + & / $ % : + # 1 / " - , % / % * + % $ ' " % $ # ! & + - " % ) % / + " 7= Q : ) / . % + ( / $ / ] # ! % 1 ' 0 S % H ] C M ) Q @ @ 5 > < < @ 7P + " 7 A Q ! " / ] # ! % 1 ' 0 S % # ) " + / # ( , - 8 % + ) / $ / " / $ # ! ' / * ' H9 1 - & / 0 S % 7 [ P ] O P Y O P ] O ^ Y P C P Y L W _ P [ ]` a b c d e f g c h ` a i FG j k l m u n o a p q o a r s t c o a m q j u^ C - + # " % + H E + # ! - $ # ) " # $ / P 8 v ) & - / Z / & - % ) / 1 $ # _ - 8 - 1 w ) & - / Y / H) - " R + - / : ) % ' ! % $ / ! / " + - 9 ' - 0 x # ! K ' # 1 3 # & % ) . # + # ( % / + " 7 I ? : L y # % / + " 7@ I : L : z = Q $ % ] # 8 - ( # ) " % L ) " # + ) % / * + % , / $ % ) % ! " # + ( % ! $ % P ) # { % L $ /] # ! % 1 ' 0 S % $ / C - + # " % + - / M % 1 # 8 - / $ / H ] C M Z FG \ = : < A $ # . # , # + # - + % $ #> < = \ | & % ) ! - $ # + / ) $ % % / + " 7 ? Q $ / W # - ) Q \ 7 A \ < : $ # > A $ # ! # " # ( 9 + % $ #= B ? \ | & % ) ! - $ # + / ) $ % / ] # ! % 1 ' 0 S % H ] C M ) Q @ @ 5 > < < @ |& % ) ! - $ # + / ) $ % / & 1 / ! ! - . - & / 0 S % $ # + - ! & % � ! / N $ # & % ( % & 1 / ! ! #L L L | & % ) ! - $ # + / ) $ % % & % ( ' ) - & / $ % $ # + # & % 1 3 - ( # ) " % , % 1 ' ) " R + - % # ) H& / ( - ) 3 / $ % * # 1 / # ( * + # ! / P 1 1 # + 8 / ) E + % $ ' " % ! � / + ( / & v ' " - & % ! W " $ / 7 # (+ / V S % $ / * % ! ! - 9 - 1 - $ / $ # $ # * + # ! # ) 0 / $ # * / + " � & ' 1 / ! * + # " / ! ) % * + % $ ' " % E L X � P Z T / & # " / " % $ # + # " - ) % 1 � / ( - ) % R & - $ % ! � ( # " - % ) - ) / � & 1 % H+ / ) . # ) - & % 1 U * % ( / $ / % . " R 1 ( - & / # ! " � + - 1 : 1 % " # � @ I < \ I : ] Y ^ W _ 4P + " 7 = Q C # " # + ( - ) / + : & % ( % ( # $ - $ / $ # - ) " # + # ! ! # ! / ) - " R + - % : /! ' ! * # ) ! S % : # ( " % $ % % " # + + - " ; + - % ) / & - % ) / 1 : $ / $ - ! " + - 9 ' - 0 S % : & % ( # + & - / H1 - V / 0 S % # ' ! % $ % 1 % " # � @ I < \ I $ % ( # $ - & / ( # ) " % E L X � P Z * % ( / $ /% . " R 1 ( - & / # ! " � + - 1 T _ / 1 > ? 5 [ ' 1 3 % 5 > < = J U . / 9 + - & / $ % * % + P 1 1 # + 8 / ) E + % $ ' " % !� / + ( / & v ' " - & % ! W X C P T M Z E [ I A 7 I > \ 7 \ > \ 5 < < < = H ? ? U 7P + " 7 > Q C # " # + ( - ) / + K ' # / # ( * + # ! / * + % ( % , / % + # & % 1 3 - ( # ) " %$ % # ! " % K ' # # { - ! " # ) " # ) % ( # + & / $ % : + # 1 / " - , % / % * + % $ ' " % $ # ! & + - " % ) % / + " 7= Q 7 P + " 7 A Q ! " / ] # ! % 1 ' 0 S % # ) " + / # ( , - 8 % + ) / $ / " / $ # ! ' / * ' H9 1 - & / 0 S % 7 [ P ] O P Y O P ] O ^ Y P C P Y L W _ P [ ] 7` a b c d e f g c h ` a i FG j k l m � n o a p q o a r s t c o a m q j u^ C - + # " % + H E + # ! - $ # ) " # $ / P 8 v ) & - / Z / & - % ) / 1 $ # _ - 8 - 1 w ) & - / Y / H) - " R + - / : ) % ' ! % $ / ! / " + - 9 ' - 0 x # ! K ' # 1 3 # & % ) . # + # ( % / + " 7 I ? : L y / 1 - / $ %/ % / + " 7 @ I : L : z = Q $ % ] # 8 - ( # ) " % L ) " # + ) % / * + % , / $ % ) % ! " # + ( % ! $ %P ) # { % L $ / ] # ! % 1 ' 0 S % $ / C - + # " % + - / M % 1 # 8 - / $ / H ] C M Z FG \ = : A $ #. # , # + # - + % $ # > < = \ :& % ) ! - $ # + / ) $ % % / + " 7 ? Q $ / W # - ) Q \ 7 A \ < : $ # > A $ # ! # " # ( 9 + % $ #= B ? \ | & % ) ! - $ # + / ) $ % % W / ' $ % $ # P ) R 1 - ! # � - ! & / 1 $ # P ( % ! " + / �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� E L C ^ ] C E L P Y ] P W ^ Y : + # ! % 1 , # 4P + " 7 = Q C # " # + ( - ) / + : & % ( % ( # $ - $ / $ # - ) " # + # ! ! # ! / ) - " R + - % : # (" % $ % % " # + + - " ; + - % ) / & - % ) / 1 : / ! ' ! * # ) ! S % $ / $ - ! " + - 9 ' - 0 S % : & % ( # + & - / H1 - V / 0 S % # ' ! % $ % 1 % " # < ? $ % * + % $ ' " % C L P O ^ _ ] C C Y Z X � HE L C ^ ] C E L P Y ] P W ^ Y : . / 9 + - & / $ % * % + L ) # V O # ) " - , % 8 1 - % O # H) # . - & - / $ % + / H E E T M Z E [ 4 < \ 7 B B @ 7 I \ @ 5 < < < = H < \ U 7P + " 7 > Q C # " # + ( - ) / + K ' # / # ( * + # ! / * + % ( % , / % + # & % 1 3 - ( # ) " %$ % # ! " % K ' # # { - ! " # ) " # ) % ( # + & / $ % : + # 1 / " - , % / % * + % $ ' " % $ # ! & + - " % ) % / + " 7= Q 7 P + " 7 A Q ! " / ] # ! % 1 ' 0 S % # ) " + / # ( , - 8 % + ) / $ / " / $ # ! ' / * ' H9 1 - & / 0 S % 7 [ P ] O P Y O P ] O ^ Y P C P Y L W _ P [ ] 7� c ` � s ` t s i FG � � l n o a p q o a r s t c o a m q j uC - ! * x # ! % 9 + # / E % 1 � " - & / $ # � # ! " S % $ # ] - ! H& % ! M % + * % + / " - , % ! $ / P 8 v ) & - / Z / & - % ) / 1 $ #_ - 8 - 1 w ) & - / Y / ) - " R + - / 7^ C - + # " % + H E + # ! - $ # ) " # $ / P 8 v ) & - / Z / & - % ) / 1 $ # _ - 8 - 1 w ) & - / Y / H) - " R + - / : ) % ' ! % $ / ! / " + - 9 ' - 0 x # ! K ' # 1 3 # & % ) . # + # ( % / + " 7 I ? : L y : / 1 - / $ %/ % / + " 7 @ I : L L L # z A Q $ % ] # 8 - ( # ) " % L ) " # + ) % / * + % , / $ % ) % ! " # + ( % ! $ %P ) # { % L $ / ] # ! % 1 ' 0 S % $ / C - + # " % + - / M % 1 # 8 - / $ / H ] C M ) � \ = : $ # A $ #. # , # + # - + % $ # > < = \ : & % ) . % + ( # $ # 1 - 9 # + / $ % * # 1 / C - + # " % + - / M % 1 # 8 - / $ / : # (+ # ' ) - S % + # / 1 - V / $ / # ( = \ $ # ( / - % $ # > < = ? : + # ! % 1 , # 4M P E � X � W ^ LC P Y C L Y E ^ Y L � � Y L Z L M L P L YP + " 7 = Q L ) ! " - " ' - + / E % 1 � " - & / $ # � # ! " S % $ # ] - ! & % ! M % + * % + / " - , % !$ / P 8 v ) & - / Z / & - % ) / 1 $ # _ - 8 - 1 w ) & - / Y / ) - " R + - / T P ) , - ! / U : K ' # # ! " / 9 # 1 # & #% ! % 9 } # " - , % ! : * + - ) & � * - % ! : & % ) & # - " % ! : $ - + # " + - V # ! : / " + - 9 ' - 0 x # ! # + # ! * % ) H! / 9 - 1 - $ / $ # ! / ! # + # ( % 9 ! # + , / $ / ! * / + / / # { # & ' 0 S % $ / 8 # ! " S % $ # + - ! & % !& % + * % + / " - , % ! : 9 # ( & % ( % % + - # ) " / K ' / ) " % � - $ # ) " - . - & / 0 S % : / , / 1 - / 0 S % :" + / " / ( # ) " % : ( % ) - " % + / ( # ) " % # & % ( ' ) - & / 0 S % $ % ! + - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! ) /P 8 v ) & - / 7 E / + R 8 + / . % N ) - & % 7 X % $ / ! / ! ' ) - $ / $ # ! % + 8 / ) - V / & - % ) / - ! $ / P ) H, - ! / # ! " S % ! ' } # - " / ! / % $ - ! * % ! " % ) # ! " / E % + " / + - / : & % ( % * / + " # $ % ( % $ # 1 %$ # 8 % , # + ) / ) 0 / & % + * % + / " - , / $ / P 8 v ) & - / 7P + " 7 > Q Y S % % 9 } # " - , % ! $ / 8 # ! " S % $ # + - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! ) /P ) , - ! / 4 L H ! ' 9 ! - $ - / + / " % ( / $ / $ # $ # & - ! S % * / + / / 1 & / ) & # $ % ! % 9 } # " - , % !# ! " + / " � 8 - & % ! |L L H . % + " / 1 # & # + % ! & % ) " + % 1 # ! - ) " # + ) % ! $ / 8 # ! " S % & % ) " + - 9 ' - ) $ %* / + / / ( # 1 3 % + - / $ % $ # ! # ( * # ) 3 % - ) ! " - " ' & - % ) / 1 7

P + " 7 A Q Y S % * + - ) & � * - % ! $ / 8 # ! " S % $ # + - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! $ / P ) , - ! / 4L H * + % " # 0 S % $ / ( - ! ! S % : , - ! S % # , / 1 % + # ! - ) ! " - " ' & - % ) / - ! |L L H / " ' / 0 S % ! - ! " # ( R " - & / : # ! " + ' " ' + / $ / # % * % + " ' ) / |L L L H ! ' 9 % + $ - ) / 0 S % / % - ) " # + # ! ! # * N 9 1 - & % |L _ H / 9 % + $ / 8 # ( # { * 1 - & - " / $ / - ) & # + " # V / : ! ' / ) / " ' + # V / # & % ( %# 1 / * % $ # ! # + " + / " / $ / |_ H # ! " / 9 # 1 # & - ( # ) " % $ % ! ) � , # - ! $ # # { * % ! - 0 S % / + - ! & % ! & % + H* % + / " - , % ! / $ # K ' / $ % ! |_ L H & + - / 0 S % # * + % " # 0 S % $ # , / 1 % + - ) ! " - " ' & - % ) / 1 |_ L L H / $ / * " / 0 S % / % & % ) " # { " % # { " # + ) % # - ) " # + ) % $ / - ) ! " - " ' - 0 S % |_ L L L H % 9 ! # + , / 0 S % $ % ! . / " % + # ! 3 ' ( / ) % ! # & ' 1 " ' + / - ! |L y H $ - ) / ( - ! ( % : - " # + / " - , - $ / $ # : + # ! - 1 - v ) & - / # - ) % , / 0 S % ) / P ) H, - ! / : # y H " + / ) ! * / + v ) & - / # - ) & 1 ' ! S % 7P + " 7 I Q E / + / . - ) ! $ % $ - ! * % ! " % ) # ! " / * % + " / + - / : / $ % " / ( H ! # / !! # 8 ' - ) " # ! $ # . - ) - 0 x # ! 4L H / 8 # ) " # $ # + - ! & % 4 * # ! ! % / & % ( / + # ! * % ) ! / 9 - 1 - $ / $ # # / ' H" % + - $ / $ # * / + / 8 # + # ) & - / + ' ( + - ! & % |L L H / * # " - " # / % + - ! & % 4 K ' / ) " - $ / $ # # " - * % ! $ # + - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! :) % ! # ) " - $ % ( / - ! / ( * 1 % : K ' # / P ) , - ! / # ! " R $ - ! * % ! " / / / & # - " / + |L L L H & / $ # - / $ # , / 1 % + 4 * + - ) & - * / - ! ( / & + % * + % & # ! ! % ! # * + % & # ! ! % !% + 8 / ) - V / & - % ) / - ! + # / 1 - V / $ % ! * # 1 / P 8 v ) & - / * / + / / " - ) 8 - + ! # ' ! + # ! ' 1 " / $ % ! |L _ H & / ' ! / 4 . % ) " # $ # + - ! & % K ' # : ! % V - ) 3 / % ' # ( & % ( 9 - ) / 0 S % :" # ( % * % " # ) & - / 1 - ) " + � ) ! # & % $ # 8 # + / + + - ! & % ! |_ H & % ) ! # K ' v ) & - / 4 + # ! ' 1 " / $ % $ # ' ( # , # ) " % K ' # / . # " / % ! % 9 H} # " - , % ! * + # " # ) $ - $ % ! |_ L H & % ) " + % 1 # 4 K ' / 1 K ' # + ( # $ - $ / K ' # ( / ) " � ( % ' ( % $ - . - & / %+ - ! & % | _ L L H & % ) " + % 1 # ! - ) " # + ) % ! $ / 8 # ! " S % 4 & % ) } ' ) " % $ # + # 8 + / ! : * + % H& # $ - ( # ) " % ! : $ - + # " + - V # ! : * + % " % & % 1 % ! : + % " - ) / ! $ # ! - ! " # ( / ! - ) . % + ( / " - V / $ % ! :& % ) . # + v ) & - / ! # " + w ( - " # ! $ # $ % & ' ( # ) " % ! # - ) . % + ( / 0 x # ! : # ) " + # % ' " + % ! :% * # + / & - % ) / 1 - V / $ % ! $ # . % + ( / - ) " # 8 + / $ / * # 1 / $ - + # 0 S % # * # 1 % ! / 8 # ) " # !* N 9 1 - & % ! $ / - ) ! " - " ' - 0 S % : $ # ! " - ) / $ % ! / # ) . + # ) " / + % ! + - ! & % ! # . % + ) # & # +! # 8 ' + / ) 0 / + / V % R , # 1 ) / & % ) ! # & ' 0 S % $ / ( - ! ! S % $ / P ) , - ! / |_ L L L H & + - " � + - % $ # + - ! & % 4 + # . # + v ) & - / ! & % ) " + / % ! K ' / - ! % - ( * / & " %# / * + % 9 / 9 - 1 - $ / $ # $ % + - ! & % ! S % / , / 1 - / $ % ! |L y H # , # ) " % 4 % & % + + v ) & - / 8 # + / $ / & % ( 9 / ! # # ( . % ) " # ! - ) " # + ) / !% ' # { " # + ) / ! K ' # * % $ # & / ' ! / + - ( * / & " % ) # 8 / " - , % % ' * % ! - " - , % |y H 8 # ! " S % $ # + - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! 4 * + % & # ! ! % & % ) " � ) ' % : K ' #& % ) ! - ! " # ) % $ # ! # ) , % 1 , - ( # ) " % $ # ' ( & % ) } ' ) " % $ # / 0 x # ! $ # ! " - ) / $ / ! /- $ # ) " - . - & / + : / ) / 1 - ! / + : / , / 1 - / + : * + - % + - V / + : " + / " / + # ( % ) - " % + / + + - ! & % ! & % + H* % + / " - , % ! * % ! - " - , % ! % ' ) # 8 / " - , % ! : & / * / V # ! $ # / . # " / + % ! % 9 } # " - , % ! : * + % H8 + / ( / ! : * + % } # " % ! % ' * + % & # ! ! % ! $ # " + / 9 / 1 3 % $ / P ) , - ! / ) % ! ) � , # - ! # ! H" + / " � 8 - & % : " R " - & % # % * # + / & - % ) / 1 |y L H 8 % , # + ) / ) 0 / ) % ! # " % + * N 9 1 - & % 4 ( # & / ) - ! ( % ! $ # 1 - $ # + / ) 0 / :# ! " + / " � 8 - / # & % ) " + % 1 # * % ! " % ! # ( * + R " - & / * / + / / , / 1 - / + : $ - + # & - % ) / + #( % ) - " % + / + / / " ' / 0 S % $ / 8 # ! " S % : & % ( , - ! " / ! � & % ) $ ' 0 S % $ # * % 1 � " - & / !* N 9 1 - & / ! # � * + # ! " / 0 S % $ # ! # + , - 0 % ! $ # - ) " # + # ! ! # $ / ! % & - # $ / $ # |y L L H - ( * / & " % 4 # . # - " % + # ! ' 1 " / ) " # $ / % & % + + v ) & - / $ % # , # ) " % |y L L L H - ) & # + " # V / 4 - ) & / * / & - $ / $ # $ # ! / 9 # + & % ( / ) " # & # $ v ) & - / /+ # / 1 * + % 9 / 9 - 1 - $ / $ # % ' - ( * / & " % $ # # , # ) " % ! . ' " ' + % ! |y L _ H ) � , # 1 $ # + - ! & % 4 ( / 8 ) - " ' $ # $ % + - ! & % : # { * + # ! ! / * # 1 /& % ( 9 - ) / 0 S % $ # ! ' / * + % 9 / 9 - 1 - $ / $ # # - ( * / & " % ! |y _ H ) � , # 1 # ! " + / " � 8 - & % 4 ) � , # 1 $ # 8 # ! " S % + # ! * % ) ! R , # 1 * # 1 /. % + ( ' 1 / 0 S % $ % ! % 9 } # " - , % ! # ! " + / " � 8 - & % ! # / ! $ # & - ! x # ! ! % 9 + # / ! * + - % H+ - $ / $ # ! * / + / / / 1 % & / 0 S % $ # + # & ' + ! % ! * N 9 1 - & % ! # ( / 1 - ) 3 / ( # ) " % & % ( / !* % 1 � " - & / ! * N 9 1 - & / ! |y _ L H ) � , # 1 " R " - & % 4 ) � , # 1 $ # 8 # ! " S % + # ! * % ) ! R , # 1 * # 1 / - ( H* 1 # ( # ) " / 0 S % $ % ! % 9 } # " - , % ! # 8 # + # ) & - / ( # ) " % $ / ! * + - % + - $ / $ # ! $ # . - ) - $ / !) % ) � , # 1 # ! " + / " � 8 - & % |y _ L L H ) � , # 1 % * # + / & - % ) / 1 4 ) � , # 1 $ # 8 # ! " S % K ' # " + / " / $ / # { # H& ' 0 S % $ % ! * + % } # " % ! : * + % 8 + / ( / ! # / " - , - $ / $ # ! + # 1 / " - , / ! / % ! * + % & # ! ! % !. - ) / 1 � ! " - & % ! # / % ! $ # ! ' * % + " # |y _ L L L H % * % + " ' ) - $ / $ # 4 * % ! ! - 9 - 1 - $ / $ # $ # K ' # ' ( # , # ) " % / . # " #* % ! - " - , / ( # ) " # % / 1 & / ) & # $ # % 9 } # " - , % ! |y L y H * + % 9 / 9 - 1 - $ / $ # 4 & 3 / ) & # $ # % & % + + v ) & - / $ % # , # ) " % |y y H * + % & # ! ! % % + 8 / ) - V / & - % ) / 1 4 & % ) } ' ) " % $ # / " - , - $ / $ # ! - ) " # + H+ # 1 / & - % ) / $ / ! K ' # # ) , % 1 , # * # ! ! % / ! : # K ' - * / ( # ) " % ! : * + % & # $ - ( # ) " % ! #- ) . % + ( / 0 x # ! # : K ' / ) $ % # { # & ' " / $ / ! : " + / ) ! . % + ( / ( # ) " + / $ / ! T - ) ! ' ( % ! U# ( ! / � $ / ! T * + % $ ' " % ! % ' ! # + , - 0 % ! U : K ' # / " # ) $ # ( / ) # & # ! ! - $ / $ # $ # ' (& 1 - # ) " # - ) " # + ) % % ' # { " # + ) % # K ' # / 8 + # 8 / ( , / 1 % + # * + % $ ' V # ( + # ! ' 1 " / $ % !* / + / - ) ! " - " ' - 0 S % |y y L H + # ! * % ! " / / % + - ! & % 4 K ' / 1 K ' # + / 0 S % $ # " + / " / ( # ) " % / $ % " / $ /* / + / 1 - $ / + & % ( + - ! & % |y y L L H + - ! & % 4 # . # - " % $ / - ) & # + " # V / : # , # ) " % & / * / V $ # / . # " / +* % ! - " - , / ( # ) " # T % * % + " ' ) - $ / $ # U % ' ) # 8 / " - , / ( # ) " # T / ( # / 0 / U % ! % 9 } # H" - , % ! : * + % & # ! ! % ! $ # " + / 9 / 1 3 % : * + % 8 + / ( / ! # * + % } # " % ! ) % ! ) � , # - ! # ! H" + / " � 8 - & % : " R " - & % % ' % * # + / & - % ) / 1 |y y L L L H " - * % 1 % 8 - / $ # + - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! 4 & 1 / ! ! - . - & / 0 S % $ % !" - * % ! $ # + - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! $ # . - ) - $ % ! * # 1 / P ) , - ! / K ' # * % $ # ( / . # " / + %/ 1 & / ) & # $ # ! # ' ! % 9 } # " - , % ! # ! " + / " � 8 - & % ! : % 9 ! # + , / $ / ! / ! & / + / & " # + � ! " - & / !$ # ! ' / R + # / $ # / " ' / 0 S % |y y L _ H " + / " / ( # ) " % $ % + - ! & % 4 * + % & # ! ! % $ # ! # 1 # 0 S % # - ( * 1 # H( # ) " / 0 S % $ # / 0 x # ! : & % ) " + % 1 # ! % ' + # ! * % ! " / ! * / + / ( % $ - . - & / + % + - ! & % | #y y _ H " % 1 # + w ) & - / / % + - ! & % 4 ) � , # 1 $ # , / + - / 0 S % / & # - " R , # 1 K ' / ) " %� + # / 1 - V / 0 S % $ % ! % 9 } # " - , % ! 7M P E � X � W ^ L LC P Y C L ] X ] L � YP + " 7 @ Q ^ $ - + # & - % ) / ( # ) " % * / + / / - ( * 1 / ) " / 0 S % $ / 8 # ! " S % $ #+ - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! � $ / $ % * # 1 / C - + # " % + - / M % 1 # 8 - / $ / $ / P ) , - ! / T C - & % 1 U# 8 # + # ) & - / $ % ) % ! " + v ! ) � , # - ! $ # 8 # ! " S % : $ # . % + ( / - ) " # 8 + / $ / : $ # , # ) $ %! # + / ! ! # 8 ' + / $ % ! ( # - % ! * / + / K ' # # ! ! # * + % & # ! ! % % & % + + / 7P + " 7 \ Q ^ * + % & # ! ! % $ # 8 # ! " S % $ % ! + - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! $ # , # ! # +- ) " # 8 + / $ % & % ( % * 1 / ) # } / ( # ) " % # ! " + / " � 8 - & % : / 8 % , # + ) / ) 0 / # % ! & % ) H" + % 1 # ! - ) " # + ) % ! $ # 8 # ! " S % : 9 # ( & % ( % ! # + & % ( * 1 # ( # ) " / $ % * # 1 / ! ( # H$ - $ / ! # * + R " - & / ! $ % E + % 8 + / ( / $ # L ) " # 8 + - $ / $ # E N 9 1 - & / $ / P ) , - ! / 7P + " 7 ? Q P 8 # ! " S % $ # + - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! $ # , # ! # + ! - ! " # ( / H" - V / $ / # ! ' * % + " / $ / * % + ( � " % $ % # ! * # & � . - & % / ! # + / $ % " / $ % : 9 # ( & % ( %. # + + / ( # ) " / ! # " � & ) - & / ! $ # 8 # ! " S % $ # + - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! / $ / * " / $ / ! �& ' 1 " ' + / # / % ! , / 1 % + # ! % + 8 / ) - V / & - % ) / - ! $ / P ) , - ! / 7

Page 3: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � �

! " # $ % & ' ( # ) " % * % $ # ! # + , # + - . - & / $ % ) % # ) $ # + # 0 % # 1 # " + 2 ) - & % 3 " " * 4 5 5 6 6 6 7 - ) 7 8 % , 7 9 + 5 / ' " # ) " - & - $ / $ # 7 3 " ( 1 :* # 1 % & ; $ - 8 % < < < = > < = ? < @ A = < < < B < C % & ' ( # ) " % / ! ! - ) / $ % $ - 8 - " / 1 ( # ) " # & % ) . % + ( # D E ) FG > 7 > < < H > $ # > B 5 < I 5 > < < = : J ' # - ) ! " - " ' - /K ) . + / # ! " + ' " ' + / $ # L 3 / , # ! E M 9 1 - & / ! N + / ! - 1 # - + / H K L E H N + / ! - 1 7

