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ANEXO I – TERMO DE REFERÊNCIA

PREGÃO Presencial

Compras - RP

PROCESSO Nº 19.000.021297.2013

PREGÃO Presencial Nº 068/2013

ÓRGÃO (S) PARTICIPANTE (S): Secretaria da Saúde

1. OBJETO

1.1. Aquisição de aquisição de Equipamentos Médicos Hospitalares, para atender às necessidades da Secretaria de Estado da Saúde,conforme condições, quantidades, exigências e estimativas estabelecidas neste instrumento.

Item Código Descrição Unidade Lote Qtde

1 88935 CONJUNTO de ressuscitador manual kit adulto completo (com balão dereinalação) Ressuscitador pulmonar manual - adulto, com capacidadevolumétrica de 1.000 ml, balão auto inflável confeccionado em silicone,com máscara facial anatômica em silicone, com coxim inflável adaptável àválvula de segurança, joelhos ou conectores, com dispositivo em açoinoxidável para fixação de presilhas, possibilidade de administrar o arenriquecido com oxigênio através de válvula especial de entrada permitefácil limpeza devendo ser autoclavável, com válvula de admissão deoxigênio, com concentração de 45% ate 100% de O2 e válvula de segurançacom limite de pressão em 40 cmH2O, bolsa de courvin. Deve acompanhar:01 mascara para adulto, presilha de fixação. É exigido: Garantia mínima de12 meses após o aceite definitivo do equipamento. Registro no Ministério daSaúde ou cadastro de isenção do mesmo junto a ANVISA, conforme RDC185/2001 e 260/2002. Para efeitos de análise e parecer técnico deveacompanhar a proposta: Catalogo ou folder em português ou com traduçãodo texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificaras características técnicas do produto ofertado.

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2 88932 CONJUNTO de ressuscitador manual kit infantil completo (com balão dereinalação) Ressuscitador pulmonar manual - infantil, com capacidadevolumétrica de 500 ml, balão auto inflável em silicone, com mascara facialanatômica em silicone, com coxim inflável, adaptável à válvula desegurança, joelhos ou conectores com dispositivo em aço inoxidável parafixação de presilha, com válvula de admissão de oxigênio com concentraçãode 45% ate 100% de oxigênio, com válvula de segurança, com limite depressão em 40 cmH2O, bolsa de courvin. Deve acompanhar: 01 mascarainfantil, presilha de fixação. É exigido: Garantia mínima de 12 meses após oaceite definitivo do equipamento. Registro no Ministério da Saúde oucadastro de isenção do mesmo junto a ANVISA, conforme RDC 185/2001 e260/2002. Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar aproposta: Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para alíngua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado.

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3 88933 CONJUNTO de ressuscitador manual kit neonatal completo (com balão dereinalação) Ressuscitador pulmonar manual - neonatal com capacidade dobalão de 200 ml a 250 ml; balão auto inflável em silicone, que permita aadministração de ar e O2; com mascara facial anatômica em silicone, comcoxim inflável, adaptável à válvula de segurança, joelhos ou conectores comdispositivo em aço inoxidável

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para fixação de presilha, válvula de segurança, em polipropileno semreinalação, bidirecionais que permita administrar volumes de ar correntes,com entrada de oxigênio com concentração de 45% ate 100% de O2, elimites de pressão de 40 cmH2O; bolsa de courvin. Deve acompanhar: 01mascara infantil. É exigido: Garantia mínima de 12 meses após o aceitedefinitivo do equipamento. Registro no Ministério da Saúde ou cadastro deisenção do mesmo junto a ANVISA, conforme RDC 185/2001 e 260/2002.Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a línguaportuguesa com informações que permitam identificar as característicastécnicas do produto ofertado.

4 88980 RÉGUA antropométrica pediátrica em madeira marfim, escala de 100 cm,graduação em milímetros, numeradas a cada centímetro. Possuir marcadorremovível, embalada individualmente. É exigido: Garantia mínima de 12meses após o aceite definitivo do equipamento. Para efeitos de análise eparecer técnico deve acompanhar a proposta: Catalogo ou folder emportuguês ou com tradução do texto para a língua portuguesa cominformações que permitam identificar as características técnicas do produtoofertado.

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5 84830 APARELHO de Anestesia com analisador de EtCO2 para pacientes adultos- Microprocessado para cirurgias de alta complexidade em pacientes adultose obesos mórbidos. Para ser utilizado em ambiente de emergência, centro departo e cirúrgico, para procedimento de anestesia, composto por rack,vaporizadores, sistema de ventilação, monitoração e acessórios.

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6 93036 APARELHO de Ecocardiograma Ultrassom Doppler colorido paracardiologia evascular - Sistema digital de alta resolução para exames de cardiologiaadulto,pediátrico, neonatal e transesofágico com as seguintes característicastécnicasmínimas: Sistema transportável, montado sobre rodízios com sistema defreios;Visualização das imagens nos modos B, M, Doppler Color, DopplerPulsado,Doppler Contínuo e Power Doppler (angio).Características técnicas edetalhamentos adicionais no Termo de Referência.

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7 92714 APARELHO de Raios-X fixo convencional - Gerador de raios X de altaFrequênciado gerador: 20 kHz ou mais; Faixa de tensão radiografia: 40 kV a 125 kV oumaior, em passos de 1kV.Características técnicas e detalhamentos adicionaisnotermo de referência.

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8 92715 APARELHO de raios-X móvel - Sistema transportável com coluna e braçotelescópico ou articulado. Características técnicas e detalhamentosadicionaisno termo de referência.

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9 93066 APARELHO de Ultra-som com Doppler colorido, com as seguintescaracterísticasmínimas: aplicações abdominais, vascular, medicina interna geral,ginecologia eobstetrícia; modos de geração de imagem B, M, M colorido, Doppler(pulsado),colorido.Características técnicas e detalhamentos adicionais no Termo deReferência.

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10 93037 APARELHO de Ultra-som ginecológico - Aparelho de Ultra-som comDoppler

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colorido, com as seguintes características mínimas: aplicações abdominais,vascular, medicina interna geral, ginecologia e obstetrícia; modos de geraçãode imagem B, M, M colorido.Características técnicas e detalhamentosadicionaisno Termo de Referência.

11 88909 ARMÁRIO vitrine - construído em chapa de aço, com tratamento anti-ferruginoso e pintura epóxi na cor branca; teto e fundo em chapa de aço;laterais, porta e 03 prateleiras equidistantes em vidro de 5 mm; fechaduratipo yale ou similar com respectiva chave. Para armazenar instrumentoshospitalares, pés com 25 cm de comprimento com ponteiras de borracha ouPVC. Dimensões aproximadas: (50 x 40 x 150)cm - (largura, profundidade ealtura). Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar aproposta: Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para alíngua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado.

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12 78106 ASPIRADOR cirúrgico Possuir sistema de alarmes e o desligamentoautomático ou similar do aspirador, bomba de vácuo, com motor linear dealto rendimento, ser isento de lubrificação. O equipamento devera possuirbaixo nível de ruído, possuir frasco coletor de 5 litros, autoclavável,inquebrável, com escala de volume gravada em alto relevo e com gargalo dedimensões grandes, facilitando a limpeza. Possuir tampa do frasco fabricadoem PVC, com eficiente vedação. Sistema eletrônico de interrupçãoautomática da aspiração por nível, contra extravasamento. Sistema de alarmeauditivo e visual para quando o nível do liquido atingir 100% da capacidadedo frasco coletor. Detector de ausência do sensor de nível, incorporado atampa, não permitir que o aspirador ligue sem o sensor conectado. Fluxo deaspiração livre de ar: 35 l/min. Botão de controle da intensidade do vácuo.Pressão máxima de vácuo: -17 pol.Hg (-430 mmHg). Vacuômetro (vácuomáximo) que mede a pressão negativa da aspiração, com escala de 0 a -30pol.Hg. Chave elétrica liga/desliga. A caixa devera ser construída em chapade aço com pintura eletrostática a pó extra resistente. Possuir 4 rodízios ealça para transporte. Alimentação elétrica com rede de 110 ou 220 VCA.Chave comutadora de tensão 110/220 VCA. Frequência de alimentação 60Hz. Deve possuir baixo consumo de energia elétrica, potencia elétricamínima de 1/9 HP (83 W). Pedal elétrico externo que permite o controle dosciclos de aspiração com o pé. Deverá acompanhar: 02 frascos coletores de 5litros, 01 pedal. Garantia: 12 meses a contar da data da instalação, Oequipamento deverá ser entregue e instalado pela contratada; Apresentaçãoda Licença Sanitária Estadual ou Municipal; Comprovação da Autorizaçãode Funcionamento junto a ANVISA da empresa participante da licitação;Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle por linha de produção/ produtos, emitido pela ANVISA, com cópia da publicação do DiárioOficial da União; Certificado de Registro de Produtos emitido pelaANVISA, com cópia da publicação no Diário Oficial da União; Certificadode conformidade com as normas NBR IEC / INMETRO ou equivalente doPaís de origem do equipamento desde que reconhecida pelo INMETRO(IEC, CE, etc.); Manual de operação em português; A empresa deveráindicar em sua proposta todas as informações necessárias á preparação dasala para instalação do equipamento tais como: necessidades declimatização, necessidades elétricas, etc. Treinamento de operação parausuários em todos os turnos de trabalhos (manhã, tarde e noite); Assistênciatécnica prestada diretamente pelo fabricante, seu representante ou empresapor ele autorizada. Deve ser apresentada na proposta a opção de assistênciatécnica disponível, informando os dados da

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empresa quando se aplicar; Na apresentação das propostas deverão serapresentados catálogos referentes ao modelo ofertado contendo inclusivedados dimensionais e de acabamento; DECLARAÇÃO DO FABRICANTEINFORMANDO Á ASSISTENCIA TECNICA NUM RAIO DE ATE 200KM DA REGIÃO METROPOLITANA DE JOÃO PESSOA,REGISTRADA NA JUNTA COMERCIAL DO ESTADO DA PARAÍBA EQUE A ASSISTÊNCIA POSSUA AFE " AUTORIZAÇÃO DEFUNCIONAMENTO EXPEDIDO PELA ANVISA. Os proponentesdeverão obrigatoriamente mencionar em sua proposta todos os itens acimarelacionados. Os itens não informados serão considerados como nãoatendidos. Os itens deverão ser comprovados através de catálogos ou folhasde dados oficiais do fabricante. ?Não serão aceitos para fins de processolicitatório equipamentos com fabricação descontinuada.? As peças dereposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produçãocontinuada por no mínimo 05 anos a contar da data do fornecimento do(s)aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição e fornecimento aoHospital, para a realização de manutenções preventivas e corretivas, apósperíodo de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido,conformeparecer técnico anexo a solicitação 0400/2012 da SES.

13 93038 AUTOCLAVE horizontal 21 litros - Autoclave para esterilização a vapor,designmoderno, digital, adequada para consultórios odontológicos (clínica geral,endodontia, odontopediatria, ortodontia, prótese, dentística,e estética), paraclínicas médicas (dermatologia e oftalmologia), laboratórios e pequenosambulatórios Médicos. Fácil manuseio. Possui 6 programas de esterilização.*Secagem com porta fechada. Com 16 sistemas de segurança. Display decristallíquido. * Sistema com microcontrolador. Capacidade 21litros.Característicastécnicas e detalhamentos adicionais no Termo de Referência.

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14 93039 AUTOCLAVE horizontal 25 litros - Autoclave horizontal compacta demesacapacidade mínima de 25 litros - funcionamento: deve ser totalmenteautomática,por controlador lógico programável, microprocessada, mínimo 07 ciclos deesterilização, sendo 05 com secagem, deve ter ciclo extra somente desecagem,mínimo 08 níveis de alarme, painel digital, suporte com 02 bandejasremovíveis,ambos construídos em aço inoxidável. Características técnicas edetalhamentosadicionais no Termo de Referência.

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15 11462 AUTOCLAVE horizontal com capacidade para 304 litros - Autoclavefabricada conforme ABNT NBR 11816, NBR ISO 17.665-1 e NR 13; Aautoclave destinada a esterilizar a vapor com temperatura de 121°C a 134°C(graus Celsius); construída com modelo tipo Horizontal em relação àposição da câmara de esterilização e tipo barreira sanitária. As demaisespecificações constam no termo de referência.

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16 93040 AUTOCLAVE horizontal 42 litros - Autoclave horizontal compacta demesacapacidade mínima de 42 litros - funcionamento: deve ser totalmenteautomática,por controlador lógico programável, microprocessada, mínimo 08 ciclos deesterilização, sendo 05 com secagem, deve ter ciclo extra somente desecagem,

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mínimo 08 níveis de alarme, painel digital, suporte com 03 bandejasremovíveis,ambos construídos em aço inoxidável. Características técnicas edetalhamentosadicionais no Termo de Referência.

17 93041 AUTOCLAVE Horizontal 54 litros - AUTOCLAVE HORIZONTALMICROPROCESSADACAPACIDADE MÍNIMA DE 54 LITROS FUNCIONAMENTO: Deve tercontrolador lógicoprogramável, microprocessado, sendo que a esterilização deverá ser pormeio devapor saturado com aquecimento elétrico em caldeira geradora acoplada àcâmarapara proporcionar geração de vapor e economia de espaço.Característicastécnicas e detalhamentos adicionais no Termo de Referência.

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18 88911 AUTOCLAVE vertical de 75 litros elétrica, com de ciclos de esterilização,de acordo com os litros, estrutura externa em chapa de aço com tratamentoanticorrosivo, pintado, com tampa em bronze polido, com fechamento pormeio de presilhas e manípulos revestidos com material isolante antitérmico,com estrutura interna da câmara em aço inoxidável 304; com chave liga-desliga; válvula de segurança; registro para descarga de ar e vapor; registropara descarga de água, com termômetro; termostato; manômetro comescalas de temperatura e pressão, com cesto interno em aço inoxidável 304perfurado, com acabamento sem arestas, com alça escamoteável em açoinox para sua remoção e gabinete sobre pés de borracha. Resistência elétricade imersão, blindada e fabricada de tubo de aço inoxidável. Possuir sistemade abertura da tampa por intermédio de pedal. Alimentação elétrica 220 V -60 Hz monofásico. É exigido: Garantia mínima de 12 meses após ainstalação do equipamento. Instalação e treinamento operacional;Assistência técnica autorizada no Estado da Paraíba ou Região Nordeste;Registro no Ministério da Saúde e/ou cadastro de isenção do mesmo junto aANVISA, conforme RDC 185/2001 e 260/2002; Laudo ou comprovante daliga AISI 304 do aço inoxidável; Laudo ou comprovante de atendimento àNorma Regulamentadora NR 13. Manuais: Manual de operação emportuguês junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos;Manual de serviço com todos os diagramas construtivos e esquemaselétricos e funcionais do equipamento em português no ato da entrega dosequipamentos; Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar aproposta: Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para alíngua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado; Declaração do fornecedor seresponsabilizando pela instalação e treinamento operacional dosequipamentos em local e data indicados pelo contratante e que assume todosos custos relativos a estes procedimentos; Listagem de todas as peças comtempo de troca e preço comercializado dos mesmos; "Não serão aceitos parafins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada." Aspeças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem terprodução continuada por no mínimo 05 anos a contar da data dofornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisiçãoe fornecimento ao Hospital, para a realização de manutenções preventivas ecorretivas, após período de garantia, de acordo com treinamento técnicofornecido.

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19 88912 BALANÇA antropométrica - balança antropométrica digital adulto; de pelomenos 150 kg; base em ferro fundido pintado em epóxi com tratamentoanticorrosivo, plataforma em chapa de aço reforçado com tapete de borrachaantiderrapante, coluna em tubo de aço com

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tratamento anticorrosivo pintado em epóxi, indicador luminosoproporcionando boa visibilidade do peso, especialmente em ambientes compouca iluminação; régua antropométrica em alumínio anodizado embutidona coluna, deve possuir zeragem de peso automático, e tecla tara; divisão defração 100 gramas com display de 06 dígitos (peso), com antropômetro paramedir alturas com escala de no mínimo 1,90 m com graduação de 0,5 cm em0,5 cm; 220 Volts - 60 Hz; manual de operação e serviços, todos osdispositivos necessários ao completo funcionamento do equipamento,garantia mínima de 01 ano para peças e serviços, assistência técnicaautorizada pelo fabricante no Estado da Paraíba, Certificado de calibraçãodo INMETRO. Para efeito de analise e parecer técnico deve acompanhar aproposta: Catálogo ou folder em português ou com tradução do texto para alíngua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado.

20 88913 BALANÇA pediátrica Características Mínimas: Capacidade de 15 Kg;Divisão de fração de 5g. Para pesagem de bebês; Concha anatômica quepermita pesar o bebe de forma confortável e segura confeccionada emmaterial plástico resistente indeformável e lavável, totalmente higiênico eatóxico, conforme norma EB 2082 da Associação Brasileira de Fabricantesde Brinquedos e Normas Européia EN71-3, de 1988; Visor de que permitaleitura segura e precisa em ambientes com pouca iluminação; Tecladoresistente que permita limpeza periódica; Base pintada na cor branca; Botãode Tara para facilitar o cálculo de peso do bebê, antes e depois de mamar,peso de fralda limpa e fralda suja, pesagem com travesseiros, display emcristal liquido com 5 dígitos; Alimentação: 220 Volts 60 Hz; Deveacompanhar: Colchão revestido de capa plástica e cobertores, etc. Todos osacessórios necessários para o completo funcionamento do aparelho; Manuaisde Operação e Serviços. É exigido Garantia mínima de 01 ano para peças eserviços; Assistência técnica. Certificado de calibração do INMETRO. Paraefeito de analise e parecer técnico deve acompanhar a proposta: Catálogo oufolder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa cominformações que permitam identificar as características técnicas do produtoofertado.

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21 78696 BANDEJA em aço inox rasa com dimensões de 30 X 50 X 7cm.Embalagemcom dados de identificação do produto e marca do fabricante.

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22 92716 BERÇO em acrílico tipo I - estrutura principal em tubo de aço pintado,acabamento deve ser com tinta pó eletrostática, sem pontos aparentes desolda,apoiada sobre rodízios giratórios de quatro polegadas de diâmetro.Características técnicas e detalhamentos adicionais no termo de referência.

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23 92110 LEITO hospitalar pediátrico (berço) manual - BERÇO FAWLER, com 3manivelas - Cabeceira e peseira removíveis em material termoplástico dealta resistência, com poliuretano injetado e detalhes decorativos infantis.Base em tubo 50 x 30 x 1,5 mm com pés recuados, totalmente revestido emmaterial termoplástico de alta resistência. Estrutura do estrado construídoem metalon 50 x 30 x 1,5 mm. Estrado articulado em chapa de aço de 1,5mm. Movimentos comandados por três manivelas escamoteáveis inox comcabo de baquelite. Sistema de acionamento dos movimentos em tuboredondo de 35 x 1,5 mm.

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24 92718 BISTURI microprocessado tipo I - Bisturi eletrônico multifuncional paratodosos procedimentos de centro cirúrgico, inclusive de alta complexidade, sem

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restrições. Características técnicas e detalhamentos adicionais no termo dereferência.

25 93042 BOMBA de infusão contínua - Bomba de infusão tipo peristáltica linear pordetalhamento com velocidade de infusão de 0,1 a 1200ml/h e volume deinfusão0,1 -9999 ml em versões macro e micro. Que possua sensor de volume dealtaprecisão de infusão.Com ou sem sensor de gotas. Características técnicas edetalhamentos adicionais no Termo de Referência.

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26 88983 SUPORTE para braço (para injeção) Suporte de braço para injeção -Estrutura composta por coluna receptora em tubo de aço de 1 polegada dediâmetro e 1,2 mm de espessura, com haste de ¾ polegadas em aço inox;Base em tripé, em ferro fundido, com acabamento em pintura epóxi apóstratamento anti-ferruginoso; Concha em aço inox AISI 304, commovimentos e altura reguláveis; Dimensões Aproximadas: 85 a 125 cm(altura mínima e máxima). É exigido: Registro no Ministério da Saúde oucadastro de isenção do mesmo junto a ANVISA, conforme RDC 185/2001 e260/2002. Laudo ou comprovante da liga AISI do aço inoxidável; Paraefeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta: Catalogoou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesacom informações que permitam identificar as características técnicas doproduto ofertado.

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27 88974 MOCHO Banqueta giratória - Banqueta - estrutura em tubos de açoinoxidável AISI 304 de 1 polegada de diâmetro e 1,2mm de espessura, tipogiratória, suporte para os pés em tubo de aço inox AISI 304, redondo, de5/16 polegadas e 1,2mm de espessura, pés com ponteiras de borracha ouPVC, assento giratório de 32 cm de diâmetro em aço inoxidável AISI 304polido, com altura regulável por fuso rosqueado em aço inox 304, de (45 a70) cm de altura. É exigido: Garantia mínima de 12 meses após o aceitedefinitivo do equipamento. Registro no Ministério da Saúde ou cadastro deisenção do mesmo junto a ANVISA, conforme RDC 185/2001 e 260/2002.Laudo ou comprovante da liga AISI do aço inoxidável; Para efeitos deanálise e parecer técnico deve acompanhar a proposta: Catalogo ou folderem português ou com tradução do texto para a língua portuguesa cominformações que permitam identificar as características técnicas do produtoofertado;

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28 88918 CADEIRA de rodas adulto - em alumínio - construída com tubos dealumínio aeronáutico, acabamento em pintura eletrostática, suporte de soroem aço inox AISI 304; tamanho adulto, largura de aproximadamente 40 cm;dobrável em duplo x, rodas traseiras raiadas de aproximadamente 24polegadas de diâmetro, pneus maciços, aro de impulsão em alumínio, rodasdianteiras de no mínimo 6 polegadas, garfo de alumínio, aro de borrachamaciça, movimentada sobre rolamentos de esfera; freios bilateraisajustáveis; braços bilaterais escamoteáveis com protetor de roupas e apoiode braço; descansa pernas elevável e destacável em alumínio ou polietileno;pedais removíveis e eleváveis, com apoio de pé rebatível e ajustável naaltura; confeccionado em nylon impermeável; encosto e assento acolchoado.É exigido: Garantia mínima de 12 meses após o aceite definitivo doequipamento. Registro no Ministério da Saúde; Para efeitos de análise eparecer técnico deve acompanhar a proposta: Catalogo ou folder emportuguês ou com tradução do texto para a língua portuguesa cominformações que permitam identificar as características técnicas do produtoofertado.

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29 88919 CADEIRA de rodas - infantil em alumínio construída com tubos dealumínio aeronáutico, acabamento em pintura eletrostática, dobrável

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em "X", bolsa para prontuário, suporte de soro em aço inox AISI 304;dimensões aproximadas: 60 x 100 x 100 cm (l x p x a), capacidade de cargaem torno de 65 kg, deve vir com os dizeres: cadeira infantil; dobrável emduplo "X", rodas traseiras raiadas de aproximadamente 24 polegadas dediâmetro, pneus maciços; aro de impulsão em alumínio; rodas dianteiras deno mínimo 6 polegadas de diâmetro; garfo de alumínio, aro de borrachamaciça, movimentada sobre rolamentos de esfera; freios bilateraisajustáveis; braços bilaterais escamoteáveis com protetor de roupas e apoiode braço, pedais removíveis e eleváveis, com apoio de pé rebatível eajustável na altura; descansa pernas elevável e destacável em alumínio oupolietileno; descansa pés em alumínio ou polietileno com trava para os pés;confeccionado em nylon impermeável, encosto e assento acolchoado. Éexigido: Garantia mínima de 12 meses após o aceite definitivo doequipamento. Registro no Ministério da Saúde; Para efeitos de análise eparecer técnico deve acompanhar a proposta: Catalogo ou folder emportuguês ou com tradução do texto para a língua portuguesa cominformações que permitam identificar as características técnicas do produtoofertado.

30 93043 CAIXA inox 20 x 10 x 5 cm - Estojo para esterilização com tampa em açoinoxidável perfurada com dimensões de 20 x 10 x 5 cm.Característicastécnicas edetalhamentos adicionais no Termo de Referência.

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31 93044 CAIXA inox 28 x 14 x 6 cm - Estojo para esterilização com tampa em açoinoxidável perfurada com dimensões de 28 x 14 x 6 cm.Característicastécnicas edetalhamentos adicionais no Termo de Referência.

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32 90602 CALANDRA - com as seguintes características: aquecimento na calha comdiâmetro de 250 mm, para acabamento de peças lisas sem felpas; comcapacidade aproximada de quatro metros por minuto ou dois lençóis porminuto; aquecimento no interior da calha e cilindro revestido com materialabsorvente fazendo o trabalho de tracionamento do tecido e mantendo-opressionado sobre a calha. Estrutura em ferro laminado, com acabamento emchapa de aço carbono pintada com poliuretano, sobre fundo anticorrosivo.Laterais de fácil remoção para manutenção. Cilindro de aço revestidointernamente com manta de poliéster (tipo Bidim) e por fora com feltroagulhado e possui no mínimo 250 mm de diâmetro por 2,00 m decomprimento. Sustentado em seus eixos por 02 mancais de deslizamento,estando em um de suas extremidades o sistema de transmissão, constituídode caixa de redução (tipo coroa sem fim) polias e correias. O conjunto demolas deve manter constante a pressão do cilindro sobre a calha. Calhaconstruída de tubos tipo schedule soldados com superfície retificada. Mesainferior deve ser com aba de extensão móvel para recebimento do tecidopassado e alisado. Mesa de alimentação quando for abaixada deve paralisaro rolo e o afastar da calha para segurança do operador. As duas mesas deentrada e saída são basculantes para ocupar mínimo espaço (inferior a 500mm quando não estiver em operação). Potência do motor é de baixapotência, em torno de 1/3 CV ou 1/3 HP. O Aquecimento elétrico deve seratravés de resistências tipo bainha, de funcionamento a seco. Controle detemperatura através de termostato digital com limitação de 140 grausCelsius para garantir maior vida útil nas forrações. Capacidade deaquecimento próximo a 7,5 kW para garantir um alto rendimento noaquecimento. Voltagem trifásica 380 V ? 60 Hz. Grade de segurança parareverter a rotação do cilindro, vibra stop para os 4 pés.

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33 92101 CAMA para leitos hospitalares tipo V - Cama fawler 3 manivelas cabeceira /peseira injetadas com elevação do leito - Deve ter

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cabeceira e peseira removíveis em poliuretano injetado, base em tubo 50 x30 x 1,5 mm com pés recuados, totalmente revestida em materialtermoplástico de alta resistência. Estrutura do estrado construído emlongarinas de aço de 3,2 mm perfilados em U. Estrado articulado em chapade aço 1,5 mm de grande durabilidade e perfurado, possibilitando osmovimentos Fawler, Dorso, Joelhos, Vascular e Elevação do Leito,acionados através de três manivelas escamoteáveis cromadas com cabo debaquelite, movimento trendelemburg através de cremalheira. Sistema deacionamento dos movimentos em tubo redondo de 35 mm com parede de1,5 mm. Grades laterais em aço inox em toda a extensão da cama.

34 92099 CAMA para leitos hospitalares tipo III - Deve ter cabeceira, peseira e gradeslaterais injetadas, deve ter controle digital, leito deve ser em ABS. Deve tercabeceira e peseira removíveis, estruturada nas laterais deve ser feitas emmaterial injetado em poliuretano, estrutura chassi deve ter base construídaem perfis de tubo de aço retangular 50 x 30 x 1,5mm, com pés recuados,devendo ter tampo em material termoplástico de alta resistência. Estruturado estrado deve ser construída em chapa de aço 3,2 mm de espessura,perfilados em U. Estrado deve ser articulado em 4 secções, com estrutura emtubos de 25 x 25 x 1,2 mm e 50 x 30 x 2,0 mm, totalmente revestido emABS termo-conformado rádio-transparente de alto impacto, possibilitandoos movimentos Fawler, Trendelemburg, reverso do Trendelemburg, sentado,dorso, flexão de joelhos, vascular e elevação do leito, o dorso deverá serprovido de gaveta para o uso de Raios-X. Todos os movimentos devem sercomandados por 4 motores, sendo 2 instalados sob o estrado e 2 instaladosna base, dotados de fim de curso para proteção devendo ser blindados.Tensão principal 220 V - 50/60 Hz, e tensão secundária 24 V - 2 A,equipado com unidade de bateria 24 V - 1,2 Ah, recarregável.

