MuSS501sx_22

BISTURI ELETRNICO MICROPROCESSADO

Modelo SS-501SX

MANUAL DE UTILIZAO

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WEM / Manual de Utilizao SS-501SX Rev. 2

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MANUAL DE UTILIZAO

BISTURI ELETRNICO MICROPROCESSADO

SS-501SX

O Bisturi Eletrnico Microprocessado modelo SS-501SX foi especialmente projetado para os mais variados tipos de cirurgia.

Este equipamento trabalha com potncias de at 400 Watts, oferecendo ao cirurgio e a equipe cirrgica uma maior potncia de trabalho.

Apresentao O presente manual foi elaborado de forma a fornecer as informaes necessrias ao usurio sobre o Bisturi Eletrnico Microprocessado modelo SS-501SX, quanto sua operao, manuteno, conservao, transporte, caractersticas tcnicas, seus cuidados gerais, informaes grficas, tais como desenhos, figuras e fotos, que possibilitem visualizar o produto na forma em que ser entregue ao consumo e outras informaes necessrias para o uso correto do equipamento.

Marca: WEM Equipamentos Eletrnicos LTDA.

Fabricante do equipamento e detentor do registro: WEM Equipamentos Eletrnicos LTDA R: Marechal Mascarenhas de Moraes, 550 - Lagoinha. CEP 14095-120 - Ribeiro Preto - So Paulo - Brasil Fone: (16) 3512-4600 / Fax: (16) 3512-4637 Site: http://www.wem.com.br E-mail: [email protected] CNPJ: 54.611.678/0001-30 - Inscrio Estadual: 582.181.462.110

Responsvel Tcnico: Eng Edson Luiz Rodrigues Vieira CREA-SP n 0600689196 Nome tcnico: Equipamento Cirrgico de Alta Freqncia Nome comercial: Bisturi Eletrnico Microprocessado Modelo comercial: SS-501SX

Registro ANVISA n: 102476700046


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A T E N O Para maior segurana:

a) Leia e entenda todas as instrues contidas neste Manual de Utilizao antes de instalar ou operar este equipamento.

b) Certifique-se de que todas as instrues estejam informadas no contedo deste manual.

Este manual deve ser lido por todos os operadores deste equipamento.

Este manual foi redigido originalmente no idioma Portugus.

A WEM Equipamentos Eletrnicos Ltda se reserva o direito de efetuar qualquer alterao nos dados fornecidos neste manual bem como nas caractersticas do equipamento, sem prvio aviso.

10/01/12 MU_SS501SX rev.2

European Authorized Representative

Obelis s.a

34, Av. De Tervusen, bte 44 B-1040 Brussels Belgium

Tel: (32) 2. 732.59.54 Fax: (32) 2.732.60.03

E-Mail: [email protected]


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ndice

1 Apresentao do equipamento

1.1 Nome e modelo

1.2 Descrio do equipamento

1.3 Modos de corte

1.4 Modos de coagulao

1.5 - Modos bipolares

1.6 Sistema PPM - Monitor de Resistncia de Contato

1.7 A Funo Remote

2 Partes, peas e controles

2.1 Partes gerais

2.2 Conhecendo o Painel Dianteiro

2.3 Conhecendo o Painel Traseiro

2.4 Smbolos utilizados no equipamento 2.5 Desempenho do equipamento sobre requisitos essenciais de segurana e eficcia do equipamento mdico e eventuais efeitos secundrios indesejveis 2.6 Principais normas aplicadas ao projeto e desenvolvimento do equipamento

2.7 Principais normas aplicadas ao processo de fabricao do equipamento

3 Instalao

3.1 Instalao do Equipamento

3.2 Uso com Unidade de Transporte

3.3 Plugue de Fora

3.4 Aterramento

3.5 Voltagem da Rede Eltrica

3.6 Instalao ou conexo a outros equipamentos

3.7 Condies especiais de armazenamento, conservao e/ou manipulao do equipamento

4 Precaues e Advertncias

4.1 Advertncias e/ou precaues durante o transporte e armazenamento

4.2 Advertncias e/ou precaues durante a instalao

4.3 Advertncias e/ou precaues durante a utilizao

4.4 Uso adequado da placa (Eletrodo de Retorno do Paciente)

4.5 Recomendaes Importantes para a Aplicao da Placa

4.6 Faiscamento em Pina Hemosttica no Isolada para Produzir Coagulao.

4.7 Cuidados com Acessrios

4.8 Advertncias e/ou precaues durante a limpeza

4.9 Advertncias, recomendaes e cuidados em cirurgias

4.10 Cuidados em Cirurgias Endoscpicas e Laparoscpicas

5 Operando o equipamento

5.1 Condies de operao

5.2 Preparao inicial

5.3 Preparao para Cirurgia Monopolar


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5.4 Preparao para a Cirurgia Bipolar

