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20o encontro ABRASP

GS1 Brasil – Associação Brasileira de Automação

Patrícia Amaral, Industry Engagement

Outubro, 2015

Agenda

1. Quem é a GS1

2. Rastreabilidade: conceito e contexto

3. Princípios da rastreabilidade na prática

1. Identificação

2. Captura

3. Vínculos

4. Compartilhamento

a) Modelos existentes

b) Cenários possíveis

c) EPCIS

i. Conceito

ii. Exemplos

iii. Trabalho

5. Benefícios ao setor como um todo

GS1

3

Alcance global, presença local

Organização sem fins lucrativos que cria e implementa padrões globais e multisetoriaispara melhorar a eficiência e visibilidade na cadeia de suprimentos.

Países com escritório GS1

Países servidos diretamente pelo Global Office (Bruxelas)

1,4 milhão de empresas fazendo negócios em 150 países, utilizando o Sistema GS1 e atendidas por 111 Organizações-Membros

GS1 Brasil - Associação Brasileira de Automação

4

A GS1 Brasil é resultado de um grupo de usuários convocado pela SEI - Secretaria Especial de Informática - a CEAOC -

Comissão Especial para a Automação das Operações Comerciais.

Associações fundadoras: ABRAS, ABAD, CNDL, ABCFarma, ABIA, ABIPLA

31 anos de experiência

Mais de 58.000 empresas associadas

15.000 pessoas treinadas/ano

22 setores de atuação

(Fonte: Dez/2014)

1983 1994 2005

Sistema Global de Padrões

5

Neutralidade para criar solução que atenda toda a cadeia

Trabalha em colaboração com empresas que representam todas as etapas da cadeia de suprimentos.

Produtores, fabricantes, distribuidores, varejistas, hospitais, transportadoras, organismos alfandegários, desenvolvedores de softwares, órgãos reguladores nacionais e internacionais e outros que, com a ajuda da GS1, trabalham juntos para criar padrões.

Atuação Setorial

6

Saúde

Produtos de Consumo em Massa

Produtos Perecíveis SaúdeAduanas, Transporte

e Logística

Sistema Global de Padrões

7

Fabricante Item Caixa Palete Transporte Distribuidor Transporte Palete Centro de Transporte Caixa Item Varejista ConsumidorDistribuição Provedor de

Serviços doSetor da saúde

EAN UPC GS1-128 ITF-14 GS1 DataBar GS1 DataMatrix GS1 QR Code

IDENTIFICAR: Padrões GS1 para Identificação

CAPTURAR: Padrões GS1 para Códigos de Barra & ECP/RFID

COMPARTILHAR: Padrões GS1 para Troca de Dados

GS1 EPC/RFID

EPC HF Gen 2 EPC UHF Gen 2

Soluções e Serviços do Sistema GS1

8

Visibilidade

Segurança do alimento

Segurança do paciente/consumidor

Sistema de antifalsificação

Rastreabilidade

Elevando a Segurança do Paciente

* Institute of Medicine

O IOM* recomenda processos automatizados para

prevenir erros ou eventos adversos.

Rastreabilidade

Rastreabilidade é a capacidade de

recuperação do histórico, da aplicação ou

da localização de uma entidade (ou item)

por meio de identificações registradas.

(NBR 8402/1994)

“Traceability is the ability to track forward the movement through specified stage(s) of the extended supply chain and trace backward the history, application or location of that

which is under consideration”.

(GS1 – GTS issue 2)

Rastreabilidade é a habilidade de rastrear

o histórico, aplicação ou localização

do que está em consideração.

(ISO9001:2000)

“Rastreabilidade é a habilidade de rastrear para frente o movimento através de estágio(s) específico(s) da cadeia de suprimentos e rastrear para trás

o histórico, aplicação ou localização do que está em consideração”.

Grupo de Trabalho Global e Local do Setor da Saúde

Desenvolvimento dos padrões GS1 para o setor da

Saúde

Liderar o setor da saúde no desenvolvimento e implantação

bem sucedida dos padrões globais reunindo

especialistas em saúde para aumentar a segurança do

paciente e eficiência na cadeia de suprimentos.

Cadeia do setor da Saúde

Necessidade de padrões globais

Healthcare is local (Saúde é local)

Healthcare providers are local (provedores do setor da saúde são locais)

Regulations are local (regulamentações são locais)

Healthcare is global (Saúde é global)

Healthcare supply chains often cross boarders (Cadeia da Saúde muitas vezes cruza fronteiras)

Soluções individuais por pais não são suficientes ou efetivos

Há a necessidade de uma iniciativa de hamonização

e implementação global.

