Protocolo para uso de animais em experimentação e ensino · Protocolo para uso de animais em ......

Comissão de Ética em Uso de Animais CEUA

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Protocolo nº 22/2015

( x ) Pesquisa ( ) Aula Prática ( ) Extensão

1. Cronograma:

Início: Maio de 2015

Término: Setembro 2015

2. Docente responsável:

2.1 Nome: Danilo Domingues Millen

2.2 E-mail: [email protected]

2.3 Telefone: (18) 3821-8154

Experiência Prévia: Sim ( x ) Não ( ) Quanto tempo? 10 anos

Treinamento: Sim ( x ) Não ( ) Quanto tempo? 6 anos

3. Colaboradores: Especificar de todos os colaboradores os seguintes dados: Nome completo, Nível

acadêmico, Experiência prévia (anos), Treinamento (sim ou não).

4. Título do projeto ou Aula 4.1 Em português: Efeitos da adição de óleo funcional ou monensina sódica em dietas de alta energia para bovinos Nelore confinados

4.2 Em Inglês (somente para projeto): Effects of adding essential oil or sodium monensin in high-energy diets of feedlot Nellore cattle

Protocolo para uso de animais em experimentação e ensino

Instruções: Quando a resposta a algum item deste protocolo não for aplicável, escrever “não se aplica”.

Alan Carlos Barboza Melo, mestrando, com de experiência 1 ano, e com

treinamento para os fins deste experimento.

André Luiz Nagatani Rigueiro, mestrando, com experiência de 2 anos, e com


Murilo Ceola Stefano Pereira, doutorando, com experiência de 3 anos, e com


.

mailto:[email protected]


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5. Informações sobre o modelo animal: 5.1 Procedência:

( x ) Fazenda ( ) Animal Silvestre (anexar autorização para o uso fornecido pelo IBAMA) ( ) Biotério de Criação:

( ) Instituição de Pesquisa/Ensino:

( ) Experimento será conduzido em propriedade comercial (Anexos 3 e 4):

( ) Outro:

5.2 Descrição da espécie:

( ) Peixe

( ) Bicho da Seda

( ) Cão

( ) Ave

( ) Ovino

( ) Caprino

( x ) Bovino

( ) Suíno

( ) Bubalino

( ) Equino

( ) Abelha

( ) Coelho

( ) Camundongo

( ) Hamster

( ) Rato

( ) Cobaia

( ) Outros

Especificar:

Linhagem (ns): não conhecida.

Sexo: ( x ) M ( ) F Idade e/ou peso: 22 meses / 400 kg

Raça: Nelore

5.3 Existe um planejamento específico para determinar o tamanho da(s)

amostra(s)?

( x ) Sim ( ) Não Justifique:

5.4 Número de animais

Especificar o biotério:

Especificar a Instituição:

Especificar:

Número total de animais a serem utilizados: Machos 88 Fêmeas 0

Número de grupos experimentais: 24

O tamanho das amostras utilizado neste estudo segue o padrão dos

experimentos realizados na referida área de pesquisa. No entanto, foram

utilizados os procedimentos do SAS, que com base no erro-padrão médio

encontrado em trabalhos similares na literatura, determinam o tamanho das

amostras, assim como o número de repetições necessário.


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6. Condições de alojamento e alimentação 6.1 Qual o tipo de alojamento? ( ) Caixa ( ) Piquete ( x ) Baia

( ) Galpão ( ) Gaiola ( ) Outros:

6.2 Descreva as dimensões e características do alojamento:

6.3 Números de animais por alojamento: 4

Descrever os procedimentos de higienização do(s) alojamento(s) (frequência de limpeza e manutenção): Há climatização e exaustão do ar?

( ) Sim ( x ) Não

Descreva a alimentação e hidratação:

7. Cuidados dispensados ao animal durante os procedimentos experimentais do projeto 7.1 Envolverá intencionalmente DOR nos animais?

( ) Sim ( x ) Não

7.2 Envolverá intencionalmente ESTRESSE nos animais?

( ) Sim ( x ) Não

Se houver DOR ou ESTRESSE, justifique detalhadamente:

As baias serão parcialmente concretadas (a parte não concretada será de

terra batida), com boa facilidade na circulação do ar e lotação de 4 animais por

baia (18 m² e 1,5 m linear de cocho por animal).