5.5 Trabalho de 2 Cirurgies

6 Durante a cirurgia

6.1 Ajustes de potncia

6.2 Acionamento de acessrios cirrgicos

7 Manuteno e Consertos

7.1 Problemas e solues

7.2 Termo de Garantia

7.3 Manuteno Preventiva e Conservao

7.4 Procedimentos adicionais para reutilizao

7.5 Procedimentos adicionais antes da utilizao do equipamento

7.6 Precaues em caso de alterao do funcionamento do equipamento

7.7 Sensibilidade a condies ambientais previsveis nas situaes normais de uso

7.8 Precaues em caso de inutilizao do equipamento

8 Especificaes tcnicas

8.1 Alimentao pela Rede Eltrica

8.2 Sada de Rdio-Freqncia

8.3 Formas de Onda e Freqncia Bsica do Gerador

8.4 Ajuste de potncia disponvel

8.5 Curvas de Potncia

8.6 Tenso Mxima de Pico em Circuito Aberto

8.7 Fusveis

8.8 Demais Caractersticas

9 Acessrios

9.1 Acessrios acompanhantes

9.2 Opcionais, materiais de apoio e material de consumo

9.2.1 Opcionais

9.2.2 Materiais de apoio

9.2.3 Material de consumo 10 Princpio fsico e fundamentos da tecnologia do equipamento, aplicados para seu funcionamento e sua ao 11 Compatibilidade eletromagntica

12 Termo de responsabilidade


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1 Apresentao do equipamento

1.1 Nome e modelo Nome tcnico: Equipamento Cirrgico de Alta Freqncia Nome comercial: Bisturi Eletrnico Microprocessado Modelo comercial: SS-501SX

1.2 Descrio do equipamento O SS-501SX um equipamento cirrgico de alta freqncia, totalmente microprocessado, que pode ser utilizado em qualquer tipo de cirurgia, inclusive resseco transuretral. Testado em um grande nmero de cirurgias, inclusive nos procedimentos laparoscpicos, o SS-501SX demonstrou ser um equipamento eficiente, seguro e de manuseio extremamente simplificado. Possui formas de onda e nveis de potncia de sada adequados a cada procedimento cirrgico, produzindo corte liso, coagulao por fulgurao e por contato altamente eficientes. A memorizao digital dos nveis de potncia em todos os modos de utilizao (corte puro, corte misto, coagulao e bipolar) proporciona preciso no procedimento cirrgico ao mesmo tempo em que permite ao cirurgio repetir procedimentos, utilizando os nveis de potncia anteriormente programados. O ajuste digital de potncia atravs de teclas proporciona melhor preciso e rapidez de ajuste, se comparado com os sistemas convencionais de ajuste por comandos.

Os modos High Cut e Bipolarcut possuem sistema de auxlio a inicializao dos cortes, denominado EZCut. O sistema EZCut permite trabalhar com potncias mdias mais baixas, uma vez que entrega potncia no incio do corte conforme a necessidade. Dessa maneira, a entrega de energia ao paciente menor e tem-se reduo nos riscos, aumento da vida til de acessrios e reduo no tempo de procedimento. O sistema EZCut ideal para os procedimentos de resseco transuretral e endoscopia.

O sistema PPM Inteligente reconhece automaticamente o tipo de placa utilizada, e monitora a resistncia de contato entre placa e paciente, garantindo maior segurana contra queimaduras de placa. A possibilidade de uso de placas auto-adesivas reduz ainda mais o risco de queimaduras. A sada bipolar otimizada para dessecao e com tendncias de corte ou fulgurao extremamente reduzidas, mesmo em nveis elevados de potncia. A tecnologia utilizada no projeto do circuito de potncia permite obter alta eficincia de operao com conseqente reduo do peso do equipamento, aumentando sua portabilidade.

A utilizao de canetas com comando manual permite que o cirurgio acione as funes de corte e coagulao sem a necessidade de pedais.

A funo Remote possibilita que as funes de corte, coagulao e bipolar possam ser ajustadas atravs da prpria caneta, o que permite que o cirurgio tenha maior controle durante o procedimento cirrgico.

O SS-501SX possui caractersticas adequadas que permitem sua utilizao com coaguladores por feixe de gs argnio. Nota: Equipamentos mveis de rdio-comunicao podem provocar interferncias desfavorveis a este equipamento. Ateno: Este equipamento deve ser usado somente por pessoal qualificado.


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1.3 Modos de corte O SS-501SX possui dois modos de corte puro e misto que permitem amplo ajuste para os diversos procedimentos cirrgicos. Todos os modos de corte possuem a funo High Cut permitindo maior eficincia em tecidos de alta impedncia.

- O corte puro tem como caracterstica um corte limpo e preciso, com mnima hemostasia.

- O corte misto, denominado Blend, tem como caracterstica um corte com maior hemostasia. Existem trs funes de Blend Blend 1, Blend 2, Blend 3 que consistem em propores diferentes de corte e coagulao ampliando as possibilidades de utilizao. - O corte ECUT tem como caracterstica um corte pulsado desenvolvido especialmente para procedimentos endoscpicos. Existem quatro modos de ECUT ECUT, ECUT 1, ECUT 2 e ECUT 3 que consistem em utilizao de onda que corte puro, Blend 1, Blend 2 e Blend 3 ampliando as possibilidades de utilizao.

1.4 Modos de coagulao O SS-501SX possui quatro modos de coagulao fulgurate, desiccate, forced e soft que permitem ajustar o efeito e a rea de aplicao durante a coagulao do tecido.

O modo Fulgurate (Spray) produz coagulao por centelhamento a partir do eletrodo ativo.

O modo Desiccate (Contact) coagula o tecido atravs do contato direto do eletrodo ativo com o tecido sem a ocorrncia de centelhamento.

O modo Forced produz coagulao por centelhamento a partir do eletrodo ativo com menor intensidade que o modo Fulgurate.

