Endo IQ® 액세서리

사용 설명서 (DFU)

KO

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목차

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소개 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

1 제품 용도 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

2 금기 사항 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

3 경고 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

4 주의 사항 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

5 부작용 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

6 단계별 사용 지침 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66.1 액세서리 호환성 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66.2 구성품 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76.3 Endo IQ® iPad 스탠드 및 슬리브 사용 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

7 세척 , 소독 및 멸균 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97.1 일반사항 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97.2 Endo IQ® iPad 스탠드 세척 절차 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97.3 Endo IQ® iPad 스탠드 소독 절차 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107.4 Endo IQ® 배리어 슬리브 사용 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

8 기술 사양 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

9 에러 코드 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

10 문제 해결 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

11 보증 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

12 제품 폐기 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

13 기호 설명 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

제품 용도

치과 전용

소개고객님 ,Dentsply Sirona는 사용 설명서(DFU)를 지속적으로 업데이트하고 있습니다. 최신 버전은 dentsplysirona.com 에서 찾아볼 수 있으며 Endo IQ® 앱에서도 제공합니다 . 이 웹사이트에서 본 DFU 의 업데이트를 정기적으로 확인하시기 바랍니다 .DFU를 원하는 언어로 받으실 수 있습니다. 제품에 동봉된 DFU가 원하는 언어로 작성되어 있지 않으면 요청 시 무료 사본을 보내 드립니다 ( 단 , 유럽 지역의 사용자만 가능 ). DFU 의 무료 사본을 원하면 endo@dentsplysirona.com 에 신청 이메일을 보내주십시오 .이와 관련한 여러분의 의견을 환영합니다. DFU, 포장 또는 액세서리에서 오류 또는 차이를 발견하는 경우 Dentsply Sirona Endodontics 고객 서비스팀에 알려주시기 바랍니다 .

1 제품 용도Endo IQ® iPad 스탠드는 Dentsply Sirona IQ® 기기를 쉽게 사용하고 모든 크기의 iPad®에 맞도록 디자인된 iPad® 지지대입니다 .일회용 배리어 슬리브 및 커버는 치과 기기 및 장비를 위한 일회용 배리어로 사용합니다 . Endo IQ® iPad 용 배리어 슬리브는 비살균 상태이며 환자 한 명에게만 사용해야 합니다 .

2 금기 사항알려진 금기 사항이 없습니다 .

Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues 스위스

전화 +41 21 843 92 92팩스 +41 21 843 92 93endo@dentsplysirona.comdentsplysirona.com

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경고

3 경고사용 전에 다음 경고를 읽고 숙지하십시오 .

• Endo IQ® 액세서리는 소독 처리가 되지 않은 상태로 공급됩니다 . Endo IQ® iPad 스탠드는 처음 사용하기 전과 치료 전에 매번 재처리해야 합니다(7 세척, 소독 및 멸균 섹션 참조 ).

• Endo IQ® iPad 스탠드를 서비스 센터로 보내기 전 반드시 재처리해야 합니다(7 세척, 소독 및 멸균 섹션 참조 ).

• 치료 중에는 Endo IQ® iPad 스탠드를 항상 평평하고 흔들림 없는 표면에 놓으십시오 .• 치료 중 또는 iPad 위치를 이동해야 할 경우에는 Endo IQ® iPad 스탠드에 iPad® 를

흔들리지 않게 놓으십시오 .• Endo IQ® iPad 스탠드에 iPad® 를 사용할 때에는 Endo IQ® iPad 용 일회용

폴리에틸렌 배리어 슬리브 이외의 액세서리를 함께 사용하지 마십시오 .• 서비스 센터에 Endo IQ® iPad 스탠드를 발송할 경우 적절하고 깨끗하며 습기가 없는

포장재로 iPad 스탠드를 보호하십시오 .

4 주의 사항사용 전 알려진 주의사항은 없습니다 .

5 부작용알려진 부작용이 없습니다 .

본 DFU 의 일부 섹션 및 문구는 특정 지역의 사용자에게만 해당됩니다 . 이 경우에는 미국 / 유럽연합 (EU) 사용자만 해당 .아무런 표시가 없으면 모든 지역의 사용자에게 해당되는 사항입니다 .

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단계별 사용 지침

6 단계별 사용 지침Endo IQ® 액세서리를 사용하기 전에 3 경고 섹션에서 주의해야 할 사항을 확인하십시오 .

6.1 액세서리 호환성

항목 설명

iPad®

iPad Mini ™ 2iPad Mini ™ 3iPad Mini ™ 4iPad®(6 세대 )iPad Pro® 10.5"iPad® 12.9"(2 세대 )

*Apple®, Apple 로고 , iPad®, iPad Pro® 및 iPad Mini ™는 미국 및 기타 국가에 등록된 Apple Inc. 의 상표입니다 . App Store® 는 Apple Inc. 의 서비스 마크입니다 .