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35 93045 CAMA ppp - sistema ppp com trendelenburg - Utilização como camahospitalar pré-parto que pode ser modificada de forma a fornecer condições para ummelhorposicionamento para o parto natural nas suas diversas opções, retornando àconformação original após o parto. Características técnicas e detalhamentosadicionais no Termo de Referência.

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36 93046 CARDIOVERSOR com marca-passo, com as seguintes característicasmínimas:Cardioversor portátil com tecnologia de onda bifásica para choque.Possibilidade de desfibrilação em modo sincronizado (cardioversão) e nãosincronizado.Características técnicas e detalhamentos adicionais no TermodeReferência.

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37 93047 CARRINHO para suporte de cilindro - Carro para transporte de cilindrosfabricado em aço com pintura epóxi. Características técnicas edetalhamentosadicionais no Termo de Referência.

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38 88924 CARRO de curativo - tampo e prateleira em aço inoxidável AISI 304, comextremidades sem arestas, gradil em aço inoxidável em toda volta, providode balde e bacia, aço inoxidável de 01 polegada de diâmetro, fixação dotampo e da prateleira em aço por meio de parafuso sobre arruelas de pressãoem aço inoxidável; rodízios giratórios de 4 polegadas, revestidos deborracha, sendo 02 com travas; dimensões (0,45 x 0,75 x 0,85)m, todos osacessórios necessários para o completo funcionamento do móvel. É exigido:Garantia mínima de 12 meses após o aceite definitivo do

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equipamento. Registro no Ministério da Saúde ou cadastro de isenção domesmo junto a ANVISA, conforme RDC 185/2001 e 260/2002. Laudo oucomprovante da liga AISI do aço inoxidável; Para efeitos de análise eparecer técnico deve acompanhar a proposta: Catalogo ou folder emportuguês ou com tradução do texto para a língua portuguesa cominformações que permitam identificar as características técnicas do produtoofertado.

39 92700 CARRO de emergência tipo I - Perfis em alumínio estudado. Fechamentoslateraisem poliuretano e fechamento traseiro em plástico (PVC).Característicastécnicase detalhamentos adicionais no termo de referência.

Un Único 6

40 93048 CARRO de transporte de medicamentos - Perfis estruturais em alumínioextrudado.Fechamento laterais em poliuretano. Fechamento traseiro em poliuretano.Características técnicas e detalhamentos adicionais no Termo de Referência.

Un Único 6

41 92108 CARRO maca hospitalar tipo I - Maca hidráulica Fawler para longapermanência - Deve ter base construída em tubo retangular 50 x 30 x 2,0mm com pés recuados, deve ser totalmente revestida em materialtermoplástico de alta resistência, deve ter suporte para cilindro de oxigênio eser equipada com régua para oxigenoterapia com fluxômetro, umidificador esuporte para ventilador pulmonar de transporte. Estrado deve ser construídoem tubos 40 x 20 x 1,5 mm. Deve ter leito articulado em laminado radiotransparente de 10 mm para uso de intensificador de imagem e raios-X, deveser provido de gaveta deslizante para raios-X em todo leito, para uso deplacas de raios-X.

Un Único 15

42 88927 CARRO para transporte de roupa suja - com caçamba construída empolietileno (material de alta resistência, atóxico e totalmente impermeável),dotado de dreno para escoamento dos líquidos. Na cor branca e comlogomarca do governo do Estado da Paraíba, com porta, puxador em tubo.Capacidade mínima de 350 litros, rodízios maciços de no mínimo 250 mm.É exigido: Garantia mínima de 12 meses. Para efeitos de análise e parecertécnico deve acompanhar a proposta: Catalogo ou folder em português oucom tradução do texto para a língua portuguesa com informações quepermitam identificar as características técnicas do produto ofertado.

Un Único 3

43 88928 CARRO térmico para transporte de alimentos - estrutura em aço inox AISI304, com solda TIG ou similar sem rebarbas, acabamento escovado,cantoneiras para encaixe de bandejas dividido em dois módulos, capacidadede 20 bandejas (10 por módulo), isolamento em lã de vidro, com guidão emtubo de aço inox 304 de 1" de diâmetro de 1,2 mm de espessura, com portasduplas com isolamento térmico e fecho de pressão,4 rodízios de 5" dediâmetro revestidos em borracha sendo 2 fixos e 2 giratórios com freiossubstituíveis; painel com lâmpada piloto e termostato com controleautomático de temperatura, para-choque em toda volta, 20 bandejas em açoinoxidável AISI 304 por carro compatíveis com as medidas das prateleiras,dimensões aproximadas de (110 x 70 x 130 cm) largura, profundidade ealtura. É exigido: Garantia mínima de 12 meses. Laudo ou comprovante daliga AISI do aço inoxidável; Para efeitos de análise e parecer técnico deveacompanhar a proposta: Catalogo ou folder em português ou com traduçãodo texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificaras características técnicas do produto ofertado.

Un Único 2

44 93049 CARRO para transporte de material - Estrutura tubular em aço inoxidávelAISI304, de 1 de diâmetro e 1,2 mm de espessura, com solda tipo TIG ousimilar.

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Características técnicas e detalhamentos adicionais no Termo de Referência.

45 93050 CILINDRO de oxigênio 10 litros - Cilindro de oxigênio medicinal de altapressãoem aço na cor verde-emblema sem costura, com capacidade de 10 litros (1,5m3),com diâmetro de 165 mm, altura de 625 mm.

Un Único 9

46 93051 CILINDRO de oxigênio portátil - Cilindro de oxigênio medicinal de altapressãoem aço na cor verde-emblema sem costura, com capacidade de 3 litros (0,45m3),com diâmetro de 114 mm, altura de 395 mm.

Un Único 9

47 92722 COLPOSCÓPIO ginecológico - características e componentes: Cabeçaestereoscópicade 05 aumentos (3x, 4x, 7x, 11x e 17x).Características técnicas edetalhamentosadicionais no termo de referência.

Un Único 3

48 78697 CUBA redonda com capacidade de 200ml em aço inox.Embalagem comdados de identificação do produto e marca do fabricante.

Un Único 3

49 92704 DETECTOR de batimentos cardíacos fetais (de mesa) - Detector deBatimentoCardíaco Fetal (digital) para detecção e ausculta de batimentos cardíaco-fetal.. Características técnicas e detalhamentos adicionais no termo dereferência.

Un Único 11

50 92705 DETECTOR de batimentos cardíacos fetais (portátil) - Detector fetal portátilcom indicação digital frequência cardíaca fetal (FCF) para detecção eauscultade batimentos cardíaco-fetal. Características técnicas e detalhamentosadicionais no termo de referência.

Un Único 3

51 92706 ELETROCARDIÓGRAFO tipo I - Eletrocardiógrafo digital portátil, deaquisiçãosimultânea das 12 derivações padrão (I, II, III, AVR, AVL, AVF, V1, V2,V3, V4,V5 E V6.Características técnicas e detalhamentos adicionais no termo dereferência.

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52 88939 ESCADA hospitalar - escada de 2 degraus - construída em tubos de açoinoxidável AISI 304 de aproximadamente 1 polegada de diâmetro e 1,25mm de espessura de parede; pés providos de ponteiras de borracha, estruturatubular de 1 polegada de diâmetro e 1,2 mm de espessura. Medidasaproximadas: piso 22 cm de largura e 30 cm de comprimento, altura doprimeiro piso: 20 cm e segundo piso: 38 cm, com 58 cm de altura total. Pisoem borracha antiderrapante protegido por cantoneiras de aço inoxidável(AISI 304) em toda volta, sem arestas ou pontos cortantes. É exigido:Garantia mínima de 12 meses após o aceite definitivo do equipamento.Registro no Ministério da Saúde ou cadastro de isenção do mesmo junto aANVISA, conforme RDC 185/2001 e 260/2002. Laudo ou comprovante daliga AISI do aço inoxidável; Para efeitos de análise e parecer técnico deveacompanhar a proposta: Catalogo ou folder em português ou com traduçãodo texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificaras características técnicas do produto ofertado.

Un Único 12

53 92709 ESFIGMOMANÔMETRO aneróide - Manômetro aneróide pré-calibrado,com selo doInmetro, com visor graduado de 0 a 300 mm de Hg, preciso e de fácilleitura..

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Características técnicas e detalhamentos adicionais no termo de referência.

54 93052 ESFIGMOMANÔMETRO de pedestal adulto - Esfigmomanômetroaneróide, braçadeirasconfeccionadas em náilon resistente e lavável com costura dupla e fecho emmetal, pera, manguito e tubo espiralado flexível livres de látex, suporte emaço com pintura epóxi para acomodar as braçadeiras.Características técnicasedetalhamentos adicionais no Termo de Referência.

Un Único 3

55 93053 ESFIGMOMANÔMETRO de pedestal infantil - Esfigmomanômetroaneróide, braçadeirasconfeccionadas em náilon resistente e lavável com costura dupla e fecho emmetal, pera, manguito e tubo espiralado flexível livres de látex, suporte emaço com pintura epóxi para acomodar as braçadeiras. Esfigmomanômetroaneróide,braçadeiras confeccionadas em náilon resistente e lavável com costura duplaefecho em metal, pera, manguito e tubo espiralado flexível livres de látex,suporte em aço com pintura epóxi para acomodar asbraçadeiras.Característicastécnicas e detalhamentos adicionais no Termo de Referência.

Un Único 8

56 88940 ESTETOSCÓPIO adulto - biauricular, em aço inoxidável, haste flexível nacurvatura do tubo Y duplo em aço inoxidável, com diafragma resistente eremovível de sensibilidade para ausculta cardiopulmonar, que permita ummínimo de escuta de sons ambiente e um máximo de sons de alta e baixafrequência próprios do paciente adulto; auscultador em aço inoxidável;membranas substituíveis, em plástico resistente, com acabamento semrebarbas; devem acompanhar: 01 (uma) membrana de diafragmasobressalente, resistente para ser acondicionado no auscultador; 01 (um) parde olivas extra. É exigido: Garantia mínima de 12 meses após o aceitedefinitivo do equipamento. Registro no Ministério da Saúde ou cadastro deisenção do mesmo junto a ANVISA, conforme RDC 185/2001 e 260/2002.Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a línguaportuguesa com informações que permitam identificar as característicastécnicas do produto ofertado.

Un Único 20

57 88941 ESTETOSCÓPIO infantil - biauricular infantil, em aço inoxidável, hasteflexível na curvatura do tubo Y duplo em aço inoxidável, com diafragmaresistente e removível de sensibilidade para ausculta cardiopulmonar, quepermita um mínimo de escuta de sons ambiente e um máximo de sons dealta e baixa frequência próprios do paciente infantil; auscultador em açoinoxidável com 3,5 cm de diâmetro; membranas substituíveis, em plásticoresistente, com acabamento sem rebarbas; devem acompanhar: 01 (uma)membrana de diafragma sobressalente, resistente para ser acondicionado noauscultador; 01 (um) par de olivas extra. É exigido: Garantia mínima de 12meses após o aceite definitivo do equipamento. Registro no Ministério daSaúde ou cadastro de isenção do mesmo junto a ANVISA, conforme RDC185/2001 e 260/2002. Para efeitos de análise e parecer técnico deveacompanhar a proposta: Catalogo ou folder em português ou com traduçãodo texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificaras características técnicas do produto ofertado.

Un Único 8

58 93054 EXAUSTOR 30 x 30 cm (à prova de luz) - Exaustor para câmara Un Único 2

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escura construídoem chapa de aço tratado e pintado, totalmente à prova de luz, com motor de1280rpm, dimensões 30 x 30 x 45 cm. 220 V 60 Hz.Características técnicas edetalhamentos adicionais no Termo de Referência.

59 91621 EXTRATOR Centrífugo capacidade de 50 kg Centrífuga de roupa pendularcapacidade 50 kg, equipamento para extração do excesso de umidade deroupas e tecidos através de centrifugação em alta rotação de 900 RPM. Fatorg = 380. Modelo pendular com suspensão através de correntes sustentadaspor três colunas fixas no solo. Corpo externo: base robusta em aço pintadaem poliuretano de duplo componente. Cesto interno deverá ser em chapa deaço inoxidável AISI 304 com perfurações cônicas de 7 mm de diâmetro,(tipo carewash) lisas e de repuxo especial, livres de rebarbas, para evitardanos aos tecidos quando em alta rotação. Tampo totalmente inoxidável e deperfeita acomodação no tambor evitando os ruídos de portas batendo. Motorblindado IP55, próprio para operação vertical, trifásico 380 V - 60 Hz etransmissão por polia de fricção no eixo central e correias industriais tipo"V", ajustadas através de suporte do motor. Eixo em aço cromo-níquel,montado em mancal de ferro fundido, com rolamentos axiais. Capacidadepara até 3 ciclos por hora, modelo manual, acionamento por chave estrela -triangulo e freio acionado por pedal, através de sapatas e lonas ajustáveisatravés de molas. Capacidade 50 kg.

Un Único 3

60 88947 FLUXÔMETRO - para ar comprimido, corpo de latão polido e cromado,com escala graduada de 0 a 15 l/min, comprimento da escalaaproximadamente de 150 mm, bilha dupla em material transparenteinquebrável, flutuador esférico em aço inoxidável, sistema de compensaçãode pressão. Conexão de entrada de ar comprimido com rosca padrãoconforme norma ABNT NBR 11906:2011. É exigido: Garantia mínima de12 meses após o aceite definitivo do equipamento. Registro no Ministério daSaúde ou cadastro de isenção do mesmo junto a ANVISA, conforme RDC185/2001 e 260/2002. Para efeitos de análise e parecer técnico deveacompanhar a proposta: Catalogo ou folder em português ou com traduçãodo texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificaras características técnicas do produto ofertado.

Un Único 6

61 88948 FLUXÔMETRO - para oxigênio, corpo em latão polido e cromado, comescala graduada de 0 a 15 l/min. Comprimento da escala aproximadamentede 150 mm, bilha dupla em material transparente inquebrável, flutuadoresférico em aço inoxidável, sistema de compensação de pressão. Conexão deentrada de oxigênio com rosca padrão conforme norma ABNT NBR11906:2011. É exigido: Garantia mínima de 12 meses após o aceitedefinitivo do equipamento. Registro no Ministério da Saúde ou cadastro deisenção do mesmo junto a ANVISA, conforme RDC 185/2001 e 260/2002.Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a línguaportuguesa com informações que permitam identificar as característicastécnicas do produto ofertado.

Un Único 6

62 92723 FOCO cirúrgico auxiliar tipo I - Foco Cirúrgico - A cúpula deverá ter nomínimo580 mm de diâmetro e fixada em uma coluna, montada sobre uma base com4(quatro) rodízios de no mínimo 80 mm. Características técnicas edetalhamentosadicionais no termo de referência.

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63 92725 FOCO cirúrgico de teto 2 cúpulas - foco cirúrgico para instalação emqualquertipo de teto, inclusive em salas com fluxo de ar laminar para

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procedimentocirúrgico com aplicação em salas de operação, emergência, traumas,cirurgiasplásticas, oftalmológicas e outras. Características técnicas e detalhamentosadicionais no termo de referência.

64 93055 FOTOTERAPIA halógena ajustável - Utiliza uma lâmpada halógena-dicróica,possibilitando ajuste do foco em todas as posições, verticais e laterais;resfriada por sistema de ar forçado. Características técnicas e detalhamentosadicionais no Termo de Referência.

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65 93056 INALADOR ultra sônico polipropileno, máscara de borracha e copoplástico paramedicamento com traquéia, com medidas aproximadas: 12cm x 7,5cm x5,5cm, compotência de mais ou menos 13 W, alimentação elétrica de 220 V - 60Hz.Características técnicas e detalhamentos adicionais no Termo deReferência.

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66 92730 INCUBADORA para prematuros e recém-nascidos tipo I - Deve ter cúpulade duplaparede, possuir cinco portinholas ovais com guarnições atóxicas.Características técnicas e detalhamentos adicionais no termo de referência.

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67 88962 LANTERNA clínica - prática em metal com diâmetro de 18,5 mm,comprimento 125 mm, estojo plástico, alça e ampla. Deve auxiliar navisualização da cavidade bucal. Alimentada por 2 pilhas AAA (palito),acondicionadas em embalagem plástica. Devem acompanhar: 01 lâmpadareserva, 2 pilhas AAA (palito).

Un Único 5

68 88963 LARINGOSCÓPIO fibra óptica com kit adulto (lâminas curvas 1, 2, 3, 4, 5e retas 0, 1, 2, 3) Laringoscópio - para paciente adulto; pequeno em açoinoxidável recartilhado com tampa de rosca e mola em aço inoxidável parapilhas médias; padrão universal, tipo engate rápido para lâmina no padrãointernacional; com possibilidade de trabalho para lâminas retas e curvas.Devem acompanhar: 09 lâminas de fibra óptica em aço inoxidável, sendo 01lâmina curva tamanho 01; 01 curva tamanho 02; 01 curva tamanho 03; 01curva tamanho 04; 01 curva tamanho 05; 01 reta tamanho 0; 01 retatamanho 01; 01 reta tamanho 02; 01 reta tamanho 03 e 02 pilhas médiascompatíveis com o cabo. Deve ser acondicionado em bolsa de vinil fechadacom zíper. É exigido: Garantia mínima de 12 meses após o aceite definitivodo equipamento. Registro no Ministério da Saúde ou cadastro de isenção domesmo junto a ANVISA, conforme RDC 185/2001 e 260/2002. Para efeitosde análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta: Catalogo ou folderem português ou com tradução do texto para a língua portuguesa cominformações que permitam identificar as características técnicas do produtoofertado.

Un Único 2

69 93057 LARINGOSCÓPIO infantil fibra óptica - Laringoscópio - para pacienteneonatal.Pequeno em aço inoxidável recartilhado com tampa de rosca e mola em açoinoxidável para pilhas pequenas (tipo AA).Características técnicas edetalhamentos adicionais no Termo de Referência.

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70 93058 LARINGOSCÓPIO neonatal - Laringoscópio - para paciente neonatal.Pequeno em açoinoxidável recartilhado com tampa de rosca e mola em aço inoxidável parapilhaspequenas (tipo AA).Características técnicas e detalhamentos adicionais noTermode Referência.

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71 90603 LAVADORA de roupas com barreira, hospitalar com cesto lateralcapacidade 50 kg, com dupla porta lateral corrediça com Divisão deambientes e visor, para instalação em barreira Sanitária, de acordo comnormas técnicas da ABNT e ISO. As demais especificações constam notermo de referência.

Un Único 3

72 88968 MESA auxiliar inox (0,45 x 0,90 x 0,80) m Mesa auxiliar em aço inox -Estrutura em tubos de aço inox AISI 304 de 1" de diâmetro e 1,2 mm deespessura. Solda TIG ou similar; Tampo e 1 prateleira em chapa nº 22 deaço inox AISI 304 polido; Com 4 rodízios giratórios de 3"de diâmetro,revestidos de borracha; Dimensões Aproximadas: 45 x 90 x 80 cm (largura,profundidade e altura). É exigido: Garantia mínima de 12 meses após oaceite definitivo do equipamento. Registro no Ministério da Saúde oucadastro de isenção do mesmo junto a ANVISA, conforme RDC 185/2001 e260/2002. Laudo ou comprovante da liga AISI do aço inoxidável; Paraefeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta: Catalogoou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesacom informações que permitam identificar as características técnicas doproduto ofertado;

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73 93059 MESA auxiliar para anestesia inox 2 gavetas - Armação em tubo quadradode açoinox de 20 x 20 x 1,2 mm. Dotada de duas gavetas construídas em chapa deaço0,75 mm que correm sobre trilhos para a abertura total.Característicastécnicase detalhamentos adicionais no Termo de Referência.

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74 92113 MESA cirúrgica tipo II - Mesa cirurgica motorizada para pequena, média ealtas especialidades cirúrgicas - Base retangular fabricada em chapa de açocom espessura mínima capaz de suportar os mais diversos procedimentos,com revestimento em ABS reforçado, contra impactos e desinfetantes. Amovimentação da base deve ser realizada através de no mínimo 04 (quatro)rodízios com giro de 360°, com bloqueio e desbloqueios motorizados,acionados através de teclas pelo controle remoto e no painel de controle nacoluna da mesa. Coluna de elevação deve ser composta de colunas guiascom hastes guias de aço e cromo duro retificado e por três seções a fim degarantir um maior curso, com altura mínima menor. Os movimentos deelevação através de sistema elétrico devem ser acionados por controleremoto a cabo e na própria coluna da mesa.

Un 5

75 93060 MESA de cabeceira com mesa de refeição acoplada - Montada sobre umaestruturaem tubo 50 x 30 x 1,2 mm. Construída em chapa de aço 0,75 mm, umagaveta, umadivisão externa e uma porta. Características técnicas e detalhamentosadicionais no Termo de Referência.

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76 88969 MESA de exame Mesa para exame clínico - Estrutura em tubos de açocarbono de 1 1/2" de diâmetro e 1,25 mm de espessura, com tratamento anti-ferruginoso e com acabamento em pintura epóxi; Leito em chapa de aço nº22, com tratamento anti-ferruginoso, pintura eletrostática em epóxi; Comcabeceira móvel através de cremalheira; Com colchonete em espuma depoliuretano, densidade 23, espessura de 10 cm, revestido em courvin comfechamento térmico sem costura; Dimensões aproximadas: 65 x 190 x 80cm (largura x profundidade x altura). É exigido: Garantia mínima de 12meses após o aceite definitivo do equipamento. Registro no Ministério daSaúde ou cadastro de isenção do mesmo junto a ANVISA, conforme RDC185/2001 e 260/2002. Laudo ou comprovante da liga AISI do açoinoxidável; Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar aproposta: Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para alíngua portuguesa com

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informações que permitam identificar as características técnicas do produtoofertado;

77 88970 MESA de mayo inox Mesa de mayo - Características Mínimas: Coluna emtubo redondo de 1 polegada de diâmetro 1,25 mm de espessura da parede eem aço inoxidável AISI 304; Armação de apoio para bandeja com haste detubo redondo de ¾ polegada de diâmetro e 1,25 mm de espessura de paredeem aço inoxidável AISI 304; Altura regulável com anel de fixação no tuboexterno da coluna; Equipada com bandeja de aço inoxidável AISI 304 comaproximadamente 0,35 x 0,50 m; Rodízios de 2 polegadas de diâmetro comaro de polietileno. É exigido: Garantia mínima de 12 meses após o aceitedefinitivo do equipamento. Registro no Ministério da Saúde ou cadastro deisenção do mesmo junto a ANVISA, conforme RDC 185/2001 e 260/2002.Laudo ou comprovante da liga AISI do aço inoxidável; Para efeitos deanálise e parecer técnico deve acompanhar a proposta: Catalogo ou folderem português ou com tradução do texto para a língua portuguesa cominformações que permitam identificar as características técnicas do produtoofertado;

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78 78101 MESA ginecológica com gabinete em MDF de 15mm. Deve possuir nomínimo 2 portas e 4 gavetas. Leito estofado revestido em courvin, divididoem 3 seções. Assento fixo, parte posterior e anterior com movimentosatravés de cremalheira. Trendelemburg para partos, exames e curativos.Possuir par de porta-coxas, com haste em aço inox e apoio em poliuretanoanexos e gavetas de inox. Capacidade mínima de 150kg. Dimensõesaproximadas: 1,80 x 0,65 x 0,85m. Rodízios com freios de 3 polegadas. Éexigido: * Garantia mínima de 12 meses após o aceite definitivo doequipamento; * Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISARegistro no Ministério da Saúde ou cópia do ato que o isenta tal produto doregistro; *Certificado de qualidade do aço inox.Conforme parecer anexo ásolicitação 0400/2012 da SES.

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79 93061 MESA ginecológica para histeroscopia - Sistema totalmente isento de óleo.Comandos automatizados por acionamento elétrico. Movimentação desubida edescida do Assento, Encosto, e Perneiras, acionados por comandos elétricoslocalizados no pedal anatômico. Características técnicas e detalhamentosadicionais no Termo de Referência.

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80 88971 MESA semicircular inox Mesa auxiliar - em aço inox AISI 304 modelosemicircular, com 04 rodízios de 2 polegadas de diâmetro, estrutura emtubos de aço inox AISI 304, dimensões aproximadas: 100 x 40 x 80 cm(comprimento x largura x altura). É exigido: Garantia mínima de 12 mesesapós o aceite definitivo do equipamento. Registro no Ministério da Saúde oucadastro de isenção do mesmo junto a ANVISA, conforme RDC 185/2001 e260/2002. Laudo ou comprovante da liga AISI do aço inoxidável; Paraefeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta: Catalogoou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesacom informações que permitam identificar as características técnicas doproduto ofertado;

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81 92115 MONITOR multiparamétrico tipo I - Monitor de sinais vitaismultiparamétrico pré-configurável - Para monitorização simultânea deECG/Respiração, SpO2, Pressão não invasiva e 2 canais de temperatura.Para uso Adulto / Pediátrico / Neonatal. Deve ter a capacidade interna desimular sinais vitais para utilização durante treinamento de usuários. Devepossuir comandos do tipo touch-screen e por botão rotativo (ajuste econfirmação). Tela LCD de no mínimo 10 polegadas.

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82 93062 NEBULIZADOR com 4 saídas - Motor compacto, monofásico de 1/5 HP;baixo consumode energia. Compressor Pistão oscilante. Isento de lubrificação. Compressão80libras (máxima).Características técnicas e detalhamentos adicionais noTermo deReferência.

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83 78105 NEGATOSCÓPIO de 02 corpos destinado a simples visualização ou parafins de diagnóstico de imagens analógicas ou digitais; construído em chapade aço com molduras e canaletas em aço inoxidável; pintadoeletrostaticamente na cor branca; parte frontal em acrílico translúcido brancoleitoso; iluminação através de duas lâmpadas fluorescentes de no mínimo15W - 6500k por corpo; acionamento por reatores eletrônicos de alto fatorde potência; luminância aproximada de 2000 nits; acendimento individualpara cada corpo através de interruptor; Tensão de 220V - 60Hz - Pluguemacho no novo padrão da ABNT 14136:2002; dimensões externasaproximadas: 730 x 100 x 490mm. Dimensões aproximadas da área deleitura: 720 x 420mm. Devem acompanhar 2 parafusos e 2 buchas nº 6 parainstalação em parede. É exigido: *Garantia mínima de 12 meses após oaceite definitivo do equipamento. *Registro no Ministério da Saúde ou cópiado ato que o isenta tal produto do registro.Conforme parecer anexo ásolicitação 0400/2012 da SES.

Un 12

84 78108 OTOSCÓPIO com cabeçote com regulador de alta e baixa luminosidade,com visor com lente de aumento 3x, com lâmpada luz halógena de nomínimo 2,5W, com cabo em plástico para pilhas medias. Deve acompanhar:05 espéculos de 3mm de diâmetro externo, 10 espéculos de 4mm, 10espéculos de 5mm, 05 espéculos infantis de 2,5mm e embalagem adequadacom maleta. É exigido: *Garantia mínima de 12 meses após o aceitedefinitivo do equipamento. *Registro no Ministério da Saúde; *Manualoperacional.Conforme parecer anexo a solicitação 0400/2012 da SES.