O modo Soft coagula o tecido atravs do contato direto do eletrodo ativo com o tecido sem a ocorrncia de centelhamento e de maneira mais lenta e profunda que a coagulao Desiccate.

1.5 Modos bipolares O SS-501SX possui 4 modos bipolares bipolar, microbipolar, macrobipolar e bipolarcut que permitem utilizar o equipamento de maneira mais eficiente para cada tipo de situao.

1.6 Sistema PPM Monitor de Resistncia de Contato O sistema PPM (Patient Plate Monitor) atualmente o sistema mais seguro de monitorao do circuito de placa. Este sistema reconhece automaticamente o tipo de placa utilizada, e monitora a resistncia de contato entre placa e paciente, garantindo maior segurana contra queimaduras de placa. Alm disso, monitora a continuidade do fio e a conexo placa-cabo, desligando o bloco de potncia e emitindo sinalizao audiovisual intermitente. As condies de falha que determinam a ativao do sistema PPM.

Reduo da rea de contato da placa com a pele do paciente. Envelhecimento do gel adesivo, o que poderia provocar um aumento na resistncia de contato. Ruptura do fio de placa. Desconexo do cabo em relao placa. Desconexo do cabo em relao ao painel do aparelho. 1.7 Funo Remote A funo Remote permite que a potncia de sada dos modos monopolar e bipolar seja ajustada atravs da caneta com comando manual (modo monopolar) e atravs do pedal bipolar (modo bipolar), permitindo controle do cirurgio sem que tenha a necessidade de ajuste no painel do equipamento.


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2 Partes, peas e controles 2.1 Partes gerais

02 03 04 05 06

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15 01 Painel frontal (placa de circuito impresso CPU) 02 Transformador de sada de RF de monopolar 03 Bloco de potncia de RF 04 Transformador da fonte chaveada de alta potncia 05 Bloco de potncia da fonte chaveada 06 Capacitores de filtragem de entrada da fonte chaveada 07 conector do pedal monopolar 1 08 conector do pedal monopolar 2 09 conector do pedal bipolar 10 Interruptor On/Off 11 Porta-fusveis 12 Conector cabo de alimentao 13 Placa de circuito impresso mother-board (MB) 14 Transformador da fonte chaveada da CPU 15 Transformador driver da fonte chaveada de alta potncia 16 Alto falante 17 Transformador de sada de RF de bipolar

Itens de fabricao para uso exclusivo nos produtos da empresa: Todas as partes, acessrios e opcionais descritos neste Manual de Utilizao e os demais no descritos, mas pertencentes ao equipamento, so de uso exclusivo nos produtos da empresa, exceto os acessrios descartveis que possuem registro ANVISA parte.

Ateno: O uso de qualquer parte, acessrio ou material no especificado ou previsto neste Manual de Utilizao de inteira responsabilidade do usurio.


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2.2 Conhecendo o Painel Dianteiro

01 Tecla da funo HIGH CUT 02 Tecla da funo ALT 03 Tecla da funo PURE CUT ou ECUT (quando a funo ALT est habilitada) 04 Tecla da funo BLEND 1 ou ECUT1 (quando a funo ALT est habilitada) 05 Tecla da funo BLEND 2 ou ECUT2 (quando a funo ALT est habilitada) 06 Tecla da funo BLEND 3 ou ECUT3 (quando a funo ALT est habilitada) 07 Tecla da funo DESICCATE ou SOFT (quando a funo ALT est habilitada) 08 Tecla da funo FULGURATE ou FORCED (quando a funo ALT est habilitada) 09 Tecla da funo MICRO BIPOLAR ou MACRO BIPOLAR (quando a funo ALT est habilitada) 10 Tecla da funo BIPOLAR ou BIPOLARCUT (quando a funo ALT est habilitada) 11 Tecla da funo REMOTE 12 Tecla da funo LOAD 13 Tecla da funo SAVE 14 Tecla STAND BY 15 Teclas de ajuste de potncia de corte 16 Teclas de ajuste de potncia de coagulao 17 Teclas de ajuste de potncia bipolar 18 Teclas de ajuste de nvel sonoro 19 Display indicador da potncia de corte, em Watts, entregue na sada do bisturi referente ao modo selecionado 20 Display indicador da potncia de coagulao, em Watts, entregue na sada do bisturi referente ao modo selecionado 21 Display indicador da potncia bipolar, em Watts, entregue na sada do bisturi referente ao modo selecionado 22 Conexo da sada de potncia MONOPOLAR 1 23 Conexo da sada de potncia MONOPOLAR 2 24 Conexo da placa paciente PATIENT 25 Conexo da sada de potncia BIPOLAR 26 Led vermelho indicador de falha da placa paciente FAULT 27 Led laranja indicador de utilizao de placa comum PLC 28 Led laranja indicador de utilizao de placa dividida PPM 29 Barra iluminada indicadora do contato placa-paciente - CONTACT. Utilizado no modo PPM com a utilizao de placa split ou dividida

2.3 Conhecendo o Painel Traseiro

30 Interruptor On/Off 31 Porta-fusveis 32 Conexo para cabo de alimentao 33 Conexo para pedal MONOPOLAR 1 34 Conexo para pedal MONOPOLAR 2 35 Conexo para pedal BIPOLAR


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2.4 Smbolos utilizados no equipamento

Antes de colocar o SS-501SX em operao, consulte documentos acompanhantes

Sadas de alta voltagem

Equipamento do Tipo CF com Proteo contra Efeitos de Descarga dos Desfibriladores

IPX1 - Protegido Contra Gotejamento de gua

Conectar o SS-501SX uma rede eltrica aterrada

2.5 Desempenho do equipamento sobre requisitos essenciais de segurana e eficcia do equipamento mdico e eventuais efeitos secundrios indesejveis

Indicao, finalidade ou uso a que se destina o equipamento Indicao: Retirada, corte ou coagulao de tecidos biolgicos. Finalidade: Corte e coagulao de tecidos biolgicos em procedimentos cirrgicos diversos.

