MPV Nº 664 Breve análise das mudanças trazidas pela Medida Provisória nº 664/2014.
Transformação da MPV
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“Transformação da planta medicinal em produtos
farmacêuticos e cosméticos: Abordagem
farmacognóstica, fitoquímica"
Laís Flávia Nunes Lemes [email protected]
Transformação da planta medicinal em
produtos farmacêuticos e cosméticos
A transformação de uma planta medicinal a produto
farmacêutico deve visar a preservação da integridade
química e farmacológica do vegetal, garantindo a
constância de sua ação biológica e a segurança de
utilização.
Transformação da planta medicinal em
produtos farmacêuticos e cosméticos
• A produção desses produtos requer necessariamente
estudos prévios relativos a:
– Aspectos botânicos
– Agronômicos
– Químicos
– Farmacológicos
– Toxicológicos
– Desenvolvimento de metodologias analíticas e tecnológicas
Fundamentação científica necessária para diferenciar o produto farmacêutico das plantas
medicinais e das preparações utilizadas na medicina popular.
Transformação da planta medicinal em
produtos farmacêuticos e cosméticos
• Tratamentos preliminares:
O tipo de processamento vai depender da parte da
planta (farmacógeno) e do tipo de metabólito
secundário presente.
Transformação da planta medicinal em
produtos farmacêuticos e cosméticos
• Tratamentos preliminares:
• Estabilização: desnaturação proteica das enzimas
celulares
– Agentes desidratantes (EtOH em ebulição)
– Irradiação UV
– Calor úmido
– Calor seco (60-80°C) por curto tempo
Transformação da planta medicinal em
produtos farmacêuticos e cosméticos
• Tratamentos preliminares:
• Secagem: impedir reações de hidrólise e de
crescimento microbiano – umidade < 15%.
– Ao ar livre (baixo custo, longo tempo, cuidado)
– Estufa com circulação de ar e sem aquecimento
– Estufa com aquecimento
– Estufa com aquecimento e circulação de ar
Transformação da planta medicinal em
produtos farmacêuticos e cosméticos
• Tratamentos preliminares:
• Moagem: redução do tamanho da partícula – aumento
da superfície de contato.
– Seccionamento (tesouras, facas)
– Moinho de facas (material mais frágil folhas, flores...)
– Moinho de martelos (material mais resistente caules,
raízes mais duras) – choques repetitivos
– Moinho de atrito (granulação muito fina pulverização)
Granulometria vai depender da monografia para cada planta medicinal
Transformação da planta medicinal em
produtos farmacêuticos e cosméticos
• Extração: Extrair da planta medicinal ou droga vegetal
componentes de interesse, da forma mais seletiva e completa
possível;
– Levar em consideração o material vegetal, o seu grau de
divisão (granulometria), o meio extrator (solvente),
temperatura, pH, agitação, tempo de extração e a
metodologia.
A escolha do método extrativo e do extrator vai depender da parte da planta
(farmacógeno) e do tipo de metabólito secundário de interesse.
Transformação da planta medicinal em
produtos farmacêuticos e cosméticos
• Extração:
– Maceração (simples, com aquecimento, renovação
do solvente, agitação)
– Infusão
– Decocção
– Percolação
– Extração em Soxhlet
– Extração com refluxo
Planta ou Farmacógeno Tratamentos Preliminares
Extração Concentração
Sem modificação
Diluição
Incorporação a uma matriz
Extratos
(totais ou parciais)
Extratos
concentrado
Secagem
Extratos ou
produtos secos
Adjuvantes
Formas
farmacêuticas
líquidas
Formas
farmacêuticas
semi-sólidas
Formas
farmacêuticas
sólidas
Transformação da planta medicinal em produtos
farmacêuticos e cosméticos: Alecrim e Carqueja
• Abordagem farmacognóstica,
• Abordagem fitoquímica,
• Abordagem farmacológica.
“Transformação da planta medicinal O óleo volátil de alecrim é
obtido por arraste à vapor d’água das sumidades floridas. Também
pode ser utilizado para Carqueja.
Presença de óleos essenciais Planta fresca
Farmacógeno
grosseiramente
rasurado
Extração por arraste à vapor
Clevenger
Extração líquido-líquido
H2O:DCM Concentração
(Rotoevaporação)
Identificação por CCD (Rf)
Análise Fitoquímica
• Pode ser realizada diretamente sobre o tecido do
material vegetal
• Maioria da vezes primeiro faz um processo extrativo
em solvente adequado para depois caracterizar o
extrato.
• Reações químicas que resultam no desenvolvimento
de coloração, ou precipitados caracaterísticos
• Identificação de Flavonóides na Carqueja e no Alecrim
• Reação de Shinoda, presença do extrato em tubo de ensaio,
fragmentos de magnésio e ácido clorídrico concentrado O
teste é considerado positivo para flavonóides se a solução final
apresentar coloração variando do róseo ao vermelho.
• Reação com cloreto férrico, na presença do extrato em tubo de
ensaio, adicionar cloreto férrico. O teste é considerado positivo
para flavonóides se ocorrer formação de precipitados escuros.
Abordagem fitoquímica
• Identificação de Saponinas:
• Colocar o extrato na presença de água destilada e agitar
vigorosamente por aproximadamente quinze segundos, colocar
em repouso em seguida por quinze minutos. Após repouso,
verificar a existência de espuma e adicionarar algumas gotas de
ácido clorídrico diluído.
• O teste é considerado positivo para saponinas se for observada
espuma persistente não inferior a 1,0 cm, após repouso de 15
minutos, a qual não é eliminada pela adição de ácido.
Abordagem fitoquímica
• Identificação de taninos
• Na presença do extrato adicionar gotas de solução de ácido
clorídrico a 10% e gotas de solução aquosa de gelatina. O teste
é considerado positivo para taninos se for observada
precipitação após adição da solução de gelatina.
Abordagem fitoquímica
Controle de Qualidade
• A utilização de produtos naturais de origem vegetal implica no controle de
qualidade farmacobotânico e em ensaios de pureza que compõem as
especificações técnicas da espécie.
• Envolve várias etapas, desde a obtenção da droga vegetal e processo de
produção até a análise do produto final a qualidade deve ser assegurada
em todas etapas
Planta Farmacógeno Derivados
Fresca
Seca
Inteira
Parte
Fresco
Seco
Íntegro
Seccionado, moído ou
rasurado
Sucos, exudatos, etc.
Extratos totais
Extratos parciais
Extratos líquidos
Extratos fluídos
Tinturas
Extratos concentrados
Extratos semi-sólidos
Extratos secos
Produtos secos