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85 78110 OXÍMETRO de pulso de mesa com sensor adulto, infantil e neonatalMonitor eletrônico destinado a medir de forma contínua e não-invasiva asaturação de oxigênio no sangue arterial (SpO2), através de um sensor não-invasivo. Deve apresentar display gráfico para a apresentação da SpO2,onda pletismográfica, freqüência cardíaca, indicador visual de pulso,mensagens de alarme, deve possuir sistema de iluminação com altocontraste para facilitar a leitura. Contar com três modos de apresentação natela: normal, números grandes e tendência. Controlar a velocidade da ondapletismográfica. Mensagens de alarmes e condições de funcionamento comapresentação no display. Alarmes audiovisuais com regulagem de baixa ealta SpO2, e de baixa e alta freqüência cardíaca (braquicardia e taquicardia).Possua indicação audiovisual de pulso e controles independentes para osvolumes de alarme e de indicador auditivo de pulso. Tecla ou função desilenciamento de alarme por no mínimo 2 (dois) minutos. Possuir teclado demembrana. Idioma de operação em português. Tendência de até 24 horas.Porta com interface de comunicação RS-232. Deve gravar os dadosconfigurados. Saturação de Oxigênio (SpO2) com faixa de medição entre 35a 100%, resolução do display com 1% O2,Tolerância entre 70 - 100% ± 2%e 35 - 69% ± 3%. Freqüência Cardíaca com faixa de medição entre 30 a 250bpm, resolução do display 1 bpm, tolerância com variação máxima de ± 2%bpm, Onda Pletismográfica com registro de velocidade do traçado 12,5mm/s, 25 mm/s ou 50 mm/s, amplitude ajustada automaticamente na tela,faixa de ajuste para SpO2 50 a 100%, faixa de ajuste para freqüênciacardíaca 30 a 250 bpm, possuir display gráfico com número de canais tipode display cristal líquido dotado de alto contraste. Autonomia da bateriainterna

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com no mínimo 4 horas. Deve acompanhar: 02 (dois) sensores de dedoadulto/infantil, 01 (um) sensor neonatal, 01 (um) sensor de orelha, 02abraçadeiras para sensor de dedo (em velcro). Alimentação 220V - 60Hz -Plugue macho no novo padrão da ABNT 14136:2002. É exigido: *Garantiamínima de 12 meses após o aceite definitivo do equipamento. *Instalação etreinamento operacional; *Assistência técnica autorizada no Estado daParaíba; *Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA, ou similardo país de origem acompanhado de tradução juramentada. *Registro noMinistério da Saúde; *Certificado de conformidade com as normas NBR*IEC 60601.1; *Declaração do fabricante informando á assistência técnicanum raio de ate 200 km da região metropolitana de João Pessoa, registradana junta comercial do Estado da Paraíba e que a assistência possua AFE -autorização de funcionamento expedido pela ANVISA. Manuais: *Manualde operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dosequipamentos; *Manual de serviço com todos os diagramas construtivos eesquemas elétricos e funcionais do equipamento em português no ato daentrega dos equipamentos.Conforme parecer anexo á solicitação 0400/2012da SES.

86 93063 POLTRONA reclinável para coleta de sangue - Cadeira tipo hemodiálise ecoletade sangue - Deve ter estrutura em tubo redondo de 31,75 x 1,2 mm sendototalmente em aço inox 304.Características técnicas e detalhamentosadicionaisno Termo de Referência.

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87 93064 POLTRONA reclinável para repouso com apoio para os braços - Estruturaem tubosde 31,75 x 1,2 e 25,7 x 1,2 mm. Assento, encosto, braços e descanso para ospésanatômicos, estofados em espuma e revestidos em courvin.Característicastécnicas e detalhamentos adicionais no Termo de Referência.

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88 84829 PROCESSADORA analógica de filmes - Processadora automática de filmespara mamografia com as seguintes características: Estrutura interna em açoinoxidável com materiais resistentes a ataques químicos e mecânicos,tamanho de filmes 10 cm X 10 cm até 35 cm X 43 cm. Característicastécnicas e detalhamentos adicionais vide termo de referência.

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89 78112 REFLETOR parabólico de luz fria Haste flexível cromada, altura regulável,base tubular, totalmente em aço inox e pés com rodízios de no mínimo 2polegadas. Lâmpada halógena dicróica de no mínimo 50W. Interruptorliga/desliga. Alimentação 220V - 60Hz - Plugue macho no novo padrão daABNT 14136:2002. Cabo de força no mínimo 2 metros. É exigido:*Garantiamínima de 12 meses após o aceite definitivo do equipamento. *Registro noMinistério da Saúde ou cópia do ato que o isenta tal produto doregistro.Conforme parecer anexo á solicitação 0400/2012 da SES.

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90 92119 RESSUSCITADOR infantil de fluxo contínuo - Ressuscitador infantilconstruído em caixa injetada, em plástico de engenharia, com alça parafacilitar o transporte. Possuir controle através de mano-vacuômetro deresposta rápida em PIP (Pico de Pressão Inspiratória) controlado e um PEEP(Pressão Positiva no Final da Expiração) consistente, assegurando umaótima oxigenação do paciente e evitando atelectasia ou barotrauma. Devepermitir ajustar as pressões PIP, PEEP e de segurança através de válvulasmecânicas localizadas no painel frontal. Possibilita procedimentos operadosde maneira fácil e sem fadiga do operador para controle das pressões; Podeser operado através de fontes de ar comprimido ou oxigênio. Deve ter faixade atuação mínima: de -20 a 80cmH2O; Pressão

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máxima: 65 a 80cmH2O, conforme o fluxo de entrada. Painel frontal deveconter: Manometro; válvula de ajuste de pressão máxima de alívio comtampão de proteção para evitar mudança inadvertida; válvula de controle depressão inspiratória; conector para entrada de gás e dispositivo de saída degás. Deve ter 01 Blender para mistura de gases devendo ser externo, seracoplado ao ressuscitador, 01 extensão de 1,5 metro para ar comprimido, 01extensão de 1,5 metro para oxigênio. Deve acompanhar: 02 Mangueiras comconexão dupla de entrada de gás com 1.20m; 02 Tubos corrugado comválvula "T" de Ayres; controle de regulagem PEEP; 02 Jogos contando trêsmáscaras de silicone redondas e autoclaváveis (nº 00, 0 e 1); 02 Pulmãoteste em silicone. Deve ser de pequenas dimensões aproximadamente 20 x20 x 12cm; deve ser leve: máximo 2Kg. Base móvel para transporte comapoio para cilindros de Ar e O2 com rodízios de 4" com freios individuais esuporte para enrolar mangueiras.

91 90607 SECADOR de roupas com capacidade de 50 kg Equipamento para secagem,pré-secagem e acondicionamento de roupas. Deve possuir: comandoautomático e digital de tempo e temperatura regulável, além de sensores fimde curso na porta e tampa inferior (tripla proteção); cesto interno em açoinoxidável AISI 304 suspenso por um único mancal traseiro, rodízios deapoio de borrachas. O Gabinete deverá ser formado por um monobloco deconstrução robusta em chapa de aço, com tratamento anticorrosivo e pinturaà base de poliuretano e possuir gaveta (para retenção de particulados) comfiltro porta resíduos de fácil limpeza a fim de garantir menor poluição departiculados no ambiente. A câmara de secagem deve ser construída deforma a permitir o perfeito ajuste do cilindro interno; apresentar um trincotipo trineva com pino. Possuir calefação interna especial; o sistema decirculação de ar deve ser controlado por conjunto de direcionadores eexaustão da umidade através de turbina em alumínio de grande potência;sistema de alimentação frontal, com porta em chapa de aço pintado e comamplo visor de vidro com 90% da porta em vidro; motor trifásico comprotetor térmico. Deve possuir: dispositivo elétrico para desligar o grupoaquecedor devido à abertura indevida da porta e/ou da tampa inferior; ciclode resfriamento integrante dos secadores; o aquecedor a vapor deveráfuncionar por radiador especial com serpentinas de vapor, equipado comfiltro e purgador para drenagem do condensado com no mínimo de 1,5 kg devapor / kg de roupa. Capacidade 50 kg por ciclo. Alimentação elétricatrifásica 380 V - 60 Hz.

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92 84875 SELADORA para grau cirúrgico Seladora automática de selagem continua.Deve selar embalagens de qualquer largura com perfeito e fino acabamento.Deve ser de fácil manuseio. Largura da solda: 13 mm conforme exigido pelaANVISA. Possuir controlador de temperatura analógico ou digital; Possuirsistema de arraste através de correias sincronizadas com velocidadeconstante de no mínimo 7m/min; Resistência tipo cartucho; Estrutura aço;Pintura Eletrostática epóxi; Tensão: 220V - 60Hz - Plugue macho no novopadrão da ABNT 14136:2002. Dimensões aproximadas: 500x350x400mm.Garantia mínima de 12 meses. Treinamento e manual de operacional.

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93 84856 SELADORA a pedal, tubular para selagem de papel grau cirúrgico. Largurada solda: 13 mm conforme exigido pela ANVISA. Controle de temperaturaatravés de pirômetro analógico; Acionamento através de pedal mecânico;Bandeja para apoio com regulagem de altura; Resistência tubular; Solda útil350 mm; Temporizada; Estrutura em aço; Pintura Eletrostática epóxi;Tensão: 220V - 60Hz. Plugue macho no novo padrão da ABNT 14136:2002.Dimensões aproximadas: 400x900x350mm. Garantia mínima de 12meses.Conforme documento anexo a solicitação 0995/2012 da SES.

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94 88982 SUPORTE de soro em aço inox Suporte para soro em aço inox - Coluna emtubo de aço inoxidável (AISI 304) de 1 polegada de diâmetro; Alturaregulável através de anel ou manipulo de fixação; Haste em tubo de açoinoxidável (AISI 304) de ¾ polegadas de diâmetro com 04 (quatro) ganchosperfilados na extremidade superior; Base em aço inoxidável (AISI 304),apoiado em 5 rodas de 2 polegadas; Dimensões aproximadas: altura máxima2,40m e mínima 1,70m; É exigido: Registro no Ministério da Saúde oucadastro de isenção do mesmo junto a ANVISA, conforme RDC 185/2001 e260/2002. Laudo ou comprovante da liga AISI do aço inoxidável; Paraefeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta: Catalogoou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesacom informações que permitam identificar as características técnicas doproduto ofertado.

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95 88986 TERMÔMETRO de máxima e mínima digital externo Instrumento demedição precisa da temperatura externa e interna, assim como suas máximase mínimas. Visor em cristal líquido para fácil visualização. Fornecertemperatura nas escalas Celsius/Fahrenheit (°C/F°). Botão ligar/desligar.Cabo de aproximadamente 2,30 m. Faixa de temperatura interna: -10 a+50ºC; Faixa de temperatura externa: -50 a +70ºC. Certificado de calibraçãodo INMETRO. Alimentação através de pilhas tipo AA ou AAA. Devemacompanhar pilhas compatíveis com o aparelho. Para efeitos de análise eparecer técnico deve acompanhar a proposta: Catalogo ou folder emportuguês ou com tradução do texto para a língua portuguesa cominformações que permitam identificar as características técnicas do produtoofertado; Quantidade:

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96 93065 TERMÔMETRO Ambiente - TERMO - higrômetro digital para medição detemperatura eumidade relativa do ar no ambiente com capacidade de armazenar osrespectivosvalores máximo e mínimo. Características técnicas e detalhamentosadicionais noTermo de Referência.

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97 92123 VENTILADOR de transporte - Ventilador Pulmonar Microprocessado parasuporte ventilatório de pacientes adultos, pediátricos. Ciclado a volume,transportável intra/extra hospitalar e atendimento de emergência.Características mínimas: Modalidades CMV (Ventilação MandatóriaControlada), A/C (Ventilação assistida/Controlada), SIMV (VentilaçãoMandatória Intermitente Sincronizada). Parâmetros mínimos: Volumecorrente de 50 a 1000 ml, pressão inspiratória de 0 a 80 cmH2O, tempoinspiratório de 1 segundo, frequência respiratória de 5 a 30 rpm esensibilidade por pressão, PEEP 0 a 20 cmH2O, FiO2 50 a 100%. Alarmepressão limite, desconexão, bateria fraca e pressão de O2, com interfaceblender com ar aspirado do ambiente para concentrações de O2 de nomínimo 50 a 100%. Deve possuir também: silenciador de alarme 120segundos e nebulizador. Deve acompanhar: circuitos respiratórioscompletos, extensão de oxigênio, válvulas unidirecionais, válvula de PEEPajustável de 0 a 20 cmH2O, conversor AC/DC, suporte para fixação emmaca, ambulância e unidades móveis de resgate, inclusive aéreo.Alimentação 100 ou 220 VAC, 60Hz, bateria externa 12VDC e bateriainterna recarregável com autonomia de 6 horas, peso máximo de 4,8 Kg.

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98 92124 VENTILADOR PULMONAR PARA PACIENTE ADULTO /PEDIÁTRICO - Montado em base móvel, provida de rodízio com freios;Com monitor gráfico para visualização de no mínimo 03 curvas simultâneas,com tela colorida de no mínimo 12"; Dispor de software de interpretação decurvas, loop, tendências, parâmetros, analise de FiO2 de 21% a 100%;Ventilador volumétrico totalmente microprocessado para utilização empacientes adulto. Possua, no

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mínimo, os seguintes modos de ventilação: assistida/controlada, IMV,SIMV, PEEP, CPAP, pressão de suporte, SIMV/CPAP, VC e PC"; Bateriainterna recarregável com autonomia de no mínimo 02 (duas) horas; Blendercom concentração de O2 na faixa de 21% a 100% podendo ser mecânico oueletrônico.

99 93192 CADEIRA de rodas com assento sanitário - estrutura totalmente em açoinox 304:04(quatro) rodas baixas, com pneus maciços. Características técnicas edetalhamentos adicionais no Termo de Referência.

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1.3. Os bens deverão ter prazo de garantia mínimo de 12 (doze) meses ou superior se assim o item exigir.

2. JUSTIFICATIVA

2.1.  A aquisição dos equipamentos se destinará ao atendimento das demandas dos municípios contemplados pelo Pacto Social para odesenvolvimento da Paraíba II, além de atender a Rede Estadual se necessário.

 

3. CLASSIFICAÇÃO DOS BENS COMUNS

3.1. Os bens a serem adquiridos enquadram-se na classificação de bens comuns, nos termos da Lei n° 10.520, de 2002, e do DecretoEstadual nº 24.649/2003.

 

4. ENTREGA E CRITÉRIOS DE ACEITAÇÃO DO OBJETO

4.1. Os bens deverão ser entregues no prazo de até 30(trinta) dias, contados a partir da data do recebimento da Nota de Empenho pelofornecedor, em remessa parcelada, no seguinte endereçoAlmoxarifado SES - Rua Mata Atlântica, SN - Quadra 3 - Lote 1R - LoteamentoAmazônia Park - CEP: 58310-000 - Cabedelo - PB, no horário 08:00 às 12:00 e 14:00 às 17:00 de Segunda a Sexta-feira.

4.2. Os bens serão recebidos provisoriamente logo após a entrega pelo(a) responsável pelo acompanhamento e fiscalização do contrato,para efeito de posterior verificação de sua conformidade com as especificações constantes neste Termo de Referência e na proposta.

4.3. Os bens poderão ser rejeitados, no todo ou em parte, quando em desacordo com as especificações constantes neste Termo deReferência e na proposta, devendo ser substituídos no prazo máximo de 5(cinco) dias, a contar da notificação da contratada, às suascustas, sem prejuízo da aplicação das penalidades.

4.4. Os bens serão recebidos definitivamente no prazo máximo de 30(trinta) dias, contados do recebimento provisório, após a verificaçãoda qualidade e quantidade do material e consequente aceitação mediante termo circunstanciado.

4.4.1. Se o recebimento dos bens for efetuado por unidade descentralizada, a unidade recebedora, por intermédio de servidor oucomissão designada, deverá encaminhar à unidade pagadora relatório declarando o recebimento do material e a conformidade dasespecificações técnicas e quantitativos juntamente com a Nota Fiscal.

4.5. O recebimento provisório ou definitivo do objeto não exclui a responsabilidade da contratada pelos prejuízos resultantes da incorretaexecução do contrato.

5. OBRIGAÇÕES DA CONTRATANTE

5.1. São obrigações da contratante:

5.1.1. receber o objeto no prazo e condições estabelecidas no Edital e seus anexos;

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5.1.2. Verificar minuciosamente, no prazo fixado, a conformidade dos bens recebidos provisoriamente com as especificações constantesdo Edital e da proposta, para fins de aceitação e recebimento definitivos;

5.1.3. comunicar à Contratada, por escrito, sobre imperfeições, falhas ou irregularidades verificadas no objeto fornecido, para que sejasubstituído, reparado ou corrigido;

5.1.4. Acompanhar e fiscalizar o cumprimento das obrigações da Contratada, através de comissão/ servidor especialmente designado;

5.1.5. efetuar o pagamento à Contratada no valor correspondente ao fornecimento do objeto, no prazo e forma estabelecidos no Edital eseus anexos;

5.1.6. Informar o Órgão Gerenciador a aplicação das penalidades decorrentes da execução do contrato, cabíveis no âmbito do Órgão,para o devido assentamento em ficha cadastral e as irregularidades passíveis de aplicação de penalidades no âmbito do Órgãogerenciador;

5.2. A Administração não responderá por quaisquer compromissos assumidos pela Contratada com terceiros, ainda que vinculados àexecução do presente Termo, bem como por qualquer dano causado a terceiros em decorrência de ato da Contratada, de seusempregados, prepostos ou subordinados.

6. OBRIGAÇÕES DA CONTRATADA

6.1. A Contratada deve cumprir todas as obrigações constantes no Edital e anexos e sua proposta, assumindo como exclusivamente seusos riscos e as despesas decorrentes da boa e perfeita execução do objeto e, ainda:

6.1.1.  efetuar a entrega do objeto em perfeitas condições, conforme especificações, prazo e local constantes no Edital e seus anexos,acompanhado da respectiva nota fiscal, na qual constarão as indicações referentes a: marca, fabricante, modelo, procedência e prazo degarantia ou validade;

6.1.2 O objeto, quando for o caso, deve estar acompanhado do manual do usuário, com uma versão em português, e da relação da rede deassistência técnica autorizada;

6.1.3. Responsabilizar-se pelos vícios e danos decorrentes do objeto, de acordo com os artigos 12, 13 e 17 a 27, do Código de Defesa doConsumidor (Lei nº 8.078, de 1990);

6.1.4. substituir, reparar, corrigir, remover, ou reconstruir, às suas expensas, no prazo fixado neste termo de referência, o produto comavarias ou defeitos;

6.1.5. Comunicar à Administração, no prazo máximo de 24 (vinte e quatro) horas que antecede a data da entrega, os motivos queimpossibilitem o cumprimento do prazo previsto, com a devida comprovação;

6.1.6. Manter, durante toda a execução do contrato, em compatibilidade com as obrigações assumidas, todas as condições de habilitaçãoe qualificação exigidas na licitação;

6.1.7. indicar preposto para representá-la durante a execução do contrato.

7. CONTROLE DA EXECUÇÃO

7.1. Nos termos do art. 67 da Lei nº 8.666, de 1993, será designado representante para acompanhar e fiscalizar a entrega dos bens,anotando em registro próprio todas as ocorrências relacionadas com a execução e determinando o que for necessário à regularização defalhas ou defeitos observados.

7.1.1. O recebimento de material de valor superior a R$ 80.000,00 (oitenta mil reais) será confiado a uma comissão de recebimento,composta por, no mínimo, 3 (três) membros, designados pe

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la autoridade competente.

7.2. A fiscalização de que trata este item não exclui nem reduz a responsabilidade da Contratada, inclusive perante terceiros, porqualquer irregularidade, ainda que resultante de imperfeições técnicas ou vícios redibitórios, e, na ocorrência desta, não implica em co-responsabilidade da Administração ou de seus agentes e prepostos, de conformidade com o art. 70 da Lei nº 8.666, de 1993.

7.3. O representante da Administração anotará em registro próprio todas as ocorrências relacionadas com a execução do contrato,indicando dia, mês e ano, bem como o nome dos funcionários eventualmente envolvidos, determinando o que for necessário àregularização das falhas ou defeitos observados e encaminhando os apontamentos à autoridade competente para as providências cabíveis.

 

8. VIGÊNCIA DA CONTRATAÇÃO

8.1.  Quando a forma de fornecimento for remessa única e a entrega imediata (até 30 dias), o prazo de vigência da contratação será de 90dias, podendo ser menor, em decorrência da limitação expressa no Caput do art. 57, da Lei nº 8.666/93 (vigência contratual adstrita àvigência do respectivo crédito orçamentário).

8.2. Nos casos em que o órgão efetue o contrato com previsão de entrega parcelada do objeto, ou quando o prazo para entrega forsuperior a 30 dias, o prazo de vigência do contrato poderá ser de até 350 dias, podendo ser menor, em decorrência da limitação expressano Caput do art. 57, da Lei nº 8.666/93.

8.3. O prazo de vigência será definido no instrumento de contrato.

9. SANÇÕES ADMINISTRATIVAS

9.1. A Contratada que cometer qualquer das infrações, previstas na Lei nº 8.666, de 1993, na Lei nº 10.520, de 2002, e no DecretoEstadual nº 26.375/2005, ficará sujeita, sem prejuízo da responsabilidade civil e criminal, às seguintes sanções:

9.1.1. Advertência por faltas leves, assim entendidas como aquelas que não acarretarem prejuízos significativos ao objeto da contratação;

9.1.2. Multa Moratória de 1% (um por cento) por dia útil de atraso injustificado sobre o valor da prestação em atraso, até o décimo dia;

9.1.3. Multa Compensatória de 10 % (dez por cento) sobre o valor correspondente a parte não cumprida ou da totalidade do fornecimentoou serviço não executado pelo fornecedor, podendo ser cumulada com a multa moratória;

9.1.4. Rescisão unilateral do contrato, após o décimo dia de atraso;

d. Suspensão de licitar e impedimento de contratar com o SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE, pelo prazo de até dois anos;

9.1.5. Impedimento de licitar e contratar com a Administração Pública Estadual e descredenciamento do Registro Cadastral do Estadopelo prazo de até cinco anos;

9.1.6. Declaração de inidoneidade para licitar ou contratar com a Administração Pública Estadual, enquanto perdurarem os motivosdeterminantes da punição ou até que seja promovida a reabilitação perante a própria autoridade que aplicou a penalidade, que seráconcedida sempre que a Contratada ressarcir a Administração pelos prejuízos causados;

9.1.7. Pena de suspensão temporária de participação em licitação ou impedimento de contratar com a SECRETARIA DE ESTADO DASAÚDE, enquanto não adimplida a obrigação, no caso do fornecedor não recolher as multas previstas neste subitem, no prazoestabelecido.

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9.2. A aplicação de qualquer das penalidades previstas realizar-se-á em processo administrativo que assegurará o contraditório e a ampladefesa, observando-se, no que couber as disposições do Decreto Estadual nº 26.375/2005, da Lei Estadual nº 9.697/2012, e da Lei nº8.666, de 1993.

9.3. A autoridade competente, na aplicação das sanções, levará em consideração a gravidade da conduta do infrator, o caráter educativoda pena, bem como o dano causado à Administração, observado o princípio da proporcionalidade.

9.4. Os valores das multas devidas à Contratante serão recolhidos à conta do Tesouro do Estado da Paraíba, ou em conta específica, nocaso de Autarquias, Fundações e Empresas Públicas.

 

9.5. As sanções acima previstas são independentes entre si, podendo ser aplicadas isoladas ou, no caso das multas, cumulativamente, semprejuízo de outras medidas cabíveis.

9.6. As penalidades previstas nos subitens 9.1.5 a 9.1.7. importarão na inclusão da contratada no Cadastro de Fornecedores Impedidos delicitar e Contratar com o Estado da Paraíba-CAFIL/PB.

9.7. As penalidades aplicadas serão obrigatoriamente anotadas no registro cadastral do fornecedor.

10. SUBCONTRATAÇÃO

 10.1. Não será admitida a subcontratação do objeto licitatório.

11. QUALIFICAÇÃO TÉCNICA

11.1. A licitante deverá apresentar:a) Autorização de funcionamento expedida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA do fabricante (quando o itemassim o exigir);a.1) Quando a licitante for distribuidor, representante comercial ou comerciante deverá apresentar também a autorização defuncionamento pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA;a.2) No caso da licitante se enquadrar no subitem a.1 estará dispensada de apresentar a autorização de funcionamento para o fabricante,expedida pela ANVISA, caso este seja estrangeiro;b) Alvará Sanitário (ou Licença Sanitária/Licença de Funcionamento) da empresa licitante, expedido pela Vigilância Sanitária Estadualou Municipal, tal como exigido pela Lei Federal n.º 6.360/76 (art. 2º), Decreto Federal n.º 79.094/77 (art. 2º) e Portaria Federal nº 2.814de 29/05/98;c) Comprovação de aptidão para o fornecimento de bens em características, quantidades e prazos compatíveis com o objeto destalicitação, ou com o item pertinente, por meio da apresentação de atestados fornecidos por pessoas jurídicas de direito público ou privado.

14. ANEXOS

ANEXO I - ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS COMPLEMENTARES DOS ITENS DA TABELA PRINCIPAL

ITEM 01 – CONJUNTO de ressuscitador manual kit adulto completo

•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Registro e/ou cadastro de isenção ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Autorização de Funcionamento AFE ANVISA da licitante e fabricante;

ITEM 02 – Conjunto de ressuscitador manual kit infantil completo

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•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Registro e ou cadastro de isenção ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Autorização de Funcionamento AFE ANVISA da licitante e fabricante;

ITEM 03 – Conjunto de ressuscitador manual kit neonatal completo com reservatório (250 ml)

•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Registro e ou cadastro de isenção ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Autorização de Funcionamento AFE ANVISA da licitante e fabricante;

ITEM 05 – Aparelho de anestesia

Construído em gabinete com estrutura em aço de alto impacto, com pintura epóxi ou material tecnicamente compatível com a finalidade.Bandeja superior para suporte de equipamentos de monitorização extras, saída serial RS 232. Dotado de gaveta e rodízios com travas nasrodas dianteiras. Permitir também a utilização através de cilindro de O2 e N2O, bloco de fluxômetro transparente retro iluminado comescala de alto e baixo fluxo pelo menos para oxigênio e óxido nitroso ou digital. Tubulação interna diferenciada para cada gás e sistemade segurança contra hipóxia que garanta uma mistura de no mínimo 25% de O2, fluxo de oxigênio de no mínimo 35l/min. Deve disporde botão de oxigênio diferente dos demais para uma pronta identificação deste; entrada de O2, N2O e ar comprimido de rosca padrão.Filtro totalmente autoclavável (inclusive sensores de fluxo), canister para armazenagem de cal sodada, sistema de exaustão de gases,ventilação manual e ajuste de pressão da válvula APL de 5 a 70 cmH2O. O aparelho deve possuir pistão ou fole integrado ao circuitorespiratório, operando de forma passiva ascendente com campânula graduada. Possibilidade de acoplar 02 vaporizadores calibrados, comutilização simultânea e que os 02 tenham ligação com sistema de fluxo de gases; deve possuir um sistema de segurança para o agenteselecionado. Ventilador pulmonar com tela colorida, que permita ventilação mecânica nos seguintes modos: ventilação controlada avolume, ventilação controlada a pressão, ventilação intermitente mandatória sincronizada, ventilação por pressão de suporte, ventilaçãomanual/espontânea. Atendendo aos seguintes parâmetros: Volume Corrente de 20 a 1400ml, frequência 5 a 70rpm, fluxo inspiratório 5 a100l/min, pressão suporte 5 a 40, PEEP de 5 a 20cmH2O para pacientes com distúrbios ventilatórios que necessitem de altos valores dePEEP, pausa inspiratória de 5 a 50%, relação I:E de 4:1 a 1:4, disparo por fluxo ou pressão para melhor sincronia paciente x ventilador.Todos os controles devem possuir faixas de ajustes suficientes para atender pelo menos a pacientes adultos normais a obeso mórbidos.Deve possuir no mínimo monitorização respiratória de volume corrente, frequência respiratória, pressão de pico, PEEP, FIO2.Monitorização gráfica de pressão x tempo, fluxo x tempo e CO2 x tempo. Alarmes configuráveis para pressão, volume minuto, FIO2,apneia. Tempo mínimo de autonomia para bateria de 45 minutos. Alimentação automática/bivolt 110V/220V-60Hz - Plugue macho nonovo padrão da ABNT 14136:2002. Deve monitorar análise de gases e monitorização numérica e gráfica da capnografia disponível noaparelho de anestesia; 03 circuitos respiratórios completos em silicone autoclavável para pacientes adultos; mangueiras de arcomprimido, óxido nitroso, vácuo e oxigênio; 02 sensores de oxigênio - FiO2; 02 sensores de capnografia; braço articulado;vaporizadores calibrados para isoflurane e sevoflurane.

