NORMA BRASILEIRA ABNT NBR ISO 9001:2008

Prof. Renato Logiudice 1

NORMA BRASILEIRA ABNT NBR ISO 9001:2008

• 1 ESCOPO• 2 REFERÊNCIAS NORMATIVA• 3 TERMOS E DEFINIÇÕES• 4 SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE• 5 RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO• 6 GESTÃO DE RECURSOS• 7 REALIZAÇÃO DO PRODUTO• 8 MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA

Documentação do Sistema da Qualidade

2Prof. Renato Logiudice- UNINOVE

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PROCEDIMENTO DOCUMENTADO

Significa que o procedimento é instituído, documentado, implementado e mantido.


Capada Obra

Típica Hierarquia da Documentação de Sistemas da Qualidade

Flexível

Nível 1

Nível 2

Nível 3

Nível 4

(Registros da qualidade – formulários, relatórios

etc.)

Manual da qualidade

Instruções de trabalho

Política e

objetivos


PROCEDIMENTOS

A extensão da documentação no Sistema da Qualidade

apada Obra

Empresa: a natureza do negócio, o tipo do setor de atuação .

Complexidade: os tipos de produtos, de serviços e de processos

envolvidos e o nível de automação; e

Competência: o conhecimento, as habilidades, as atitudes e o

comportamento da força de trabalho.


Requisitos obrigatórios do Manual de Qualidade

Tem que ser estabelecido e mantido

Escopo

Exclusões

Procedimentos ou referências

Sequência e interação de processos

Documentos controlados


Procedimentos obrigatórios de acordo com a ISO 9001:2008

Cp

Controle de documentos; Controle de registros da qualidade; Auditoria interna; Controle de não-conformidade; Ação corretiva; e Ação preventiva.


No sistema documentado existem os controles básicos:

Capada Obra

Aprovação antes do uso; Análise crítica, atualização e reaprovação; Identificação da situação da revisão atual; Disponibilidade no local do uso; Garantia de que os documentos sejam legíveis,

identificáveis e rastreáveis; Inclusão de documentos externos pertinentes;

e Impedimento de uso não intencional de

documentos obsoletos.


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• A documentação do sistema de gestão da qualidade pode estar sob qualquer forma ou tipo de mídia, como, por exemplo, papel (cópia física), arquivo magnético, disco eletrônico ou óptico, fotografia, amostra-padrão. Etc.

CADA ORGANIZAÇÃO DEFINE A ABRANGÊNCIA DA DOCUMENTAÇÃO NECESSÁRIA E OS MEIOS A SEREM UTILIZADOS NO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE


A documentação do Sistema de Gestão da Qualidade deve incluir:

• A) Declaração documentada da política da qualidade e dos objetivos da qualidade.

• B) Manual da Qualidade.• C) Procedimentos documentados requeridos pela

NBR ISO 9001.• D) Documentos necessários à organização para

assegurar o planejamento, a operação e o controle eficazes de seus processos.

• E) Registros da qualidade requeridos pela Norma.


• A abrangência da documentação do Sistema de Gestão da Qualidade de uma organização pode defirir uma da outra devido:

• Ao tamanho da organização e ao tipo de atividade.

• À complexidade dos processos e suas interações • À competência do pessoal.


Exemplo Estrutura do procedimento

• Cabeçalho: TÍTULO • ASSUNTO• NÚMERO DE CONTROLE• DATA • REVISÃO.

• Objetivos:• Descrição:• Circulação:• Arquivamento e Guarda – (Responsável)

• Atualizações e Revisões – (Responsável)

• Controle : CÓPIAS – EMISSOR- EXECUTOU-CONTROLOU-APROVOU


Controle de registros da qualidade• Registros da qualidade devem ser instituídos e

mantidos para prover evidências da conformidade com requisitos e da operação eficaz do sistema de gestão da qualidade. Registros da qualidade devem ser mantidos legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis. Um procedimento documentado deve ser instituído para definir os controles necessários para identificação, legibilidade, armazenamento, proteção, recuperação, tempo de retenção e descarte dos registros da qualidade.

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