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` a b c K K KC Q d Q ` ] K N a K e f d ] d E c g d Q N K b K C Q C dQ + " 7 h P L / 9 # / % C - + # " % + H E + # ! - $ # ) " # 4K H & ' ( * + - + # . / T # + & ' ( * + - + / E % 1 U " - & / $ # \ # ! " R % $ # ] - ! & % !L % + * % + / " - , % ! $ / Q 8 V ) & - / iK K H - ) ! " - " ' - + % L % ( - " V J ' # " + / " / + [ $ / " # ( [ " - & / $ # \ # ! " R % $ #] - ! & % ! L % + * % + / " - , % ! i #K K K H $ # ! - 8 ) / + / d # & + # " / + - / ^ # & ' " - , / * / + / ! ' * % + " # " W & ) - & % #% * # + / & - % ) / 1 / % L % ( - " V 7Q + " 7 = < 7 L / 9 # Y C - + # " % + - / L % 1 # 8 - / $ / 4K H / * + % , / + / E % 1 U " - & / $ # \ # ! " R % $ # ] - ! & % ! L % + * % + / " - , % ! #! ' / ! + # , - ! X # ! iK K H / ! ! # 8 ' + / + / / 1 % & / 0 R % $ % ! + # & ' + ! % ! ) # & # ! ! [ + - % ! Y - ( H* 1 / ) " / 0 R % $ / E % 1 U " - & / $ # \ # ! " R % $ # ] - ! & % ! L % + * % + / " - , % ! i #K K K H $ # 1 - 9 # + / + ! % 9 + # + # & % ( # ) $ / 0 X # ! # + # 1 / " ; + - % ! / * + # ! # ) " / $ % !* # 1 % L % ( - " V ! ' * + / & - " / $ % ) % - ) & - ! % K K $ % / + " - 8 % h P 7Q + " 7 = = 7 L / 9 # + [ / % L % ( - " V + # ! * % ) ! [ , # 1 * # 1 / \ # ! " R % $ # ] - ! & % !L % + * % + / " - , % ! 4K H $ # 1 - 9 # + / + ! % 9 + # " # ( / ! + # 1 / & - % ) / $ % ! Y \ # ! " R % $ # ] - ! & % !L % + * % + / " - , % ! iK K H / * + % , / + % / * # " - " # : / " % 1 # + S ) & - / # $ # . - ) - + % ! & + - " W + - % ! $ #+ - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! $ / Q ) , - ! / iK K K H * + % * % + / + # , - ! R % $ / E % 1 U " - & / $ # \ # ! " R % $ # ] - ! & % ! L % + H* % + / " - , % ! iK j H $ # 1 - 9 # + / + ! % 9 + # / ( # " % $ % 1 % 8 - / : * + % & # $ - ( # ) " % ! # * + [ " - & / !- ) # + # ) " # ! / % E + % & # ! ! % $ # \ # ! " R % $ # ] - ! & % ! L % + * % + / " - , % ! ij H $ # 1 - 9 # + / + ! % 9 + # / * + - % + - T / 0 R % $ % ! + - ! & % ! # ! ' 9 ( # " # + + # H& % ( # ) $ / 0 R % # * + % * % ! - 0 R % Y C - + # " % + - / L % 1 # 8 - / $ / ij K H / ) / 1 - ! / + # / * + # ! # ) " / + % + # 1 / " ; + - % $ # / ) [ 1 - ! # & + U " - & / YC - + # " % + - / L % 1 # 8 - / $ / ij K K H / , / 1 - / + / / $ # J ' / 0 R % : ! ' . - & - V ) & - / # # . - & [ & - / $ / # ! " + ' " ' + /# $ % E + % & # ! ! % $ # \ # ! " R % $ # ] - ! & % ! L % + * % + / " - , % ! i #j K K K H & % ) , % & / + : J ' / ) $ % ) # & # ! ! [ + - % : 8 # ! " % + # ! $ / ! ' ) - $ / $ # !% + 8 / ) - T / & - % ) / - ! * / + / * / + " - & - * / + $ / ! + # ' ) - X # ! 7E / + [ 8 + / . % M ) - & % 7 Q ! / " + - 9 ' - 0 X # ! $ % L % ( - " V ! # + R % # ^ # + & - $ / !* # 1 % L % ( - " V \ # ! " % + $ / ! " + / " W 8 - / $ / Q ) , - ! / : - ) ! " - " ' U $ % # ( / " % # ! H* # & U . - & % $ % C - + # " % + H E + # ! - $ # ) " # 7Q + " 7 = > 7 c L % ( - " V + # ! * % ) ! [ , # 1 * # 1 / \ # ! " R % $ # ] - ! & % ! L % + H* % + / " - , % ! " # + [ % / * % - % $ # ' ( / d # & + # " / + - / ^ # & ' " - , / J ' # $ # ! # ( * # ) 3 / + [/ ! ! # 8 ' - ) " # ! / " + - 9 ' - 0 X # ! 4K H / $ % " / + # $ - ! ! # ( - ) / + / * % 1 U " - & / # % ! - ) ! " + ' ( # ) " % ! $ # 8 # ! " R %$ # + - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! : T # 1 / ) $ % * # 1 % ! * + - ) & U * - % ! # $ - + # " + - T # ! # ! " / H9 # 1 # & - $ % ! ) # ! " / E % 1 U " - & / iK K H / * % - / + % E + % & # ! ! % $ # \ # ! " R % $ # ] - ! & % ! L % + * % + / " - , % ! ) /Q ) , - ! / i K K K H % + - # ) " / + / & / * / & - " / 0 R % $ % ! ! # + , - $ % + # ! # ) , % 1 , - $ % ! & % ( /8 # ! " R % $ # + - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! # $ - ! ! # ( - ) / + & ' 1 " ' + / , % 1 " / $ / * / + / - $ # ) H" - . - & / 0 R % : / , / 1 - / 0 R % # " + / " / ( # ) " % $ # + - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! iK j H * + # ! " / + / ! ! - ! " V ) & - / " W & ) - & / # ( # " % $ % 1 ; 8 - & / $ # \ # ! " R % $ #+ - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! Y ! ' ) - $ / $ # ! % + 8 / ) - T / & - % ) / - ! $ / Q 8 V ) & - / : & % ( , - ! H" / ! Y - ( * 1 # ( # ) " / 0 R % $ / ! $ # 1 - 9 # + / 0 X # ! $ % L % ( - " V + # ! * % ) ! [ , # 1 # $ /C - + # " % + - / L % 1 # 8 - / $ / ij H / & % ( * / ) 3 / + / # ^ # & ' 0 R % $ / ! / 0 X # ! $ # " + / " / ( # ) " % $ #+ - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! * + - % + - T / $ % ! i #j K H # 1 / 9 % + / + # ! ' 9 ( # " # + + # 1 / " ; + - % ! # " # ( / ! $ # 8 # ! " R % $ #+ - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! * / + / $ # 1 - 9 # + / 0 R % $ % L % ( - " V 7E / + [ 8 + / . % M ) - & % 7 Q Q ! ! # ! ! % + - / $ # E 1 / ) # Z / ( # ) " % k Q * 1 / ) l / 9 H! % + , # + [ / ! / " + - 9 ' - 0 X # ! $ / d # & + # " / + - / ^ # & ' " - , / $ % L % ( - " V + # ! * % ) ! [ , # 1* # 1 / \ # ! " R % $ # + - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! 7Q + " 7 = A 7 L / 9 # / % ! / 8 # ) " # ! $ # + - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! 4K H - ( * 1 # ( # ) " / + / 8 # ! " R % $ # + - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! # ( ! ' / ' ) - H$ / $ # % + 8 / ) - T / & - % ) / 1 iK K H 8 # + # ) & - / + % ! + - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! $ # ! ' / + # ! * # & " - , / ' ) - H$ / $ # % + 8 / ) - T / & - % ) / 1 : $ # . % + ( / / ( / ) " V H 1 % ! # ( ' ( ) U , # 1 $ # # ^ * % ! - 0 R %/ & # - " [ , # 1 iK K K H & % ( ' ) - & / + " # ( * # ! " - , / ( # ) " # : Y d # & + # " / + - / ^ # & ' " - , / $ %L % ( - " V + # ! * % ) ! [ , # 1 * # 1 / \ # ! " R % $ # + - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! : % ! + - ! & % ! ) R %( / * # / $ % ! : ! # Z / ( # 1 # ! ) % , % ! % ' ) R % - $ # ) " - . - & / $ % ! / ) " # + - % + ( # ) " # i #K j H $ # . - ) - + / ! / 0 X # ! # % ! & % ) " + % 1 # ! ) # & # ! ! [ + - % ! * / + / % " + / H" / ( # ) " % $ % ! + - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! ) % S ( 9 - " % $ # ! ' / ' ) - $ / $ # % + 8 / H) - T / & - % ) / 1 7O = P c ! / 8 # ) " # ! $ # + - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! ! R % " % $ % ! % ! 8 # ! " % + # !$ / ! ' ) - $ / $ # ! % + 8 / ) - T / & - % ) / - ! $ - + # " / ( # ) " # ! ' 9 % + $ - ) / $ / ! % ' , - ) & ' 1 / $ / !Y ! $ - + # " % + - / ! $ / Q 8 V ) & - / 7O > P c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c ! / 8 # ) " # ! $ # + - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! $ / ! ' ) - $ / $ # ! % + H8 / ) - T / & - % ) / - ! * % $ # + R % - ( * 1 # ( # ) " / + % E + % & # ! ! % $ # \ # ! " R % $ # ] - ! & % !L % + * % + / " - , % ! # ( ! # ' ! * + % & # ! ! % ! % + 8 / ) - T / & - % ) / - ! : - ) $ # * # ) $ # ) " # $ #* + - % + - T / 0 R % * + W , - / : $ # ! $ # J ' # # ! " # Z / $ # / & % + $ % & % ( # ! " / * % 1 U " - & / 7

L Q E _ ` a b c K jC c E ] c L d d c C \ d ` m c C ] K d L c d L c ] E c ] Q H` K j c d Q + " 7 = B 7 c E + % & # ! ! % $ # \ # ! " R % $ # ] - ! & % ! L % + * % + / " - , % ! & % ) H! - ! " # ) / / * 1 - & / 0 R % ! - ! " # ( [ " - & / $ # ( # " % $ % 1 % 8 - / ! : * + % & # $ - ( # ) " % ! # * + [ H" - & / ! $ # 8 # ! " R % : - ) & % + * % + / $ / ! ) / & ' 1 " ' + / % + 8 / ) - T / & - % ) / 1 # / $ / * " / $ / !/ % ! * + % & # ! ! % ! $ # " + / 9 / 1 3 % $ / Q ) , - ! / 7E / + [ 8 + / . % M ) - & % 7 c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iK K H # ! " / 9 # 1 # & - ( # ) " % $ % & % ) " # ^ " % 4 / + " - & ' 1 / 0 R % $ # % 9 Z # " - , % ! :$ # . - ) - 0 R % $ # * / + S ( # " + % ! # ^ " # + ) % ! # - ) " # + ) % ! / ! # + # ( 1 # , / $ % ! # (& % ) ! - $ # + / 0 R % / % ! # 8 # + # ) & - / + + - ! & % ! # # ! " / 9 # 1 # & - ( # ) " % $ % # ! & % * % # $ % !& + - " W + - % ! $ # + - ! & % * / + / % * + % & # ! ! % iK K K H - $ # ) " - . - & / 0 R % $ % ! + - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! 4 + # & % ) 3 # & - ( # ) " % #$ # ! & + - 0 R % $ % ! # , # ) " % ! - ) " # + ) % ! % ' # ^ " # + ) % ! J ' # * % $ # ( " # + / 1 8 ' (# . # - " % ) / & / * / & - $ / $ # $ / Q 8 V ) & - / $ # # ^ # & ' " / + / $ # J ' / $ / ( # ) " # ! ' /# ! " + / " W 8 - / % ' $ # / 1 & / ) 0 / + % ! % 9 Z # " - , % ! - $ # ) " - . - & / $ % ! ) % & % ) " # ^ " % iK j H / ) [ 1 - ! # $ % ! + - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! 4 # ) " # ) $ - ( # ) " % # & % ( H* + # # ) ! R % $ % + - ! & % k & / ' ! / ! # & % ) ! # J ' V ) & - / ! l : & % ( . - ) ! $ # * + % $ ' T - +- ) . % + ( / 0 X # ! J ' # ! ' 9 ! - $ - # ( / " % ( / $ / $ # $ # & - ! R % # / # ! " + / " W 8 - / ( / - !/ * + % * + - / $ / / % ! # ' " + / " / ( # ) " % ij H / , / 1 - / 0 R % $ % ! + - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! 4 / ) [ 1 - ! # J ' / ) " - " / " - , / #J ' / 1 - " / " - , / : * # + ( - " - ) $ % / & % ( * / + / 0 R % # ) " + # % ) U , # 1 $ # + - ! & % # ) & % ) H" + / $ % # % & + - " W + - % * + # , - / ( # ) " # # ! " / 9 # 1 # & - $ % : * % ! ! - 9 - 1 - " / ) $ % " + / " / ( # ) " %# * + - % + - T / 0 R % ij K H " + / " / ( # ) " % $ % ! + - ! & % ! & % + * % + / " - , % ! 4 - $ # ) " - . - & / 0 R % # ! # H1 # 0 R % $ / ! / 0 X # ! % ' + # ! * % ! " / ! / % ! + - ! & % ! : . % + ) # & # ) $ % ) % , % ! & % ) " + % 1 # !% ' ( % $ - . - & / ) $ % % ! # ^ - ! " # ) " # ! # " # + R % % ! ! # 8 ' - ) " # ! % 9 Z # " - , % ! 4/ l # , - " / + % ' # 1 - ( - ) / + % + - ! & % 4 ) R % - ) - & - / ) $ % % ' $ # ! & % ) " - H) ' / ) $ % / / " - , - $ / $ # : * + % & # ! ! % : * + % 8 + / ( / % ' * + % Z # " % J ' # $ [ % + - 8 # ( / %+ - ! & % i 9 l + # $ ' T - + % ' ( - " - 8 / + % + - ! & % 4 & % ) ! - ! " # # ( / $ % " / + ( # $ - $ / ! % '& % ) " + % 1 # ! J ' # $ - ( - ) ' / ( / * + % 9 / 9 - 1 - $ / $ # $ # % & % + + V ) & - / % ' ( - ) - ( - T # (! ' / ! & % ) ! # J ' V ) & - / ! i& l / & # - " / + % + - ! & % 4 ) R % / $ % " / + ) # ) 3 ' ( / / 0 R % # ! * # & U . - & / * / + /( % $ - . - & / + % + - ! & % : / ! ! ' ( - ) $ % H % : * % + # ! & % 1 3 / & % ) ! & - # ) " # # Z ' ! " - . - & / $ /$ % / 8 # ) " # $ # + - ! & % # / * + % , / $ / * # 1 % L % ( - " V i #$ l " + / ) ! . # + - + % ' & % ( * / + " - 1 3 / + 4 & % ) ! - ! " # # ( " + / ) ! . # + - + / + # ! H* % ) ! / 9 - 1 - $ / $ # * # 1 % " + / " / ( # ) " % $ % + - ! & % # 5 % ' ! ' / ! & % ) ! # J ' V ) & - / ! * / + /% ' " + / * / + " # - ) " # + # ! ! / $ / 7j K K H ( % ) - " % + / ( # ) " % 4 / , / 1 - / 0 R % : $ # ( % $ % & % ) " U ) ' % # ! - ! H" # ( [ " - & % : ! # / ! / 0 X # ! $ # " + / " / ( # ) " % * 1 / ) # Z / $ / ! # ! " R % ! # ) $ % + # / 1 - T / $ / !& % ) . % + ( # * + # , - ! " % # " / ( 9 W ( / , / 1 - / + / # . - & [ & - / $ % ! & % ) " + % 1 # ! - ) " # + ) % ! :% ' ! # Z / : ! ' / / $ # J ' / 0 R % : ! ' . - & - V ) & - / # . ' ) & - % ) / ( # ) " % 7Q + " 7 = @ 7 c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i K K H + - ! & % ! $ # - ( / 8 # ( % ' + # * ' " / 0 R % 4 # , # ) " % ! J ' # * % $ # (& % ( * + % ( # " # + / & % ) . - / ) 0 / $ / ! % & - # $ / $ # : * / + & # - + % ! : 8 % , # + ) % : ! # " % + + # H8 ' 1 / $ % # 5 % ' . % + ) # & # $ % + # ! # ( + # 1 / 0 R % Y & / * / & - $ / $ # $ / - ) ! " - " ' - 0 R % # (& ' ( * + - + ! ' / ( - ! ! R % iK K K H + - ! & % ! 1 # 8 / - ! 4 # , # ) " % ! $ # + - , / $ % ! $ # - ) % , / 0 X # ! % ' / 1 H" # + / 0 X # ! 1 # 8 - ! 1 / " - , / ! % ' ) % + ( / " - , / ! J ' # * % $ # ( & % ( * + % ( # " # + / ! / " - H, - $ / $ # ! $ / - ) ! " - " ' - 0 R % i #K j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` a b c jC Q d C K d E c d K e f d n K g Q K dQ + " 7 = o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c ! & / ! % ! % ( - ! ! % ! % ' # ^ & # * & - % ) / - ! ! # + R % + # ! % 1 , - $ % !* # 1 % C - + # " % + H E + # ! - $ # ) " # $ / Q ) , - ! / 7Q + " 7 = h 7 ! " / E % + " / + - / # ) " + / # ( , - 8 % + ) / $ / " / $ # ! ' / * ' H9 1 - & / 0 R % 7 p Q ] N Q d N Q ] N c d Q C Q d K b j Q p ] 7q r s t u v s r w x v y t z r w q w{ | } ~ � � � FG � � � � � } � � � } � { � � � } � � � �Q C - + # " % + - / L % 1 # 8 - / $ / $ / Q 8 V ) & - / g / & - % ) / 1 $ # j - H8 - 1 S ) & - / d / ) - " [ + - / : # ( ] # ' ) - R % c + $ - ) [ + - / E M 9 1 - & / H ] c E ) P< < h 5 > < = ? : < = = 5 > < = ? # < = > 5 > < = ? + # / 1 - T / $ / ! # ( = I 5 < B 5 > < = ? :< h 5 < @ 5 > < = ? # > A 5 < @ 5 > < = ? + # ! * # & " - , / ( # ) " # : & % ( . ' ) $ / ( # ) " % ) %/ + " 7 = @ : j K : $ / b # - ) 7 P h 7 ? I > : $ # > o $ # Z / ) # - + % $ # = h h h : # ) % / + " 7o B $ / b # - ) 7 P h 7 ? I B : $ # > h $ # Z / ) # - + % $ # = h h h : / 1 - / $ % / %$ - ! * % ! " % ) % / + " 7 @ A : j K K : O = P $ % ] # 8 - ( # ) " % K ) " # + ) % / * + % , / $ %) % ! " # + ( % ! $ % Q ) # ^ % K $ / ] # ! % 1 ' 0 R % $ / C - + # " % + - / L % 1 # 8 - / $ / H] C L ) � o = : $ # A $ # . # , # + # - + % $ # > < = o : # # ( & % ) . % + ( - $ / $ #

& % ( / ] # ! % 1 ' 0 R % C - + # " % + - / L % 1 # 8 - / $ / H ] C L ) 7 P > @ : $ # B $ #/ 9 + - 1 $ # > < < I : $ # & - $ - ' ! % 9 + # % ! + # & ' + ! % ! / ! # 8 ' - + # ! * # & - . - & / $ % ! :& % ) . % + ( # + # 1 / 0 R % / ) # ^ / 7p Q ] N Q d N Q ] N c d Q C Q d K b j Q p ] 7C - + # " % + H E + # ! - $ # ) " #Q g � c= 7 ( * + # ! / 4 Q & 3 W b / 9 % + / " ; + - % ! n / + ( / & V ' " - & % ! d 7 Q 7D # $ - & / ( # ) " % 4 � / ( - 1 1 % ! / ) k D / " + - & / + - / + # & ' " - " / b 7 lE + % & # ! ! % ) P 4 > @ A @ = 7 < ? A o = I 5 > < < o H A A ^ * # $ - # ) " # ) P 4 o < < @ < o 5 = = H AC # & - ! R % 4 Q C - + # " % + - / L % 1 # 8 - / $ / $ # & - $ - ' : * % + ' ) / ) - ( - $ / $ # :L c g � L ] # g \ Q ] * + % , - ( # ) " % / % + # & ' + ! % : / & % ( * / ) 3 / ) $ % /* % ! - 0 R % $ / + # 1 / " % + - / J ' # / & / " / % * / + # & # + < A @ 5 > < = @ H L % + # & 7> 7 ( * + # ! / 4 N / ^ " # + � % ! * - " / 1 / + b " $ /D # $ - & / ( # ) " % 4 K ! % " 3 / ) # k - ! % . 1 ' + / ) % lE + % & # ! ! % ) P 4 > @ A @ = 7 < = > I o h 5 < = H h A ^ * # $ - # ) " # ) P 4 < h < I ? = = 5 = B H ?C # & - ! R % 4 Q C - + # " % + - / L % 1 # 8 - / $ / $ # & - $ - ' : * % + ' ) / ) - ( - $ / $ # :C L b Q ] Q ] Q � ` K g e m c $ % + # & ' + ! % * % + # ^ * + # ! ! / $ # ! - ! " V ) & - / $ /+ # & % + + # ) " # : / & % ( * / ) 3 / ) $ % / * % ! - 0 R % $ / + # 1 / " % + - / J ' # / & / " / % * / + # & # +< ? o 5 > < = ? H L % + # & 5 \ \ D C 7A 7 ( * + # ! / 4 D d d 5 QD # $ - & / ( # ) " % 4 L # 1 # & % ^ - 9 #E + % & # ! ! % ) P 4 > @ A @ = 7 B B < = h > 5 > < = A H = o ^ * # $ - # ) " # ) P 4 < < o = > > > 5 = B H ?C # & - ! R % 4 Q C - + # " % + - / L % 1 # 8 - / $ / $ # & - $ - ' : * % + ( / - % + - / : L c Hg � L ] # C Q ] E Q ] L K Q b * + % , - ( # ) " % / % + # & ' + ! % : # + # " % + ) / + Y [ + # /" W & ) - & / * / + / / ) [ 1 - ! # : % * % + " ' ) - T / ) $ % Y + # & % + + # ) " # / ! / $ # J ' / 0 X # ! ) # H& # ! ! [ + - / ! $ # & % + + # ) " # ! $ / ! - ) % , / 0 X # ! ) % + ( / " - , / ! % & % + + - $ / ! / * ; ! % - ) H$ # . # + - ( # ) " % $ % * 1 # - " % : ) % ! " # + ( % ! $ % , % " % $ % + # 1 / " % + H j % " % ) P< > I 5 > < = ? H C - ( % ) 5 Q ) , - ! / 7K ) & 1 ' U $ % # ( * / ' " / # ( + / T R % $ % ( / ) $ / $ % Z ' $ - & - / 1 ) P< < A I < ? A H = ? 7 > < = o 7 B 7 < = 7 < < <B 7 ( * + # ! / 4 D d d 5 Q 7D # $ - & / ( # ) " % 4 L 1 % + / " / $ $ C k 1 % + / " / $ - ) / � ! ' 1 . / " % $ # * ! # ' H$ % # . # $ + - ) / l 7E + % & # ! ! % ) P 4 > @ A @ = 7 ? > @ I < ? 5 > < = > H @ A ^ * # $ - # ) " # ) P 4 < = ? A ? B I 5 = B H =C # & - ! R % 4 Q C - + # " % + - / L % 1 # 8 - / $ / $ # & - $ - ' : * % + ( / - % + - / : L c Hg � L ] # C Q ] E ] c j K D g ` c / % + # & ' + ! % & % ( + # " % + ) % * / + / / ) [ H1 - ! # " W & ) - & / % ! - " # ) ! � @ 7 > 7 = 7 > # @ 7 > 7 = 7 A � # / & / " / ) $ % % * / + # & # + < < I 5 > < = @ HL % + # & * / + / % ! $ # ( / - ! - " # ) ! : ) % ! " # + ( % ! $ % , % " % $ % + # 1 / " % + H j % " % ) P< = B 5 > < = ? H C - 8 # ! 7K ) & 1 ' U $ % # ( * / ' " / # ( + / T R % $ % ( / ) $ / $ % Z ' $ - & - / 1 ) P< < = < @ @ < H ? I 7 > < = ? 7 B 7 < = 7 A B < <@ 7 ( * + # ! / 4 C b Q E 3 / + ( / & # ' " - & / 1 b " $ / 7D # $ - & / ( # ) " % 4 � � 1 % & / U ) / Q C k & 1 % + - $ + / " % $ # 1 - $ % & / U ) / � # * - H) # . + - ) / l E + % & # ! ! % ) P 4 > @ A @ = 7 = ? B < ? > 5 > < = = H ? > ^ * # $ - # ) " # ) P 4 < = B ? h I ? 5 = > H AC # & - ! R % 4 Q C - + # " % + - / L % 1 # 8 - / $ / $ # & - $ - ' : * % + ' ) / ) - ( - $ / $ # :L c g � L ] # C Q ] * + % , - ( # ) " % / % + # & ' + ! % : # + # " % + ) / + Y � + # / ` W & H) - & / * / + / / ) [ 1 - ! # : / & % ( * / ) 3 / ) $ % / * % ! - 0 R % $ / + # 1 / " % + - / J ' # / & / " / %* / + # & # + = I I 5 > < = o H L % + # & 5 \ \ D C 7o 7 ( * + # ! / 4 n / + ( % J ' U ( - & / d 5 QD # $ - & / ( # ) " % 4 \ - ) # ! ! # k 8 # ! " % $ # ) % � # " - ) - 1 # ! " + / $ - % 1 lE + % & # ! ! % ) P 4 > @ < < < 7 < = A o < > 5 h h H h h ^ * # $ - # ) " # ) P 4 < @ A @ o o ? 5 = > H hC # & - ! R % 4 Q C - + # " % + - / L % 1 # 8 - / $ / $ # & - $ - ' : * % + ' ) / ) - ( - $ / $ # :L c g � L ] # C Q ] * + % , - ( # ) " % / % + # & ' + ! % : # + # " % + ) / + * / + / / ) [ 1 - ! # :) % ! " # + ( % ! $ % j % " % < < I 5 > < = ? H C - / + # 5 Q ) , - ! / : J ' # / & % ( * / ) 3 / % * / + # & # +< B I 5 > < = ? H L % + # & 5 \ \ D C 7? 7 ( * + # ! / 4 n + # ! # ) - ' ! � / 9 - N + / ! - 1 b " $ /D # $ - & / ( # ) " % 4 . 1 ' & % ) / T % 1E + % & # ! ! % ) P 4 > @ A @ = 7 < < @ A < B 5 > < = A H A > ^ * # $ - # ) " # ) P 4 > > < B @ o o 5 = o H <C # & - ! R % 4 Q C - + # " % + - / L % 1 # 8 - / $ / $ # & - $ - ' : * % + ' ) / ) - ( - $ / $ # :C L b Q ] Q ] Q � ` K g e m c $ % + # & ' + ! % * % + # ^ * + # ! ! / $ # ! - ! " V ) & - / $ /+ # & % + + # ) " # : / & % ( * / ) 3 / ) $ % / * % ! - 0 R % $ / + # 1 / " % + - / J ' # / & / " / % * / + # & # +< o ? 5 > < = ? H L % + # & 5 \ \ D C 7I 7 ( * + # ! / 4 n + # ! # ) - ' ! � / 9 - N + / ! - 1 b " $ / 7D # $ - & / ( # ) " % 4 n + # ! % . % 1 k * + % * % . % 1 lE + % & # ! ! % ) P 4 > @ < < < 7 < > > A < < 5 h h H = = ^ * # $ - # ) " # ) P 4 < ? o o ? > I 5 = @ H =C # & - ! R % 4 Q C - + # " % + - / L % 1 # 8 - / $ / $ # & - $ - ' : * % + ' ) / ) - ( - $ / $ # :L c g � L ] # C Q ] * + % , - ( # ) " % / % + # & ' + ! % : # $ # ( / ) $ / + Y � + # /` W & ) - & / * / + / J ' # ! # Z / $ / $ % ! # 8 ' - ( # ) " % Y / ) [ 1 - ! # $ # " # + ( - ) / $ / * # 1 /C - + # " % + - / L % 1 # 8 - / $ / * % + ( # - % $ % / + # ! " % ) P h A : * ' 9 1 - & / $ % ) % C 7 c 7 a 7 $ #> B 5 < B 5 > < = @ : / & % ( * / ) 3 / ) $ % / * % ! - 0 R % $ / + # 1 / " % + - / J ' # / & / " / % * / + # & # += @ I 5 > < = o H L % + # & 5 \ \ D C 7h 7 ( * + # ! / 4 � # # 1 $ % N + / ! - 1 N - % ( W $ - & / b " $ /D # $ - & / ( # ) " % 4 � 1 - ( / � " H � # # 1 ` k d / ) 8 ' - ) / + - / & / ) / $ # ) ! - ! C o� Q ! ! % & - / 0 R % ln % + ( / . / + ( / & V ' " - & / 4 L % ( * + - ( - $ % d ' 9 H 1 - ) 8 ' / 1E + % & # ! ! % ) P 4 > @ A @ = 7 A = o o > I 5 > < < ? H @ < ^ * # $ - # ) " # ) P 4 < I ? h B I h 5 = A H I

Page 4: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � ! " ! # � � $ � � # " % � � � & # " ! " ' � ! % ( ) * + , - ! � . ! � / � ( 0 � ! � . 1 * 23 4 5 6 7 8 9 : ; : < = > ? @ < A B C D E ; F G ; F H 5 < I = ; F J C B K LM N O P Q R O S T U R V V W X V Y N Z V [ \ S ] S ^ _ R ` S a b c N O W V O] R d X T O W e _ f N V O g _ W S U P R f R _ W R O h i O N f S W U j P N f V O hi U R f X U O S U V O R k X W U V O O S T l S _ W U S Y R g O P R f N V Y m ] Vi S U W V U N V d n d o p d _ q r s s h ] R t u ] R v V N S ] Rt w w x y^ M N U R W S U N V l S Y R z N V ] V ] V ^ z { _ f N V | V f N S _ V Y ] R n N z N Y e _ f N V d V _ N W } U N V h _ S X O S ] VV W U N T X N [ \ S ~ X R Y � R f S _ � R U R S V U W y t � h a a a R a n V Y N V ] S V S V U W y � q h a a a h R a n h ] V c R N _ q w y � x u h] R u � ] R � V _ R N U S ] R t w w w h R V S V U W y � r h n h � � t q R r q ] S � R z N v R _ W S a _ W R U _ S V P U S � V ] S _ S OW R U v S O ] S ^ _ R ` S a ] V � R O S Y X [ \ S ] V M N U R W S U N V l S Y R z N V ] V � � M l _ � � t h ] R r ] R � R � R U R N U S] R u � t � h h U R O S Y � R V ] S W V U V O R z X N _ W R � R O S Y X [ \ S ] V M N U R W S U N V l S Y R z N V ] V h f S _ � S U v R] R Y N T R U V ] S R v U R X _ N \ S U R V Y N Z V ] V R v u r ] R v V N S ] R u � t � h R R X h M N U R W S U � i U R O N ] R _ W R h] R W R U v N _ S V O X V P X T Y N f V [ \ S y^ U W y t q i X T Y N f V U V V W X V Y N Z V [ \ S ] S ^ _ R ` S a h c N O W V O ] R d X T O W e _ f N V O g _ W S U P R f R _ W R O hi O N f S W U j P N f V O h i U R f X U O S U V O R k X W U V O O S T l S _ W U S Y R g O P R f N V Y h ] V i S U W V U N V d n d o p d _ q y r s s h] R t u ] R v V N S ] R t w w x h U R P X T Y N f V ] V _ S M N } U N S k � N f N V Y ] V � _ N \ S ] R t q ] R � R � R U R N U S ] Rt w w w h R O W V T R Y R f R _ ] S V O O R z X N _ W R O V Y W R U V [ Q R O �a y a | l c � d � kt y t y � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �t y u y � � � � � �   ¡ � � s � l c k � k p g ¢ l ^ ¢ a | k | ^t y r y � � � � � �   ¡ � � s � £ c � k � k p g ¢ l ^ ¢ a | k | ^t y s y � � � � � �   ¡ � � | � g ¢ a c ¤ g ¥ g M � k | ^^ U W y u q g O W V � R O S Y X [ \ S R _ W U V R v � N z S U _ V ] V W V ] R O X V P X T Y N f V [ \ S y¦ § ¨ © § ª © § ¨ © ? ª § > § ª « ¬ ­ § ¦ ¨ ®