ESPECIFICAÇÕES COMPLEMENTARES:Garantia: 12 meses a contar da data da instalação, O equipamento deverá ser entregue e instalado pela contratada; Manual de operaçãoem português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos; Manual de serviço com todos os diagramas construtivos eesquemas elétricos e funcionais do equipamento em português no ato da entrega dos equipamentos; Apresentação da Licença SanitáriaEstadual ou Municipal; Comprovação da Autorização de Funcionamento junto a ANVISA da empresa participante da licitação;Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle por linha de produção/produtos, emitido pela ANVISA, com cópia da publicaçãodo Diário Oficial da União; Certificado de Registro de Produtos emitido pela ANVISA, com cópia da publicação no Diário Oficial daUnião; Certificado de conformidade com as normas NBR IEC / INMETRO ou equivalente do País de origem do equipamento desde quereconhecida pelo INMETRO (IEC, CE, etc.); Assistência técnica prestada diretamente pelo fabricante, seu representante ou empresa porele autorizada. Deve ser apresentada na proposta a opção de assistência técnica disponível, informando os dados da empresa quando seaplicar; Na apresentação d

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as propostas deverão ser apresentados catálogos referentes ao modelo ofertado contendo inclusive dados dimensionais e de acabamento;Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200 km de João Pessoa, eque a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA e registro no CREA. Os proponentes deverãoobrigatoriamente apresentar em sua proposta todos os itens acima relacionados. Os itens não apresentados serão considerados como nãoatendidos. Não serão aceitos para fins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada. As peças de reposição eacessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar da data do fornecimentodo(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização de manutenções preventivase corretivas, após período de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 06 – Aparelho de Ecocardiograma

Todos os modos básicos de imagem B, M, Doppler Pulsado e Doppler Contínuo devem permitir colorização, ou seja, alterar a escala decinza para escalas coloridas (colorize); Monitor LCD de alta resolução com ajuste de altura, angulação e rotação com no mínimo 17polegadas; Tela digital touch screen para acesso a funções secundárias e facilidade operacional; Mínimo de 03 (três) portas ativassimultaneamente para conexão de 03 transdutores, todos selecionáveis pelo painel, ligados diretamente ao aparelho sem adaptadores;Todos os transdutores devem ser multifrequenciais e permitir a seleção eletrônica de pelo menos 08 frequências para o modobidimensional (2D), aumentando assim a versatilidade do aparelho; Software de harmônica de tecido de pulso invertido disponível paratodos os transdutores, proporcionando assim melhor resolução da imagem; Inclinação independente da imagem modo B, DopplerPulsado e Doppler Colorido para o transdutor linear; Taxa de atualização (frame rate) com no mínimo 420 fps (quadros/seg) no modo B;Capacidade para no mínimo 50 programações de ajuste de imagens que permitam a otimização do aparelho para cada tipo de exame;Modos de imagem B simples e dual (B + B/C), M/B, M, B/D, D, B+Cor+Doppler em tempo real (modo triplex); Doppler tecidualespectral e colorido com os respectivos pacotes de medidas; Capacidade de magnificação da imagem, tanto em tempo real quanto com aimagem congelada; Função cine loop com capacidade para armazenamento de, pelo menos, 4000 imagens ou 200 MB; Painel decomando ergonômico, que permita ajuste de altura, teclado de operação programável de acordo com a necessidade do Usuário e sistemade manuseio do cursor por Trackball ou similar; Saída

s de vídeo composto, super-vídeo, RGB ou SVGA, mínimo de 05 portas USB, ethernet, RS232C; Possibilidade de atualizações futuraspara outras funções; Software para cálculo automático da espessura média da íntima da artéria carótida; Profundidade de penetração deimagem de no mínimo 28 cm; O equipamento deve possuir HD com capacidade não inferior a 160 GB; Sistema para armazenamento deimagens estáticas (fotos) e imagens dinâmicas (clips) com recurso para exportar em formato Windows (TIFF, BMP, AVI OU JPEG) eDICOM; Sistema de armazenamento de imagem em CD, DVD e pen drive (porta USB); Sistema de impressão de imagens (laudo)diretamente para uma impressora USB com possibilidade de ajuste de até 06 imagens por página; Imagem trapezoidal para todos ostransdutores lineares; Função para estudo de fluxo de vasos de pequeno calibre e capilares com sistema de mapeamento de cor de altaresolução; Protocolo de comunicação padrão Dicom 3.0 (Print e Storage); ECG; Deve permitir as seguintes medidas: Modo B: distância,volume, elipse, área, circunferência, ângulo, função do VE; Modo M: tempo, distância, aceleração, frequência cardíaca, função do VE;Doppler: velocidade, tempo, aceleração, frequência cardíaca, Relação Sístole/Diástole, Índice de Resistência, Índice de Pulsatilidadecom traçado automático, Gradiente de pressão, Pressure Halt Time; Função de medidas (IR, IP e A/B) com traçado automático doespectro Doppler; Pacote de medidas para cardiologia, vascular e obstetrícia; Possibilidade de programação de novas medidas, fórmulase tabelas; devem acompanhar: Transdutor Setorial Adulto que atenda no mínimo as faixas de frequências de 2,0 a 4,0 MHz; TransdutorSetorial Pediátrico multifrequencial que atenda no mínimo as faixas de frequências de 3,0 a 6,2 MHz; Transdutor linear que atenda nomínimo as faixas de frequências de 4,0 a 13,0 MHz para uso em exames vasculares; Transdutor convexo que atenda no mínimo as faixasde frequências de 1,8 a 6,0 MHz; Transdutor compatível para exames na transfontanela; 01 Pedal utilizado para operar equipamento quepermita a programação de diferentes funções; Aquecedor de Gel (220V); Impressora colorida laser compatível com o equipamento ouvídeo printer colorida; 01 Nobreak com trafo isolador, autonomia de 15 minutos e que seja compatível com o equipamento ofertado(incluindo coeficie

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nte de segurança de 20%) com entrada 220V; Alimentação elétrica 220V – 60Hz - Plugue macho no novo padrão da ABNT 14136:2002.

Requisitos Adicionais:•Fornecimento de manual(is) de operação original(is) e atualizado(s), em língua portuguesa junto a cada equipamento no ato da entregados equipamentos;•Fornecimento de manual de manutenção (serviço) com relação de peças e respectivos códigos no ato da entrega dos equipamentos;•Fornecimento de treinamento de operação do(s) equipamento(s), para os usuários de todos os turnos de funcionamento de cada Hospitalonde for instalado, sem ônus adicional;•Fornecimento de treinamento técnico de manutenção do(s) equipamento(s) para no mínimo 02 técnicos, sem ônus adicional. Deverãoser confirmados na proposta o local, a duração, o responsável e o conteúdo do treinamento. O treinamento deverá abranger no mínimomanutenção preventiva e corretiva, análise de esquemas elétricos;•Assistência técnica direta da fábrica ou autorizada, no Estado da Paraíba;•Apresentar o Registro do Produto emitido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA (cópia da publicação no DiárioOficial da União do Registro do produto), que deverá ser anexado à proposta. Não serão aceitos produtos com Autorização de Modelo,Autorização Pendente ou apenas Cadastro.•Certificado de conformidade com a norma técnica NBR IEC 60601.1 - Equipamento Eletromédico – Prescrições gerais para segurança enormas técnicas particulares Brasileiras da série NBR IEC 60601-2-37:2003, conforme Resolução RDC 27 de 21 de junho de 2011 e aInstrução Normativa nº 03 de 21 de junho de 2011, ambas da ANVISA;•Não serão aceitos para fins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.•As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar dadata do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização demanutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido.•Obrigatoriamente, deverão acompanhar a proposta todos os catálogos e material(is) ilustrativo(s) original(is) ou cópia(s) colorida(s),referente(s) ao(s) modelo(s) ofertado(s).•Não serão consideradas propostas que forem cópia fiel da presente descrição técnica. Os proponentes deverão obrigatoriamentemencionar na proposta todos os itens solicitados, citando as características próprias do(s) equipamento(s) ofertado(s) separadamente parafins de comparação pelo Responsável Técnico deste processo licitatório.•O(s) item(ns) não informado(s) poderá(ão) ser considerado(s) como não atendido(s).•Garantia mínima: 24 meses após a instalação do equipamento.•O(s) equipamento(s) só será(ão) dado(s) como aceito(s) mediante seu fornecimento, pleno atendimento desta descrição, corretofuncionamento no local para onde está sendo adquirido e treinamento completo para a(s) equipe(s).•Manutenção preventiva durante a garantia: manutenções trimestrais.•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA, ou similar do país de origem acompanhado de tradução juramentada comvalidade vigente.

ITEM 07 – Aparelho de Raios-X fixo

Faixa de corrente radiografia: 80 até 500 mA; Faixa de mAs: 1 mAs a 500 mAs; Tempos de exposição em radiografia: 0,004 s à 5 s oumaior; Potência do gerador: 30 kW; Par de cabos de alta tensão; Indicadores digitais para: kV, mA, mAs; Indicadores sonoros e visuaispara preparo e disparo de raios-X.

Mesa radiológica com tampo flutuanteDimensões do tampo (C x L) maiores que: 200 x 75 cm; Movimento longitudinal: 70 cm (+/- 35 cm para cada lado) ou maior;Movimento lateral mínimo: 22 cm (+/- 11 cm para cada lado) ou maior; Capacidade de carga: 160 kg ou mais; Travas eletromagnéticaspara todos os movimentos acionadas por pedal; Bucky da mesa; Grade antidifusora: oscilante de 100 linhas/pol e razão 12:1 ou gradeantidifusora fixa com razão mínima de 10:0 e pelo menos 100 pares de linhas/cm (100 pl/cm); Suporte para cassetes de 18 x 24 a 35 x43cm.

Tubo de Raios X

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Duplo foco: máximos 0,6 mm para foco fino e 1,2 mm para foco grosso; Ânodo giratório de alta rotação (9500 RPM ou mais); Filtraçãoinerente do tubo equivalente a 1,5 mmAl; Capacidade térmica do ânodo: 200 kHU ou maior; Capacidade térmica do conjunto: 1500 kHUou maior; Colimador luminoso com temporizador de 30 segundos e desligamento automático.

Bucky muralMovimento vertical: 105 cm ou maior, com travas eletromagnéticas; Grade antidifusora: oscilante de 100 linhas/pol e razão 12:1 ougrade antidifusora fixa com razão mínima de 10:0 e pelo menos 100 pares de linhas/cm (100 pl/cm); Suporte para cassetes de 18 x 24 a35 x 43cm.

Estativa porta tuboEstativa porta tubo fixo sobre trilhos no piso; Movimento balanceado por contra peso; Deslocamento longitudinal: 170 cm ou maior;Deslocamento vertical: 110 cm ou maior; Rotação do conjunto tubo/colimador: 175°; Rotação do colimador: 45°.

É exigido:•Garantia mínima de 24 meses após o aceite definitivo do equipamento, para peças e serviços inclusive tubo de raios-x;•Instalação e treinamento operacional a todos os turnos do hospital onde for instalado;•Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200 km de João Pessoa, eque a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA e registro no CREA;•Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) ou Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição (CBPAD)emitidos p

ela Anvisa e em vigor.•Registro no Ministério da Saúde;•Certificado de conformidade com as normas NBR•IEC 60601.1;

Manuais:•Manual de operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos;•Manual de serviço com todos os diagramas construtivos e esquemas elétricos e funcionais do equipamento em português no ato daentrega dos equipamentos;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado;•Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos em local e data indicadospelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA, ou similar do país de origem acompanhado de tradução juramentada comvalidade vigente;•Registro no Ministério da Saúde com validade vigente;•Certificado de conformidade com as normas ABNT NBR IEC 60601;•Certificado de conformidade com a norma técnica NBR IEC 60601.1 - Equipamento Eletromédico – Prescrições gerais para segurança enormas técnicas particulares Brasileiras da série NBR IEC 60601-2-7:2001; NBR IEC 60601-2-28:2001; NBR IEC 60601-2-32:2001;NBR IEC 60601-2-54:2011 conforme a Resolução RDC 27 de 21 de junho de 2011 e a Instrução Normativa nº 03 de 21 de junho de2011, ambas da ANVISA com validade vigente;•• Não serão aceitos para fins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.•As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar dadata do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização demanutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 08 – Aparelho de raios-X móvel

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Sistema de disparo através de banco de capacitores e que permita ser conectado em tomada comum (2P+T) - Plugue macho no novopadrão da ABNT 14136:2002; Deslocamento vertical de 130cm ou maior, com freios eletromagnéticos; Altura máxima do foco do tubode raios-X: 180cm a partir do piso ou maior; Altura mínima do foco do tubo de raios-X: 70cm a partir do piso ou menor; Rotação dotubo/colimador: ±90 ou maior; Rotação do tubo/colimador no eixo horizontal: 100 ou maior; Rotação do colimador: 45 ou maior; Campode radiação deverá caber 43 x 43 cm a 1,0m de DFF. Cabo de alimentação com no mínimo 3m.

Gerador de alta tensãoGerador de alta frequência 50 kHz ou superior; Potência do gerador de 12 kW ou maior; Faixa de tensão do tubo: 40 a 125 kV ou maiorem passos de 1 kV; Faixa de mAs: 0,5 mAs a 200 mAs ou maior em 30 passos ou mais; Corrente radiográfica: 160 mA ou maior; Tempode exposição: 4,0 ms ou menor; Alimentação: 220V – 50/60 Hz.

Tubo de raios-xAnodo giratório; Capacidade calorífica do ânodo: 105 kHU ou maior; Velocidade de rotação do anodo: 2800 RPM ou superior; Pontofocal igual ou menor que 0,80 mm; Filtração inerente equivalente a 1,5 mmAl.

Colimador luminosoColimador com luz indicadora do campo de irradiação; Temporizador da lâmpada de 30s com desligamento automático; Lâminas dechumbo com ajustes manuais.

Painel digital com indicação de kV e mAs; Teclado de membrana; Indicação sonora e luminosa de preparo e disparo; Disparador combotão de duplo estágio (preparo e disparo) com cabo disparador com comprimento mínimo de 2 m, conforme Portaria do MS/SVS nº453/98; Freio manual para estacionamento; Gaveta porta chassis com capacidade mínima de 5 chassis 35 x 43 cm; Sistema compactocom largura máxima do sistema: 650mm; Peso do aparelho 250Kg ou menor.

É exigido:•Garantia mínima de 24 meses após o aceite definitivo do equipamento, para peças e serviços inclusive tubo de raios-x;•Instalação e treinamento operacional a todos os turnos do hospital onde for instalado;•Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200 km de João Pessoa, eque a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA e registro no CREA;•Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) ou Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição (CBPAD)emitidos pela Anvisa e em vigor.•Registro no Ministério da Saúde;•Certificado de conformidade com as normas NBR•IEC 60601.1;

Manuais:•Manual de operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos;•Manual de serviço com todos os diagramas construtivos e esquemas elétricos e funcionais do equipamento em português no ato daentrega dos equipamentos;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado;•Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos em local e data indicadospelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA, ou similar do país de origem acompanhado de tradução juramentada comvalidade vigente;•Registro no Ministério da Saúde com validade vigente;•Certificado de conformidade com as normas ABNT NBR IEC 60601;•Certificado de conformidade com a norma técnica NBR IEC 60601.1 - Equipamento Eletromédico – Prescrições gerais para segurança enormas técnicas particulares Brasileiras da série NBR IEC 60601-2-7:2001; NBR IEC 60601-2-28:2001; NBR IEC 60601-2-32:2001;NBR IEC 60601-2-54:2011 conforme a Resolução RDC 27 de 21 de junho de 2011 e a Instrução Normativa nº 03

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de 21 de junho de 2011, ambas da ANVISA com validade vigente;•Não serão aceitos para fins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.•As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar dadata do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização demanutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 09 – Aparelho de ultra-som geral

power Doppler e power Doppler direcional; modos de apresentação B, M, duplo B, B/M, M/D, triplex tempo real, Doppler colorido;1024 canais digitais de processamento; tipos de transdutores acopláveis linear, convexo matricial, setorial e transvaginal; transdutoresmultifrequenciais e banda larga; acoplamento de transdutores simultâneos, 3 independentes com seleção eletrônica no teclado (semconsiderar o transdutor cego pedoff), seleção de até 5 frequências no 2D, incluindo harmônica de pulso invertido e 2 frequências paraDoppler colorido e espectral; profundidade de imagem de 28 cm usando o transdutor convexo; harmônica de pulso invertido, disponívelpara todos os transdutores; imagem trapezoidal, para os transdutores lineares; monitor de LCD de 15 polegadas, flat painel de altadefinição; níveis de cinza 256; armazenamento de imagens, disco rígido (40GB); gravador de DVD, CD e disco magnético óptico;entrada USB; Zoom com imagem congelada e em tempo real de no mínimo 10 vezes; processamento paralelo do sinal, com frame ratede no mínimo 490 quadros/s; Doppler colorido e pulsado; Doppler power (Angio); modo - M; cine image 250 imagens, congelamento detela, inversão de imagem; programas básicos - distância, área, circunferência, ângulo e volume; programas avançados - avaliaçãocardiovascular, funções para gineco/obstetrícia, tabelas obstétricas e medidas Doppler (pulsatividade, resistividade, relação A/B); Presetsde fábrica para todas as aplicações clíni

cas; Presets programáveis pelo usuário; textos configuráveis em Português; permitir upgrades futuros, de maneira simples e rápida;recursos (segunda harmônica tecidual), ECG, DICOM 3.0 (print and store), saída para placa de captura de imagem em PC e saída detransferência de imagem para impressora (padrão Windows), imagem panorâmica; capacidade de armazenamento, edição e revisão deimagens; possibilidade de ajustes posteriores em imagens congeladas (pós-processamento), de inserir textos e executar medidas emimagens armazenadas; divisão de tela em 1, 4, 9 a 16 imagens; CDR/RW - armazenamento de imagens em CD, no formato TIFF eDICOM; ajuste inteligente da imagem através de um único botão; transdutores multifrequenciais, com banda larga e seleção eletrônicade 3 frequências - 1 convexo multifrequencial, matricial de 2 a 5 MHz; 1 linear multifrequencial 5 a 10 MHz; 1 linear multifrequencial 5a 13 MHz; 1 endocavitário multifrequencial 4 a 9 MHz (com guia de biópsia), abertura de no mínimo 126 graus; estrutura montado emcarro suporte sobre rodízios com teclado alfanumérico e track-ball. Devem acompanhar: impressora laser colorida; video printer preto ebranco com 5 kits de papel; no-break compatível com a potência requerida pelo equipamento com entrada 220V e saída 110V; 1kg detubo de gel para ultrassom; alimentação 110/220 volts - 60 Hertz - Plugue macho no novo padrão da ABNT 14136:2002. Embalagemcom dados de identificação do produto e marca do fabricante.

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento.•Instalação e treinamento operacional a todos os turnos do hospital onde for instalado;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA, ou similar do país de origem acompanhado de tradução juramentada.•Registro no Ministério da Saúde;•Certificado de conformidade com as normas NBR•IEC 60601.1;

Manuais:•Manual de operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos;•Manual de serviço com todos os diagramas construtivos e esquemas elétricos e funcionais do equipamento em português no ato daentrega dos equipamentos;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:

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•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado;•Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos em local e data indicadospelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA, ou similar do país de origem acompanhado de tradução juramentada comvalidade vigente;•Registro no Ministério da Saúde com validade vigente;•Certificado de conformidade com as normas ABNT NBR IEC 60601;•Certificado de conformidade com a norma técnica NBR IEC 60601.1 - Equipamento Eletromédico – Prescrições gerais para segurança enormas técnicas particulares Brasileiras da série NBR IEC 60601-2-37:2003, conforme Resolução RDC 27 de 21 de junho de 2011 e aInstrução Normativa nº 03 de 21 de junho de 2011, ambas da ANVISA;•Listagem de todas as peças com tempo de troca e preço comercializado dos mesmos;• Não serão aceitos para fins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.•As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar dadata do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização demanutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 10 – Aparelho de Ultra-som ginecológico

Doppler (pulsado), colorido, power Doppler e power Doppler direcional; modos de apresentação B, M, duplo B, B/M, M/D, triplextempo real, Doppler colorido; 1024 canais digitais de processamento; tipos de transdutores acopláveis linear, convexo matricial, setoriale transvaginal; transdutores multifrequenciais e banda larga; acoplamento de transdutores simultâneos, 3 independentes com seleçãoeletrônica no teclado (sem considerar o transdutor cego pedoff), seleção de até 5 frequências no 2D, incluindo harmônica de pulsoinvertido e 2 frequências para Doppler colorido e espectral; profundidade de imagem de 28 cm usando o transdutor convexo; harmônicade pulso invertido, disponível para todos os transdutores; imagem trapezoidal, para os transdutores lineares; monitor de LCD de 15polegadas, flat painel de alta definição; níveis de cinza 256; armazenamento de imagens, disco rígido (40GB); gravador de DVD, CD edisco magnético óptico; entrada USB; Zoom com imagem congelada e em tempo real de no mínimo 10 vezes; processamento paralelo dosinal, com frame rate de no mínimo 490 quadros/s; Doppler colorido e pulsado; Doppler power (Angio); modo - M; cine image 250imagens, congelamento de tela, inversão de imagem; programas básicos - distância, área, circunferência, ângulo e volume; programasavançados - avaliação cardiovascular, funções para gineco/obstetrícia, tabelas obstétricas e medidas Doppler (pulsatividade,resistividade, relação A/B); Presets de fábrica para todas as aplicações clínicas; Presets programáveis pelo usuário; textos configuráveisem Português; permitir upgrades futuros, de maneira simples e rápida; recursos (segunda harmônica tecidual), ECG, DICOM 3.0 (printand store), saída para placa de captura de imagem em PC e saída de transferência de imagem para impressora (padrão Windows),imagem panorâmica; capacidade de armazenamento, edição e revisão de imagens; possibilidade de ajustes posteriores em imagenscongeladas (pós-processamento), de inserir textos e executar medidas em imagens armazenadas; divisão de tela em 1, 4, 9 a 16 imagens;CDR/RW - armazenamento de imagens em CD, no formato TIFF e DICOM; ajuste inteligente da imagem através de um único botão;transdutores multifrequenciais, com banda larga e seleção eletrônica de 3 frequências - 1 convexo multifrequencial, matricial de 2 a 5MHz; 1 endocavitário multifrequencial 4 a 9 MHz (com guia de biópsia), abertura de no mínimo 126 graus; estrutura montado em carrosuporte sobre rodízios com teclado alfanumérico e track-ball. Devem acompanhar: impressora laser colorida; video printer preto e brancocom 5 kits de papel; no-break compatível com a potência requerida pelo equipamento com entrada 220V e saída 110V; 1kg de tubo degel para ultrassom; alimentação 110/220 Volts - 60 Hertz - Plugue macho no novo padrão da ABNT 14136:2002. Embalagem com dadosde identificação do produto e marca do fabricante.

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento.•Instalação e treinamento operacional a todos os turnos do hospital onde for instalado;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA, ou similar do país de origem acompanhad

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o de tradução juramentada.•Registro no Ministério da Saúde;•Certificado de conformidade com as normas NBR•IEC 60601.1;

Manuais:•Manual de operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos;•Manual de serviço com todos os diagramas construtivos e esquemas elétricos e funcionais do equipamento em português no ato daentrega dos equipamentos;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado;•Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos em local e data indicadospelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA, ou similar do país de origem acompanhado de tradução juramentada comvalidade vigente;•Registro no M

inistério da Saúde com validade vigente;•Certificado de conformidade com as normas ABNT NBR IEC 60601;•Certificado de conformidade com a norma técnica NBR IEC 60601.1 - Equipamento Eletromédico – Prescrições gerais para segurança enormas técnicas particulares Brasileiras da série NBR IEC 60601-2-37:2003, conforme Resolução RDC 27 de 21 de junho de 2011 e aInstrução Normativa nº 03 de 21 de junho de 2011, ambas da ANVISA;•Listagem de todas as peças com tempo de troca e preço comercializado dos mesmos;• Não serão aceitos para fins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.•As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar dadata do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização demanutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 11 – Armário para Medicamentos

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Registro e ou cadastro de isenção ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Autorização de Funcionamento AFE ANVISA da licitante e fabricante;

ITEM 13 – Autoclave horizontal 21 litros

03 bandejas. Câmara em alumínio. Deve ser produzida dentro dos padrões da ISO 9001 - Sistema de Gestão de Qualidade, ISO 14001 –Gestão Ambiental, ISO 13485 – Aparelhos Médicos e Certificado de Boas Práticas de Fabricação. Ciclos de Esterilização: 1.Instrumental Embalado: 10 min; 2. Instrumental Desembalado: 6 min; 3. Kit Cirúrgico: 18 min; 4. Plásticos e Algodão: 18 min; 5.Tecidos: 30 min; 6. Líquidos: 30 min; Ciclo de Secagem: Secagem eficiente; Secagem Extra: Sim; Tempo Total Esterilização: 55 min.(1 ciclo); Secagem realizada: Porta fechada; Potência: 1600 Watts; Voltagem: 220 Volts; Garantia: 2 anos; Sistemas de segurança: 16Pressão de esterilização: 1,7 a 1,9 KGF por cm²; Temperatura de esterilização: 128 a 130°C; Sistema de fechamento da porta: duploestágio de fechamento da porta; Microcontrolador: Sim; Componentes: 03 Bandejas em alumínio anodizado, 01 Suporte, CopoGraduado, Fusível, Braçadeira, Amostra de Mangueira e Manual de Instrução; Dimensões aproximadas da câmara (cm): 25 (diâmetro) x46,5 (profundidade) Medidas Externas (cm): 39,5 (largura) x 38 (altura) x 61 (profundidade); Consumo de energia: 500 Watts a cadaciclo; Tipo Horizontal; Capacidade: 21 litros; Câmara: Alumínio; Desaeração e Despressurização: Automática;Registro na ANVISA:Tensão 220 V - 60 Hz.

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ITEM 14 – Autoclave horizontal 25 litros

Porta: Deve Possuir uma porta construída em aço inox, revestida de material termoplástico, com sistema de fechamento com duploestágio de travamento, através de manípulo termo-isolante, bem como possui material de guarnição de silicone para assegurar ótimavedação; Painel: Deve ter visor de cristal líquido, alfanumérico para leitura digital que proporciona as seguintes informações: Cicloselecionado de acordo com o material; Pressão positiva da câmara interna; Tempo de exposição ao ciclo de esterilização; Tempo desecagem; Alarmes em caso de desvios dos parâmetros durante o ciclo, entre outros; Aquecimento elétrico: Por meio de resistência compotencia não superior a 1200 watts, visando uma economia de energia, desliga automaticamente quando atingida a temperaturaprogramada, a mesma é instalada no interior da câmara interna para facilitar a sua substituição quando necessária. Sistema de Segurança:(dez) níveis de alarmes, controle de pressão e temperatura, por meio de válvulas de segurança, válvula termostática, transdutor depressão digital, termostato de segurança, Pés reguláveis para melhor nivelamento do equipamento entre outros. Dimensões internasaproximadas da câmara: Diâmetro 300 mm x profundidade: 300 mm, cilíndrica em aço inox; Secagem: Além dos diversos ciclos comsecagem, dispõe ainda de 01 (um) ciclo extra somente para secagem. Acessórios: Cesto eletropolido de aço inox AISI 316L com 03(tres) bandejas construídas em aço inox, e outros.

ESPECIFICAÇÕES COMPLEMENTARES:Garantia: 12 meses a contar da data da instalação, O equipamento deverá ser entregue no almoxarifado central da SES, deve ser instaladopela contratada em local a ser definido pela SES; junto com a proposta deverá acompanhar: Licença Sanitária Estadual ou Municipal dalicitante e fabricante; Autorização de Funcionamento junto a ANVISA (AFE) da licitante e fabricante, Certificado de Boas Práticas deFabricação e Controle por linha de produção / produtos, emitido pela ANVISA do fabricante, Certificado de Registro de Produtosemitido pela ANVISA, Manual de operação em português. Treinamento de operação para usuários, ministrado nas dependências do localonde for instalado o equipamento; Assistência técnica prestada diretamente pelo fabricante, ou empresa por ele autorizada devendo teratendimento na região metropolitana de João Pessoa devidamente registrada no CREA. Na apresentação da proposta deverá serapresentado catálogo referente ao modelo ofertado. Os proponentes deverão obrigatoriamente mencionar em sua proposta todos os itensacima relacionados. Os itens não informados serão considerados como não atendidos. Os itens deverão ser comprovados através decatálogos ou folhas de dados oficiais do fabricante.

