SUPOSITÓRIO SUPOSITÓRIO &&

ÓVULOSÓVULOS

EGITOEGITO

A aplicação retal já era uma A aplicação retal já era uma prática desde o antigo Egito e prática desde o antigo Egito e

Mesopôtamia.Mesopôtamia.

Escrita hieroglifica

Escrita cuneiforme

Os supositórios de sabão, foi utilizado Os supositórios de sabão, foi utilizado

pela primeira vez por Galeno.pela primeira vez por Galeno.A ceras foram utilizadas pelos antigos A ceras foram utilizadas pelos antigos

gregos.gregos.O farmacêutico Francês Baume O farmacêutico Francês Baume

recomendava a utilização da manteiga recomendava a utilização da manteiga de cacaude cacau

Em 1888 Boas, prepara o supositório de Em 1888 Boas, prepara o supositório de glicerinaglicerina. .

Conceito:Conceito:

Os supositórios são formas Os supositórios são formas farmacêuticas sólidas de farmacêuticas sólidas de

ponto de fusão baixos, cuja ponto de fusão baixos, cuja forma, superfície, volume e forma, superfície, volume e consistência favorecem sua consistência favorecem sua administração por via retal, administração por via retal,

uretra e vaginal.uretra e vaginal.

Vantagens:Vantagens:

Não sofre biotransformação pelo fígado

Cai direto na circulação sistêmica Pacientes não colaboradores (semi-

conscientes,vômitos) Impossibilidade da via oral Impossibilidade da via parenteral

Desvantagens:Desvantagens:

InconvenienteInconveniente Lesão da mucosa Incômodo Expulsão Absorção irregular e incompleta

Obtenção:Obtenção:

Obtidos por solidificação ou compressão em Obtidos por solidificação ou compressão em moldes de massa adequada, juntamente moldes de massa adequada, juntamente com substâncias medicamentosa.com substâncias medicamentosa.

Tamanho e Peso MédioTamanho e Peso Médio

  Normalmente 3,3cm comprimento, são Normalmente 3,3cm comprimento, são cilíndricos, (com exceções).cilíndricos, (com exceções).

  Formas: torpedo, projétil ou de pequeno Formas: torpedo, projétil ou de pequeno dedo.dedo.

  Peso:Peso: Lactentes Lactentes 1g 1g Crianças Crianças 1,5 a 2g 1,5 a 2g Adultos Adultos 2 a 3g 2 a 3g

Modelos e FormasModelos e Formas

FormasFormas

CaracterísticasCaracterísticas

superfície lisa, superfície lisa,

- sem rugosidade e sem cristalização dos sem rugosidade e sem cristalização dos fármacosfármacos

-  -  aspecto homogêneo interno e externoaspecto homogêneo interno e externo

Tipos de SupositóriosTipos de Supositórios

Supositório retalSupositório retal Supositório vaginalSupositório vaginal Supositório uretralSupositório uretral

Ação:Ação: Estas formas farmacêuticas podem destinar a Estas formas farmacêuticas podem destinar a

três objetivos bem diferenciados: três objetivos bem diferenciados:

Ação mecânicaAção mecânica. Para provocar a evacuação em . Para provocar a evacuação em casos de constipação. Estimulando o peristaltismocasos de constipação. Estimulando o peristaltismo

Ação localAção local. Para efetuar ação adstrigentes e . Para efetuar ação adstrigentes e sedativa sobre a mucosa retal e os esfíncter. sedativa sobre a mucosa retal e os esfíncter.

Ação sistêmica geralAção sistêmica geral. Formulação para favorecer a . Formulação para favorecer a absorção do principio ativo favorecendo a liberação absorção do principio ativo favorecendo a liberação mais rápida e completa do fármacomais rápida e completa do fármaco

Temperatura corporalTemperatura corporal

Temperatura axilar - Normal até 37,2ºCTemperatura axilar - Normal até 37,2ºC--

Temperatura bucal (boca) ou Temperatura bucal (boca) ou timpânica (ouvido) - Normal até 37,5ºCtimpânica (ouvido) - Normal até 37,5ºC

Temperatura retal (ânus) - Normal até Temperatura retal (ânus) - Normal até 38ºC38ºC

Excipientes para supositóriosExcipientes para supositórios

bases gordurosas ou oleosasbases gordurosas ou oleosas

  Manteiga de cacau.Manteiga de cacau.

