Testemunhos - Fujicom · A diferença média calculada como valor absoluto foi de 0,8 ± 0,6 g/dl....

Testemunhos

Sistema não-invasivo de medição de Hemoglobina pré-doação

"Avaliamos e verificamos amplamente o dispositivo que é fácil e confortável de usar tanto pelo doador

quanto pela equipe. A técnica reduz a necessidade de uma amostragem de sangue invasiva através de

punção do dedo ou da veia, aumentando, assim, a segurança e melhorando a experiência de doação de

sangue. Gostamos do produto e não vemos a hora de implantá-lo".

--- Prof. Eilat Shinar, MD - Diretor, Banco de Sangue Magen David Adom, Israel, Ramat-Gan, Israel -

Junho de 2011

"Um sistema não-invasivo para medição da Hemoglobina pré-doação é bastante aguardado por doadores e

pela equipe. Nossos doadores estão excitados com a implementação do novo sistema OrSense e vemos o

sistema como uma nova ferramenta que contribuirá na ampliação de nossa comunidade de doadores de

sangue. A punção do dedo é considerada, por nossos doadores, como a pior parte do processo, sendo assim,

o novo aparelho mudará a experiência que era um estorvo em algo agradável. O monitoramento não-

invasivo de Hb introduz uma nova era nos centros de doação de sangue".

--- Dr. Emma Castro Izaguirre, MD - CEO, Centro de Transfusão da Cruz Vermelha Espanhola, Madrid,

Espanha - Junho de 2011

"As medições de Hb obtidas com o NВМ-200 estavam de acordo com os valores de referência obtidos

através da técnica invasiva. A equipe operando o equipamento acha que o NВМ-200 é fácil de usar,

confiável e o mesmo foi dito pelos pacientes. Este estudo sustenta o uso do dispositivo NВМ-200 como um

método preciso útil e não-invasivo de obter estimativas da Hemoglobina e seu tamanho pequeno e

facilidade de operação o torna uma ferramenta excelente para estimativa de Hb, principalmente para os

centros de doação de sague e programas de triagem de anemia com base em uma população grande. O

monitor também pode ser destinado para uso de clínicos gerais, obstetras e ginecologistas e outros

profissionais da saúde".

--- Dr. R.N. Makroo, MBBS, DIET, MD - Diretor, Departamento de Medicina de Transfusão, Indraprastha

Apollo Hospitals Delhi; Ex-Secretário Geral, Sociedade Indiana de Transfusão de Sangue e

Imunohematologia - Junho de 2011

"A medição não-invasiva de hemoglobina é um passo importante na triagem de anemia, removendo uma

fonte maior de desconforto para pacientes e doadores e melhorando a segurança da equipe e do

paciente".

--- Prof. Paul Holland, MD - Ex-Presidente, Sociedade Internacional de Transfusão de Sangue - 2010

5 Golda Meir St, Weizmann Science Park, P.O. Box 4052, Nes Ziona 74140, ISRAEL Tel: 972-8-

9465142; Fax: 972-8-9465502; E-mail: [email protected]

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0911

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Apresentado em ISВТ-Taiwan 2011 como Pôster

Triagem pré-doação de Hemoglobina usando um novo método

não-invasivo

Etlin S., Troyanovsky N. e Shinar E.

Magen David Adom (MDA), Banco Nacional do Sangue, Israel

1. Histórico

Procedimentos Cirúrgicos Padrão Atuais em todo o mundo exigem a condução de medições dos níveis de

Hemoglobina (Hb) em tempo real como pré-requisito para a doação de sangue. Atualmente, os testes são

conduzidos usando técnicas invasivas distintas, as quais apresentam inúmeras desvantagens:

Desconforto e dor do doador

Risco de transmissão de doenças infecciosas

Quantias significativas de dejetos de risco biológico

Necessidade de equipe altamente treinada

Cerca de 350.000 testes de Hb são conduzidos em Israel anualmente durante a coleta de sangue. Um método

inovador e não-invasivo foi empregado, o qual tem como base a tecnologia de Espectroscopia de Oclusão na

variação de infravermelho/infravermelho próximo, no qual um novo sinal biofísico é gerado após uma

pressão sistólica alta que é produzida na base do dedo.

2. Objetivo

Avaliar a viabilidade e validar o desempenho de um novo método não-invasivo de detecção de Hemoglobina

usando o dispositivo NВМ-200 (OrSense Ltd. Israel, Figura 1) em uma população de doadores de sangue em

um cenário de bancos nacionais de sangue.

Figura 1 - NВМ-200 Figura 2 — Colocação do Sensor

NBM-200MP opera através de um sensor no formato de anel que é colocado no dedo do doador e aplica uma

pressão, interrompendo temporariamente o fluxo sanguíneo. Durante a interrupção de fluxo, elementos

ópticos no sensor conduzem uma medição sensível da luz transmitida através do dedo.

3. Materiais e Métodos

Um total de 120 doadores de sangue voluntários saudáveis (75 homens, 45 mulheres) com idades entre 18-66

anos participaram do estudo, o qual foi conduzido na sala de doação do Banco de Sangue MDA. Mediante

recebimento do termo de consentimento livre e esclarecido dos doadores, as medições foram conduzidas

através da colocação de uma sonda anular de comprimento de onda múltiplo com braçadeira operada

pneumaticamente no dedão do voluntário (Figuras 2).

Amostras venosas foram obtidas dos mesmos doadores, antes da doação, e avaliadas em um analisador de

sangue Cell-Dyn Ruby (Abbott). Esses "Valores de Referência" foram utilizados como 100% para o cálculo

de recuperação do NВМ-200.

Os dados foram analisados (EXCEL) e os resultados foram comparados usando Médias, Desvios Padrão

(SD), Recuperação e teste t.

Os valores Mínimo / Máximo dos níveis de Hb foram determinados como sendo de 11,5-18,1 g/dl para os

homens e de 10,2-16,2 g/dl para as mulheres.

4. Resultados

As medições de Hb no dispositivo NВМ-200 variaram de 10,6 a 16,4 g/dl, com uma média de 14,1 ± 1,4

g/dl. Esses valores estão de acordo com os "valores de referência", os quais variam de 10,0 a 17,1 g/dl, com

uma média de 14,2 ±1,4 g/dl. A diferença entre as leituras de Hb no NBM-200 e nas amostras venosas de

referência são estatisticamente insignificantes (P = 0,66) (Tabela 1).