Efeitos secundrios ou colaterais indesejveis e contra-indicaes O equipamento no produz nenhum efeito secundrio ou efeitos colaterais indesejveis, se todas as recomendaes deste Manual de Utilizao forem tomadas. O equipamento no possui nenhuma contra-indicao. Somente pode ser usado ou operado por profissional qualificado (mdico) ou supervisionado pelo mesmo.

Segurana e eficcia do equipamento O equipamento atende as normas de segurana de equipamentos eletromdicos conforme NBR IEC 60601-1, NBR IEC 60601-2-2 e NBR IEC 60601-1-2, e a eficcia no uso do mesmo obtida desde que seguidas as recomendaes prescritas neste manual.

2.6 Principais normas aplicadas ao projeto e desenvolvimento do equipamento - Norma NBR IEC 60601-1 Equipamento eletromdico Parte 1 Prescries gerais para segurana

- Norma NBR IEC 60601-2-2 Equipamento eletromdico Parte 2 - 2 Prescries particulares para segurana de equipamento cirrgico de alta freqncia

- Norma NBR IEC 60601-1-2 Equipamento eletromdico - Parte 1: Prescries gerais para segurana - 2. Norma colateral: Compatibilidade eletromagntica - Prescries e ensaios

2.7 Principais normas aplicadas ao processo de fabricao do equipamento - Norma NBR ISO 9001 Sistemas de gesto da qualidade Requisitos. - Norma RDC 59 (ANVISA) Boas Prticas de Fabricao de Produtos Mdicos

- Norma EN ISO 13485 Quality systems Medical devices Particular requirements for the application of ISO 9001


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3 Instalao 3.1 Instalao do Equipamento Aps desembalar o equipamento verifique se no existe dano aparente causado por queda ou manuseio inadequado durante o transporte. Caso isto ocorra entre em contato imediato com a transportadora para orientar-se sobre as medidas a serem tomadas. A WEM se responsabiliza pela segurana, confiabilidade e performance do equipamento desde que:

1. O equipamento seja utilizado de acordo com as instrues de uso contidas neste manual. 2. As instalaes eltricas estejam de acordo com as normas brasileiras vigentes para instalaes

hospitalares.

Deve ser deixado um espao para ventilao de 10 a 15 centmetros nas laterais, fundo e tampa da caixa.

3.2 Uso com Unidade de Transporte A unidade de transporte um acessrio opcional. Caso ela tenha sido adquirida, posicione o gerador sobre ela. Para facilidade de remoo, o gerador apenas encaixado no requadro superior do carrinho, no havendo necessidade de fixao mecnica por parafusos. Caso o carrinho no tenha sido adquirido, posicione o gerador sobre um suporte adequado. Mova a unidade de transporte sempre pelas suas alas laterais, segurando junto o gerador, quando transportado em locais c/ salincias ou desnveis. Depois de posicionado no local, trave os rodzios da unidade de transporte para que em uso, evite mover a unidade de transporte para evitar a desconexo dos cabos dos eletrodos e do cabo de fora. Remova o gerador sempre pela sua ala. Para evitar riscos de tombamento, ver item 8.7 deste manual.

3.3 - Plugue de Fora O plugue do cabo de fora fornecido com o equipamento do tipo 3 pinos, sendo o pino central de aterramento. O pino central deve ser ligado ao aterramento. Se a tomada de fora do seu centro cirrgico for diferente da fornecida e desde que tenha o aterramento (tipo Schuko, NEMA 3P, etc.), a fbrica dever ser consultada p/ providenciar o cabo de fora correspondente ou p/ troca da tomada p/ utilizar o cabo fornecido c/ o equipamento. No se devem utilizar extenses ou adaptadores de 3 para 2 pinos sem o pino terra. Devem-se efetuar inspees peridicas do cabo de fora verificando danos na isolao ou nos conectores. Para desligar o plugue da tomada puxe sempre pelo plugue, nunca pelo cabo.

3.4 Aterramento Para garantir a segurana do paciente e do cirurgio, o SS-501SX deve ser convenientemente aterrado. O fio terra no cabo de fora est conectado ao chassi do equipamento impedindo circulao de correntes perigosas a partir da caixa do gerador em caso de ocorrncia de falha eltrica interna. Se no local onde o equipamento for utilizado no existir um bom aterramento, este dever ser providenciado antes que o aparelho seja ligado.

3.5 Voltagem da Rede Eltrica O equipamento seleciona automaticamente a voltagem de acordo com a rede eltrica (127/220VAC) sendo assim, pode ser ligado em qualquer tomada cuja voltagem da rede eltrica esteja entre 100 e 240VAC.