Page 5: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �§ ¯ ° ± ? «p a | a d ¢ ² � a k M ^ d ^ ³ M g^ ´ µ | l a ^ | ^ l a k | ^ c M g n a ´ a c ¶ | l a ^ d ^ | a ¢ · � a ^´ g � µ | l a ^ � ´ g � ^ c M g p k | a ¢ k � ^ p g | ¢ k M g i � k M � ¢ k d d � ¸ g a ¢ k d ¹n a ´ a c ¶ | l a ^ d ^ | a ¢ · � a ^ ^ ¢ � ^ c a º ^ » � k | y � �c a d ¢ ^ d M ^ i k � ¢ ^ � a ^ d n d o p d | y q r s s M g t u M g p ^ a k M g t w w x b M k �M g t o u o w w m¬ « ª ¼ § ½ § B¬ « ª ¼ § > § ª ª @ © ª ¼ ¾ ¯ ¿ « § ª ° ¯ ¼ ? ¨ 4 ° ¿ ° ¯ ¼ ° ªÀ Á Â Ã Ä Å Æ Ç È Ç É Ê Æ Å Ë Å Ì Ç Í Î Ê Ï Ä Ð Ä Ì Ä Å Æ Ç Ñ Ò Ó Ôt y ^ l g ¢ a c p g ¢ ^ M k cu y ^ c £ ^ l g ¢ a c p g ¢ ^ M k cr y ^ c £ ^ p g i � k M a | ^s y ^ c £ ^ p g ¢ ^ M k c� y ^ c £ ^ i � k M a | ^� y ^ c £ g | ¢ ^ | a c ^� y ^ c a c i � k M a | ^x y ^ | a c g � a M a | ^w y Õ g º a ¢ � ^ p a M ^t � y Õ g | º g ¢ a M a | ^t t y Õ g | º a c p k � £ a | ^t u y Õ g | º k a c p k � £ a | ^t r y Õ g ¢ ^ l g ¢ a c p g ¢ ^ M k c

Page 6: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �t s y Õ g ¢ ^ p g i � k M a | ^t � y Õ g ¢ ^ p g ¢ ^ M k ct � y Õ g ¢ ^ i � k M a | ^t � y Õ � i � g | k � £ a | ^t x y Õ � ¢ k � £ ^ | k ct w y l c k | a ¢ ^ º g | ku � y l k M k ¥ a p ^u t y l k | l g | ¢ � ^ M k M g i ^ c ¤ ^ M g M k � p a M g a � ^u u y M g ¥ ¢ � k p k � ^ p a M ^u r y M a ^ p i � k p a M ^u s y M a g ¢ a c ¢ a ^ p Õ � ¢ g | ku � y M a £ g | k ¥ a c ^ ¢ ku � y M a £ g | k ¥ a | ^u � y M a a M � k p k � £ a | ^u x y M a p g £ g i ¢ ^ | k c b p g ¢ ^ M k c mu w y M a p g | k ¥ ^ M k cr � y M a p g ¢ a c ¢ a ^ p Õ � ¢ g | kr t y M a k ¥ ^ £ g ¢ a c ^r u y M a i a i ^ | k | ^r r y M � k ¢ g Õ ^ | k cr s y g ¢ a c p g ¢ a c ¢ a ^ p Õ � ¢ g | kr � y g ¢ k | a ¢ ^ º g | kr � y g ¢ k ¥ g � a M a | ^r � y £ g | ^ M k ¥ k | ^r x y £ g | ^ p i � k p a M ^r w y £ g | ^ º k l a | ^

Page 7: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �s � y £ g | k p k � £ ^ | ks t y £ g | k i g � a M a | ^s u y £ g | ¢ ^ | a c ^s r y £ � � g ¢ a M a | ^s s y ¤ a M � k l k M k | ^s � y ¤ a M � k p k � £ a | k cs � y ¤ a M � k p k � £ k | ^s � y ¤ a M � k ¥ a i g ¢ a M a | ^s x y a | ¢ g � p g M a · � a k M ^ p g ¢ ^ M k | ^ b s � l a ^ | k � u � M a p g ¢ a c ^ p a | ^ � s h s �M a £ g | a c Õ � ¢ ^ | k ms w y a | ¢ g � p g M a · � a k M ^ p k � ^ p a M ^ b · l a M k u � p g ¢ a c � r � p k � £ k c a | ^ �t h t � M a £ g | a c i � k i ^ | k l ^ � Õ k ¥ Ö c a l k m× Ø Ù Ú � � � � � � Û Ú Ü � Ú � � � � Û � Ý � � Ú Û Ú � � Þ ß � Ú � � � � t � p g ¢ a c � s �£ g | a c i a i g � a M a | ^ m× � Ù Ú � � � � � � Û Ú Ü � Ú � � à � Û � Ý � � Ú Û Ú � � Þ á â � � � � � ã c a l k M k · l a M k s �£ g | a c i a i g � a M a | ^ � s � l ^ � Õ k ¥ a c Ö l k m× ¡ Ù Ú � � � � � � Û Ú Ü � Ú � � � � Û � Ý � � Ú Û Ú � � Þ Ü � Ú Û � � t � p g ¢ a c � s �£ g | a c i a i g � a M a | ^ � s � l ^ � Õ k ¥ Ö c a l k m� r y a d k p g ¢ ^ M k | ^� s y c g n k £ g | ^ l a c p k � £ ^ | k� � y c g n k p g ¢ k � £ ^ | k� � y c g n k p k � ^ p a M ^� � y c g n k � £ ^ | k c� x y p g ¢ ^ M k | ^� w y p g ¢ ^ º k l a | ^� � y p g ¢ a c M g d k � £ a | ^� t y p g ¢ a c M a a M � k p k � £ a | ^� u y p g ¢ k i k | ^

Page 8: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� r y p a � k £ a | ^� s y p k � £ g � a M a | ^� � y p k � £ a | ^� � y p k � a | ^ p a M ^� � y | a l k p k � £ a | ^� x y | k � ^ l a p g ¢ ^ M k c� w y | k � c g n k � £ ^ | k c� � y | k � p g ¢ ^ M k | ^� t y | k � p k � £ a | ^� u y | k � i a i ^ | k | ^� r y | � k ¥ a l k M g Ö | ^� s y | � k ¥ a p k � £ a | ^� � y ä i a k� � y k � a i ^ n a | ^� � y k ¥ a l k M k | ^� x y k ¥ a p k � £ k | ^� w y i g ¢ a M a | ^x � y i a p a | k M a | ^x t y i a � a ¢ � ^ p a M ^x u y i � k g i ¢ ^ º a | ^x r y i � k i g � a M a | ^x s y � ^ l g p g ¢ k � £ ^ | kx � y � ^ l g p k � ^ p a M ^x � y � ^ l g p k � £ ^ | kx � y � g p a £ g | ¢ ^ | a c ^x x y d � £ g | ¢ ^ | a c ^

Page 9: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �x w y ¢ ^ i g | ¢ ^ M k cw � y ¢ g Õ ^ l k | ^w t y ¢ g Õ ^ Ö | ^w u y ¢ a c a M a | ^w r y ¢ � a p g i g � a M a | ^å æ ç è æ é êë ì í î ï ð ñ ò ð ñ ó ô ñ õ ö ó ï ö ÷ ò ø ö ù ú êë û ë û ö õ õ ð î õ ü ô ò ú ø ú õ ü ô õ ò ú ø ú õ ú î õ ý ñ ú ø ö õ þ ú ÿ ï ú ò ö ö õ î õ ý ñ ú ø ö õ � ú ÿ ò ø ö ñ ú ò ö ø í ð ÷ ö ü þ � ì � �ñ ú ò ö ÿ î � è � ñ ú ò î ù ñ ö ø í î ÷ ð ÷ ü ú ö æ ú ÿ ò ø ö ø í ð ÷ ö ü þ � ì � � � î � ø ö ÿ î � è � ñ ú ò î ù ñ ö ø í î ÷ ð ÷ ì ü � ð õõ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ ú ÷ � ñ ú ø ð � ð õ ð ï î ñ ð ü õ ú ñ � ø ú � � ú õ ú ð � ö õ õ � ú ù ð õ � ð ú ÿ î õ ò � ÷ ï î ð ë û � û ö õ õ ð î õ � ú ô ò ú ø ú õ ü ô õ ò ú ø ú õ ú î õ ý ñ ú ø ö õ þ ú ÿ ï ú ò ö ö õ î õ ý ñ ú ø ö õ � ú ÿ ò ø ö ñ ú ò ö ø í ð ÷ ö üþ � ì � � ñ ú ò ö ÿ î � è � ñ ú ò î ù ñ ö ø í î ÷ ð ÷ ü ú ö æ ú ÿ ò ø ö ø í ð ÷ ö ü þ � ì � � � î � ø ö ÿ î � è � ñ ú ò î ù ñ ö ø í î ÷ ð ÷ ì ü � ð õõ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ ú ÷ � ñ ú ø ð � ð õ ð ï î ñ ð ü õ ú ñ � ø ú � � ú õ ú ð � ö õ õ � ú ù ð õ � ð ú ÿ î õ ò � ÷ ï î ð û� ì � ø ú � ð ø ð � � ú õ � ó ð õ ú � ú æ � � ç è é � � � å � é ü ï ö ÷ ò ú ÷ � ö � ö ø � ÷ î � ð � ú � ö õ ö ù � � î ï ð ü÷ � ö ñ ð î õ � � ú � ü � ñ î ù î � ø ð ñ ð õ � ú æ � � ç è é � � � å � é ï ð ù ï � ù ð � ö ï ö ñ ö ó ð õ ú ü ú � ñ ð� � ð ÷ ò î � ð � ú � ú � � ù í ð ò ö � ú å ò ø ö � î ÷ ð ú � � î � ð ù ú ÷ ò ú ð ü � ú ù ö ñ ú ÷ ö õ ü ë ü � � � ð � � ð ÷ ò î � ð � ú � úæ � � ç è é � � � å � é ü í î ï ð ñ õ � ú î ò ð õ ð � ø ú õ ï ø î � � ö � ð � ú ï ú î ò ð � ú � ö ÷ ò ø ö ù ú ç õ � ú ï î ð ù ü ú ñ �þ � � ð õ ì � î ð õ ú ö õ � î ú ø ú õ � ú ø ö ò � ù ð � ú ñ ú ó � ù ð � ú � ú ñ ð � ø ú õ ú ÷ ò ð ø ð õ ú � � î ÷ ò ú í ø ð õ ú ê! " # $ % & ' ( ) * + # ' , + - . / ( 0 1 % - , & 2 � 3 4 é æ ç � ç � 5 ç è æ � æ é � é 6+ # 7 # $ . / ( % & + # , # - 7 & ! 8� ì � ø ú � ð ø ð � � ú õ � ó ð õ ú � ú 3 4 � é ü ï ö ÷ ò ú ÷ � ö ð ò ô � ñ î ù î � ø ð ñ ð õ � ú ñ ö ø í î ÷ ð ð ÷ î � ø ð� ö ø ñ î ù î ù î ò ø ö õ ü ö � õ ú ð ü ð ò ô � � ñ î ù î � ø ð ñ ð õ � ú 3 4 � é ü í î ï ð ñ õ � ú î ò ð õ ð � ø ú õ ï ø î � � ö � ð� ç � ç � � å æ ç � é è � � é � ç ç � 4 ç � � å � ü ú ñ � þ � � ð õ ì � î ð õ ú ö õ � î ú ø ú õ � ú ø ö ò � ù ð � ú ñ ú9 : ; < = > ? > @ < A B > C > D E < B < C > F : G D E > H B < C > I ! " # $ % & ' ( ) * + # ' , + - . / ( 0 1 % - , & 2 � 3* ( % # ' # + " # $ % - % ( , ( 0 + # 7 # $ . / ( % & + # , # - 7 & ! 8J ì í î ï ð � ø ö î ó î � ð ð ï ö ñ ú ø ï î ð ù î ð � � ö ú ñ ð ÷ î � � ù ð � � ö � ú ò ö � ö õ ö õ ñ ú � î ï ð ñ ú ÷ ò ö õ � � úï ö ÷ ò ú ÷ � ð ñ 3 4 � é ú õ ú � õ � ú ø î � ð � ö õ õ î ÷ ò ô ò î ï ö õ ú � � é � � æ � å � é æ ç æ � � ç è é � � � å � é úõ � ð õ ð õ õ ö ï î ð � � ú õ ü ÷ ð õ í ö ø ñ ð õ í ð ø ñ ð ï � � ò î ï ð õ ù � � î � ð õ ö � ú ñ ÿ ð ø ö � ú � ð ø ð � õ ö � ú � î K ò ø î ï öþ 4 ö ø ò ð ø î ð � 5 � L 6 � ÷ û M ë � N � ú ë J � ú õ ú ò ú ñ ó ø ö � ú ë O O J 2 æ é P ë O L O L O J ì û� m � ø ú � ð ø ð � � ú õ ñ ú � î ï ð ñ ú ÷ ò ö õ ð õ ÷ ð í ö ø ñ ð í ð ø ñ ð ï � � ò î ï ð � ú ï ö ñ � ø î ñ î � ö õ � úù î ó ú ø ð � � ö ï ö ÷ ò ø ö ù ð � ð � ó ð õ ú � ú é � � � é æ é è å ü ï ö ÷ ò ú ÷ � ö ÷ � ö ñ ð î õ � � ú J � ñ î ù î � ø ð ñ ð õ� ú õ õ ð õ � ó õ ò � ÷ ï î ð ü � ö ø � ÷ î � ð � ú � ö õ ö ù � � î ï ð ü í î ï ð ñ õ � ú î ò ð õ ð � ø ú õ ï ø î � � ö � ð � ç � ç � � å æ ç� é è � � é � ç ç � 4 ç � � å � ü ú ñ � þ � � ð õ ì � î ð õ ú ö õ � î ú ø ú õ � ú ø ö ò � ù ð � ú ñ ú ó � ù ð � ú � ú ñ< A B > C > D E < B < C > F : G D E > H B < C > I ! " # $ % & ' ( ) * + # ' , + - . / ( 0 1 % - , & 2 � 3 4 é æ ç � ç �

Page 10: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �" # $ % - % ( , ( 0 + # 7 # $ . / ( % & + # , # - 7 & Q ûN ì ú ÿ ï ú ò � ð � õ ú � ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð � î õ ò ð ö î õ ý ñ ú ø ö � ø ö õ ï ø î ò ö ð ù í ð � 4 5 4 üR : > > C E S B > ; < T G U D < = U D < V G C E < ! W X Q = > C E > B > F : ; < @ > D E U 8Y ì ú ÿ ï ú ò � ð ñ � õ ú � ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð � î õ ò ð ö õ î õ ý ñ ú ø ö õ ø ú ù ð ï î ö ÷ ð � ö õ÷ ö ñ î ÷ ð ù ñ ú ÷ ò ú ú ñ ö � ò ø ð � î õ ò ð � ú õ ò ú ø ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö û¬ « ª ¼ § Z § J¬ « ª ¼ § > § ª ª @ © ª ¼ ¾ ¯ ¿ « § ª ° ¯ ¼ ? ¨ 4 ° ¿ ° ¯ ¼ ° ª> ° @ ª ? 4 ° ¨ [ « ¼ « > ? ª ? [ ° ¯ ¼ ° ° [ ¿ ? ¯ ¿ ° ¯ ¼ ¨ § \ ] ° ª ° ª 4 ° ¿ « § « ªÀ Á Â Ã Ä Å Æ Ç È Ç É Ê Æ Å Ë Å Ì Ç Í Î Ê Ï Ä Ð Ä Ì Ä Å Æ Ç Ñ Ò Ó Ôt y ^ l g ¢ a c M a a M � k l k M g a | ^u y l k M g Ö | ^r y M g ¥ ¢ � k i � k i k ¥ a £ g | ks y M a a M � k l k M g Ö | ^� y g ¢ a c p k � £ a | ^� y £ k c l k M a | ^� y | ^ c Õ � £ a | ^x y | ^ c k � £ a | ^w y | a l k l k M a | ^t � y | a l k M a l k M a | ^t t y | k � l k M g Ö | ^t u y i � k i a � ^ pt r y ¢ � ^ p ^ M k cå æ ç è æ é êë ì í î ï ð ñ ò ð ñ ó ô ñ õ ö ó ï ö ÷ ò ø ö ù ú ê

Page 11: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �ë û ë û ö õ õ ð î õ ü ô ò ú ø ú õ ü ô õ ò ú ø ú õ ú î õ ý ñ ú ø ö õ � ð õ õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ ú ÷ � ñ ú ø ð � ð õ ð ï î ñ ð ü õ ú ñ � ø ú� � ú õ ú ð � ö õ õ � ú ù ð õ � ð ú ÿ î õ ò � ÷ ï î ð ë û � û ö õ õ ð î õ � ú ô ò ú ø ú õ ü ô õ ò ú ø ú õ ú î õ ý ñ ú ø ö õ � ð õ õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ ú ÷ � ñ ú ø ð � ð õ ð ï î ñ ð üõ ú ñ � ø ú � � ú õ ú ð � ö õ õ � ú ù ð õ � ð ú ÿ î õ ò � ÷ ï î ð û� ì � ø ú � ð ø ð � � ú õ � ó ð õ ú � ú å � ç � � � æ � � æ � é � é æ ç ^ è å ü � é æ ç ^ è å üæ � � æ � é � é æ ç ^ è å ü ç � � � 6 é � � � è å ü � é � � é æ � è å ü è � � é æ � � é æ � è å üè é � � é æ ç ^ è å ü î ÷ ï ù � õ î � ú ð õ ñ î õ ò � ø ð � ð õ ð � ñ ö � ñ ð î õ ï ö ñ � ö ÷ ú ÷ ò ú õ ü ú ñ � � ú ð� � ð ÷ ò î � ð � ú � ú ú ÷ ò ö ø � ú ï ú ÷ ò ú õ ÷ � ö ú ÿ ï ú � ð ë � � ñ î ù î � ø ð ñ ð õ � ö ø � ÷ î � ð � ú � ö õ ö ù � � î ï ð ü ú ú ñ� � ú ð ï ö ÷ ï ú ÷ ò ø ð � � ö ÷ � ö � ù ò ø ð � ð õ õ ú ð � ü � � ÷ ð õ � ø ú � ð ø ð � � ú õ � ú í ö ø ñ ð õ î ÷ � î � î õ � ú î õ í î ï ð ñõ � ú î ò ð õ � ø ú õ ï ø î � � ö � ð � ú ï ú î ò ð � ú � ö ÷ ò ø ö ù ú ç õ � ú ï î ð ù ü ú ñ � þ � � ð õ ì � î ð õ ú ö õ � î ú ø ú õ � úB U E : ; < F > @ > 9 : ; < = > ? > @ < A B > C > D E < B < C > F : G D E > H B < C > I ! " # $ % & ' ( ) * + # ' , + - . / (6 _ æ � � å 2 ' ` * ( % # ' # + " # $ % - % ( , ( 0 + # 7 # $ . / ( % & + # , # - 7 & ! 8� ì � ø ú � ð ø ð � � ú õ � ó ð õ ú � ú � � å 6 å æ é � ü î ÷ ï ù � õ î � ú ð õ ñ î õ ò � ø ð � ð õ ð � ñ ö � ñ ð î õï ö ñ � ö ÷ ú ÷ ò ú õ ü ú ñ � � ú ð � � ð ÷ ò î � ð � ú ÷ � ö ú ÿ ï ú � ð ë � � ñ î ù î � ø ð ñ ð õ � ú � � å 6 å æ é � � ö ø� ÷ î � ð � ú � ö õ ö ù � � î ï ð í î ï ð ñ õ � ú î ò ð õ ð � ø ú õ ï ø î � � ö � ð � ú ï ú î ò ð � ú � ö ÷ ò ø ö ù ú ç õ � ú ï î ð ù ü ú ñ �þ � � ð õ ì � î ð õ ú ö õ � î ú ø ú õ � ú ø ö ò � ù ð � ú ñ ú ó � ù ð � ú � ú ñ ð � ø ú õ ú ÷ ò ð ø ð õ ú � � î ÷ ò ú í ø ð õ ú ê! " # $ % & ' ( ) * + # ' , + - . / ( 0 1 % - , & 2 � 3 4 é æ ç � ç � 5 ç è æ � æ é � é 6+ # 7 # $ . / ( % & + # , # - 7 & ! 8J ì � ø ú � ð ø ð � � ú õ � ó ð õ ú � ú æ ç � � � é 4 � é 4 é � � � ç è é ü î ÷ ï ù � õ î � ú ð õ ñ î õ ò � ø ð � ð õ ð� ñ ö � ñ ð î õ ï ö ñ � ö ÷ ú ÷ ò ú õ ü ú ñ � � ú ð � � ð ÷ ò î � ð � ú � ú ú ÷ ò ö ø � ú ï ú ÷ ò ú ÷ � ö ú ÿ ï ú � ð ë � �ñ î ù î � ø ð ñ ð õ � ö ø � ÷ î � ð � ú � ö õ ö ù � � î ï ð ú ú ñ � � ú ð ï ö ÷ ï ú ÷ ò ø ð � � ö ÷ � ö � ù ò ø ð � ð õ õ ú � ü � � ÷ ð õ� ø ú � ð ø ð � � ú õ î ÷ � î � î õ � ú î õ ü í î ï ð ñ õ � ú î ò ð õ ð � ø ú õ ï ø î � � ö � ð � ú ï ú î ò ð � ú � ö ÷ ò ø ö ù ú ç õ � ú ï î ð ù üú ñ � þ � � ð õ ì � î ð õ ú ö õ � î ú ø ú õ � ú ø ö ò � ù ð � ú ñ ú ó � ù ð � ú � ú ñ ð � ø ú õ ú ÷ ò ð ø ð õ ú � � î ÷ ò ú í ø ð õ ú ê! " # $ % & ' ( ) * + # ' , + - . / ( 0 1 % - , & 2 � 3 4 é æ ç � ç � 5 ç è æ � æ é � é 6+ # 7 # $ . / ( % & + # , # - 7 & ! 8� ì � ø ú � ð ø ð � � ú õ � ó ð õ ú � ú è å � a P � � è å b î ÷ ï ù � õ î � ú ð õ ñ î õ ò � ø ð � ð õ ð � ñ ö � ñ ð î õï ö ñ � ö ÷ ú ÷ ò ú õ ü ú ñ � � ú ð � � ð ÷ ò î � ð � ú ÷ � ö ú ÿ ï ú � ð ë � ñ î ù î � ø ð ñ ð õ � ú � � é � � æ � å � é æ çè å � a P � � è å � ö ø � ÷ î � ð � ú � ö õ ö ù � � î ï ð í î ï ð ñ õ � ú î ò ð õ ð � ø ú õ ï ø î � � ö � ð � ú ï ú î ò ð � ú� ö ÷ ò ø ö ù ú ç õ � ú ï î ð ù ü ú ñ � þ � � ð õ ì � î ð õ ú ö õ � î ú ø ú õ � ú ø ö ò � ù ð � ú ñ ú ó � ù ð � ú � ú ñ ð � ø ú õ ú ÷ ò ð ø< C > F : G D E > H B < C > I ! " # $ % & ' ( ) * + # ' , + - . / ( 0 1 % - , & 2 � 3 4 é æ ç � ç � 5 ç è æ � æ é, ( 0 + # 7 # $ . / ( % & + # , # - 7 & ! 8N ì � ø ú � ð ø ð � � ú õ � ó ð õ ú � ú 4 � é 4 � � å 6 ü î ÷ ï ù � õ î � ú ð õ ñ î õ ò � ø ð � ð õ ð � ñ ö � ñ ð î õï ö ñ � ö ÷ ú ÷ ò ú õ ü ï ö ÷ ò ú ÷ � ö ÷ � ö ñ ð î õ � � ú ë � � ñ î ù î � ø ð ñ ð õ � ú 4 � é 4 � � å 6 � ö ø � ÷ î � ð � ú� ö õ ö ù � � î ï ð ú ð õ õ ö ï î ð � ö õ ü ÷ ö ñ ÷ î ñ ö ü ð î � � ð ù � � ð ÷ ò î � ð � ú � ú ñ ú ò î ù ï ú ù � ù ö õ ú ü í î ï ð ñ õ � ú î ò ð õð � ø ú õ ï ø î � � ö � ð � ú ï ú î ò ð � ú � ö ÷ ò ø ö ù ú ç õ � ú ï î ð ù ü ú ñ � þ � � ð õ ì � î ð õ ú ö õ � î ú ø ú õ � úB U E : ; < F > @ > 9 : ; < = > ? > B c U < A B > C > D E < B < C > F : G D E > H B < C > I ! " # $ % & ' ( ) * + # ' , + - . / (6 _ æ � � å 2 ' ` * ( % # ' # + " # $ % - % ( , ( 0 + # 7 # $ . / ( % & + # , # - 7 & ! 8Y ì ú ÿ ï ú ò � ð ñ � õ ú � ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð � î õ ò ð ö õ î õ ý ñ ú ø ö õ ø ú ù ð ï î ö ÷ ð � ö õ÷ ö ñ î ÷ ð ù ñ ú ÷ ò ú ú ñ ö � ò ø ð � î õ ò ð � ú õ ò ú ø ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö û

Page 12: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �¬ « ª ¼ § ½ § d¬ « ª ¼ § > § ª ª @ © ª ¼ ¾ ¯ ¿ « § ª 4 ª « ¿ ? ¼ ¨ e 4 « ¿ § ªÀ Á Â Ã Ä Å Æ Ç Ç É Ê Æ Å Ë Å Ì Ç Í Î Ê Ï Ä Ð Ä Ì Ä Å Æ Ç Ñ Ò Ó Ôt y ^ | £ g ¢ ^ p a | ^u y ^ ¢ k p k ¥ g ¢ a | ^r y l ^ ¢ a | ^s y l c k Õ g | º k � g ¥� y l c k � £ g | ¢ g � p a | ^� y M g ¥ ^ | £ g ¢ ^ p a | ^� y M � k | ^ Õ a | k cx y £ g p g ¢ � ^ º a | ^w y £ g | l a l c a M a | ^t � y £ g | g ¢ a c a | ^t t y c g n ^ | £ g ¢ ^ p a | ^t u y c g n k p g ¢ ^ | £ g ¢ ^ p a | ^t r y c a d M g ¥ ^ | £ g ¢ ^ p a | ^t s y p g ¢ a c £ g | a M ^ ¢ kt � y p k M ^ £ a | a c ^t � y ¢ ^ | £ g ¢ ^ p a | ^å æ ç è æ é êë ì í î ï ð ñ ò ð ñ ó ô ñ õ ö ó ï ö ÷ ò ø ö ù ú êë û ë ö õ õ ð î õ ü ô ò ú ø ú õ ü ô õ ò ú ø ú õ ú î õ ý ñ ú ø ö õ � ð õ õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ ú ÷ � ñ ú ø ð � ð õ ð ï î ñ ð ü õ ú ñ � ø ú� � ú õ ú ð � ö õ õ � ú ù ð õ � ð ú ÿ î õ ò � ÷ ï î ð ë û � ö õ õ ð î õ � ú ô ò ú ø ú õ ü ô õ ò ú ø ú õ ú î õ ý ñ ú ø ö õ � ð õ õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ ú ÷ � ñ ú ø ð � ð õ ð ï î ñ ð üõ ú ñ � ø ú � � ú õ ú ð � ö õ õ � ú ù ð õ � ð ú ÿ î õ ò � ÷ ï î ð û

Page 13: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� ì í î ï ð ñ õ � ú î ò ö õ ð ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð � î õ ò ð ö õ ñ ú � î ï ð ñ ú ÷ ò ö õø ú � î õ ò ø ð � ö õ ÷ ð å ÷ � î õ ð � � ú � ö õ õ � ð ñ ú ñ õ � ð í ö ø ñ � ù ð � � ö � ú ø î � ð � ö õ � ú � ð ÷ ÷ ð ó î õ õ ð ò î � ð üú ñ ï ö ÷ ï ú ÷ ò ø ð � � ö � ú ÷ ö ñ K ÿ î ñ ö � � ñ � � ú ò ú ò ø ð � î � ø ö ï ð ÷ ÷ ð ó î ÷ ö ù þ � f � ì � ö ø ñ î ù î ù î ò ø ö ú � �ñ � � ú ï ð ÷ ð ó î � î ö ù � ö ø ñ î ù î ù î ò ø ö û� ì ú ÿ ï ú ò � ð ñ � õ ú � ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð � î õ ò ð ö õ î õ ý ñ ú ø ö õ ø ú ù ð ï î ö ÷ ð � ö õ÷ ö ñ î ÷ ð ù ñ ú ÷ ò ú ú ñ ö � ò ø ð � î õ ò ð � ú õ ò ú ø ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö û¬ « ª ¼ § Z © B¬ « ª ¼ § > § ª ª @ © ª ¼ ¾ ¯ ¿ « § ª 4 ª « ¿ ? ¼ ¨ e 4 « ¿ § ªÀ Á Â Ã Ä Å Æ Ç È Ç É Ê Æ Å Ë Å Ì Ç Í Î Ê Ï Ä Ð Ä Ì Ä Å Æ Ç Ñ g Ó Ôt y ^ c k Õ ^ � Õ a ¢ ^ cu y ^ c i � ^ º k c ^ pr y ^ p a | g i ¢ a | ^s y ^ p k Õ ^ � Õ a ¢ ^ c� y ^ i � k Õ ^ � Õ a ¢ ^ c� y Õ ^ � Õ g ¥ ^ l c k | ^� y Õ ^ � Õ a ¢ ^ cx y Õ � k p ^ º g i ^ pw y Õ � k ¢ a º k c ^ pt � y Õ � ¢ ^ Õ ^ � Õ a ¢ ^ ct t y Õ � ¢ ^ c Õ a ¢ ^ ct u y l ^ p ^ º g i ^ pt r y l g ¢ ^ º k c ^ pt s y l a l c k Õ ^ � Õ a ¢ ^ ct � y l c k Õ ^ º ^ pt � y l c k | ^ º g i ^ pt � y l c k � ^ º g i ^ p