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단계별 사용 지침

6.2 구성품

구성품 목록

Endo IQ® iPad 스탠드

DFU

미포함 구성품

iOS 운영체제의 iPad

Endo IQ® iPad 용 일회용 폴리에틸렌 배리어 슬리브 및 유닛 번호 ( 별도 공급용 ) iPad Mini ™용 B 00 IQ00 079 BAR

iPad®(6 세대 ) B 00 IQ00 097 BAR

iPad Pro® 10.5" 용 B 00 IQ00 105 BAR

iPad Pro® 12.9"(2 세대 ) B 00 IQ00 129 BAR

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단계별 사용 지침

6.3 Endo IQ® iPad 스탠드 및 슬리브 사용Endo IQ® iPad 스탠드를 깨끗하고 건조하며 평평한 표면에 놓으십시오 . iPad® 를 Endo IQ® iPad 스탠드에 수평으로 놓으십시오 . iPad® 및 스탠드가 안정적인지 확인하십시오 .

N° 실행 방법

A 포장에서 액세서리를 꺼낸 후 평평한 곳에 놓으십시오 .

B

자신의 iPad® 크기에 맞는 Endo IQ® iPad 용 배리어 슬리브를 사용하고 기기를 해당 슬리브에 삽입합니다 .

C

슬리브를 닫고 iPad® 를 Endo IQ® iPad 스탠드에 수평으로 놓습니다 . 이때 iPad® 가 Endo IQ® iPad 스탠드의 기계적 걸림 위치에 단단히 삽입되었는지 확인하십시오 .

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세척 , 소독 및 멸균

7 세척 , 소독 및 멸균7.1 일반사항

Endo IQ® iPad 스탠드는 치료 전과 후에 재처리해야 합니다 .Endo IQ® iPad 스탠드를 세척 및 소독하십시오 .

7.2 Endo IQ® iPad 스탠드 세척 절차세척은 다음 과정인 소독의 효율을 높이기 위해 Endo IQ® iPad 스탠드의 표면에 보이는 모든 오염 ( 예 : 유기물 및 무기물 ) 을 제거하는 과정입니다 .

이 지침을 준수하지 않거나 유효성이 확인되지 않은 과정을 통해 액세서리를 재처리할 때의 결과에 대해서는 Dentsply Sirona 가 책임지지 않습니다 .

현지 국가의 법률 및 / 또는 규정에 따라 적절히 유지보수된 장비와 승인된 소재만 사용하십시오 .

멸균 처리는 하지 마십시오 .

N° 세척 단계

A 재처리 과정에서는 사용자 안전을 위해 항상 보호복(장갑, 마스크, 안경, 방수 가운 ) 을 착용하십시오 .

B

기기의 홈에 특히 주의하면서 Endo IQ® iPad 스탠드를 세척하십시오 . 알코올 4 기 암모늄 유효 성분 ( 예 : VoloWipes ™ 또는 CaviWipes™ 또는 CaviCide™)이 함유된 소독액을 약간 묻힌 일회용 티슈나 깨끗하고 부드러운 천을 사용하십시오 .

C 그런 다음 세척액을 살짝 묻힌 부드러운 솔 ( 예 : 나일론 ) 이 부착된 브러시로 홈과 기기 스크류를 닦으십시오 .

D 티슈/브러시에 불순물이 묻지 않을 때까지 B 단계와 C 단계를 계속하십시오. 필요하면 티슈를 교체하고 브러시를 세척하십시오 .

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세척 , 소독 및 멸균

7.3 Endo IQ® iPad 스탠드 소독 절차세척 직후에 다음 절차에 따라 소독 작업을 진행하십시오 .

7.4 Endo IQ® 배리어 슬리브 사용Endo IQ® 일회용 폴리에틸렌 배리어 슬리브는 일회용 배리어입니다 . 환자 한 명당 사용을 마칠 때마다 iPad® 에서 배리어 슬리브를 제거해 폐기하고 다음 치료를 시작하기 전 사용하지 않은 새 슬리브로 교체하십시오 . Endo IQ® 일회용 폴리에틸렌 배리어 슬리브를 사용하는 경우에도 제조업체의 지침에 따라 iPad® 를 세척해야 합니다 .

N° 소독 단계

A 재처리 과정에서는 사용자 안전을 위해 항상 보호복(장갑, 마스크, 안경, 방수 가운 ) 을 착용하십시오 .

B

기기의 홈에 특히 신경쓰면서 Endo IQ® iPad 스탠드의 표면을 소독하십시오 . 알코올 4 기 암모늄 유효 성분 ( 예 : VoloWipes ™ 또는 CaviWipes™ 또는 CaviCide™)이 함유된 소독액을 약간 묻힌 일회용 티슈나 깨끗하고 부드러운 천을 사용하십시오 .

C 소독액은 남김 없이 깨끗하게 제거하십시오 . 소독 후에 Endo IQ® iPad 스탠드에 불순물이나 액체가 육안으로 보여서는 안 됩니다 .

D 재처리 과정 직후에 Endo IQ® iPad 스탠드를 사용하지 않을 경우 안전하고 깨끗한 장소에 보관하고 보관 및 운반 지침을 따르십시오 .

