Análise de Riscos - BCG Recombinante
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document.xlsx Escritório de Projetos 08/24/2022 document.xlsx 1/1 ANÁLISE DE RISCOS Projeto: BCG Recombinante + Onco BCG Data: 8/24/2022 Responsável: Dra. Luciana Leite Versão: 1 Quantidade de Riscos: 11 Risco Baixo: 0% Risco Médio: 29% Risco Alto: 71% Risco Geral do Projeto: 2.6 Alto Risco Descrição do Risco Impacto Conseqüências Probabilidade Severidade Responsável Resposta do Risco Ação Data para Ação Os custos excederem o valor aprovado pelo BNDES. Prazo & Custo Impacto nas aquisições do projeto e nos prazos. 3 5 Alto Dra. Luciana Mitigar Verificar possibilidade de novo Convênio. As contratações de terceiros excederem 30% do valor do projeto Prazo & Custo Impacto nas aquisições do projeto e nos prazos. - Dúvida 3 5 Alto Dra. Luciana Evitar Atraso na entrega do ensaio pré-clínico. Prazo & Custo BNDES? Devolver todo o dinheiro? - Dúvida 4 5 Alto Dra. Luciana Evitar Atraso na entrega do Laboratório - HVAC Prazo Atrasará os Ensaios de Potência 3 4 Médio Engenharia Evitar Prazo,Custo e Qualidade 3 5 Alto Mitigar Prazo,Custo e Qualidade Não conseguiremos conduzir os ensaios de estabilidade 3 5 Alto Compras Mitigar Demora no fechamento do contrato com o laboratório Aeras/IDT Prazo,Custo e Qualidade 5 5 Alto Jurídico Mitigar Prazo,Custo e Qualidade 2 5 Médio Dra. Luciana Evitar Não envio das amostras da Aeras/IDT diretamente para o centro Charles Rivers. Prazo,Custo e Qualidade 3 4 Médio Compras Evitar Prazo,Custo e Qualidade 3 5 Alto Compras Mitigar Demora em fechar o contrato com a empresa CIENP Prazo,Custo e Qualidade 4 5 Alto Jurídico Evitar Prazo,Custo e Qualidade Não será autorizado a conduzir os ensaios pré-clínicos 2 5 Médio Dra.Luciana Mitigar Demora em fechar o contrato com a empresa do exterior Charles River Prazo,Custo e Qualidade 4 5 Alto Jurídico Evitar Demora na definição/elaboração do desenho para o estudo pré-clínico. Prazo,Custo e Qualidade Atraso no início do estudo pré-clínico 3 5 Alto Ensaios Clínicos Mitigar Classificação do Risco Não realização dos ensaios de potência ou demora na realização dos mesmos devido dependência de consultoria de pesquisadores USP Não conclusão dos testes de ensaios para o Estudo Pré- Clínico Ivan ( Biotecnologia ) Aquisição e disponibilização ( incluindo a qualificação ) da Autoclave para atendimento do CQ na CTNBIO Atrasaremos a produção dos lotes pré-GMP, impactando em todo o projeto. Atraso na fabricação dos lotes Pré-GMP na Aeras/IDT, em função de reformas internas. Atrasaremos a produção dos lotes pré-GMP, impactando em todo o projeto. O ideal é que as amostras fossem encaminhadas diretamente do IDT para o Charles River, sem a necessidade de serem encaminhadas para o Butantan, pois os tramites de importação e documentação são mais demorados e de alto custo. Demora da importação e liberação das amostras enviadas da Aeras/IDT para o Butantan Atraso o início dos estudos pré-clínicos e de estabilidade, bem como comprometimento da qualidade das amostras Atraso na contratação da empresa para realização do estudos pré-clínicos e perda da verba. Adequação do Laboratório Nacional – CIEnP (não tem classe NB2)para realização dos ensaios pré-clínicos Atraso na contratação da empresa para realização do estudos pré-clínicos e perda da verba.