3.6 Instalao ou conexo a outros equipamentos O SS-501SX possui caractersticas adequadas que permitem sua utilizao com coaguladores por feixe de gs argnio. Sua instalao ou conexo realizada de acordo com as especificaes de cada fabricante. Somente deve ser utilizado com equipamentos ou acessrios que estejam de acordo com as normas NBR IEC 60601-1, NBR IEC 60601-2-2 e NBR IEC 60601-1-2.

Ateno: o uso de qualquer parte, acessrio ou material no especificado de inteira responsabilidade do usurio.


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3.7 Condies especiais de armazenamento, conservao e/ou manipulao do equipamento

Armazenamento: Manter em local protegido de umidade, chuva e sol direto, e em sua embalagem original. No caso de armazenamento de diversas caixas do equipamento embalado, o empilhamento mximo dever ser conforme indicado no smbolo de empilhamento na embalagem.

Conservao: Quando em uso, limpar com pano mido. Mantenha o equipamento limpo para a prxima utilizao. No permita que lquidos sejam inseridos no equipamento. No utilize solvente orgnico como thinner para limpar o equipamento. Mantenha o equipamento em local limpo, longe de poeira.

Transporte: Quando em sua embalagem original, durante o transporte evite vibraes e impactos no equipamento e no deixe cair no cho. Smbolos impressos na embalagem, relacionados com o armazenamento e transporte.

Posio da embalagem no armazenamento e transporte

Empilhamento mximo

Proteger contra gua

Contedo frgil

Carga mxima sobre a caixa

Intervalo de temperatura

Intervalo de Umidade relativa

Condies para Transporte e Armazenamento Temperatura ambiente: de 40C a 70C Umidade relativa: de 10% a 100% Presso atmosfrica: de 500hPa a 1060 hPa (375 mmHg a 795 mmHg)


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4 Precaues e Advertncias 4.1 Advertncias e/ou precaues durante o transporte e armazenamento Durante o transporte (produto embalado) evite vibraes e impactos no equipamento. No permitir que o equipamento fique exposto chuva ou fique exposto umidade excessiva. Evite quedas (produto embalado). recomendvel quando o equipamento ficar por um perodo prolongado sem utilizao, a retirada da tomada da rede de energia eltrica.

4.2 Advertncias e/ou precaues durante a instalao No instale o equipamento prximo a torneiras de gua ou equipamentos similares. No instale o equipamento prximo de presses atmosfricas e temperatura anormal, alta umidade, luz solar intensa, ventilao pobre, ambiente alcalino ou cido, poeira, cloro e gs sulfrico. Deve se garantir que o equipamento s seja instalado em locais estveis. Certifique-se de que o equipamento est em local seguro, com relao inclinao, vibrao ou choques. Verifique se a tenso e a frequncia do equipamento so compatveis com a rede eltrica local. Caso necessrio, o equipamento deve ser comutado para o mesmo valor da rede de energia eltrica local. Verifique se a rede, onde o equipamento ser ligado, est devidamente aterrada. Por razes de segurana, verifique e certifique de que o equipamento no est conectado a rede de energia eltrica durante a instalao.

4.3 Advertncias e/ou precaues durante a utilizao No utilizar este equipamento, ou parte dele para propsito ao qual ele no foi projetado. No realize modificaes no equipamento. Nunca tente consertar o equipamento, chame a assistncia tcnica autorizada. No puxe com fora o cabo de energia da sada. O produto somente pode ser usado ou operado por profissional qualificado (mdico) ou supervisionado pelo mesmo.

4.4 Uso adequado da placa (Eletrodo de Retorno do Paciente) Em eletrocirurgia monopolar utiliza-se o eletrodo de retorno (placa) para dispersar a corrente de rdio-freqncia que sai da caneta, passa pelo corpo do paciente e retorna para o gerador, fechando o circuito. Por essa razo a rea de contato com a pele do paciente deve ser adequada para manter a densidade de corrente em nveis suficientemente baixos de modo a impedir elevaes de temperatura que poderiam provocar queimaduras no paciente.

O ideal seria que 100% da corrente retornasse pela placa, o que praticamente ocorre quando se utiliza instrumento bipolar. Na eletrocirurgia monopolar a corrente nem sempre retorna totalmente para a placa devido aos efeitos reativos da rdio-freqncia. No entanto possvel minimizar os riscos de queimaduras provocados por essas correntes de fuga obedecendo algumas recomendaes importantes listadas a seguir.

4.5 Recomendaes Importantes para a Aplicao da Placa Eletrodo neutro, tambm chamado de placa, eletrodo passivo, de retorno ou dispersivo, dever ser

ligado de forma eficiente em toda sua superfcie e no corpo do paciente.

Posicionar a placa em regio muscular bem vascularizada. Evite colocar sobre escaras, cicatrizes, salincias sseas (joelho, cotovelo, etc), prteses metlicas, eletrodos de ECG e cabos. No coloque onde possa haver infiltrao de fludos.

Posicionar a placa o mais prximo possvel do local da cirurgia. Algumas reas propostas para a aplicao da placa podem ser observadas na figura a seguir.


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Posicionar o eletrodo de ECG, ou outros pequenos pontos de contato aterrados, o mais distante possvel do caminho entre o local da cirurgia e a placa, reduzindo o risco de queimaduras nesses pontos devido aos desvios de corrente. Nunca utilize eletrodos de ECG do tipo agulha durante o procedimento cirrgico. Recomenda-se utilizar sistemas de monitorao contendo dispositivos de limitao das correntes de alta freqncia.

Eliminar todos os pelos do local de aplicao da placa. Limpar e secar o local.