ITEM 15 – Autoclave horizontal 304 litros

GABINETE EXTERNO E ESTRUTURA INTERNA: revestida externamente por chapas construídas em aço inox AISI 304, comespessura no mínimo a 0,95 mm e acabamento polido escovado, tanto na parte frontal e traseira, laterais, na parte superior, conformeABNT NBR 11.816:2003 – item 4.4.6.1; O revestimento externo na parte superior deverá ter venezianas para ventilação e circulação dear; Cavalete/estrutura interna construído em aço inox AISI 304, conforme ABNT NBR 11.816:2003 – item 4.4.6.2, em acabamentoescovado, com base inferior construídos com pés reguláveis para nivelamento e inclinação da autoclave; CÂMARA DUPLARETANGULAR (INTERNA E EXTERNA): Câmara interna: construída em aço inox AISI 304, conforme ABNT NBR 11.816:2003 –item 4.3.7, com espessura ideal para suportar a pressão de trabalho e acabamento interno polido padrão sanitário; com um dreno a nãomais de 300 mm da borda da câmara interna conforme ABNT NBR 11.816:2003 – item 4.4.7.1.1; Tela protetora contra fragmentosconstruída em aço inox AISI 316; a saída para escoamento deve ter 1 polegada, tanto o dreno quanto a entrada de sensores dequalificação devem ser construídos em material idêntico da câmara interna; Câmara externa: Construída em aço inox AISI 316Lconforme ABNT NBR 11.816:2003 – item 4.3.7, com espessura ideal para suportar a pressão de trabalho e acabamento escovado; Oisolamento térmico das câmaras em manta mineral de lã de rocha com revestimento externo em chapa de alumínio que obtenham atemperatura não superior a 50°C conforme ABNT NBR 11.816:2003 – item 4.4.4.4; A câmara de esterilização deve ser vedada porguarnição de silicone resistente a alta temperatura e ao processo alojado em canal específico na flange da câmara e inflado porpressurização por ar comprimido eficaz contra vazamento juntamente nas portas; DAS PORTAS E CONJUNTO DE FECHAMENTO:Tipo barreira sanitária em lados opostos, entrada (carga) e saída (descarga) de materiais esterilizados; Com fechamento ascendente eabertura descendente tipo deslizante vertical; Guarnição da porta em silicone. O movimento das portas se

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rá realizado com acionamento manual; A porta do lado interno em contato com o agente esterilizante deve ser construída em aço inoxAISI 316L conforme ABNT NBR 11.816:2003 – item 4.3.7, com polimento padrão sanitário; A parte externa em conjunto com ogabinete externo deve ser construída em aço inox AISI 304 conforme ABNT NBR 11.816:2003 – item 4.3.7, com polimento escov

ado; As portas devem ser isoladas termicamente com mantas minerais de lã de rocha que não ultrapassem a temperatura de 50°Cconforme ABNT NBR 11.816:2003 – item 4.4.4.5; SISTEMA HIDRÁULICO DENTRO DA AUTOCLAVE: Sistema dereaproveitamento de condensados para economia de energia e ótima produção de vapor; Os pontos de conexão e tubulações adutoras devapor e água devem ser construídos em aço inox AISI 316 conforme ABNT NBR 11.816:2003 – item 4.3.7, resistente à prova de pressãopositiva e de vácuo (pressão negativa); Bomba de vácuo de anel líquido adequada para produção de vácuo na câmara de esterilização,responsável para remoção de umidade, pulsos de vácuos entre outros, no sistema deve ser filtrada a entrada de ar para quebra de vácuoatravés de filtro bacteriológico hidrófobo que retenham 0,22 µm (micrômetros) substituível conforme ABNT NBR 11.816:2003 – item4.4.8.1 e 4.4.9.1; Geração de vapor próprio por meio de um cilindro tipo flange conforme ABNT NBR 11.816:2003 – item 4.4.11.2, parafuncionamento de aquecimento elétrico por resistências com conjunto em potência adequada conforme ABNT NBR 11.816:2003 – item4.4.11.6, o conjunto construído em aço inox AISI 316L conforme ABNT NBR 11.816:2003 – item 4.3.7 com acabamento interno polidosanitário; O gerador de vapor deverá ter isolamento térmico permissível até 50°C conforme ABNT NBR 11.816:2003 – item 4.4.4.4; Ogerador deverá possuir sistema de controle de nivel da água por meio de boia e eletrodos; Bomba centrífuga de água tipo sanitáriacomposta por tubulações e conexões em inox AISI 316 conforme ABNT NBR 11.816:2003 – item 4.3.7; A autocl

ave possuirá alimentação de água independente para bomba de vácuo e o gerador de vapor; As válvula de comando (linha de água evapor) devem ser de independentes de acionamento pneumáticas para eficácia no sistema, construída em aço inox AISI 316 conformeABNT NBR 11.816:2003 – item 4.3.7, o acionamento das válvulas pneumáticas deverão ocorrer por válvulas solenoides elétricas;Composto de sistema de purga automático do dreno da câmara interna; CICLOS DE TRABALHO: a Autoclave deverá prever osseguintes ciclos programados para seleção do operador: Contêineres a 134°C; Líquidos a 121°C; Borrachas a 121°C; Instrumentais a134°C; Superfícies a 121°C; Espessuras a 127°C; Flash a 134°C; Teste Bowie & Dick a 134°C; Teste de Hermeticidade Leak-Test; Ociclo disponibilizado em memória ou programados possuirá características funcionais de programação prevendo condições favoráveispara ciclos compostos de cálculo de F0 (Tempos Equivalentes de Letalidade); Prever 99 (noventa e nove) ciclos abertos para programartemperatura de 121°C a 134°C, tempo de esterilização de 1 a 99 minutos e tempo de secagem de 1 a 99 minutos; SISTEMA DECONTROLE E COMANDO: Painel de controle IHM-Interface Homem Máquina no lado de carga composto de: Botão de parada deemergência; Chave geral liga/desliga; Monitor(digital) de tela sensível ao toque (touch screen) em português alfanumérico colorido comno mínimo 3,5 polegadas, neste terá a função de acionar abertura e fechamento de porta, programar e controlar os parâmetros docomando em fases do ciclo, visualizar o processo e mensagens diversas, em especial erros, parâmetros e fases do ciclo e gráficos online;Manômetro indicando a pressão da geração de vapor da câmara externa; Manômetro indicando a pressão do suprimento de arcomprimido; Manômetro indicando a pressão de ar comprimido da guarnição do sistema de vedação das portas; Manovacuômetroindicando o vácuo e pressão positiva da câmara interna; Impressora matricial para registro do processo ou fases em geral, deve serprogramável com intervalos de impressão de no mínimo 1 (um) minuto, para impressão de todas as informações técnicas pertinentes aociclo de esterilização descritas a seguir: Nome do Cliente; Data; Número de série da autoclave; Tipo de ciclo; N° do ciclo; Horário deinicio do processo; Horário do final do processo; Pressão da câmara interna; Temperatura da câmara interna; Temperatura do dreno;Pressão da câmara externa; Tempo total do ciclo de esterilização; Tempo de secagem; comando microprocessado de programaçãoflexível tipo industrial, com todas as condições físicas com sistema de padrão DIN, adequado para a necessidade ao processo deesterilização e composto de: Controle durante a evolução de um programa automático, permitindo ao operador visualizar a sequência dociclo do inicio até seu fim; Controle de todas as funções do sistema, monitoramento das operações do sistema, alerta visual e audível aooperador em caso de erros ou falhas de funcionamento do ciclo ou abastecimento de suprimentos; Controle por meio de senhahierárquica, pré-definida, a fim de executar ciclos testes, ajustar parâmetros de tempo exposição em esterilização de 0 a 99 minutos,tempo de exposição de secagem de 0 a 99 minut

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os e temperatura de 121°C a 134°C, calibração, serviço e manutenção; Controle da leitura da temperatura na câmara interna por meio de2 sensores PT 100 classe A, localizados no dreno e emite os valores para visualização no painel de controle; Controle da leitura datemperatura de carga por meio de sensor PT 100 classe A, localizado na câmara e flexível que irá emitir os valores para visualização nopainel de controle; Controle da leitura da pressão nas câmaras interna e externa por meio de transdutores eletronicos de pressão em inoxAISI 316 e emissão dos valores para visualização no painel de controle; Controle da leitura do tempo de exposição do processo eemissão dos valores para visualização no painel de controle; Controle da leitura do tempo de exposição de secagem e emissão dosvalores para visualização no painel de controle; Painel de con

trole IHM-Interface Homem Máquina no lado de saída de materiais esterilizados (descarga) composto de: Botão de parada deemergência; Manovacuômetro indicando o vácuo e pressão positiva da câmara interna; SISTEMA DE SEGURANÇA: Válvulas desegurança ajustada e lacrada e com dispositivo para verificação e acionamentos periódicos em rotinas de manutenção; Impossibilitar aabertura das portas simultaneamente; Pressostatos ajustáveis para monitorar a pressão; Monitoramento da pressão das câmaras interna eexterna por meio de transdutores de pressão construídos em aço inox AISI 316 precisos; Impossibilitar o início do ciclo caso porta estejaaberta; Impossibilitar a abertura da porta durante o ciclo; Impossibilitar a abertura da porta quando a câmara interna contenha pressãosuperior a 0,05 Kgf/cm²; Acionar alarme sonoro e visual caso a temperatura da câmara interna exceda em 3°C da programada e deve serabortado ou cancelado o ciclo; Impossibilitar a alteração dos parâmetros após o ciclo ter iniciado; Impossibilitar entrar em uma nova fasedo ciclo caso a anterior não tenha sido concluída; Bloquear o funcionamento do equipamento caso haja falta de suprimentos; Acionaralarme sonoro e visual em caso de demora excessiva no alcance de parâmetros programado no ciclo, persistindo a falha no processo deveser abortado; Dispositivo de segurança por pressostato que avise ao comando da existência de pressão na guia da guarnição, caso nãoseja detectado este sinal, deve ser acionado um alarme de pressão insuficiente na guarnição das portas; Disjuntores para proteção dosmotores da bomba de vácuo e bomba de água; Termostato de segurança contra sobre-temperatura para as resistências elétricas; Sistemade segurança que avise o operador da demora excessiva no alcance de um determinado parâmetro selecionado em cada fase do processo(vácuo, pressão de vapor nos pulsos, temperatura de esterilização, etc); Permitir o acesso ao comando somente através de senhanumérica; Válvula manual e automática para descarga da água do gerador; CAPACIDADE DA CÂMARA INTERNA: Largura 46 cm xAltura 66 cm x Profundidade 100 cm, perfazendo a capacidade mínima de 304 Litros; ACESSÓRIOS QUE DEVEM ACOMPANHARO EQUIPAMENTO: 1(um) carro interno para acomodação de cestos ar

amados, construídos em aço inox AISI 316; 2 (dois) carros externos construídos em aço inox AISI 304 com conexão aos carros internos,com quatro rodízios giratórios, sendo dois com freios, deve conter trava com os carros internos; 1(um) sistema de purificação de águapor osmose reversa da mesma fabricante da autoclave com produção adequada ao fornecimento da autoclave proporcionando águacompatível conforme ABNT NBR 11.816 e 17.665, deve conter um reservatório de água tratada com 100 litros; 01 Cavalete de arcomprimido com medida mínima de 3/16 polegadas, com filtro processador de ar e separador de umidade, ajustado com pressão de 5,5 a6,5 Kgf/cm²; ALIMENTAÇÃO ELÉTRICA: 380 V trifásico 60 Hz; PROTEÇÃO ANTI-RUÍDO: A autoclave e seus componentes nãodevem exceder ao nível máximo de ruído estabelecido pela portaria ministerial do trabalho e ser adequado para instalação pelo Serviçode Segurança do Trabalho do Hospital.

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;•Instalação e treinamento operacional a todos os turnos do hospital onde for instalado;•Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) ou Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição (CBPAD)emitidos pela Anvisa e em vigor.•Registro no Ministério da Saúde;•O Gerador de Vapor elétrico para a Autoclave deverá estar em conformidade com a norma NBR 11.816 subitem 4.4.11.6;•O Fornecedor deverá ter obrigatoriamente, Assistência Técnica Autorizada no Estado da Para

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íba registrada no CREA;•Declaração do fabricante de que a empresa que prestará os serviços de Assistência Técnica utilizará peças originais para substituiçãonas máquinas durante o período de garantia, comprovada através de certidão registrada na junta comercial.

Manuais:•Manual de operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos;•Manual de serviço com todos os diagramas construtivos e esquemas elétricos e funcionais do equipamento em português no ato daentrega dos equipamentos;Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado;•Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos em local e data indicadospelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA, ou similar do país de origem acompanhado de tradução juramentada comvalidade vigente;•Registro no Ministério da Saúde com validade vigente;•Não serão aceitos para fins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.•As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar dadata do fornecimento do(s) aparelhos

ITEM 16 – Autoclave horizontal 42 litros

Porta: Deve Possuir uma porta construída em aço inox, revestida de material termoplástico, com sistema de fechamento com duploestágio de travamento, através de manípulo termo-isolante, bem como possui material de guarnição de silicone para assegurar ótimavedação; Painel: Deve ter visor de cristal líquido, alfanumérico para leitura digital que proporciona as seguintes informações: Cicloselecionado de acordo com o material; Pressão positiva da câmara interna; Tempo de exposição ao ciclo de esterilização; Tempo desecagem; Alarmes em caso de desvios dos parâmetros durante o ciclo, entre outros; Aquecimento elétrico: Por meio de resistência compotencia não superior a 2300 Watts, visando uma economia de energia, desliga automaticamente quando atingida a temperaturaprogramada, a mesma é instalada no interior da câmara interna para facilitar a sua substituição quando necessária. Sistema de Segurança:(dez) níveis de alarmes, controle de pressão e temperatura, por meio de válvulas de segurança, válvula termostática, transdutor depressão digital, termostato de segurança, Pés reguláveis para melhor nivelamento do equipamento entre outros. Dimensões internasaproximadas da câmara: Diâmetro 300 mm x profundidade: 600 mm, cilíndrica em aço inox; Secagem: Além dos diversos ciclos comsecagem, dispõe ainda de 01 (um) ciclo extra somente para secagem. Acessórios: Cesto eletropolido de aço inox AISI 316L com 03(tres) bandejas construídas em aço inox, e outros.

ESPECIFICAÇÕES COMPLEMENTARES:Garantia: 12 meses a contar da data da instalação, O equipamento deverá ser entregue no almoxarifado central da SES, deve ser instaladopela contratada em local a ser definido pela SES; junto com a proposta deverá acompanhar: Licença Sanitária Estadual ou Municipal dalicitante e fabricante; Autorização de Funcionamento junto a ANVISA (AFE) da licitante e fabricante, Certificado de Boas Práticas deFabricação e Controle por linha de produção / produtos, emitido pela ANVISA do fabricante, Certificado de Registro de Produtosemitido pela ANVISA, Manual de operação em português. Treinamento de operação para usuários, ministrado nas dependências do localonde for instalado o equipamento; Assistência técnica prestada diretamente pelo fabricante, ou empresa por ele autorizada devendo teratendimento na região metropolitana de João Pessoa devidamente registrada no CREA. Na apresentação da proposta deverá serapresentado catálogo referente ao modelo ofertado. Os proponentes deverão obrigatoriamente mencionar em sua proposta todos os itensacima relacionados. Os itens não informados serão considerados como não atendidos. Os itens deverão ser comprovados através decatálogos ou folhas de dados oficiais do fabricante.

ITEM 17 – Autoclave Horizontal 54 litros

CÂMARA INTERNA: Deverá ser retangular, com dimensões aproximadas mínimas de 300mm X 30

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0mm X 600mm perfaz no mínimo 54 litros, e construída totalmente com chapas qualificadas de aço inoxidável (conforme NormaBrasileira NBR-11.816:2003 – Esterilização – Esterilizadores a vapor com vácuo, para produtos de saúde – Sub-Item 4.3.2),devidamente certificados e tratados, perfis soldados por processos mig / tig por profissionais qualificados, deverá conter um único drenode descarga localizado a não mais de 300 mm da borda da porta do esterilizador (conforme Norma Brasileira NBR-11.816:2003 –Esterilização – Esterilizadores a vapor com vácuo, para produtos de saúde – Sub-Item 4.4.7.1.1). CÂMARA EXTERNA: Deverá serconstruída com chapas qualificadas de aço inoxidável (conforme Norma Brasileira NBR-11.816:2003 – Esterilização – Esterilizadores avapor com vácuo, para produtos de saúde – Sub-Item 4.3.2), dimensionadas para assegurar perfeita homogeneidade térmica na câmarainterna e dobradas/ soldadas de modo a proporcionar robustez e resistência estrutural. ISOLAMENTO TÉRMICO DAS CÂMARAS: Aautoclave deverá ter um conjunto da câmara interna e externa, envolvido por manta de isolação construída em lã mineral de rocha, comespessura para assegurar homogeneidade térmica e garantir baixa dissipação de calor ao ambiente (conforme Norma Brasileira NBR-11.816:2003 – Esterilização – Esterilizadores a vapor com vácuo, para produtos de saúde – Sub-Item 4.4.4.4). PORTA: A autoclavedeverá ter uma porta para carga e descarga de materiais; SISTEMA DE FECHAMENTO: O dispositivo de fechamento deve consistirpor fechamento manual através de volante central termo isolante que deve movimentar uniforme as alavancas concêntricas em direção aschavetas do aro da câmara; CONSTRUÇÃO DA PORTA E ACESSÓRIOS: A construção da autoclave deverá ser com uma porta e seusacessórios deverá ser construídos em aço inoxidável (conforme Norma Brasileira NBR-11.816:2003 – Esterilização – Esterilizadores avapor com vácuo, para produtos de saúde – Sub-Item 4.3.2), com perfis mistos, acabamento polido brilhante; ISOLAMENTO ESISTEMA DE SEGURANÇA DA PORTA: A porta deverá ter isolamento térmico por revestimento de pr

oteção construída em chapa de aço inoxidável, para garantir a segurança contra os riscos de saúde de seus operadores/usuários e baixacondutividade térmica ao ambiente, o revestimento deve evitar contato direto no conjunto de fechamento da porta; SISTEMA DEVEDAÇÃO DAS PORTAS: O sistema de vedação deverá ser por guarnição de silicone; ESTRUTURA EXTERNA/GABINETE: Aautoclave deverá ter estrutura externa / gabinete construído de aço inoxidável (conforme Norma Brasileira NBR-11.816:2003 –Esterilização – Esterilizadores a vapor com vácuo, para produtos de saúde – Sub-Item 4.3.2), com acabamento escovado, paraproporcionar assepsia e conservação de limpeza. PAINEL E COMANDO: O comando microprocessado da autoclave deve sertotalmente automático, com no mínimo 4(quatro) ciclos sendo que os ciclos se processam sem nenhuma necessidade de intervenção dooperador; O Painel da autoclave deverá ser composto por chaves, sinalizadores, manômetros, manovacuômetros, indicador digital depressão, tempo e temperatura mínima de 100ºC à 134ºC, alarmes audiovisuais e outros para proporcionar indicar o processo deesterilização e bom funcionamento do equipamento. ALIMENTAÇÃO: A autoclave deverá funcionar, com abastecimento de água,através de rede de água canalizada. SISTEMA HIDRÁULICO: A autoclave deverá ter os seguintes componentes mínimos: Filtros embronze; válvula(s) de retenção, solenóides, e de esfera; purgadores termostáticos; tubulações da linha; tubulações; conexões das linhas eoutros para proporcionar eficácia no funcionamento do equipamento. SISTEMA DE SEGURANÇA: O equipamento deverá dispor dedispositivos de segurança para todos os parâmetros, tais como: Transdutores de pressão, válvulas de pressão, termostatos, controle denível de água acoplado no interior da câmara externa, fusíveis, alarmes audiovisuais, impossibilidade de inicio do ciclo caso a p

orta não estejam fechadas e outros que possam garantir a segurança para órgão e seus operadores. DIMENSÕES APROXIMADAS:INTERNA: Altura 300 mm x largura 300 mm x profundidade 600 mm com capacidade mínima de 54 litros; EXTERNA: Altura 750 mmx largura 480 mm x profundidade 850 mm. ALIMENTAÇÃO ELÉTRICA: Voltagem 220 volts bifásico; Acessórios que deveacompanhar a autoclave: -01(um) rack interno com duas prateleiras totalmente em aço inox -01 (um) filtro rápido; 01 (um) filtro decarvão.

ESPECIFICAÇÕES COMPLEMENTARES:Garantia: 12 meses a contar da data da instalação, O equipamento deverá ser entregue no almoxarifado central da SES, deve ser instaladopela contratada em local a ser definido pela SES; junto com a proposta devera acompanhar: Licença Sanitária Estadual ou Municipal dalicitante e fabricante; Autorização de Funcionamento junto a ANVISA (AFE) da licitante e fabricante, Certificado de Boas Práticas deFabricação e Controle por linha de produção / produtos,

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emitido pela ANVISA do fabricante, Certificado de Registro de Produtos emitido pela ANVISA, Manual de operação em português.Treinamento de operação para usuários, ministrado nas dependências do local onde for instalado o equipamento; Assistência técnicaprestada diretamente pelo fabricante, ou empresa por ele autorizada devendo ter atendimento na região metropolitana de João Pessoadevidamente registrada no CREA. Na apresentação da proposta deverá ser apresentado catálogo referente ao modelo ofertado. Osproponentes deverão obrigatoriamente mencionar em sua proposta todos os itens acima relacionados. Os itens não informados serãoconsiderados como não atendidos. Os itens deverão ser comprovados através de catálogos ou folhas de dados oficiais do fabricante.

ITEM 19 – Balança Antropométrica

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Registro e ou cadastro de isenção ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Autorização de Funcionamento AFE ANVISA da licitante e fabricante;

ITEM 20 – Balança pediátrica

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Registro e ou cadastro de isenção ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Autorização de Funcionamento AFE ANVISA da licitante e fabricante;

ITEM 21 – Bandeja de aço inox com 50 cm

Apresentar catálogo dos instrumentais ofertados enumerados no mesmo, a que item corresponde do edital. l – Apresentar Certificado dequalidade do aço, fornecido diretamente pela própria siderúrgica (fabricante dos instrumentais). O certificado de análise química do açodeverá ser da própria usina, com data não superior à 180 dias. Nesse certificado deverá constar também a identificação da corrida, assimcomo o número e data da Nota fiscal relativa à compra do aço. (Usina para o fabricante do instrumental). Caso este certificado seja deum distribuidor, o mesmo deverá vir acompanhado de uma carta da usina informando tratar-se de distribuidor autorizado. Nessecertificado deverá constar também a identificação da usina e respectiva corrida, assim como o número e data e cópia da Nota fiscalrelativa à compra do aço. (Distribuidor para o fabricante do instrumental). Caso sejam produtos importados, apresentar certificado deanálise química, Boas práticas de fabricação, com tradução com tradutor juramento e registrado em cartório.

ITEM 22 – Berço em acrílico

Os rodízios devem ser pelo dois com freio; Deve possuir alça dupla que permite ao operador transportar o berço estando em posiçãoereta, pela parte frontal ou pela posterior e sem necessidade de colocar as mãos no interior da cuba de alojamento do paciente, deve teralça em material não ferroso, plástico moldado; deve permitir posições do leito em Trendelemburg, Próclive e horizontal, com trava desegurança, deve permitir ajuste de altura do leito de forma contínua e suave; deve ter cesto de acrílico transparente e removível, comcantos arredondados, para fácil limpeza e desinfecção, com elevação de altura na região da cabeça do R.N. e com aba em todo ocontorno que permite fácil empunhadura e reforço; Dimensões aproximadas do cesto: 70 x 40 cm (+/-5%); Altura aproximada dasparedes laterais para contenção do paciente: 25 cm (+/-5%); Deve acompanhar colchão de espuma revestido em plástico antialérgico eatóxico com no mínimo 2 cm de espessura, porta-ficha de identificação do paciente em local visível, suporte sob o leito, a meia alturadevendo ser confeccionado em material não ferroso e com compartimentos para guarda e organização de materiais utilizados com opaciente.É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após o aceite definitivo do equipamento.•O equipamento deverá ser entregue no almoxarifado central da SES, deve ser instalado pel

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a contratada em local a ser definido pela SES;•Junto com a proposta deverá acompanhar: Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante; Certificado de BoasPráticas de Fabricação e Controle por linha de produção / produtos, emitido pela ANVISA do fabricante, Certificado de Registro deProdutos emitido pela ANVISA e/ou cadastro de isenção do mesmo junto a ANVISA, conforme RDC 185/2001 e 260/2002, Manual deoperação em português;•Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200 km de João Pessoa, eque a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA e registro no CREA.Manuais:•Manual de operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos.Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado.

ITEM 23 – Berço fawler

Base com pés recuados, totalmente revestido em material termoplástico de alta resistência. Estrutu

ra do estrado construído em metalon 50 x 30 x 1,5 mm. Estrado articulado em chapa de aço de 1,5 mm. Movimentos comandados portrês manivelas escamoteáveis inox com cabo de baquelite. Sistema de acionamento dos movimentos em tubo redondo de 35 x 1,5 mm.Grades laterais de abaixar pintadas com guias inox. Para-choque de borracha para proteção de parede. Rodízios de 75 mm de diâmetrocom freios em diagonal. Acabamento em pintura eletrostática a pó com resina epóxi-poliéster e polimerizado em estufa, excelenteresistência química e mecânica, após tratamento anti-ferruginoso. Capacidade de peso: 180 kg. Dimensões aproximadas: Externas: 1,65x 0,80 x 0,68 m. Internas: 1,50 x 0,65 m.É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;•Instalação e treinamento operacional a todos os turnos do hospital onde for instalado;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Registro no Ministério da Saúde/ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante.•Certificado da tinta.

Manuais:•Manual de operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado;•Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos em local e data indicadospelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;•Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200 km de João Pessoa, eque a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA e registro no CREA;•Não serão aceitos para fins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.•As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar dadata do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização demanutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 24 – Bisturi eletrônico 300 W

Microprocessado com refrigeração por convecção (sem uso de ventiladores ou coolers); Indicação digital da potência em Watts, atravésde displays independentes para todos os modos de operação; ajuste digital de potência com precisão de 01 Watt para todos os modos deoperação, atr

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avés de teclas blindadas tipo up/down no painel e através da caneta de comando manual; sistema de monitoração da resistência/contatoda placa-paciente adesiva (dividida) com indicação visual da qualidade do contato através de display gráfico localizado no painel frontale seleção automática do sistema de monitoração conforme tipo de placa conectada (comum ou bipartida), através de um único cabo.Permitir o acionamento das funções eletro cirúrgicas monopolares através de dois pedais duplos ou permitir acionamento simultâneo de02 canetas de comando manual. Permitir ainda, a operação do modo bipolar através de pedal independente e de forma automática sem anecessidade de acionar qualquer tecla no painel do equipamento (independente da nomenclatura de cada fabricante). Permitir amemorização automática (não volátil – mantida mesmo após desligar o aparelho) de um conjunto de valores de potências programadaspelo usuário; Possuir corte pulsado para intervenções endoscópicas que requeiram alternadamente o corte e a coagulação. Possuirsistema que controle a potência no início do corte de acordo com a resistência do tecido. Permitir modo de selagem de vasos, através deinstrumento multifuncional que opere em 4 funções (apreensão, dissecção, coagulação e corte energizado) em tecidos vascularizados ecom vasos de até 7 mm. Potências desejáveis para cada modo de operação: mínimo de 300 Watts para corte puro, forçado e pulsado,mínimo de 03 níveis de blends em dois modos (normal e forçado); pelo menos 04 modos de coagulação com no mínimo 120 Watts epotências mínimas para os modos de Bipolar, sendo: 50 W para micro bipolar, 100 Watts para bipolar e 125 Watts para macro bipolar ecorte bipolar. Permitir conexão com coagulador argônio, mantendo todas as funções convencionais do bisturi elétrico disponíveis parauso através de caneta multifuncional com funções de corte e coagulação com gás e corte e coagulação convencional. Seleção automáticade voltagem de acordo com a rede elétrica (127/220 VAC), podendo ser ligado em qualquer tomada cuja voltagem da rede elétrica estejaentre 100 e 240 VAC. Acessórios: 01 carrinho; 01 pedal duplo (monopolar); 01 pedal simples para o modo bipolar; 01 placa de retornopermanente de aço inox adulto com cabo compatível; 200 placas adesivas descartáveis bipartidas e 01 cabo permanente compatível comsistema de monitoração de contato; 02 canetas porta-eletrodo de comando manual duplo (botões de acionamento de corte e coagulação) econector universal/3 pinos; 05 canetas comando manual, descartáveis, com funções para corte e coagulação com gás argônio, 02 pinçasbipolares; 02 jogos com 05 eletrodos médicos cada para uso geral - sendo: 01 ponta tipo faca reta; 01 ponta tipo faca curva; 01 ponta tipoagulha; 01 ponta tipo alça; 01 ponta tipo bola.