Tabela 1:

Parâmetro NBM-200 Cell-Dyn Ruby

n 120 120

HB, g/dL (Média ± SD) 14,1 ± 1,4 14,2 ± 1,4

Exatidão:

Recuperação, % (Média ± SD)

Variação de recuperação

99,7 ± 7,5

79 - 117%

Teste t P = 0,66

Tabela 2:

Parâmetro NBM-200 Cell-Dyn Ruby

n

120 120

Homem Mulher Homem Mulher

75 45 75 45

Fora do padrão (pessoas

(%)) 2 (3%) 8 (18%) 3 (4%) 9 (20%)

A diferença média calculada como valor absoluto foi de 0,8 ± 0,6 g/dl. Cerca de 67% das diferenças entre os

dois conjuntos de dados foram menores que 1 g/dL e 97% das diferenças foram menores que 2 g/dLl. O

tempo médio de medição de Hb usando o NBM-200 foi de 2 min.

A Tabela 2 apresenta o número de doados que foram diferidos em razão de níveis anormais de Hb, conforme

determinado através do teste com os mesmos doadores usando o NBM- 200 e o Cell-Dyn Ruby que

mostraram diferenças mínimas de 1-2%. O dispositivo não causou qualquer desconforto aos participantes, foi

seguro e bem tolerado.

5. Resumo

As determinações de Hb usando um sistema de medição (NBM-200 (OrSense)) inovador, portátil e

não-invasivo de Hemoglobina (Hb) foram relativamente boas em relação aos valores de referência

obtidos com sangue venoso.

A equipe operando o equipamento acha que o NВМ-200 é fácil de usar, confiável e o mesmo foi

dito pelos pacientes. A técnica reduz a necessidade de uma amostragem de sangue invasiva através

de punção do dedo ou da veia, aumentando, assim, a segurança e melhorando a experiência global

de doação de sangue.

Existe a necessidade de preparar Orientações de validação dos métodos de medição de HB (invasivo

e não-invasivo) na triagem pré-doação. Essas orientações devem solucionar as questões de "padrão

ouro" para tais validações, parâmetros controlados e desvios permissíveis na exatidão e precisão do

método validado.

DA0026P

Apresentado na AABB 2011 como Pôster

Avaliação de um novo Monitor não-invasivo de Hemoglobina

como uma Aplicação na Pré-Doação Emma Castro, Prado Rodriguez e Juan Jose Gonzalez Centro de Transfusion de Cruz Roja Espanola en Madrid, Espanha

Histórico:

Condições médicas distintas, bem como a doação repetida de sangue, pode causar anemia nos doadores de

sangue. A maioria dos Países possui normas que exigem a medição de Hb pré-doação como uma forma de

proteger a saúde do doador e o suprimento de sangue.

Objetivo:

Este estudo tem por objetivo avaliar um novo dispositivo que monitora a Hb de forma não-invasiva.

Métodos:

O monitor de Hb avaliado é o NBM200 (OrSense Ltd, Israel), cujo princípio é a tecnologia de Oclusão por

Infravermelho/Infravermelho Próximo na variação de comprimento de onda de 600-1500 nm. A base dessa

tecnologia é a geração de um novo sinal físico-biológico, resultante da oclusão temporária do fluxo

sanguíneo no local de medição.

A medição é conduzida usando uma sonda anular de comprimento de onda múltiplo com braçadeiras

operadas pneumaticamente através das quais uma pressão sistólica alta é produzida na base do dedo. Esse

novo sinal físico-biológico cria a sensibilidade e especificidade necessárias para medir as concentrações de

hemoglobina de forma não-invasiva. Os resultados são exibidos na tela em cerca de 60 segundos como g de

Hb /dl.

Este estudo avaliou uma população saudável de voluntários de indivíduos que planejavam doar sangue ou

produtos de aférese. As variáveis testadas foram: Exatidão, bem como a facilidade de uso e os níveis de

conforto de operadores e doadores. O número de doadores inscritos foi de 346: Todos os doadores que

concordaram em participar do estudo assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido.

A medição não-invasiva de Hb (ni-Hb), bem como a coleta de amostras de sangue capilar (c-Hb) e venoso

(v-Hb), foi conduzida na fase de pré-doação. As amostras venosas foram processadas no hemocitômetro

Sysmex ХЕ2100, que serviu de método padrão ouro. As amostras capilares foram medidas com o dispositivo

HemoCue 301.

Uma exatidão foi estimada como o desvio padrão (SD) da diferença entre a ni-Hb e a v-Hb e não será maior

Tempo [seg]

Sinal de oclusão

Início da Oclusão

Sinal pulsátil

Inte

nsid

ade [A

U]

que 1,l g/dL. O Coeficiente de Correlação e os Gráficos de Bland e Altman também foram obtidos.

Resultados:

Os dados foram coletados de 346 doadores em duas fases distintas. A primeira incluiu 121 doadores (69

homens e 52 mulheres) com idades entre 18 e 60 anos de idade. E a segunda incluiu 225 (122 homens e 103

mulheres) com idades entre 18 e 65 anos de idade. Durante o primeiro estudo, os valores de v-Hb ficaram

entre 11,4 e 17,8 g/dL e os de ni-Hb ficaram entre 11,6 e 16,8 g/dL, com um viés médio de -0,04g/dL. Os

dados coletados durante o primeiro dia de avaliação (31 itens) apresentaram um viés de 0,96g/dL, maior que

a média e atribuída ao período de treinamento. Os resultados coletados dos 90 doadores subsequentes foram

considerados realmente avaliáveis, com um viés médio de 0,29 g/dL. O erro absoluto foi de 0,81 g/dL e a

exatidão de 0,92 g/dL. Os valores para a c-Hb medida com o HemoCue 301 ficaram dentro da variação de

11,4-18,8 g/dL, com um viés de 0,35 g/dL em comparação com o padrão ouro (v-Hb). O erro absoluto foi de

0,72 e a exatidão foi de 0,82 g/dL

Os dados do segundo estudo são resumidos na tabela e são consistentes com o primeiro.

N =225 (*) Hb Venosa

SYSMEX (g/dL) Hb Não-invasiva ORSENSE (g/dL)

Hb Capilar HEMOCUE (g/dL)

Máx. 9,3 10,4 9,7 Mín. 16,9 17,9 18,5 Média 14,1 14,8 14,7 Viés absoluto 0,75 0,60 Erro de SD (Exatidão)

0,99 0,86

Coeficiente de Correlação e Análise de Bland-Altman para NМВ200 e HemoCue vs. v-Hb

Média

Média

NB

M -

Sy

sm

ex

NB

M 2

00

Sysmex

Média

Conclusões:

O sistema não-invasivo NBМ200 possui uma exatidão comparável com nosso método de rotina para a pré-

doação e, portanto, pode ser considerado uma alternativa no método de triagem do sangue capilar,

eliminando a necessidade de teste de sangue por punção. Os doadores de sangue podem beneficiar-se de uma

solução de triagem indolor, segura e fácil de usar. Ao evitar o contato com a amostra de sangue, o sistema

também é seguro para os funcionários da saúde.