As baias serão limpas mensalmente para retirada dos dejetos, ou antes caso

seja necessário. Os bebedouros e os cochos serão limpos todos os dias.

Os animais serão alimentados três vezes ao dia, as 08:00, 11:00 e às 15:00

horas com as rações descritas no projeto em anexo. A água limpa ficará

disponível o tempo todo em bebedouros automáticos.

Não se aplica.


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7.3 Haverá drogas analgésica e/ou anestésicas?

( ) Sim ( x ) Não

Se sim, especificar:

7.4 Usará imobilização do animal? ( x ) Sim ( ) Não

Com relaxante muscular?

( ) Sim ( x ) Não

7.5 O procedimento impedirá o animal de se alimentar? ( ) Sim ( x ) Não

Se sim, por quanto tempo?

7.6 Usará cirurgias? ( x ) Não ( ) Única ( ) Múltiplas

Em caso afirmativo, está previsto o uso de analgésico pós-operatório?

( ) Sim ( ) Não

Se não, justifique:

7.7 Haverá exposição/administração/inoculação do animal?

Se sim, especificar: Não se aplica.

Substância:

Dose:

Via:

Frequência:

7.8 O estudo envolve a implantação de células tumorais ou indução de neoplasias ou ascite?

( ) Sim ( X ) Não

Não se aplica.


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7.9 Haverá coleta? ( ) Sim (especificar abaixo) ( x ) Não ( ) Urina ( ) Sangue ( ) Licor ( ) Líquido Peritonial ( ) Fezes ( ) Biópsia (Especificar local): ( ) Outros (Especificar):

Quantidade de amostras:

Método de coleta:

Frequência:

7.10 O animal vivo poderá ser usado em um segundo momento para outro experimento ou aula?

( x ) Sim ( ) Não

Se sim:

Como? Para aulas práticas da disciplina de nutrição e alimentação de ruminantes.

8. Eutanásia ( ) Deslocamento cervical ( ) Decapitação ( ) Perfusão sob anestesia ( ) Dessangramento com anestesia ( ) Dose excessiva do anestésico ( ) CO2 ( x) Pistola de dardo cativo/cartucho de explosão ( ) Eletronarcose ( ) Gás ( ) Outros (especificar):

8.1 No caso de sofrimento do animal antes do término previsto do experimento, qual conduta de ética será tomada?

9. Existe algum método substitutivo para evitar o uso de animais? ( ) Sim ( x ) Não

Se sim, por que não foi utilizado?

Será chamado o médico veterinário responsável, para serem tomadas as devidas

providências, e caso não haja solução satisfatória, o animal será retirado do estudo.

Não se aplica.


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10. Existem referências em revistas de bom nível na área empregando metodologia semelhante no que concerne à experimentação animal?

( x ) Sim ( ) Não

Se sim, cite pelo menos dois exemplos:

1) Owens, F. N.; Secrist, D. S.; Hill, W. J. et al. 1998. Acidosis in cattle: a review. J. Anim. Sci. 76: 275-286.

2)

Millen, D. D.; Pacheco, R. D. L.; Arrigoni, M. D. B. et al. 2009. A snapshot of management practices and nutritional recommendations used by feedlot nutritionists in Brazil. J. Anim. Sci. 87: 3427-3439.

11. Descreva o delineamento experimental e forma de análise dos resultados: 12. *Grau de invasividade: 1 (1,2,3 ou 4; Ver anexo 2) 13. Os materiais biológicos destes exemplares serão usados em outros projetos? Quais? Se já aprovado pela CEUA, mencionar o número do protocolo.

14. O procedimento sob a direta responsabilidade do proponente, já foi aprovado previamente pela CEUA do campus de Dracena?

