Novas diretrizes para doação Transfusão de sangue...

Novas diretrizes para doação e

Transfusão de sangue/componentes

Dr. Marcelo de Carvalho BragaDr. Marcelo de Carvalho Braga

Serviço de Hemoterapia - Hospital 9 de Julho

� Lei Federal nº 175, de 27.03.1950, dispõe sobre a doação voluntária de sangue.

� Portaria MS nº 1.353, de 13.06.2011, regulamento técnico de procedimentos hemoterápicos.

LegislaLegislaçção sobre Hemoterapiaão sobre HemoterapiaBrasilBrasil

Leis Federais 11

Leis do Estado de São Paulo 07

Decretos Lei Federais 04

Decretos Federais 18

Decretos do Estado de São Paulo 06

Resoluções Federais 63

Resoluções do Estado de São Paulo 10

Portarias Federais 123

Portarias do Estado de São Paulo 10

Outros Atos Normativos 20

LegislaLegislaçção sobre Hemoterapiaão sobre HemoterapiaBrasilBrasil

Doação de sangue

CaptaCaptaçção de doadores de sangueão de doadores de sangue

� Campanha junto aos familiares de pacientes que receberam transfusão

� Convocação de doadores que já possuem cadastro

� Campanha em empresas, entidades de classe, igrejas, etc

� Fidelização de doadores

A doação de sangue deve ser voluntária, anônima, altruísta, não devendo o doador receber qualquer remuneração ou benefício direta ou indiretamente.

Por anonimato da doação entende-se a garantia de que nem os receptores saibam de qual doador veio o sangue que ele recebeu e nem os doadores saibam o nome do paciente transfundido por componentes oriundos de sua doação, exceto em situações tecnicamente justificadas.

�� Etapas do processo de doaEtapas do processo de doaççãoão

� Cadastro do candidato à doação de sangue

� Triagem clinica

� Questionário clínico

� Voto de exclusão

� Doação de sangue propriamente dita

�� CondiCondiçções mões míínimas para doanimas para doaçção de sangueão de sangue

� Peso: 50 Kg� NÃO estar de jejum prolongado� Estar em boas condições de saúde� NÃO possuir comportamento de risco

acrescido para contaminação com HIV

� Apresentar documento, emitido por órgão oficial, com foto

�� CondiCondiçções mões míínimas para doanimas para doaçção de sangueão de sangue

Idade

RDC 153 Portaria 1.353

Mínima 18 anos 16 anos*

Máxima 65 a, 11m e 29 dias 67a, 11m e 29 dias

* Menores com 16 e 17 anos com consentimento formal do responsável legal, para cada doação, com autorização para cumprimento de todas as exigências e responsabilidades previstas para os demais doadores. Deverão se submeter àtriagem clínica, realizar e receber resultados da triagem laboratorial.

Observação: menores de 16 anos e maiores de 68 anos poderão ser aceitos após avaliação pelo Médico Hemoterapeuta e apresentação de relatório que justifique a necessidade da doação de sangue

Limite para 1ª doação => 60 anos 11 meses e 29 dias.

�� Intervalo de doaIntervalo de doaçção ão **

� Homens: a cada 2 meses, no máximo 04 doações/ano

� Mulheres: a cada 3 meses, no máximo 03 doações/ano

�� Volume coletado por doaVolume coletado por doaççãoão

� Homens: 9,0 ml por Kg peso

� Mulheres: 8,0 ml por Kg peso

* Portaria 1.353: em circunstâncias especiais, após avaliação pelo Médico Hemoterapeuta, o intervalo pode ser menor.

�� Triagem ClTriagem Clíínicanica

� Verificação da pressão arterial� Sistólica entre 90 e 180 mmHg

� Diastólica entre 60 e 100 mmHg (Portaria 1.353 não aborda)

� Verificação do pulso / temperatura� P: entre 60 e 100 bat/min (Portaria 1.353 => 50 bat/mim)

� T < 37ºC

� Dosagem do nível de hemoglobina � Homens = 13,0 g/dl (> 39%)

� Mulheres = 12,5 g/dl (> 38%)

�� QuestionQuestionáário clrio clííniconico

� Proteção do candidato à doação de sangue

� Proteção ao receptor da transfusão


•• DoenDoençças atuais e anterioresas atuais e anteriores

• RDC 153 e Portaria 1.353 estabelecem que:

“Devem ser avaliados a história médica e os antecedentes patológicos do doador sendo que as doenças e antecedentes que contra-indicam definitivamente ou temporariamente a doação de sangue estão relacionadas em anexos a este regulamento.”


