Padronização no Padronização no Laboratório ClínicoLaboratório Clínico

Padronização dos processos pré-Padronização dos processos pré-analíticosanalíticos

Solicitação do exame;Solicitação do exame; Orientação sobre a coleta;Orientação sobre a coleta; Preparação e coleta do material ou Preparação e coleta do material ou

amostra do paciente;amostra do paciente; Armazenamento e transporte da Armazenamento e transporte da

amostra;amostra; Cadastramento.Cadastramento.

Padronização dos processos pré-Padronização dos processos pré-analíticosanalíticos

instruções devem ser documentadasinstruções devem ser documentadas

POP OU IT

Conteúdo de um POPConteúdo de um POP Preparação correta do paciente antes Preparação correta do paciente antes

da coleta;da coleta; Especificação do material a ser Especificação do material a ser

colhido;colhido; Horário de coleta;Horário de coleta; Identificação efetiva do paciente;Identificação efetiva do paciente; Identificação correta da amostra;Identificação correta da amostra;

Conteúdo de um POPConteúdo de um POP Cuidados na manipulação, armazenamento Cuidados na manipulação, armazenamento

e tempo entre coleta e recebimento no e tempo entre coleta e recebimento no laboratório.laboratório.

Registro da identidade do colhedor ou Registro da identidade do colhedor ou receptor da amostra;receptor da amostra;

Descarte seguro do material empregado na Descarte seguro do material empregado na coleta;coleta;

Preenchimento correto do cadastro do Preenchimento correto do cadastro do paciente.paciente.

Padronização de Processos Padronização de Processos AnalíticosAnalíticos

PROCEDIMENTOS ANAÍTICOS

SATISFAÇÃODAS NECESSIDADES

DOS CLIENTES

SATISFAÇÃODAS NECESSIDADES

MÉDICO-DIAGNÓSTICAS

Padronização de Processos Padronização de Processos AnalíticosAnalíticos

Nome do procedimento;Nome do procedimento; Nome e Fundamento do método;Nome e Fundamento do método; Aplicações clínicas;Aplicações clínicas; Amostra;Amostra; Reagentes, padrões, controles;Reagentes, padrões, controles; Procedimento;Procedimento; Cálculos;Cálculos; Controle de qualidade;Controle de qualidade;

Padronização de Processos Padronização de Processos AnalíticosAnalíticos

Valores de referência;Valores de referência; Significado clínico;Significado clínico; Valores críticos;Valores críticos; Interferentes;Interferentes; Referências bibliográficas.Referências bibliográficas.

Padronização dos processos pós Padronização dos processos pós analíticosanalíticos

Análise e consistência dos Análise e consistência dos resultados;resultados;

Liberação dos laudos;Liberação dos laudos; Armazenamento de amostra;Armazenamento de amostra; Transmissão e arquivamento de Transmissão e arquivamento de

resultados;resultados; Consultoria Técnica.Consultoria Técnica.

Conteúdo de um laudoConteúdo de um laudo do laboratório clínicodo laboratório clínico

do pacientedo paciente

Nome, endereço, registro no conselho profissional, responsável técnico com seu registro.

Nome, número de registro no laboratório.

Conteúdo de um laudoConteúdo de um laudo do médico solicitantedo médico solicitante

da amostrada amostra

Nome, registro no conselho profissional

Tipo, data e hora da coleta ou recebimento, quando aplicável.

Conteúdo de um laudoConteúdo de um laudo do resultado do examedo resultado do exame

Do responsável técnico Do responsável técnico

Nome do analito, resultado, unidade, nome do método, valores de referência, data da liberação.

Nome, número do registro no conselho profissional, assinatura.

Descarte do Material Biológico e Descarte do Material Biológico e BiossegurançaBiossegurança

Treinamento de pessoal Treinamento de pessoal informações sobre informações sobre doenças infecto-contagiosas e vias de transmissão.doenças infecto-contagiosas e vias de transmissão.

Prevenção e Extinção de Incêndios;Prevenção e Extinção de Incêndios; Biossegurança: EPIs, prevenção de riscos Biossegurança: EPIs, prevenção de riscos

químicos e biológicos.químicos e biológicos. Descarte de material;Descarte de material; Limpeza de material.Limpeza de material.É obrigatória a vacinação contra o vírus É obrigatória a vacinação contra o vírus

da hepatite B.da hepatite B.

TerminologiaTerminologia

AmostraAmostra Amostra testeAmostra teste Amostra padrãoAmostra padrão Amostra controleAmostra controle AnalitoAnalito Método analíticoMétodo analítico

TerminologiaTerminologia

SensibilidadeSensibilidade

EspecificidadeEspecificidade

ExatidãoExatidão

PrecisãoPrecisão

Erros no laboratórioErros no laboratório Erros aleatóriosErros aleatórios

Erros sistemáticos Erros sistemáticos

Perda de precisãoAvaliado pelo desvio padrão

Perda de exatidãoAvaliado por sistemas de controle de qualidade analítico

Experimentais

Experimentais

LaboratoriaisAnalista