( x ) Sim

( ) Não

Se sim, qual o número do protocolo? 22/2015

15. Justificativa científica e acadêmica da atividade:

16. Resumo do procedimento que envolve a manipulação animal:

Existem diversos estudos, desde a década de 70, que testaram a utilização de monensina sódica para bovinos e verificou-se benefício com sua utilização, porém, a utilização desse antibiótico ionóforo, bem como de outros aditivos sintéticos, como promotores de crescimento na alimentação animal, sofrem muitas restrições devido à preocupação pública relacionada com o possível desenvolvimento de resistência cruzada a antibióticos utilizados em medicina humana. Esse fato levou a União Européia, em 2006, a banir o uso desses aditivos na alimentação animal por meio da regulação 1831/2003/EC. Da mesma forma, as entradas de produtos cárneos advindos de produções em que os animais receberam estes tipos de aditivos na dieta, também tiveram sua entrada restringida. Por consequência, esforços consideráveis têm sido feitos para o desenvolvimento de alternativas aos antibióticos ionóforos, os quais apresentem no mínimo similares benefícios e economicidade. Neste sentido, os óleos funcionais têm sido testados como alternativa na nutrição de bovinos de corte confinados.

O delineamento deste estudo será de blocos casualizados em arranjo fatorial 2 x 2,

com o peso vivo inicial utilizado como critério para blocagem. Os dados coletados

serão analisados pelo PROC MIXED do SAS, conforme o modelo abaixo:

Yijkl= µ + MONi+ OFj + MON*OFij + Bk+ eijkl;

Não se aplica.


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TERMO DE RESPONSABILIDADE Asseguro à CEUA do Curso de Zootecnia da Universidade Estadual Paulista, Campus de Dracena, que: Li os Princípios Éticos da Experimentação Animal elaborados pela CEUA da Faculdade de Ciências Agrárias do Curso de Zootecnia da Universidade Estadual Paulista, Campus de Dracena, e concordo plenamente com suas exigências durante a pesquisa/aula;

Este protocolo não é desnecessariamente duplicativo, tem mérito científico e que a equipe que participa desse projeto foi treinada e é competente para executar os procedimentos descritos neste protocolo;

Tudo o que foi declarado neste protocolo é a absoluta expressão da verdade. O não cumprimento das condições aqui especificadas é de minha total responsabilidade e arcarei com as punições previstas na legislação em vigor.

Nome do docente responsável:

Danilo Domingues Millen

Data:

07/04/2016

Assinatura: _______________________________________

É OBRIGATÓRIO O PREENCHIMENTO DE TODOS OS CAMPOS DESTE FORMULÁRIO

RESOLUÇÃO DA COMISSÃO

A Comissão de Ética no Uso de Animais – CEUA, na sua reunião de ____/____/____ , APROVOU os

procedimentos éticos apresentados nesse protocolo.

Assinatura: ______________________________________

Coordenador da Comissão

A Comissão de Ética no Uso de Animais – CEUA, na sua reunião de ____/____/____ , emitiu o parecer

contido no anexo 1 e retorna o Protocolo para sua revisão.

Assinatura: ______________________________________

Coordenador da Comissão


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ANEXO 1

(para uso EXCLUSIVO do parecerista da CEUA)

PARECER - Comissão de Ética em Uso de Animais (CEUA)

Protocolo nº /

Pesquisa ( ) Aula prática ( ) Extensão ( )

Itens do Protocolo a ser esclarecidos:

( ) 1 .__ ( ) 2 .__ ( ) 3.__ ( ) 4.__ ( ) 5.__ ( )6.__

( ) 7 .__ ( ) 8.__ ( ) 9.__ ( )10.__ ( )11.__ ( )12.__

( ) 13.__ ( ) 14.__ ( ) 15.__

Observações do Parecerista:

________________________________________________________________

________________________________________________________________

________________________________________________________________

________________________________________________________________

Observações da CEUA:

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ANEXO 2

* GRAU DE INVASIVIDADE (GI) – Definições segundo o CONCEA

GI1 = Experimentos que causam pouco ou nenhum desconforto ou estresse. (ex.: observação e exame físico; administração oral, intravenosa, intraperitoneal, subcutânea ou intramuscular de substâncias que não causem reações adversas perceptíveis; eutanásia por métodos aprovados após anestesia ou sedação: deprivação alimentar ou hídrica por períodos equivalentes à deprivação na natureza).

GI2 = Experimentos que causam estresse, desconforto ou dor, de leve intensidade. (ex.: procedimentos cirúrgicos menores, como biópsia, sob anestesia; períodos breves de contenção e imobilidade em animais conscientes; exposição a níveis não letais de compostos químicos que não causem reações adversas graves).