Principais causas de inaptidão definitiva RDC153

Portaria 1.353

Alcoolismo crônico RD RD

Bronquite e asma com crises freqüentes e uso de medicamentos

RD RD

Câncer, leucemia, carcinomas “in sito” RD RD

Cardiopatias graves RD RD

Diabetes tipo I e tipo II II : c/ lesão vascular

Insulino dependentes

Doença de Chagas, Tuberculose extra-pulmonar, Hanseníase

RD RD

Doença renal crônica, Doença hemorrágica,Elefantíase (filariose)

RD RD

Hepatite viral < 10 a < 11 a



Portaria 1.353

Infecção por HBV, HCV, HIV, HTLV I/II RD RD

Malária, Doença pulmonar, Antecedentes de AVC RD RD

Psicoses, esquizofrenia ou doenças gerem imputabilidade jurídica

RD RD

Doenças auto-imunes(Lupus eritematoso sistêmico, Tireoidites, Artrite reumatóide, etc)

Não RD

Doenças Endócrinas(Hiperaldosterismo, hiperfunção hipofisária, hiperlipoproteinemias

essencias, hipertireoidismo, sind. Cushing, etc)

Não RD

Doenças Gastrointestinais(cirrose hepática, retocolite ulcerativa, doença Crohn, hepatopatia

crônica de origem desconhecida, pancreatite, etc)Não RD



Portaria 1.353

Doenças Neurológicas(Esclerose em placa, ELA, Esclerose múltipla, hematoma extra ou subdural com sequela, miastenia gravis, neurofibromatose forma

maior, leucoencefalopatia multifocal progressiva, etc)

Não RD

Esquistossomose hepatoesplência, Feocromocitoma, Pênfigo foliáceo

Não RD

Psoríase extensa ou c/ manifestações associadas Não RD

Leishmaniose visceral (Calazar) Não RD

Intoxicações por metais pesados Não RD

Reação adversa grave em doação anterior Não RD


Principais causas de inaptidão temporária

RDC153

Portaria 1.353

Atraso menstrual em mulheres em idade fértil Afastar gravidez

Aborto ou parto 3 meses Não

Alergias (tratamento de dessensibilização) 3 dias 3 dias

Alergias (rinite, urticária, dermatite, outras) Na fase aguda

Blastomicose Não 5 anos

Brucelose RD 1 ano

Caxumba Não 3 semanas

Citomegalovírus Não 3 meses

Cólera Não 3 meses

Conjuntivite 1 mês 1 mês


Principais causas de inaptidão temporária

RDC153

Portaria 1.353

Dengue 1 mês 1 mês

Dengue hemorrágica 6 meses 6 semanas

Epilepsia RD 3 anos

Herpes simplex (genital/oral) 1 ano Pós lesões

Herpes zoster 6 meses 6 meses

Infecções bacterianas simples Não 15 dias

Meningite ou Mononucleose infecciosa Não 6 meses

Osteomielite aguda/crônica não 2 meses/RD

Pericardite infecciosa (exceto Tb) Não 1 ano

Pielonefrite Não 1 mês


•• Uso de medicamentosUso de medicamentos

• Portaria 1.353:

�� avaliar a histavaliar a históória terapêutica recente pois a indicaria terapêutica recente pois a indicaçção da terapia ão da terapia medicamentosa pode motivar a inaptidão do candidato medicamentosa pode motivar a inaptidão do candidato àà doadoaçção;ão;

�� Cada medicamento deve ser avaliado individualmente;Cada medicamento deve ser avaliado individualmente;

�� AAS e/ou outros antiinflamatAAS e/ou outros antiinflamatóórios não esterrios não esteróóides (AINE) não impedem a ides (AINE) não impedem a doadoaçção => não preparar concentrado de plaquetas se a ingestão ocorreão => não preparar concentrado de plaquetas se a ingestão ocorrer r 5 dias antes da doa5 dias antes da doaçção.ão.