Page 14: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �t x y l c k � ^ º g i ^ ¢ kt w y l c k � M a ^ º g i ä ¥ a M ku � y l c k � g ¢ k M g g ¢ a c ^u t y l c k � g ¢ k M g p g ¢ a c g | k o M a l c k � k p g ¢ ^ | ku u y l c k ¢ a ^ º g i ^ pu r y l c k ¥ ^ º k c ^ pu s y M g c k � ^ º g i ^ pu � y M a ^ º g i ^ pu � y g d ¢ ^ º k c ^ pu � y g ¢ l c k � n a | k cu x y g ¢ a c ^ | £ g ¢ ^ p a | ^ b | � g ¢ a c ^ | £ g ¢ ^ p a | ^ mu w y g ¢ a | ^ p ^ ¢ kr � y £ g | ^ º g i ^ pr t y £ g | k Õ ^ � Õ a ¢ ^ cr u y £ c � M a ^ º g i ^ pr r y £ c � | a ¢ � ^ º g i ^ pr s y £ c � � ^ º g i ^ pr � y ´ ¤ Õ � b · l a M k ´ ^ p ^ � ¤ a M � k ¥ a Õ � ¢ Ö � a l k mr � y ´ c � ¢ g ¢ a p a M ^r � y ¤ ^ c ^ º g i ^ pr x y ¤ ^ c k ¥ ^ º k c ^ pr w y c g £ g ¢ ^ p a | ^s � y c k £ c ^ º g i ^ ¢ k M g g ¢ a c ^s t y c k i � ^ º k c ^ ps u y c k � ^ º g i ^ ps r y c k � p g ¢ ^ º g i ^ p

Page 15: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �s s y p g M ^ º g i ^ ps � y p g i � k Õ ^ p ^ ¢ ks � y p g d k l ^ � Õ ks � y p g ¢ a c £ g | k Õ ^ � Õ a ¢ ^ c b i � k p a | ^ c ms x y p g ¢ a i � a c k | ^s w y p a M ^ º k c ^ p� � y | a p g ¢ ^ º g i ^ p� t y | a ¢ � ^ º g i ^ p� u y | k � l ^ | £ ^ | k b £ g | l ^ | £ ^ p a | ^ m� r y | k � M ^ º g i ^ p� s y k ¥ ^ º g i ^ p� � y k ¥ ^ º k c ^ p� � y i g p k c a | ^� � y i g | ¢ ^ º k l a | ^� x y i g | ¢ k Õ ^ � Õ a ¢ ^ c� w y i g � ^ p i ^ | g c� � y i a | ^ º g i ^ p� t y i a i � ^ M � k c� u y i a � k n ^ � g c k | ^� r y i � ^ º g i ^ p� s y i � k c a | ¢ ^ | k� � y i � k i a c g ¥ g M � a | ^� � y d g l Õ � ¢ ^ Õ ^ � Õ a ¢ ^ c� � y d g l k Õ ^ � Õ a ¢ ^ c� x y ¢ g p ^ º g i ^ p� w y ¢ g ¢ � ^ º g i ^ p

Page 16: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � y ¢ a ^ p a c ^ c� t y ¢ a k i g | ¢ ^ c� u y ¢ � a ^ º k c ^ p� r y ¢ � a l c k � k g ¢ a c g | k� s y ¢ � a g ¥ a £ g | a M a c� � y n a | a c Õ a ¢ ^ c� � y º ^ c g i c k | ^� � y º k c i a M g p� x y º k i a l c k | ^å æ ç è æ é êë ì í î ï ð ñ ò ð ñ ó ô ñ õ ö ó ï ö ÷ ò ø ö ù ú êë û ë û ö õ õ ð î õ ü ô ò ú ø ú õ ü ô õ ò ú ø ú õ ú î õ ý ñ ú ø ö õ � ð õ õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ ú ÷ � ñ ú ø ð � ð õ ð ï î ñ ð ü õ ú ñ � ø ú� � ú õ ú ð � ö õ õ � ú ù ð õ � ð ú ÿ î õ ò � ÷ ï î ð ë û � û ö õ õ ð î õ � ú ô ò ú ø ú õ ü ô õ ò ú ø ú õ ú î õ ý ñ ú ø ö õ � ð õ õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ ú ÷ � ñ ú ø ð � ð õ ð ï î ñ ð üõ ú ñ � ø ú � � ú õ ú ð � ö õ õ � ú ù ð õ � ð ú ÿ î õ ò � ÷ ï î ð û� ì ö õ ñ ú � î ï ð ñ ú ÷ ò ö õ � � ú ï ö ÷ ò ú ÷ � ð ñ � ç è é a å � a � � å � ü 6 ç � � � � ç è é a å � a � � å �þ 4 � é 6 � è å � ì ü a å � a � � å � ú a å � a ç � å � � é è å ü í î ï ð ñ õ � ú î ò ö õ ð � ø ú õ ï ø î � � ö � ð � ú ï ú î ò ð� ú � ö ÷ ò ø ö ù ú ç õ � ú ï î ð ù ü ú ñ � þ � � ð õ ì � î ð õ ú ö õ � î ú ø ú õ � ú ø ö ò � ù ð � ú ñ ú ó � ù ð � ú � ú ñ< A B > C > D E < B < C > F : G D E > H B < C > I ! " # $ % & ' ( ) * + # ' , + - . / ( 0 1 % - , & 2 � 3 4 é æ ç � ç �" # $ % - % ( , ( 0 + # 7 # $ . / ( % & + # , # - 7 & Q 8� ì ç ñ ï ö ÷ í ö ø ñ î � ð � ú ï ö ñ ð � ú õ ö ù � � � ö � æ � ÷ û M ë � J ü � ú N � ú � ú ú ñ ó ø ö � ú � � � �þ ø ú � � ó ù î ï ð � ð ú ñ ë � L ë � L � � � � ì ê� û ë û í î ï ð � ø ö î ó î � ö ö � õ ö � ö � � é � ç � é æ ç ç � � � å � ð ø ð í î ÷ õ ñ ô � î ï ö õ ü ó ú ñ ï ö ñ ö ðõ � ð � ò î ù î ð � � ö õ ö ó ð í ö ø ñ ð � ú ð ú ø ö õ ö ù ü ð ø ö ñ ð ò î ð � ö ø � ú ð ñ ó î ú ÷ ò ú ö � � ú � � ð ù � � ú ø ö � ò ø ðí ö ø ñ ð � � ú � ö õ õ î ó î ù î ò ú ö õ ú � � õ ö î ÷ � ú � î � ö û� û � û ö ï ö ÷ ò ø ö ù ú ú ð í î õ ï ð ù î ð � � ö � ð õ � ó õ ò � ÷ ï î ð � � é � ç � é æ ç ç � � � å ü í î ï ð ñõ � ó ñ ú ò î � ö õ ð ö 3 ø � � ö ï ö ñ � ú ò ú ÷ ò ú � ö 6 î ÷ î õ ò ô ø î ö � ð h � õ ò î � ð ü � ú ð ï ö ø � ö ï ö ñ ð � ú î ÷ Më � û � � Y � ú � Y L ë � L � � � ë ü æ ú ï ø ú ò ö ÷ M J û � N � � ú ë � L � N L � � � � ú 4 ö ø ò ð ø î ð 6 h ÷ M ë û � Y J � ú� � L � i L � � � � ûJ ì � ø ú � ð ø ð � � ú õ ð ó ð õ ú � ú j é � 4 � æ ç 6 ú � ú j å � ç 4 � é è å ü ú ñ � � ú ð � � ð ÷ ò î � ð � ú

Page 17: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� ö õ � ø î ÷ ï � î ö õ ð ò î � ö õ j é � 4 � æ ç 6 ú j å � ç 4 � é è å ø ú õ � ú ï ò î � ð ñ ú ÷ ò ú ü ÷ � ö ú ÿ ï ú � ð ñ ë �ñ î ù î � ø ð ñ ð õ � ö ø � ÷ î � ð � ú � ö õ ö ù � � î ï ð ü í î ï ð ñ õ � ú î ò ð õ ð � ø ú õ ï ø î � � ö � ð � ú ï ú î ò ð � ú � ö ÷ ò ø ö ù úç õ � ú ï î ð ù ü ú ñ � þ � � ð õ ì � î ð õ ú ö õ � î ú ø ú õ � ú ø ö ò � ù ð � ú ñ ú ó � ù ð � ú � ú ñ ð � ø ú õ ú ÷ ò ð ø ð õ ú � � î ÷ ò úH B < C > I ! " # $ % & ' ( ) 4 � ç � � � � k l é 6 _ æ � � å 2 � 3 4 é æ ç � ç � 5 ç è æ � æ é � é 6+ # 7 # $ . / ( % & + # , # - 7 & ! 8� ì � ø ú � ð ø ð � � ú õ ð ó ð õ ú � ú j é 4 � � � é è å ú ñ � � ú ð � � ð ÷ ò î � ð � ú � ö � ø î ÷ ï � î ö ð ò î � öj é 4 � � � é è å ÷ � ö ú ÿ ï ú � ð Y ü � ñ î ù î � ø ð ñ ð õ � ö ø � ÷ î � ð � ú � ö õ ö ù � � î ï ð ü í î ï ð ñ õ � ú î ò ð õ ð� ø ú õ ï ø î � � ö � ð � ú ï ú î ò ð � ú � ö ÷ ò ø ö ù ú ç õ � ú ï î ð ù ü ú ñ � þ � � ð õ ì � î ð õ ú ö õ � î ú ø ú õ � ú ø ö ò � ù ð � ú ñ> 9 : ; < = > ? > @ < A B > C > D E < B < C > F : G D E > H B < C > I ! " # $ % & ' ( ) * + # ' , + - . / ( 0 1 % - , & 2 � 3* ( % # ' # + " # $ % - % ( , ( 0 + # 7 # $ . / ( % & + # , # - 7 & ! 8N ì � N f V � ø ö î ó î � ö ö � õ ö � � ñ ð ÷ ö � ú � � é � ç � é æ ç6 ç � � � ç è é L æ � � � é � é 6 ç � å è é ú � ú � � � � � é � é ç � � � ç è é ü � ö ø � î ð ö ø ð ù ö � î ÷ ð ù ð � � ö û� m � � ð ÷ � ö � ò î ù î ð � ð õ ú ÿ ï ù � õ î � ð ñ ú ÷ ò ú � ð ø ð í î ÷ õ î ÷ � � õ ò ø î ð î õ ù ú � ò î ñ ö õ ü ð õõ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ � � é � ç � é æ ç 6 ç � � � ç è é L æ � � � é � é 6 ç � å è é ú � � � � � é � é ç � � � ç è éú õ ò � ö ú ÿ ï ù � � ð õ � ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð � î õ ò ð ü ú õ ò ð ÷ � ö õ � ó ñ ú ò î � ð õ ð � ú ÷ ð õ ð ö õï ö ÷ ò ø ö ù ú õ î ñ � ö õ ò ö õ � ú ù ð � î õ ò ð æ � � ú õ ò ú � ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö þ ï ö ÷ ò ø ö ù ú � ö 6 î ÷ î õ ò ô ø î ö � ðh � õ ò î � ð ì ûx m ú ÿ ï ú ò � ð � õ ú � ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð � î õ ò ð ü ö î õ ý ñ ú ø ö � ø ö õ ï ø î ò ö � f � 4 5 4 ü� � ú ú õ ò K ø ú ù ð ï î ö ÷ ð � ö ÷ ð � î õ ò ð m � � m � ú õ ò ú ø ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö ûw m ö õ ñ ú � î ï ð ñ ú ÷ ò ö õ � � ú ï ö ÷ ò ú ÷ � ð ñ 4 ç � å 6 4 å è ç � í î ï ð ñ õ � ú î ò ö õ � � ø ú õ ï ø î � � öú ñ � ú ï ú î ò ð � ú � ö ÷ ò ø ö ù ú ç õ � ú ï î ð ù ü ú ñ � þ � � ð õ ì � î ð õ ü ú ö õ � î ú ø ú õ � ú ø ö ò � ù ð � ú ñ ú ó � ù ð= > ? > @ < A B > C > D E < B < C > F : G D E > H B < C > I ! " # $ % & ' ( ) * + # ' , + - . / ( 0 1 % - , & 2 � 34 é æ ç � ç � 5 ç è æ � æ é � é 6 � ç � ç è k l é æ å � # , # - 7 & Q 8ë � ì ú ÿ ï ú ò � ð ñ � õ ú � ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð � î õ ò ð ö õ î õ ý ñ ú ø ö õ ø ú ù ð ï î ö ÷ ð � ö õ÷ ö ñ î ÷ ð ù ñ ú ÷ ò ú ú ñ ö � ò ø ð � î õ ò ð � ú õ ò ú ø ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö û¬ « ª ¼ § ½ © J¬ « ª ¼ § > § ª ª @ © ª ¼ ¾ ¯ ¿ « § ª 4 ª « ¿ ? ¼ ¨ e 4 « ¿ § ª § ¯ ? ¨ ° ± n o ° ¯ § ªÀ Á Â Ã Ä Å Æ Ç È Ç É Ê Æ Å Ë Å Ì Ç Í Î Ê Ï Ä Ð Ä Ì Ä Å Æ Ç Ñ g p Ó Ôt y ^ p a | k � g ¥u y ^ | £ g i � ^ p k | ^r y £ g p i � k i k � g ¥s y £ g | M a p g ¢ � ^ º a | ^

Page 18: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� y £ g | ¢ g � p a | ^� y p ^ º a | M k c� y p g £ g | k � g ¥x y d a Õ � ¢ � ^ p a | ^å æ ç è æ é êë ì í î ï ð ñ ò ð ñ ó ô ñ õ ö ó ï ö ÷ ò ø ö ù ú êë û ë û ö õ õ ð î õ ü ô ò ú ø ú õ ü ô õ ò ú ø ú õ ú î õ ý ñ ú ø ö õ � ð õ õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ ú ÷ � ñ ú ø ð � ð õ ð ï î ñ ð ü õ ú ñ � ø ú� � ú õ ú ð � ö õ õ � ú ù ð õ � ð ú ÿ î õ ò � ÷ ï î ð ë û � û ö õ õ ð î õ � ú ô ò ú ø ú õ ü ô õ ò ú ø ú õ ú î õ ý ñ ú ø ö õ � ð õ õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ ú ÷ � ñ ú ø ð � ð õ ð ï î ñ ð üõ ú ñ � ø ú � � ú õ ú ð � ö õ õ � ú ù ð õ � ð ú ÿ î õ ò � ÷ ï î ð û� ì ú ÿ ï ú ò � ð � õ ú � ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð � î õ ò ð ü ö î õ ý ñ ú ø ö � ø ö õ ï ø î ò ö@ > E < D H > E < @ G D < R : > > C E S B > ; < T G U D < = U D < V G C E < ! W X Q = > C E > B > F � ù ð ñ ú ÷ ò ö û� ì ú ÿ ï ú ò � ð ñ � õ ú � ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð � î õ ò ð ü ö õ î õ ý ñ ú ø ö õ � ø ö õ ï ø î ò ö õ J �6 ç � ü � � 6 å 4 æ a ú � ú ÷ ò ú � ø ö ÷ ð ü � � ú ú õ ò � ö ø ú ù ð ï î ö ÷ ð � ö õ ÷ ð � î õ ò ð m � � m � ú õ ò úø ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö ûJ ì ú ÿ ï ú ò � ð � õ ú � ð õ � î õ � ö õ î � � ú õ ù ú � ð î õ � ú õ ò ú � ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö � ô ï ÷ î ï ö ð õ � ó õ ò � ÷ ï î ðæ ç ç � þ è ü è � � î ú ò î ù � � � ñ ú ò î ù ó ú ÷ ð ñ î � ð ì û� ì ú ÿ ï ú ò � ð ñ � õ ú � ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð � î õ ò ð ö õ î õ ý ñ ú ø ö õ ø ú ù ð ï î ö ÷ ð � ö õ÷ ö ñ î ÷ ð ù ñ ú ÷ ò ú ú ñ ö � ò ø ð � î õ ò ð � ú õ ò ú ø ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö û¬ « ª ¼ § Z ¿ B¬ « ª ¼ § > § ª ? @ ¼ ¨ § ª ª @ © ª ¼ ¾ ¯ ¿ « § ª ª @ ¦ ° « ¼ § ª § ¿ ? ¯ ¼ ¨ ? ¬ ° ° ª 4 ° ¿ « § ¬3 ª 5 H F 8 q : r : ¨ F 9 F 8 q : ; F ¿ = < q s = 7 F ° r t F 9 8 : 7 F u ; 5 : r v 8 : r Lt y ^ l g i � k p ^ º a | ^u y · l a M k n ^ c i � ä a l kr y ^ ´ k p g c ^ ¢ a | ^s y ^ p ^ | ¢ ^ M a | ^

Page 19: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� y ^ p a d d � c i � a M ^� y ^ p a ¢ � a i ¢ a c a | ^� y ^ p k ¥ ^ i a | ^x y ^ � a i a i � ^ º k cw y ^ d g | ^ i a | ^t � y ^ º ^ l a l c k | k ct t y Õ g l c ^ p a M ^t u y Õ g | ^ l ¢ a º a | ^t r y Õ g | £ c � k � g ¥t s y Õ g | º a M ^ p a | ^t � y Õ g | º k l ¢ ^ p a | ^t � y Õ g | º k w � a | ^ p a M ^t � y Õ a i g � a M g | kt x y Õ � i � k i a k | ^t w y Õ � d i a � k | ^u � y Õ � ¢ ^ i g � ^ º a | ^u t y Õ � ¢ � a i ¢ a c a | ^u u y l ^ | ^ Õ a M a k c b l Õ M mu r y l ^ i ¢ k M a ^ p ku s y l ^ � Õ ^ p ^ º g i a | ^u � y l ^ � k ¥ ^ º k | ^u � y l g c g l k ¥ a Õ gu � y l g ¢ ^ p a | ^u x y l a l c ^ � Õ ^ p ^ ¢ ku w y l a l c g ¥ g M � a | ^r � y l a l c k i g | ¢ k c ^ ¢ k

Page 20: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �r t y l a d ^ i � a M ^r u y l a ¢ ^ c k i � ^ pr r y l c k p ^ l � ^ | kr s y l c k p g ¢ a ^ º k cr � y l c k p a i � ^ p a | ^r � y l c k � g ¥ ^ M k cr � y l c k � i � k p ^ º a | ^r x y l c k � i � k ¢ a ¥ g | kr w y l c k ¢ a ^ i a | ^s � y l c k º ^ i a | ^s t y M ^ i k ¥ g ¢ a | ^s u y M g d £ c � � ^ | ks r y M g d a i � ^ p a | ^s s y M g d n g | c ^ £ ^ ¥ a | ^s � y M g ¥ g ¢ a p a M ^s � y M g ¥ p g M g ¢ k p a M a | ^s � y M a Õ g | º g i a | ^s x y M a p g ¢ � ^ l � a | ^s w y M a d k i a � ^ p a M ^� � y M a d d � c £ a � ^ p� t y M a n ^ c i � k ^ ¢ k M g d ä M a k� u y M a ¥ a � ^ º a | ^� r y M k | g i g º a c ^� s y M k ¥ g i a | ^� � y M � k i g � a M k c� � y M � c k ¥ g ¢ a | ^

Page 21: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � y g l ¢ a c � � ² a ^� x y g p a c l ^ p ^ ¢ k� w y g | £ c � � ^ | k� � y g | ¢ ^ l ^ i k | ^� t y g d l a ¢ ^ c k i � ^ p� u y g ¢ k p a M ^ ¢ k� r y g ¢ k � a l k ¥ a Õ g� s y g ¢ k d d � ¥ a p a M ^� � y £ ^ l g ¢ k i g � ^ | k� � y £ g p i � k Õ ^ p ^ ¢ k� � y £ g | ^ ´ c a l k M k c� x y £ g | g c º a | ^� w y £ g | a i � ^ º a | ^� � y £ g | a ¢ k a | ^� t y £ c � £ g | ^ º a | ^� u y £ c � p ^ º g | a c� r y £ c � k ¥ g ¢ a | ^� s y £ c � i g | ¢ a ¥ k c� � y £ c � n k ¥ ^ p a | ^� � y ´ ^ Õ ^ i g | ¢ a | ^� � y ´ ^ c ^ | ¢ ^ p a | ^� x y ¤ ^ c k i g � a M k c� w y ¤ ^ c k ¢ ^ | kx � y ¤ a M � ^ ¢ k M g l c k � ^ cx t y ¤ a M � k l c k � Õ g º g ¢ a c ^ p a | ^x u y ¤ a M � k ¥ a M a k | ^

Page 22: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �x r y ¤ k p k £ g | ^ º a | ^x s y a p a l c k i � ^ º a | ^x � y a p a i � ^ p a | ^x � y a p a i � ^ p a | ä ¥ a M kx � y a i � k l c k º a M ^x x y a d k l ^ � Õ k ¥ ^ º a M ^x w y a d k £ c � � ^ | kw � y a d k i � k i a c � l � k ¢ k | a c � � � ² a ^w t y c ^ l k d ^ p a M ^w u y c ^ p k ¢ � a ´ a | ^w r y c g £ c � | k p a M ^w s y c g n g ¢ a � ^ l g ¢ ^ pw � y c g n k p g i � k p ^ º a | ^w � y c a d � � a M ^w � y c a ¢ a kw x y c k i g � ^ p a M ^w w y c k ¥ ^ i a | ^t � � y c � p a � ^ l k ¥ a Õ gt � t y p ^ i � k ¢ a c a | ^t � u y p g l c k £ g | k ¥ ^ ¢ kt � r y p g £ g | k ¥ ^ c k | ^t � s y p g £ g ¥ ^ p a M ^t � � y p g p ^ | ¢ a | ^t � � y p g i ^ º a | ^t � � y p g d k � a M ^ º a | ^t � x y p g ¢ a c | ^ c ¢ � g ¥ k | ^

Page 23: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �t � w y p g ¢ a c i g | ¢ a | k ct t � y p g ¢ a d g � ´ a M ^t t t y p g ¢ a ¥ g | kt t u y p g ¢ k i � k p ^ º a | ^t t r y p g ¢ k ¥ a £ c � � ^ | kt t s y p a ^ | d g � a | ^t t � y p a c | ^ l a i � ^ | ^t t � y p a | ^ i � a | ^t t � y p a � ¢ ^ º ^ i a | ^t t x y p a d k i � k d ¢ k ct t w y p k l c k Õ g p a M ^t u � y p k i g � k | ^t u t y | ^ c k ¥ k | ^t u u y | ^ c ¢ � g ¥ k | ^t u r y | g £ ^ º k M k | ^t u s y | a ^ c ^ p a M ^t u � y | a ¢ � a ¢ k M g a d k Õ � ¢ a c ^t u � y | k p a £ g | d a | ^t u � y | k � ¢ � a i ¢ a c a | ^t u x y | k ¥ a i ¢ a c a | ^t u w y k c ^ | º ^ i a | ^t r � y k i a i � ^ p k ct r t y k ¥ l ^ � Õ ^ º g i a | ^t r u y k ¥ a Õ � i � k l ^ Ö | ^ b Õ g | k ¥ a | ^ ¢ k mt r r y k ¥ a £ g | ^ p ^ ¢ kt r s y k ¥ a i g � ¢ a | ^

Page 24: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �t r � y i ^ c a i g � a M k | ^t r � y i ^ � g l k ¥ a Õ gt r � y i ^ � k ¥ g ¢ a | ^t r x y i g | £ c � � a M k ct r w y i g � £ g | ^ º a | ^t s � y i g � ´ k c a M ^t s t y i g � a l a ^ º a | ^ b i � k i g � a l a ^ º a | ^ mt s u y i a p k º a M ^t s r y i a i ^ p i g � k | ^t s s y i a i k ¢ a ^ º a | ^t s � y i � ^ p a i g ¥ k ct s � y i � g ´ ^ Õ ^ c a | ^t s � y i � a p a M k | ^t s x y i � k l c k � i g � ^ º a | ^t s w y i � k p ^ º a | ^t � � y i � k i ^ | a M a | ^t � t y i � k i a k p ^ º a | ^t � u y i � k i k £ k ct � r y i � k ¢ a i g | M a ct � s y i � k ¢ � a i ¢ a c a | ^t � � y i � k ¥ a p g ¢ ^ l ^ a | ^t � � y w � g ¢ a ^ i a | ^t � � y � ^ p g c ¢ g k | ^t � x y � ^ d ^ ´ a c a | ^t � w y � g Õ k ¥ g ¢ a | ^t � � y � a Õ ^ n a � a | ^

Page 25: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �t � t y � a p k | ^ Õ ^ | ¢ kt � u y � a d i g � a M k | ^t � r y � a n ^ d ¢ a ´ p a | ^t � s y � k £ g l k ¥ a Õ gt � � y � k i a | a � k ct � � y � k ¢ a ´ k ¢ a | ^t � � y � � £ a | ^ p a M ^t � x y d g c g ´ a c a | ^t � w y d g � ¢ � ^ c a | ^t � � y d g n k £ c � � ^ | kt � t y d � c i a � a M ^t � u y d � c ¢ k i � a M ^t � r y ¢ ^ l � a | ^t � s y ¢ g � a £ c � | k p a M ^t � � y ¢ g ¢ � ^ Õ g | ^ º a | ^t � � y ¢ g ¢ � ^ l ^ Ö | ^t � � y ¢ a ^ ´ ^ Õ a | ^t � x y ¢ a ^ | g i ¢ a | ^t � w y ¢ a ^ i � a M ^t x � y ¢ a k i � k i g � ^ º a | ^t x t y ¢ a k � a M ^ º a | ^t x u y ¢ a k ¢ a ¥ g | kt x r y ¢ k c l ^ i k | ^t x s y ¢ k i a � ^ p ^ ¢ kt x � y ¢ � ^ | a c l a i � k p a | ^t x � y ¢ � ^ º k M k | ^

Page 26: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �t x � y ¢ � a l c k £ ä dt x x y ¢ � a £ c � k i g � ^ º a | ^t x w y ¢ � a £ c � i g � a M k ct w � y ¢ � a p a i � ^ p a | ^t w t y ¢ � k ´ c a ¢ ^ º k | ^t w u y n ^ c M g l k ¥ a Õ gt w r y n ^ c i � k ^ ¢ k d ä M a l kt w s y n g | c ^ £ ^ ¥ a | ^t w � y n g � ^ c a i � a M ^t w � y n a ´ ^ Õ ^ ¢ � a | ^t w � y n k � ¢ a k ¥ g ¢ a | ^t w x y º a i � ^ º a M k | ^t w w y º k ¢ g i a | ^u � � y º � l c k i g | ¢ a ¥ k cå æ ç è æ é êë ì í î ï ð ñ ò ð ñ ó ô ñ õ ö ó ï ö ÷ ò ø ö ù ú êë û ë û ö õ õ ð î õ ü ô ò ú ø ú õ ü ô õ ò ú ø ú õ ú î õ ý ñ ú ø ö õ � ð õ õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ ú ÷ � ñ ú ø ð � ð õ ð ï î ñ ð ü õ ú ñ � ø ú� � ú õ ú ð � ö õ õ � ú ù ð õ � ð ú ÿ î õ ò � ÷ ï î ð ë û � û ö õ õ ð î õ � ú ô ò ú ø ú õ ü ô õ ò ú ø ú õ ú î õ ý ñ ú ø ö õ � ð õ õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ ú ÷ � ñ ú ø ð � ð õ ð ï î ñ ð üõ ú ñ � ø ú � � ú õ ú ð � ö õ õ � ú ù ð õ � ð ú ÿ î õ ò � ÷ ï î ð ûë û � ö � î õ � ö õ ò ö ÷ ö õ î ò ú ÷ õ ë û ë ú ë û � ÷ � ö õ ú ð � ù î ï ð ð õ � ó õ ò � ÷ ï î ð ï ð ÷ ð ó î � î ö ù û� ì ö õ ñ ú � î ï ð ñ ú ÷ ò ö õ � ó ð õ ú � ð õ � ó õ ò � ÷ ï î ð � é 4 ç � å 6 � æ å í î ï ð ñ õ � ú î ò ö õ ð 5 ç è æ å� é a 4 � ç � � � � k l é 6 _ æ � � å � ç 6 � ç � ç è k l é æ ç � ç � ç � � å û� ì í î ï ð � ø ö î ó î � ö ð ï ö ñ ú ø ï î ð ù î ð � � ö ú ñ ð ÷ î � � ù ð � � ö � ú ò ö � ö õ ö õ ñ ú � î ï ð ñ ú ÷ ò ö õ � � úï ö ÷ ò ú ÷ � ð ñ � é 4 ç � å 6 � æ å ö � ú ñ ð õ õ ö ï î ð � � ú õ ü ÷ ð õ í ö ø ñ ð õ í ð ø ñ ð ï � � ò î ï ð õ ù � � î � ð õ ö �ú ñ ÿ ð ø ö � ú � ð ø ð � õ ö � ú � î K ò ø î ï ö þ 4 ö ø ò ð ø î ð � 5 � L 6 � ÷ û M ë � N � ú ë J � ú õ ú ò ú ñ ó ø ö � ú ë O O J 2æ é P ë O L O L O J ì û