GI3 = Experimentos que causam estresse, desconforto ou dor, de intensidade intermediária. (ex.: procedimentos cirúrgicos invasivos conduzidos em animais anestesiados; imobilidade física por várias horas; indução de estresse por separação materna ou exposição a agressor; exposição a estímulos aversivos inescapáveis; exposição a choques localizados de intensidade leve; exposição a níveis de radiação e compostos químicos que provoquem prejuízo duradouro da função sensorial e motora; administração de agentes químicos por vias como a intracardíaca e intracerebral).

GI4 = Experimentos que causam dor de alta intensidade.

(ex.: Indução de trauma a animais não sedados).


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ANEXO 3 (Para estudos não realizados na FCAT/UNESP, campus de Dracena)

TERMO DE CONSENTIMENTO

Título do projeto:

Nome do pesquisador principal:

Razão social e CIAEP da instituição do CEUA que aprovou:

Objetivos do estudo:

Procedimentos a serem realizados com os animais (nº de visitas, o que será realizado e

quando, descrição do que será feito com os animais, etc):

Potenciais riscos para os animais:

Cronograma:

Benefícios:

Esclarecimento ao proprietário sobre a participação do animal neste projeto. Sua

autorização para a inclusão do(s) seu(s) animal(s) nesse estudo é voluntária. Seu(s)

animal(s) poderá(ão) ser retirados(s) da estudo, a qualquer momento, sem que isso cause

qualquer prejuízo a ele(s). A confidencialidade dos seus dados pessoais será preservada. Os

membros do CEUA ou as autoridades regulatória poderão solicitar suas informações, e

nesse caso, elas serão dirigidas especificamente para fins de inspeções regulares.

O médico Veterinário responsável pelo(s) seu(s) animal(s) será o(a) Dr(a)

________________, inscrito(a) no CRMV sob o nº __________. Além dele a equipe do

Pesquisador Principal _____________________________ também se responsabilizará

pelo bem-estar do(s) seu(s) animal(s) durante todo o estudo e ao final dele. Quando for

necessário, durante ou após o período do estudo, você poderá entrar em contato com o

Pesquisador Principal ou com a sua equipe de contato:

- Telefone de emergência:

- Equipe:

- Endereço:

- Telefone:

- Descrever os benefícios do estudo para o animal e, se for o caso, para outros animais que

poderão se beneficiar com os resultados do projeto.

- Se houver algum benefício para a sociedade, o pesquisador deve mencionar.


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Declaração de consentimento

Fui devidamente esclarecido(a) sobre todos os procedimentos deste estudo, seus riscos

e benefícios ao(s) animal(s) pelo(s) qual(is) sou responsável. Fui também informado

que posso retirar meu(s) animal(is) do estudo a qualquer momento. Ao assinar este

Termo de Consentimento, declaro que autorizo a participação do(s) meu(s) animal(is)

identificado(s), a seguir, neste projeto. Este documento será assinado em duas vias,

sendo que uma via ficará comigo e outra com o pesquisador.

Responsável:

Documento de identidade:

Quantidade de animais:

(Cidade/UF)

dd/mm/aaaa

________________________________________

Assinatura do Responsável

________________________________________

Assinatura do Pesquisador


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ANEXO 4 (Para estudos não realizados na FCAT/UNESP, campus de Dracena)

TERMO DE RESPONSABILIDADE DO RESPONSÁVEL TECNICO DO PRODUTO INVESTIGACIONAL

Eu ________________________________, responsável técnico (RT) registrado no

Conselho de classe sob número ______________, da empresa ___________________,

estabelecida à Rua_________________, nº _______, cidade _____________, UF

____________. Inscrita no CNPJ sob o nº _______________, declaro para os devidos fins que o

produto ora apresentado para estudo a ser conduzido a campo cumpriu com as etapas

necessárias para o desenvolvimento farmacotécnico e com as provas de segurança e

estabilidade aplicáveis para uso na(s) espécies _____________, _____________,

_____________, conforme o projeto nº __________.

É a expressão da verdade.

____________________________________________

Nome

Local e data

Contatos (Telefone e e-mail)

___________________________________

Assinatura e carimbo

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