•• Uso de medicamentosUso de medicamentos• Principais medicamentos abordados pela legislação:

• Antibióticos e quimioterápicos antibacterianos ou antifúngicos;

• Corticosteróides sistêmicos ou tópicos;

• Anticoagulantes;

• Anticonvulsivantes;

• Analgésicos;

• Antiinflamatórios;

• Antihipertensivos e outros medicamentos cardiológicos;

• Medicamentos psiquiátricos;

• Hormônios e antimetabólicos;

• Medicamentos teratogênicos.


•• Procedimentos cirProcedimentos cirúúrgicosrgicos

“Os critérios de triagem tem por finalidade proteger o candidato à doação de sangue”.


Principais cirurgias e sua correlação com doação de sangue

RDC153

Portaria 1.353

Cirurgia cardíaca, Gastrectomia total RD RD

Pneumectomia ou Lobectomia RD RD

Esplenectomia (não traumática) RD RD

Esplenectomia pós trauma 1 ano 1 ano

Miopia ou Catarata Pós alta Pós alta

Nefrolitotomia extra-corpórea Não 1 mês

Apendicectomia, Hemorroidectomia, Hernioplastia 3 meses 3 meses

Varizes, Amigdalectomia 3 meses 3 meses

Plástica com anestesia local Não 3 meses


Principais cirurgias e sua correlação com doação de sangue

RDC153

Portaria 1.353

Colecistectomia, Vagotomia super-seletiva 6 meses 6 meses

Histerectomia,Nódulo de mama, Tireoidectomia 6 meses 6 meses

Artrodese de coluna, Laminectomia 6 meses 6 meses

Cirurgia Plástica com anestesia geral/peridural Não 6 meses

Cirurgias ortopédicas em geral Não 6 meses

Cirurgias em politrauma, Colectomia 1 ano 1 ano

Nefrectomia 1 ano 1 ano

Ressecção de aneurisma 1 ano 1 ano

Procedimentos endoscópios, inclusive cirurgias Não 6 meses


Cirurgias e procedimentos odontológicos

RDC153

Portaria 1.353

Tratamento de canal, drenagem de abscesso 1 semana 1 semana

Gengivites, cirurgia com anestesia local 1 semana 1 semana

Proc. Sem anestesia (cáries, ajuste de aparelhos) 1 dia 1 dia

Remoção de tártaros, obturações 3 dias 3 dias

Cirurgias com anestesia geral 1 mês 1 mês


•• MalMalááriaria

“A inabilitação para o ato de doar sangue deve ocorrer segundo os critérios estabelecidos a partir da incidência da doença no local, usando-se como critério de referência o índice parasitário anual (IPA)“.


Malária(critério de referência: Incidência parasitária anual – IPA)

RDC153

Portaria 1.353

Candidato que tenha tido malária nos 12 meses anteriores àdoação

Inapto Inapto

Candidato com febre ou suspeita de malária nos últimos 30 dias

Inapto Inapto

Procedente/deslocado em área de alto risco (IPA>49,9) hámenos de 30 dias

Inapto Inapto

Procedente/deslocado em municípios AE há menos de 30 dias

Inapto Inapto

Municípios AE entre 30 dias – 12 meses Testes Testes

Municípios AE após 12 meses Não Apto

12 meses após tratamento com cura comprovada Não Apto

Infecção por Plasmodium malariae (febre quartã) RD RD


• Doença de Creutzfeldt-Jakob

• Encefalopatia Espongiforme Humana e

suas variantes

“Os critérios de triagem são os que seguem”


Encefalopatia Espongiforme HumanaDoença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ)

RDC153

Portaria 1.353

Diagnóstico de DCJ ou qq outra forma de DCJ RD RD

História familiar de Encefalopatia Espongiforme Humana RD RD

Reino Unido/Irlanda após 1980 até 31.12.96 6m = RD 3m = RD

Permanecido na Europa após 1980 até hoje(RDC 153: Portugal, França e Irlanda)

10 anos RD

5 anos RD

Recebido hormônio de crescimento/outros medicamentos de origem hipofisária não recombinante

