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Passo a Passo para a Acreditação no Sistema Nacional de Acreditação
Dr. André Valpassos
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História
- Fundado em 1997 (Departamento de Inspeção e Credenciamento da Qualidade - DICQ)
- Objetivo: Contribuir pela melhoria da qualidade dos serviços prestados pelosLaboratórios Clínicos e Operadoras Prestadoras de Serviços de Saúde.
- Mudança: Deixa de ser um Departamento da SBAC e passa a ser uma empresa: SistemaNacional de Acreditação – DICQ patrocinada pela Sociedade Brasileira de AnálisesClínicas
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Números atuais:
315Laboratórios Acreditados (19 estados)
83 Laboratórios em fase preliminar de acreditação ouaguardando o certificado
63 Auditores- Estados: RJ, SP, ES, MG, RS, SC, PR, GO, MT, PE
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Laboratórios Acreditados
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Evolução
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O que é Acreditação
- Acreditação significa outorgar a uma organização um certificado de avaliação queexpressa a conformidade com um conjunto de requisitos previamente estabelecidos.
- É um processo periódico e voluntário, outorgado por entidades científicas, com afinalidade de comprovar a implementação do seu sistema da qualidade, que seja emrelação a capacidade organizacional ou técnica.
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Vantagens
- Competência:- Os Auditores do DICQ são profissionais em análises clínicas com ampla experiência em
auditorias, o que confere competência para acreditar os laboratórios clínicos.
- Credibilidade:- O DICQ desde 1997 atua na melhoria do Sistema da Qualidade de Laboratórios Clínicos
contribuindo para o processo de Acreditação no país.- Inscrito para certificação ISQua 2016
- Compromisso:- Atuar na melhoria da qualidade do Laboratórios Clínicos do país, com vistas a um Sistema de
Gestão da Qualidade Organizacional e Técnica afim de obter laudos confiáveis paratratamento e acompanhamento das patologias humanas.
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Benefícios
- Acreditação significa outorgar a uma organização um certificado de avaliação queexpressa a conformidade com um conjunto de requisitos previamente estabelecidos.
- É um processo periódico e voluntário, outorgado por entidades científicas, com afinalidade de comprovar a implementação do seu sistema da qualidade, que seja emrelação a capacidade organizacional ou técnica.
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Passo a Passo
F A S E A D M I N I S T R A T I V A1) Inscrição:
O laboratório clínico preenche e devolve a ficha de inscrição,junto com o pagamento da taxa de inscrição.
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PremissasFuncionamento:Deve estar legalmente habilitado;Deve possuir instalações adequadas para realização dos exames;Deve ter pessoal capacitado e em número suficiente para a realização da demanda dosexames.
Sistema da qualidadeDeve ter já em funcionamento o seu sistema de controle interno;Deve estar realizando um Programa de Controle Externo reconhecido, há 1 ano com bomdesempenho;Deve já ter pronto o seu Manual da qualidade.Documentação pronta
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2) Solicitação de credenciamento:
O laboratório clínico preenche e devolve o formulário de solicitação decredenciamento, na qual assinala:
• Os seus dados de identificação;• A sua organização;• A relação do seu pessoal;• A relação dos exames próprios e os terceirizados;• A relação dos equipamentos;• O horário de funcionamento;• A média de pacientes/dia;• A média anual de exames, por especialidade.
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3) Assinatura de contrato:
O Sistema Nacional de Acreditação:
• Prepara o contrato entre as partes (2 vias) e envia para o laboratório clínicopara ser assinado pelo Diretor do laboratório ou seu representante;
• Observação: previamente as condições do pagamento das fases docredenciamento são aprazadas.
Laboratório clínico:
• Devolve o contrato assinado.
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F A S E T É C N I C A1) Análise do manual da qualidade:
Laboratório clínico:
• Envia manual da qualidade para o Sistema Nacional de Acreditação.
O Sistema Nacional de Acreditação:
• Faz análise do manual, verificando se está em conformidade com osrequisitos do sistema de credenciamento;
• Sendo aprovado o Manual o DICQ entra em contato com o Diretor dolaboratório clínico ou seu representante para agendar a data da AuditoriaExterna Inicial.
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2) Auditoria externa inicial do credenciamento:
DICQ:
• Envia o(s) auditor(es) de Comissão de Inspeção para a Auditoria Externa Inicial doCredenciamento, após a qual é elaborado um relatório desta auditoria.
Comissão de Avaliação do DICQ:
• Analisa o relatório dos auditores da Comissão de Inspeção;
• Se a análise for de recomendação, o DICQ emite o respectivo certificado do sistemada qualidade, válido por um ano.
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Auditorias Anuais de Manutenção:
Comissão de Inspeção do DICQ:
• Após cada ano, os auditores da Comissão de Inspeção do DICQ agendam erealizam a auditoria; fazem o seu relatório e o encaminha para a Comissão deAvaliação do DICQ.
Comissão de Avaliação do DICQ:
• Os auditores da Comissão de Avaliação analisam o relatório e dão o seu parecer.
• Se o relatório da Comissão de Inspeção e o parecer da Comissão de Avaliaçãoforem de recomendação, o credenciamento é mantido e é feita a emissão do novocertificado anual de credenciamento.
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FASE ADMINISTRATIVA
Inscrição
Solicitação decredenciamento
Assinaturade contrato
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FASE TÉCNICA
Análise do manualda qualidade
Auditoria técnica(opcional)
Auditoria externa inicial do credenciamento
Auditorias de manutenção do credenciamento• Auditorias anuais.
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Algumas razões para o credenciamento ou acreditação
• Ter implementado e mantido um sistema da qualidade para o laboratório, de modo a atender
adequadamente as suas principais atividades;
• Melhorar o atendimento ao cliente, que é a função precípua do laboratório. Um cliente
satisfeito é cliente para sempre;
• Abrir uns dos principais canais de retroalimentação de melhoria da qualidade do laboratório,
que é a reclamação do cliente;
• Disciplinar e melhorar a qualidade de coleta de amostra, o seu manuseamento e a sua
preservação, permitindo uma perfeita rastreabilidade dos exames;
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• Disciplinar e manter a qualidade dos processos de exames, através deprocedimentos da qualidade, de modo a proporcionar maior confiança nosresultados;
• Conscientizar todo o pessoal do laboratório para manter uma prestação deserviços de qualidade aos clientes observando os procedimentos da qualidade.
• O processo prevê treinamento e qualificação dos funcionários, melhorando aperformance do pessoal;
• Implantar e monitorar o seu sistema da qualidade através dos controles interno eexterno da qualidade;
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• Disciplinar, padronizar e melhorar a qualidade dos seus laudos;
• Ter implantado um sistema de trabalho com total segurança para o seu pessoal,clientes e meio ambiente;
• Ter implantado um sistema que permite ao laboratório utilizar frequentementeauditorias internas e externas, de modo a verificar as suas não-conformidades, afim de que elas não mais ocorram novamente ou mesmo eliminá-las;
• O atendimento ao processo de acreditação é na verdade um bom investimento,pois proporciona uma diminuição dos custos de laboratório, há menos repetiçõesde exames e maior racionalidade do trabalho;
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• É fato notório que, hoje em dia, qualquer atividade necessita de “marketing” parase manter e ampliar o seu negócio. O credenciamento ou acreditação do laboratórioé um bom “marketing”.
• Além do mais, o credenciamento ou acreditação está sendo uma exigência demercado. Hoje em dia, o consumidor está exigindo cada vez mais qualidade e asempresas de saúde e os convênios estão começando a exigir a acreditação doslaboratórios.