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após o aceite definitivo do equipamento;•Instalação e treinamento operacional a todos os turnos do hospital onde for instalado;•Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) ou Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição (CBPAD)emitidos pela Anvisa e em vigor.•Registro no Ministério da Saúde;•Certificado de conformidade com as normas NBR•IEC 60601.1;

Manuais:•Manual de operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos;•Manual de serviço com todos os diagramas construtivos e esquemas elétricos e funcionais do equipamento em português no ato daentrega dos equipamentos;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado;•Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos em local e data indicadospelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;•Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) ou Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição (CBPAD)emitidos pela Anvisa e em vigor.•Registro no Ministério da Saúde com validade vigente;•Certificado de conformidade com as normas ABNT NBR IEC 60601;•Certificado de conformidade com a norma técnica NBR IEC 60601.1 - Equipamento Eletromédico – Prescrições gerais para segurança enormas técnicas particulares Brasileiras da série NBR IEC 60601-2-2:2001 conforme a Resolução RDC 27 de 21 de junho de 2011 e aInstrução Normativa nº 03 de 21 de junho de 2011, ambas da ANVISA com validade vigente;•Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Para

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íba ou num raio de até 200 km de João Pessoa, e que a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISAe registro no CREA;•Não serão aceitos para fins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.•As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar dadata do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização demanutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 25 – Bomba de infusão contínua

Visor totalmente informativo e interativo. Com biblioteca de drogas disponíveis no visor. Bloqueio de teclado. Preenchimento do equipomanual ou por purga, bólus programado ou manual.Com log de eventos em tempo real. Possibilidade de modificação do nível do alarme,limite de pressão, travar teclados, data e hora, modificar alarmes e pré-alarmes em geral. KVO ajustável. Tempo de pausa ajustável de1minuto a 24 horas. Voltagem de 110 ou 240 volts. Peso até 2,5 kg. Bateria com duração igual ou maior que 6h. Detecção de bolha de arpor sensor ultrassônico. Sistema para detecção e prevenção de fluxo livre. Sistema para identificação de variação de pressão no sistema.Sistema anti-bólus. Pré- alarme e alarme de fim de infusão. Certificações de acordo com as normas- NBR IEC60601-1, NBR IEC 60601-1-2, NBR IEC 60601- 2-24,IP22.

ITEM 26 – Braçadeira de injeção

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Autorização de Funcionamento AFE ANVISA da licitante e fabricante;

ITEM 28 – Cadeira de rodas adulto

•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Autorização de Funcionamento AFE ANVISA da licitante e fabricante;

ITEM 29 – Cadeira de rodas infantil

•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Autorização de Funcionamento AFE ANVISA da licitante e fabricante;

ITEM 30 – Caixa inox 20 x 10 x 5 cm

Apresentar catálogo dos instrumentais ofertados enumerados no mesmo, a que item corresponde do edital. Apresentar Certificado dequalidade do aço, fornecido diretamente pela própria siderúrgica (fabricante dos instrumentais). O certificado de análise química do açodeverá ser da própria usina, com data não superior à 180 dias. Nesse certificado deverá constar também a identificação da corrida, assimcomo o número e data da Nota fiscal relativa à compra do aço. (Usina para o fabricante do instrumental). Caso este certificado seja deum distribuidor, o mesmo deverá vir acompanhado de uma carta da usina informando tratar-se de distribuidor autorizado. Nessecertificado deverá constar também a identificação da usina e respectiva corrida, assim como o número e data e cópia da Nota fiscalrelativa à compra do aço. (Distribuidor para o fabricante do instrumental). Caso sejam produtos importados, apresentar certificado deanálise química, Boas práticas de fabricação, com tradução com tradutor juramento e registrado em cartório.

ITEM 31 – Caixa inox 28 x 14 x 6 cm

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Apresentar catálogo dos instrumentais ofertados enumerados no mesmo, a que item corresponde do edital. Apresentar Certificado dequalidade do aço, fornecido diretamente pela própria siderúrgica (fabricante dos instrumentais). O certificado de análise química do açodeverá ser da própria usina, com data não superior à 180 dias. Nesse certificado deverá constar também a identificação da corrida, assimcomo o número e data da Nota fiscal relativa à compra do aço. (Usina para o fabricante do instrumental). Caso este certificado seja deum distribuidor, o mesmo deverá vir acompanhado de uma carta da usina informando tratar-se de distribuidor autorizado. Nessecertificado deverá constar também a identificação da usina e respectiva corrida, assim como o número e data e cópia da Nota fiscalrelativa à compra do aço. (Distribuidor para o fabricante do instrumental). Caso sejam produtos importados, apresentar certificado deanálise química, Boas práticas de fabricação, com tradução com tradutor juramento e registrado em cartório.

ITEM 32 – Calandra

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;•Instalação e treinamento operacional a todos os turnos do hospital onde for instalado;•Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) ou Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição (CBPAD)emitidos pela Anvisa e em vigor.•Registro no Ministério da Saúde ou cadastro de isenção do mesmo junto a ANVISA, conforme RDC 185/2001 e 260/2002;•O Fornecedor deverá ter obrigatoriamente, Assistência Técnica Autorizada no Estado da Paraíba;•Declaração do fabricante de que a empresa que prestará os serviços de Assistência Técnica utilizará peças originais para substituiçãonas máquinas durante o período de garantia, comprovada através de certidão registrada na junta comercial.

Manuais:•Manual de operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos;•Manual de serviço com todos os diagramas construtivos e esquemas elétricos e funcionais do equipamento em português no ato daentrega dos equipamentos;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado;•Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos em local e data indicadospelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;•Listagem de todas as peças com tempo de troca e preço comercializado dos mesmos;•Não serão aceitos para fins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.•As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar dadata do fornecimento do(s) aparelho(s).

ITEM 33 – Cama hospitalar

Todas as partes em aço deve ter tratamento antiferruginoso, acabamento em pintura eletrostática a pó com resina epóxi-poliéster epolimerizado em estufa, excelente resistência química e mecânica. Equipada com para choque redondo nos 4 pontos da cama paraproteção de parede. Deve ter rodízios de no mínimo 125 mm de diâmetro, com freios de dupla ação em diagonal. Deve suportar carga deaté 180 kg. Dimensões aproximadas: Externas: 2,10 x 1,05 x 1,00 m; Internas: 1,90 x 0,90 m.

Deve acompanhar:•Colchão de espuma com redução de pressão, densidade 28, revestido em tecido stretch, cor azul-marinho, antibacteriano, anti-fungos,anti-estático, sem látex, deve reduzir a inflamação da pele/dores de pressão, permeável à passagem de ar, não permitir que fluídospenetrem, lavável e com zíper;•Porta soro em inox com dois ganchos podendo ser colocado nos quatro cantos da cama.

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É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;•Instalação e treinamento operacional a todos os turnos do hospital onde for instalado;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Registro no Ministério da Saúde/ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Laudo ou comprovante da liga AISI do aço inoxidável;•Laudo da densidade do colchão;•Certificado da tinta.

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado;•Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos em local e data indicadospelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;•Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200 km de João Pessoa, eque a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA e registro no CREA;•Não serão aceitos para fins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.•As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar dadata do fornecimento do(s) aparelho(

s), assim como, disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização de manutenções preventivas e corretivas,após período de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 34 – Cama hospitalar elétrica

Grades laterais devem, sendo um par no dorso e um par na perna, ter atuação independente, estruturada de alta resistência em poliuretanoinjetado, deve ter sistema de movimentação pelo sistema de pistão, permitindo que fiquem acima e abaixo da cama, equipada com travade segurança, e sistema de embuti-las sob o leito, deve ter controle digital com teclado de membrana blindados sendo localizados 2grades laterais existentes no dorso da cama, com acionamento interno e externo, 1 localizado na peseira com controle geral dosmovimentos da cama inclusive travamento dos movimentos, PCR e Trendelemburg com um único toque de comando. Deve ter parachoque de borracha nos 04 cantos da cama para proteção de parede. Equipada com rodízios de no mínimo 150 mm de diâmetro combanda de rodagem condutiva em poliuretano, com sistema de movimento / freio acionado por um único pedal, podendo ser acionados emdois lados da base da cama, permitindo o movimento livre dos 4 rodízios em todas as direções, podendo direcionar 2 rodízios paralongos cursos e travar os 4 rodízios, impedindo que a cama se movimente. Todas as peças metálicas deve ter tratamento anti-ferruginoso,a base de fosfato de zinco, e acabamento em pintura eletrostática a pó em resina epóxi-poliéster, polimerizado em estufa por 30 minutosa 230°C, resultando em excelente resistência química e mecânica. Deve suportar pacientes de até 250 kg. Deve ter indicador de ângulo esistema de alívio mecânico. Dimensões aproximadas: externas: 2,15 x 1,10 m e altura ajustável de 0,55 até 0,80 m; internas: 1,90 x 0,90m.

Deve acompanhar:•Porta soro em inox com dois ganchos podendo ser colocado nos quatro cantos da cama;•Quick Release (mecânico), que permite que o dorso fique imediatamente na horizontal;•Colchão de espuma com redução de pressão, densidade 28, revestido em tecido stretch, cor azul-marinho, antibacteriano, anti-fungos,anti-estático, sem látex, deve reduzir a inflamação da pele/dores de pressão, permeável à passagem de ar, não permitir que fluídospenetrem, lavável e com zíper;

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;•Instalação e treinamento operacional a todos os turnos do hospital onde for instalado;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Registro no Ministério da Saúde/ANVISA;

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•Certificado de conformidade com as normas NBR;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Laudo ou comprovante da liga AISI do aço inoxidável;•Laudo da densidade do colchão.

Manuais:•Manual de operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos;•Manual de serviço com todos os diagramas construtivos e esquemas elétricos e funcionais do equipamento em português no ato daentrega dos equipamentos;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado;•Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos em local e data indicadospelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;•Certificado de conformidade com as normas ABNT NBR IEC 60601;•Certificado de conformidade com a norma técnica NBR IEC 60601.1 - Equipamento Eletromédico – Prescrições gerais para segurança enormas técnicas particulares Brasileiras da série NBR IEC 60601-2-38:1998, conforme Resolução RDC 27 de 21 de junho de 2011 e aInstrução Normativa nº 03 de 21 de junho de 2011, ambas da ANVISA;•Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200 km de João Pessoa, eque a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA e registro no CREA;•Não serão aceitos para fins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.•As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar dadata do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização demanutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 35 – Cama PPP

Carga máxima de trabalho de 200Kg. Deve ter estrutura tubular em aço com acabamento pintado a pó eletrostático; deve ter quatrorodízios de 6 polegadas com freios. Encosto basculante móvel com acionamento elétrico e CPR. Permite o movimento elevatóriosuperior para melhor acomodar a parturiente, principalmente durante o parto. Deve ter sistema elétrico para inclinação suave emTrendelenburg e Reverso. Deve ter assento em plástico de alta resistência. Suporte móvel que permita o apoio de toda a planta dos péspara segurança da parturiente, deve ser ajustável em 08 (oito) posições inclinadas com acionamento por engate rápido, além de permitirmovimento giratório de 30º no plano horizontal. Deve ter tanque de placenta em aço inoxidável, facilmente removível, complementopara os pés facilmente removível, de engate rápido, permite o acesso do(a) obstetra para execução adequada do parto e, quandoinstalado, permite a utilização como cama hospitalar. Deve ter cabeceira removível em material laminado para transporte e emergência.Colchão em fabricado em espuma de PU de alta densidade, permitindo o uso confortável como cama e também permitindo o acessoadequado do profissional obstetra durante o parto, além de propiciar conforto ao paciente e permitir fácil assepsia. Deve ter suportelombar acolchoado que pode ser utilizado como travesseiro ou como melhoria do conforto da parturiente durante o parto (apoio dascostas e coluna cervical). Deve ter braços de esforço laterais rebatíveis, que serão utilizados durante o parto para propiciar a estabilidademecânica à parturiente durante o esforço de expulsão da criança. Deve ter arco de esforço e sustentação removível, que permite aparturiente alterar a posição das mãos durante o esforço do parto. Deve possuir porta coxas removíveis e ajustáveis devendo ser em açoinoxidável ou alumínio que possibilitam o apoio confortável da parturiente durante certos procedimentos no parto, apropriados até paraparturientes obesas. Grades laterais deve ser retráteis com comandos por teclas de membrana de acesso bilateral pelo operador e pelaparturiente. Deve ter sistema de bateria para emergência. Dimensões mínimas aproximadas: largura 85 cm x comprimento 185cm. Alturaaté o colchão: variável de 70 a 95 cm através de comando elétrico. Deve acompanhar:

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01 mocho de base giratória com ajuste de altura e cinco rodízios;01 assento ativo auxiliar no procedimento pré-parto, tipo cavalinho, que permita procedimento de toque ginecológico e o movimento debalanço para relaxamento;02 bolas de relaxamento sendo uma de 65 cm e outra de 75 cm (diâmetros);01 bandeja superior para Doppler;01 Jogo de capas de proteção removíveis para uso sobre a cama durante o parto.Alimentação elétrica: 220V (60 Hz);

ESPECIFICAÇÕES COMPLEMENTARES:Garantia: 24 meses a contar da data da instalação, deve ser certificado de acordo com as normas NBR IEC60601-1(segurança elétrica),NBR IEC 60601-2-38(segurança em camas elétricas) e NBR IEC 60601-1-2 (compatibilidade eletromagnética). O equipamento deveráser entregue no almoxarifado central da SES, deve ser instalado pela contratada em local a ser definido pela SES; junto com a propostadevera acompanhar: Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante; Autorização de Funcionamento junto a ANVISA(AFE) da licitante e fab

ricante, Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle por linha de produção / produtos, emitido pela ANVISA do fabricante,Certificado de Registro de Produtos emitido pela ANVISA, Manual de operação em português. Treinamento de operação para usuários,ministrado nas dependências do local onde for instalado o equipamento; Assistência técnica prestada diretamente pelo fabricante, ouempresa por ele autorizada devendo ter atendimento na região metropolitana de João Pessoa devidamente registrada no CREA, a ATdeve ter licença sanitária estadual ou municipal com devidamente autorizada para prestação de serviços. Na apresentação da propostadeverá ser apresentado catálogo referente ao modelo ofertado. Os proponentes deverão obrigatoriamente mencionar em sua propostatodos os itens acima relacionados. Os itens não informados serão considerados como não atendidos. Os itens deverão ser comprovadosatravés de catálogos ou folhas de dados oficiais do fabricante.Manuais:•Manual de operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos;•Manual de serviço com todos os diagramas construtivos e esquemas elétricos e funcionais do equipamento em português no ato daentrega dos equipamentos;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado;•Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos em local e data indicadospelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;

ITEM 36 – Cardioversor

Desfibrilação manual com escala selecionável por teclas no painel frontal e nas pás externas. Pás de desfibrilação externa adulta compediátrica embutida. Deve permitir a carga de energia máxima em até 8 segundos com uma bateria totalmente carregada. Monitor deECG com traçado contínuo através de tela LCD colorida de alta resolução com no mínimo 6,5 polegadas e captação do ECG através decabo de paciente, eletrodo de multifunção ou através das pás externas. Marca-passo transcutâneo integrado. Detecção da maioria dospulsos de marca-passos implantáveis. Deve possuir ajuste de frequência que abranja no mínimo entre 40 à 170 ppm. Deve possuir modosmanual e semiautomático de desfibrilação (DEA). Deve também orientar o socorrista quanto a RCP acompanhando sensor que oferecefeedback em tempo real conforme orientações da AHA quanto a frequência e profundidade durante as compressões. Registro de ECG em3 canais e através de papel com largura mínima de 70mm, manual ou automático após desfibrilação ou qualquer evento acionador dealarme. O equipamento deve realizar auto teste para verificar a funcionalidade do equipamento, circuito do ECG, carga e descarga dochoque e carga da bateria. Deve permitir comunicação via rede com software de gerenciamento do status dos cardioversores, permitindoa transmissão de histórico dos auto testes e notificar usuários através de e-mail quando um problema for encontrado. Fonte interna paraalimentação em rede alternada 110/220V automático e recarga da bateria. Bateria recarregável de íon lítio com autonomia mínima para 4horas de monitorização de ECG sem a necessidade de troca ou recarga da bateria durante este período. Equipamento resistente devepossuir proteção contra entrada de poeira e líquidos igual ou superior a IP22 conform

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e certificado do INMETRO. Peso máximo de 10kg com pás externas, cabos, fonte interna de alimentação AC e bateria.

Deverá Acompanhar o equipamento:•1 (um) conjunto de pás externas;•1 (um) cabo de paciente de 3 vias;•1 (uma) bateria recarregável íon lítio;•4 (quatro) eletrodos de multifunção;•2 (dois) bloco/rolo de papel para registrador;•1 (um) cabo para marca-passo;•1 (um) cabo de alimentação;•1 (um) manual de operação.

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após o aceite definitivo do equipamento.•Instalação e treinamento operacional;•Assistência técnica autorizada no Estado da Paraíba;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA, ou similar do país de origem acompanhado de tradução juramentada.•Registro no Ministério da Saúde;•Certificado de conformidade com as normas NBR•IEC 60601.1;

Manuais:•Manual de operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos;•Manual de serviço com todos os diagramas construtivos e esquemas elétricos e funcionais do equipamento em português no ato daentrega dos equipamentos;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado;•Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos em local e data indicadospelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA, ou similar do país de origem acompanhado de tradução juramentada comvalidade vigente;•Registro no Ministério da Saúde com validade vigente;•Certificado de conformidade com as normas ABNT NBR IEC 60601;•Certificado de conformidade com a norma técnica NBR IEC 60601.1 - Equipamento Eletromédico – Prescrições gerais para segurança enormas técnicas particulares Brasileiras da série ABNT NBR IEC 60601-2-4:2005, conforme Resolução RDC 32 de Maio de 2007 eInstrução Normativa nº 08 de Maio de 2007 com validade vigente;•Listagem de todas as peças com tempo de troca e preço comercializado dos mesmos;•Nome e Endereço da Assistência técnica comprovada e autorizada pelo fabricante na Paraíba, com responsável técnico inscrito noSistema CREA/CONFEA com vínculo com a Empresa.•Não serão aceitos para fins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.•As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar dadata do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização demanutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 37 – Carrinho para suporte de cilindro

Possuir um único apoio ou um apoio para cada mão, rodízios de no mínimo 4 polegadas, corrente metálica para prender o cilindrodurante o transporte. Dimensões aproximadas – base: 290 x 250 mm, altura: 800 mm, largura: 400 mm, profundidade: 400 mm.Capacidade para 1 cilindro de 10 litros.

ITEM 38 – Carro de curativo

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•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Autorização de Funcionamento AFE ANVISA da licitante e fabricante;

ITEM 39 – Carro de emergência

Bandejas superior e inferior com design para acoplamento de perfis em alumínio. Em poliuretano com capacidade de carga de 80 Kg.Gavetas para acoplamento de perfis em alumínio, em poliuretano, puxadores em nylon; com trilho telescópico; com lacre único. 24divisórias para medicação em poliestireno na 1ª gaveta na cor Branca. Suporte de oxigênio em chapa de com velcro para fixação docilindro. Suporte para desfibrilador, monitor, cardioversor em chapa de aço. Suporte de soro em alumínio com acabamento superficialanodizado, ajuste de regulagem de altura sem a utilização de parafusos, com 04 ganchos. Tábua de massagem cardíaca em acrílico.Possuir calha de tomadas no padrão da ABNT NBR 14136 com capacidade de 4 A com 4 pontos, 2P + T, com cabo de 3m, cominterruptor e com filtro de linha. Rodízios de 100 mm de diâmetro com garfo e aro em nylon injetado sob pressão e banda de rodagemem poliuretano, sendo 2 com trava e 2 sem trava. A chapa de aço deve passar

por um processo de tratamento superficial, constituído de uma base nanotecnológica com tratamento protetivo composto de flúor-zircônio (ecologicamente correto). Pintura eletrostática a pó, nas partes confeccionadas em alumínio e aço, a base de resina poliéster comespessura média de 80 mícrons e grau de aderência GR0, conforme norma DIN 53151, com tempo de exposição de 12 minutos a 200°C,na cor Cinza Metálico. Pintura líquida, nas partes confeccionadas em poliuretano, a qual consiste na aplicação de 2 demãos de primer abase poliuretano com posterior aplicação de 2 demãos de tinta de acabamento a base de poliuretano, com espessura total de 60 micra.Grau de aderência GR0, na cor Azul Claro. Apresentar teste de salt spray contendo 500 horas de teste em névoa salina.

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após o aceite definitivo do equipamento;•Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200 km de João Pessoa, eque a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA e registro no CREA.

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado;•Não serão aceitos para fins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.•As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar dadata do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização demanutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 40 – Carro de transporte de medicamentos

Bandeja superior em chapa de aço inox. Bandeja inferior em poliuretano injetado. Base em chapa de aço fosfatizada com cantos emplásticos injetado. Bandeja lateral escamoteável para ampliação da área de trabalho, em chapa de aço fosfatizada. Suporte lateral paraperfuro cortante em chapa de aço fosfatizada. Porta documentos em plástico injetado. Suporte de soro com regulagem de altura.Bandejas extraíveis para transporte dos medicamentos em aço com trilho telescópico. 5 Caixas de Altura 100mm x Largura 267mm xProfundidade 320mm em policarbonato. Rodízios, montados na base, de 100 mm de diâmetro com garfo em nylon em Zamak e banda derodagem em poliuretano, sendo 2 sem trava e 2 com trava, de fácil acionamento. Perfis estruturais e suportes. Fechamento laterais efechamento traseiro. Porta documentos. Perfis estruturais e suportes. Porta documentos.

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após o aceite definitivo do equipamento;•Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200 km de João Pessoa, eque a assistência possua AFE – Autorização

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de funcionamento expedido pela ANVISA e registro no CREA.

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado;•Não serão aceitos para fins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.•As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar dadata do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização demanutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 41 – Carro maca hospitalar

Deve ter movimentos de Trendelemburg e Reverso do Trendelemburg acionados através de cilindro hidráulico a pedal e movimentos decabeceira e joelhos acionados manualmente por pistão a gás. Deve ter movimento de elevação através de sistema hidráulico a pedal.Equipada com grades laterais escamoteáveis em tubo de aço inox. Deve ter suporte para soro em inox com regulagem de altura eadaptável nos 4 cantos do leito. Deve acompanhar correias para segurança do paciente. Deve ter para choque de borracha em toda volta.Deve possuir rodízios de 150 mm de diâmetro com banda de rodagem condutiva em poliuretano, com sistema de movimento e freioacionado por um único pedal, podendo ser acionado nos dois lados da base da maca, permitindo o movimento livre dos 4 rodízios emtodas as direções, direcionando 2 rodízios para longos cursos e travando os 4 rodízios, impedindo que a maca se movimente. Deve tercapacidade de suportar pacientes ate 250 kg. Dimensões aproximadas: Externas: 2,00 x 0,75 m - Internas: 1,80 x 0,60 m e alturaajustável de 0,65 a 0,95m. Deve acompanhar colchonete hospitalar D28 com espuma sem redução de pressão e capa antibacterianalavável.

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;•Instalação e treinamento operacional a todos os turnos do hospital onde for instalado;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Registro no Ministério da Saúde/ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Laudo ou comprovante da liga AISI do aço inoxidável;•Laudo da densidade do colchonete.

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado;•Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos em local e data indicadospelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;•Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200 km de João Pessoa, eque a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA e registro no CREA;•Não serão aceitos para fins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.•As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar dadata do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização demanutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 44 – Carro para transporte de material

Tampo e prateleira em chapa aço inox AISI 304, polido; Guidão em tubo de aço inox AISI 304, de 1 polegadas de diâmetro e 1,2 mm deespessura; Gradil de aço inox AISI 304 redondo de 5/16 polegadas em toda a extensão; Com 4 rodízios giratórios de 4 polegadas, sendo2 deles com freio; Pára-choque de borracha em toda a volta; Dimensões aproximadas: 45 x 75 x 80 cm (largura, profundidade e altura).Garantia mínima de 01 ano para peças e serviços; Assistência autorizada no estado da Paraíba; Certificado de comprovação da liga deaço AISI 304; Registro do equipamento ou cadastro de isenção do mesmo junto a ANVISA, conforme RDC 185/2001 e 260/2

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002.

ITEM 47 – Colposcópio

Objetiva foco de 300 mm. Binóculo Reto Curto f=160 mm. Braço Pantográfico. Ocular 12,5x grande angular com trava e ajuste dedioptrias (par). Micro focalização na objetiva. Distância interpupilar de 55 a 75 mm; Gerador de luz fria com uma lâmpada halógena 15V - 150 W e transmissão da luz através de cabo de fibra óptica e potenciômetro com ajuste da luminosidade da luz, fusível de segurançae cabo elétrico e lâmpada sobressalente. Filtro Verde, removível. Estativa portátil de chão com cinco rodízios deve ser robusta comestrutura que não permita que o equipamento tombe. Manípulo para movimentação do equipamento. Divisor de luz e adaptador paracâmera de vídeo incorporado na

Cabeça Óptica. Câmera de vídeo com micro corpo de 36 x 36 x 37 mm, 1/3 polegadas – NTSC 768 (H) x 494 (V). Altura mínima: 950mm; Altura máxima: 1120 mm. Alimentação elétrica: 110/220V, selecionável. Capa plástica. Deve acompanhar: 01 monitor LCD 15polegadas, 01 cartão de memória de mínimo 32 GB. Interface Vídeo-VGA com captura e gravação de imagem em cartão de memória.

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;•Registro no Ministério da Saúde/ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Autorização de Funcionamento AFE ANVISA para licitante e fabricante;•Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF).

Manuais:•Manual de operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos;•Manual de serviço com todos os diagramas construtivos e esquemas elétricos e funcionais do equipamento em português no ato daentrega dos equipamentos;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado;•Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos em local e data indicadospelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;•Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200 km de João Pessoa, eque a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA e registro no CREA;•Listagem de todas as peças com tempo de troca e preço comercializado dos mesmos;•Não serão aceitos para fins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.•As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar dadata do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização demanutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 48 – Cuba inox

Apresentar catálogo dos instrumentais ofertados enumerados no mesmo, a que item corresponde do edital. Apresentar Certificado dequalidade do aço, fornecido diretamente pela própria siderúrgica (fabricante dos instrumentais). O certificado de análise química do açodeverá ser da própria usina, com data não superior à 180 dias. Nesse certificado deverá constar também a identificação da corrida, assimcomo o número e data da Nota fiscal relativa à compra do aço. (Usina para o fabricante do instrumental). Caso este certificado seja deum distribuidor, o mesmo deverá vir acompanhado de uma carta da usina informando tratar-se de distribuidor autorizado. Nessecertificado deverá constar também a identificação da usina e respectiva corrida, assim como o número e data e cópia da Nota fiscalrelativa à compra do aço. (Distribuidor para o fabricante do instrumental). Caso sejam produtos importados, aprese

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ntar certificado de análise química, Boas práticas de fabricação, com tradução com tradutor juramento e registrado em cartório.

ITEM 49 – Detector fetal de mesa

Detecção a partir da 10ª semana de gestação por método ultrassom através de um transdutor (frequência aproximada de 2 MHz) e alto-falante embutido (potência mínima de 5,0W). Gabinete plástico/ABS de alta resistência com encaixe para fixação da sonda Doppler(transdutor), com peso aproximado de 2 Kg. Tela de LCD colorida, sendo dois modos de tela: gráfico ou numérico com indicação debateria fraca, ritmo e batimento cardíaco (FCF) na faixa de 30 a 240 BPM; Saída para fone de ouvido e interface PC; Possuir som doDoppler com volume ajustável e alarme sonoro e visual; Ajuste de escala no gráfico, Hora e Data e Desligamento automático; Possuirmarcador de eventos; Guia Rápido; Suporte Multi-linguístico; Acessório a prova d’água (IPX7) e armazenamento de até quatro horas deexame (até 100 pacientes); Possuir entrada RS-232C - USB: F/W update e com Bluetooth; Alimentação 220V - 60Hz - Cabo de força deacordo com a norma ABNT NBR 14136. Permitir o uso de bateria recarregável com recarga rápida de quatro horas e 6 horas de duraçãooperando com bateria. Deve acompanhar: Transdutor (sonda Doppler) 2 MHz; 1 kg de gel de ultrassom; 01 Alça para pescoço e Bolsapara transporte; Fone de ouvido. Manual de operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos;Manual de serviço com todos os diagramas construtivos e esquemas elétricos e funcionais do equipamento em português no ato daentrega dos equipamentos. Garantia mínima de 12 meses. Registro do produto na ANVISA.