Princípios da Rastreabilidade

Responsabilidade e Interdependência

Sistemáticas

e exceções

Linguagem

comumGestão da

Informação

Gestão de

Riscos

Rentabilidade

RASTREAR

COMUNICAÇÃO

CAPTURA E

REGISTRO DE

DADOS

IDENTIFICAÇÃO GERENCIAMENTO

DE VÍNCULOS

GERENCIAMENTO DE VÍNCULOS o Fluxo físico

o Fluxo de informaçõeso Inputs e Outputs

3

CAPTURA E

REGISTRO DE DADOSPortadores de Dadoso Código de Barraso RFID 2

COMUNICAÇÃO

o Compartilhar/Distribuir Dados

o Distribuir Dados

4

IDENTIFICAÇÃO

Item Rastreável

o Produtos, unidades logísticaso Localizações/Empresaso Serviçoso Paciente,o Etc..

1

Rastreabilidade



CAPTURA E


IDENTIFICAÇÃO

Item Rastreável


1

Rastreabilidade

Hierarquia de Embalagens Códigos de barras que “carregam” o GTIN

Código de Barras em Detalhe

GS1 DataMatrix(GTIN +Lote + Validade)

GS1 DataMatrix(GTIN +Lote + Validade + Serial)

GS1-128(GTIN +Lote + Validade + Serial)

(SSCC)

GS1-128(GTIN +Lote + Validade + SSCC)

GS1-128(GTIN +Lote + Validade+SSCC)

Abrangência da identificação e codificação para Rastreabilidade

Embalagem Primária

Secundária

Terciária

GS1-DataMatrix

GTIN+ Lote e

Validade

GS1-DataMatrix

GTIN+IUM (# Reg,

Serial, Validade e Lote)

GS1-128

GTIN+ SSCC+

Dados Adicionais

ComplexidadeDependente do

setor ou acordo de controle requerido

Identificação de Medicamentos: Hoje

Código de Barras Linear EAN-13

Nro do Medicamento: GTIN

Identificação de Medicamentos: RDC

Código de Barras 2D DataMatrix

IUM: Nro Reg, Serial, Validade e Lote(minimamente)

54/2013

GS1 DataMatrix

Data Matrix é um código de barras bi-dimensional matricial,

constituído por módulos quadrados, dispostos num formato quadrado

ou retangular

Data Matrix pode codificar qualquer tipo de informação

GS1 DataMatrix: O Data Matrix pode codificar o GTIN e todos os

Identificadores de Aplicação GS1 (AIs), neste caso ele passa a ser um

PADRÃO GS1 e chamado GS1 DataMatrix !!!

O formato dos dados no padrão GS1 é chamado de GS1 DataMatrix

Utilizando AI’s – Construindo a String

• Embalagem Secundária

• GTIN: 7898357410019

• Lote: T12345

• Validade: 03/2012

Humano Legível

(01)07898357410019(17)120300(10)T12345

“Dentro” do código de barras

01078983574100191712030010T12345

AI TÍTULO COMPLETO TÍTULO DE DADOS FORMATO

01 Número Global de Item Comercial GTIN n2+n14

10 Número de Batch ou Lote BATCH/LOTE n2+an..20

17 Data de Durabilidade Máxima USE BY n2+n6

Embalagem Secundária

Dentro do Código:010789835741001521123456789012317150206713321098765432110123ABC<Inicial> 0107898357410015211234567890123<separador>171502067133210987654321 <separador>10123ABC

GTIN:Serial:

Validade:Reg.

ANVISA:Lote:

Data no IUM: MM/AA (RDC 54/2013)Data Humano Legível Mês/Ano (RDC 71/2009)Data no DataMatrix: AAMMDD (00 se dia não existir)

Tamanho GS1 DataMatrix

Utilizando as magnitudes recomendadas e codificando o GTIN e

o IUM, o tamanho do GS1 DataMatrix será em torno de:

• Mínimo: 10mm X10mm

• Ideal: 13 mm X13 mm



3

Rastreabilidade


SSCC – Agregação Pai x Filho (Caixa de Embarque)

Identificação e Codificação da Embalagem Terciária Padrão GS1

GS-128

Identificação e Codificação da Embalagem Terciária Padrão GS1

Sugestão: GS-128

Minimamente Serial da Caixa: SSCCAdicionais: Código da Caixa (GTIN)

