ISO 9001:2008 – 7.5.5.Preservação do produtoConsultando rapidamente o significado da palavra “preservar” no dicionário,encontramos:

pre.ser.var transitivo direto ou indireto ou pronominal

manter(-se) livre de algum mal, dano ou perigo futuro; resguardar(-se),defender(-se) cuidar(-se)

Ou seja, o item 7.5.5 – Preservação do produto, cobra da organização quemantenha seus produtos protegidos de qualquer coisa que possa danificá-lo agoraou no futuro. Com isso, a ISO 9001:2008, intenta garantir que um produtofabricado conforme os requisitos do Cliente, testado e aprovado, vão manter-seassim até o seu uso.

É claro que não são apenas os produtos acabados que devem ser resguardados eprotegidos, as suas partes integrantes também, portanto, o cuidado deve ser emtodo o processo produtivo, por exemplo:

recebimento da matéria prima;inspeção de recebimento;transporte da matéria prima dentro da empresa;estocagem da matéria prima no almoxarifado;manuseio, transporte e armazenamento durante a fabricação;manuseio e transporte na inspeção e testes finais;armazenamento do produto acabado;separação e transporte do almoxarifado para a expedição;embalagem, paletização, e carregamento do caminhão;transporte e translado dos produtos;descarga do produto e conferência pelo Cliente.

Sempre que necessário, a preservação do produto e da matéria prima deve incluir:

identificação – para evitar trocas e uso de produtos não-conformes;manuseio – procedimento que descreva como o produto deve ser manipuladopara evitar danos;embalagem – forma de acondicionamento adequado, incluindo indicações deproteção como, “mantenha em local seco”, “não bater”, “empilhamentomáximo”, “esse lado para cima”, etc.;armazenamento – descrevendo como e onde o produto deve ser guardado;proteção – como e do que o produto deve ser protegido para manter a sua

integridade;validade – identificação do prazo de validade e uma rotina para garantirque o produto e suas partes cheguem no Cliente em tempo para o uso.

A preservação do Produto é uma tarefa constante que requer muita dedicação tantodos gestores quanto dos trabalhadores que direta ou indiretamente afetam oproduto.

ABNT NBR ISO 9000:2005 –Sumário

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ABNT NBR ISO 9001:2008 – Sistemas degestão da qualidade – Requisitos

