Aplicação Prática no Uso dos POP

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APLICAÇÃO PRÁTICA NO USO DOS PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRÃO Centro de Hematologia e Hemoterapia do Paraná – HEMEPAR Farm. Elvira Rosa Folda – DVGQB Jul/2012

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APLICAÇÃO PRÁTICA NO USO DOS PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS

PADRÃO

• Centro de Hematologia e Hemoterapia do Paraná – HEMEPAR

• Farm. Elvira Rosa Folda – DVGQB• Jul/2012

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• ABNT NBR ISO 9000:2000• Sistemas de Gestão da Qualidade –

Fundamentos e Vocabulário• A documentação permite a comunicação

do propósito e a consistência da ação.• Seu uso contribui para:

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• ABNT NBR ISO 9000:2000• a) Atingir a conformidade dos requisitos

do cliente e a melhoria da qualidade;• b) Prover treinamento apropriado;• c) Assegurar a rastreabilidade e a

repetitibilidade;• d) Prover evidência objetiva, e

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• ABNT NBR ISO 9000:2000• e) Avaliar a eficácia e a contínua

adequação do Sistema de Gestão da Qualidade.

Convém que a geração da documentação não seja um fim em si mesma, mas uma atividade que agregue valor

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• ABNT NBR ISO 9000:2000• 2.7.2. Tipos de documentos usados no

SGQ :• a) Documentos que fornecem

informações consistentes tanto internamente como externamente sobre o SGQ da organização: Manual da Qualidade;

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• ABNT NBR ISO 9000:2000• b) Documentos que descrevem como o SGQ

é aplicado em um projeto, contrato ou produto específico: planos da qualidade

• c) Documentos que estabelecem requisitos: especificações;

• d) Documentos que estabelecem recomendações ou sugestões: diretrizes;

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• ABNT NBR ISO 9000:2000• e) Documentos que fornecem informações

sobre como realizar atividades e processos de forma consistente: procedimentos documentados, instruções de trabalho e desenhos;

• f) Documentos que fornecem evidências objetivas de atividades realizadas ou de objetivos alcançados: registros

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• Nivel 1: o que fazer?

• Nivel 2: Como se faz?

• Nível 3: Como se deve fazer?

• Nivel 4: O que se fez? Como se fez?

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ABNT NBR ISO 9001:2008• 8 Requisitos:• 4. Sistema de Gestão da Qualidade• 4.2 Requisitos de documentação• 4.2.1 GeneralidadesA documentação do Sistema de Gestão da

Qualidade deve incluir:

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c) Procedimentos documentados e registros requeridos por esta norma

Nota 1: Onde o termo “procedimento documentado” aparecer nesta Norma, significa que o procedimento éestabelecido, documentado, implementado e mantido.

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ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005• 4.3.2 – Aprovação e emissão dos

documentos• 4.3.2.1 – Documentos analisados

criticamente e aprovados por pessoal autorizado. Lista mestre identificando o documentos, revisão, local e distribuição

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ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005• 4.3.2.2 Procedimentos devem assegurar:• Edições autorizadas dos documentos

apropriados disponíveis nos locais de realização da operações

• Documentos periodicamente analisados e revisados quando necessário

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ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005• Documentos inválidos ou obsoletos

prontamente removidos • Documentos obsoletos retidos

adequadamente identificados• 4.3.2.3. Identificação, data de emissão,

número da revisão, paginação, total de páginas

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ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005• 4.3.3 Alterações em documentos• 4.3.3.1 Devem ser analisadas criticamente

e aprovadas• 4.3.3.2 O texto alterado deve ser

identificado no documento ou em anexos apropriados

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ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005• 4.3.3.3 Emendas claramente marcadas,

rubricadas e datadas e reemitidoformalmente o mais breve possível.

• 4.3.3.4 Estabelecer procedimentos para descrever como são realizada se controladas as alterações nos documentos mantidos em sistemas computadorizados

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POP: Documentos são a espinha dorsal do sistema de

qualidade, e portanto, requerem estrita manutenção e um formato flexível que se adapte às várias modalidades de seu uso.

• Define: o que se deve fazer”, "quem o deve fazer", “quando” e “onde” se deve realizar.