Lote e Validade

Código de Barras Linear: GS1-128

Utilizando AI’s – Construindo a String

• Embalagem Terciária

• GTIN: 17898357410012

• Lote: T12345

• Validade: 25/03/2012

Humano Legível

(01)17898357410012(17)120325(10)T12345

“Dentro” do código de barras

01178983574100121712032510T12345

AI TÍTULO COMPLETO TÍTULO DE

DADOS

FORMATO

01 Número Global de Item Comercial GTIN n2+n14

10 Número de Batch ou Lote BATCH/LOTE n2+an..20

17 Data de Durabilidade Máxima USE BY n2+n6

Tamanho GS1-128

Altura mínima das barras:

31.75 mm (não inclui os números impressos abaixo das barras)

Largura máxima do código

165 mm (incluindo as margens de silêncio/margens claras)

Princípios da Rastreabilidade:

Gerenciamento da rastreabilidade significa gravar os links sucessivos entre lotes de produção e unidades

logísticas na cadeia de suprimentos

VÍNCULOS

PRODUÇÃO LOGÍSTICA

SSCC

IUM 1

IUM 2

IUM 3

IUM 4

Agregação: Itens contidos na caixa de embarque

Carga para movimentaçãoModelo Integrado: Físico e Informação SSCC como Chave

Pallet SSCC5 – Tamanho, dimensões

Caixa 1 – SSCC1

Produto A, Serial 001

Produto A, serial 002



Caixa 2 – SSCC2

Produto T, serial 001

Produto H, serial 008

Produto G, serial 007

Produto U, serial 008

Caixa 3 – SSCC3

Produto J, serial 009

Produto D, serial 003

Produto E, serial 005

Produto F, serial 002

Caixa 4 – SSCC4

Produto B, serial 003




Caixa 1

Caixa 2

Caixa 3

Caixa 4

SSCC 1 SSCC 2

SSCC 3 SSCC 4

SSCC 5

T

G

E

A

U

H

F

J D

Carga para movimentaçãoModelo Integrado: Físico e Informação SSCC como Chave

A

A A

B B

B B

Definição do SSCCSerial Shipping Container Code

• O Código de Série de Unidade Logística (SSCC) é um padrão para a

identificação individual das unidades logísticas (paletes, barris,

engradados, contêineres...)

• O SSCC pode ser usado por todas as partes na cadeia de suprimentos

como uma “chave” para as informações relevantes armazenadas em

bando de dados.

• O SSCC será utilizado para manter a relação pai-filho (agregação) dos

itens contidos na caixa “mista”

7 8 9 8 3 5 7 4 1 0 0 0 0 0 0 1

Dígito de Extensão

Dígito

Verif.

Prefixo GS1 de Empresa e Números Seriais

0 5

AI TÍTULO COMPLETO TÍTULO DE

DADOS

FORMATO

00 Código de Série de Unidade Logística SSCC n2+n18

Carga Unitizada para MovimentaçãoSSCC - Composição

Código de Série de Unidade Logística

Serial Shipping Container Code (SSCC)

Embalagem Terciária – GS1-128

Sugestão de formato de etiqueta -GS1-128

CAIXA HOMOGÊNEA

CAIXA HETEROGÊNEA

Guia de apoio a codificaçãowww.gs1br.org > Materiais Técnicos

http://www.gs1br.org/

COMUNICAÇÃO


o Distribuir Dados

4

Rastreabilidade


Compartilhamento de Informação de Rastreabilidade – Modelo 1

One up, one down

- Compartilhamento de informação « ponto a ponto » para operações do dia a dia

- Outras informações sobre demanda enviadas quando necessário ao elo anterior na cadeia.

41


42

Single Source Database- O originador das informações de rastreabilidade torna esta informação

disponível ( ex: publica o dado) em um banco de dados/repositório central mantido por uma terceira parte.


43

Distribution Information Sources – GS1 EPCIS- Chaves de identificação de rastreabilidade disponíveis em um registro

que torna capaz a procura de dados de rastreabilidade – informação pode ser armazenada em qualquer lugar visto que o registro fornece o link e o mecanismo de busca da informação

