ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO DE SISTEMA DE GESTÃO PELA QUALIDADE

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária

SISTEMA DA QUALIDADE SISTEMA DA QUALIDADE

NBR ISO/IEC 17025NBR ISO/IEC 17025

ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO DE SISTEMA DE GESTÃO PELA QUALIDADE


DIAGNÓSTICO DA SITUAÇÃO ATUAL

SENSIBILIZAÇÃO PARA QUALIDADE

ESTRUTURA ORGANIZACIONAL

ESTRUTURA FÍSICA E MATERIAL

ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ



1. Diagnóstico da situação atual

1.1 Check list de verificação quanto ao cumprimento dos requisitos da NBR ISO/IEC 17.025;

1.2 Relatório com constatações gerais e específicas.

QUAL O NOSSO ESTÁGIO ATUAL EM RELAÇÃO AOS REQUISITOS DA NORMA ?



2. Sensibilização para a Qualidade

2.1 Curso para explicar o que é qualidade e sistema de gestão pela qualidade para todos os colaboradores;

2.2 Curso para tratar dos aspectos comportamentais que interferem na implantação do SGQ e para criar mecanismos de motivação da equipe.

2.3 Utilizar profissionais especializados

para realizar os treinamentos;

2.4 Identificar e gerenciar as pessoas

resistentes às mudanças.



3. Estrutura organizacional

3.1 Definir ou revisar o organograma da Instituição.

3.2 Verificar o conteúdo do regimento interno, não havendo, o mesmo deve ser elaborado.

3.3 Designar o Gerente da Qualidade e profissional para digitação de documentos.

3.4 Designar os membros da Comissão da Qualidade e seus comitês.

3.5 Designar os responsáveis por setores que farão parte do escopo do SGQ. Diretoria

Gerência Gerência Gerência



4. Estrutura física e material

4.1 Definir espaço físico para a gerência da qualidade e para a equipe de implantação do SGQ;

4.2 Ter sala de reunião para as atividades da Comissão e comitês da qualidade;

4.3 Ter computador, impressora, projetor multimidia para treinamentos;

4.4 Ter local para treinamento (próprio ou terceirizado);

4.5 Armários para arquivo de documentos do SGQ;

4.6 Ter software para gestão de documentos (se possível);

4.7 Pastas para organização dos manuais do SGQ.


PLANEJAMENTO

APRENDIZADO DA NBR ISO/IEC 17.025 E DA NIT-DICLA-083

POLÍTICA E OBJETIVOS DA QUALIDADE

MANUAL DA QUALIDADE




5. Planejamento do SGQ

5.1 Elaborar o plano de ação para implantação do SGQ;

5.2 Negociar o plano de ação com os profissionais envolvidos;

5.3 Integrar o plano de ação do SGQ ao Sistema de Planejamento Estratégico e Operacional da Instituição;

5.4 Elaborar o orçamento do plano de ação e captar os recursos necessários.



6. Interpretação da NBR ISO/IEC 17.025

6.1 Curso para interpretação das normas;

6.2 Reuniões da comissão para debater as política da Instituição em relação a cada requisito da norma.

6.3 Troca de informações e experiências com outras instituições, com consultores ou com instrutores.



7. Elaboração da Política e Objetivos da qualidade

7.1 Realizar reuniões com a alta administração para traçar os compromissos institucionais em relação ao SGQ e elaborar declaração assinada pelo diretor confirmando sua intenção em cumprí-los.

7.2 Definir objetivos mensuráveis quanto a:

- satisfação dos clientes;

- qualidade dos resultados;

- redução de reclamações;

- economia de recursos.


NORMA DE CONTROLE DE DOCUMENTOS

PLANOS DA QUALIDADE - PROCESSOS

LISTA MESTRA DE DOCUMENTOS

NORMAS




8. Elaboração da norma para controle de documentos

8.1 Responsabilidade de elaboração é da gerência da qualidade;

8.2 Utilizar “benchmarking”;

8.3 Elaborar modelos padrão para normas, rotinas e POP’s;

8.4 Preocupar-se com os aspectos estéticos e com a linguagem utilizada nos documentos – a gerência da qualidade precisa exercer o papel de “professor”;

8.5 Identificar as pessoas que têm competência para escrever e as que têm dificuldades e precisam de apoio para transformar seu conhecimento prático em um POP.



9. Mapeamento dos processos técnicos e administrativos da Instituição

9.1 Reunir-se com os responsáveis por setores e detalhar os processos de trabalho e suas principais etapas;

9.2 Identificar as variáveis controladas em cada etapa do processo;

9.3 Definir os profissionais que executam as etapas do processo;

9.4 Identificar os documentos do SGQ que precisam ser elaborados para detalhar cada etapa do processo, estabelecendo suas denominações no Sistema.