ITEM 50 – Detector fetal portátil

Detecção a partir da 10ª semana de gestação por método ultrassom através de um transdutor (frequência aproximada de 2 MHz) e alto-falante embutido (potência mínima de 1,2 W). Gabinete plástico ABS de alta resistência com encaixe para fixação da sonda Doppler(transdutor), dimensões aproximadas: 80x130x30mm. Display de LCD com indicação de bateria fraca, ritmo e batimento cardíaco (FCF)na faixa de 50 a 240 BPM; Saída para fone de ouvido e interface PC (placa de som). Botão liga/desliga com ajuste de volume; devedesligar automaticamente após no mínimo 5 minutos sem uso. Alimentação deve ser através de 02 pilhas tipo AA recarregáveis 1,5V;Deve acompanhar: Transdutor de ultrassom (sonda Doppler aproximadamente 2,0 MHz), 1kg de Gel para ultrassom, Bolsa paratransporte e Alça para pescoço, 2 pilhas tipo AA recarregáveis, 1 carregador de baterias com alimentação 220V. Manual de operação emportuguês junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos; Manual de serviço com todos os diagramas construtivos eesquemas elétricos e funcionais do equipamento em português no ato da entrega dos equipamentos. Garantia mínima de 12 meses.Registro do produto na ANVISA.

ITEM 51 – Eletrocardiógrafo 3 canais 12 derivações

Registro manual ou automático em impressora própria com pelo menos 3 traçados em papel termo reativo; com filtros para interferênciamuscular e de rede elétrica e indicador de eletrodo inoperante ou solto; indicação impressa no registro de: data, hora, derivação, ganho,velocidade, filtros utilizados, eletrodo inoperante, frequência cardíaca e campo para preenchimento de dados do paciente; memóriainterna para o mínimo de 20 registros; frequencímetro com indicação de pelo menos até 220 bpm; interface para uso com computadorescom entrada USB e sistemas operacionais Windows XP ou Windows 7; com software em português necessário para o uso comcomputadores com as funções mínimas de utilização em rede, visualização do traçado pré registro, geração de exames na forma dearquivos eletrônicos que possam ser exportados (para aplicações em telemedicina), impressão, arquivamento e gerenciamento depacientes e exames, para livre instalação em qualquer número de computadores; alimentação 220 V; bateria recarregável e recarregadorinternos; com 02 (dois) cabos tronco de paciente, 12 eletrodos precordiais, 8 eletrodos de membro, papel suficiente para pelo menos 100eletrocardiogramas automáticos, 02 fusíveis de reserva para cada tipo utilizado no aparelho, cabo de interconexão com o PC, cabo terra emanuais em português para instalação e utilização do aparelho e do software para PC. Apresentar certificados pelas normas de segurançaABNT NBR IEC 60601-2-25 (Eletrocardiógrafos), ABNT NBR IEC 60601-1-1 (Sistemas Eletro médicos) e ABNT NBR IEC 60601-1-4(Sistemas Programáveis).

ESPECIFICAÇÕES COMPLEMENTARES:

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Garantia: 12 meses a contar da data da instalação, O equipamento deverá ser entregue no almoxarifado central da SES, deve ser instaladopela contratada em local a ser definido pela SES; junto com a proposta deverá acompanhar: Licença Sanitária Estadual ou Municipal dalicitan

te; Autorização de Funcionamento junto a ANVISA (AFE) da licitante, Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle por linhade produção / produtos, emitido pela ANVISA, Certificado de Registro de Produtos emitido pela ANVISA, Manual de operação emportuguês. Treinamento de operação para usuários, ministrado nas dependências do local onde for instalado o equipamento; Assistênciatécnica prestada diretamente pelo fabricante, ou empresa por ele autorizada devendo ter atendimento na região metropolitana de JoãoPessoa devidamente registrada no CREA. Na apresentação da proposta deverá ser apresentado catálogo referente ao modelo ofertado. Osproponentes deverão obrigatoriamente mencionar em sua proposta todos os itens acima relacionados. Os itens não informados serãoconsiderados como não atendidos. Os itens deverão ser comprovados através de catálogos ou folhas de dados oficiais do fabricante.

ITEM 52 – Escada 2 degraus

•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Autorização de Funcionamento AFE ANVISA da licitante e fabricante;

ITEM 53 – Esfigmomanômetro Aneroide Adulto

Válvula de aço inoxidável, permitindo a retenção e o esvaziamento de ar; Bolsa de ar, pera e tubos conectores de borracha, sememendas; Braçadeiras em tecido resistente, com fecho em velcro, tamanho adulto; Acondicionamento em bolsa de courvin ou similar, dequalidade superior. Deve acompanhar: 01 (um) conjunto com válvula, pera, braçadeira adolescente / infantil, medindo aproximadamente9x 36 cm e manguito 8 x 15,5 cm; 01 (um) conjunto com válvula, pera, braçadeira adulto, medindo aproximadamente 14 x 52 cm emanguito 12 x 22 cm; Todos acessórios necessários ao completo funcionamento; Garantia mínima de 01 (um) ano para peças e serviços;Registro no Ministério da Saude.

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Registro e ou cadastro de isenção ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Autorização de Funcionamento AFE ANVISA da licitante e fabricante;

ITEM 54 – Esfigmomanômetro de pedestal adulto

Manômetro grande com 130 mm de diâmetro, mostrador branco e cinza com numeração e ponteiro em preto e de fácil leitura,possibilidade de giro horizontal do manômetro não inferior à 90º, escala de 0 à 300 mmHg, válvula metálica tipo rosca para precisaseleção da descarga de ar, montado sobre pedestal em aço com pintura epóxi e 5 Rodízios. Registro na ANVISA. Conformidade com aPortaria INMETRO/DIMEL/N° 095 de 18/04/07. Garantia mínima de 12 meses. Certificado de calibração expedido pelaRBC/INMETRO. Devem acompanhar: 02 peras com válvulas, 01 braçadeira em nylon com fecho em metal tamanho adulto e 01tamanho adolescente.

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Registro e ou cadastro de isenção ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Autorização de Funcionamento AFE ANVISA da licitante e fabricante;

ITEM 55 – Esfigmomanômetro de pedestal infantil

Manômetro grande com 130 mm de diâmetro, mostrador branco e cinza com numeração e ponteiro em preto e de fácil leitura,possibilidade de giro horizontal do manômetro não inferior à 90º, escala de 0 à 300 mmHg, válvula metálica tipo rosca para precisaseleção da descarga de ar,

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montado sobre pedestal em aço com pintura epóxi e 5 Rodízios. Registro na ANVISA. Conformidade com a PortariaINMETRO/DIMEL/N° 095 de 18/04/07. Garantia mínima de 12 meses. Certificado de calibração expedido pela RBC/INMETRO.Devem acompanhar: 02 peras com válvulas, 01 braçadeira em nylon com fecho em metal tamanho infantil e 01 tamanho neonato.

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Registro e ou cadastro de isenção ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Autorização de Funcionamento AFE ANVISA da licitante e fabricante;

ITEM 56 – Estetoscópio adulto

•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Autorização de Funcionamento AFE ANVISA da licitante e fabricante;

ITEM 57 – Estetoscópio pediátrico

•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Autorização de Funcionamento AFE ANVISA da licitante e fabricante;

ITEM 58 – Exaustor 30 x 30 cm (à prova de luz)

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento.

ITEM 59 – Extrator centrífugo 50 kg

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;•Instalação e treinamento operacional a todos os turnos do hospital onde for instalado;•Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) ou Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição (CBPAD)emitidos pela Anvisa e em vigor.•Registro no Ministério da Saúde ou cadastro de isenção do mesmo junto a ANVISA, conforme RDC 185/2001 e 260/2002;•O Fornecedor deverá ter obrigatoriamente, Assistência Técnica Autorizada no Estado da Paraíba;•Declaração do fabricante de que a empresa que prestará os serviços de Assistência Técnica utilizará peças originais para substituiçãonas máquinas durante o período de garantia, comprovada através de certidão registrada na junta comercial.

Manuais:•Manual de operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos;•Manual de serviço com todos os diagramas construtivos e esquemas elétricos e funcionais do equipamento em português no ato daentrega dos equipamentos;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado;•Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos em local e data indicadospelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;•Listagem de todas as peças com tempo de troca e preço comercializado dos mesmos;•Não serão aceitos para fins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.•As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar dadata do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização demanutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, de acordo com treinamento técnic

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o fornecido.

ITEM 60 – Fluxômetro de Ar comprimido

•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Autorização de Funcionamento AFE ANVISA da licitante e fabricante;

ITEM 61 – Fluxômetro de oxigênio

•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Autorização de Funcionamento AFE ANVISA da licitante e fabricante;

ITEM 62 – Foco cirúrgico auxiliar

Sistema portátil Refletor deverá ser em alumínio de no mínimo 400 mm de diâmetro e possuir mais de 3.000 faces, sistemamultifacetado altamente reflexivo, a fim de evitar ao máximo a incidência de sombras na região do foco. Deve possuir um altorendimento luminoso combinado com baixo consumo de energia, que deve consistir em uma fonte central de luz, gerada por um bulbohalógeno que passe por um filtro e seja refletido para o campo cirúrgico. Cúpula com sistema construtivo inteiramente selado e o painelde regulagem de intensidade localizado na cúpula deve ser protegido por uma membr

ana de policarbonato, a fim de facilitar a limpeza e desinfecção do conjunto. Manopla esterilizável deve permitir não somente amovimentação das lâmpadas em todas as direções, como também a regulagem do foco pelo próprio usuário, sem risco de contaminação,de fácil encaixe e limpeza. O acabamento externo do foco cirúrgico deve ser em fibra, com um disco de proteção em vidro temperado.Pintado com tinta epóxi na cor cinza ou branca com acabamento da superfície liso. Na queima do bulbo principal, automaticamente deveentrar em funcionamento o bulbo reserva, sem a necessidade de intervenção manual. Um LED na própria cúpula deve indicar anecessidade da substituição do bulbo principal. A luz fria no campo cirúrgico deve ser obtida através de um filtro especialmentedesenvolvido para a aplicação, que reduza a emissão de infravermelhos permitindo a absorção de 99% da radiação térmica indesejável.Deverá possuir lâmpadas halógenas de 150 W / 24 V de fácil acesso em eventuais manutenções e vida útil entre 600 a 1000 horas. Todoo conjunto deve ser facilmente destacável pela parte inferior do foco sem a necessidade de ferramentas, a fim de permitir a rápidareposição das lâmpadas caso necessário. Profundidade do campo luminoso de no mínimo 700 mm. A luz deve ser fornecida comtemperatura de cor de 3600 a 4300 K, oferecendo condições similares à luz do dia. A intensidade luminosa de no mínimo 100.000 lux, àdistância de 1 m. Diâmetro do campo luminoso deve variar de 150 a 280 mm. Aumento de temperatura de no máximo 13°C no campo e2°C na cabeça. Possuir sistema de controle de intensidade luminosa na própria cúpula, com variação de 50 a 100% da potência total. Aoligar o equipamento, ele deve buscar a lâmpada principal, caso não seja encontrada, partir para a reserva. Alimentação por fonte linearcom transformador toroidal, entrada 110/220 V selecionável por chave ou bivolt. Comando eletrônico com proteção de sobrecarga ecurto circuitos do sistema. LED´s indicativos no painel para indicação de queima da lâmpada principal, estado de operação ealimentação. Tabela de estados dos LED´s e possíveis causas de falha. Sistema de emergência com bateria incorporado no equipamento.

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;•Instalação e treinamento operacional a todos os turnos do hospital onde for instalado;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Registro no Ministério da Saúde/ANVISA;•Certificado de conformidade com as normas NBR;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante.

Manuais:•Manual de operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos;•Manual de serviço com todos os diagramas construtivos e esquemas elétricos e funcionais do

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equipamento em português no ato da entrega dos equipamentos;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado;•Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos em local e data indicadospelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;•Certificado de conformidade com as normas ABNT NBR IEC 60601;•Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200 km de João Pessoa, eque a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA e registro no CREA;•Não serão aceitos para fins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.•As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar dadata do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização demanutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 63 – Foco cirúrgico de teto 02 cúpulas

Deverá ser montado com 2 cúpulas com no mínimo 550 mm de diâmetro. Possuir um sistema de molas a fim de tornar o ajuste verticaldo foco cirúrgico extremamente leve e fácil de ser operado, podendo ser manuseado tanto pela parte estéril quanto pela parte externa dofoco, com movimento de rotação horizontal de 360º em torno do seu eixo central. O refletor deverá ser em alumínio de no mínimo 400mm de diâmetro com mais de 3000 faces, sistema multifacetado altamente reflexivo, a fim de evitar ao máximo a incidência de sombrasna região do foco. O acabamento externo do foco cirúrgico deve ser em fibra, com um disco de proteção em vidro temperado. Suspensãoconstruída tubos em aço SAE 1020 pintado com tinta epóxi e acabamento da superfície liso. Consistir de uma fonte central de luz,através de um bulbo halógeno, em conjunto com uma superfície de forma prismática e altamente reflexiva. Deverá possuir duaslâmpadas halógenas de 150 W / 24 V por cúpula. Na queima do bulbo principal, deverá ocorrer a comutação automática pela lâmpadareserva, sem a necessidade de intervenção manual. Um LED na tecla de controle localizada na cúpula deve indicar a necessidade dasubstituição do bulbo principal. Lâmpada com vida útil entre 600 a 1.000 horas, de fácil acesso em eventuais manutenções. Todo oconjunto deve ser facilmente destacável pela parte inferior do foco sem a necessidade de ferramentas, permitindo a rápida reposição daslâmpadas caso necessário. Profundidade do campo luminoso de no mínimo 700 mm. A cúpula deve ser construída inteiramente selada eo painel de controle deve ser protegido por uma membrana de policarbonato. Deverá possuir manopla em polipropileno esterilizável paramovimentação das cúpulas em todas as direções, como também, a regulagem do foco feita pelo próprio usuário, sem risco decontaminação. Diâmetro do campo luminoso deve variar de 150 a 280 mm. Aumento de temperatura de no máximo 13°C no campo e2°C na cabeça. A luz fria no campo cirúrgico deve ser obtida através de um filtro especial, o qual deve reduzir a emissão deinfravermelhos a fim de permitir a absorção de 99% da radiação térmica indesejável. A luz deverá ser fornecida com temperatura de corde 3600 a 4300 K, oferecendo condições similares à luz do dia. A intensidade luminosa deverá ser de no mínimo 100.000 lux para a cadacúpula à distância de 1 metro. Deverá possui sistema de controle de intensidade luminosa, com variação de 50 a 100% da potência total.Ao ligar o equipamento, o mesmo deve buscar a lâmpada principal, caso não seja encontrada, partir para a reserva. Índice de rendimentode cor mínimo de 95,5%. Alimentação deverá ser por fonte linear com transformador toroidal, entrada 110/220V selecionável por chaveou bivolt. Possuir comando eletrônico com proteção de sobrecarga e curto circuitos do sistema. LED´s indicativos no painel paraindicação de queima da lâmpada principal, estado de operação, alimentação e possíveis causas de falha.

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;•Instalação e treinamento operacional a todos os turnos do hospital onde for instalado;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Registro no Ministério da Saúde/ANVISA;

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•Certificado de conformidade com as normas NBR;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante.

Manuais:•Manual de operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos;•Manual de serviço com todos os diagramas construtivos e esquemas elétricos e funcionais do equipamento em português no ato daentrega dos equipamentos;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto o

fertado;•Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos em local e data indicadospelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;•Certificado de conformidade com as normas ABNT NBR IEC 60601;•Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200 km de João Pessoa, eque a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA e registro no CREA;•Não serão aceitos para fins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.•As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar dadata do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização demanutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 64 – Fototerapia halógena ajustável

Construção compacta e ajuste de altura com movimentos suaves, com um mínimo esforço por parte do operador, por sistema de pinça emola embutidos no poste ou outro sistema que amortize o movimento descendente e auxilie o movimento ascendente. Movimentosangulares por sistema de fricção. Pedestal móvel com grande estabilidade, diâmetro da base de, no mínimo, 60cm, com 5 (cinco)rodízios giratórios, para fácil locomoção. Alças de empunhadura no cabeçal que permitem movimentos angulares em vários planos paraajuste do foco no paciente e para evitar risco de queimadura para as mãos. Sistema óptico com dois filtros, infravermelho e ultravioleta, afim de minimizar as perdas insensíveis de líquidos e os efeitos de aquecimento sobre o paciente. Sistema de segurança que impede ofuncionamento do aparelho no caso de falta do filtro interno. Baixa potência elétrica (máximo 80W) para limitar a perda insensível deliquido pelo paciente e para economia de energia; Sistema de segurança contra sobreaquecimento no compartimento da lâmpada queinterrompe o funcionamento, evitando que o calor excessivo atinja o paciente. Irradiância mínima de 20 microW/cm2.nm no centro dofoco a 50cm de distância; Alimentação elétrica: 220V (60 Hz), conforme local de instalação. Certificado de acordo com as normas NBRIEC60601-1(segurança elétrica), NBR IEC 60601-2-50(segurança em aparelhos de fototerapia) e NBR IEC 60601-1-2 (compatibilidadeeletromagnética).

ESPECIFICAÇÕES COMPLEMENTARES:Garantia: 12 meses a contar da data da instalação, O equipamento deverá ser entregue no almoxarifado central da SES, deve ser instaladopela contratada em local a ser definido pela SES; junto com a proposta deverá acompanhar: Licença Sanitária Estadual ou Municipal dalicitante e fabricante; Autorização de Funcionamento junto a ANVISA (AFE) da licitante e fabricante, Certificado de Boas Práticas deFabricação e Controle por linha de produção / produtos, emitido pela ANVISA do fabricante, Certificado de Registro de Produtosemitido pela ANVISA, Manual de operação em português. Treinamento de operação para usuários, ministrado nas dependências do localonde for instalado o equipamento; Assistência técnica prestada diretamente pelo fabricante, ou empresa por ele autorizada devendo teratendimento na região metropolitana de João Pessoa devidamente registrada no CREA. Na apresentação da proposta deverá serapresentado catálogo referente ao modelo ofertado. Os proponentes deverão obrigatoriamente mencionar em sua proposta todos os itensacima relacionados. Os itens não in

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formados serão considerados como não atendidos. Os itens deverão ser comprovados através de catálogos ou folhas de dados oficiais dofabricante.

ITEM 65 – Inalador ultrasônico

Possuir taxa de nebulização de 1,0ml/min mais ou menos 0,2, pesando menos de 1kg, cavitação por ultra som - demais acessóriosnecessários ao completo funcionamento do equipamento; manuais de operação e manutenção; garantia mínima de 01 (um) ano parapeças e serviços; assistência técnica autorizada no estado da Paraíba; registro no Ministério da Saúde.

ITEM 66 – Incubadora neonatal

Deve ter portinhola tipo íris ou similar na cabeceira; deve ter portas de acesso frontal e posterior, rebatíveis em toda a extensão daincubadora a fim de não limitar as manobras sobre o paciente. Deve ter trava de segurança que sustente a cúpula aberta quandonecessário, evitando acidentes. Possuir ajuste contínuo e suave para o leito em Trendelemburg e Próclive sem necessidade de inserir asmãos na câmara do paciente; Ter sistema servo-controle da temperatura da incubadora e monitorização das temperaturas do ar, da peleprincipal e da periférica do paciente. Alarmes de desvio de temperatura, desconexão do sensor à pele do paciente, falta de sensor;Sistema de servo-controle contínuo e monitorização da umidificação servo-ativa, integrado à incubadora, com a temperatura do vapor namesma temperatura da incubadora. Deve permitir controle contínuo e preciso da umidade relativa de 30%UR a 95%UR; Umidificaçãoautônoma, sem necessidade de inserir oxigênio; Deve ter reservatório destacável para limpeza e desinfecção. Possuir sistema fechado,sem possibilidade de derramar água com a inclinação do leito. Deve permitir reabastecimento de água sem interromper o funcionamentonormal do equipamento. Deve possuir válvula de entrada de oxigênio de baixo fluxo que permite altas concentrações e não descarrega oexcesso para o ambiente externo; Deve apresentar operação econômica, indicar na proposta os fluxos para atingir concentrações de 50%e 60%. Incubadora deve ser elaborada em material plástico de engenharia para evitar oxidações que propiciem ambiente para bactérias epara aumento da vida útil do equipamento. Devera ter painel de controle localizado de forma a permitir que o operador o visualizeestando na posição ereta ao mesmo tempo em que presta atendimento ao paciente, com todos os parâmetros agregados e memória gráficade tela colorida de alta definição para temperaturas e umidade relativa; Acesso para limpeza com remoção e montagem manual das peçasinternas da incubadora. Deverá acompanhar os seguintes acessórios: Balança integrada ao leito e gaveta para chassi radiográfico,monitorização da oximetria de pulso integrado ao equipamento devendo acompanhar dois sensores neonatal reutilizáveis, 2 prateleirasgiratórias para suporte de monitores capacidade para 10 kg, suporte de soro, suporte flexível para circuitos de ventilação, duas gavetas eum gavetão para guarda de materiais; Alimentação elétrica: 220 V (60 Hz); Devera ser certificado de acordo com as normas NBR IEC60601-1, NBR IEC 60601-1-2, NBR IEC 60601-2-19, NBR IEC 60601-2-49 e NBR IEC 60601-2-50.

ESPECIFICAÇÕES COMPLEMENTARES:Garantia: 12 meses a contar da data da instalação, O equipamento deverá ser entregue no almoxarifado central da SES, deve ser instaladopela contratada em local a ser definido pela SES; junto com a proposta devera acompanhar: Licença Sanitária Estadual ou Municipal dalicitante e fabricante; Autorização de Funcionamento junto a ANVISA (AFE) da licitante e fabricante, Certificado de Boas Práticas deFabricação e Controle por linha de produção / produtos, emitido pela ANVISA do fabricante, Certificado de Registro de Produtosemitido pela ANVISA, Manual de operação em português. Treinamento de operação para usuários, ministrado nas dependências do localonde for instalado o equipamento; Assistência técnica prestada diretamente pelo fabricante, ou empresa por ele autorizada devendo teratendimento na região metropolitana de João Pessoa devidamente registrada no CREA. Na apresentação da proposta deverá serapresentado catálogo referente ao modelo ofertado. Os proponentes deverão obrigatoriamente mencionar em sua proposta todos os itensacima relacionados. Os itens não informados serão considerados como não atendidos. Os itens deverão ser comprovados através decatálogos

ou folhas de dados oficiais do fabricante.

ITEM 68 – Laringoscópio adulto

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•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Autorização de Funcionamento AFE ANVISA da licitante e fabricante;

ITEM 69 – Laringoscópio infantil fibra óptica

padrão universal, tipo engate rápido para lamina no padrão internacional; com possibilidade de trabalho para laminas retas e curvas.Devem acompanhar: 02 lâminas de fibra óptica em aço inoxidável, sendo 01 lâmina reta tamanho 0 e 01 reta tamanho 1. Acompanhar:02 pilhas médias compatíveis com o cabo (tipo AA). Deve ser acondicionado em bolsa de vinil fechada com zíper.É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Registro e ou cadastro de isenção ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Autorização de Funcionamento AFE ANVISA da licitante e fabricante;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado.

ITEM 70 – Laringoscópio neonatal

Padrão universal, tipo engate rápido para lamina no padrão internacional; com possibilidade de trabalho para laminas retas e curvas.Devem acompanhar: 02 lâminas de fibra óptica em aço inoxidável, sendo 01 lâmina reta tamanho 00 e 01 reta tamanho 0. Acompanhar:02 pilhas médias compatíveis com o cabo (tipo AA). Deve ser acondicionado em bolsa de vinil fechada com zíper.É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Registro e ou cadastro de isenção ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Autorização de Funcionamento AFE ANVISA da licitante e fabricante;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado.

ITEM 71 – Lavadora hospitalar 50 kg

O Cesto interno deverá ser em aço inoxidável AISI 304, e possuir 14% de sua superfície perfurada com furos de 8 mm repuxados parafora (tipo carewash) , a fim de evitar danos ao tecido. As batedeiras deverão ser em aço inoxidável sem arestas, para auxiliar a elevaçãoda roupa no interior do cesto. O diâmetro do cilindro deve ser dimensionado para proporcionar uma altura de queda da roupa menosagressiva, garantindo maior vida útil ao tecido, com compensação na profundidade para manter um fator de carga mínimo de 1:11. Osdiâmetros deverão estar próximos de: 700 mm, 850 mm. Eixos do cesto em aço inox. O cilindro externo deverá ser em aço inoxidávelAISI 304 com duas laterais em aço SAE 1020 de espessura mínima de 3/8 polegadas, sustentado por dois mancais com retentores e àprova de água. Deverá possuir 2 portas de correr que deslizam em guias de aço inox. Gabinetes laterais em aço SAE 1020, comtratamento anticorrosivo de bicromatização e acabamento em poliuretano de duplo componente. Laterais devem ser fixadas porparafusos. Deverá possuir dispositivo que impeça a abertura simultânea das mesmas para garantir uma segurança dupla (mecânica eelétrica do operador) e diminuir o risco de contaminação. Deverá possuir motor trifásico e transmissão por correias em V e as polias emferro fundido. Deverá possuir freio com alavanca manual e suave para evitar excesso de desgastes de lonas, atuar sobre a transmissão esimultaneamente interromper o funcionamento do motor. Na colimação o correto posicionamento das portas internas e externas deve sercontrolada pelo acionamento do freio. Deverá possuir um mostrador na lateral da máquina com o correto posicionamento do cestointerno. Nas entradas para suprimento

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de água fria, água quente e vapor deverão ser dimensionadas conforme norma ABNT e vindos por cima impedindo que haja corrosão nalateral da máquina. O dreno na lateral do tipo gaveta, com sede em bronze e guarnição em borracha nitrílica para um rápidoacionamento. Deve ser isenta de respingos evitando a corrosão. O painel de divisões de ambiente deverá ser fabricado em fibra de vidroresinado, a fim de facilitar a instalação em barreira sanitária e garantir fácil manutenção e baixo ruído. Para maior segurança deverápossuir dispositivo junto a porta externa para não permitir a partida do motor com a porta aberta e interromper o funcionamento naabertura da mesma. Embalagem com dados de Identificação do produto, marca do fabricante.

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;•Instalação e treinamento operacional a todos os turnos do hospital onde for instalado;•Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) ou Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição (CBPAD)emitidos pela Anvisa e em vigor.•Registro no Ministério da Saúde ou cadastro de isenção do mesmo junto a ANVISA, conforme RDC 185/2001 e 260/2002;•O Fornecedor deverá ter obrigatoriamente, Assistência Técnica Autorizada no Estado da Paraíba;•Declaração do fabricante de que a empresa que prestará os serviços de Assistência Técnica utilizará peças originais para substituiçãonas máquinas durante o período de garantia, comprovada através de certidão registrada na junta comercial.

Manuais:•Manual de operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos;•Manual de serviço com todos os diagramas construtivos e esquemas elétricos e funcionais do equipamento em português no ato daentrega dos equipamentos;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado;•Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos em local e data indicadospelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;•Listagem de todas as peças com tempo de troca e preço comercializado dos mesmos;•Não serão aceitos para fins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.•As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar dadata do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização demanutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 72 – Mesa auxiliar inox

•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Autorização de Funcionamento AFE ANVISA da licitante e fabricante;

ITEM 73 – Mesa auxiliar para anestesia inox 2 gavetas

Possuir fechaduras com chaves; Gaveta superior com divisões para medicamentos; Tampo em chapa de aço inox 0,75 mm; Suporte comganchos em aço inox; Rodízios de 75 mm, sendo dois com freios. Dimensões aproximadas: 0,50 x 0,40 x 0,90 m.