Fluxo de InformaçõesPublicação Anvisa: Instrução Normativa n.o6

X

M

L

X

M

L

Evento EPCIS Evento EPCIS

Evento EPCIS

X

M

L

ANVISA

IndústriaDistribuidor Varejo/Hospital

• Produção

• Entrega

• Recebimento

• Entrega

• Agregação

• Importação

• Retificação

• Finalização

X

M

L

Repositório

Fluxo de Informações

Cenário 1

X

M

L

X

M

L


Evento EPCIS

ANVISA


• Produção

• Entrega

• Recebimento

• Entrega

• Agregação

• Importação

• Retificação

• Finalização

X

M

L

Fluxo de InformaçõesCenário 3

46



3

CAPTURA E


COMUNICAÇÃO


o Distribuir Dados

4

IDENTIFICAÇÃO

Item Rastreável


1

Rastreabilidade


Fluxo de informações

2ª camada - EPCIS

• Production

• Delivey

• Receiveing

• Shipment

• Aggregation

• Import

• Adjustment

• Finish

XM

L

XM

L


ANVISA


XM

L

WHY / Porque•Processo de negócio (ex.: expedição)

•Disposição (ex.: em trânsito)

WHAT / O que

Instância de objeto individual

(ex.: SGTIN, SSCC, GRAI...)

WHERE / Onde

•Ponto de leitura (SGLN)

•Empresa (SGLN)

WHEN / Quando

Hora e data da leitura

(data + hora + fuso horário)

...gravado como um Evento EPCIS

Eventos EPCIS nos pontos de leitura

Quatro tipos principais de eventos EPCIS

Eventos de objeto

• Observação de EPCs

SGTINs entraram no depósito

Evento de agregação

• Associação física de EPCs a um EPC pai

SGTINs foram agrupados e vinculados a um SSCC

Evento de transformação

• Um conjunto de GTINs se transforma em outro GTIN

Os GTINs 78956789… se transformaram no GTIN 78956789…

Evento de transação

• Vincula um ou mais EPCs com uma transação de negócio

SGTINs correspondentes ao DESADV 711 foram embarcados

Estrutura das CoreografiasEPCIS

51

Exemplo de XML mostrando uma Interação de Negócios entre o Produtor e o Centro de Distribuição

52

Coreografias

53

54

Padrões GlobaisBenefícios do EPCIS

Padrão internacional, aberto, voluntário, sem custo e um padrão ISO

• Padrão internacional completo e abrangente, por

isso mais elaborado

• É um padrão ISO

• Custo zero na utilização do padrão

• É um padrão de comunicação e não um

software/produto/ferramenta.

• Padrão com manutenção e governança

definidos por Entidade Global Multisetorial e

Sem Fins Lucrativos

• Padrão aberto, voluntário e com casos de uso

públicos

• Segurança das comunicações

• Os desafios não impactam os contratantes

(indústria e distribuidor)

• Padrão internacional completo e

abrangente, por isso mais

complexo

• Não tem ligação direta com NF-e

(que é um processo já

implementado pelas empresas)

• Idioma das tags (xml) em inglês

• Gerenciamento de 2 padrões:

EPCIS e Anvisa

Vantagens Desafios

Principais Dúvidas

• Define interface para captura e query de dados

• Baseado na formatação, envio e recebimento de XMLs

• Pode ser estendido para atender necessidades especificas de legislações

• Pode ser integrado com ERP / aplicações de rastreabilidade

• Pode ser usado com produtos identificados com portadores de dados GS1

(Ex DataMatrix e GS1-128)

• Não é um produto e sim um padrão GS1 para troca de informações de

rastreabilidade

• É um padrão desenvolvido em conjunto com o mercado

internacionalmente, livre e gratuito para implementação

Disponível em: http://www.gs1.org/epcis

http://www.gs1.org/epcis

56

Guia de apoio ao EPCIS

Benefícios da Utilização de Padrões na área da Saúde

Report McKinsey&Company A Cura Global para a Saúde

Pública

http://www.gs1br.org/lumis/portal/file/fileDownload.jsp?fileId=4028C6A04295B5EF014295DCDA1D556A

http://www.gs1br.org/main.jsp?lumPageId=480F89A82E300E6D012E3484786D4B7F&itemId=480F89A83D6420E5013DFFB01E195A15

Benefícios da Utilização de Padrões na área da Saúde

A Global Cure for Healthcare

Cada stakeholder se beneficiará com a adoção de padrões globais únicos

Fonte: Relatório McKinsey, Força na Unidade: A promessa de padrões globais no setor da Saúde. Outubro 2012

Retorno do Investimento: Stakeholders terão um retorno de investimento de 3 a 25 vezes

Indústria Distribuidores Varejo Hospitais

4-25 x 10-15 x 3 x 3-20 x

Capacitação e Experiência

Venha fazer uma visita no CIT: www.gs1br.org/cit

[email protected]

+55 11 3068 6259

62

Obrigada

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