Novas opções para o Banho de Diálise

Adriana Rodrigues ChavesFarmacêutica

FARMÁCIA PRODUÇÃO DOS CONCENTRADO

POLIELETROLÍTICO PARA HEMODIÁLISE

Hemodiálise

• Filtro: dialisador (rim capilar)

• Soluções concentradas (ácida e básica) para hemodiálise

(MEDICAMENTO)

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Dados comparativos – Sistema de Galões

Fonte: Unidade de Nefrologia – Hospital São João de Deus

Dados consolidados Valores estimados

Ácida Básica

Volume Consumido (L) 131.400,00 203.700,00

Qtde. de Galões (5 Litros) 26.280 40.740

Preço Unitário Galão (R$) 6,30 5,30

Total Gastos Galões (R$) 165.564,00 215.922,00

Total (Solução Ácida + Solução Básica) R$ 381.486,00

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Consumo de Solução Ácida 10029 litros / mês

Consumo de Solução Básica 14685 litros / mês

Consumo de Solução/sessão

Ácida 3,86 LitrosBásica 4,73 Litros

Dados - 200 pacientes

• Introdução

- É considerado um Medicamento- Implantação de uma estrutura de Farmácia Hospitalar- Responsabilidade de um profissional legalmente

habilitado

• Objetivo

- Redução dos custos- Elevação da qualidade- Evitar problemas com fornecedores- Otimização física do estoque

• Legislação- É autorizada pelo Órgão Sanitário competente

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RESOLUÇÃO-RDC Nº 8, DE 2 DE JANEIRO DE 2001

Art. 1º Aprovar o Regulamento Técnico que Institui as Boas Práticas de Fabricação do Concentrado Polieletrolíticos para Hemodiálise - CPHD.  

ESTRUTURA ORGANIZACIONAL

DA PRODUÇÃO DOS CONCENTRASOS

• ÁREAS DISTINTAS• Sala de armazenamento• Vestiário• Área de pesagem• Área de manipulação• Área administrativa• Área de controle de qualidade• Sanitários• DML

Farmácia HD • Área de paramentação

• Depósito de matéria – prima

Área de Produção

Área de pesagem

• SALA DA TRANSFERÊNCIA

( ARMAZENAMENTO DA SOLUÇÃO )

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Limpeza e sanitização

• Programas e procedimentos padrões

• Produtos compatíveis

• Registro das condições de limpeza dos equipamentos e área afins.

• Limpeza de toda a superfície de trabalho antes de depois de cada

sessão

• Lavagem das mãos e ante-braço antes de qualquer procedimento

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Matéria - prima

• Aquisição: supervisão do farmacêutico

• Especificações técnicas detalhadas de todos os materiais

• Especificações quanto a pureza física e química, teor do

princípio ativo e pureza microbiológica ( máximo 100 UFC/mL

ou g )

• Conferir a qualificação do fornecedor

• Conferir recebimento ( inspeção, aprovação )

CONTROLE DE QUALIDADE

- Controle da água purificada

- Qualificação de matéria – prima

- Calibração e aferição dos aparelhos

- Controle de temperatura e umidade

- Conferência da pesagem e fracionamento

- Controle de desinfecção do sistema ( diária e semanal)

- Controle microbiológico do concentrado e da água

- Pesquisa de endotoxina do concentrado e da água

- Análise bioquímica dos concentrados

Farmácia para produção de concentrados polieletrolítico para hemodiálise ( CPHD )

ANÁLISES DIÁRIAS DOS CONCENTRADOS

Densidade pHCondutividadeCondutividade proporcionalpH proporcionalDosagens dos íons em Laboratório de análises clínicasControle microbiológicoDosagem Endotoxina

• CONTROLE DE QUALIDADE

Assegurar que os produtos e serviços estejam dentro dos padrões

de qualidade exigidos

COMPONENTES DO SISTEMA

• Máquina de comando

• Tanque Misturador

• Tanque Diluidor

• Tanques de Transferência

• Tanques de Distribuição

• Painel das salas ( box )

• Tubulação de distribuição

• Bombas de distribuição

• Aparelhos controle de qualidade

• Vidraria

• Reagentes e soluções

Sistema de distribuição

• Evitar contato da solução durante sessão de Hemodiálise onde os galões ficam expostos

Vantagens do Sistema

• Término de solução no decorrer da diálise

(atraso da sessão)

• Contaminação ao manusear os pescadores ( varetas )

• Armazenamento

• Transporte de galões pesados para distribuição

Redução esforço físico

• Evitar desperdício de solução no final da sessão

• Acondicionamento

Vantagens do Sistema

• Redução de custo

• Sistema fechado de distribuição

• Redução da contaminação

• Definição do perfil da solução

• Otimização do estoque

• Para Enfermagem: redução do esforço físico repetitivo, peso dos galões ,

melhor apresentação do serviço e maior tempo para assistência ao paciente

Redução dos riscos – Maior segurança

• OBRIGADA PELA ATENÇÃO !

e-mail: adrianarchaves@gmail.com

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