CGCRE/INMETRO Acreditação de Laboratórios · 2009. 3. 23. · Divisão de Acreditação de...

Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre

CGCRE/INMETRO

Acreditação de Laboratórios

“Resolução SMA 37” Importância da Acreditação de SG Q baseado na

JOÃO CARLOS ANTUNES DE SOUZAChefe da Divisão de Acreditação de Laboratórios

“Resolução SMA 37” Importância da Acreditação de SG Q baseado na ABNT NBR ISO/IEC 17025

19 de março de 2009

Local: CETESB - Sede


ACREDITAÇÃOAtestação realizada por terceira parte relativa a umorganismo de avaliação da conformidade,exprimindo demonstração formal de suaexprimindo demonstração formal de suacompetência para realizar tarefas específicas deavaliação da conformidade.

ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005


ACREDITAÇÃO NO BRASIL

Organismo de Acreditação Brasileiro

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Coordenação Geral de Acreditação do INMETRO(CGCRE/INMETRO)

→ Decreto nº 5.842, 13-7-2006



SISTEMA DE ACREDITAÇÃO

CAConselho de

Cgcre/InmetroComissões Técnicas

CT’SConselho deAcreditação

Cgcre/Inmetro(Executivo)

Técnicas(Consultivo)

Acred 2Acred 1 Acred 3 Acred n...

CT’SGT’S


Coordenação Geral de Acreditação –

Cgcre

Assessoria Seção de Apoio à Seção de Apoio à

Acreditação


Acreditação de Organismos de

Divisão de Acreditação de Organismos de

Certificação

DICOR

Acreditação de Organismos de

Divisão de Acreditação de Organismos de

Inspeção

DIOIS

de Divisão de

Acreditação de Laboratórios

DICLA

Assessoria Acreditação

Secre

Divisão de Desenvolvim.

DIDAC

Divisão de Qualificação e Capacitação

em Acreditação

DICAP



MODALIDADES DA ACREDITAÇÃO DISPONIBILIZADAS

▀ Acreditação de Organismos de Certificação

▀ Acreditação de Organismos de Inspeção

▀ Acreditação de Laboratórios de Calibração e de Ens aio



MODALIDADES A SEREM DISPONIBILIZADAS EM 2010

▀ Acreditação de Provedores de Ensaios de Proficiênc ia

▀ Acreditação de Produtores de Materiais de Referênc ia


ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS NO BRASIL

VANTAGENS DA ACREDITAÇÃO

� Conquista de novos mercados� Aumento da confiança dos clientes� Evidência da competência técnica� Reconhecimento e aceitação internacional desuas atividades● Eliminação de auditorias múltiplas●Aprimoramento das práticas laboratoriais●Divulgação dos serviços



Natureza Voluntária

Quem pode solicitar Acreditação

Laboratórios

→ Oriundos de Organizações Governamentais ou Privadas→ Nacionais ou Estrangeiros→ Independentes ou Vinculados a Outras Organizações→ Realizam Serviços para a Própria Organização ou pa ra Terceiros→ Independentes do Tamanho



→ CONCESSÃO→ CONCESSÃO

•por Endereço• Natureza dos Serviços

(Calibração, Ensaio, Exame)



▀ Acreditação, segundo os Requisitos da Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005

→ Laboratórios de Calibração e/ou Ensaio→ Instalações

•Permanente•Móveis•de Clientes



▀ Acreditação, segundo os Requisitos da Norma NIT-DICLA-083NIT-DICLA-083

→ Laboratórios de Análises ClínicasNota: Adoção dos Requisitos da Norma ABNT NBR NM ISO 15 189:2008,a partir de Agosto/2009

→ Instalações•Permanente



→ Escopo da Acreditação dos Laboratórios de Calibra ção• grupo de serviços de calibração• grupo de serviços de calibração(serviços, faixas e melhores capacidade de medição)

→ Escopo da Acreditação dos Laboratórios de Ensaio• área de atividades e classe de ensaios(produto, ensaio, norma ou regulamento ou procedime nto)



→ Escopo da Acreditação dos Laboratórios de Análise s ClínicasClínicas• exame, metodologia, material e procedimento operaci onalpadrão