Visite nosso site em: www.orsense.com; Para outras informações: contato: [email protected]

Direitos autorais © 2012 OrSense Ltd. DA0032P

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http://www.orsense.com/

ftp://contact:[email protected]/

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Avaliação de um Novo Monitor Não-Invasivo de Hemoglobina

como uma Aplicação na Pré-Doação Emma Castro, Prado Rodriguez e Juan José González Centro de Transfusión de Cruz Roja Española en Madrid, Espanha

Histórico:

Condições médicas distintas, bem como a doação repetida de sangue, pode causar anemia nos doadores de

sangue. A maioria dos Países possui normas que exigem a medição de Hb pré-doação como uma forma de

proteger a saúde do doador e o suprimento de sangue.

Objetivo:

Este estudo tem por objetivo avaliar um novo dispositivo que monitora a Hb de forma não-invasiva.

Materiais e Métodos:

O monitor de Hb avaliado é o NBM200 (OrSense Ltd, Israel), cujo princípio é a espectroscopia oclusiva.

Resumindo, o monitor consiste de um anel que realiza medição quando colocado no dedão, sendo conectado

ao processador que emite/recebe a luz e, então, elabora os resultados. Os resultados são exibidos na tela em

cerca de 30 segundos como g de Hb /dl.

Este estudo avaliou uma população saudável de voluntários de indivíduos que planejavam doar sangue ou

produtos de aférese. As variáveis testadas foram: Exatidão, bem como a facilidade de uso e os níveis de

conforto de operadores e doadores. O número de doadores inscritos foi de 121. Todos os doadores que

concordaram em participar do estudo assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido.

A medição não-invasiva de Hb (ni-Hb), bem como a coleta de amostras de sangue capilar (c-Hb) e venoso

(v-Hb), foi conduzida na fase de pré-doação. As amostras venosas foram processadas no hemocitômetro

Sysmex ХЕ2100, que serviu de método padrão ouro. As amostras capilares foram medidas com o dispositivo

HemoCue 301.

A exatidão foi estimada como o desvio padrão (SD) da diferença entre a ni-Hb e a v-Hb e não será maior que

1,l g/dL. Os Gráficos de Bland e Altman também foram obtidos.

Resultados:

Dados foram coletados de 121 doadores (69 homens e 52 mulheres) com idades entre 18 e 60 anos de idade.

Os valores de v-Hb ficaram entre 11,4 e 17,8 g/dL e ni-Hb ficou entre 11,6 e 16,8 g/dL, com um viés médio

de -0,04g/dL. Os dados coletados durante o primeiro dia de avaliação (31 itens) apresentaram um viés de

0,96g/dL, maior que a média e atribuída ao período de treinamento. Os resultados coletados dos 90 doadores

subsequentes foram considerados realmente avaliáveis, com um viés médio de 0,29 g/dL. O erro absoluto foi

de 0,81 g/dL e a exatidão de 0,92 g/dL.

Os valores para a c-Hb medida com o HemoCue 301 ficaram dentro da variação de 11,4-18,8 g/dL, com um

viés de 0,35 g/dL em comparação com o padrão ouro (v-Hb). O erro absoluto foi de 0,72 g/dL e a exatidão

de 0,82 g/dL.

Conclusões:

O sistema não-invasivo NBМ200 possui uma exatidão comparável com nosso método de rotina para a pré-

doação e, portanto, pode ser considerado uma alternativa no método de triagem do sangue capilar,

eliminando a necessidade de teste de sangue por punção. Os doadores de sangue podem beneficiar-se de uma

solução de triagem indolor, segura e fácil de usar.

Ao evitar o contato com a amostra de sangue, o sistema também é seguro para os funcionários da saúde.

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Apresentado no HEMD 2011 como Pôster

Avaliação de um método não-invasivo para determinar a

hemoglobina capilar durante a triagem de doadores de sangue

Silva AVA, Moura JG, Araújo RMM, Irineu JC

Centro de Hematologia e Hemoterapia do Ceará - Hemoce Bras Hematol Hemoter. Novembro de 2011; 33 (Supl. 2): página 390

Introdução: A seleção adequada de candidatos para doação de sangue é uma etapa crucial para a avaliação

do doador e a exclusão daqueles apresentando fatores que possam representar um risco a saúde do doador.

Junto com outros exames, a determinação do valor da thehemoglobina é um dos testes da triagem clínica. O

método de determinação da hemoglobina utilizado na triagem deve ser prático, fácil de implementar, rápido,

pouco invasivo e capaz de fornecer resultados confiáveis. Atualmente, os métodos disponíveis no Brasil

envolvem a punção da digital do candidato para obter um pequeno volume de sangue capilar que é analisado

em medidores de hemoglobina (dose de Hb) ou microcentrífugas (determinação de hematócrito). O NВМ-

200 difere dos métodos anteriores por fazer uso da tecnologia de espectroscopia de oclusão que combina

uma plataforma de medição óptica não-invasiva com um pequeno rotador que gera uma leve pressão ao

redor do dedão. O equipamento, além de dispensar a punção, possui a vantagem de dispensar soluções de

esterilização, algodão e gazes. O objetivo deste trabalho é relatar a avaliação do NВМ-200® (OrSense Ltda,

Israel), equipamento não-invasivo utilizado na determinação de hemoglobina no sangue durante triagem do

doador.

Metodologia: O estudo foi conduzido no departamento de triagem de doador do Centro de Hematologia e

Hemoterapia do Ceará. A Hb Capilar de 15 doadores de sangue foi medida em duplicata com o Hemocue Hb

201 (Fresenius Hemocare) e o NВМ-200. Uma amostra de sangue venoso periférico dos doadores foi obtida

em EDTA e o valor de Hb foi medido em duplicata usando o medidor hematológico Cell Dyn Ruby (Abbot

Diagnostics). Cell Dyn Ruby foi considerado o método comparativo. Os valores de Hb obtidos não

apresentaram distribuição gaussiana e, portanto, não foram estudados com estatística não paramétrica.

Resultados e discussão: O valor do coeficiente de variação de NВМ-200 (%CV = 1,70) é menor que aquele

do Hemocue Hb 201 (%CV = 3,61), embora seja muito maior que aquele do Cell Dyn (%CV = 0,28). Não

houve qualquer diferença significativa entre os valores médios de hemoglobina obtidos pelas três técnicas

estudadas. A comparação de Cell Dyn e NВМ-200 usando a análise de regressão de Passing e Bablok

mostrou que não existe desvio significativo da linearidade (considerando P > 0,10).

Conclusões: O NВМ-200 apresenta uma tecnologia inovadora e mostra ser uma técnica promissora de

triagem que é mais confortável e conveniente para o doador uma vez que fornece um método completamente

indolor e o risco de infecção é virtualmente não-existente. Entretanto, estudos de validação estritamente

controlados são extremamente necessários para provar que tal tecnologia é capaz de responder de forma

satisfatória às condições biológicas de nossa população, oferecendo resultados confiáveis e exatos.