Implementar e manter um Sistema de Gestão da Qualidade baseado na norma ISO 9001

A Família ISO 9000

0. Introdução

0.1. Generalidades – Introdução

0.2. Abordagem de processo

0.3. Relação com a norma NBR ISO 9004

0.4. Compatibilidade com outros sistemas de gestão

1. Objetivo

1.1. Generalidades – Objetivo

1.2. Aplicação

2. Referência Normativa

3. Termos e Definições

4. Sistema de gestão da qualidade

4.1. Requisitos gerais – Sistema de gestão da qualidade

4.2. Requisitos de documentação

4.2.1. Generalidades – Requisitos de documentação

4.2.2. Manual da qualidade

4.2.3. Controle de documentos

4.2.4. Controle de registros da qualidade

5. Responsabilidade da direção

5.1. Comprometimento da direção

5.2. Foco no cliente

5.3. Política da qualidade

5.4. Planejamento

5.4.1. Objetivos da qualidade

5.4.2. Planejamento do sistema de gestão da qualidade

5.5. Responsabilidade, autoridade e comunicação

5.5.1. Responsabilidade e autoridade

5.5.2. Representante da direção

5.5.3. Comunicação interna

5.6. Análise crítica pela direção

5.6.1. Generalidades – Análise crítica pela direção

5.6.2. Entradas para a análise crítica

5.6.3. Saídas da análise crítica

6. Gestão de recursos

6.1. Provisão de recursos

6.2. Recursos humanos

6.2.1. Generalidades

6.2.2. Competência, treinamento e conscientização

6.3. Infra-estrutura

6.4. Ambiente de trabalho

7. Realização do produto

7.1. Planejamento da realização do produto

7.2. Processos relacionados ao cliente

7.2.1. Determinação de requisitos relacionados ao produto

7.2.2. Análise crítica dos requisitos relacionados ao produto

7.2.3. Comunicação com o cliente

7.3. Projeto e desenvolvimento

7.3.1. Planejamento do projeto e desenvolvimento

7.3.2. Entradas de projeto e desenvolvimento

7.3.3. Saídas de projeto e desenvolvimento

7.3.4. Análise crítica de projeto e desenvolvimento

7.3.5. Verificação de projeto e desenvolvimento

7.3.6. Validação de projeto e desenvolvimento

7.3.7. Controle de alterações de projeto e desenvolvimento

7.4. Aquisição

7.4.1. Processo de aquisição

7.4.2. Informações de aquisição

7.4.3. Verificação do produto adquirido

7.5. Produção e prestação de serviço

7.5.1. Controle de produção e prestação de serviço

7.5.2. Validação dos processos de produção e prestação de serviço

7.5.3. Identificação e rastreabilidade

7.5.4. Propriedade do cliente

7.5.5. Preservação do produto

7.6. Controle de equipamento de monitoramento e medição

Não Conformidade no item 7.6 da ISO9001:2008 – Determinação dosequipamento de monitoramento e medição

Não Conformidade no item 7.6 da ISO9001:2008 – Garantia de resultadosválidos na medição e monitoramento

8. Medição, análise e melhoria

8.1. Generalidades

8.2. Monitoramento e medição

8.2.1. Satisfação dos clientes

8.2.2. Auditoria interna

8.2.3. Monitoramento e medição de processos

8.2.4. Monitoramento e medição de produto

8.3. Controle de produto não-conforme

8.4. Análise de dados

8.5. Melhoria

8.5.1. Melhoria contínua

8.5.2. Ação corretiva

8.5.3. Ação preventiva

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ABNT NBR ISO 9000:2005 – Sistema degestão de qualidade

Fundamentos e vocabulário

0 Introdução

0.1 Generalidades

0.2 Princípios de gestão da qualidade

1 Objetivo e campo de aplicação

2 Fundamentos de sistemas de gestão da qualidade

2.1 Justificativas para sistemas de gestão da qualidade

2.2 Requisito para sistemas de gestão da qualidade e requisitos para produtos

2.3 Abordagem de sistemas de gestão da qualidade

2.4 Abordagem de processo

2.5 Política da qualidade e objetivos da qualidade

2.6 Função da Alta Direção no sistema de gestão da qualidade

2.7 Documentação

2.7.1 Valor da documentação

2.7.2 Tipos de documentos usados no sistema de gestão da qualidade

2.8 Avaliação de sistemas de gestão da qualidade

2.8.1 Processos de avaliação do sistema de gestão da qualidade

2.8.2 Auditoria do sistema de gestão da qualidade

2.8.3 Análise crítica de sistema de gestão da qualidade

2.8.4 Auto-avaliação

2.9 Melhora Contínua

2.10 Função das técnicas estatísticas

2.11Sistemas de gestão da qualidade e outros enfoques de sistema de gestão

2.12 Relação entre sistemas de gestão da qualidade e modelos de excelência

3 Termos e definições

3.1 Termos relacionados com a qualidade

3.1.1 qualidade

3.1.2 requisito

3.1.3 classe

3.1.4 satisfação do cliente

3.1.5 capacidade

3.1.6 competência

3.2 Termos relacionados com a gestão

3.2.1 sistema

3.2.2 sistema de gestão

3.2.3 sistema de gestão da qualidade

3.2.4 política da qualidade

3.2.5 objetivo da qualidade

3.2.6 gestão (management)