Ácido esteáricoÁcido esteárico

Manteiga de CacauManteiga de Cacau

A manteiga de cacau é a gordura A manteiga de cacau é a gordura comestível natural da semente de comestível natural da semente de cacau.cacau.

PF= 34 a 38PF= 34 a 38°C°C Estável, contém antioxidantes Estável, contém antioxidantes

naturais que evitam o ranço.naturais que evitam o ranço. Estocagem: 2 a 5 anos.Estocagem: 2 a 5 anos.

Manteiga de cacauManteiga de cacau

Ácido EsteáricoÁcido Esteárico

É um ácido graxo de cadeia longa que É um ácido graxo de cadeia longa que consiste de 18 átomos de carbono.consiste de 18 átomos de carbono.

Fórmula Molecular: CFórmula Molecular: C1818HH3636OO22

Estearina (comerc.)Estearina (comerc.) Características: Pérolas ou escamas ou Características: Pérolas ou escamas ou

pó.pó. PF = 69.6PF = 69.6°C°C

Ácido EsteáricoÁcido Esteárico

Bases Hidrossolúvel Bases Hidrossolúvel miscíveis em águamiscíveis em água

Bases de gelatina glicerinadaBases de gelatina glicerinada

CarbowaxCarbowax

PEGPEG

GlicerinaGlicerina Fórmula Molecular: CFórmula Molecular: C33HH88OO33

É um subproduto obtido de óleos e É um subproduto obtido de óleos e gorduras com características umectante, gorduras com características umectante, emolienteemoliente

Carbowax (cêras de carbono)Carbowax (cêras de carbono) Fórmula molecular: CFórmula molecular: C22HH44O n.HO n.H22OO

PEG: Peso molecular de 200 a 600 são PEG: Peso molecular de 200 a 600 são líquidos.líquidos.

Acima de 600 a 20.000 são sólidos. Acima de 600 a 20.000 são sólidos.

Bases hidrossolúveis ou Bases hidrossolúveis ou miscível em águamiscível em água

Tweens (Polisorbatos) Tensoativo.Tweens (Polisorbatos) Tensoativo. Monoestearato de sorbitan Etoxilado.Monoestearato de sorbitan Etoxilado. Graus: 20, 40, 60, 80Graus: 20, 40, 60, 80

Spans: Este produto é um preparado de Spans: Este produto é um preparado de terpenos, etanol, água, tensoativo.terpenos, etanol, água, tensoativo.

Tensoativo e agente gelificante.Tensoativo e agente gelificante.

Indicação de terapia retalIndicação de terapia retal

Fármaco que são inativados pelo suco Fármaco que são inativados pelo suco gástrico.gástrico.

Problemas de deglutição. Ex.: após Problemas de deglutição. Ex.: após cirurgia da laringe.cirurgia da laringe.

Medicamento de sabor desagradável.Medicamento de sabor desagradável. Pediatria: dificuldade de deglutir Pediatria: dificuldade de deglutir

comprimidos e líquidos.comprimidos e líquidos.

Fórmulas Bases de Fórmulas Bases de SupositóriosSupositórios

Supositório de cera Branca e Manteiga Supositório de cera Branca e Manteiga de Cacau.de Cacau.