RD RD

Uso de insulina de origem bovina RD RD

Transplante de córnea/implante de material biológico à base de dura-mater

RD RD

Transfusão de hemocomponentes no Reino Unido após 1980

Não RD


Principais vacinas de vírus ou bactérias vivos/atenuados

RDC153 Portaria 1.353

Pólio oral (Sabin), Febre Tifóide Oral, Caxumba 3 semanas

4 semanas

Sarampo, BCG 3 semanas

4 semanas

Rubéola, Varicela, Varíola 4semanas

4 semanas

Rotavírus Não 4 semanas

Influenza Não 4 semanas


Principais vacinas de vírus ou bactérias mortos, toxóides ou recombinantes

RDC153 Portaria 1.353

Cólera, Pólio (Salk), Difteria, Brucelose 48 h 48 h

Tétano, Febre Tifóide (injetável), Meningite, Leptospirose 48 h 48 h

Coqueluche, Hepatite A, Peste, Pneumococo 48 h 48 h

Hemophillus influenza, Hepatite B recombinante 48 h 48 h

HPV, Influenza H1N1 48 h 48 h

Outras vacinasSoro anti-tetânico 1 mês Não

Imunoterapia passiva homóloga (soro humano) 1 ano 1 ano

Imunoterapia passiva heteróloga (soro animal) Não 1 mês

Anti-rábica profiláticaAnti-rábica após exposição animal

1 mês1 ano

1 mês1 ano


• Estilo de vida

“História atual e pregressa de uso de drogas ilícitas é contra-indicação definitiva para a doação de sangue.

Deverão ser inspecionados ambos os braços dos candidatos à doação de sangue para detectar evidências de uso repetido de drogas parenterais ilícitas”


Uso de drogas ilícitas RDC153

Portaria 1.353

Drogas ilícitas injetáveis RD RD

Braços com evidências de uso repetitivo de drogas injetáveis RD RD

Anabolizantes injetáveis sem prescrição médica Não 12 m

Crack, RD 12 m

Cocaína por via nasal (inalação) 12 m 12 m

Maconha Não 12 horas

Portaria 1.353: avaliação criteriosa do comportamento individual e do grau de dependência com foco a situações de risco acrescido de transmissão de infecções por transfusão, com atenção especial à utilização compartilhada de seringas e agulhas no uso de substâncias injetáveis.


• Situações de risco acrescido

Investiga situações que expõe os candidatos a doenças transmissíveis por transfusão.


Situações de risco acrescido RDC153 Portaria 1.353

Evidência clinica ou laboratorial de infecção transmissível por transfusão

RD RD

Único doador de paciente que tenha apresentado soroconversão para HBV, HCV, HIV ou HTLV

RD RD

Piercing na cavidade oral e/ou região genital Não 1 ano

Doença sexualmente transmissível (1ª vez)/reinfecção 1 a/Não 1 a / RD

Sexo por dinheiro/drogas e seus parceiros 1 ano 1 ano

Sexo com um ou mais parceiros ocasionais/desconhecidos 1 ano 1 ano

Vitimas de violência sexual e seus parceiros 1 ano 1 ano


Situações de risco acrescido RDC153 Portaria 1.353

Homens que tiveram relação sexual com outros homens 1 ano 1 ano

Relação sexual com portadores de HBV, HCV, HIV 1 ano 1 ano

Histórico de encarceramento/confinamento obrigatório não domiciliar maior do que

24 horas1 ano

72 horas1 ano

Piercing, tatuagem, maquiagem definitiva 1 ano 1 ano

Parceiro sexual de paciente de hemodiálise/transfusão 1 ano 1 ano

Acidente com material biológico 1 ano 1 ano

As solicitações para transfusão de sangue e componentes devem ser feitas exclusivamente por médicos, em formulário específico que contenha informações suficientes para uma correta identificação do receptor.

◙◙ ClassificaClassificaçção das transfusõesão das transfusões

� “Programada”: para determinado dia/hora

� “Não urgente”: a se realizar dentro de 24 horas

� “Urgente”: a se realizar dentro das 3 horas

� “Extrema urgência”: quando o retardo na administração da transfusão pode acarretar risco de morte ao paciente

◙◙ ““Transfusão programadaTransfusão programada””

“São aqueles procedimentos em que antecipadamente se planeja o ato transfusional.

Uma transfusão considerada como programada são as decorrentes de procedimentos cirúrgicos onde hásolicitação de “reserva” de sangue/componentes”.