3.2.7 Alta Direção (top management)

3.2.8 gestão da qualidade

3.2.9 planejamento da qualidade

3.2.10 controle da qualidade

3.2.11 garantia da qualidade

3.2.12 melhoria da qualidade

3.2.13 melhoria contínua

3.2.14 eficácia

3.2.15 eficiência

3.3 Termos relacionados com a organização

3.3.1 organização

3.3.2 estrutura organizacional

3.3.3 infra-estrutura

3.3.4 ambiente de trabalho

3.3.5 cliente

3.3.6 fornecedor

3.3.7 parte interessada

3.3.8 contrato

3.4 Termos relacionados com o processo e o produto

3.4.1 processo

3.4.2 produto

3.4.3 empreendimento

3.4.4 projeto e desenvolvimento

3.4.5 procedimento

3.5 Termos relacionados com as características

3.5.1 característica

3.5.2 característica da qualidade

3.5.3 garantia de funcionamento

3.5.4 rastreabilidade

3.6 Termos relacionados com a conformidade

3.6.1 conformidade

3.6.2 não conformidade

3.6.3 defeito

3.6.4 ação preventiva

3.6.5 ação corretiva

3.6.6 correção

3.6.7 retrabalho

3.6.8 reclassificação

3.6.9 reparo

3.6.10 refugo

3.6.11 concessão

3.6.12 permissão de desvio

3.6.13 liberação

3.7 Termos relacionados com a documentação

3.7.1 informação

3.7.2 documento

3.7.3 especificação

3.7.4 manual da qualidade

3.7.5 plano da qualidade

3.7.6 registro

3.8 Termos relacionados com o exame

3.8.1 evidência objetiva

3.8.2 inspeção

3.8.3 ensaio

3.8.4 verificação

3.8.5 validação

3.8.6 processo de qualificação

3.8.7 análise crítica

3.9 Termos relacionados com a auditoria

3.9.1 auditoria

3.9.2 programa de auditoria

3.9.3 critérios da auditoria

3.9.4 evidência de auditoria

3.9.5 constatações da auditoria

3.9.6 conclusão da auditoria

3.9.7 cliente da auditoria

3.9.8 auditado

3.9.9 auditor

3.9.10 equipe da auditoria

3.9.11 especialista

3.9.12 plano de auditoria

3.9.13 escopo da auditoria

3.9.14 competência

3.10 Termos relacionados com a gestão da qualidade para os processos demedição

3.10.1 sistema de controle de medição

3.10.2 processo de medição

3.10.3 comprovação metrológica

3.10.4 equipamento de medição

3.10.5 característica metrológica

3.10.6 função metrológica

* Os textos contidos na Academia Platônica de Ensino de forma alguma eliminama necessidade de se adquirir a norma original, esses textos apenas orientam ecomplementam a norma. Para adquirir essa e outras normas, vá ao site daAssociação Brasileira de Normas Técnicas – ABNT (http://www.abnt.org.br/)

ISO 9001:2008 – 1.2. AplicaçãoDa forma com que a ISO 9001 foi concebida, ela democratiza o sistema de gestãoda qualidade, pois, diferente de outros sistemas, onde só pode ser aplicado emdeterminados setores da indústria, a ISO 9001:2008 pode ser aplicada em qualquertipo de empresa, independente do:

seu tipo;seu tamanho; oudos produtos ou serviços fornecidos.

Porém, dependendo da empresa, alguns requisitos podem não ser aplicáveis. Quandoisso ocorrer, a empresa deve identificar o item a ser excluído e justificar aexclusão, porém, existem algumas regras para que a exclusão seja aceita e aempresa possa ainda assim se certificar. São elas:

A justificativa tem que ser do tipo “item não aplicável…”;1.O item excluído não pode afetar a capacidade nem a responsabilidade da2.empresa em atender os requisitos do cliente nem os requisitos legais doproduto;O item excluído deve ser um subitem do capítulo 7 da ISO 9001. Ou seja,3.deve estar entre os relacionados abaixo:

7.1. Planejamento da realização do produto

7.2. Processos relacionados ao cliente

7.2.1. Determinação de requisitos relacionados ao produto

7.2.2. Análise crítica dos requisitos relacionados ao produto

7.2.3. Comunicação com o cliente

7.3. Projeto e desenvolvimento

7.3.1. Planejamento do projeto e desenvolvimento

7.3.2. Entradas de projeto e desenvolvimento

7.3.3. Saídas de projeto e desenvolvimento

7.3.4. Análise crítica de projeto e desenvolvimento

7.3.5. Verificação de projeto e desenvolvimento

7.3.6. Validação de projeto e desenvolvimento

7.3.7. Controle de alterações de projeto e desenvolvimento

7.4. Aquisição

7.4.1. Processo de aquisição

7.4.2. Informações de aquisição

7.4.3. Verificação do produto adquirido

7.5. Produção e prestação de serviço

7.5.1. Controle de produção e prestação de serviço

7.5.2. Validação dos processos de produção e prestação de serviço

7.5.3. Identificação e rastreabilidade

7.5.4. Propriedade do cliente

7.5.5. Preservação do produto

7.6. Controle de equipamento de monitoramento e medição

Tendo a organização declarado as exclusões no Manual da Qualidade, cabe aointeressado pela certificação (o cliente), examinar o manual e decidir se aceitaou não adquirir produtos de uma empresa que exclui tais itens do seu sistema degestão da qualidade.

Veja o que a ISO 9001:2008 nos tem a dizer:

Todos os requisitos desta Norma são genéricos e sepretende que sejam aplicáveis a todas as organizações,independentemente do seu tipo, do seu porte e do produtoque fornecem.

Quando algum(ns) requisito(s) desta Norma não puder(em)ser aplicado(s), devido à natureza de uma organização eseu produto, ele(s) pode(m) ser considerado(s) paraexclusão.

Quando forem efetuadas exclusões, alegações deconformidade com esta Norma não serão aceitáveis, a nãoser que as exclusões estejam limitadas aos requisitoscontidos na Seção 7 e que tais exclusões não afetem acapacidade ou responsabilidade da organização de fornecerproduto que atenda aos requisitos do cliente e requisitosestatutários e regulamentares aplicáveis

ISO 9001:2008 – 4.2.2. Manualda qualidadeO Manual da Qualidade é um livro onde cada empresa demonstra aos seus clientes eàs partes interessadas a forma com que ela gerencia o sistema como um todo.Imagine que se um cliente deseja saber mais sobre a sua empresa, para poderdecidir se confia nela ou não, a princípio, ele irá conhecer a Política daQualidade. Se a Política lhe interessar, então, ele deve recorrer ao Manual daQualidade, que irá fornecer todos os detalhes do sistema de gestão da qualidade.

Não é por que a empresa tem um Manual da Qualidade impecável que ele tem umsistema de gestão bom. Porém, se ela tem um Manual da Qualidade, comcaracterísticas que agradam o cliente, ao mesmo tempo em que ela é certificadaISO 9001, então, o cliente pode ter muito mais confiança, pois o manual daqualidade é usado pelos auditores da certificadora durante a auditoria. Assim,

em uma empresa certificada, o manual descreve, ou deveria descrever o sistema degestão exatamente como ele é.

No dicionário Michaelis encontra-se:

manual

1 Livro pequeno e portátil, contendo o resumo de alguma ciência ou arte;compêndio.

Dessa forma, a primeira conclusão que chegamos é que o Manual da Qualidade deveconter, de maneira resumida, clara e de fácil consulta, todo o conteúdo dosistema de gestão da qualidade, de maneira que, aqueles que o consultarem,poderão ter uma idéia bastante clara de toda a estratégia administrativa daqualidade.

Um Manual copiado de outro, sem dúvida refletiria em uma demonstração poucoconfiável das intenções da empresa que o detém, por outro lado, um Manual muitosuperficial, demonstraria a inabilidade da empresa com o sistema de gestão. OManual da Qualidade deve ser personalizado, feito pela empresa e para a empresa.Ao contratar o serviço de uma instaladora de antenas, você não esperariaencontrar um Manual parecido com o da Toyota. Se encontrasse, sem dúvidadesconfiaria. Use as palavras que combinam com a empresa em questão, esse ésempre um bom começo.