DA0029P

Apresentado no HEMD 2011 como Pôster

Determinação não-invasiva no nível de hemoglobina: um método

viável e confortável para a triagem de doadores de sangue Pinto M; Birth S; Falcone MA; Zulli R; Castro V

Hemocentro da UNICAMP. Bras Hematol Hemoter. Novembro de 2011; 33 (Supl. 2): página 442

A doação de sangue é um procedimento que leva a uma queda discreta e momentânea dos níveis de

hemoglobina ou hematócritos, sem impacto material à saúde do candidato a doador, desde que ele esteja

apto, de acordo com os critérios da literatura e das leis nacionais vigentes. A fim de garantir a segurança do

doador, é necessário implementar testes rápidos de triagem para a avaliação de anemia/poliglobulia, a

determinação dos níveis de hematócritos (menos preciso) ou da hemoglobina. Uma reclamação comum dos

candidatos a doadores é o desconforto doloroso causado pelo procedimento de obtenção de amostra para essa

determinação: a punção da digital. Recentemente, foi disponibilizado no mercado internacional um teste com

base no princípio da espectroscopia de oclusão, a qual dispensa a punção da digital. O objetivo deste estudo

foi examinar, pela primeira vez no país, o uso do método em candidatos à doação de sangue, a partir de um

hemocentro de referência.

Materiais e métodos: Candidatos consecutivos à doação de sangue de ambos sexos foram incluídos no

estudo, após obtenção do termo de consentimento, as amostras foram coletadas por método convencional de

triagem para a determinação da hemoglobina ou hematócrito através de punção digital (Bph), a amostra de

sangue venoso como referência (HbV), e a determinação não-invasiva de hemoglobina através de

espectroscopia oclusiva (HbNI) usando o equipamento NBM200®, OrSense.

Resultados: Foram incluídos no estudo 205 candidatos de doação com idades variando entre 18 e 65 anos de

idade, média de 32 anos, sendo eles 136 homens e 69 mulheres, peso: média = 78 kg (variação: 52-128 kg).

Os níveis de hemoglobina (g/dL) obtidos de acordo com o método utilizado foram: Média de HbNI = 14,6

(variação: 11.4-16.4); Média de BPH = 15,2 (variação: 11,4-18,4); Média de HbV (método de referência) =

14,6 (variação: 11,1-17,9). Analisando a taxa de erro pelo método de Wilcoxon, houve uma diferença

significativa entre Bph e o método de referência (p < 0,001). Não foi observada diferença entre HbNI e HbV.

Ao estratificar os resultados por grupo etário de 10 anos, sexo e peso (10 quilos), essa diferença permaneceu

entre Bph e HbV, sendo este em relação ao método de HbNI, houve uma diferença significativa apenas para

o sexo feminino.

Discussão: A determinação não-invasiva de hemoglobina provou ser um método prático e confiável com

dois benefícios maiores: redução significativa no desconforto do candidato à doação e um grau menor de

erro em relação aos métodos de rotina atualmente em prática. O uso deste método nos serviços de

hemoterapia pode ter um impacto positivo, com doadores menos inaptos, reação menor do doador em relação

à doação (menor ansiedade em relação à dor) e, consequentemente, maior fidelidade do doador.


Avaliação de um Método Não-invasivo de Estimativa de

Hemoglobina na Triagem Pré-Doação em Doadores em um

Banco de Sangue de um Hospital de Cuidados Terciários na

Índia Anupam Verma, MD, PDCC

Departamento de Medicina de Transfusão, Instituto de Pós-Gradução de Ciências Médicas Sanjay Gandhi (SGPGI),

Lucknow, Índia

Histórico:

O nível de hemoglobina (Hb) dos doadores de sangue é geralmente avaliada por métodos invasivos usando o

sangue capilar/venoso, o que torna os métodos atuais de triagem de Hb invasivos, dolorosos, demorados e

trabalhosos. O método não-invasivo tem o potencial de melhorar a triagem do doador ao eliminar a dor,

reduzindo o risco de infecção e permitindo uma técnica de medição simples e rápida. Este estudo foi

planejado para avaliar um método não-invasivo de estimativa de Hb para a triagem pré-doação de doadores

de sangue através da comparação com outros métodos estabelecidos de estimativa de Hb usando sangue

venoso e capilar.

Métodos:

Este estudo foi conduzido em 500 doadores de sangue selecionados randomicamente em um centro de

cuidados terciários no Norte da Índia. Os doadores foram submetidos à triagem de Hb usando sangue capilar

através do fotômetro HemoCue (HemoCue AB, Angelholm, Suécia) e sangue venoso através de um

analisador automatizado de célula hematológica (Sysmex КХ-21, Cobe, Japão), que foi considerado o padrão

ouro. A medição não-invasiva com OrSense (NBM 200) foi obtida de indivíduos parados dentro de minutos

da coleta de amostra de sangue. A exatidão foi calculada como viés (diferença na média) e precisão (primeiro

desvio padrão) das diferenças entre Hb não-invasivo e método de referência.

Resultados:

Em razão de erro técnico, os valores de referência de 27 doadores foram excluídos da análise e os 473

participantes finais incluíram 439 homens e 34 mulheres com idades entre 18-59 anos. A variação de

referência de Hb ficou dentro da variação de 8,3-17,5 g/dL. Os resultados de Hb do dispositivo não-invasivo

ficaram dentro da variação de 10,8-16,7 g/dL, com uma diferença média (viés) de 0,46 g/dL a partir dos

valores de referência "padrão ouro". A precisão do NBM 200, definida como o desvio padrão do viés (SD),

foi de 1,2 g/dL. Focando na variação normal de Hb de 10-16 g/dL, foram obtidos 433 pares de dados e a

precisão foi de 1,07 g/dL. Ao calcular a sensibilidade, especificidade, valor prognóstico positivo e valor

prognóstico negativo dos métodos, OrSense mostrou ser um teste altamente sensível, com valores

prognósticos negativos mais altos que o método por HemoCue.

Conclusões:

Métodos tradicionais utilizados para a triagem de Hb são demorados, frequentemente não disponíveis no

local de tratamento, doloroso para muitos doadores, com maior risco de infecção e podem expor o doador e

flebotomista aos patógenos transmitidos pelo sangue. A disponibilidade recente de métodos não-invasivos

pode apresentar vantagens significativas em relação aos métodos tradicionais de teste em várias

configurações laboratoriais, incluindo os centros de doação de sangue.

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ESTIMATIVA DE HEMOGLOBINA NA TRIAGEM PRÉ-DOAÇÃO

USANDO UM SENSOR NÃO-INVASIVO DE HEMOGLOBINA

Dr. R. N. Makroo, Dr. Mohit Chowdhry, Dr. Aakanksha Bhatia e Sra. Rosamma N. L.