Cera Branca...............................2.5gCera Branca...............................2.5g Manteiga de Cacau....................11.0gManteiga de Cacau....................11.0g

Supositório de Carbowax 1500, 4000, e 400Supositório de Carbowax 1500, 4000, e 400 (6 supositórios)(6 supositórios) PEG1500................................7.0gPEG1500................................7.0g PEG 4000...............................1.0gPEG 4000...............................1.0g PEG 400..................................2.0gPEG 400..................................2.0g

Supositório de Carbowax 6000 e 400Supositório de Carbowax 6000 e 400 (6 supositórios)(6 supositórios) Carbowax 6000........................8.35gCarbowax 6000........................8.35g Carbowax 400............................4.7gCarbowax 400............................4.7g

AdjuvantesAdjuvantes

ConservantesConservantes

Antioxidantes (0,05%)Antioxidantes (0,05%)

CorantesCorantes

MoldesMoldes

Calibração dos MoldesCalibração dos Moldes

Funde a base suficiente para 10 moldes limpos e caso necessário lubrifique os moldes.

Se a base é solúvel utiliza-se glicerina ou PEG

Esfrie; desmolde.

Pese e obtenha o peso médio dos supositórios

Método de PreparaçãoMétodo de Preparação

Molde Manuais: Podem ser preparados Molde Manuais: Podem ser preparados manualmente, mas requer muita manualmente, mas requer muita habilidadehabilidade

Fusão Colada: Nesta caso se funde a Fusão Colada: Nesta caso se funde a base e acrescenta se o princípio ativo, base e acrescenta se o princípio ativo, adiciona- se ao molde e deixe solidificar.adiciona- se ao molde e deixe solidificar.

Existem 2 métodos de fusão:Existem 2 métodos de fusão:

Fusão completa: Onde os Principio Ativos Fusão completa: Onde os Principio Ativos são pulverizados e adicionados lentamente são pulverizados e adicionados lentamente sobre agitação a base fundida e com sobre agitação a base fundida e com agitação e despejada sobre os moldes.agitação e despejada sobre os moldes.

Fusão Cremosa: Os P.A são pulverizados e Fusão Cremosa: Os P.A são pulverizados e adicionados a base cremosa com agitação adicionados a base cremosa com agitação até estado de semi sólido evitando assim a até estado de semi sólido evitando assim a separação ou sedimentação dos P.A. separação ou sedimentação dos P.A.

Método de ElaboraçãoMétodo de Elaboração

Os P.A devem estar pulverizados.Os P.A devem estar pulverizados. Geralmente o máximo que se pode Geralmente o máximo que se pode

incorporar de sólido e 30% do peso do incorporar de sólido e 30% do peso do supostório.supostório.

Quando for inverter a base fundida nos Quando for inverter a base fundida nos moldes, evitar a incorporação de ar.moldes, evitar a incorporação de ar.

Respeitar o tempo de resfriamento (15 a Respeitar o tempo de resfriamento (15 a 30minutos)30minutos)

Retirar o excesso de material utilizando Retirar o excesso de material utilizando espátula.espátula.

Os supositórios de PEG ou Glicerinados Os supositórios de PEG ou Glicerinados devem ser protegidos da umidade por devem ser protegidos da umidade por serem higroscópicos.serem higroscópicos.

Deve ser calculado 10% de perda.Deve ser calculado 10% de perda. Os moldes devem estar limpos e secosOs moldes devem estar limpos e secos Não colocar os moldes no refrigerador Não colocar os moldes no refrigerador

antes de colocar os supositóriosantes de colocar os supositórios

DefeitosDefeitosCritériosCritérios ReclamaçãoReclamação Possíveis causasPossíveis causas

QualidadeQualidade Rebarba/ar/quebraRebarba/ar/quebra Falha na Falha na elaboraçãoelaboração

Divisão finaDivisão fina SedimentaçãoSedimentação

FormasFormas Mudança de Mudança de aspectoaspecto

Elevação de Temp. Elevação de Temp. de armazenamentode armazenamento

CristalizaçãoCristalização Presença de Presença de cristaiscristais

Aparece em Aparece em Mentol, canfôraMentol, canfôra

SuperfícieSuperfície Fissuras ou quebraFissuras ou quebra Fabr.ou transporteFabr.ou transporte

CorCor Defeito de Defeito de coloraçãocoloração

Interferência o mat. Interferência o mat. de envasede envase

OdorOdor Odor desagradávelOdor desagradável Ranço ou Ranço ou incompatibilidadeincompatibilidade