O Manual da Qualidade foi feito para divulgar o seu sistema aos clientes efuturos clientes, serve também para treinar os novos colaboradores, portanto,ele não deve ficar escondido em uma gaveta. Para que ele possa realizar a suatarefa adequadamente, deve estar disponível a todos que se interessarem. Se aempresa tem uma página na internet, esse é o melhor lugar para ele. Orgulhe-sedele, esse é o melhor cartão de visitas da sua empresa!

O sistema de gestão da qualidade não precisa abranger a empresa toda. Pode serque uma fábrica de parafusos tenha uma linha que é produzida na mais altaqualidade para a indústria de ortopedia, e uma linha de parafusos para aconstrução civil. Nesse caso, talvez a empresa queira se certificar apenas parauma parte dos produtos. Dessa maneira, o Manual da Qualidade, deve especificar,da maneira mais precisa possível, os produtos e serviços que fazem parte dosistema de gestão da qualidade. A essa abrangência, damos o nome de “Escopo”.

O escopo pode ser algo assim:

…Comercialização de produtos de limpeza industriais…

Ou então:

…Fabricação e comércio de produtos derivados de soja…

Note que no primeiro caso, onde o escopo se refere à comercialização, para ocliente ter total confiança nos produtos adquiridos, ele poderá exigir acertificação também do Fabricante, já que está, só está certificada paracomercializar.

No segundo caso, em que o escopo fala de fabricação e comércio, os auditores,irão buscar evidências de atendimento à ISO 9001 tanto na fabrica como nacomercialização. Logo, o cliente, ao receber um certificado ISO 9001 com tal

escopo, se dá por satisfeito.

Observe que o escopo do sistema de gestão, além de ter que ser descrito noManual da Qualidade, deve ainda estar impresso no certificado da ISO 9001.Então, esteja atento para que ambos tenham o mesmo teor.

Da mesma forma que o escopo não precisa abranger todos os produtos ou serviçosde uma empresa certificada, nem todos os itens da ISO 9001 precisam seratendidos, porém, deve estar muito bem claro no Manual da Qualidade quedeterminado item não é atendido nem auditado. Além de citar o item não atendido,a empresa deve justificar as razões. Pela ISO 9001, só poderá ser excluídos itemconsiderado como não aplicável.

A ISO 9001 só permite exclusões de itens do capítulo 7 – Realização do Produto,que são:

7.1. Planejamento da realização do produto

7.2. Processos relacionados ao cliente

7.2.1. Determinação de requisitos relacionados ao produto

7.2.2. Análise crítica dos requisitos relacionados ao produto

7.2.3. Comunicação com o cliente

7.3. Projeto e desenvolvimento

7.3.1. Planejamento do projeto e desenvolvimento

7.3.2. Entradas de projeto e desenvolvimento

7.3.3. Saídas de projeto e desenvolvimento

7.3.4. Análise crítica de projeto e desenvolvimento

7.3.5. Verificação de projeto e desenvolvimento

7.3.6. Validação de projeto e desenvolvimento

7.3.7. Controle de alterações de projeto e desenvolvimento

7.4. Aquisição

7.4.1. Processo de aquisição

7.4.2. Informações de aquisição

7.4.3. Verificação do produto adquirido

7.5. Produção e prestação de serviço

7.5.1. Controle de produção e prestação de serviço

7.5.2. Validação dos processos de produção e prestação de serviço

7.5.3. Identificação e rastreabilidade

7.5.4. Propriedade do cliente

7.5.5. Preservação do produto

7.6. Controle de equipamento de monitoramento e medição

Veja o item 1.2 da ISO 9001 que trata das aplicações e exclusões:

Quando algum(ns) requisito(s) desta Norma não puder(em) ser aplicado(s),devido à natureza de uma organização e seu produto, ele(s) pode(m) serconsiderado(s) para exclusão.

Quando forem efetuadas exclusões, alegações de conformidade com esta Normanão serão aceitáveis, a não ser que as exclusões estejam limitadas aosrequisitos contidos na Seção 7 e que tais exclusões não afetem a capacidadeou responsabilidade da organização de fornecer produto que atenda aosrequisitos do cliente e requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis.

