Análise de Risco Processo para CONTROLAR

situações onde Populações ou Ecossistemas possam ser expostos a um Perigo

Análise de Risco

Avaliação de Risco

Gestão de Risco

Comunicação de Risco

Avaliação de Risco

Processo que avalia a Probabilidade de um Efeito Adverso (doença ou lesão) ocorrer como resultado da Exposição a um agente químico, físico ou biológico

(EPA: Environmental Protection Agency)

Avaliação de Risco deve ser

Planeada Focada Flexível Informativa

Avaliação de Risco não deve ser

Análise Custo/Benefício Justificação para algo já

planeado Recolha de dados não focados

Avaliação de Risco

Histórico Saúde Humana

EPA (1970) HHRA (1980)

Ecológica Cerca de 10 anos antes de HHRA

Avaliação de Risco

Saúde Humana Um organismo Todas as informações Concordância quanto ao efeito

adverso As pessoas valorizam a sua saúde

Identificação do Perigo

Ensaios in vitro

Estudos Epidemiológicos

(populações humanas)

Estudos Toxicológicos em

Animais

Ensaios in vitro

Informação

Mecanismos de acção

Relação Dose administrada/Dose disponível

Toxicocinética/Toxicodinamia

Estudos Epidemiológicos

Consideram Variações da susceptibilidade humana

Predisposição Genética

Idade/Sexo

Outros factores (nutrição; nível social)

Desvantagem Escassez de dados

Custo

Estudos em Animais

Permitem

Reduzir Falsos Negativos

Identificar Parâmetros de Inocuidade

Parâmetros de Inocuidade

ADI

NOEL

LOEL

BMD

NOAEL

LOAEL

Avaliação de Risco

Avaliação da informação importante

Selecção de Modelos adequados

Reconhecimento de Incertezas

IncertezasDadosModelos

Pressupostos Preencher lacunas nos

dadosAssegurar consistênciaMinimizar/eliminar

manipulações

MAS

Caracterização do Perigo

Análise Dose – Resposta

Inclui 2 tipos de extrapolação Inter-espécies

Intra-espécie

Extrapolação Dose-Resposta

Factores de Segurança Diminuição dos Erros

Factor de Ordem 100

Factor 10 (inter-espécies)

Factor 10 (intra-espécie)

Toxicidade

Sem Limiares Com Limiares

“Safety Assurance”

Usa a relação Dose-Resposta para definir um Sub-Limiar

NOAEL

Avaliação da Exposição

Quais as Exposições a que o Homem/Ecossistema está sujeito?

Como se pode prever a Exposição em diferentes condições?

Concentração/quantidade subst

Natureza / tamanho pop exposta

Duração da exposição

Elementos da exposição

Fonte/Origem

Via

Receptor

Caracterização do Risco

Integração da Informação obtida

Identificação do Perigo Caracterização do Perigo Avaliação da Exposição

Estima a Probabilidade de ocorrência de Efeitos Adversos

Avaliação de Risco

Ecológica vários organismos Menos informações acerca deles Dúvidas quanto ao efeito adverso Muitas pessoas subestimam o valor

dos outros organismos

Ecotoxicidade Avaliação da provável

Exposição ao Perigo, tendo em consideração

Espécie alvo Tipo de utilização Método de administração Excreção Persistência no Ambiente Eliminação do

tóxico/metabolitos (sp alvo)

Identificação dos Efeitos Adversos do

Tóxico para o Ambiente

Exposição

Destino

Efeito

Quociente de Risco

QR« 1: Risco Aceitável QR>1: Risco Ambiental

QR =PECPNEC

Predicted Environmental Concentration

Predicted No Effect

Concentration

QR=1 PEC = PNEC

Valor Máximo de Referência

Análise de Risco

Sistema

Europeu

Sistema

Americano

Sistema Europeu

Mais conservador

“Princípio da Precaução” Abordagem com limiares

para carcinogénicos não genotóxicos

Sistema Americano Mais Liberal Visão mais realista Abordagem sem limiares

para carcinogénicos Monitorização e

Vigilância harmonizadas para todos os Estados

Gestão de Risco Processo de Ponderação das

alternativas políticas à luz dos resultados

Considera Factores Políticos Sociais Económicos Técnicos

Gestão de Risco

Avaliação do Risco Análise das Opções de

Gestão do Risco Implementação das decisões

de Gestão Monitorização e Revisão

Política de Gestão do risco

Avaliação e

Revisão

Opinião das partes interessad

as

“Serão os actuais modelos de Avaliação e

Gestão de Risco correctos?”

Sim...

Decisão

Avaliação

Do Risco

Opções de

Gestão do risco

Participação de todas as partes interessadas

Protecção da Saúde Pública e/ou Ambiente

Factores (custos; benefícios; exequibilidade...)

Monitorização

Da Eficácia da medida de controlo

Do seu impacto no risco para a

pop/ecossist exposto