Solicitação

Definição da Equipe de Avaliação

Pré-Avaliação


Análise da Documentação

Pré-Avaliação

Comparação Interlaboratorial

Avaliação

Decisão

Manutenção/Reavaliação/Comparação Interlaboratorial

Extensão


INDICADORES

TIPO NºEnsaios (17025) 297


Ensaios (17025) 297Ensaios (Clínicos) 4Calibração (17025) 277

Total 578

Laboratórios

03-3-2009



MARCA E SÍMBOLO DE ACREDITAÇÃO

Marca da AcreditaçãoUtilizada pela Cgcre/Inmetro Símbolo da Acreditação

Utilizada por Laboratórios de Calibração



ACORDOS DE RECONHECIMENTO MÚTUO

ILACInternational Laboratory

� Assinados por Organismos de AcreditaçãoInternational Laboratory

Accreditation Cooperation

IAFInternational Accreditation Forum

IAACInteramerican Accreditation Cooperation

EAEuropean Accreditation

Acreditação

� Equivalência dos Sistemas de Acreditação� Compromissos assumidos•Aceitação recíproca dos resultados• Promoção dos Acordos

� Ferramentas facilitadoras do comércio


AÇÕES EMPREENDIDAS NO BIÊNIO 2007-2008

1) Otimização das Atividades da Acreditação

a) Modificações no Fluxo Operacional da Acreditaçãoa) Modificações no Fluxo Operacional da Acreditação→ restrições à realização da visita de pré-avaliação→ acompanhamento das ações corretivas relativas à

análise da documentação na visita de avaliação→ realização da avaliação inicial em até 60 dias a pa rtir

da solicitação do laboratório para sua realização→ realização da auditoria de medição paralelamenteà análise da documentação e à visita de avaliação




a) Modificações no Fluxo Operacional da Acreditaçãoa) Modificações no Fluxo Operacional da Acreditação→ eliminação de 01 etapa no processo de decisão→ eliminação do contrato de acreditação




RESULTADOS→ redução do tempo médio da acreditação para 10→ redução do tempo médio da acreditação para 10meses→ 80 % das concessões da acreditação em até 12 meses→ aumento considerável na concessão de acredita-ção (93 em 2007 e 89 em 2008)




b) Mudança da Sistemática de Manutenção dab) Mudança da Sistemática de Manutenção daAcreditação→ substituição de visitas anuais (03 supervisõese uma reavaliação) para reavaliações a cada 02 anos




c) Mudança da Sistemática de Aprovação e Controle dec) Mudança da Sistemática de Aprovação e Controle deSignatários Autorizados→ eliminação da necessidade de aprovação préviada Cgcre/Inmetro


AÇÕES EMPREENDIDAS NO BIÊNIO 2007-20081) Otimização das Atividades da Acreditação

d) Revisão da Política de Preços da Acreditação deLaboratóriosLaboratórios→ revisão dos preços e sistemáticas empregadas

e) Mudança na Forma de Concessão da Acreditaçãode Laboratórios de Calibração→ acreditação por sistema de gestão e não porgrupos de serviços de calibração



2) Mudança na Política de Subcontratação deServiços AcreditadosServiços Acreditados

→ possibilidade na subcontratação de laboratóriosnão acreditados

3) Maior Estreitamento com Regulamentadores


PERSPECTIVAS PARA O BIÊNIO 2009-2010

1) Otimização das Atividades de Acreditação

a) Estabelecimento de Sistemática para Acredita -a) Estabelecimento de Sistemática para Acredita -ção de Laboratórios Multilocal→ atendimento à demanda de laboratórios que têm mais de 01 (uma) instalação permanente submeti-dos a um sistema de gestão único



1) Otimização das Atividades de Acreditação

b) Estabelecimento de Escopo Flexível na Acreditação de Laboratórios Acreditação de Laboratórios → critérios a serem estabelecidos na avaliação delaboratórios que solicitem autorização para mudan-ça de escopo sem necessidade de aprovação da Cgcre/Inmetro



2) Reestruturação da Atividade de Monitoramentode Laboratório, segundo as BPL→ revisão de toda documentação, adequando –a às → revisão de toda documentação, adequando –a às práticas internacionais com vistas à obtenção do reconhecimento internacional da atividade

3) Reconhecimento Internacional como Autorida-de Monitoramento em BPL



4) Mudança dos Requisitos da Acreditação de Labo-ratórios de Análises Clínicas→ adoção da norma ABNT NBR NM ISO 15189:2008

5) Implantação de Novas Modalidades da Acredi-taçãoa) acreditação de provedores de ensaios de pro-ficiência b) acreditação de produtores de materiais de re-ferência


OBRIGADO

[email protected] 21 2563-2855/285755 21 2563-2855/2857www.inmetro.gov.br

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