Departamento de Medicina de Transfusão, Indraprastha Apollo Hospitals, Nova Deli

Histórico

Técnicas invasivas de estimativa de Hemoglobina são amplamente utilizadas na triagem de doadores nos

Bancos de Transfusão de Sangue (BTS), bem como na detecção de anemia e hemorragia nas alas

hospitalares. Técnicas testadas ao longo do tempo, tais como contadores de células que têm como base o

princípio de impedância elétrica foram substituídos por analisadores portáteis que fazem uso de micro-

cubetas descartáveis. A introdução de monitores não-invasivos de Hemoglobina apresenta vários benefícios

em potencial. é indolor, mais rápido, não exige pessoal altamente treinado e reduz o risco de infecção tanto

do doador, quanto dos funcionários da saúde.

Este estudo é um esforço para avaliar o desempenho de um monitor não-invasivo de Hemoglobina e da

Frequência Cardíaca, usando o Sistema NBM-200 (OrSense Ltd.) que foi lançado recentemente na Índia, e

para testar sua aplicabilidade na triagem de anemia pré-doação em uma população diversa.

O monitor NBM-200 (OrSense Ltd.) com seu sensor em forma de anel

O monitor NBM200 tem como base o princípio da tecnologia de Espectroscopia Oclusiva na variação de

infravermelho/infravermelho próximo. A base dessa tecnologia é a geração de um novo sinal físico-

biológico, resultante da oclusão temporária do fluxo sanguíneo no local de medição. A medição é conduzida

usando uma sonda anular de comprimento de onda múltiplo com braçadeiras operadas pneumaticamente

através das quais uma pressão sistólica alta é produzida na base do dedo.

Métodos

O estudo clínico foi conduzido no Departamento de Medicina de Transfusão, Hospital Indraprastha Apollo,

um hospital de tratamento terciário em Nova Deli, Índia. Um total de 665 doadores (629 homens, 36

mulheres) com idades entre 18 e 60 anos foram incluídos. O sensor NBM sensor foi colocado no dedão do

indivíduo e as medições não-invasivas de Hemoglobina foram registradas. As amostras venosas (2-3 ml)

foram obtidas posteriormente em recipientes EDTA e a Hemoglobina foi testada no contador celular

automatizado Beckman Coulter a fim de obter os valores de referência.

Resultados

Os valores de Hemoglobina do monitor NBM-200 variaram entre 10,8 a 18 g/dL, com uma média de 14,1

g/dL. O viés médio entre as leituras de hemoglobina pelo NBM e a referência venosa (leituras do contador

celular) foi de 0,66 g/dL e o desvio padrão de erro (SD) foi de 1,05 g/dL.

Conclusões

As medições de Hemoglobina obtidas com o NВМ-200 estavam de acordo com os valores de referência

obtidos através da técnica invasiva. A equipe operando o equipamento acha que o NВМ-200 é fácil de usar,

confiável e o mesmo foi dito pelos pacientes.

Este estudo sustenta o uso do dispositivo NВМ-200 como um método preciso útil e não-invasivo de obter

estimativas da Hemoglobina e seu tamanho pequeno e facilidade de operação o torna uma ferramenta

excelente para estimativa de Hemoglobina, principalmente para os centros de doação de sague e programas

de triagem de anemia com base em uma população grande. O monitor também pode ser destinado para uso

de clínicos gerais, obstetras e ginecologistas e outros profissionais da saúde.

Endereço para correspondência:

Dr. R. N. Makroo

Departamento de Medicina de Transfusão

Indraprastha Apollo Hospitals, Nova Deli

DA0027P

Estudo de Caso nº 10 - Polônia

Triagem Não-Invasiva de Hb

O sistema de teste não-invasivo de Hemoglobina NВМ200 da OrSense foi avaliado no banco de sangue da

Polônia com aplicação durante a triagem na pré-doação. O procedimento incluiu uma medição não-invasiva

com o NВМ200 da OrSense, colocado no dedão, e duas amostras invasivas: sangue venoso medido com o

contador Beckman Coulter servindo de referência "padrão ouro" e medição do sangue capilar usando um

Dispositivo Capilar Invasivo.

População:

Participaram da avaliação 187 doadores (142 homens; 45 mulheres), com valores de referência de

hemoglobina dentro da variação de 10,9-16,6 g/dL.

Resultados do NВМ200 da OrSense:

Os valores obtidos pelo dispositivo NВМ200 ficaram dentro da variação de 10,9-16,4 g/dL com uma

diferença média (viés) de 0,14 g/dL a partir dos valores de referência de "padrão ouro". A precisão do

NВМ200, definida como o desvio padrão do viés, foi de 0,85 g/dL. A correlação entre a referência e o

NBМ200 foi de 0,72 e o erro médio absoluto foi de 0,71 g/dL.

Um gráfico de dispersão de NВМ200 vs. Referência



0911

Coulter



Estudo de Caso nº 11 — Madrid,

Espanha


O sistema de teste não-invasivo de Hemoglobina NВМ200 da OrSense foi avaliado no banco de sangue da

Cruz vermelha de Madrid com aplicação durante a triagem na pré-doação. O procedimento incluiu uma

medição não-invasiva com o NВМ200 da OrSense, colocado no dedão, e duas amostras invasivas: sangue

venoso medido com o contador Sysmex X -2100 servindo de referência "padrão ouro" e medição do sangue

capilar usando um Dispositivo Capilar Invasivo.

População:

Um total de 228 doadores (124 homens; 104 mulheres) participou da avaliação de 9 dias. Dezessete (17)

casos foram excluídos em razão de problemas técnicos com a amostra de referência. Para os 211 indivíduos

finais (116 homens; 95 mulheres), os valores de referência da hemoglobina ficaram dentro da variação de 9,3

- 16,9 g/dL.

Resultados do Dispositivo Capilar Invasivo:

Os valores obtidos pelo dispositivo capilar invasivo ficaram dentro da variação de 9,7 - 18,5 g/dL, com um

viés de 0,61 g/dL a partir dos valores de referência do Sysmex. O erro médio absoluto foi de 0,86 g/dL e a

exatidão foi de 0,86 g/dL.


Os valores obtidos pelo NBM200 ficaram dentro da variação de 10,4 - 17,9 g/dL, com uma diferença média

(viés) de 0,68 g/dL a partir dos valores de "padrão ouro".. O erro médio absoluto foi de 0,92 g/dL e a

exatidão, definida como o desvio padrão do erro, foi de 0,91 g/dL. Um gráfico de dispersão dos valores de

Hemoglobina pelo NВМ200 vs. os valores de referência é mostrado abaixo.




0911



Estudo de Caso nº 12 – Lucnow, Índia


O sistema de teste não-invasivo de Hemoglobina NВМ200 da OrSense foi avaliado no Banco de Sangue da

SGPGI com aplicação durante a triagem na pré-doação. O procedimento incluiu uma medição não-invasiva

com o NВМ200 da OrSense, colocado no dedão, e uma amostra invasiva, usando amostra de sangue venoso

medido com o contador Sysmex КХ-21 servindo de referência "padrão ouro".