Page 27: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �J ì õ � õ ú ø K � ú ø ñ î ò î � ð ð ï ö ñ � ø ð ú � õ ö � ö ñ ú � î ï ð ñ ú ÷ ò ö ï ö ÷ ò ú ÷ � ö ð õ � ó õ ò � ÷ ï î ð6 � � é 4 � é � � é � ú ñ ú õ ò ð ó ú ù ú ï î ñ ú ÷ ò ö õ � ö õ � î ò ð ù ð ø ú õ � ú � î � ð ñ ú ÷ ò ú ï ð � ð õ ò ø ð � ö õ � ÷ ò ö ðå � ò ö ø î � ð � ú � ð ÷ î ò K ø î ð � ð ø ð ú õ ò ú í î ñ � ì ö õ ñ ú � î ï ð ñ ú ÷ ò ö õ � ó ð õ ú � ð õ � ó õ ò � ÷ ï î ð � ç � � å � å ^ è å í î ï ð ñ õ � ú î ò ö õ ð ê þ ð ì5 ç è æ å � ç 6 4 � ç � � � � k l é 6 _ æ � � å � � � ð ÷ � ö ò ø ð ò ð ø � õ ú � ú � ø ú � ð ø ð � � ú õí ð ø ñ ð ï � � ò î ï ð õ � ú � õ ö ò � � î ï ö ö � ö ÷ ò ö ù � � î ï ö ü ÷ � ö ð õ õ ö ï î ð � ð õ ð � � ð ù � � ú ø ö � ò ø ö � ø î ÷ ï � î öð ò î � ö þ ó ì 5 ç è æ å � é 6 4 � ç � � � � k l é 6 _ æ � � å � ç 6 å � ç � ç è k l é æ ç � ç � ç � � å �� � ð ÷ � ö ò ø ð ò ð ø � õ ú � ú � ø ú � ð ø ð � � ú õ í ð ø ñ ð ï � � ò î ï ð õ � ú � õ ö ò � � î ï ö ö ò ö ø ø î ÷ ö ù ð ø î ÷ � ö ù � � î ï ö üú õ � ú ï î í î ï ð ñ ú ÷ ò ú � ð ø ð � ö ù � ò � ø î ö õ ú � ö ù � � � ú õ � ò î ù î ð � ð õ ÷ ö ò ø ð ò ð ñ ú ÷ ò ö � ú é ò î ò ú ç ÿ ò ú ø ÷ ð úþ ï ì 5 ç è æ å � é a 4 � ç � � � � k l é 6 _ æ � � å � é 6 � ç � ç è k l é æ ç � ç � ç � � å � � � ð ÷ � öò ø ð ò ð ø � õ ú � ú � ø ú � ð ø ð � � ú õ í ð ø ñ ð ï � � ò î ï ð õ � ú � õ ö ò � � î ï ö ö í ò ð ù ñ ö ù � � î ï ö ûN ì ú ÿ ï ú ò � ð ñ � õ ú � ð õ � î õ � ö õ î � � ú õ ù ú � ð î õ � ú õ ò ú � ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö � ô ï ÷ î ï ö ð õ õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õæ � � � P � � � � å 6 ü � ^ � � é þ ñ ú ò K ù î ï ö ú õ ú � õ õ ð î õ ì ú f � æ � å � é æ ç � � é � å � ü � � ð ÷ � ö üï ö ñ � ø ö � ð � ð ñ ú ÷ ò ú ü í ö ø ú ñ � ò î ù î ð � ð õ � ð ø ð ö � ò ø ö õ í î ÷ õ ü � � ú ÷ � ö ð õ í ö ø ñ � ù ð � � ú õñ ú � î ï ð ñ ú ÷ ò ö õ ð õ ü ú ü � ö ø ò ð ÷ ò ö ÷ � ö ú õ ò � ö õ � ú î ò ö õ ð ö ï ö ÷ ò ø ö ù ú ú í î õ ï ð ù î ð � � ö � ø ú � î õ ò ö õ ÷ ð õ4 ö ø ò ð ø î ð õ � 5 � L 6 � ÷ û M � J J L O i ú ÷ M û N L O O ûY ì ú ÿ ï ú ò � ð ñ � õ ú � ð õ � î õ � ö õ î � � ú õ ù ú � ð î õ � ú õ ò ú � ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö � ô ï ÷ î ï ö ö õñ ú � î ï ð ñ ú ÷ ò ö õ ð ó ð õ ú � ú a ç è j � æ å 6 � è å ï � ð õ í ö ø ñ ð õ í ð ø ñ ð ï � � ò î ï ð õ õ ú ð ñ ê � � � ð ø ð� ø ú � ð ø ð � � ö ú ÿ ò ú ñ � ö ø � ÷ ú ð ü õ ö ù � � � ö � î ÷ ú ï ö ù � � î ï ð ü õ � ø ð x ü � ð õ ò î ù � ð � ø ö � õ ü ï ö ù � ò � ø î ö ü � ð õ ò ð� ú ÷ ò î í ø ï î ð ú � ú ù ûi ì í î ï ð � ø ö î ó î � ö ö � õ ö � ú è � � � � � é æ ç � � é a P � � � å � ð ø ð í î ÷ õ ñ ô � î ï ö õ ü ó ú ñ ï ö ñ öð õ � ð � ò î ù î ð � � ö ï ö ñ ö ð ø ö ñ ð ò î ð � ö ø � ú ð ñ ó î ú ÷ ò ú ö � � ú � � ð ù � � ú ø ö � ò ø ð í ö ø ñ ð � � ú� ö õ õ î ó î ù î ò ú ö õ ú � � õ ö î ÷ � ú � î � ö ûO ì ú ÿ ï ú ò � ð � õ ú � ð õ � î õ � ö õ î � � ú õ ù ú � ð î õ � ú õ ò ú � ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö � ô ï ÷ î ï ö ü ö è � � � � � é æ ç� � é a P � � � å ü � � ð ÷ � ö � ò î ù î ð � ö ú ÿ ï ù � õ î � ð ñ ú ÷ ò ú � ð ø ð í î ÷ õ î ÷ � � õ ò ø î ð î õ ù ú � ò î ñ ö õ ûë � ì ú ÿ ï ú ò � ð � õ ú � ð õ � î õ � ö õ î � � ú õ ù ú � ð î õ � ú õ ò ú � ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö � ô ï ÷ î ï ö ð õ � ó õ ò � ÷ ï î ð� ø ö ñ ú ò ð î ÷ ð ûë ë ì ú ÿ ï ú ò � ð ñ � õ ú � ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð � î õ ò ð ö õ î õ ý ñ ú ø ö õ ø ú ù ð ï î ö ÷ ð � ö õ÷ ö ñ î ÷ ð ù ñ ú ÷ ò ú ú ñ ö � ò ø ð � î õ ò ð � ú õ ò ú ø ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö û¬ « ª ¼ § ½ ¿ J¬ « ª ¼ § > ° ª @ © ª ¼ ¾ ¯ ¿ « § ª ¨ ° ¼ « ¯ e « ¿ § ª3 ª 5 H F 8 q : r : ¯ = q 8 y 8 9 : z { = ; F ¨ F 9 F 8 q : ° r t F 9 8 : 7 Lt y ^ l a ¢ � g ¢ a | ^u y ^ M ^ i ^ c g | k

Page 28: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �r y Õ g ¥ ^ � k ¢ g | ks y a d k ¢ � g ¢ a | k Ö | ^� y ¢ � g ¢ a | k Ö | ^å æ ç è æ é êë ì í î ï ð ñ ò ð ñ ó ô ñ õ ö ó ï ö ÷ ò ø ö ù ú êë û ë û ö õ õ ð î õ ü ô ò ú ø ú õ ü ô õ ò ú ø ú õ ú î õ ý ñ ú ø ö õ � ð õ õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ ú ÷ � ñ ú ø ð � ð õ ð ï î ñ ð ü õ ú ñ � ø ú� � ú õ ú ð � ö õ õ � ú ù ð õ � ð ú ÿ î õ ò � ÷ ï î ð ë û � û ö õ õ ð î õ � ú ô ò ú ø ú õ ü ô õ ò ú ø ú õ ú î õ ý ñ ú ø ö õ � ð õ õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ ú ÷ � ñ ú ø ð � ð õ ð ï î ñ ð üõ ú ñ � ø ú � � ú õ ú ð � ö õ õ � ú ù ð õ � ð ú ÿ î õ ò � ÷ ï î ð û� ì ö õ ñ ú � î ï ð ñ ú ÷ ò ö õ � ú � õ ö ò � � î ï ö ï ö ÷ ò ú ÷ � ö ð õ õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ � ú õ ò ð ù î õ ò ð í î ï ð ñõ � ú î ò ö õ ð 5 ç è æ å � é a 4 � ç � � � � k l é 6 _ æ � � å � ç 6 � ç � ç è k l é æ ç � ç � ç � � å û� ì ú ÿ ï ú ò � ð ñ � õ ú � ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð � î õ ò ð ö õ î õ ý ñ ú ø ö õ ø ú ù ð ï î ö ÷ ð � ö õ÷ ö ñ î ÷ ð ù ñ ú ÷ ò ú ú ñ ö � ò ø ð � î õ ò ð � ú õ ò ú ø ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö û¬ « ª ¼ § Z ¿ d¬ « ª ¼ § > ° ª @ © ª ¼ ¾ ¯ ¿ « § ª « [ @ ¯ ? ª ª @ 4 ¨ ° ª ª ? ¨ § ª3 ª 5 H F 8 q : : ¯ = q 8 y 8 9 : z { = ; F ¨ F 9 F 8 q : ° r t F 9 8 : 7 Lt y £ ¢ ^ c a p a M k ´ c � ¢ ^ � a p a M ^ b ¢ ^ c a M k p a M ^ må æ ç è æ é êë ì í î ï ð ñ ò ð ñ ó ô ñ õ ö ó ï ö ÷ ò ø ö ù ú ü ò ö � ö õ ö õ õ ð î õ ú î õ ý ñ ú ø ö õ � ð õ õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õú ÷ � ñ ú ø ð � ð õ ð ï î ñ ð ü õ ú ñ � ø ú � � ú õ ú ð � ö õ õ � ú ù ð õ � ð ú ÿ î õ ò � ÷ ï î ð û� ì ú ÿ ï ú ò � ð ñ � õ ú � ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð � î õ ò ð ö õ î õ ý ñ ú ø ö õ ø ú ù ð ï î ö ÷ ð � ö õ÷ ö ñ î ÷ ð ù ñ ú ÷ ò ú ú ñ ö � ò ø ð � î õ ò ð � ú õ ò ú ø ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö û¬ « ª ¼ § ½ ¿ G¬ « ª ¼ § > § ª ª @ © ª ¼ ¾ ¯ ¿ « § ª § ¯ § © ? ¬ « | § ¯ ¼ ° ª3 ª 5 H F 8 q : r : ¨ F 9 F 8 q : ; F ¿ = < q s = 7 F ° r t F 9 8 : 7 F u ; 5 : r v 8 : r L

Page 29: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �t y ^ | M � k d ¢ ^ | k c k | ^u y Õ k c ^ d ¢ g � k | ^r y Õ k c M g | k | ^s y l c k � k ¥ k p g d ¢ g � k | ^� y l c k d ¢ g Õ k c� y M g a M � k l c k � p g ¢ a c ¢ g d ¢ k d ¢ g � k | ^� y M � k d ¢ ^ | k c k | ^x y g d ¢ ^ | k c k | ^w y g d ¢ ^ | k º k c k ct � y g ¢ a c g d ¢ � g | k ct t y £ c � k ¥ a p g d ¢ g � k | ^ k � £ c � k ¥ a p g ¢ a c ¢ g d ¢ k d ¢ g � k | ^t u y £ k � p g Õ k c k | ^t r y p g d ¢ g � k c k | ^t s y p g ¢ ^ | M a g | k | ^t � y p g ¢ ^ | M � ^ | k | ^t � y p g ¢ ^ | M � a k ct � y p g ¢ g | k c k | ^t x y p g ¢ a c ¢ g d ¢ k d ¢ g � k | ^t w y p a Õ k c g � k | ^u � y | ^ | M � k c k | ^u t y | k � g ¢ ^ | M � k c k | ^u u y k ¥ ^ | M � k c k | ^u r y k ¥ a p g d ¢ g � k | ^u s y k ¥ a p g ¢ k c k | ^u � y i � ^ d ¢ g � k | ^ b M g a M � k g i a ^ | M � k d ¢ g � k | ^ � M ¤ g ^ m

Page 30: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �u � y d k p ^ ¢ � k i a | ^ b ¤ k � p } | a k M k l � g d l a p g | ¢ k ¤ � p ^ | k mu � y ¢ g d ¢ k d ¢ g � k | ^u x y ¢ � g p Õ k c k | ^å æ ç è æ é êë ì í î ï ð ñ ò ð ñ ó ô ñ õ ö ó ï ö ÷ ò ø ö ù ú êë û ë ö õ õ ð î õ ü ô ò ú ø ú õ ü ô õ ò ú ø ú õ ú î õ ý ñ ú ø ö õ � ð õ õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ ú ÷ � ñ ú ø ð � ð õ ð ï î ñ ð ü õ ú ñ � ø ú� � ú õ ú ð � ö õ õ � ú ù ð õ � ð ú ÿ î õ ò � ÷ ï î ð ë û � ö õ õ ð î õ � ú ô ò ú ø ú õ ü ô õ ò ú ø ú õ ú î õ ý ñ ú ø ö õ � ð õ õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ ú ÷ � ñ ú ø ð � ð õ ð ï î ñ ð üõ ú ñ � ø ú � � ú õ ú ð � ö õ õ � ú ù ð õ � ð ú ÿ î õ ò � ÷ ï î ð û� ì ö õ ñ ú � î ï ð ñ ú ÷ ò ö õ � ú � õ ö ò � � î ï ö ï ö ÷ ò ú ÷ � ö ð õ õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ � ú õ ò ð ù î õ ò ð í î ï ð ñõ � ú î ò ö õ ð 5 ç è æ å � é a 4 � ç � � � � k l é 6 _ æ � � å � ç 6 � ç � ç è k l é æ ç � ç � ç � � å û� ì ú ÿ ï ú ò � ð ñ � õ ú � ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð � î õ ò ð ö õ î õ ý ñ ú ø ö õ ø ú ù ð ï î ö ÷ ð � ö õ÷ ö ñ î ÷ ð ù ñ ú ÷ ò ú ú ñ ö � ò ø ð � î õ ò ð � ú õ ò ú ø ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö û¬ « ª ¼ § ½ > B¬ « ª ¼ § > ° ª @ © ª ¼ ¾ ¯ ¿ « § ª 4 ¨ ° ¿ @ ¨ ª ? ¨ § ª > ° ° ¯ ¼ ? ¨ 4 ° ¿ ° ¯ ¼ ° ª ° ~ ? @4 ª « ¿ ? ¼ ¨ e 4 « ¿ ? ª3 ª 5 H F 8 q : r : ¨ F 9 F 8 q : [ � ; 8 9 : r F u ¨ F q F < z { = Lt y t � £ g | a c � u � i � k i ^ | k | ^u y r h s � p g ¢ a c g | M a k ¥ a £ g | a c � u � i � k i ^ | k | ^r y ^ l a M k ^ | ¢ � ^ | Ö c a l ks y · l a M k £ g | a c ^ l g ¢ a l k� y · l a M k c a d ² � ´ a l k� y · l a M k | � ^ l g ¢ a c ^ | ¢ � ^ | Ö c a l k� y ^ c £ ^ � £ g | a c ^ l g ¢ k ^ l g ¢ k | a ¢ � a c k b ^ i ^ ^ | mx y ^ | i i S X b t � £ g | g ¢ a c � | � £ g | a c i a i g � a M a | � s � ^ p a | ^ m

Page 31: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �w y M a a M � k g � ´ k ¢ ^ p a | ^t � y M a a M � k g � ´ k p g ¢ � a | ^t t y g £ g M � a | ^t u y g � ´ k p g ¢ � a | ^t r y g � ´ k ¢ ^ p a | ^t s y g ¢ ^ £ g M � a | ^t � y a d k d ^ £ � k ct � y ä c g k M g d ^ d d ^ £ � · dt � y ä c g k M ^ i a p g | ¢ ^ c k | ´ ^t x y i a i g � a M a | ^t w y i a i g � k | ^ cu � y i d g � M k g £ g M � a | ^u t y | i i S X b | � £ g | g ¢ a c � s � i a i g � a M a | k | ^ mu u y d ^ £ � k cå æ ç è æ é êë ì í î ï ð ñ ò ð ñ ó ô ñ õ ö ó ï ö ÷ ò ø ö ù ú ü ò ö � ö õ ö õ õ ð î õ � ð õ õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ ú ÷ � ñ ú ø ð � ð õ ð ï î ñ ð üõ ú ñ � ø ú � � ú õ ú ð � ö õ õ � ú ù ð õ � ð ú ÿ î õ ò � ÷ ï î ð � ì í î ï ð ñ ò ð ñ ó ô ñ õ ö ó ï ö ÷ ò ø ö ù ú ð õ õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ ê 6 ç � � � å � é æ çæ � � æ � é ç � � é � å 6 � è å ü � å � � å � å � é æ ç æ � � æ � é ç � � é � å 6 � è å ü 6 å � ç å � é æ çç � � é 6 ç � � � è å ü � å � � å � å � é æ ç ç � � é 6 ç � � � è å ç � å � � å � å � é æ çç � � é � å 6 � è å û� ì ú ÿ ï ú ò � ð � õ ú � ö ï ö ÷ ò ø ö ù ú ú õ ò ð ó ú ù ú ï î � ö ÷ ð õ 4 ö ø ò ð ø î ð õ � 5 � L 6 � ÷ û M � J J L O i ú N L O O ü ð õí ö ø ñ � ù ð � � ú õ ÷ � ö ñ ú � î ï ð ñ ú ÷ ò ö õ ð õ ü � � ú ï ö ÷ ò ô ñ ð õ õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ � ú õ ò ð ù î õ ò ð � � ð ÷ � ö õ ú� ú õ ò î ÷ ð ø ú ñ ð ö � ò ø ö õ õ ú � � î ñ ú ÷ ò ö õ î ÷ � � õ ò ø î ð î õ ûJ ì � ù ú ö � ú � î ñ ú ÷ ò ð ù ö ÷ � ð ô ö ó ò î � ö � ð ú ÿ ò ø ð � � ö � ð õ í ö ù � ð õ ú � ö õ ò ð ù ö õ í î ÷ ö õ � ð4 î � ú ø � î õ � î � î ÷ ú ø � � ñ l y M l y ü � ù ð ÷ ò ð ÷ ð ò î � ð � ð � ú � î � ö è ö ø ò ú � ö a ø ð õ î ù û� ì í î ï ð ñ ò ð ñ ó ô ñ õ ö ó ï ö ÷ ò ø ö ù ú ò ö � ö õ ö õ î õ ý ñ ú ø ö õ � � ò î ï ö õ � ð õ � ó õ ò � ÷ ï î ð å 4 å å è üõ ú ñ � ø ú � � ú õ ú ð � ö õ õ � ú ù õ � ð ú ÿ î õ ò � ÷ ï î ð û

Page 32: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �¬ « ª ¼ § ½ > J¬ « ª ¼ § > ° « ¯ ª @ [ ? ª � @ n [ « ¿ ? ª @ ¼ « ¬ « | § > ? ª4 § ¨ § � § © ¨ « ¿ § \ � ? ° ª n ¯ ¼ ° ª ° > ° ° ¯ ¼ ? ¨ 4 ° ¿ ° ¯ ¼ ° ª ° ~ ? @4 ª « ¿ ? ¼ ¨ e 4 « ¿ ? ª3 ª 5 H F 8 q = r : ¿ = < q s = 7 F ; = [ 8 < 8 r q � s 8 = ; : ¦ 5 r q 8 z : Lt y ^ l g ¢ k | ^u y · l a M k l c k � Ö M � a l kr y · l a M k d � c £ ³ � a l ks y ^ | a M � a M k ^ l ² ¢ a l k� y l c k � g ¢ k M g g ¢ a c ^� y l c k � g ¢ k M g p g ¢ a c g | k o M a l c k � k p g ¢ ^ | k� y l c k � k £ ä � p a kx y ² ¢ g � g ¢ Ö c a l kw y p g ¢ a c g ¢ a c l g ¢ k | ^t � y i g � p ^ | ´ ^ | ^ ¢ k M g i k ¢ · d d a kt t y d � c £ ^ ¢ k M g d ä M a kt u y ¢ k c � g | kt r y ¢ � a l c k � k g ¢ a c g | kå æ ç è æ é êë ì ö õ � ø ö � � ò ö õ ú î ÷ õ � ñ ö õ � � ñ î ï ö õ � ú õ ò ð � î õ ò ð ú õ ò � ö õ � ú î ò ö õ ð ï ö ÷ ò ø ö ù ú � ð 4 ö ù ï î ð� ú � ú ø ð ù ü � ú ð ï ö ø � ö ï ö ñ ð � ú î ÷ M ë � û � � Y � ú � Y L ë � L � � � ë ü æ ú ï ø ú ò ö ÷ M J û � N � � ú ë � L � N L � � � �ú 4 ö ø ò ð ø î ð 6 h ÷ M ë û � Y J � ú � � L � i L � � � � û� ì ö î ÷ õ � ñ ö � � ñ î ï ö ö � õ � ó õ ò � ÷ ï î ð � � é � é � 3 � 6 � é ú õ ò K � ø ö î ó î � ö � ð ø ð � õ ö ú ññ ú � î ï ð ñ ú ÷ ò ö õ û� ì � � ð ÷ � ö ö õ î ÷ õ � ñ ö õ � ú õ ò ð ù î õ ò ð í ö ø ú ñ � ò î ù î ð � ö õ � ð ø ð í î ÷ õ � ú í ð ó ø î ï ð � � ö � ú� ø ö � � ò ö õ õ � ú î ò ö õ ð � î � î ù � ÷ ï î ð õ ð ÷ î ò K ø î ð ü ð õ ú ñ � ø ú õ ð õ � ú � ú ñ ð ò ú ÷ � ú ø ð ù ú � î õ ù ð � � öõ ð ÷ î ò K ø î ð ú õ � ú ï í î ï ð û

Page 33: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �¬ « ª ¼ § Z °¬ « ª ¼ § > ° 4 ¬ § ¯ ¼ § ª 4 ¨ ? ª ¿ ¨ « ¼ § ª � @ ° 4 ? > ° [ ? ¨ « o « ¯ § ¨ ª @ © ª ¼ ¾ ¯ ¿ « § ª° ¯ ¼ ? ¨ 4 ° ¿ ° ¯ ¼ ° ª ° ~ ? @ 4 ª « ¿ ? ¼ ¨ e 4 « ¿ § ªt y � ð ÷ ÷ ð ó î õ õ ð ò î � ð c y y� û � ù ð � î ï ú � õ � ð õ � ð ù î d W R � R _ O � ¤ V Y Y yr y æ ð ò � ø ð õ � ð � ú ö ù ú ÷ õ � N Y Y ] ys y ç ø x ò � ø ö ÿ x ù � ñ ï ö ï ð c V v y� y � ö � � ö � � ö ø ð � î ù ù î ð ñ õ î î l S X Y W y� y 4 ð � ð � ú ø � ö ñ ÷ î í ú ø � ñ c y y� y 4 ø ú õ ò ö ÷ î ð ð ñ ð ö ÷ î ï ð ¸ y £ y p V f T U yx y � ð ù � î ð æ î � î ÷ ö ø � ñå æ ç è æ é êë ì í î ï ð ñ � ø ö î ó î � ð õ ð î ñ � ö ø ò ð � � ö ü ð ú ÿ � ö ø ò ð � � ö ü ö ï ö ñ ô ø ï î ö ü ð ñ ð ÷ î � � ù ð � � ö ú ö� õ ö � ð õ � ù ð ÷ ò ð õ ú ÷ � ñ ú ø ð � ð õ ð ï î ñ ð û� ì í î ï ð ñ ò ð ñ ó ô ñ õ ö ó ï ö ÷ ò ø ö ù ú ü ò ö � ð õ ð õ õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ ö ó ò î � ð õ ð � ð ø ò î ø � ð õ � ù ð ÷ ò ð õú ù ú ÷ ï ð � ð õ ð ï î ñ ð ü ó ú ñ ï ö ñ ö ö õ õ ð î õ ü î õ ý ñ ú ø ö õ ü ô õ ò ú ø ú õ ú ô ò ú ø ú õ � ú õ ò ð õ õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ û� ì ð � ù ð ÷ ò ð � ö � � ö � � ö ø ð � î ù ù î ð ñ õ î î l S X Y W y ô ï ö ñ � ñ ú ÷ ò ú ï ö ÷ � ú ï î � ð ï ö ñ ö ï ð ï ò ö� ú x ö ò ú ys m ú ÿ ï ú ò � ð � õ ú � ö ï ö ÷ ò ø ö ù ú ú õ ò ð ó ú ù ú ï î � ö ÷ ð õ 4 ö ø ò ð ø î ð õ � 5 � L 6 � ÷ û M � J J L O i ú N L O O ü ðî ñ � ö ø ò ð � � ö � ú õ ú ñ ú ÷ ò ú � ú � ö ø ñ î � ú î ø ð þ 4 ð � ð � ú ø � ö ñ ÷ î í ú ø � ñ � û ì � � ð ÷ � ö üï ö ñ � ø ö � ð � ð ñ ú ÷ ò ú ü í ö ø � ò î ù î ð � ð ï ö ñ í î ÷ ð ù î � ð � ú ð ù î ñ ú ÷ ò ï î ð ü � ú � ú ÷ � ö ü � ö ø ò ð ÷ ò ö ü ð ò ú ÷ � ú øù ú � î õ ù ð � � ö õ ð ÷ î ò K ø î ð ú õ � ú ï í î ï ð û� ì ú ÿ ï ú ò � ð � õ ú � ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð ù î õ ò ð ð õ � ó õ ò � ÷ ï î ð ï ð ÷ ð ó î � î ö ù ü � � ú> C E S B > ; < T G U D < = < D < ; G C E < ! , � Q = > C E > ø ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö ûN ì ú ÿ ï ú ò � ð � õ ú � ð õ � î õ � ö õ î � � ú õ ù ú � ð î õ � ú õ ò ú � ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö � ô ï ÷ î ï ö ð õ � ó õ ò � ÷ ï î ð� ð � ð � ú ø î ÷ ð ü ó ú ñ ï ö ñ ö ð õ í ö ø ñ � ù ð � � ú õ � � ú ð ï ö ÷ ò ú ÷ � ð ñ ü � ú õ � ú � � ú ú õ ò ð õ ÷ � ö � ö õ õ � ð ñö � ò ø ð õ õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ õ � ú î ò ð õ ð ö ï ö ÷ ò ø ö ù ú ú õ � ú ï î ð ù � ð 4 ö ø ò ð ø î ð � 5 � L 6 � ÷ M � J J L O i û