SupositóriosSupositórios

Característica Característica FármacoFármaco

Característica Característica BaseBase

Velocidade Velocidade LiberaçãoLiberação

LipossolúvelLipossolúvel OleosaOleosa Lenta, poucaLenta, pouca

HidrossolúvelHidrossolúvel OleosaOleosa RápidaRápida

LipossolúvelLipossolúvel HidrossolúvelHidrossolúvel ModeradaModerada

HidrossolúvelHidrossolúvel HidrossolúvelHidrossolúvel Rápida em Rápida em fusãofusão

Liberação do FármacoLiberação do Fármaco

EquipamentosEquipamentos

ÓvulosÓvulos

São supositórios de uso vaginal.São supositórios de uso vaginal.

Forma: Globulares, ovóides e Cônicos.Forma: Globulares, ovóides e Cônicos.

Peso variável : até 5gPeso variável : até 5g

Tratamento:Tratamento: Infecções.Infecções. Restauração da mucosa.Restauração da mucosa. ContracepçãoContracepção

Fármacos vinculadosFármacos vinculados AntifúngicosAntifúngicos AntibacterianoAntibacteriano EstrogêniosEstrogênios EspermicidasEspermicidas

Requisitos dos ÓvulosRequisitos dos Óvulos

Permitir liberação do fármaco e sua Permitir liberação do fármaco e sua distribuição regulardistribuição regular

Retenção do medicamento dentro da Retenção do medicamento dentro da vagina.vagina.

Compatibilidade com outros fármacosCompatibilidade com outros fármacos

FórmulaFórmula

Gelatina...........................15gGelatina...........................15g Água destilada.................20gÁgua destilada.................20g Glicerina...........................65gGlicerina...........................65g

Processo:Processo:

Em recipiente adequado coloque a água Em recipiente adequado coloque a água e a gelatina; aqueça (90e a gelatina; aqueça (90°C) °C) com agitação com agitação até dissolver a gelatina. Esfrie até 60até dissolver a gelatina. Esfrie até 60°C.°C.

Lubrificar os moldes com vaselinas Lubrificar os moldes com vaselinas líquida.líquida.

No recipiente, adicione o fármaco No recipiente, adicione o fármaco lentamente evitando os grumos em lentamente evitando os grumos em constantes agitação.constantes agitação.

Despejar sobre os moldes e aguardar o Despejar sobre os moldes e aguardar o tempo de cura. Desmoldar.tempo de cura. Desmoldar.

VelasVelas

São supositório de via uretal.São supositório de via uretal. Formas: são mais finas em formas de Formas: são mais finas em formas de

lápis e devem ser inseridas na uretra lápis e devem ser inseridas na uretra masculinas ou femininamasculinas ou feminina

Masculina:diâmetro de 3 – 6mm Masculina:diâmetro de 3 – 6mm comprimento de 140mm.comprimento de 140mm.

Peso: 4gPeso: 4g Femininas: Proporções pela metade.Femininas: Proporções pela metade.

Podem ser para:Podem ser para: Efeito local.Efeito local. Efeito SistêmicoEfeito Sistêmico

Velas: Antibacterianos e anestésicos Velas: Antibacterianos e anestésicos locais para exame da uretra.locais para exame da uretra.

Cuidados de armazenamentoCuidados de armazenamento Conserve o produto na embalagem original e à Conserve o produto na embalagem original e à

temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Os temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Os supositórios quando expostos a temperaturas supositórios quando expostos a temperaturas elevadas (superiores a 40ºC) fundem-se e, após elevadas (superiores a 40ºC) fundem-se e, após resfriamento, voltam a se solidificar, podendo resfriamento, voltam a se solidificar, podendo assumir forma diferente da usual, sem, contudo assumir forma diferente da usual, sem, contudo alterar sua eficácia. alterar sua eficácia.