Pelo fato de o Manual da Qualidade possuir um forte apelo publicitário, ébastante conveniente que em um capítulo introdutório seja apresentada a históriada empresa, as linhas de produtos, principais clientes e mercado de atuação, bemcomo fatos de que a empresa se orgulhe.

O sistema de gestão da qualidade é embasado em procedimentos documentados,alguns deles de adoção obrigatória, outros facultados a cada empresa. O Manualda Qualidade deve obrigatoriamente fazer menção a cada um deles. Se for umsistema simples, é mais fácil manter os procedimentos anexados ao Manual,compondo assim, um único volume. Caso contrário, uma tabela referenciando cadaum deles com um pequeno descritivo já é suficiente.

A ISO 9001 requer também que no Manual da Qualidade esteja incluso uma relaçãodos processos importantes para a realização do produto, e, além disso, que asinterações entre eles sejam contempladas.

As interações entre os processos podem ser feitas de diversas maneiras, as maiscomuns são por intermédio de um fluxograma indicando as saídas de um processoque são as entradas dos outros. Outra forma mais simples é com o uso de umatabela indicando para cada processo, quais são suas entradas e quem as fornece equais são suas saídas e para quem são fornecidas.

Embora não seja necessário, eu recomendaria que os números dos capítuloscoincidissem com os números dos requisitos da ISO 9001 a partir do item 4, jáque os capítulos 1, 2 e 3 da ISO 9001, não são requisitos. Eu recomendaria itensintrodutórios até o 3, e depois, cada item da norma, um item do Manual daQualidade. Em cada item, uma breve explicação de como a empresa atende oreferido item. Como exemplo, eu daria a seguinte sugestão de estrutura para umManual da Qualidade:

1. Apresentação da empresa

1.1. Histórico da empresa

1.2. Segmentos de produtos

2. Diretrizes da empresa para a qualidade

2.1. Organograma

2.2. Política da qualidade

2.3. Missão

2.4. Visão

2.5. Valores

2.6. Escopo

2.7. Exclusão

2.8. Representante da direção

2.9. Procedimentos de gestão da qualidade

3. Definição dos processos

3.1. Processos

3.2. Interação entre os processos

3.3. Responsabilidades e Autoridades

4. Sistema de gestão da qualidade

4.1. Requisitos gerais

4.2. Requisitos de documentação

4.2.1. Generalidades

4.2.2. Manual da qualidade

4.2.3. Controle de documentos

4.2.4. Controle de registros da qualidade

5. Responsabilidade da direção

5.1. Comprometimento da direção

5.2. Foco no cliente

5.3. Política da qualidade

5.4. Planejamento do sistema de gestão da qualidade

5.4.1. Objetivos da qualidade

5.4.2. Planejamento do sistema de gestão da qualidade

5.5. Responsabilidade, autoridade e comunicação

5.5.1. Responsabilidade e autoridade

5.5.2. Representante da direção

5.5.3. Comunicação interna

5.6. Análise crítica pela direção

5.6.1. Generalidades – Análise crítica pela direção

5.6.2. Entradas para a análise crítica

5.6.3. Saídas da análise crítica

6. Gestão de recursos

6.1. Provisão de recursos

6.2. Recursos humanos

6.2.1. Recursos humanos – Generalidades

6.2.2. Competência, treinamento e conscientização

6.3. Infra-estrutura

6.4. Ambiente de trabalho

7. Realização do produto

7.1. Planejamento da realização do produto

7.2. Processos relacionados ao cliente

7.2.1. Determinação de requisitos relacionados ao produto

7.2.2. Análise crítica dos requisitos relacionados ao produto

7.2.3. Comunicação com o cliente

7.3. Projeto e desenvolvimento

7.3.1. Planejamento do projeto e desenvolvimento

7.3.2. Entradas de projeto e desenvolvimento

7.3.3. Saídas de projeto e desenvolvimento

7.3.4. Análise crítica de projeto e desenvolvimento

7.3.5. Verificação de projeto e desenvolvimento

7.3.6. Validação de projeto e desenvolvimento

7.3.7. Controle de alterações de projeto e desenvolvimento

7.4. Aquisição

7.4.1. Processo de aquisição

7.4.2. Informações de aquisição

7.4.3. Verificação do produto adquirido

7.5. Produção e prestação de serviço

7.5.1. Controle de produção e prestação de serviço

7.5.2. Validação dos processos de produção e prestação de serviço

7.5.3. Identificação e rastreabilidade

7.5.4. Propriedade do cliente

7.5.5. Preservação do produto

7.6. Controle de equipamento de monitoramento e medição

8. Medição, análise e melhoria

8.1. Generalidades de Medição, análise e melhoria

8.2. Monitoramento e medição

8.2.1. Satisfação dos clientes

8.2.2. Auditoria interna

8.2.3. Monitoramento e medição de processos

8.2.4. Monitoramento e medição de produto

8.3. Controle de produto não-conforme

8.4. Análise de dados

8.5. Melhoria

8.5.1. Melhoria contínua

8.5.2. Ação corretiva

8.5.3. Ação preventiva

Veja o que a ISO 9001:2008 nos tem a dizer:

A organização deve estabelecer e manter um manual daqualidade que inclua:

a) o escopo do sistema de gestão da qualidade,incluindo detalhes e justificativas para quaisquerexclusões (ver 1.2);

b) os procedimentos documentados estabelecidos para osistema de gestão da qualidade, ou referência a eles,e

c) uma descrição da interação entre os processos dosistema de gestão da qualidade.

ABNT NBR ISO 9001:2008 –

Sumário

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ABNT NBR ISO 9001:2008 – Sistemas degestão da qualidade – Requisitos

Implementar e manter um Sistema de Gestão da Qualidade baseado na norma ISO 9001

A Família ISO 9000

0. Introdução

0.1. Generalidades – Introdução

0.2. Abordagem de processo

0.3. Relação com a norma NBR ISO 9004

0.4. Compatibilidade com outros sistemas de gestão

1. Objetivo

1.1. Generalidades – Objetivo

1.2. Aplicação

2. Referência Normativa

3. Termos e Definições

4. Sistema de gestão da qualidade

4.1. Requisitos gerais – Sistema de gestão da qualidade

4.2. Requisitos de documentação

4.2.1. Generalidades – Requisitos de documentação

4.2.2. Manual da qualidade

4.2.3. Controle de documentos

4.2.4. Controle de registros da qualidade

5. Responsabilidade da direção

5.1. Comprometimento da direção

5.2. Foco no cliente

5.3. Política da qualidade

5.4. Planejamento

5.4.1. Objetivos da qualidade

5.4.2. Planejamento do sistema de gestão da qualidade

5.5. Responsabilidade, autoridade e comunicação

5.5.1. Responsabilidade e autoridade

5.5.2. Representante da direção

5.5.3. Comunicação interna

5.6. Análise crítica pela direção

5.6.1. Generalidades – Análise crítica pela direção

5.6.2. Entradas para a análise crítica

5.6.3. Saídas da análise crítica

6. Gestão de recursos

6.1. Provisão de recursos

6.2. Recursos humanos

6.2.1. Generalidades

6.2.2. Competência, treinamento e conscientização

6.3. Infra-estrutura

6.4. Ambiente de trabalho

7. Realização do produto

7.1. Planejamento da realização do produto

7.2. Processos relacionados ao cliente

7.2.1. Determinação de requisitos relacionados ao produto

7.2.2. Análise crítica dos requisitos relacionados ao produto

7.2.3. Comunicação com o cliente

7.3. Projeto e desenvolvimento

7.3.1. Planejamento do projeto e desenvolvimento

7.3.2. Entradas de projeto e desenvolvimento

7.3.3. Saídas de projeto e desenvolvimento

7.3.4. Análise crítica de projeto e desenvolvimento

7.3.5. Verificação de projeto e desenvolvimento

7.3.6. Validação de projeto e desenvolvimento

7.3.7. Controle de alterações de projeto e desenvolvimento

7.4. Aquisição

7.4.1. Processo de aquisição

7.4.2. Informações de aquisição

7.4.3. Verificação do produto adquirido

7.5. Produção e prestação de serviço

7.5.1. Controle de produção e prestação de serviço

7.5.2. Validação dos processos de produção e prestação de serviço

7.5.3. Identificação e rastreabilidade

7.5.4. Propriedade do cliente

7.5.5. Preservação do produto

7.6. Controle de equipamento de monitoramento e medição

Não Conformidade no item 7.6 da ISO9001:2008 – Determinação dosequipamento de monitoramento e medição