Page 34: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �Y ì í î ï ð � ú ø ñ î ò î � ð ü ú ÿ ï ú � ï î ö ÷ ð ù ñ ú ÷ ò ú ü ð î ñ � ö ø ò ð � � ö � ú � ø ö � � ò ö õ � � ú � ö õ õ � ð ñ ð õõ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ ï ð ÷ ð ó î � î ö ù ú L ö � ò ú ò ø ð � î � ø ö ï ð ÷ ÷ ð ó î ÷ ö ù þ � f � ì ü � � ð ÷ � ö ø ú ð ù î ð � ð � ö ø � ú õ õ ö ðí õ î ï ð ü � ð ø ð � õ ö � ø � � ø î ö ü � ð ø ð ò ø ð ò ð ñ ú ÷ ò ö � ú õ ð � � ú ü ñ ú � î ð ÷ ò ú � ø ú õ ï ø î � � ö ñ ô � î ï ð üð � ù î ï ð ÷ � ö � õ ú ö õ ñ ú õ ñ ö õ ø ú � � î õ î ò ö õ ú õ ò ð ó ú ù ú ï î � ö õ � ú ù ð � ú õ ö ù � � � ö � ð æ î ø ú ò ö ø î ð� ö ù ú � î ð � ð � � æ � ÷ M ë Y ü � ú N � ú ñ ð î ö � ú � � ë � ûi ì ú ÿ ï ú ò � ð ñ � õ ú � ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð ù î õ ò ð ö õ ñ ú � î ï ð ñ ú ÷ ò ö õ ø ú � î õ ò ø ð � ö õ÷ ð å ÷ � î õ ð � � ú � ö õ õ � ð ñ ú ñ õ � ð í ö ø ñ � ù ð � � ö � ú ø î � ð � ö õ � ú � ð ÷ ÷ ð ó î õ õ ð ò î � ð ü ú ñï ö ÷ ï ú ÷ ò ø ð � � ö � ú ÷ ö ñ K ÿ î ñ ö � � ñ � � ú ò ú ò ø ð � î � ø ö ï ð ÷ ÷ ð ó î ÷ ö ù þ � f � ì � ö ø ñ î ù î ù î ò ø ö ú � � ñ �� ú ï ð ÷ ð ó î � î ö ù � ö ø ñ î ù î ù î ò ø ö ü � ú õ � ú � � ú õ ú ð ñ ð ò ú ÷ � î � ð õ ð õ ú ÿ î � � ÷ ï î ð õ � ú õ ò ð � ú õ ö ù � � � ö û¬ « ª ¼ § ½ �¬ « ª ¼ § > § ª ª @ © ª ¼ ¾ ¯ ¿ « § ª > ° @ ª ? 4 ¨ ? ª ¿ ¨ « ¼ ? ¯ ? © ¨ § ª « ¬¬ « ª ¼ § � B ½ ª @ © ª ¼ ¾ ¯ ¿ « § ª ° ¯ ¼ ? ¨ 4 ° ¿ ° ¯ ¼ ° ªt y r � p g ¢ a c £ g | ¢ ^ | a c ^ S X è � b r � p g ¢ a c � t � b £ g | g ¢ a c � s �i a i g � a M a c m i � k i a k | ^ | a c a M ^u y r � p g ¢ a c ¢ a k £ g | ¢ ^ | a c ^ S X è � � r � p g ¢ a c � t � � u � b u � ¢ a g | a c m g ¢ a c � � s �i a i g � a M a c � i � k i a k | ^ | a c a M ^r y ^ l g ¢ a c � å � � å �p g ¢ a c £ g | ¢ ^ | a c ^ S X è � � t � b å � � å � p g ¢ a c £ g | g ¢ a c m � s �i a i g � a M a c � ^ l g ¢ ^ | a c a M ^s y ^ l g ¢ a c £ g | ¢ ^ | a c S X | � � t � b u � £ g | a c g ¢ a c m � s � i a i g � a M a c � � | � £ g | a c ^ l g ¢ ^ p a M ^� y ^ l g ¢ k � £ a | ^ S X r � é � ^ l g ¢ a c ¢ g ¢ � ^ ¤ a M � k � � � å � � å � b t � ¤ a M � k ¥ a � t �p g ¢ a c Õ � ¢ a c m � � h t s � ç è æ é g ¢ g | k � k � a i ^ n a | ^� y ^ ¤ � � w u t S X r h s � M a l c k � k � | � � � t � b M a p g ¢ a c ^ p a | k m l a l c k � ¤ g ¥ a c �p g ¢ a c � Õ g | º ^ p a M ^� y å � � ^ � p g ¢ a c £ g | ¢ ^ | a c ^ S X è � � t � b å � � å � p g ¢ a c £ g | g ¢ a c m � s �i a i g � a M a c � i � k i a k | ^ | a c a M ^x y å � � å �p g ¢ a c ¢ a k £ g | ¢ ^ | a c ^ S X è � � t � � t � p g ¢ a c � u � b u � ¢ a g | a Y m g ¢ a c � � s �i a i g � a M a c � i � k i a k | ^ | a c a M ^w y a ç � å � ¤ a M � k ¥ a � r �p g ¢ a c £ g | ¢ ^ | a c ^ S X è � � t � b a ç � å � ¤ a M � k ¥ a £ g | g ¢ a c m � r � p g ¢ a c � s �i a i g � a M a c � i � k i a k | ^ | a c a M ^t � y Õ g ¢ ^ � S X è � � t � b a ç � å � ¤ a M � k ¥ a £ g | g ¢ a c m � s �

Page 35: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �¤ a M � k ¥ a £ g | ¢ ^ | a c ^ i a i g � a M a c � i � k i a k | ^ | a c a M ^t t y Õ � ¢ a � £ g | ¢ ^ | a c S X Õ � ¢ a � a c £ g | ¢ ^ | a c � | � b t � £ g | g ¢ a c i a i g � a M a | � s � a c m � | �£ g | a c Õ � ¢ a � ^ p a M ^t u y l g ¢ k Õ g p a M k | ^ S X s � 6 ç � å � ¤ a M � k ¥ a £ g | a c � t � p g ¢ a c � s �i � k i a k | a c i a i g � a M a | ^t r y l k l ^ Ö | ^ S X ² d ¢ g � p g ¢ Ö c a l k M ^ Õ g | º k a c g l ´ k | a | ^t s y M g d k p k � £ a | ^ S X M a a M � k M g k ¥ a p k � £ a | ^t � y M a a M � k g ¢ k � £ a | ^ S X � h x � M a a M � k � � � å � � å � � t � b � m � ¤ a M � k ¥ a � t � p g ¢ a c Õ � ¢ a c � �� h t s � ç è æ é � g ¢ ^ | k ¢ g ¢ � ^ ¤ a M � k k � a i ^ n a | ^t � y g l ´ k | a | ^ S X b � m � r � ¤ a M � k ¥ a ¢ � k i ^ | k � u � l ^ � Õ k ¥ a c ^ ¢ kt � y g ¢ k � £ a | ^ S X ¢ g ¢ � ^ ¤ a M � k � � � å � � å � b t � ¤ a M � k ¥ a � t � p g ¢ a c Õ � ¢ a c m �� h t s � ç è æ é g ¢ g | k � k � a i ^ n a | ^t x y ¤ g � k Ö | ^ S X M a ^ l g ¢ a c p k � £ a | ^t w y p M i n S X t � b t h r � Õ g | º k M a k ¥ k c � � � a c m � u � b i a � � k c a M a | � t � a c m � t �i g | ¢ ^ | k | ^u � y p i i i S X t � p g ¢ a c � s � £ g | a c � s � i � k i a k | ^ ¢ k M g i a i g � a M a | ^b ² d ¢ g � mu t y p ¢ � s � S X t � l a l c k ¤ g ¥ a c � s � b t h u � M a £ g | a c g ¢ a c m i a i g � ^ º a | ^u u y 4 å � å �£ c � k � k £ g | ¢ ^ | a c ^ S X ß � � £ c � k � k � è � b t � £ g | g ¢ a c � s �i a i g � a M a c � m i � k i a k | ^ | a c a M ^u r y i g i ^ i S X t � £ g | g ¢ a c � s � £ g | a c � s � ^ l g ¢ ^ ¢ k M g i a i g � a M a | ^b ² d ¢ g � mu s y ¢ a k £ g | ¢ ^ | a c ^ S X è � � t � � u � b ¢ a g | a c m g ¢ a c � � s � i a i g � a M a c � i � k i a k | ^ | a c a M ^u � y � � s � � � � S X � h s � M a l c k � k � | � b b t d h u d m � u �b M a p g ¢ a c ^ p a | k m l a l c k ¤ g ¥ a c m � | � p g ¢ a c Õ g | º ^ p a M ^å æ ç è æ é êë ì í î ï ð ñ ò ð ñ ó ô ñ õ ö ó ï ö ÷ ò ø ö ù ú ê

Page 36: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �ë û ë û ò ö � ö õ ö õ õ ð î õ ú î õ ý ñ ú ø ö õ � ð õ õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ ú ÷ � ñ ú ø ð � ð õ ð ï î ñ ð ü õ ú ñ � ø ú � � ú õ ú ð� ö õ õ � ú ù ð õ � ð ú ÿ î õ ò � ÷ ï î ð ûë û � û ò ö � ö õ ö õ ô õ ò ú ø ú õ ú � ú ø î � ð � ö õ � ð õ � ó õ ò � ÷ ï î ð ç � � é è � è å � � ú õ ú ð ñò ø ð ÷ õ í ö ø ñ K � ú î õ ú ñ ç � � é è � è å ç � é � å ^ è å û� ì ú ÿ ï ú ò � ð ñ � õ ú � ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð � î õ ò ð ö õ î õ ý ñ ú ø ö õ ø ú ù ð ï î ö ÷ ð � ö õ÷ ö ñ î ÷ ð ù ñ ú ÷ ò ú ú ñ ö � ò ø ð � î õ ò ð � ú õ ò ú ø ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö û¬ « ª ¼ § � J ½ ª @ © ª ¼ ¾ ¯ ¿ « § ª 4 ª « ¿ ? ¼ ¨ e 4 « ¿ § ªV m d � Õ d ¢ ¶ | l a ^ dt y b � m � c a d ² � ´ a M ^ S X c d M � c d M � u � � w h t � � M a M g ¤ a M � k � è ü è � M a g ¢ a c � � �p g ¢ a c g � ´ k c a | ^ � x a ç � å � l ^ � Õ k ¥ ^ p a M ^u y u l � Õ S X s � Õ � k p k � u h � � M a p g ¢ k ¥ a £ g | a c g ¢ a c ^ p a | ^r y u l � l S X s � l c k � k � u h � � M a p g ¢ k ¥ a £ g | a c g ¢ a c ^ p a | ^s y u l � M S X s � p g ¢ a c � u h � � M a p g ¢ k ¥ a £ g | a c g ¢ a c ^ p a | ^� y u l � g S X s � g ¢ a c � u h � � M a p g ¢ k ¥ a £ g | a c g ¢ a c ^ p a | ^� y u l � £ S X s � £ c � k � � u h � � M a p g ¢ k ¥ a £ g | a c g ¢ a c ^ p a | ^� y u l � a S X s � a k M k � u h � � M a p g ¢ k ¥ a £ g | a c g ¢ a c ^ p a | ^x y u l � ¢ � u S X s � g ¢ a c � ¢ a k � u h � � M a p g ¢ k ¥ a £ g | a c g ¢ a c ^ p a | ^w y u l � ¢ � � S X u h � � M a p g ¢ k ¥ a � s � i � k i a c ¢ a k £ g | a c g ¢ a c ^ p a | ^ b u l � ¢ �� mt � y r � p p l S X r � p g ¢ a c p g ¢ l ^ ¢ a | k | ^ � u � b p g ¢ a c ^ p a | k m � t � b r �p g ¢ a c £ g | a c m � t � i � k i ^ | k | ^t t y s � ^ f k � M p ¢ S X s � ^ l g ¢ k ¥ a � | h | � M a p g ¢ a c ¢ � a i ¢ ^ p a | ^t u y s �Õ � k p k p g ¢ l ^ ¢ a | k |^ S X s � Õ p l � Õ � g £ g M � k | ^ � t � b s � Õ � k p k £ g | a c m � u �b p g ¢ a c ^ p a | k m i � k i ^ | � t � k | ^t r y s � l Y � ^ c £ ^ � i n i S X t � b s � l c k � k £ g | a c m � u � b i a � � k c a M a | � t � a c m i g | ¢ ^ | � t �k | ^t s y s �l c k � k p g ¢ l ^ ¢ a | k | S X l c g £ g M � k | ^ � s � l p l � t � b s � l c k � k £ g | a c m � u �

Page 37: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �^ b p g ¢ a c ^ p a | k m i � k i ^ | � t � k | ^t � y s � £ ^ S X s � £ c � k � k ^ | £ g ¢ ^ p a | ^ � t � b s � £ c � k � k £ g | a c mi � k i ^ | � u � ^ p a | ^t � y s �£ c � k � k p g ¢ l ^ ¢ a | k |^ S X £ c g £ g M � k | ^ � s � £ p l � t � b s � £ c � k � k £ g | a c m � u �b p g ¢ a c ^ p a | k m i � k i ^ | � t � k | ^t � y s � p g ^ i i S X u � b g ¢ a c ^ p a | k m � t � b s � p g ¢ a c £ g | a c m � t � i g | ¢ ^ | k | ^ �s � p g ¢ a c � ^ c £ ^ � g ¢ a c ^ p a | k i g | ¢ a k £ g | k | ^ � | �g ¢ a c � s � � p g ¢ a c | k � i g | ¢ g M � k | ^t x y s � p g l S X s � p g ¢ a c g ¢ a c l ^ ¢ a | k | ^ �u � b g ¢ a c ^ p a | ^ m � t � b s � p g ¢ a c £ g | a c m � i � k i ^ | � t � k | ^t w y s � p g ¢ a c ^ p a | k � g ¥ S X b±

m � � � � � u � ^ p a | k � s � p g ¢ a c � � � £ g | a c � u � k ¥ ^ º k c a | ^u � y s � p ¢ ^ S X s � p g ¢ a c ¢ a k ^ | £ g ¢ ^ p a | ^u t y ß � ß � � M p ^ � S X ß � ß � � M a p g ¢ a c ^ p a | k � g ¥ � s � p g ¢ a c � � � b s �p g ¢ a c £ g | a c m � s h � � M a ¤ a M � k � t h r � k ¥ ^ º k c � u � ^ p a | ^u u y � � ^ i Õ S X t � b Õ g | º k £ � � ^ | � � � a c m i � k i ^ | � u � ^ p a | ^u r y � � ^ i M Õ S X t � b u h r � M a ¤ a M � k Õ g | º k £ � � ^ | � � � a c m i � k i ^ | � u �^ p a | ^u s y � � g ^ i Õ S X t � b Õ g | º k £ � � ^ | � � � a c m � | � g ¢ a c i � k i ^ | � u � ^ p a | ^u � y � � p ^ i M Õ S X t � b u h r � M a ¤ a M � k Õ g | º k £ � � ^ | � � � a c m � | �p g ¢ a c i � k i ^ | � u � ^ p a | ^u � y � £ � ^ � Õ s x S X � £ � ^ i a | ^ l ^ � | � b t � ^ M ^ p ^ | ¢ a c m � t � b � �£ c � k � k i g | ¢ a c m a | M ^ º k c � r � l ^ � Õ k ¥ ^ p a M ^u � y � � a ^ a S X u h r � M a ¤ a M � k � � � a k M k � t ¤ � a | M g | k � u � ^ p a | ^u x y � � p R k � ^ p ¢ S X � � p g ¢ k ¥ a � ^ c £ ^ � p g ¢ a c ¢ � a i ¢ ^ p a | ^u w y � � p R k � M a i ¢ S X � � p g ¢ k ¥ a � | h | � M a a d k i � k i a c ¢ � a i ¢ ^ p a | ^r � y � � p R k � M p ¢ S X � � p g ¢ k ¥ a � | h | � M a p g ¢ a c ¢ � a i ¢ ^ p a | ^r t y � � p R k � p a i ¢ S X � � p g ¢ k ¥ a � | h | � p g ¢ a c a d k i � k i a c ¢ � a i ¢ ^ p a | ^r u y u � Õ � | Õ k p R S X u � b s � Õ � k p k � u h � � M a p g ¢ k ¥ a � £ g | a c m � | � � b u �

Page 38: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �p g ¢ k ¥ a £ g | a c m p g ¢ a c � g ¢ ^ | k ^ p a | ^r r y u � l � | Õ k p R S X u � b s � l c k � k � u h � � M a p g ¢ k ¥ a � £ g | a c m � | � � b u �p g ¢ k ¥ a £ g | a c m p g ¢ a c � g ¢ ^ | k ^ p a | ^r s y u � M � | Õ k p R S X u � b s � p g ¢ a c � u h � � M a p g ¢ k ¥ a � £ g | a c m � | � � b u �p g ¢ k ¥ a £ g | a c m p g ¢ a c � g ¢ ^ | k ^ p a | ^r � y u � g � | Õ k p R S X u � b s � g ¢ a c � u h � � M a p g ¢ k ¥ a � £ g | a c m � | � � b u �p g ¢ k ¥ a £ g | a c m p g ¢ a c � g ¢ ^ | k ^ p a | ^r � y u � ¤ � | Õ k p R S X u � b u h � � M a p g ¢ k ¥ a � £ g | a c m � | � � b u �p g ¢ k ¥ a £ g | a c m p g ¢ a c � g ¢ ^ | k ^ p a | ^r � y u � a � | Õ £ S X l N v T N � u t � u l � a � | Õ £ � | � b u � £ c � k � k Õ g | º a c m � u � b s �a k M k � u h � � M a p g ¢ k ¥ a £ g | a c m g ¢ ^ | � t � ^ p a | ^r x y u � a � | Õ k ¤ S X u l a � | Õ k ¤ � u � b � � u � b s � a k M k � u h � �M a p g ¢ k ¥ a £ g | a c m g ¢ a c � ^ p a | k � p g ¢ a c m £ g | k cr w y u � a � | Õ k p R S X u � b s � a k M k � u h � � M a p g ¢ k ¥ a � £ g | a c m � | � � b u �p g ¢ k ¥ a £ g | a c m p g ¢ a c � g ¢ ^ | k ^ p a | ^s � y u � | � | Õ k p R S X u � b s � | a ¢ � k � u h � � M a p g ¢ k ¥ a � £ g | a c m � | � � b u �p g ¢ k ¥ a £ g | a c m p g ¢ a c � g ¢ ^ | k ^ p a | ^s t y u � i � | Õ k p R S X u � b s � i � k i a c � u h � � M a p g ¢ k ¥ a � £ g | a c m � | � � b u �p g ¢ k ¥ a £ g | a c m p g ¢ a c � g ¢ ^ | k ^ p a | ^s u y u � ¢ u � | Õ k p R S X u � b s � ¢ a k g ¢ a c � u h � � M a p g ¢ k ¥ a � £ g | a c m � | � � b u �p g ¢ k ¥ a £ g | a c m p g ¢ a c � g ¢ ^ | k ^ p a | ^s r y u � ¢ s � | Õ k p R S X u � � s � b t � p g ¢ a c � ¢ a k g ¢ a c m � u h � � M a p g ¢ k ¥ a � £ g | a c � � | � � b u �p g ¢ k ¥ a £ g | a c m p g ¢ a c � g ¢ ^ | k ^ p a | ^s s y u � ¢ � � | Õ k p R S X u � b s � ¢ a k i � k i a c � u h � � M a p g ¢ k ¥ a � £ g | a c m � | � � b u �p g ¢ k ¥ a £ g | a c m p g ¢ a c � g ¢ ^ | k ^ p a | ^s � y r � l � | Õ k p R S X l r � � | Õ k p R � u � b s � l c k � k � u h � � M a p g ¢ k ¥ a £ g | a c m � | �b r h s h � � ¢ � a p g ¢ k ¥ a Õ g | º a c m g ¢ ^ | � t � ^ p a | ^s � y ^ c £ ^ � g ^ i i S X ^ c £ ^ � g ¢ a c ^ p a | k i g | ¢ a k £ g | k | ^ � u � b g ¢ a c ^ p a | k m �t � £ g | a c i g | ¢ ^ | � t � k | ^s � y ^ c £ ^ � i n i S X t � £ g | a c � u � b i a � � k c a M a | � t � a c m i g | ¢ ^ | � t � k | ^ ms x y ^ � Õ s x S X ^ i a | ^ l ^ � | � ^ M ^ p ^ | ¢ a c � t � i g | ¢ a c a | M ^ º k c � r �

Page 39: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �l ^ � Õ k ¥ ^ p a M ^s w y ^ p � u u � t S X b t � b � � £ c � k � k i g | ¢ a c m � t ¤ � a | M k c � r � a c m � t �| ^ £ ¢ ^ c g | a c � p g ¢ ^ | k | ^� � y ^ p ¢ S X ^ c £ ^ � p g ¢ a c ¢ � a i ¢ ^ p a | ^� t y Õ g | º k £ g ¢ ^ p a | ^ S X è � Õ g | º a c � è h å � � å � M a p g ¢ a c £ g | g ¢ a c ^ p a | ^� u y Õ g ¢ ^ l g ¢ k � M p Õ M Õ S X Û Ú à � � Ú � � � � � � � � Ú � à � � Ú � � � � � � � � Û � à Û à � � � �p p Õ M Õ � t � Õ g | º k � M � � t h r � M a k ¥ k c � � � a c m � u �b M a p g ¢ a c ^ p a | k m Õ � ¢ ^ | � t � k | ^� r y Õ � k c ^ | £ g ¢ ^ p a | ^ S X M k Õ � b±

m � s � Õ � k p k � u h � � M a p g ¢ k ¥ a � å � � å �p g ¢ a c £ g | g ¢ a c ^ p a | ^� s y Õ º i S X t � Õ g | º a c i a i g � ^ º a | ^� � y l ^ ¢ a | k | ^ S X b � m � b � m � u � ^ p a | k i � k i a k £ g | k | ^� � y M g ¢ S X r � � u � b M a g ¢ a c ^ p a | k m g ¢ a c � a | M k c� � y M a a M � k � c d M S X Þ � � � � | h | � M a g ¢ a c � � � p g ¢ a c � w h t � � M a M g ¤ a M � k � u h r �M a ¤ a M � k g � ´ k c a | ^ � x � l ^ � Õ k ¥ ^ p a M ^� x y M a p g ¢ a c k | ^ S X T � � p M M p ^ � T � � M p Õ M i � t � b Õ g | º k � ] � � t h r � M a k ¥ k c � � �a c m � u � b M a p g ¢ a c ^ p a | k m i � k i ^ | � t � k | ^� w y M p ^ S X b±

m � u h � � M a p g ¢ k ¥ a � å � � å � p g ¢ a c £ g | g ¢ a c ^ p a | ^� � y M p ^ ^ S X s � p g ¢ a c ¤ g ¥ ^ | � u � ^ p a | ^� t y M p ¤ i S X r � b t h u � M a p g ¢ a c ¤ g i ¢ a c m � � h x h w h t � � ¢ g ¢ � ^ ¤ a M � k � � h � h w �¢ � a p g ¢ a c � � f � M a Õ g | º k � a h æ � i a � ^ | k � t � k c� u y M p ¢ S X r � � u � b M a p g ¢ a c ^ p a | k m g ¢ a c � a | M k c � è ü è �M a p g ¢ a c ¢ � a i ¢ ^ p a | ^� r y M k l S X s � l c k � k � u h � � M a p g ¢ k ¥ a ^ | £ g ¢ ^ p a | ^� s y M k g ¢ S X b±

m � s � g ¢ a c � u h � � M a p g ¢ k ¥ a � å � � å �p g ¢ a c £ g | g ¢ a c ^ p a | ^� � y M k a S X s � a k M k � u h � � M a p g ¢ k ¥ a ^ | £ g ¢ ^ p a | ^

Page 40: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � y g ^ p � u u � t S X b t � b � � £ c � k � k i g | ¢ a c m � t ¤ � a | M k c � r � a c m � b s � g ¢ a c � t �| ^ £ ¢ ^ c g | a c m � p g ¢ ^ | k | ^� � y g � ´ a | ^ S X c d ^ b ^ p a M ^ M k · l a M k M � c a d ² � ´ a l k m� x y g ¢ a l a l c a M a | ^ S X i l g � è � g ¢ a c � t � £ g | a c l a l c k ¤ g ¥ a c ^ p a | ^� w y g ¢ a c £ g | a M ^ ¢ k S X ^ l g ¢ ^ ¢ k M g g ¢ a c � u � £ g | a c � u � b i a i g � a M a | � u � a c m� � y g ¢ a c k | ^ S X � � � p M g ^ � p M g l � t � b t h r � Õ g | º k M a k ¥ k c � � � a c m � u �b g ¢ a c ^ p a | k m � t � i � k i ^ | k | ^� t y g ¢ � a i ¢ ^ p a | ^ S X r � b u � ^ p a | k Õ � ¢ a c m a | M k c� u y ¸ � ¤ � � t x S X t � | ^ £ ¢ ^ c g | a c � b t � i g | ¢ a c � t ¤ � a | M k c � r � a c m �p g ¢ ^ | k | ^� r y ¸ � ¤ � � � t S X b t � g ¢ a c � t ¤ � a | M k c � r � a c m � t � | ^ £ ¢ ^ c g | a c � p g ¢ ^ | k | ^� s y ¸ � ¤ � � � u S X b t � i � k i a c a | M k c � r � a c m | ^ £ ¢ ^ c g | � t � a c � p g ¢ ^ | k | ^� � y ¸ � ¤ � � � r S X | ^ £ ¢ ^ c g | � t � a c b t � Õ � ¢ a c a | M k c � r � a c m p g ¢ ^ | k | ^� � y ¸ � ¤ � � x t S X s � p g ¢ k ¥ a | ^ £ ¢ ^ c g | � t � a c � b t � i g | ¢ a c a | M k c � r � a c mp g ¢ ^ | k | ^� � y ¸ � ¤ � � w x S X b s � p g ¢ k ¥ a t � | ^ £ ¢ ^ c g | a c m b u � p g ¢ a c � t � i g | ¢ a c � t ¤ �a | M k c � r � a c m p g ¢ ^ | k | ^� x y ¸ � ¤ � t u u S X s � p g ¢ a c | ^ £ ¢ ^ c g | � t � a c � b t � i g | ¢ a c a | M k c � r � a c mp g ¢ ^ | k | ^� w y ¸ � ¤ � u t � S X s � g ¢ a c | ^ £ ¢ ^ c g | � t � a c � b t � i g | ¢ a c a | M k c � r � a c mp g ¢ ^ | k | ^x � y ¸ � ¤ � u � � S X u � b u � p g ¢ k ¥ a £ g | a c m � t � b t � i g | ¢ a c � t � a | M k c � r � a c mg ¢ ^ | k | ^x t y ¸ � ¤ � u � t S X u � b u � p g ¢ a c £ g | a c m � t � b t � i g | ¢ a c � t ¤ � a | M k c � r � a c mg ¢ ^ | k | ^x u y ¸ � ¤ � u � u S X t � b u � p g ¢ a c � t � i g | ¢ a c a | M k c � r � a c m � u � b u � p g ¢ a c £ g | a c mg ¢ ^ | k | ^x r y ¸ � ¤ � u � r S X t � b u � p g ¢ a c � t � i g | ¢ a c � t ¤ � a | M k c � r � a c m � u � b r � p g ¢ k ¥ a �£ g | a c m g ¢ ^ | k | ^x s y p ^ p � u u � t S X b t � b � � £ c � k � k i g | ¢ a c m � t ¤ � a | M k c � r � a c � b s � p g ¢ a c � t �

Page 41: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �| ^ £ ¢ ^ c g | a c m � p g ¢ ^ | k | ^x � y p ^ p � u u � t | � b s �� N ] U S ` N P R _ W N Y m S X � t � b � � £ c � k � k � s � ¤ a M � k ¥ a i g | ¢ a c m � t ¤ � a | M k c � r � a c � b s �p g ¢ a c � t � | ^ £ ¢ ^ c g | a c m p g ¢ ^ | k | ^x � y p ^ p � u u � t | � b � �f Y S U S P R _ W N Y m S X � t � b � � l c k � k i g | ¢ a c m � t ¤ � a | M k c � r � a c � b s � p g ¢ a c � t �| ^ £ ¢ ^ c g | a c m p g ¢ ^ | k | ^x � y v l i i S X t � b r � l c k � k £ g | a c m i a i g � ^ º a | ^x x y p M ^ a S X � h � � p g ¢ a c g | k M a k ¥ a � u � ^ p a | k a | M ^ | kx w y p M g S X p M g ^ � | � g ¢ a c p M ^ � b±

m � è � g ¢ a c � å � � å � p g ¢ a c � r h s �b p g ¢ a c g | g M a k ¥ a m £ g | g ¢ a c ^ p a | ^w � y p M p ^ S X b±

m � è h å � � å � M a p g ¢ a c � r h s �b p g ¢ a c g | k M a k ¥ a m £ g | g ¢ a c ^ p a | ^ � r h sp g ¢ a c g | k M a k ¥ a p g ¢ ^ | £ g ¢ ^ p a | ^w t y p g l c k w � ^ c k | ^ S X r � b é � l c k � k £ g | a c m � u � p g ¢ a c � s b r f m �w � a | ^ º k c a | k | ^w u y p g £ g M � k | ^ S X u � p g ¢ a c ^ p a | k � t � b s � p g ¢ a c £ g | a c m � i � k i ^ | � t � k | ^w r y p g d l ^ c a | ^ S X r h s h � � ¢ � a p g ¢ k ¥ a £ g | g ¢ a c ^ p a | ^w s y p g ¢ ^ | £ g ¢ ^ p a | ^w � y p g ¢ ^ w � ^ c k | ^ S X u � p g ¢ a c � r � é � ¢ k c a c � s b r f m � w � a | ^ º k c a | k | ^w � y p g ¢ l ^ ¢ a | k | ^ S X u � b p g ¢ a c ^ p a | k m � t � £ g | a c i � k i ^ | � t � k | ^w � y p g ¢ a c k | ^ S X � � � p M p ^ � p M p l � t � b t h r � Õ g | º k M a k ¥ k c � � � a c m � u �b p g ¢ a c ^ p a | k m � t � i � k i ^ | k | ^w x y p g ¢ a k i � k i ^ p a | ^ S X | � p g ¢ a c � t � ¢ a k £ g | � u � a c i � k i ^ | � u � ^ p a | ^w w y p p M ^ S X � � p g ¢ k ¥ a � å � � å � p g ¢ a c � r h s �b p g ¢ a c g | k M a k ¥ a m £ g | g ¢ a c ^ p a | ^t � � y p ¥ g S X p g ¢ k ¥ g ¢ ^ p a | ^ � u � b g ¢ a c ^ p a | k m � u � b r �p g ¢ k ¥ a £ g | a c m � l a l c k ¤ g ¥ ^ | k | ^t � t y | � ^ l g ¢ a c � r h s � p M p l S X | � ^ l g ¢ a c � r h s � p g ¢ a c g | k M a k ¥ a p g ¢ l ^ ¢ a | k | ^ � | �^ l g ¢ a c p g ¢ a c k | ^ � | � � u � b t h r � Õ g | º k M a k ¥ k c � � � a c m � t �p g ¢ a c � u � k ¥ k g ¢ a c � � | � p g ¢ a c � ^ l g ¢ ^ p a M ^