알코올 4 기 암모늄 유효 성분 ( 예 : VoloWipes ™ 또는 CaviWipes ™ 또는 CaviCide ™ ) 이 함유된 소독제만 사용하십시오 . 기기 및 액세서리와 호환성을 승인받은 소독액만 사용하십시오 (8 기술 사양 참조 ).소독제는 제조업체의 지침에 따라 사용하십시오 . 기기 표면에 소독제 제조업체가 권장하는 시간보다 오래 소독제가 남아 있으면 안 됩니다 . 소독제가 오래 남아 있으면 기기가 손상될 수 있습니다 .

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기술 사양

8 기술 사양

9 에러 코드N/A

항목 설명

제조사

Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues 스위스

전화 +41 21 843 92 92팩스 +41 21 843 92 93endo@dentsplysirona.comdentsplysirona.com

모델 Endo IQ® iPad 스탠드Endo IQ® iPad 용 배리어 슬리브

크기Endo IQ® iPad 스탠드 :길이 : 160 mm너비 : 165 mm높이 : 72 mm

무게 iPad 스탠드 :200 g(0.44 lbs)

재질Endo IQ® iPad 스탠드 :ABS일회용 배리어 슬리브 :LDPE/LLDPE

주변 환경

• 닫힌 공간에서 사용하십시오 .• 주변 온도 :

15°C - 35°C (59°F - 95°F)

• 상대 습도 :< 80%

운반 및 보관 조건

• 주변 온도 : -20°C - +50°C (-4°F - 122°F)

• 상대 습도 : 20% - 80%,

• 압력 : 50 kPa - 106 kPa

가연성 환경에서는 기기를 사용하거나 보관하지 마십시오 .

Endo IQ® iPad 스탠드 사용 수명 1 년

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문제 해결

10 문제 해결N/A

11 보증Dentsply Sirona Endodontics 는 고객에게 다음과 같은 제품 보증을 제공합니다 .• Dentsply Sirona Endodontics 는 제품을 올바르게 제조하고 최상 품질의 자재를

사용하며 제품 관련 법률 및 규정을 준수함을 보증합니다 . Endo IQ® iPad 스탠드의 전체 성능은 12개월 보증이 적용됩니다. 보증 기간은 장비 구입 날짜부터 시작합니다. 고객은 보증 기간 내에만 보증 서비스를 받을 자격이 있으며 결함을 발견한 날로부터 1 개월 이내에 Dentsply Sirona 에 결함에 대해 알릴 것을 조건으로 보증 서비스를 제공합니다 .

• 본 보증은 제조 결함에 의해 영향을 받는 개별 구성품이나 부품의 교환 또는 수리에만 적용됩니다. 대리점이 고객에게 기술 지원 인력을 파견하는 비용 및/또는 고객의 포장 비용은 Dentsply Sirona 에서 부담하지 않습니다 . 손상에 대한 청구 등 수리 범위를 벗어나는 고객 청구는 보증 대상이 아닙니다 . 본 보증은 직 · 간접적인 상해나 어떠한 종류의 중요 손해에 대한 보상에 적용되지 않습니다 . 고객은 장비의 다운타임과 관련된 피해를 보상받을 수 없습니다 .

• 본 보증은 Dentsply Sirona 가 사용자 측에서 DFU 를 준수하지 않아 발생했음을 입증하는 손해에 대해 적용되지 않습니다 . 본 보증은 다음과 같이 발생한 결함에 명시적으로 적용되지 않습니다 .

• 수리를 위해 Dentsply Sirona 로 운송하는 도중 발생한 손해• 번개 , 화재 , 습기 등 환경적 요인으로 발생한 손해 . 본 보증은 사용자 ,

인증받지 않은 담당자 또는 제 3 자가 제품을 부적절하게 수리 , 개조 또는 조작한 경우 자동으로 취소되며 무효화됩니다 .

• 제조물 책임법 등의 법적 청구권은 그대로 유지됩니다 .

12 제품 폐기본 제품은 현지 국가 규정 , 지침 및 요건에 따라 폐기하십시오 .Endo IQ® iPad 용 배리어 슬리브는 일회용 슬리브이며 환자 한 명당 사용을 마친 후 폐기해야 합니다 .

구성품 보증 기간

Endo IQ® iPad 스탠드 12 개월

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기호 설명

13 기호 설명표준 기호

기호 설명

배치 코드

카탈로그 번호

사용 지침 참조

전자 형식 사용 지침 ( 제품 사용 관련 정보는 dentsplysirona.com 에서 전자 형식으로 볼 수 있습니다 .)

제조 일자

제조사

온도 한계

습도 한계

건조한 곳에 두십시오

스팀 멸균 금지

재사용 금지

주의 , 사용 지침 참조

포장이 손상된 경우 사용하지 마십시오

부속품

포장 개봉 시 교환 불가

CE 마크

폴리에틸렌

라텍스 불포함

xxx C°

PE

LATEX

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전화 +41 21 843 92 92팩스 +41 21 843 92 93 endo@dentsplysirona.comdentsplysirona.com