Cirurgias com preparo prCirurgias com preparo préévio de vio de hemocomponentes ou tipagem sanguhemocomponentes ou tipagem sanguííneanea

Procedimento cirúrgico Conduta

Adrenalectomia TS

Amputação de membro inferior TS

Amputação de reto 01 CH

Anastomose bilio-digestiva TS

Aneurisma de aorta abdominal 02 CH

Aneurisma de aorta roto 04 CH

Aneurisma da aorta torácica 02 CH

Aneurisma cerebral TS

Angioplastia (femural, ilíaca, poplítea) TS



Artrodese de coluna 01 CH

Artroplastia total de joelho ou quadril 01 CH

Biópsia de mama, hepática ou pulmonar a céu aberto TS

Cirurgia de cardiopatia congênita 02 CH

Cirurgia cardíaca (troca valvar, resvascularização) 02 CH

Cirurgia cardíaca de troca valva – reoperação 04 CH

Cervicotomia exploradora TS

Cistectomia radical (+ reservatório ileal) 01 CH

Cistoprostatectomia 01 CH



Colectomia convencional/laparoscópica 01 CH

Colecistectomia + EVB convencional TS

Correção de cranioestenise TS

Cranioplastia, Craniotomia 01 CH

Decorticação pulmonar TS

Derivação ventrículo-peritoneal TS

Drenagem de abcesso hepático TS

Duodenopancreatectomia TS

Embolectomias TS



Endarterectmias em geral TS

Enxerto vascular (femoral, poplíteo, ilíaco) TS

Enxerto aórtico com “bypass” 01 CH

Esofagectomia, Esofagogastrectomia 01 CH

Esofagogastroplastia TS

Esplenectomia 01 CH

Fechamento de CIV 02 CH

Fístula vesico-vaginal TS

Fusão espinal 03 CH



Gastrectomia sub-total ou total 01 CH

Gastroduodenopancreatectomia 02 CH

Gastroenteroanastomose, Gastroplastia TS

Hemicolectomia 01 CH

Hepatectomia 02 CH

Hérnia de disco, Hipofisectomia, Histerectomia TS

Laminectomia, Laparotomia exploradora, Laringectomia TS

Linfadectomia retroperitoneal, Lipoaspiração TS

Lobectomia, Mastectomia, Mamoplastia TS



Megaesofago, Mediastinoscopia, Mediastinostomia TS

Microcirurgia de TU medular, Nefrectomia TS

Osteossinteses em geral, Pancreatectomia TS

Parotideotectomia, Plástica de abdomen, Pneumectomia, Prostatectomia radical ou transvesical

TS

Ressecção de cisto ou meta hepático 01 CH

Retossigmoidectomia 01 CH

RTU bexiga ou prostáta, Segmentectomia pulmonar TS

Simpatectomia, Timectomia TS

Toracotomia exploradora 01 CH



Transplante de fígado – doador 02 CH

Transplante de fígado – receptor 04 CH

Transplante de rim – doador 02 CH

Transplante de rim – receptor 04 CH

Trepanações TS

Tu cerebral TS

Ureteroscopia, Uretolitotomia TS

◙◙ ““Transfusão de extrema urgênciaTransfusão de extrema urgência””

� A liberação da transfusão sem as provas de compatibilidade pode ser feita sob as seguintes condições:

� O quadro clínico justifique a extrema urgência;

� Termo de responsabilidade assinado pelo Médico responsável pelo paciente no qual afirme expressamente concordar com o procedimento;

◙◙ ““Transfusão de extrema urgênciaTransfusão de extrema urgência””

O médico solicitante deve ser informado dos riscos e será responsável pelas consequências do ato transfusional se a emergência houver sido criada por seu esquecimento ou omissão.

◙◙ Testes prTestes préé--transfusionais:transfusionais:

No paciente:

tipagem sanguínea ABO/Rh

pesquisa de anticorpos irregulares

No hemocomponente:

retipagem ABO (Rh nos Rh negativos)

Prova de compatibilidade

◙◙ CondiCondiçções gerais da transfusãoões gerais da transfusão

1. Permanência dos hemocomponentes à TA

2. Uso de equipos e/ou filtros

3. Duração da transfusão

4. Aquecimento do sangue/componentes

5. Adição de drogas ou soluções

Muito obrigado

Muito obrigado

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