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279147172.xlsxGesto de RiscoProjeto: BCG RecompDescrio: Descrio breve do ProjetoQuantidade de Riscos: 14Risco Geral do Projeto: 2.7Risco Baixo: 0.00Risco Mdio: 2!."7Risco Alto: 71.4#Resposta: $ceit%r&iti'%r(vit%r)r%*s+erir ProailidadeProailidade: 1, &-ito B%ix% 1 2 # 4 "2, B%ix%!e"eridade1 1 2 # 4 "#, &.di% 2 2 4 / ! 104, $lt% # # / 9 12 1"", &-ito $lt% 4 4 ! 12 1/ 20!e"eridade 1, &-ito B%ixo " " 10 1" 20 2"2, B%ixo#, &.dio B%ixo4, $lto &.dio", &-ito $lto $lto#$pacto: C-stoPr%0o1-%lid%de279147172.xlsx(scrit2rio de Projetos0!3113201"279147172.xlsx 232ANLISE DE RISCOS Projeto:BCG Recombinante + Onco BCG Data: 8/11/!1"Re#$on#%&e':Dra. Luciana Leite(er#)o: 1*+anti,a,e ,e Ri#co#: 11Ri#co Bai-o: 0%Ri#co ./,io: 29%Ri#co A'to: 71%Ri#co Gera' ,o Projeto:2.%A'to Ri#coDe#cri0)o ,o Ri#co Im$acto Con#e123ncia#Probabi'i,a,eSe&eri,a,eC'a##i4ica0)o ,o Ri#co Re#$on#%&e' Re#$o#ta ,o Ri#co A0)o Data $ara A0)oOs custos excederem o valor aprovado pelo BNDES. ra!o " #usto $mpacto nas a%uisi&'es do pro(eto e nos pra!os. ) *AltoDra. Luciana +iti,ar -eri.icar possi/ilidade de novo #onv0nio.1s contrata&'es de terceiros excederem )0% do valor do pro(eto ra!o " #usto $mpacto nas a%uisi&'es do pro(eto e nos pra!os. 2 D3vida ) *AltoDra. Luciana Evitar1traso na entre,a do ensaio pr42cl5nico. ra!o " #usto BNDES6 Devolver todo o din7eiro6 2 D3vida 8 *AltoDra. Luciana Evitar1traso na entre,a do La/orat9rio 2 :-1# ra!o 1trasar; os Ensaios de ot0ncia ) 8MdioEn,en7aria Evitarra!oo conclus>o dos testes de ensaios para o Estudo r42#l5nico ) *Alto$van ? Biotecnolo,ia @ +iti,ar1%uisi&>o e disponi/ili!a&>o ? incluindo a %uali.ica&>o @ da 1utoclave para atendimento do #= na #ANB$O ra!oo conse,uiremos condu!ir os ensaios de esta/ilidade ) *Alto#ompras +iti,arDemora no .ec7amento do contrato com o la/orat9rio 1erasB$DA ra!oo dos lotes pr42C+< impactando em todo o pro(eto. * *AltoDur5dico +iti,ar1traso na .a/rica&>o dos lotes r42C+ na 1erasB$DA< em .un&>o de re.ormas internas. ra!oo dos lotes pr42C+< impactando em todo o pro(eto. 2 *MdioDra. Luciana EvitarN>o envio das amostras da 1erasB$DA diretamente para o centro #7arles Eivers. ra!oo e li/era&>o das amostras enviadas da 1erasB$DA para o Butantan ra!oo tem classe NB2@para reali!a&>o dos ensaios pr42cl5nicos ra!oo ser; autori!ado a condu!ir os ensaios pr42cl5nicos2 *MdioDra.Luciana +iti,arDemora em .ec7ar o contrato com a empresa do exterior #7arles Eiver ra!ooBela/ora&>o do desen7o para o estudo pr42cl5nico. ra!oo reali!a&>o dos ensaios de pot0ncia ou demora na reali!a&>o dos mesmos devido depend0ncia deconsultoria de pes%uisadores GSO ideal 4 %ue as amostras .ossem encamin7adas diretamente do $DA para o #7arles Eiver< sem a necessidade de serem encamin7adas para o Butantan< pois os tramites de importa&>o e documenta&>o s>o mais demorados e de alto custo.1traso o in5cio dos estudos pr42cl5nicos e de esta/ilidade< /em comocomprometimento da %ualidade das amostras1traso na contrata&>o da empresa para reali!a&>o do estudos pr42cl5nicos e perdada ver/a.1traso na contrata&>o da empresa para reali!a&>o do estudos pr42cl5nicos e perdada ver/a.