Se estiver utilizando placa reutilizvel de ao inox, utilizar gel de Eletrocardiograma por ser um gel condutor. Neste caso, observar a condio de umidade do gel durante o procedimento cirrgico. Ao secar, o gel passa a apresentar alta impedncia eltrica - observao muito vlida em procedimentos cirrgicos de longa durao e longa utilizao da unidade eletrocirrgica.

Nota: no utilize gel de ultra-som nas placas.

Caso seja utilizada placa adesiva, no necessrio adicionar gel condutor, pois a placa j possui gel.

Verificar freqentemente as condies do cabo de placa e se a placa est adequadamente posicionada no corpo do paciente e retornar a verificar toda vez que o paciente for mudado de posio.

Ao utilizar placa dividida ou split, somente o led do PPM deve estar aceso. Se o led do PLC estiver aceso, ele indica falha na placa (possvel curto entre as partes da placa ou no cabo). Nesse caso, interrompa o procedimento imediatamente e verifique a placa e suas conexes.

O melhor modo de posicionar a placa dividida ou split deve ser seguida conforme o fabricante de placas

4.6 Faiscamento em Pina Hemosttica no Isolada para Produzir Coagulao. Para a hemostasia de vasos em cirurgia monopolar, recomenda-se a utilizao de pinas monopolares isoladas. Havendo porm necessidade de realiz-la sem a disponibilidade do acessrio isolado, algumas recomendaes devem ser seguidas para reduzir o risco de queimaduras na mo do cirurgio.

1. No apie sobre o paciente ou sobre a mesa durante o processo de faiscamento. 2. Utilize a funo corte ao invs da coagulao. A funo corte possui nveis de voltagem menores do

que a coagulao e dessa maneira reduz a quantidade de corrente. 3. Utilize a menor potncia possvel. 4. Segure firmemente a pina com a maior rea de contato possvel. Este procedimento ajuda a

dispersar a corrente e reduzir a concentrao da mesma nas mos do cirurgio. 5. Acione o gerador apenas aps a ponta da caneta ter feito contato com a pina. 6. Contato da ponta da caneta com a pina deve ser realizado abaixo do nvel da mo do cirurgio, o

mais prximo possvel do paciente, de modo a reduzir o desvio de corrente pela mo do cirurgio.

4.7 Cuidados com Acessrios Antes de cada uso verifique as condies de conservao dos cabos dos eletrodos (caneta, pina,

etc...) cabos dos mesmos, observando a isolao (ressecamento, trincamento, falhas), cabos rompidos, conector quebrado; substituindo-os para evitar risco de segurana para o paciente e para os operadores.

As placas adesivas devem ser descartadas aps cada uso.

No enrole os cabos de placa de paciente ou de acessrios em torno de objetos metlicos. Este procedimento pode induzir correntes potencialmente perigosas nesses objetos que podem causar choques e queimaduras no paciente ou na equipe cirrgica. Utilize com os cabos esticados.

No conecte acessrios molhados ou com umidade interna ao gerador. Pode haver risco de choque eltrico.

Quando mais de um acessrio for conectado ao gerador, por exemplo uma caneta com comando manual e duas canetas com comando pelo pedal, deve-se tomar o cuidado de manter os acessrios que no estejam sendo utilizados em local seguro, por exemplo um saco plstico ou de tecido que pode ser preso ao campo cirrgico, evitando-se queimaduras indesejveis.

Uma potncia aparentemente baixa ou uma falha na operao correta do equipamento nas regulagens normais de funcionamento pode indicar uma aplicao defeituosa do eletrodo neutro ou


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um mau contato nas suas conexes (ver Recomendaes Importantes para a Aplicao da Placa item 4.5).

O usurio deve-se assegurar que os acessrios conectados ao equipamento suportem pelo menos a tenso mxima de pico de sada, no modo de operao e ajuste de potncia utilizado (ver grficos dos itens 8.5 e 8.6).

NOTA: Os acessrios a serem ultilizados com o equipamento devem suportar uma tenso de 4.000 Volts de pico. O kit de acessrios fornecidos junto com o equipamento possui isolao eltrica para 4.000V de pico. ATENO: Ao conectar acessrios para as modalidades Hi Blend1, Blend2, Hi Blend2, Hi Blend3 e Fulgurate; o usurio deve checar a tenso de isolao do acessrio e a mxima tenso gerada pelo equipamento (ver item 8.6) associada ao fator de crista (ver tabela item 8.2).

4.8 Advertncias e/ou precaues durante a limpeza Antes de efetuar a limpeza do equipamento, verifique se o mesmo est desligado. Para limpeza externa do aparelho, utilize um pano mido. Tome cuidado para que no entre nenhum lquido no equipamento. Caso no seja evitada a penetrao de lquidos, no ligue o equipamento e chame imediatamente a Assistncia Tcnica Autorizada. No utilizar material microabrasivo ou palha de ao na limpeza, no empregar solventes orgnicos ou detergentes que contenham solventes tais como ter, tira manchas, gasolina etc. No utilizar aerossis ou aplicadores a base spray lquido.

4.9 Advertncias, recomendaes e cuidados em cirurgias A eletrocirurgia tem sido utilizada de modo seguro em grande nmero de procedimentos cirrgicos. Apesar disso muito importante que, antes de iniciar qualquer procedimento, o cirurgio esteja familiarizado com a literatura mdica, as complicaes e riscos do uso da eletrocirurgia naquele procedimento cirrgico.