Prazo de validadePrazo de validade O prazo de validade está impresso na embalagem O prazo de validade está impresso na embalagem

do produto. Não use medicamento com o prazo de do produto. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pois, além de não obter o efeito validade vencido, pois, além de não obter o efeito

desejado, você estará prejudicando sua saúdedesejado, você estará prejudicando sua saúde..

Pesquisa:Pesquisa:

Formas Farmacêuticas

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Comprimido Xarope Injetável Supositório

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do

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Série1

Entrevistados: 150 pessoas diversas idade e sexo.

Comprimido = 117

Xarope = 26

Injetável = 6

Supositório = 1

Referências BibliográficasReferências Bibliográficas Harwad, C. Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems,5aHarwad, C. Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems,5a edición. Lea & edición. Lea &

febinger 1990.febinger 1990. Darr, A. Elementos de tecnología Farmacéutica. Editorial Acribia, zaragoza España.Darr, A. Elementos de tecnología Farmacéutica. Editorial Acribia, zaragoza España. Winfield, A. pharmaceutical practice.Winfield, A. pharmaceutical practice. 2da. Edición . Churchill Livingtone 2da. Edición . Churchill Livingtone http://www.malavasi.com.br/infosuposit%C3%B3rio.html. Acesso em 12/09/09 ás . Acesso em 12/09/09 ás

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dicas.htm. Acesso em 29/08/09. ás 21:40hs.dicas.htm. Acesso em 29/08/09. ás 21:40hs. http://www.farmaciacheirodaterra.com.br/ovulos.html. Acesso em 30/08/09 ás 21:55hs.http://www.farmaciacheirodaterra.com.br/ovulos.html. Acesso em 30/08/09 ás 21:55hs. http://www.digimid.minsa.gob.pe/daum.../4SUPOSITORIO-OVULO.ppt3. Acesso em http://www.digimid.minsa.gob.pe/daum.../4SUPOSITORIO-OVULO.ppt3. Acesso em

30/08/09 ás 18:26hs.30/08/09 ás 18:26hs. http://www.docencia.izt.uam.mx/ferm/uueeaa/material...pdf/supositorio.pdf. Acesso em http://www.docencia.izt.uam.mx/ferm/uueeaa/material...pdf/supositorio.pdf. Acesso em

30/0809. ás 17:20hs.30/0809. ás 17:20hs. http://estudosobre.com/suposit%C3%B3rio. Acesso em 30/08/09 ás 20:14hs.http://estudosobre.com/suposit%C3%B3rio. Acesso em 30/08/09 ás 20:14hs. http://www.bulas.med.br/index.pl?C=A&V Aceesso em 30/08/09 ás 20:23hs.http://www.bulas.med.br/index.pl?C=A&V Aceesso em 30/08/09 ás 20:23hs. http://www.pdamed.com.br/bulanv/pdamed_0001_00156_02100.php Acesso em http://www.pdamed.com.br/bulanv/pdamed_0001_00156_02100.php Acesso em

30/09/09 ás 20:25hs.30/09/09 ás 20:25hs. http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/BM/BM%5B25985-1-0%5D.PDF Acesso em http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/BM/BM%5B25985-1-0%5D.PDF Acesso em

30/08/09 ás 20:31hs.30/08/09 ás 20:31hs.

Participantes:Participantes:

Paulo Mateus RA 396801-4Paulo Mateus RA 396801-4 Marlucia Jacinto Duarte RA 553050-4Marlucia Jacinto Duarte RA 553050-4 Gisele Maria Conceição Castro RA 581607-6Gisele Maria Conceição Castro RA 581607-6 Cecília Harumi Wagi Soares RA 582713-2Cecília Harumi Wagi Soares RA 582713-2 Maria Sione Gomes de Oliveira RA 581933-4Maria Sione Gomes de Oliveira RA 581933-4 Maria Rosana Vieira de Souza RA 276818-6Maria Rosana Vieira de Souza RA 276818-6 Gislene Diniz de Souza RA 280527-8Gislene Diniz de Souza RA 280527-8 Gislene Valeriano de Moraes RA 391714-2Gislene Valeriano de Moraes RA 391714-2