Não Conformidade no item 7.6 da ISO9001:2008 – Garantia de resultadosválidos na medição e monitoramento

8. Medição, análise e melhoria

8.1. Generalidades

8.2. Monitoramento e medição

8.2.1. Satisfação dos clientes

8.2.2. Auditoria interna

8.2.3. Monitoramento e medição de processos

8.2.4. Monitoramento e medição de produto

8.3. Controle de produto não-conforme

8.4. Análise de dados

8.5. Melhoria

8.5.1. Melhoria contínua

8.5.2. Ação corretiva

8.5.3. Ação preventiva

* Os textos contidos na Academia Platônica de Ensino de forma alguma eliminam anecessidade de se adquirir a norma original, esses textos apenas orientam e

complementam a norma. Para adquirir essa e outras normas, vá ao site daAssociação Brasileira de Normas Técnicas – ABNT (http://www.abnt.org.br/)

ISO 9001:2008 – 7. Realizaçãodo produtoA ISO 9001:2008 no seu item 7 – Realização do produto, relaciona com detalhescada fase da realização de um produto ou prestação de um serviço. Basicamente,ela se divide em seis grandes pares:

Planejamento;1.Processos relacionados ao cliente;2.Projeto e desenvolvimento;3.Compras;4.Produção e prestação de serviço;5.Controle de equipamentos de monitoramento e medição.6.

Cada um desses requisitos possui suas peculiaridades e exigências próprias,portanto, vamos tratar cada item separadamente.

São eles:

7. Realização do produto

7.1. Planejamento da realização do produto

7.2. Processos relacionados ao cliente

7.2.1. Determinação de requisitos relacionados ao produto

7.2.2. Análise crítica dos requisitos relacionados ao produto

7.2.3. Comunicação com o cliente

7.3. Projeto e desenvolvimento

7.3.1. Planejamento do projeto e desenvolvimento

7.3.2. Entradas de projeto e desenvolvimento

7.3.3. Saídas de projeto e desenvolvimento

7.3.4. Análise crítica de projeto e desenvolvimento

7.3.5. Verificação de projeto e desenvolvimento

7.3.6. Validação de projeto e desenvolvimento

7.3.7. Controle de alterações de projeto e desenvolvimento

7.4. Aquisição

7.4.1. Processo de aquisição

7.4.2. Informações de aquisição

7.4.3. Verificação do produto adquirido

7.5. Produção e prestação de serviço

7.5.1. Controle de produção e prestação de serviço

7.5.2. Validação dos processos de produção e prestação de serviço

7.5.3. Identificação e rastreabilidade

7.5.4. Propriedade do cliente

7.5.5. Preservação do produto

7.6. Controle de equipamento de monitoramento e medição

ISO 9001:2008 – 7.5. Produção eprestação de serviçoNo item 7.5 – Produção e prestação de serviço, a ISO 9001:2008 divide asatividades produtivas em cinco grandes grupos, que tratam do controle produtivoda empresa, da validação dos processos, da identificação e rastreabilidade dosprodutos, da guarda dos produtos dos clientes e da preservação dos materiais eprodutos acabados do seu recebimento até a entrega nas mãos do cliente, prevendoainda as atividades a serem realizadas após a entrega. Os subitens são osseguintes:

7.5.1. Controle de produção e prestação de serviço

7.5.2. Validação dos processos de produção e prestação de serviço

7.5.3. Identificação e rastreabilidade

7.5.4. Propriedade do cliente

7.5.5. Preservação do produto