Advertncias em cirurgias O faiscamento e a gerao de calor associado eletrocirurgia constituem uma fonte de ignio para

materiais inflamveis como: 1. Anestsicos inflamveis ou gases oxidantes tais como o xido nitroso (N2O) e o oxignio se

utilizados nas operaes cirrgicas no trax ou na cabea, a menos que esses agentes sejam evacuados por aspirao.

2. Solues inflamveis que podem se acumular sob o paciente ou em depresses ou cavidades de seu corpo como o umbigo ou a vagina. Todo fludo acumulado nessas zonas dever ser eliminado antes da utilizao do equipamento.

3. Gases endgenos. 4. Algodo hidrfilo ou gaze saturada de oxignio. 5. Substncias inflamveis como tinturas base de lcool, utilizados na preparao do paciente. 6. Gazes inflamveis naturais que podem se acumular em cavidades como, por exemplo, o intestino. 7. Produtos adesivos como solventes inflamveis.

Utilizar sempre que possvel agente no inflamvel para limpeza e desinfeco, seno, deixar evaporar os produtos inflamveis antes da utilizao da cirurgia de alta freqncia.

Nveis perigosos de voltagem. Este equipamento deve ser utilizado apenas por pessoal qualificado.

No casos em que se utiliza dois acessrios monopolares simultaneamente, a potncia de sada pode ser alterada.

Este equipamento produz efeitos fisiolgicos.

Este equipamento produz interferncias que podem influenciar desfavoravelmente sobre o funcionamento de outro aparelho eletrnico.

Uma falha no equipamento pode resultar num aumento indesejado na potncia de sada.

Recomendaes e cuidados em cirurgias Examine todos os acessrios e conexes unidade eletrocirrgica antes de iniciar a cirurgia.

Certifique-se de que os acessrios estejam funcionando de maneira adequada. A conexo inadequada pode produzir faiscamento de metal para metal resultando em estimulao neuromuscular no paciente, mau funcionamento do acessrio e efeitos cirrgicos indesejveis.


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A eletrocirurgia deve ser utilizada com cautela em pacientes com marcapasso interno ou externo. A interferncia produzida pela corrente eletrocirrgica pode conduzir a um funcionamento inadequado do marcapasso. Para maiores informaes deve-se consultar um cardiologista ou o fabricante do marcapasso.

O bisturi eltrico deve ser usado com cuidado em pacientes portadores de marcapasso porque podero ser produzidas interferncias nesses dispositivos, pacientes mais sensveis podero sentir alguma estimulao neuromuscular principalmente em coagulao spray e quando nveis elevados de potncia estiverem sendo utilizados.

No se deve permitir que o paciente entre em contato direto com objetos metlicos aterrados (mesa cirrgica, mesas de instrumentao, suportes, etc.) durante a eletrocirurgia, para evitar queimaduras por desvios de corrente. Em casos onde isso no possvel deve-se trabalhar com cuidado visando a segurana do paciente. O uso de invlucros anti-estticos recomendado nesse caso.

O contato entre partes do corpo pode resultar em queimaduras pela circulao da corrente eletrocirrgica entre essas partes. Deve-se separ-las com gaze seca.

Nos casos em que um defeito ou mau funcionamento do gerador pode provocar a interrupo da cirurgia, recomenda-se manter um outro equipamento em condies de substitu-lo.

Deve-se tomar muito cuidado ao utilizar a eletrocirurgia muito prximo ou em contato direto com objetos metlicos como, por exemplo, pinas, espculos, grampos, etc. A utilizao da eletrocirurgia nessas condies pode provocar destruio de tecidos e queimaduras no intencionais.

Performance Essencial: utilizar nveis de potncia mnimos adequados ao procedimento cirrgico em questo. Se o cirurgio no tiver experincia pessoal sobre o nvel de potncia a utilizar recomendamos iniciar com um nvel bem baixo, digamos 1, e aument-lo cuidadosamente at conseguir o efeito eletrocirrgico desejado.

Nunca aumente o nvel de potncia sem antes fazer uma verificao cuidadosa nas condies da caneta, cabo de placa e suas respectivas conexes. A necessidade de um aumento muito grande de potncia pode indicar problemas nos cabos ou suas conexes. Use o eletrodo ativo pelo tempo mnimo necessrio para conseguir o efeito cirrgico desejado de modo a reduzir a possibilidade de queimaduras.

Durante a prtica cirrgica onde a corrente de alta freqncia poderia passar pelas partes do corpo que tem uma rea seccional relativamente pequena, a utilizao das tcnicas bipolares sero recomendadas para evitar uma coagulao indesejada.

Os cabos dos eletrodos de cirurgia devero ser colocados de maneira a evitar contato com o paciente ou outros condutores.

4.10 Cuidados em Cirurgias Endoscpicas e Laparoscpicas Aps a desativao do gerador a ponta do eletrodo pode permanecer suficientemente quente

podendo produzir queimaduras.

Acionamento inadvertido do gerador ou o movimento do eletrodo ativado fora do campo de viso pode resultar em danos ao paciente.

Desvios de corrente acoplada atravs de objetos condutores tais como os trocartes podem produzir queimaduras localizadas no paciente ou no cirurgio. Essas correntes podem ser geradas de duas maneiras: pelo contato direto do objeto metlico com o eletrodo ativo ou pela proximidade do eletrodo ativo ou seu cabo em relao ao objeto condutor.