População:

Houve um total de 500 doadores participando do estudo clínico (30 doadores adicionais não foram medidos

pelo dispositivo Coulter). Em razão de problemas técnicos com as amostras de referência, 27 doadores foram

excluídos do estudo. Os 473 participantes finais incluíram 439 homens e 34 mulheres com idades entre 18-59

anos. A variação de referência de hemoglobina ficou dentro da variação de 8,3-17,5.


Os resultados de hemoglobina do dispositivo NBM200 ficaram dentro da variação de 10,8-16,7 g/dL, com

uma diferença média (viés) de 0,46 g/dL a partir dos valores de referência de "padrão ouro". A precisão do

NВМ200, definida como o desvio padrão (SD) do viés, foi de 1,2 g/dL. Focando na variação normal de

hemoglobina de 10-16 g/dL, foram obtidos 433 pares de dados e a precisão foi de 1,07 g/dL - dentro do

desempenho declarado do sistema NВМ200.


[email protected]


0911



Estudo de Caso nº 13 - Euaggelismos,

Grécia


O sistema de teste não-invasivo de Hemoglobina NВМ200 da OrSense foi avaliado no banco de sangue de

Euaggelismos com aplicação durante a triagem na pré-doação. O procedimento incluiu uma medição não-

invasiva com o NВМ200 da OrSense, colocado no dedão, e duas amostras invasivas: sangue venoso medido

com o contador Beckman Coulter servindo de referência "padrão ouro" e medição do sangue capilar usando

um Dispositivo Capilar Invasivo.

População:

Um total de 161 doadores participou do estudo clínico de 6 dias. Não houve amostra de sangue de referência

para 1 indivíduo e ele foi excluído dos resultados. Para os 160 indivíduos finais (128 homens; 32 mulheres),

os valores de referência da hemoglobina ficaram dentro da variação de 10,4-17,1 g/dL.


Os valores obtidos pelo dispositivo Capilar Invasivo ficaram dentro da variação de 11,3 - 18,2 g/dL, com um

viés de 0,34 g/dL a partir dos valores de referência do Coulter. O erro médio absoluto foi de 0,63 g/dL e a

exatidão foi de 0,69 g/dL.


Os valores obtidos pelo NBM200 ficaram dentro da variação de 11 - 16,4 g/dL, com uma diferença média

(viés) de 0,35 g/dL a partir dos valores de "padrão ouro". O erro médio absoluto foi de 0,60 g/dL e a

exatidão, definida como o desvio padrão do erro, foi de 0,69 g/dL. Um gráfico de dispersão dos valores de

Hemoglobina pelo NВМ200 vs. os valores de referência é mostrado abaixo.




0911

Coulter



Estudo de Caso nº 14 - Laiko, Grécia


O sistema de teste não-invasivo de Hemoglobina NВМ200 da OrSense foi avaliado no banco de sangue em

Laiko com aplicação durante a triagem na pré-doação. O procedimento incluiu uma medição não-invasiva

com o NВМ200 da OrSense, colocado no dedão, e duas amostras invasivas: sangue venoso medido com o

contador Beckman Coulter servindo de referência "padrão ouro" e medição do sangue capilar usando um

Dispositivo Capilar Invasivo.

População:

Um total de 157 (138 homens; 19 mulheres) doadores participou da avaliação de 5 dias. Os valores de

referência da hemoglobina ficaram dentro da variação de 11,7 - 17,5 g/dL.


Para o Dispositivo Invasivo capilar, foram obtidos 156 pares de dados (um homem recusou a punção). Os

valores ficaram dentro da variação de 12,5 - 18,4 g/dL, com um viés de 0,65 g/dL a partir dos valores de

referência do Coulter. O erro médio absoluto foi de 0,78 g/dL e a exatidão foi de 0,73 g/dL.


Os valores obtidos pelo dispositivo NBM200 ficaram dentro da variação de 12,5 - 16,4 g/dL, com uma

diferença média (viés) de 0,3 g/dL a partir dos valores de "padrão ouro". O erro médio absoluto foi de 0,62

g/dL e a exatidão, definida como o desvio padrão do erro, foi de 0,76 g/dL. Um gráfico de dispersão dos

valores de Hemoglobina pelo NВМ200 vs. os valores de referência é mostrado abaixo.




0911

Coulter



Apresentado no ISBI 2011 como Pôster

TRIAGEM DE ANEMIA POR SENSOR NÃO-INVASIVO

DE HEMOGLOBINA

A Weinstein1, O Herzenstein

1, E Gabis

1 e A Korenberg

2

1. OrSense LTD, Nes Ziona, Israel; 2. Departamento de Hematologia e Banco de Sangue, Centro Médico Assaf Harofeh, Zerifїn,

Israel

Histórico

Medições de Hemoglobina (Hb) são amplamente utilizadas nos centros de doação de sangue e em alas

hospitalares (tais como Centro Cirúrgico, Pronto Socorro e UTI) para a detecção de anemia e hemorragia.

Uma medição não-invasiva possui muitas vantagens em relação aos métodos invasivos atuais, incluindo não

causar dor, a necessidade reduzida de pessoal treinado, a prevenção de transmissão de doenças infecciosas e

a ausência de lixo com risco biológico.

Neste estudo clínico, avaliamos o desempenho do Sistema NBM-200 (OrSense Ltd.), que foi recentemente

lançado, na medição não-invasiva de Hemoglobina e testamos sua sensibilidade na triagem de anemia.

O NBM-200 (Figura 1) tem como base a tecnologia de Espectroscopia Oclusiva na variação

infravermelha/infravermelha próxima. A base dessa tecnologia é a geração de um novo sinal físico-

biológico, resultante da oclusão temporária do fluxo sanguíneo no local de medição. A medição é conduzida

usando uma sonda anular de comprimento de onda múltiplo com braçadeiras operadas pneumaticamente

através das quais uma pressão sistólica alta é produzida na base do dedo.

O sinal de dinâmica único (Figura 2) substitui a dinâmica pulsátil natural como base de monitoramento e cria

a sensibilidade necessária para medição de Hemoglobina e a Saturação de Oxigênio e outros analitos do

sangue [Amir et al., J. Diab. Scí. Tech. 1(4), 2007].

O monitor é visado para uso nos centros de doação de sangue, cuidadores em hospitais, OB/GIN, triagem de

populações amplas, monitoramento em casa e outros campos para a aplicação de detecção de anemia e

monitoramento de hemorragia.

Métodos

O estudo clínico foi conduzido no Centro Médica de VA (Milwaukee, Wisconsin) em 12 voluntários

saudáveis (6M/6H, idade 20-36). Mediante recebimento dos termos de consentimento livre e esclarecido,

duas unidades de sangue foram coletadas de cada indivíduo usando um cateter arterial permanente. Então, os

indivíduos receberam, através de linha intravenosa, 30 ml/kg de fluido de isolyte (até um máximo de 2000

ml), que compensou o volume sanguíneo faltante e rapidamente reduziu o nível de Hb. Finalmente, as 2

unidades colhidas de sangue foram novamente administradas através da linha venosa e a Hb teve nova

elevação.