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POP: Procedimentos escritos e autorizados

introduzidos na rotina de trabalho, que fornecem instruções detalhadas para realização de atividades específicas no serviço

Apresenta descrição detalhada de todas as operações necessárias para a realização de um determinado procedimento, ou seja, é um roteiro padronizado para realizar uma atividade

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Objetivo da elaboração dos POPs :

• Proporcionar a compreensão da importância dos procedimentos;

• Prover as informações necessárias ao estabelecimento desses procedimentos

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Dicas para elaboração de POPs:Antes: coletar informações sobre a

execução das atividades com quem executa, verificar regulamentos externos, boas práticas.

Solicitar a quem executa o procedimento, que elabore o POP

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Dicas para elaboração de POPs:• Durante a execução do PO: obter

validação das partes interessadas ����pessoas a quem o POP se destina

• Simplicidade = fácil entendimento, todos podem fazer.

• Objetividade = saber o que, como e quando fazer.

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Dicas para elaboração de POPs:Após a finalização do POP:• Treinamentos com todos os envolvidos• Registro do treinamento• Controle de sua distribuição e utilização

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Elementos do POP:• Título – descrever brevemente o assunto do

POP com frase curta• Objetivo – explicar o que se pretende com o

procedimento, usando preferencialmente o verbo no infinitivo

• Aplicação – onde se aplica o POP

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Elementos do POP:• Definições e siglas – citar o termo cujo

significado se deseja esclarecer e que são incomuns às pessoas envolvidas no processo.

• Evitar colocar termos que não são citados no corpo do procedimento

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Elementos do POP:• Princípio: descrião das razões para realizar a

prova. Adicionalmente, a teoria, implicações clínicas da prova, metodologia ou antecedentes históricos também podem ser incluídos para prover o parâmetro educativo, clínico ou científico ao leitor.

• Responsabilidades: citar o cargo/função e suas respectivas responsabilidades dentro do processo tratado no POP.

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Elementos do POP:• Procedimento: • Descrever passo a passo o que e como deve ser

feito.

• Utilizar linguagem compatível com o público alvo do POP.

• Preferencialmente escrever as atividades na seqüência em que ocorrem.

• Utilizar um verbo por frase, sempre que possível.

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Elementos do POP:

• Observações:

• – informações relevantes, que não estão no corpo do procedimento

• Anexos – tabelas, fotos, etc

• Registros – formulários onde serão registrados

• Referências – fontes de informação utilizadas para a elaboração dos POPs

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Elementos do POP:Aprovação: Deve existir evidência de que o

procedimento foi aprovado pelo corpo gerêncial apropriado ou Diretor Médico. A assinatura da autoridade relevante pode ser incluída no procedimento.

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• Gestão da Qualidade:

O supervisor de garantia de qualidade mantém arquivos eletrônicos e todos os POP’s originais e da ultima versão.

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Importância dos POPs :

• Têm importância capital dentro de qualquer processo funcional, cujo objetivo básico é o de garantir, mediante padronização, os resultados esperados por cada tarefa executada.

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Importância dos POPs :• É uma ferramenta de gestão da qualidade que

busca a excelência na prestação do serviço, procurando minimizar os erros nas açõesrotineiras.

• É dinâmica, passível de evolução que busca profundas transformações culturais na instituição, nos aspectos técnico e político-institucionais.

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Importância dos POPs :• é a base para garantia da padronização de suas

tarefas e assim disponibilizarem aos seus usuários um serviço ou produto livre de variações indesejáveis na sua qualidade final.

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• Se se move, treine -o• Se não se move, calibre -o• Se se documenta, fa ça-o• Se se faz, documente -o• Escreva o que faz• Faça o que está escrito

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O pensamento se manifesta como uma palavra;A palavra se transforma em uma ação;A ação se desenvolve como um hábito;E o hábito se cristaliza em um temperamento;

Portanto, observe com cuidado os pensamentos e seus resultados;

E faça com que eles brotem do amorE do respeito para com todos os seres...Da mesma forma que a sombra segue o corpoNós nos tornamos aquilo que pensamos.

DHAMMAPADA (As palavras do Buda )

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