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após o aceite definitivo do equipamento.•Registro no Ministério da Saúde ou cadastro de isenção do mesmo junto a ANVISA, conforme RDC 185/2001 e 260/2002.•Laudo ou comprovante da liga AISI do aço inoxidável;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com infor

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mações que permitam identificar as características técnicas do produto ofertado.

ITEM 74 – Mesa cirúrgica

Chassi: a estrutura deve ser fabricada em aço inoxidável, perfilada, a fim de permitir maior rigidez e proporcionar b

lindagem de todo sistema interno evitando a penetração de líquidos, facilitando a limpeza. Articulável e dividida em no mínimo 05(cinco) seções (cabeceira, dorso do tampo, assento do tampo, renal e pernas). Réguas em aço inoxidável para colocação de acessórios. Acapacidade da mesa deve ser de até 350 kg. Tampo radio transparente ao uso intensificadores de imagens, raios X em toda a suaextensão, sendo fabricado em Fenolite, com deslocamento longitudinal de 360 mm para a direita e 300 mm para a esquerda, através douso de controle remoto. Ser dividido em até 05 (cinco seções: cabeceira, dorso do tampo, assento do tampo, renal e pernas).Movimentos da mesa devendo ser motorizados, pneumáticos e mecânicos. Motorizados: movimentos de semi-flexão de pernas e coxas,semi sentado, extrema lordose, litotômica, para operação de tireoide, Trendelemburg, próclive ou reverso de Trendelemburg, lateralesquerdo, lateral direito, dorso e deslocamento longitudinal devem ser realizados por atuadores elétricos lineares, acionados por meio decontrole remoto a cabo e na própria estrutura da coluna da mesa. Devem acompanhar a mesa baterias especiais com autonomia mínimade uma semana. O estado de carga das baterias deve ser controlado eletronicamente e indicado visualmente. Pneumáticos: sistema demovimentação das pernas que são bipartidas em V e removíveis. Mecânicos: sistema de movimentação da cabeceira que deve serremovível. O renal deve ser acionado através de manivelas removíveis. Devem acompanhar a mesa no mínimo 02 (dois) tipos decontroles: controle remoto com fio e controle de emergência no painel de controle na coluna da mesa, com no mínimo as seguintesteclas: tecla para bloqueio e desbloqueio das demais teclas e funções do teclado; tecla para elevar o tampo da mesa; tecla para abaixar otampo da mesa; tecla para elevar o dorso da mesa; tecla para abaixar o dorso da mesa; tecla para movimento de Trendelemburg e teclapara movimento de reverso de Trendelemburg; tecla para inclinar lateralmente o tampo da mesa para a esquerda; tecla para inclinarlateralmente o tampo da mesa para a direita; tecla para travar (bloquear o deslocamento da mesa sobre as rodas; tecla para liberarpermitir o deslocamento da mesa sobre as rodas); tecla para movimentar o tampo da mesa longitudinal e horizontalmente em direção aspernas e tecla para movimentar o tampo da mesa longitudinal e horizontalmente em direção à cabeça. Devem acompanhar a mesa: 01Jogo de colchonetes injetados em PU; 01 par de suportes de braços; 01 par de suportes de porta-coxa infantil; 01 par de suportes de porta-coxa obeso; 01 arco de narcose em L; 01 par de ombreiras; 01 suporte facial circular aberto em gel polímero; 01 suporte de soro em açoinox; 01 Cabo de alimentação de energia elétrica com três (03) vias no padrão da ABNT NBR 14136:2002.

Requisitos Adicionais:•Fornecimento de manual(is) de operação original(is) e atualizado(s), em língua portuguesa junto a cada equipamento no ato da entregados equipamentos;•Fornecimento de manual de manutenção (serviço) com relação de peças e respectivos códigos no ato da entrega dos equipamentos;•Fornecimento de treinamento de operação do(s) equipamento(s), para os usuários de todos os turnos de funcionamento de cada Hospitalonde for instalado, sem ônus adicional;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante.

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado;•Apresentar o Registro do Produto emitido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA (cópia da publicação no DiárioOficial da União do Registro do produto), que deverá ser anexado à proposta. Não serão aceitos produtos com Autorização de Modelo,Autorização Pendente ou apenas Cadastro.•O equipamento deve estar de acordo com certificações da Norma geral ABNT NBR IEC 60601-1 Equipamento eletromédico - Parte 1:Prescrições gerais para segurança, incluindo, quando existentes, todas as suas emendas (versão de 1997 aceita até 1º de janeiro de 2014)ou mais atualizada e ABNT NBR IEC 60601-2-46 - Prescrições particulares para segurança de mesas cirúrgicas (versão de 2000 aceitaaté 1º de janeiro de 2014) ou mais atualizada, conforme Resolução RDC 27 de 21 de junho de 2011 e a Instrução Normativa nº 03 de 21de junho de 2011, ambas da

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ANVISA;•Não serão aceitos para fins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.•As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar dadata do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização demanutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido.•Não serão consideradas propostas que forem cópia fiel da presente descrição técnica. Os proponentes deverão obrigatoriamentemencionar na proposta todos os itens solicitados, citando as características próprias do(s) equipamento(s) ofertado(s) separadamente parafins de comparação pelo Responsável Técnico deste processo licitatório.•Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200 km de João Pessoa, eque a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA e registro no CREA.•O(s) item(ns) não informado(s) poderá(ão) ser considerado(s) como não atendido(s).•Garantia mínima: 24 meses após a instalação do equipamento.•O(s) equipamento(s) só será(ão) dado(s) como aceito(s) mediante seu fornecimento, pleno atendimento desta descrição, corretofuncionamento no local para onde está sendo adquirido e treinamento completo para a(s) equipe(s).•Certificado de Boas Práticas de Fabricação da ANVISA;

ITEM 75 – Mesa de cabeceira com mesa de refeição acoplada

Tampo superior e tampo da mesa de refeição em MDF de 15 mm com revestimento. Tampo da mesa de refeição com altura regulável,engate rápido do posicionamento e escamoteável. Puxadores e partes móveis cromadas. Deve ser construída de forma que a mesma nãovire com o apoio do paciente sobre ela. Rodízios de 50 mm de diâmetro com travas em pelo menos 2 deles. Dimensões aproximadas:0,42 x 0,40 x 0,80 m. Tampo para refeição: 0,40 x 0,70 m.

ITEM 76 – Mesa de exame

•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Autorização de Funcionamento AFE ANVISA da licitante e fabricante;

ITEM 77 – Mesa de mayo inox

•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Autorização de Funcionamento AFE ANVISA da licitante e fabricante;

ITEM 78 – Mesa ginecológica (Divã ginecológico)

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado.

ITEM 79 – Mesa ginecológica para histeroscopia

Sistema automático de posição de trabalho e posição original volta à zero. Revestimentos das carenagens, confeccionados em materialpoliéster Poliestireno de alto impacto (PSAI), antioxidante. Em posição de mesa comprimento de 1,77 m, Altura mínima de 0,68 m emáxima de 0,98 m. Largura 0,53 m. Estofamento revestido em courvin. Suporte para bobina de lençol descartável. Alimentação elétricacom interruptor para opção em 110 ou 220 Volts ou automática. Base inferior com 04 rodízios. Devem acompanhar: Apoio porta-coxas ecalcanheiras reguláveis em diversas posições. Gaveta auxiliar em material inoxidável para coleta de material. Dispositivo de Paralisaçãoautomática da Perneira quando em cole

ta. Alavanca para movimento rápido do Trendelemburg 17º. Movimento para histeroscopia. Motor adicional para inclinação frontal dabase do assento em 25º, destinado a exames de ultrassom e histeroscopia. Suporte para Colposcópio.

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É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após o aceite definitivo do equipamento.•Registro no Ministério da Saúde ou cópia do ato que o isenta tal produto do registro;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado.

ITEM 80 – Mesa semicircular inox

•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Autorização de Funcionamento AFE ANVISA da licitante e fabricante;

ITEM 81 – Monitor multiparâmetros

Deve ter operação intuitiva e segura. Deve operar em rede elétrica entre 110 e 240 Volts. Deve possuir memória de tendências gráficas enuméricas para até 96 horas. Deve possuir possibilidade de conexão com central de monitorização via saída ethernet ou wireless. Devepossuir possibilidade saída para conexão de tela VGA e USB. Deve permitir a configuração de até 7 parâmetros simultâneos e 8 curvas,com peso máximo de 5 kg, deve ter bateria interna com autonomia de 3 horas. Deve possuir capacidade de introdução de dados deadmissão tais como nome, idade, sexo e registro hospitalar do paciente. Todas as entradas devem ser protegidas contra pulso dedesfibrilador e contra interferência de bisturi elétrico. Configurado com as funções: Monitoração de Eletrocardiograma, em 3 ou 7derivações simultâneas, com 1, 2, 3 ou 7 canais na tela. Intervalo de medida entre 20 e 300 bpm. Análise das seguintes Arritmias:taquicardia ventricular, fibrilação ventricular, assistolia, PVC´s frequentes, FC Irregular, Taquicardia Ventricular não sustentada,Taquicardia Supraventricular, R sobre T, Bigeminismo e Trigeminismo. Análise de Segmento ST em sete derivações. Monitoração deRespiração, numérica e gráfica. Intervalo de 5 à 150 RPM. Monitoração de Oximetria de Pulso, com curva pletismográfica, indicaçãonumérica de SpO2 e de intensidade de sinal. Intervalo entre 1 à 100%. Pulso faixa de 20 à 250 bpm. Monitoração de Temperatura, comduas entradas. Faixa de medida entre 0°C e 50°C. Monitoração de Pressão Não Invasiva, por método oscilométrico com medidas depressões Sistólica, Média e Diastólica, com comando manual ou temporizado. Monitorização pelo modo Stat (medidas contínuas por 5minutos). Deve ter grau de proteção mínima IPX1. Deve acompanhar cada monitor 02 (dois) cabos de ECG de cinco vias, 1 caboextensor e um sensor de SpO2 adulto / pediátrico reutilizável + 1 cabo extensor e um sensor neonatal reutilizável, uma mangueiraextensora, um manguito adulto (abraçadeira) e um manguito (abraçadeira) pediátrica + mangueira extensora e manguito (abraçadeira)neonatal, um sensor de temperatura cutânea adulto, um sensor de temperatura cutânea neonatal, um sensor de temperatura retal.

Requisitos Adicionais:•Fornecimento de manual(is) de operação original(is) e atualizado(s), em língua portuguesa junto a cada equipamento no ato da entregados equipamentos;•Fornecimento de manual de manutenção (serviço) com relação de peças e respectivos códigos no ato da entrega dos equipamentos;•Fornecimento de treinamento de operação do(s) equipamento(s), para os usuários de todos os turnos de funcionamento de cada Hospitalonde for instalado, sem ônus adicional;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado;•Apresentar o Registro do Produto emitido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA (cópia da publicação no DiárioOficial da União do Registro do produto), que deverá ser anexado à proposta. Não serão aceitos produtos com Autorização de Modelo,Autorização Pendente ou apenas Cadastro.•O equipamento deve estar de acordo com certificações da Norma geral ABNT NBR IEC 60601-1 Equipamento eletromédico - Parte 1:Prescrições gerais para segurança, incluindo, quando existentes, todas as suas emendas, além da ABNT NBR IEC 60601-2-27:1997,ABNT NBR IEC 60601-2-30:1997 e ABNT NBR IEC 60601-2-49:2003, conforme Resolução RDC 27 de 21 de junho de 2011 e aInstrução Normativa nº 03 de 21 de junho de 2011, ambas da ANVISA;

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•Não serão aceitos para fins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.•As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar dadata do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização demanutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido.•Não serão consideradas propostas que forem cópia fiel da presente descrição técnica. Os proponentes deverão obrigatoriamentemencionar na proposta todos os itens solicitados, citando as características próprias do(s) equipamento(s) ofertado(s) separadamente parafins de comparação pelo Responsável Técnico deste processo licitatório.•O(s) item(ns) não informado(s) poderá(ão) ser considerado(s) como não atendido(s).•Garantia mínima: 24 meses após a instalação do equipamento.•O(s) equipamento(s) só será(ão) dado(s) como aceito(s) mediante seu fornecimento, pleno atendimento desta descrição, corretofuncionamento no local para onde está sendo adquirido e treinamento completo para a(s) equipe(s).•Certificado de Boas Práticas de Fabricação da ANVISA;•Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200 km de João Pessoa, eque a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA e registro no CREA.

ITEM 82 – Nebulizador com 4 saídas

Vazão de ar livre 34 litros / min. Partículas 0,5 a 8 mícrons. Possuir 4 saídas que trabalhem individualmente ou simultaneamente.Terminais de saída devem ser fabricados com válvulas que permitam a conclusão individual, sem afetar o funcionamento de outrosaparelhos. Alimentação: 220 V (60 Hz). Deve acompanhar: 04 máscaras anatômicas com extensão e copo para medicamento. Registrona ANVISA. Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitamidentificar as características técnicas do produto ofertado. Garantia de 12 meses.

ITEM 83 – Negatoscópio 2 corpos

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado.

ITEM 84 – Otoscópio

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado.

ITEM 85 – Oxímetro de pulso infantil e adulto

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado;•Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos em local e data indicadospelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA, ou similar do país de origem acompanhado de tradução juramentada comvalidade vigente;•Registro no Ministério da Saúde com validade vigente;•Certificado de conformidad

e com as normas ABNT NBR IEC 60601;•Certificado de conformidade com a norma técnica NBR IEC 60601.1 - Equipamento Eletromédico – Prescrições gerais para segurança enormas técnicas particulares Brasileiras da série ABNT NBR ISO 9919:1997, conforme Resolução RDC 32 de Maio de 2007 e InstruçãoNormativa nº 08 de Maio de 2007 com validade vigente;•Nome e Endereço da Assistência técnica comprovada e autorizada pelo fabricante na Paraíba, com responsável técnico inscrito noSistema CREA/CONFEA com vínculo com a Empresa.

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•Não serão aceitos para fins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.•As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar dadata do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização demanutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 86 – Poltrona reclinável para coleta de sangue

deve ter assento e encosto anatômicos estofado revestido em courvim na cor azul, deve acompanhar uma braçadeira em aço inox e doisapoios para os braços, devem ser removíveis, com altura regulável e estofados com revestimento em courvim na mesma cor do assento edo encosto. Deve possuir suporte para frasco e bolsa plástica para coleta de sangue. Anexos em aço inox. Deve permitir posição deTrendelemburg, deve ser totalmente reclinável, permitindo várias posições de travamento com fácil e rápido manejo. Capacidade 150 kg.Dimensões aproximadas: externas: 1,80 x 0,65 x 0,50 m – Internas: 1,70 x 0,48 m.

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Registro e ou cadastro de isenção ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Autorização de Funcionamento AFE ANVISA da licitante e fabricante;•Laudo ou comprovante da liga AISI do aço inoxidável;

Manuais:•Manual de operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado;•Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos em local e data indicadospelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;•Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200 km de João Pessoa, eque a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA e registro no CREA;•Não serão aceitos para fins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.•As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar dadata do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização demanutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 87 – Poltrona reclinável para repouso com apoio para os braços

Com descanso para os pés, articulado à cadeira, com extensão concomitante à inclinação do encosto. Totalmente reclinável permitindovárias posições, com acionamento automático com um leve esforço do dorso, acionado através de molas. Rodízios de 50 mm dediâmetro, sendo dois com freios. Capacidade de 120 kg. Dimensões aproximadas: 1,60 x 0,55 x 0,45 m.

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após o aceite definitivo do equipamento.

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado.

ITEM 88 – Processadora de filmes radiográficos

Ciclo de processamento ajustável; capacidade dos tanques de revelador, fixador e água de 9 l

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itros; capacidade de produção de 160 filmes/hora; temperatura do revelador entre 31 a 35°C; temperatura de secagem 50 a 60°C;temperatura da água 8 a 28°C; tensão 220V monofásico 60Hz - Plugue macho no novo padrão da ABNT 14136:2002; controleeletrônico automático liga/desliga independentes para cada função, alarmes sonoros e visuais, vazão de água de 3 a 5 litros/min; sistemade proteção contra superaquecimento do revelador; reposição do revelador e fixador independentes; reservatório dos químicos emmaterial plástico com capacidade mínima de 45 litros; manual de operação e manual técnico em português a serem entregues no ato daentrega do equipamento; instalação e treinamento por conta do fornecedor; Deve acompanhar Sistema de Tratamento dos resíduosproduzidos pela processadora, além dos reservatórios de químicos, cabos e tubos de interligações; registro no MS/ANVISA atualizado;Alvará Sanitário local do Fabricante ou Importador atualizado e/ou Alvará Sanitário local do fornecedor atualizado; Garantia mínima: 24meses, iniciados após a instalação do equipamento. O(s) equipamento(s) só será(ão) dado(s) como aceito(s) mediante seu fornecimento,pleno atendimento desta descrição, correto funcionamento no local para onde está sendo adquirido e treinamento completo para a(s)equipe(s). Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200 km de JoãoPessoa, e que a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA e registro no CREA.

ITEM 89 – Refletor parabólico

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado.

ITEM 90 – Ressuscitador infantil

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após o aceite definitivo do equipamento.•Instalação e treinamento operacional;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA, ou similar do país de origem acompanhado de tradução juramentada.•Registro no Ministério da Saúde;

Manuais:•Manual de operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos;•Manual de serviço com todos os diagramas construtivos e esquemas elétricos e funcionais do equipamento em português no ato daentrega dos equipamentos;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado;•Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos em local e data indicadospelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;•Autorização de Funcionamento expedido pela ANVISA (AFE), Licença Sanitária Estadual e ou Municipal, Certificado de boas práticasde fabricação da ANVISA, ou similar do país de origem acompanhado de tradução juramentada com validade vigente;•Registro no Ministério da Saúde com validade vigente;•Listagem de todas as peças com tempo de troca e preço comercializado dos mesmos;•Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200 km de João Pessoa, eque a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA e registro no CREA;•Não serão aceitos para fins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.•As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar dadata do fornecimento do(s) aparelho(s), ass

im como, disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização de manutenções preventivas e corretivas, apósperíodo de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido.

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ITEM 91 – Secador rotativo 50 kg

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;•Instalação e treinamento operacional a todos os turnos do hospital onde for instalado;•Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) ou Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição (CBPAD)emitidos pela Anvisa e em vigor. Não serão aceitos protocolos ou solicitação de renovação assim como certificado de países de origem;•Registro no Ministério da Saúde ou cadastro de isenção do mesmo junto a ANVISA, conforme RDC 185/2001 e 260/2002;•O Fornecedor deverá ter obrigatoriamente, Assistência Técnica Autorizada no Estado da Paraíba;•Declaração do fabricante de que a empresa que prestará os serviços de Assistência Técnica utilizará peças originais para substituiçãonas máquinas durante o período de garantia, comprovada através de certidão registrada na junta comercial.

Manuais:•Manual de operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos;•Manual de serviço com todos os diagramas construtivos e esquemas elétricos e funcionais do equipamento em português no ato daentrega dos equipamentos;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado;•Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos em local e data indicadospelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;•Listagem de todas as peças com tempo de troca e preço comercializado dos mesmos;•Não serão aceitos para fins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.•As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar dadata do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização demanutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 94 – Suporte de soro

•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Autorização de Funcionamento AFE ANVISA da licitante e fabricante;

ITEM 96 – Termômetro Ambiente

Capacidade de armazenar os respectivos valores máximo e mínimo alcançados ao longo de um determinado tempo. Escala doTermômetro: -10 + 50ºC / -14 + 122 º F. Escala do Higrômetro: 10 a 99% UR. Resolução do Hidrômetro: 1% UR. Precisão doTermômetro: + 1º C/ + 2º F. Com Registro no MS e Certificação na ANVISA. Precisão do Higrômetro: 8% UR. Dimensões: 110 x 70 x20 mm. Material: Potássio ABS. Peso 80g. Acondicionado em embalagem original do fabricante, com o nome do responsável técnico, olote, data de fabricação, validade e Registro no Ministério da Saúde.

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado;

ITEM 97 – Ventilador de transporte

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após o aceite definitivo do equipamento.•Instalação e treinamento operacional;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA, ou similar do país de origem acompa

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nhado de tradução juramentada.•Registro no Ministério da Saúde;•Certificado de conformidade com as normas NBR

Manuais:•Manual de operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos;•Manual de serviço com todos os diagramas construtivos e esquemas elétricos e funcionais do equipamento em português no ato daentrega dos equipamentos;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado;•Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos em local e data indicadospelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA, ou similar do país de origem acompanhado de tradução juramentada comvalidade vigente;•Registro no Ministério da Saúde com validade vigente;•Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200 km de João Pessoa, eque a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA e registro no CREA;•Não serão aceitos para fins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada.•As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar dadata do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização demanutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 98 – Ventilador pulmonar

Nebulizador, Umidificador aquecido com indicação digital da temperatura; Provido de Jarra térmica autoclavável para umidificador,com entrada individual para reabastecimento com seringa ou equipo, sem a desconexão do circuito paciente e jogo completo deacessórios; Equipamento deve permitir a utilização somente na rede de Oxigênio (100%); Ventilação controlada acionadaautomaticamente em caso de apneia; Tempo Inspiratório de 0,1 a 3 segundos; Fluxo inspiratório na faixa mínima de 4 a 150 l/min;Frequência respiratória de 1 a 100 RPM; Peep na faixa mínima de: 0 a 50 cmH2O; Pressão de suporte 5 a 65 cmH2O; Sensibilidadeassistida que abranja a faixa de -1 a -15 cmH2O; Sensibilidade a fluxo de 1 a 15 l/min; Com possibilidade de realização de ciclo manual;Insuflação Traqueal de Gás; Misturador de Ar Comprimido e Oxigênio, ajustável entre 21 a 100% (Blender). Volume Corrente nomínimo de 30 a 2000 ml; Monitoração para Fluxo inspiratório, frequência respiratória, tempo inspiratório, relação I/E, pressãoinspiratória máxima, pressão média, volume corrente expirado, volume por minuto. Sistema de segurança de pressão inspiratóriaMáxima que evite aumento excessivo da pressão endotraqueal. Alarmes audiovisuais para pressão endotraqueal de 6 a 70 cmH2O, faltade alimentação elétrica, pressão insuficiente na entrada gases (O2 e ar comprimido), bateria com carga insuficiente, apneia, ventiladorinoperante, desconexão, Baixa pressão/desconexão do sistema respiratório; Apresente no mínimo Indicadores visuais para: modo deoperação em funcionamento, relação I/E, pressão inspiratória, alimentação na rede alimentação elétrica ou com bateria, percentagem deO2, tela de cristal liquido para monitorização gráfica. Possua válvulas de segurança para alta pressão; Mangueiras, válvulas, conexõesque atendam a NBR 254; Alimentação elétrica 220 Volts-60Hz – Plugue macho no novo padrão da ABNT 14136:2002.

Deverá Acompanhar o equipamento:•Válvulas reguladoras de O2 e ar comprimido;•06 (seis) circuitos respiratórios, sendo 03 (três) adultos e 03 (três) pediátricos completos em silicone e liso internamente, autoclaváveis,com reservatórios de líquidos nas traqueias (drenos) inclusive com membranas com no mínimo 03 metros;•06 (seis) jarras térmicas de umidificador autoclaváveis;•03 (três) válvulas de exalação originais;

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•Filtros de ar;•Braço articulado para o circuito paciente e pedestal com rodízios;•Extensões de oxigênio e ar comprimido

de no mínimo 5 metros;•Carrinho para a fixação do conjunto para a utilização na beira do leito;•Demais acessórios necessários para o complemento funcionamento do aparelho;

É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após o aceite definitivo do equipamento.•Instalação e treinamento operacional;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA, ou similar do país de origem acompanhado de tradução juramentada.•Registro no Ministério da Saúde;•Certificado de conformidade com as normas NBR•IEC 60601.1;

Manuais:•Manual de operação em português junto a cada equipamento no ato da entrega dos equipamentos;•Manual de serviço com todos os diagramas construtivos e esquemas elétricos e funcionais do equipamento em português no ato daentrega dos equipamentos;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa com informações que permitam identificar ascaracterísticas técnicas do produto ofertado;•Declaração do fornecedor se responsabilizando pela instalação e treinamento operacional dos equipamentos em local e data indicadospelo contratante e que assume todos os custos relativos a estes procedimentos;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA, ou similar do país de origem acompanhado de tradução juramentada comvalidade vigente;•Registro no Ministério da Saúde com validade vigente;•Certificado de conformidade com as normas ABNT NBR IEC 60601;•Certificado de conformidade com a norma técnica NBR IEC 60601.1 - Equipamento Eletromédico – Prescrições gerais para segurança enormas técnicas particulares Brasileiras da série NBR IEC 60601-2-12:2004, conforme a Resolução RDC 27 de 21 de junho de 2011 e aInstrução Normativa nº 03 de 21 de junho de 2011, ambas da ANVISA com validade vigente;•Declaração do fabricante informando a assistência técnica localizada no Estado da Paraíba ou num raio de até 200 km de João Pessoa, eque a assistência possua AFE – Autorização de funcionamento expedido pela ANVISA e registro no CREA;•Não serão aceitos para fins de processo licitatório equipamentos com fabricação descontinuada;•As peças de reposição e acessórios referentes ao(s) equipamento(s) devem ter produção continuada por no mínimo 05 anos a contar dadata do fornecimento do(s) aparelho(s), assim como, disponibilidade para aquisição e fornecimento ao Hospital, para a realização demanutenções preventivas e corretivas, após período de garantia, de acordo com treinamento técnico fornecido.

ITEM 99 – Cadeira de rodas para higienização

Apoio das pernas dobráveis; apoio para os pés (pedal) em polietileno injetado articulável (dobrável); apoio do antebraço fixo, assento eencosto em plástico de alta resistência; rodízios de 125mm com freios de dupla ação capacidade de até 120 kg.É exigido:•Garantia mínima de 12 meses após a instalação do equipamento;•Certificado de boas práticas de fabricação da ANVISA;•Registro e ou cadastro de isenção ANVISA;•Licença Sanitária Estadual ou Municipal da licitante e fabricante;•Autorização de Funcionamento AFE ANVISA da licitante e fabricante;

Para efeitos de análise e parecer técnico deve acompanhar a proposta:•Catalogo ou folder em português ou com tradução do texto para a língua portuguesa

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com informações que permitam identificar as características técnicas do produto ofertado;

ANEXO II

Deve constar na proposta da licitante:a) Descrição detalhada de cada produto ofertado, constando a marca, o fabricante, procedência, garantia, de maneira a demonstrar ocompleto atendimento às características constantes neste Termo de Referência;b) Prova do registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, de acordo com as disposições constantes neste Termo deReferência, para todos os itens;b.1) Caso o produto cotado seja dispensado do registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a licitante deverá apresentar cópiado ato que o isenta do registro;b.2) A licitante deverá indicar em cada registro apresentado o número do item correspondente ao Termo de Referência.c) Assegurar para os produtos, validade mínima de 12 (doze) meses ou prazo superior quando for exigido, a partir da data de emissão doaceite definitivo ou a partir da data de instalação, quando o equipamento necessitar de instalação;d) Código FINAME para os produtos/equipamentos ofertados nos itens: 05, 07, 08, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 22, 23, 24, 25, 32,33, 34, 35, 39, 41 ,47, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 66, 71, 72, 74, 77, 78, 80, 81, 85, 86, 88, 90, 91, 97 e 98.

ANEXO III - DA GARANTIA E ASSISTÊNCIA TÉCNICA

A licitante deverá oferecer durante a vigência do prazo de garantia, assistência técnica, comprovadamente, informando filiais e centrosde atendimentos credenciados pelo fabricante dos equipamentos, com os respectivos endereços e telefones, quando o item que assim oexigir.

João Pessoa, 13/09/2013

Teresa Cristina de Assis LiraFernando Mateus Maia Barbosa

Subgerente de Acompanhamento e Serviços de Engenharia SanitáriaEngenheiro Biomédico

171.324-8180699351-1 CREA

Aprovo, em Treze de Setembro de dois mil e treze

Waldson Dias de Souza

Secretário de Estado da Saúde

VERSÃO MODELO Nº 2,  de 17/07/2013

0DABD186A8A372D403257C28004F302FCertificação digital nº:Link para uso interno