O sensor NBM sensor foi colocado no dedão do indivíduo e as medições não-invasivas registradas a cada 2

minutos. Para os valores de referência de Hb, as amostras de sangue arterial foram obtidas periodicamente a

partir do cateter arterial e analisadas pelo OSM3 CO-Oximeter (Radiômetro).

Resultados

Os valores de referência de Hb variaram de 8,4 g/dl a 15 g/dl e a redução na Hb ficou entre 2,6 g/dl e 3,8

g/dl.

Para um total de 445 pontos de dados equiparados, o viés médio entre as leituras do NBM e os valores de

referência arterial foi de 0,3 g/dl. A correlação foi de 0,9 e o desvio padrão (SD) do erro foi de 0,8 g/dl. A

Figura 3 é um gráfico de dispersão do prognóstico do NBM vs. Hb de referência.

343 (77%) dos valores de referência de Hb ficaram abaixo de 12,5 g/dL, um limite de segurança de exclusão

comumente utilizado nos centros de doação de sangue. A sensibilidade do NBM foi de 86% e sua

especificidade foi de 86%. Focando em valores anêmicos mais significativos, ocorreram 203 (46%) pontos

que ficaram bem abaixo de 10 g/dL e o NBM detectou todos sob a linha de exclusão.

O uso do dispositivo não causou qualquer desconforto nos indivíduos, foi seguro e bem tolerado.

Conclusões

As medições de Hb obtidas com o NВМ-200 estavam de acordo com os valores de referência invasivos e

indicam alta sensibilidade à anemia. A exatidão obtida pelo dispositivo não-invasivo foi comparável ao teste

invasivo POC. A equipe operando o equipamento acha que o NВМ-200 é fácil de usar, seguro e confiável. O

dispositivo foi considerado pelos indivíduos de teste como indolor e confortável. Este estudo apoia o uso do

dispositivo NВМ-200 como um método não-invasivo útil e exato para a medição de Hb e anemia na triagem

em várias aplicações, incluindo ambiente ambulatoriais e de internação.

Figura 1: O dispositivo NВМ-200 e o sensor em forma de anel

Figura 2: Sinal de transmissão registrado pelo dispositivo NBM. Após tempo t = 4 segundos, uma pressão

sistólica alta é aplicada no dedo, resultando no sinal de oclusão.

Figura 3: Leitura do NВМ-200 da OrSense vs. Hemoglobina de referência

Sinal de oclusão

Início da Oclusão

Sinal pulsátil

Inte

nsid

ade

[AU

]

Tempo [seg]

Referência [g/dL]



Apresentado na Euroanesthesia 2011 como Resumo/Pôster

Monitoramento Contínuo de Hemorragia por Monitor Não-

Invasivo de Hemoglobina

A Weinstein

1, O Herzenstein

1, E Gabist e P Singer

2

1OrSense Ltd., Nes Ziona, Israel;

2 Departamento de Tratamento Intensivo Geral e Instituto de Pesquisa da

Nutrição, Centro Médico Rabin, Hospital Beilinson e Escola Sackler de Medicina, Universidade de Tel Aviv,

Israel

Histórico

O monitoramento de Hemoglobina (Hb) é essencial para a detecção de anemia e hemorragia e é amplamente

utilizado nas UTI, Pronto Socorro e salas de cirurgia e recuperação. Os métodos atuais de medição são

invasivos, off-line e discretos. A medição não invasiva de Hb permite o monitoramento online contínuo, o

que permite detecção rápida e aviso no caso de hemorragia. Outras vantagens incluem a não existência de

dor, tempo de trabalho reduzido da equipe médica e prevenção de transmissão de doença infecciosa.

A finalidade deste estudo foi avaliar o desempenho do sistema NВМ-200МР (OrSense Ltd.), que foi

recentemente introduzido, no monitoramento contínuo de Hemoglobina durante o procedimento de

hemodiluição em voluntários saudáveis.

O NВМ-200МР (Figura 1) é um sistema não-invasivo para o monitoramento de Hemoglobina e saturação de

Oxigênio, com base na tecnologia de Espectroscopia Oclusiva na variação de Infravermelho/Infravermelho

Próximo (RN1R). A base dessa tecnologia é a geração de um novo sinal físico-biológico, resultante da

oclusão temporária do fluxo sanguíneo no local de medição. A medição é conduzida usando uma sonda

anular de comprimento de onda múltiplo com braçadeiras operadas pneumaticamente através das quais uma

pressão sistólica alta é produzida na base do dedo. O sinal de dinâmica único (Figura 2) substitui a dinâmica

pulsátil natural como base de monitoramento e cria a sensibilidade necessária para medição de Hemoglobina

e a Saturação de Oxigênio, mesmo no casos de pulsação periférica fraca.

O NВМ-200МР é visado para uso por cuidadores em hospitais (por exemplo, UTI, sala de cirurgia e UTPA),

clínicos gerais, saúde da mulher e outros campos para a aplicação do monitoramento de longo prazo,

detecção de anemia e monitoramento de anemia.

Materiais e Métodos:

O estudo clínico foi conduzido no Centro Médica de VA (Milwaukee, Wisconsin) em 12 voluntários

saudáveis (6M/6H, idade 20-36). Mediante recebimento do termos de consentimento livre e esclarecido, duas

unidades de sangue foram coletadas de cada indivíduo usando um cateter arterial permanente. Os indivíduos

receberam, através de linha intravenosa, 30 ml/kg de fluido de isolyte (até um máximo de 2000 ml). O fluido

de isolyte compensou o volume sanguíneo faltante e rapidamente reduziu o nível de Hb. Finalmente, as 2

unidades colhidas de sangue foram novamente administradas através da linha venosa e a Hb teve nova

elevação.

O sensor NBM foi colocado no dedão do indivíduo e as medições não-invasivas registradas a cada 2

minutos. Para os valores de referência de Hb, as amostras de sangue arterial foram obtidas periodicamente a

partir do cateter arterial e analisadas pelo OSM3 CO-Oximeter (Radiômetro).

Resultados

Os valores de referência de Hb variaram de 8,4 g/dl a 15 g/dl e a redução na Hb ficou entre 2,6 g/dl e 3,8

g/dl. O uso do dispositivo não causou qualquer desconforto nos indivíduos, foi seguro e bem tolerado.

Uma sessão comum de hemodiluição é mostrada na Figura 3. Para um total de 258 pontos de dados



equiparados, o viés médio entre as leituras do NBM e os valores de referência arterial foi de 0,3 g/dl. A

correlação foi de 0,9 e o desvio padrão (SD) do erro foi de 0,7 g/dl. A SD média pessoal foi de 0,5 g/dl. A

Figura 4 é um gráfico de dispersão do prognóstico do NBM vs. Hb de referência.

