Biofarmaco
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Bruna Nascimento
Fábio Cassirer
Jaqueline Martins
Jean Ismário
Jefferson Marley
Laís Mascarenhas
Prof.: Letícia Braga
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Conceito:
Produto farmacêutico de origembiológica feito a partir de umaproteína e/ou um ácido nucléico
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Componente ativo de origem biológica: extraído demicro-organismos, órgãos e tecidos de origem vegetal ouanimal, células ou fluidos de origem humana ou animal.
Componente ativo de origem biotecnológica: em geral,são proteínas obtidas a partir de células modificadasgeneticamente para produzi-las
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A clonagem é uma ferramenta de extrema importância nabiologia molecular, porque com ela podemos multiplicar umdeterminado gene inúmeras vezes.
Desta forma, medicamentos como antibióticos,antiinflamatórios e hormônios são também produzidos pelatecnologia do DNA recombinante.
Bactérias que vivem no intestino do homem e de animais sãoutilizadas como biorreatores e produzem esses fármacos comqualidade e quantidade superiores à metodologia clássica, alémde serem produzidas a um preço inferior.
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Hormônios: como a insulina(utilizada para a diabete), o
hormônio do crescimento e asgonadotrofinas
Interferons -α, -β, -γ: sãoproteínas naturais produzidas
pelas células do sistema
imunológico em resposta àameaça de agentes como vírus,bactérias, parasitas e tumores.
Vacinas: para a prevenção devárias doenças.
Produtos baseados eminterleucinas: utilizados paratratar a doença de Crohn e a
colite ulcerativa.
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O primeiro medicamento desenvolvido viaengenharia genética foi a insulina, comercializadaem 1982.
A insulina sintética – com estrutura idêntica aohormônio humano – obtida por essas técnicas temsubstituído as insulinas empregadas anteriormente(bovina, suína ou mista).
Entre as técnicas de obtenção estão a síntesequímica e a biotecnológica. A busca de uma insulinamais próxima da fisiológica fez com que surgissemas insulinas de curta e longa duração
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Os microorganismos utilizados para a escala
industrial são variados como: procariontes
(bactérias e cianofíceas) e eucariontes (fungos,
protozoários, algas, culturas de tecidos animais e
vegetais)
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Elevada eficiência na conversão do substrato em produto,
Permitir o acúmulo do produto no meio de forma a ter elevada aconcentração do produto no caldo fermentado,
Não produzir substâncias incompatíveis com o produto,
Ter constância quanto ao comportamento fisiológico,
Não ser patogênico,
Não requerer meios de cultura dispendiosos
Permitir a rápida liberação do produto para o meio
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Modificar geneticamente uma célula ou micro-organismo para introduzir uma seqüência de códigogenético que produza a proteína escolhida.
A célula ou micro-organismo é conservado e réplicasdele serão cultivadas durante o processo demanufatura.
Colheita da proteína, junto de todas as outras proteínascelulares e materiais de resíduos, que é remanescentesdo meio de cultivo.
Purificação
Por último, é fabricado o medicamento estabilizado eformulado com o qual são realizados os ensaios clínicos
para o tratamento terapêutico.
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