9.5 Elaborar os planos da qualidade.



10. Elaboração da Lista Mestra de Documentos do SGQ

10.1 Compilar todos os documentos do SGQ numa lista geral identificando:

- código do documento;

- nome do documento;

- setor;

- quantidade de normas, rotinas e procedimentos por setor.

10.2 Elaborar cronograma de elaboração de documentos com:

- responsáveis;

- prazos.



PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRÃO - POP

CÓDIGO SETOR NOME DO DOCUMENTO

1.123-POP-011 Físico-química Álimentos POP da Reação Química para Pesquisa de Formol

1.123-POP-012 Físico-química Álimentos POP da Reação Química para Pesquisa de Cloro e Hipoclorito

1.123-POP-013 Físico-química Álimentos POP da Reação Química para Pesquisa de Cloretos

1.123-POP-014 Físico-química Álimentos POP da Reação Química de Neutralizante de Acidez

1.123-POP-015 Físico-química Álimentos POP para Determinação do Teor de Iodo no Sal pelo Método de Titulometria

1.123-POP-016 Físico-química Álimentos POP para Determinação de sólido não Gorduroso no Leite pelo Cálculo da Legislação

1.123-POP-017 Físico-química Álimentos POP para Densitometria

1.123-POP-018 Físico-química Álimentos POP de Crioscopia pelo Método de Diferença de Temperatura

1.123-POP-019 Físico-química Álimentos POP para Extrato Seco Total pelo Método do Disco de Ackerman

1.124-POP-001 Físico-química Saneantes POP para Determinação do Teor de Cloro Livre

1.124-POP-002 Físico-química Saneantes POP para Determinação do Teor de Fosfato Total como Pentóxido de Fósforo



11. Elaboração de normas gerais

11.1 Elaborar as normas relativas à gerência da qualidade:

- tratamento de não-conformidades;

- ações preventivas e corretivas;

- auditoria internas;

- análise crítica do SGQ etc.

11.2 Elaborar as normas da Administração:

- Aquisição;

- Manutenção e Calibração;

- Treinamento etc.



11. Elaboração de normas gerais

11.3 Elaborar as normas técnicas:

- controle de qualidade;

- acondicionamento, transporte, manuseio, armazenamento e descarte de amostras;

- inspeção e controle de resultados.


PROCEDIMENTOS E ROTINAS

FORMAÇÃO DE AUDITORES INTERNOS

AUDITORIA INTERNA

SISTEMA DE AVALIAÇÃO DO SGQ




12. Elaboração de procedimentos e rotinas

12.1 Devem ser elaborados por quem faz a técnica/atividade;

12.2 Devem refletir a realidade;

12.3 Buscar a melhor forma de fazer para escrever no POP;

12.4 Ser didático, visando a compreensão do treinando;

12.5 Estabelecer prazos para sua elaboração;

12.6 Divisão equilibrada da elaboração dos documentos entre a equipe;

12.7 Apoio permanente da gerência da qualidade.



13. Sistema de Avaliação do SGQ

13.1 Definir calendário de reuniões ordinárias para Comissão e comitês;

13.2 Definir relatórios com os indicadores de desempenho:

- indicadores de qualidade;

- indicadores econômico-financeiros;

- indicadores de pessoal;

- indicadores de compras e controle de estoque;

- indicadores técnicos.

13.3 Integração entre objetivos planejados e alcançados.


SOLICITAÇÃO DE AUDITORIA DE HABILITAÇÃO

AUDITORIA EXTERNA

HABILITAÇÃO

MELHORIA CONTÍNUA



Alta Administração precisa conhecer as normas da qualidade e participar do

planejamento do S.G.Q.

ELEMENTOS PARA O SUCESSO

Fundamental o apoio da Alta Administração

Divulgar os objetivos e benefícios da implantação do S.Q.


Implantação de mecanismos para acompanhamento e avaliação dos resultados

do S.G.Q.


Participação EFETIVA dos colaboradores.

Propósito da buscar a melhoria contínua do sistema.


9002

O desenvolvimento de uma instituição depende de como ela percebe e trata o seu time de pessoas. Apenas as instituições abertas e criativas, que conquistaram a confiança de seus colaboradores, sobreviverá em um mundo competitivo.



9002

VOCÊ É O PRINCIPAL AGENTE DO SISTEMA DA QUALIDADE.

O SUCESSO DO SISTEMA DEPENDE DE VOCÊ.

SEJA UM AGENTE ATIVO NO SISTEMA

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