Conclusões

As leituras do NВМ estavam de acordo com os valores de referência invasivos e identificaram de forma

exata as variações rápidas da Hemoglobina. O sistema foi bem recebido pela equipe operando o instrumento

e pelos indivíduos de teste e foi descrito como fácil de usar e confiável. O estudo substancia o potencial do

NBM-200МР não-invasivo para o monitoramento contínuo, seguro e fácil de usar dos níveis de

Hemoglobina.

Figura 1: O dispositivo NВМ e o sensor em forma de anel

Figura 2: Sinal de transmissão registrado pelo dispositivo NBM. Após tempo t = 4 segundos, uma pressão

sistólica alta é aplicada no dedo, resultando no sinal de oclusão.

Figura 3: Uma sessão típica de hemodiluição: valores de referência de Hb denotados por triângulos; NBM

por linha sólida

Sinal de oclusão

Início da Oclusão

Sinal pulsátil

Inte

nsid

ade

[AU

]

Tempo [seg]

Tempo [seg]

Tempo [hora]

Hem

og

lob

ina

[g/d

L]

Figura 4: Leitura do NВМ-200 da OrSense vs. Hemoglobina de referência



Resultados:

[Ilegível]

0,74. Não houve diferenças na decisão sobre a doação.

Conclusão:

Nem o teste por punção, nem o teste não-invasivo pode substituir o exame laboratorial, porém, ter os

resultados de contagem celular na pré-doação exige duas flebotomias por doação e disponibilidade rápida do

instrumento. Teste não-invasivo é um ponto válido de alternativa de tratamento a fim de melhorar a triagem

pré-doação ao eliminar a dor e reduzir o estresse e o risco de infecção.

Resultados:

0,74. Não houve diferenças na decisão sobre a doação.

Conclusão:





Resultados:

Teste de

punção

Teste não-invasivo Exame laboratorial

Conclusão:





Resultados:

Teste de

punção


Conclusão:





Referência [g/dL]



Resultados:





Resultados:

Teste de

punção


Média - Hb g/dL 15,1 14,5 14,2

Desvio Padrão 1,2 1,0 1,1


[email protected]




Publicação de Dados Clínicos

Sistemas Não Invasivos OrSense foram avaliados por colaboradores e usuários em mais de 40 estudos

clínicos em 20 hospitais/alas hospitalares nos EUA, Europa, América Latina e Ásia. Esses foram

publicados em mais de 30 apresentações orais e em pôsteres e artigos revisados por colegas.

Uma lista das principais publicações:

Hemoglobina / Hematócrito Não-Invasivo:

1. Weinstein A., Herzenstein O., Gabis E., Korenberg A.; "Screening Of Anemia Using Non-Invasive

Occlusion Spectroscopy Sensor"; Resumo apresentado como pôster, AABB 2010.

2. Weinstein A., Herzenstein O., Gabis E., Singer P.; "Continuous Tracking of Hemorrhage by Non-

Invasive Hemoglobin Monitor". Resumo apresentado como pôster, ESA 2011.

3. Holland P., Amir O., Weinstein A., Herzenstein O., Dvir D., Monashkin E., Shinar E.; "Noninvasive Hb

determination in a blood donor setting"; (National Blood Services Israel & Delta Blood Bank), Vox

Sanguinis Vol 89. s2 pg 22 2005.

4. Dvir D., Geva D., Amir O., Fine I., Monashkin E., Fostick G., Segal E.; "Evaluation of Noninvasive

Hb/Hct Monitoring Device"; Critical Care 2005 (9) P:333 A503.

5. Berrebi A., Amir O., Weinstein A., et. al.; "A non-invasive evaluation of hematocrit with a new optical

sensor"; Proceedings and Abstracts of the 11th Congress of the European Hematology Association;

Junho de 15-18, 2006.

6. Weinstein A., Korenberg A., et. al.; "Anemia screening by non invasive measurement of hemoglobin

using occlusion spectroscopy"; Proceedings of the Society of Technology in Anesthesiology 2010.

7. Castro Izaguirre E., Rodriguez P., Barea L.; "Evaluation of a new non-invasive system for the

determination of hemoglobin pre-donation”; (Madrid Red Cross Transfusion Center), Resumo

apresentado como pôster em SETS, Junho de 2011.

8. Makroo R.N., Chowdhry M., Bhatia A., Rosamma N.L.; "Hemoglobin estimation in pre donation

screening using a non invasive hemoglobin sensor". (Apollo Hospital — New Delhi India); Resumo

apresentado como pôster em ISBI, Junho de 2011.

Baixa Saturação de Oxigênio de Perfusão:

9. Weinstein A., Singer P., et. al.; "Pulse-independent, non-invasive, hemoglobin and oxygen saturation

monitor"; European Journal of Anaesthesiology (27) P:61: June 2010.

10. Weinstein A., Singer P., Clifford P., et. al.; "Non Invasive Pulse Independent Monitoring of oxygen

saturation"; poster presentation at ASA, Oct. 2010.

11. Monashkin E., Dvir D., Fine I., Goldinov L., Geva D.; "Feasibility study of a new low-perfusion

pulseless oximetry device"; Proc. & Abs. of the American Society of Anesthesiologists Annual Meeting,

New Orleans, LA. Oct. 2005.

Monitoramento de Parâmetros Múltiplos Contínuos Não-Invasivos (Glicose, Hemoglobina,

baixa Saturação de Oxigênio de Perfusão):

12. Weinstein A., Singer P., et. al.; "Continuous monitoring of blood parameters in an intensive care

patients"; Critical Care 2009, 13(1):P 114 (ISICENI).

Monitoramento Não-Invasivo Contínuo de Glicose:

13. Kononenko A., Dvir D., Grunberg B., Cohen J., Gabis E., Singer P; "Evaluation of a noninvasive blood

glucose monitoring device for critically ill patients"; Crit Care. 200610:P255.

14. Zisser H., Karasik A.; "Multi-Center Study of Non-Invasive Continuous Glucose Monitoring"; 7th

annual Diabetes Technology Meeting, Nov. 2007.

15. O. Amir et. al.; "Continuous Non Invasive Glucose Monitoring Technology Based on Occlusion

Spectroscopy"; Journal of Diabetes Science & Technology July 2007.

16. Singer P. et. al.; "Hypoglycemia Detection using a Non-invasive Continuous Blood Glucose

Monitoring Device in Intensive Care"; Clinical Nutrition 2008, (3:Supp. 1) pg. 6.

17. Singer P. et al.; "Accuracy of continuous glucose measurements during hypoxemia in critically ill

patients";. Intensive Care Medicine 2009 S 122





Testemunhos - Fujicom · A diferença média calculada como valor absoluto foi de 0,8 ± 0,6 g/dl....

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