Page 42: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �t � u y | � g ¢ a c l ^ ¢ a | k | ^ S X u � b g ¢ a c ^ p a | ^ m � t � £ g | a c i � k i ^ | � t � k | ^t � r y | � g ¢ a c ¤ g ¥ g M � k | ^ S X u � b g ¢ a c ^ p a | k m � t � £ g | a c ¤ g ¥ ^ | � t � k | ^ � ¤ g ¥ g | �| g ¤t � s y | � g ¢ a c i g | ¢ a c k | ^ S X g £ a c k | ^ � t � b Õ g | º k � ] � � t h r � M a k ¥ k c � � � a c m � u �b g ¢ a c ^ p a | k m i g | ¢ ^ | � t � k | ^t � � y i ^ � ^ ¤ g ¥ a c ^ S X r � ¤ g ¥ a c � � h x h w h t � � ¢ g ¢ � ^ ¤ a M � k � � h � h w � ¢ � a p g ¢ a c � � f �M a Õ g | º k � a ü æ � i a � ^ | k � t � k ct � � y i g | ¢ g M � k | ^ S X u � b p g ¢ a c ^ p a | k m � t � £ g | a c � i g | ¢ ^ | � t � k | ^t � � y i g | ¢ a c k | ^ S X T � � � à Û Ý � � � � p Õ M i � T � � p g ¢ a c � � � t �b Õ g | º k � ] � � t h r � M a k ¥ k c � � � a c m � u �b p g ¢ a c ^ p a | k m i g | ¢ ^ | � t � k | ^t � x y i p ^ S X 4 � p g ¢ k ¥ a � å � � å � p g ¢ a c £ g | g ¢ a c ^ p a | ^t � w y i p p ^ S X i ^ � ^ � p g ¢ k ¥ a p g ¢ ^ | £ g ¢ ^ p a | ^ � � t � b s �p g ¢ k ¥ a £ g | a c m i � k i ^ | k � u � a c � b p g ¢ a c m ^ º ^ | k �t t � y i d a c k l a Õ a | ^ S X £ k d £ ^ ¢ k M a a M � k ´ g | ^ M k M g r � � u �b M a p g ¢ a c ^ p a | k g ¢ a c m � a | M k c � s � a c kt t t y i d a c k l a | ^ S X i d a c k ¢ d a | ^ � r � � u � b M a p g ¢ a c ^ p a | k m g ¢ a c � a | M k c � s �k ct t u y � k c a l a l c a M a | ^ S X i ¤ i � i l i � � t � b t � £ g | a c l a l c k ¤ g ¥ a c m i a � � k c a M a | ^t t r y d ^ c n a | k � a | ^ ^ S X p g ¢ a c b u d h s ^ � h � ^ � h � � h w d h t � ^ d h t � Õ � m � w � ^ l g ¢ k ¥ a � u �b r � £ � � a c m � � ^ h t � Õ � M a p g ¢ a c � s h t � �M a k ¥ k M k M g l ^ ¤ a M � k � u ¤ � Õ g | º k � £ � a d k l � k p g | k �� � l ^ � Õ k ¥ a c ^ ¢ kt t s y d ¢ i S X M k p � u h � � M a p g ¢ k ¥ a � å � � å h s �M a p g ¢ a c £ g | g ¢ a c ^ p a | ^t t � y ¢ g | ^ p £ g ¢ ^ p a | ^ S X p M ^ � å � � å � p g ¢ a c � r h s �b p g ¢ a c g | k M a k ¥ a m £ g | g ¢ a c ^ p a | ^t t � y ¢ g | k l a l c a M a | ^ S X ¢ l i � t � � t � b u � ¢ a g | a c m l a l c k ¤ g ¥ a c � i a i g � a M a | ^t t � y ¢ g ¢ � ^ ¤ a M � k l ^ | | ^ Õa | k c S X ¢ ¤ lt t x y ¢ ¤ � i n i S X u � b i a � � k c a M a | � t � a c m � t � b � h � h � h x �

Page 43: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �¢ g ¢ � ^ ¤ a M � k | ^ £ ¢ ^ c g | � u � a c m i g | ¢ ^ | � t � k | ^t t w y ¢ p ^ S X b±

m � r h s h � � ¢ � a p g ¢ k ¥ a � å � � å � p g ¢ a c £ g | g ¢ a c ^ p a | ^t u � y ¢ £ p i i S X t � b r � ¢ � a £ c � k � p g ¢ a c £ g | a c m i a i g � ^ º a | ^t u t y � � � t s s S X b t � i g | ¢ a c � t ¤ � a | M k c � r � a c m b u h u h r h r �¢ g ¢ � ^ p g ¢ a c l a l c k i � k i a c m � p g ¢ ^ | k | ^t u u y ¥ c � � t t S X � £ � � � � t s s � � t � b � � £ c � k � k i g | ¢ a c m � t ¤ � a | M k c � r �a c � b u h u h r h r � ¢ g ¢ � ^ p g ¢ a c l a l c k i � k i a c m � p g ¢ ^ | k | ^t u r y º a i g i � k c S X å � � å � b å � � å � p g ¢ k ¥ a Õ g | º a c m � s � b a ç � å �p g ¢ k ¥ a £ g | g ¢ a c m � t � i a i g � ^ º a | ^ g ¢ ^ | k cT m l c ^ d d g d g d ¢ � � ¢ � � ^ a d � £ N f V v W V v T � v O S T f S _ W U S Y R ] R O W V c N O W V V OO X T O W e _ f N V O f V _ V T N v N v � W N f V O ~ X R O R R _ ~ X V ] U V v _ V O O R z X N _ W R O f Y V O O R O R O W U X W X U V N O �t y w X V Y ~ X R U O X T O W e _ f N V ~ X R V P U R O R _ W R X v V R O W U X W X U V u � b f N f Y S � R ` N Y m � R _ S Y b R O W U X W X U Vt m � t y t l S v O X T O W N W X N [ \ S _ V P S O N [ \ S t ] S V _ R Y T R _ Z { _ N f S P S U X v z U X P S b � k � t m� N ] U S ` N Y h V Y f S ` N b � W R U m S X f V U T S ` N V Y ~ X N Y b � O W R U m �t y u d X T O W N W X � ] V _ V P S O N [ \ S � b � � u m ] S V _ R Y T R _ Z { _ N f S R v ~ X V Y ~ X R U R ` W R _ O \ S �t y r â � � � � � � � �   � ¡ � ¢ £ ¡ ¢ � � ¤ ¡ � � ¥ ¦ § � ¨ � Þ � � ¨ � § © ¡ � ª � Þ � � s m R v ~ X V Y ~ X R U R ` W R _ O \ S_ S V _ R Y f N f Y S � � R ` N Y �t y s w X R V P U R O R _ W R S X _ \ S X v V N _ O V W X U V [ \ S R _ W U R � � ¤ ¡ � � ¥ ¦ § � ¡ � § ¨ �   ¡ � ¢ § «f N f Y S � R ` N Y O X T O W N W X N _ W R y

g O W U X W X U V t

Page 44: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �u y w X V Y ~ X R U O X T O W e _ f N V ~ X R V P U R O R _ W R X v V R O W U X W X U V _ V � W V Y R _ � t � N Y b t ¤ � N _ ] S Y �r � N Y m v R W V _ S _ V b R O W U X W X U V u m S X _ V � W V Y R _ � t � N Y b t ¤ � N _ ] S Y � r � N Y m v R W V _ S b R O W U X W X U V r m �u y t d X T O W N W X � ] V _ S } W S v S ] R _ N W U S z { _ N S ] S V _ R Y N _ ] S Y b � � t m �u y u d R S X _ \ S O X T O W N W X � ] S _ S V _ R Y N _ ] S Y R v ~ X V Y ~ X R U R ` W R _ O \ S b � � u R � � ¡ � � �u y r d R S X _ \ S O X T O W N W X � ] S _ S V _ R Y _ V � W S N Y S X _ S V _ R Y _ V � W N Y R v ~ X V Y ~ X R UR ` W R _ O \ S b � � r R � � ¨ � � Ù

g O W U X W X U V u g O W U X W X U V rr y w X V Y ~ X R U O X T O W e _ f N V ~ X R V P U R O R _ W R X v V R O W U X W X U V _ V � W V Y R _ � t � N Y b t ¤ � P N U U S Y �r � N Y m v R W V _ S _ V b R O W U X W X U V s m �r y t d X T O W N W X � ] V _ S } W S v S ] R _ N W U S z { _ N S ] S V _ R Y P N U U S Y b � � t m �r y u d X T O W N W X � ] V S X _ \ S _ S V _ R Y P N U U S Y R v ~ X V Y ~ X R U R ` W R _ O \ S b � � u m �r y r d X T O W N W X � ] V S X _ \ S _ S V _ R Y _ V � W S N Y R v ~ X V Y ~ X R U R ` W R _ O \ S b � � r R � � ¨ � � Ù

g O W U X W X U V s

Page 45: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �s y w X V Y ~ X R U O X T O W e _ f N V ~ X R V P U R O R _ W R X v V R O W U X W X U V � R _ N Y b t ¤ � N _ ] S Y � r �N Y m v R W V _ S _ V b R O W U X W X U V � m S X � R _ N Y b t ¤ � N _ ] S Y � r � N Y m R W V _ S _ V b R O W U X W X U V � m �s y t d X T O W N W X � ] V _ S } W S v S ] R _ N W U S z { _ N S ] S V _ R Y N _ ] S Y b � � t m �s y u d R S X _ \ S O X T O W N W X � ] S _ S V _ R Y N _ ] S Y R v ~ X V Y ~ X R U R ` W R _ O \ S b � � u R � � ¡ � � �s y r d R S X _ \ S O X T O W N W X � ] S _ S V _ R Y � R _ N Y R v ~ X V Y ~ X R U R ` W R _ O \ S b � � r m yg O W U X W X U V � g O W U X W X U V �� y w X V Y ~ X R U O X T O W e _ f N V ~ X R V P U R O R _ W R X v V R O W U X W X U V f N f Y S P U S P N Y b t ¤ � N _ ] S Y � r �N Y m v R W V _ S _ V b R O W U X W X U V � m �� y t d X T O W N W X � ] V _ S } W S v S ] R _ N W U S z { _ N S ] S V _ R Y N _ ] S Y b � � t m �� y u d X T O W N W X � ] V S X _ \ S _ S V _ R Y N _ ] S Y R v ~ X V Y ~ X R U R ` W R _ O \ S b � � u R � � ¡ � � �� y r d X T O W N W X � ] V S X _ \ S _ S V _ R Y f N f Y S P U S P N Y R v ~ X V Y ~ X R U R ` W R _ O \ S b � � r h � � ¨ � � �� ¨ � � § � � ¨ � � � m y

g O W U X W X U V �

Page 46: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� y w X V Y ~ X R U O X T O W e _ f N V ~ X R V P U R O R _ W R X v V R O W U X W X U V t ¤ � N _ ] V Z S Y � r �f V U T S ` V v N ] V b R O W U X W X U V x m S X t ¤ � N _ ] S Y � r � f V U T S ` V v N ] V b R O W U X W X U V w m �� y t d X T O W N W X � ] V _ S } W S v S ] R _ N W U S z { _ N S ] S V _ R Y N _ ] V Z S Y S X N _ ] S Y b � � t m �� y u d X T O W N W X � ] V S X _ \ S _ S V _ R Y N _ ] V Z S Y b � � u m S X N _ ] S Y b � � u R � � ¡ � � § ¬~ X V Y ~ X R U R ` W R _ O \ S �� y r d X T O W N W X � ] V S X _ \ S _ S z U X P S f V U T S ` V v N ] V R v ~ X V Y ~ X R U R ` W R _ O \ S b � � r m yg O W U X W X U V x g O W U X W X U V w� y w X V Y ~ X R U O X T O W e _ f N V ~ X R V P U R O R _ W R X v V R O W U X W X U V ~ X N _ S Y N _ � x � N Y b t ¤ � N _ ] S Y �r � N Y m f V U T S ` N Y V W S b R O W U X W X U V t � m �� y t d X T O W N W X � ] V _ S } W S v S ] R _ N W U S z { _ N S ] S V _ R Y N _ ] S Y b � � t m �� y u d X T O W N W X � ] V S X _ \ S _ S V _ R Y N _ ] S Y b � � u R � � ¡ � � § ¬ ­ � � « ­ � § ® § ¯ � § ¢ � £ ¡ �� y r d X T O W N W X � ] V S X _ \ S _ S V _ R Y ~ X N _ S Y N Y R v ~ X V Y ~ X R U R ` W R _ O \ S b � � r R � � ¨ � � Ù

g O W U X W X U V t �

Page 47: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �å æ ç è æ é êë ì í î ï ð ñ ò ð ñ ó ô ñ õ ö ó ï ö ÷ ò ø ö ù ú êë û ë û õ ú ñ � ø ú � � ú õ ú ð � ö õ õ � ú ù ð õ � ð ú ÿ î õ ò � ÷ ï î ð ü ò ö � ö õ ö õ õ ð î õ ú î õ ý ñ ú ø ö õ � ð õõ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ ú ÷ � ñ ú ø ð � ð õ D U G E > @ ! < Q ° 9 > @ T U @ U ò ö � ö õ ö õ õ ð î õ � ð õ õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ � � úA U C C < @ C > B > D R : < = B < = < C D U G E > @ ! 9 Q ûë û � û ö õ õ ú � � î ÷ ò ú õ î õ ý ñ ú ø ö õ ú õ � ð õ � ð ø î ð ÷ ò ú õ ú õ ò ú ø ú ö � � ñ î ï ð õ � ð õ � ó õ ò � ÷ ï î ð� ç � � å f � æ � é � å è è å a � è é � êY ü i ü O ü ë � � ò ú ò ø ð � î � ø ö � N ü N ü O � ò ø î ñ ú ò î ù � � � � ú ÷ ò î ù � N f � � î ó ú ÷ ö ± ó ü � ² � î ø ð ÷ ö � ë � ö ùþ O � ü ë � ð � ì � i ü O ü ë � ü ë � ð � ò ú ò ø ð � î � ø ö � N ü N ü O � ò ø î ñ ú ò î ù � � � � ú ÷ ò î ù � N f � � î ó ú ÷ ö ± ó ü � ² � î ø ð ÷ ö �ë � ö ù þ N ð � ü O � ü ë � ð � ì � N ð ü O ü ë � ü ë � ð � ò ú ò ø ð � î � ø ö � N ü N ü O � ò ø î ñ ú ò î ù � � � � ú ÷ ò î ù � N f �� î ó ú ÷ ö ± ó ü � ² � î ø ð ÷ ö � ë � ö ùþ N ð � ü ë � ð � ì � N ð ü Y ü ë � ü ë � ð � ò ú ò ø ð � î � ø ö � N ü N ü O � ò ø î ñ ú ò î ù � � � � ú ÷ ò î ù � N f �� î ó ú ÷ ö ± ó ü � ² � î ø ð ÷ ö � ë � ö ùN ð ü Y ü i ü O � ò ú ò ø ð � î � ø ö � N ü N ü O � ò ø î ñ ú ò î ù � � � � ú ÷ ò î ù � N f � � î ó ú ÷ ö ± ó ü � ² � î ø ð ÷ ö � ë � ö ùþ N ð � ü ë � ð � ì � N ð ü Y ü i ü O ü ë � ü ë � ð � � ú ÿ ð � î � ø ö � N ü N � � î ñ ú ò î ù � O � ñ ú ò î ù ú ÷ ö � � � � ú ÷ ò î ù � N f �� î ó ú ÷ ö ± ó ü � ² � î ø ð ÷ ö � ë � ö ù� ì ú ÿ ï ú ò � ð � õ ú � ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð � î õ ò ð ü ö î õ ý ñ ú ø ö í ú ÷ ò ú ø ñ î ÷ ð � � ú ú õ ò KB > ; < T G U D < = U D < V G C E < ! ) X Q = > C E > B > F : ; < @ > D E U 8� ì ú ÿ ï ú ò � ð � õ ú � ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð ù î õ ò ð ð õ � ó õ ò � ÷ ï î ð ï ð ÷ ð ó î � î ö ù ü � � úú õ ò K ø ú ù ð ï î U D < = < D < V G C E < ! , � Q = > C E > B > F : ; < @ > D E U 8J ì ú ÿ ï ú ò � ð � õ ú � ð õ � î õ � ö õ î � � ú õ ù ú � ð î õ � ú õ ò ú � ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö � ô ï ÷ î ï ö ð õ � ó õ ò � ÷ ï î ðø ö � î � ð ï ð ÷ ð û� ì ú ÿ ï ú ò � ð � õ ú � ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð ù î õ ò ð ð õ � ó õ ò � ÷ ï î ð ñ î ù ÷ ð ï î � ø ð ÷ ð ü � � ú> C E S B > ; < T G U D < = < D < ; G C E < ! , � Q � ú õ ò ú ø ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö ûN ì ú ÿ ï ú ò � ð ñ � õ ú � ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð ù î õ ò ð ö õ ñ ú � î ï ð ñ ú ÷ ò ö õ ø ú � î õ ò ø ð � ö õ÷ ð å ÷ � î õ ð � � ú � ö õ õ � ð ñ ú ñ õ � ð í ö ø ñ � ù ð � � ö ð õ � ó õ ò � ÷ ï î ð ò ú ò ø ð � î � ø ö ï ð ÷ ÷ ð ó î ÷ ö ù þ � f � ì ü� ú õ � ú � � ú õ ú ð ñ ð ò ú ÷ � î � ð õ ð õ ú ÿ î � � ÷ ï î ð õ ð õ ú ø ú ñ ø ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ð � ð õ � ø ú � î ð ñ ú ÷ ò ú �ï ö ÷ ï ú õ õ � ö � ö ø ú � î õ ò ø ö ûY ì ú ÿ ï ú ò � ð ñ � õ ú � ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð ù î õ ò ð ö õ î õ ý ñ ú ø ö õ � ð õ õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õT ; < C C G H G T < = < C D U G E > @ ! 9 Q ° = > C = > R : > > C C > C G C ³ @ > B U C D c U C > > D R : < = B > @ > @ D > D ´ : @ < = < Cï ù ð õ õ ú õ ú õ ò ø � ò � ø ð î õ � ú õ ï ø î ò ð õ ÷ ö ø ú í ú ø î � ö î ò ú ñ û

Page 48: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �i ì ú ÿ ï ú ò � ð ñ � õ ú � ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð ù î õ ò ð � � ð î õ � � ú ø õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õ � � úA U C C < @ C > B > D R : < = B < = < C D U G E > @ ! 9 Q > R : > > C E > µ < @ = > C T B G E < C > @ U : E B < ; G C E < = > C E >ø ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö ûO ì ú ÿ ï ú ò � ð � õ ú � ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð � î õ ò ð ö î õ ý ñ ú ø ö ñ ú ò ð ö ï î ÷ ð ü � � ú ú õ ò Kø ú ù ð ï î ö ÷ ð � ö D < V G C E < ! & � Q = > C E > B > F : ; < @ > D E U 8ë � ì ú ÿ ï ú ò � ð � õ ú � ð õ � î õ � ö õ î � � ú õ ù ú � ð î õ � ú õ ò ú � ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö � ô ï ÷ î ï ö ð õ � ó õ ò � ÷ ï î ðñ ú � î � ð ï ð ÷ ð ûë ë ì ú ÿ ï ú ò � ð � õ ú � ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð � î õ ò ð ö î õ ý ñ ú ø ö í ú ÷ � î ñ ú ò ø ð î ÷ ð ü � � ú> C E S B > ; < T G U D < = U D < V G C E < ! ) X Q � ú õ ò ú ø ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö ûë � ì ú ÿ ï ú ò � ð � õ ú � ð õ � î õ � ö õ î � � ú õ ù ú � ð î õ � ú õ ò ú � ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö � ô ï ÷ î ï ö ð õ � ó õ ò � ÷ ï î ðæ ç ç � þ è ü è � � î ú ò î ù � � � ñ ú ò î ù ó ú ÷ ð ñ î � ð ì ûë � ì ú ÿ ï ú ò � ð � õ ú � ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð � î õ ò ð ö î õ ý ñ ú ø ö � ú ÷ ò ð ö ï î ÷ ð ü � � ú> C E S B > ; < T G U D < = U D < V G C E < ! ) � Q � ú õ ò ú ø ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö ûë J ì ú ÿ ï ú ò � ð ñ � õ ú � ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð � î õ ò ð ö õ î õ ý ñ ú ø ö õ ø ú ù ð ï î ö ÷ ð � ö õ÷ ö ñ î ÷ ð ù ñ ú ÷ ò ú ú ñ ö � ò ø ð � î õ ò ð � ú õ ò ú ø ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö û¬ « ª ¼ § � d Z ª @ © ª ¼ ¾ ¯ ¿ « § ª 4 ¨ ° ¿ @ ¨ ª ? ¨ § ªt y £ g | a c i � k i ^ | k c ^ p a | ^å æ ç è æ é êë ì í î ï ð ñ ò ð ñ ó ô ñ õ ö ó ï ö ÷ ò ø ö ù ú ò ö � ö õ ö õ õ ð î õ ú î õ ý ñ ú ø ö õ � ð õ õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õú ÷ � ñ ú ø ð � ð õ ð ï î ñ ð ü õ ú ñ � ø ú � � ú õ ú ð � ö õ õ � ú ù ð õ � ð ú ÿ î õ ò � ÷ ï î ð û� ì ú ÿ ï ú ò � ð ñ � õ ú � ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð � î õ ò ð ö õ î õ ý ñ ú ø ö õ ø ú ù ð ï î ö ÷ ð � ö õ÷ ö ñ î ÷ ð ù ñ ú ÷ ò ú ú ñ ö � ò ø ð � î õ ò ð � ú õ ò ú ø ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö û¬ « ª ¼ § � ¶ Z ? @ ¼ ¨ § ª ª @ © ª ¼ ¾ ¯ ¿ « § ªt y M g ¥ £ g | £ c � � ^ p a | ^u y M a | a ¢ � k £ g | k cr y g d ¢ � a l | a | ^s y g ¢ � g ¢ a | ^ ¢ k

Page 49: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� y £ g | £ c � � ^ p a | ^� y c a | M ^ | k� y ¢ g � £ g | ^ M a | ^å æ ç è æ é êë ì í î ï ð ñ ò ð ñ ó ô ñ õ ö ó ï ö ÷ ò ø ö ù ú ò ö � ö õ ö õ õ ð î õ ú î õ ý ñ ú ø ö õ � ð õ õ � ó õ ò � ÷ ï î ð õú ÷ � ñ ú ø ð � ð õ ð ï î ñ ð ü õ ú ñ � ø ú � � ú õ ú ð � ö õ õ � ú ù ð õ � ð ú ÿ î õ ò � ÷ ï î ð û� ì í î ï ð ð � ò ö ø î ð � ö ö � õ ö � ú � � è æ å è é ï ö ñ ö � ð � ø � ö ð ÷ ð ù ò î ï ö � ð ø ð í î ÷ õù ð ó ö ø ð ò ö ø î ð î õ ö � ñ ö ÷ î ò ö ø ð ñ ú ÷ ò ö � ú ø ú õ � � ö õ ð ñ ó î ú ÷ ò ð î õ ü ï ö ÷ í ö ø ñ ú ù ú � î õ ù ð � � öú õ � ú ï í î ï ð û� ì ú ÿ ï ú ò � ð ñ � õ ú � ö õ ï ö ÷ ò ø ö ù ú õ ø ú í ú ø ú ÷ ò ú õ ð ú õ ò ð � î õ ò ð ö õ î õ ý ñ ú ø ö õ ø ú ù ð ï î ö ÷ ð � ö õ÷ ö ñ î ÷ ð ù ñ ú ÷ ò ú ú ñ ö � ò ø ð � î õ ò ð � ú õ ò ú ø ú � � ù ð ñ ú ÷ ò ö û

Page 50: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �

� � � � � � � � � � � � � ! � � " � " � # � $ % ! & " ' ( ) � # � $ � * + " , - " � . / " ' " ( & ) ( 0 � " � � 1

2 3 4 5 6 7 8 9 5 : ; : < 2 3 = 5 2 < ; > 5 6 3 ? < ; : ; @ 2 : > A B C D E F : 3 D : 3 G 7 A H 5 : 3 I E C JK L M N O P Q R S R T U V W X T Y Z [ \ ] S ^ _ S ^ ` M T a U S ^ b [ Z c de f g h i j g k l m j k g n o f p f q k g n r f s j t p n m j g ju k n o v w q n t p j g o j p j u t k r k x f n n w p k m f y n o k g h n m nw g k j s z { m s w r n g h n m n t w p m f | } k j t p j m n r j o ~k w p m n g h m k q f o � t u f n g �� e f m j p k m f n � k r j x f n o n o n � x � t u f n � n u f k t n r o j � f x f r � t u f n � n t f p ~ m f n � t k w g k o nn p m f l w f | } k � w j r � j u k t z j m j s k n m p � � � � � � � j � � n r f n o k n k n m p � � � � � � � � j � � � o n � j f t � � � � � � �o j � � o j v n t j f m k o j � � � � � k n m p � � � � � � � � � � j � � o k � j x f s j t p k � t p j m t k n h m k q n o k t k gp j m s k g o k � t j � k � o n � j g k r w | } k o n e f m j p k m f n � k r j x f n o n � � e � t � � � � o j � o j z j q j m j f m ko j � � � � � m j g k r q j n o k p n m n g j x w f t p j � j g k r w | } k o n e f m j p k m f n � k r j x f n o n � u k t z k m s jo j r f l j m n o k j s m j w t f } k m j n r f y n o n j s � � o j s n f k o j � � � � � j j w � e f m j p k m � � m j g f o j t p j �o j p j m s f t k n g w n h w l r f u n | } k �� m p � � � � g p n � j g k r w | } k o f g h i j g k l m j k g n o f p f q k g n r f s j t p n m j g j k g u k n o v w q n t p j g o jp j u t k r k x f n n w p k m f y n o k g h n m n w g k j s z { m s w r n g h n m n t w p m f | } k j t p j m n r �� n m ~ x m n z k � t f u k � � g p n � j g k r w | } k t } k g j n h r f u n � g z { m s w r n g h n m n t w p m f | } k j t p j m n ro j g p f t n o n g n u m f n t | n g s j t k m j g o j p m � g n t k g o j f o n o j �� m p � � � � g n o f p f q k g n r f s j t p n m j g n w p k m f y n o k g h n m n w g k j s z { m s w r n g h n m n t w p m f | } kj t p j m n r � g w n g m j g h j u p f q n g z w t | i j g � r f s f p j g s ~ � f s k g j u k t o f | i j g o j w g k j t u k t p m n s � g jr f g p n o k g t k � t j � k � o j g p n � j g k r w | } k �� � � � g r f s f p j g s ~ � f s k g h m j q f g p k g t k � t j � k � o j g p n � j g k r w | } k u k m m j g h k t o j s n k gq n r k m j g n g j m j s k l g j m q n o k g t k h m k o w p k h m k t p k h n m n k u k t g w s k � o j n u k m o k u k s n gf t g p m w | i j g o j h m j h n m k o k z n l m f u n t p j �� � � � w n t o k z k m j s w p f r f y n o k g o k f g k w s n f g n o f p f q k g n r f s j t p n m j g u k s n s j g s nz w t | } k p j u t k r { x f u n j h n m n k g � w n f g j � f g p j s r f s f p j g s ~ � f s k g t w s   m f u k g j g p n l j r j u f o k g � ng k s n o n g � w n t p f o n o j g o j g p j g n o f p f q k g t k h m k o w p k h m k t p k h n m n k u k t g w s k t } k h k o j g j mg w h j m f k m n k s n f k m r f s f p j j g p n l j r j u f o k h n m n k n o f p f q k h j m s f p f o k j s s n f k m � w n t p f o n o j �� � � � n g k w s s j g s k n o f p f q k n r f s j t p n m g j v n w p f r f y n o k u k s k k l v j p f q k o j j � j m u j mo w n g k w s n f g z w t | i j g p j u t k r { x f u n g � h n m n n g � w n f g p j t � n s g f o k j g p n l j r j u f o k g r f s f p j gs ~ � f s k g t w s   m f u k g o f z j m j t p j g � n � w n t p f o n o j s ~ � f s n n g j m w p f r f y n o n t } k h k o j g j mg w h j m f k m n k s n f k m r f s f p j j g p n l j r j u f o k h n m n j g p j n o f p f q k � o j t p m j n g z w t | i j g h n m n n g � w n f g  n w p k m f y n o k �� m p � � � � g u k n o v w q n t p j g o j p j u t k r k x f n n w p k m f y n o k g h n m n w g k j s z { m s w r n g h n m nt w p m f | } k j t p j m n r � g w n g m j g h j u p f q n g z w t | i j g � r f s f p j g s ~ � f s k g j u k t o f | i j g o j w g kj t u k t p m n s � g j r f g p n o k g t k � t j � k � � o j g p n � j g k r w | } k �� n m ~ x m n z k � t f u k � � g u k n o v w q n t p j g o j p j u t k r k x f n o j q j s n p j t o j m � g j g h j u f z f u n | i j gs n f g n p w n f g j g p n l j r j u f o n g h j r k ¡ k f t p ¢ � � £ ¤ ¥ � � � h j m p � k s s f p p j j k t ¢ k k o � o o f p f q j g ¦

Page 51: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �

� � � � � � � � � � � � � ! � � " � " � # � $ % ! & " ' ( ) � # � $ � * + " , - " � . / " ' " ( & ) ( 0 � " � � 1

¡ � � ¢ � § � k s f p � o n ¢ � � £ � ¨ � o j � g h j u f n r f g p n g j s � o f p f q k g � r f s j t p n m j g © k w h j r k ¢ k k o� � j s f u n r g � k o j � ¦ ¢ � � § � { o f x k o k g � m k o w p k g � w ª s f u k g � r f s j t p ª u f k g © �� m p � « � � n m p � � � o n � j g k r w | } k o n e f m j p k m f n � k r j x f n o n � � e � t � � � � o j � « o js n m | k o j � � � � � � w j o f g h i j g k l m j k m j x w r n s j t p k p   u t f u k � w j n w p k m f y n k w g k o j n o f p f q k gj o w r u k m n t p j g j s n r f s j t p k g � u k s g j w g m j g h j u p f q k g r f s f p j g s ~ � f s k g � h n g g n n q f x k m n m u k sn g j x w f t p j m j o n | } k ¬­ ® ¯ ° ± ² ³ � g p n � j g k r w | } k o f g h i j g k l m j k g n o f p f q k g j o w r u k m n t p j g n w p k m f y n o k g h n m nw g k j s n r f s j t p k g �� � � � g n o f p f q k g j o w r u k m n t p j g n w p k m f y n o k g h n m n w g k j s n r f s j t p k g � g j w g r f s f p j gs ~ � f s k g j u k t o f | i j g o j w g k j t u k t p m n s � g j r f g p n o k g t k � t j � k o j g p n � j g k r w | } k �� � � � g r f s f p j g s ~ � f s k g h m j q f g p k g t k � t j � k o j g p n � j g k r w | } k u k m m j g h k t o j s n k gq n r k m j g n g j m j s k l g j m q n o k g t k h m k o w p k h m k t p k h n m n k u k t g w s k � o j n u k m o k u k s n gf t g p m w | i j g o j h m j h n m k o k z n l m f u n t p j �� � � � g j o w r u k m n t p j g h j m s f p f o k g h n m n w g k j s z { m s w r n g h n m n t w p m f | } k j t p j m n r j g j w gr f s f p j g s ~ � f s k g o j q j s n p j t o j m � � j g k r w | } k o n e f m j p k m f n � k r j x f n o n � � e � t � � � � � o j �o j v w t � k o j � � � � � � w j o f g h i j g k l m j k g n o f p f q k g n r f s j t p n m j g j u k n o v w q n t p j g o j° ´ µ ¶ · ¸ · ¹ º » ¼ » ½ ° · ¯ º ¾ » ¿ · ¼ À » ¯ » ½ ¼ · ´ Á  à ¯ Á ½ ¸ » ¼ À » ¯ » ¶ ½ ° ¯ º Ä Å · ´ ¶ ° ´ ¯ » ¸ ± Æ Ç È É Ê� m p � � � � f p j s � o n g m j g p m f | i j g u k t g p n t p j g t k � t j � k o n � j g k r w | } k o n e f m j p k m f n� k r j x f n o n � � e � t � � � � o j � � � � � � w j o f g h i j g k l m j k m j x w r n s j t p k p   u t f u k � w j n w p k m f y n kw g k o j n o f p f q k g j o w r u k m n t p j g j s n r f s j t p k g � u k s g j w g m j g h j u p f q k g r f s f p j g s ~ � f s k g � h n g g nn q f x k m n m u k s n g j x w f t p j m j o n | } k ¬­ É ´ ¼ ° ¯ º Ä Ë ´ ¼ Ì� � � g j o w r u k m n t p j g g k s j t p j h k o j s g j m w p f r f y n o k g h n m n n g w l g p f p w f | } k h n m u f n r k wp k p n r o j n | � u n m j g t n g g j x w f t p j g u n p j x k m f n g ¬� � r f s j t p k g j l j l f o n g h n m n u k t p m k r j o j h j g k � u k t z k m s j � k m p n m f n � � � £ ¨ � t � � � � o j� � o j v n t j f m k o j � � � � � � w j n h m k q n k m j x w r n s j t p k p   u t f u k m j z j m j t p j n n r f s j t p k g h n m nu k t p m k r j o j h j g k Í� � r f s j t p k g h n m n o f j p n g u k s m j g p m f | } k o j n | � u n m j g � u k t z k m s j f p j t g « � � � � � � � « � � � � � �j « � � � � � � o n � k m p n m f n � � � £ ¨ � t � � � � o j � � o j v n t j f m k o j � � � � � � w j n h m k q n km j x w r n s j t p k p   u t f u k m j z j m j t p j n n r f s j t p k g h n m n z f t g j g h j u f n f g Í� � r f s j t p k g j l j l f o n g h n m n o f j p n g u k s f t x j g p } k u k t p m k r n o n o j n | � u n m j g � u k t z k m s jf p j s « � � � « o n � k m p n m f n � � � £ ¨ � t � � � � o j � � � � Í� ¢ { m s w r n g h n m n t w p m f | } k j t p j m n r � u k t z k m s j � j g k r w | } k o n e f m j p k m f n � k r j x f n o n �� e � t � � � � o j � � o j s n f k o j � � � � � � w j o f g h i j g k l m j k m j x w r n s j t p k p   u t f u k o j z { m s w r n gh n m n t w p m f | } k j t p j m n r Í� � r f s j t p k g j l j l f o n g u k s f t z k m s n | } k t w p m f u f k t n r u k s h r j s j t p n m h n m n k g n p m f l w p k gÎ t } k u k t p   s n | � u n m j g Î � Î g j s n o f | } k o j n | � u n m j g Î � Î l n f � k j s n | � u n m j g Î k w Î m j o w y f o k j s

Page 52: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �

� � � � � � � � � � � � � ! � � " � " � # � $ % ! & " ' ( ) � # � $ � * + " , - " � . / " ' " ( & ) ( 0 � " � � 1

n | � u n m j g Î k w � n f t o n � m j z j m j t p j n k g n p m f l w p k g Î l n f � k j s q n r k m j t j m x   p f u k Î k w Î m j o w y f o kj s q n r k m j t j m x   p f u k Î � � w n t o k z j f p n n g w l g p f p w f | } k h n m u f n r k w p k p n r o k n | � u n m � u k t z k m s j� j g k r w | } k o n e f m j p k m f n � k r j x f n o n � � e � t � � « � o j � � o j t k q j s l m k o j � � � � � � w j o f g h i j¼ · Ï ¯ ´ · ¯ ´ ¹ ½ ¸ » Á ´ ¶ ° · ° Ð µ ¶ º µ · ¼ · Ï ¯ ´ º ¶  · ¯ Á » Ä Å · ¶ ½ ° ¯ º µ º · ¶ » ¸ µ · Á À ¸ ´ Á ´ ¶ ° » ¯ ± Æ § � � ©� m p � � � � Q R Ñ M Ò o k n m p � « � o n � j g k r w | } k o n e f m j p k m f n � k r j x f n o n � � e � t � � � � o j� � o j s n f k o j � � � � � � w j o f g h i j g k l m j k m j x w r n s j t p k p   u t f u k o j z { m s w r n g h n m n t w p m f | } kj t p j m n r � h n g g n n q f x k m n m u k s n g j x w f t p j m j o n | } k ¬­ ® ¯ ° ± Ó Ô ± � g j g p n l j r j u f s j t p k g n l m n t x f o k g h k m j g p n � j g k r w | } k p j m } k n p   � � o j s n f ko j � � � � h n m n h m k s k q j m n g n o j � w n | i j g t j u j g g ~ m f n g � o j n u k m o k u k s k j g p n l j r j u f o k n¼ ´ ¹ ½ º ¯ Ì Æ § � � ©� m p � � � � Q R Ñ M Ò o k n m p � � � o n � j g k r w | } k o n e f m j p k m f n � k r j x f n o n � � e � t � � � � o j� � o j s n f k o j � � � � � � w j o f g h i j g k l m j k m j x w r n s j t p k p   u t f u k o j u k s h k g p k g o j t w p m f j t p j gj o j k w p m n g g w l g p � t u f n g h n m n z { m s w r n g h n m n t w p m f | } k j t p j m n r j o ~ k w p m n g h m k q f o � t u f n g �h n g g n n q f x k m n m u k s n g j x w f t p j m j o n | } k ¬­ ® ¯ ° ± Õ ³ Ö ¼ ´ ¼ ° » Ï ´ ¸ ´ µ º Á ´ ¶ ° · ¼ » Ï ¯ » ¶ ¹ º ¿ · ¼ À · ¯ ´ ¼ ° » É ´ ¼ · ¸ ½ Ä Å · ° ´ ¯ Å · » ° Ð × � o j s n f ko j � � � � h n m n h m k s k q j m n g n o j � w n | i j g t j u j g g ~ m f n g � o j n u k m o k u k s k j g p n l j r j u f o k n¼ ´ ¹ ½ º ¯ Ì Æ § � � ©� m p � � � � o j g u w s h m f s j t p k o n g o f g h k g f | i j g u k t p f o n g t j g p n � j g k r w | } k u k t g p f p w ff t z m n | } k g n t f p ~ m f n � t k g p j m s k g o n � j f t � � � « � � � o j � � o j n x k g p k o j � � � � � g j s h m j v w ª y ko n g m j g h k t g n l f r f o n o j g u f q f r � n o s f t f g p m n p f q n j h j t n r u n l ª q j f g �� m p � � � � g p n � j g k r w | } k j t p m n j s q f x k m t n o n p n o j g w n h w l r f u n | } k �� � � � g z { m s w r n g h n m n t w p m f | } k j t p j m n r o j q j m } k j g p n m n o j � w n o n g n k j g p n l j r j u f o k t nh m j g j t p j � j g k r w | } k n p   k o f n � � o j s n f k o j � � � � �� � � � g h m k o w p k g z n l m f u n o k g n p   k h m n y k o j n o j � w n | } k h m j q f g p k t k � � � o j g p j n m p f x kh k o j m } k g j m u k s j m u f n r f y n o k g n p   k z f s o k g j w h m n y k o j q n r f o n o j �� � � � g h m k o w p k g h k o j m } k g j m n o j � w n o k g n k o f g h k g p k t j g p n � j g k r w | } k n t p j g o kh m n y k z f � n o k t k � � � o j g p j n m p f x k �� « � � n o j � w n | } k n k o f g h k g p k t j g p n � j g k r w | } k g j o ~ h k m s j f k o k g j w u w s h m f s j t p kf t p j x m n r � Ø Ù Ú Û Ù Ü Û Ù Ú Û W Ü Ù V Ù Ü Ý Þ ß Ù Ø Ú à

Page 53: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

á âã âä å æç âè éê ëê ì éíî á ëïð ñã ò âê ó ê ò âè ã ê ô éí õ â ð â ô öã ò â ê ëê ã â å ÷ ç âêî ï ó õ ø ë ï

ùú ûü û ü ý ûþ ÿ � þ ú � �ú û � û � � þ � ú � � � � � �� þ � ú � ü � � � � � þ � � �� � � � ÿ � � þ�

Page 54: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

á âã âä å æç âè éê ëê ì éíî á ëïð ñã ò âê ó ê ò âè ã ê ô éí õ â ð â ô öã ò â ê ëê ã â å ÷ ç âêî ï ó õ ø ë ï

ùú ûü û ü ý ûþ ÿ � þ ú � �ú û � û � � þ � ú � � � � � �� þ � ú � ü � � � � � þ � � �� � � � ÿ � � þ�

Page 55: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

á âã âä å æç âè éê ëê ì éíî á ëïð ñã ò âê ó ê ò âè ã ê ô éí õ â ð â ô öã ò â ê ëê ã â å ÷ ç âêî ï ó õ ø ë ï

ùú ûü û ü ý ûþ ÿ � þ ú � �ú û � û � � þ � ú � � � � � �� þ � ú � ü � � � � � þ � � �� � � � ÿ � � þ�

Page 56: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

á âã âä å æç âè éê ëê ì éíî á ëïð ñã ò âê ó ê ò âè ã ê ô éí õ â ð â ô öã ò â ê ëê ã â å ÷ ç âêî ï ó õ ø ë ï

ùú ûü û ü ý ûþ ÿ � þ ú � �ú û � û � � þ � ú � � � � � �� þ � ú � ü � � � � � þ � � �� � � � ÿ � � þ�

Page 57: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

á âã âä å æç âè éê ëê ì éíî á ëïð ñã ò âê ó ê ò âè ã ê ô éí õ â ð â ô öã ò â ê ëê ã â å ÷ ç âêî ï ó õ ø ë ï

ùú ûü û ü ý ûþ ÿ � þ ú � �ú û � û � � þ � ú � � � � � �� þ � ú � ü � � � � � þ � � �� � � � ÿ � � þ�

Page 58: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

á âã âä å æç âè éê ëê ì éíî á ëïð ñã ò âê ó ê ò âè ã ê ô éí õ â ð â ô öã ò â ê ëê ã â å ÷ ç âêî ï ó õ ø ë ï

ùú ûü û ü ý ûþ ÿ � þ ú � �ú û � û � � þ � ú � � � � � �� þ � ú � ü � � � � � þ � � �� � � � ÿ � � þ�

Page 59: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

á âã âä å æç âè éê ëê ì éíî á ëïð ñã ò âê ó ê ò âè ã ê ô éí õ â ð â ô öã ò â ê ëê ã â å ÷ ç âêî ï ó õ ø ë ï

ùú ûü û ü ý ûþ ÿ � þ ú � �ú û � û � � þ � ú � � � � � �� þ � ú � ü � � � � � þ � � �� � � � ÿ � � þ�

Page 60: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

á âã âä å æç âè éê ëê ì éíî á ëïð ñã ò âê ó ê ò âè ã ê ô éí õ â ð â ô öã ò â ê ëê ã â å ÷ ç âêî ï ó õ ø ë ï

ùú ûü û ü ý ûþ ÿ � þ ú � �ú û � û � � þ � ú � � � � � �� þ � ú � ü � � � � � þ � � �� � � � ÿ � � þ�� �� �� � � � � �� � � � � � �

Page 61: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

á âã âä å æç âè éê ëê ì éíî á ëïð ñã ò âê ó ê ò âè ã ê ô éí õ â ð â ô öã ò â ê ëê ã â å ÷ ç âêî ï ó õ ø ë ï

ùú ûü û ü ý ûþ ÿ � þ ú � �ú û � û � � þ � ú � � � � � �� þ � ú � ü � � � � � þ � � �� � � � ÿ � � þ�

Page 62: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

á âã âä å æç âè éê ëê ì éíî á ëïð ñã ò âê ó ê ò âè ã ê ô éí õ â ð â ô öã ò â ê ëê ã â å ÷ ç âêî ï ó õ ø ë ï

ùú ûü û ü ý ûþ ÿ � þ ú � �ú û � û � � þ � ú � � � � � �� þ � ú � ü � � � � � þ � � �� � � � ÿ � � þ�

Page 63: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

á âã âä å æç âè éê ëê ì éíî á ëïð ñã ò âê ó ê ò âè ã ê ô éí õ â ð â ô öã ò â ê ëê ã â å ÷ ç âêî ï ó õ ø ë ï

ùú ûü û ü ý ûþ ÿ � þ ú � �ú û � û � � þ � ú � � � � � �� þ � ú � ü � � � � � þ � � �� � � � ÿ � � þ�

Page 64: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

á âã âä å æç âè éê ëê ì éíî á ëïð ñã ò âê ó ê ò âè ã ê ô éí õ â ð â ô öã ò â ê ëê ã â å ÷ ç âêî ï ó õ ø ë ï

ùú ûü û ü ý ûþ ÿ � þ ú � �ú û � û � � þ � ú � � � � � �� þ � ú � ü � � � � � þ � � �� � � � ÿ � � þ�

Page 65: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

á âã âä å æç âè éê ëê ì éíî á ëïð ñã ò âê ó ê ò âè ã ê ô éí õ â ð â ô öã ò â ê ëê ã â å ÷ ç âêî ï ó õ ø ë ï

ùú ûü û ü ý ûþ ÿ � þ ú � �ú û � û � � þ � ú � � � � � �� þ � ú � ü � � � � � þ � � �� � � � ÿ � � þ�

Page 66: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �

� � � � � � � � � � � � � ! � � " � " � # � $ % ! & " ' ( ) � # � $ � * + " , - " � . / " ' " ( & ) ( 0 � " � � 1

2 3 4 5 6 7 8 9 : 3 : 6 ; < 5 2 = < > : 3 ? 7 3 5 < ; < @ < A < 3 = 2 4 < B 2 3 > 3 C D E F G H I J G H ? 7 3 K : G H I D E LM N O P Q R S T U T V W X Y Z V [ \ ] ^ _ U ` ] a U ` b O V c W U ` ] d \ e fg h i j k i l m k n g o i o i p i h q q r k g s i j t m k n q o g u n v n h l w k n g o qq r k n j t x l t k q y s i j t m k n q i q z q h l i j n u i v l g i g o n k i l g k { s k i h n o i v l io q q r | v j n q v q j n g v q x o i } n r n x ~ v j n q h q v n l m k n q { q v } n h q y � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � y � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � x � � � � � � � � � y � � � � � � � � � � � � �� � � � y � � � o � � � � � � � � � � � � � y � � � � � � � � � � � � � � � � � � y � � � � � � � � � � � � � s � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � �   � � � � { � � y � � � � � � � � ¡q � � � � � q � � � � � � � k � � � � � � � � � � l ¢ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¢ � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � £ ¤ � � � � � � � � � ¥ � � � � � � � � � � � ¦ ¤ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � § ¨¨ © ª « ¬ © ­ k � � � � � � ® � � � k � � � � � � ® � r u j v � � �   � � ¯ �q � � � � � i � � � k � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¥ � � � � � � � � � � � � � k � � � � � � ® �r u j u i k j g h t x � � � �   � ° y � � � � � � � � � � � � � � � � ° �q � � � � � g � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � n � � � � � � ® � v � � � � � � � �j � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ± � � � ® � � � � � � £ � � � y � � � � � � � � � �x � � � � ° � � � � y � � � � � � � � � � � � � � � � � � y � � � � � � � � ¥ ² � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � y� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¥ � � � � �q � � � � � i � � � n � � � � � � ® � v � � � � � � � � j � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � ® � � ³ Z ´ µ ¶ X Z · ¸ X Y N · ¹ º » º ¹ º ¸ · ¼ ½ ¶ ³h � � � � � £ � � � � � o � ± � � � q � � � � � � � £ � � � � � u � � � � � ¢ � � � � � q � � � � � � � � � � y s � � � £ � � � �q � � � � � � � � � � � �¾ · ¸ ¿ · µ ¿ · ¸ ¿ Y µ · X · µ º ³ À · ¾ ¸ Áo � � � � � � { s � � � � � � � � � h � � � � � � � � � � � q �  � � � � v � � � � � � � � � } � � � � à � � � � h � � � � £ � � �¾ · ¸ ¿ · µ ¿ · ¸ ¿ Y µ · X · µ º ³ À · ¾ ¸ Áo � � � � � � { s � � � � � � � � � � � q �  � � � � v � � � � � � � � � } � � � � à � � � � h � � � � £ � � �M ¸ ` Ä R Å R S T U T ` Æ X Y Z V [ \ ] Ç _ U ` ^ U ` b O Q c W U ` ] d \ e f

Page 67: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �

� � � � � � � � � � � � � ! � � " � " � # � $ % ! & " ' ( ) � # � $ � * + " , - " � . / " ' " ( & ) ( 0 � " � � 1

È ¶ ¸ ¹ Y µ Z ³ É ½ È ¹ É ¸ ¶ µ Á ¼ [ \ Ç É \ ʹ ¸ º Ë Ì ¸ º Y µ N · ¸ · Y ¸ ¶ ¹ Y ¼ Í ¶ ¹ º È ¶ ¼ Ë Y X ¶ ³ º È º Ë ¶ µ È Î Ï º È Y µ X ¶¸ ¶ µ ´ X Z Y µ X ¶ · ½ ¸ Y Ë Ð Ï º ¹ Y µ ¶ È N ¸ Y X Z Ë Y µ À ¶ ½ ¶ Ë · º µ Ñ Ò Ò Ó Ô Õ Ö ÓM ¸ ¶ À Y ½ · × Ø Y X · ¸ ¶ µ Á ½ È ¹ ¼ [ \ Ù É a Ç fË ¶ ¼ X Y ¶ È À º µ Ë · Ú g l � � � � � � � � q � � � � � ® � y � s � � � � � � � � � � g � � � s � � � � y �o � � � � ® � v Û � °   � ° � � j � � � � � � � � � u � � � � � � j � � � � � � k � � � � � � ® � v � � �   � � � � r � � � �u � � � � � � j � � � � �¹ Y ¼ µ º X ¶ ¸ · ¼ X Y ÚÜ � � � � i � � � � � � s � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � k � � � � � � ® � r u j v � � �   � �Ý Þ ß à á â ã ä à å æ ç è ã é ê é â ç à ß ë å æ ä â ã ì ä à í è æ ä î ß ê ã ï � � � � q � � � � � � ¥ � � � � ð ¨ ñ © ª « ¬ © ò ó ê ä ë ç± � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � y � � � � � � � � � � � � � � � � � ¢ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � £ ¤ � � � � � � � � � ¥ � � � � � � � � � � � ¦ ¤ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � § ¨ ¨ © ª « ¬ © � � � � � � �i � � � � � � s � � � � � � � u i k j g h t x �Ü � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¦ ¤ � � � � � � � � � � ² � � � � � � � � � � � ± � � � � � � � � � ¥ � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � § ¨ ¨ © ª « ¬ © � � � � � � � � � � ² � � � � � � � � � � � i � � � � � � s � � � � � y ± � ² � � � � � � £ � � �� � � � � � � � � � � � � � � ¢ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �Ü � � � � � � � � � � � � � � � � � ¢ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � £ ¤ � � � � � � � � � ¥ � � � �� � � � � � � ¦ ¤ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � § ¨ ¨ © ª « ¬ © ô � � � � � � � i � � � � � � s � � � � � � �u i k j g h t x y � � � � � � � � £ ± � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ® � � � ¤ � � � � � � ® � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � ¢ � � � � � � � � � � � � � � �Y ½ ¸ Z N Y È ¶ ¸ ¹ · X Y ¹ Y È Z ȸ ¶ µ Y ³ À ¶ Úq � � � � � { í î æ ä õ ç æ ä à Ý j � � � ¢ � � � � � � � � � k � � � � � � � � � � � � � � � x � � � � � � u £ ¤ � � � � � �k � � ¥ � � � � � � q � � � � ¦ ¤ � � � � � � s � � � � � � � } � � � � � � � ð ¨ ñ © ª « ¬ © ò ó ö ã ß ê ä ÷ à ì ç ë ê ä ë ä í ÷ ß ø ä ß± � ² � � � � � � � � � � � � � � � � � k � � � � � � ® � �q � � � � � { g � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ® � � � � � � � � � � �k � � � � � � ® � � ® � ¡q � � � � � � � � ¡ u � � � � � � � � � � � q � � � � � � � � � � � � { u n v q r k gh � � � � � � � ¥ � � � q � � � � � � � � � � y r � � � � � � ¥ � ù s � � � � ­ h q r ù s ¯

Page 68: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �

� � � � � � � � � � � � � ! � � " � " � # � $ % ! & " ' ( ) � # � $ � * + " , - " � . / " ' " ( & ) ( 0 � " � � 1

h � � � � � � � v � � � � � � � � � h � � � � � � ù j � � � � � � q � � � � � � � � � � � � � �­ h i v q h q ¯z � � � � � ¡ u � � � � � ¢ � � � � � q � � � � � � � � � � y s � � � £ � � � � q � � � � � � � � � � � � ­ u q s q ¯u � � � � � ¢ � � � � � h � ú � � ­ u h ¯q �  � � � � v � � � � � � � � � } � � � � à � � � � h � � � � £ � � � ­ q v } n h q ¯s � � � � � � � ¡ u � � � � � � � � � � � q � � � � � � � � � � ù r � � � � � � ¥ � ­ u q r ¯h � � � � � � � v � � � � � � � � � j � � � � � � ù h � � � � � � } � � � � � � ù � � h � � � � � � � ­ h i v q } i ¯u � � � � � � � � � � � h � � � � s ú � � � � � ù z � � � � � � � � h � � � � � ­ u h s ù z h ¯t � � � � � � ¡ u � � � � � � � � � � � r � � � � � � ¥ � y q � � � � � � � � � � ù s � � � � ­ u r q s ¯o � � � � � � ¦ � r � � � � � � � � h � � � � � � � � q � � ¥ � � � � � ­ o r h q ¯u � � � � � � � � � � � h � � � � s ú � � � � � ­ u h s ¯} � � � ² � � � � ¡ u � � � � � � � � � � � � s � � � � s � � � � � � � � � � q � � � � � � � � � � ù l � � � � � ­ u s s q l ¯n � � � � � � � � v � � � � � � � � � h � � � � q � � ¥ � � � � n � � � � � � � ­ n v h q n ¯q � � � Û { g � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ² � � ® � � � � � � � � � � �� £ ¤ � � � � � � � � � ¥ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � y � � � ® � � � � � � ² � � � �÷ ä û ë ü é ì ä â ä ý þ ÿ � � � Ý Þ ß è ã � ç ë ß ÷ ì ä à ÿ � ê ÷ é ê ä à ß q � � � � � � ® � â ç � ä ÷ � ä æ ë é â ç â ß òq � � � � � { k � � � � � � � k � � � � � � ® � r u j v � � �   � � �q � � � � � { i � � � k � � � � � � ® � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¥ � � � � � � �i � � � � � � s � � � � � � � � � � � � � �   � n n   � � � ° �¹ º º ½ È ¹ � È W V Ä ` R U O _ \ Ç É À º É \ Ê

Page 69: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �

� � � � � � � � � � � � � ! � � " � " � # � $ % ! & " ' ( ) � # � $ � * + " , - " � . / " ' " ( & ) ( 0 � " � � 1

· ¼ ¶ Ï Y¹ ¸ º Ë Ì ¸ º Y µ N · ¸ · Y ¸ ¶ ¹ Y ¼ Í ¶ ¹ º È ¶ ¼ Ë Y X ¶ ³ º È º Ë ¶ µ È Î Ï º È Y µ X ¶¸ ¶ µ ´ X Z Y µ X ¶ · ½ ¸ Y Ë Ð Ï º ¹ Y µ ¶ È N ¸ Y X Z Ë Y µ À ¶ ½ ¶ Ë · º µ Ñ Ò Ò Ó Ô Õ Ö Óg � � � � � � � � � � � � � � ¢ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� £ ¤ � � � � � � � � � ¥ � � � � � � � � � � � ¦ ¤ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � § ¨ ¨ © ª « ¬ © � � � � � � � i � � � � � �s � � � � � � � u i k j g h t x ¡� � s � � � � ± � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � £ ¤ � � � � � � � � � ¥ � � � � ­ x u k � ¯ � �� � � � � ¦ ¤ � � � � � � � � � � � i � � � � � � s � � � � � � � u i k j g h t x y ¢ � � � � � � � ¦ � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¥ � � ¤ � � � � � � � � �� � o � � � � � � � � � � � � � � � � � � x u k � � � � � � � � � � � � � � � ¥ � � � � � � � � � � � � � � i � � � � � �s � � � � � � � u i k j g h t x �� � Ü � � � � � � ® � � £ x u k � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¥ � � � � � � � � � � � y� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ± � �  � � � � � x u k � � � � � � � � § � � ¨ ª © ¬ § « � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � ® � �� � � g � � � � � � � � � � � � � � � � ® � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �± � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¥ � � � � � � � � � � � � � � � � ² � � � � � � � ú � � � ú � � � � � �� � � g � � � � � � � � � � � � � � � � ® � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¥ �� � � � � � � � � � y � � � � ® � � � � � � � ² � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � £ � � � � � � � � � � � � � � y � � �� � � � � � � ® � � � � � � � � � � ¢ � � � � � � � � ² � � � � � � � � � ¥ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � n � � � � � ® �o � £ � � � q � � � � £ � � � ­ n o q ¯ ± � � � � � � � � � � � � � � �� � h � � � � ¥ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � x u k � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � § � � ¨ ª © ¬ § « � y � � � � � � ® � � � � � ¥ � � � � � � � � � � � ± � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �o � � � � ® � j u j v � � °   � ° �� � Ü � � � � � � � � ¥ � � � � � � � � � � � � ® � � � � � � x u k � � � � � � ® � � ¤ � � � � � � � � � �� � § � � ¨ ª © ¬ § « � y � � � � � � � � � � � � � � � x u k � � � � ¥ � � ¤ � � � � � � � � y � � � � £ � � � � � � � � � � � � � � ® � � �� ¤ � � � � � ® � � � � � � � � � � � � � y � � � � � ² � � � � � � � � � ¥ � � � � � � � � � � � y � ® � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ú � �� � � � � � � � � � � � ® � �� � � g � � � � � � � � � � � � � � � � ® � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �± � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¥ � � � � � � � � � � � � � � � � ² � � � � � � � ú � � � ú � � � � � �� � � q � � � � � � � ® � � � � � � � � � � � � � � � � � ² � � � n o q � � � � ¥ � � � � � � � � � � � � � y � � � � � ± � � � � y �n o q � � � � � � � � § � � ¨ ª © ¬ § « � �� � � � � g � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ® � ± � � � � � � � � � � � � � � � � ¥ � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � § � � ¨ ª © ¬ § « � ô � � � � � � � � � � ® � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � £ � � � � � � � �� � � � � ² � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ® � � � � � � � � y � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � y� � � ± � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � k � � � � � � ® � �

Page 70: Índice ANVISA · 2017-07-10 · Índice . ANVISA . Portaria nº 854, de 30 de maio de 2017 Dispõe sobre a Política de gestão de riscos corporativos da Agência Nacional de Vigilância

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �

� � � � � � � � � � � � � ! � � " � " � # � $ % ! & " ' ( ) � # � $ � * + " , - " � . / " ' " ( & ) ( 0 � " � � 1

° � j � � � i � � � � � s � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ± � � � � � y � � � � � � � � � i � � � � � � � � � � � � y� � � x u k � � n o q � � � � � � � � � �� � g � � � � � � � ® � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � k � � � � � � ® � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � y � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ® � � � � � � � ¢ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � ¥ � � � � � � � � � � � �