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5 Operando o equipamento

Ateno: Este equipamento deve ser usado somente por pessoal qualificado.

5.1 Condies de operao A operao do equipamento especifica em conformidade com a Norma Geral NBR IEC 60601-1 (item 2.6).

Faixa de temperatura ambiente de +10C a +40C Faixa de umidade relativa de 30% a 75% Faixa de presso atmosfrica de 700 hPa a 1060 hPa (525 mmHg a 795 mmHg)

Observando as condies acima, o equipamento estar adequadamente protegido contra danos e deteriorao.

Os acessrios fornecidos como esterilizados esto marcados na embalagem dos mesmos como estreis. Esta embalagem no deve ser removida prematuramente, pois acarretar em contaminao do acessrio.

5.2 Preparao inicial 1. Conecte o cabo de alimentao fornecido com o equipamento no conector Cabo de Alimentao do

painel traseiro. 2. Coloque o interruptor liga/desliga localizado no painel traseiro na posio OFF (desligado). 3. Conecte o plugue de fora a uma tomada aterrada (ver item 3.3 e 3.4). 4. Coloque o interruptor liga/desliga na posio ON (ligado). No painel dianteiro superior direito dever

acender-se o led verde POWER e o laranja STAND BY indicando que estar no modo de espera. 5. Pressione uma vez a tecla STAND BY, localizado no painel frontal, para colocar o gerador no modo

operacional.

5.3 Preparao para Cirurgia Monopolar Estando o equipamento j conectado rede eltrica, siga os passos a seguir preparando o equipamento para cirurgia monopolar. 1. Conecte o pedal monopolar no conector fmea MONOPOLAR FOOTSWITCH 1 ou MONOPOLAR

FOOTSWITCH 2, localizado no painel traseiro. O conector macho do pedal deve ser encaixado at ouvir-se um "clique" indicando que a conexo est adequada. Para remover o pedal basta pressionar o boto no prprio conector do painel traseiro, ao mesmo tempo em que se puxa o conector macho para trs.

2. Conecte o cabo de placa placa. O cabo PC-08 possui dois pinos com rosca que devem ser rosqueados s duas buchas com rosca da placa reutilizvel de ao inox PP-04, normalmente fornecida com o equipamento. Caso utilize placas descartveis auto-adesivas comuns ou dividas ou tipo PPM (REM), deve-se utilizar o cabo PC-07 conectando a garra lingeta da placa adesiva (ver Funo PPM). Nota: o SS-501SX detecta automaticamente o tipo de placa utilizada (comum-PLC ou dividida-PPM).

3. Conecte a outra extremidade do cabo de placa ao borne PATIENT no painel dianteiro inferior. 4. Conecte a caneta com comando manual na sada MONOPOLAR 1 ou MONOPOLAR 2. Tambm

pode ser usada uma caneta simples com acionamento pelo pedal, s que o pino da caneta simples dever ser conectado no borne esquerdo da sada MONOPOLAR 1 ou MONOPOLAR 2. Nota: Podem-se tambm conectar as sadas MONOPOLAR 1 ou MONOPOLAR 2 outros acessrios tais como pina monopolar, acessrios monopolares para cirurgia vdeo-laparoscpica, etc.


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FS-16

ES-XX

MF-XXX MC-XX

PC-08PC-07

Monopolar 1 Monopolar 2

FS-17

Conexes para Cirurgia Monopolarcom controle pelo

Pedal

MF-XXXMC-XX

ES-XX

PP-XXAdesiva Normal

ou Dividida

PP-XXAdesiva Normal

ou Dividida

PC-08PC-07

ES-04, 2498, 2499...

ES-04, 2498, 2499...

Conexo para CirurgiaMonopolar utilizando Caneta

com Comando Manual

A Funo Corte Puro (Pure Cut) Para se utilizar a funo corte puro deve-se selecionar a funo de maneira que o led localizado esquerda do painel frontal, correspondente a funo selecionada, fique aceso. No SS-501SX deve-se pressionar a tecla PURE. O acionamento feito atravs da alavanca amarela CUT do pedal monopolar ou pressionando o boto amarelo na caneta com comando manual. No painel dianteiro superior dever acender-se o led CUT ao mesmo tempo em que ouvido um tom agudo indicativo da funo. No SS-501SX o controle de potncia feito atravs da tecla amarela para incrementar a potncia (seta para cima) ou para decrementar a potncia (seta para baixo), localizado no painel frontal. O display indica a potncia mxima de sada de corte puro em MAX. WATTS. importante notar que o led indicador de funo s deve acender se houver potncia de rdio-freqncia na ponta da caneta.

A Funo Corte Misto (Blend Cut) A funo Blend constituda por uma forma de onda de corte com efeito hemosttico. No SS-501SX deve-se em primeiro lugar selecionar o modo de maneira a acender o led correspondente ao nvel de Blend adequado ao procedimento cirrgico levando em conta que BLEND 1 tem efeito hemosttico mnimo, BLEND 2 efeito hemosttico moderado e BLEND 3 efeito hemosttico mximo. Deve-se pressionar as teclas referentes a BLEND 1, BLEND 2 ou BLEND 3. O acionamento feito atravs da alavanca amarela CUT no pedal monopolar ou atravs do boto amarelo na caneta com comando manual. No painel dever acender-se o led amarelo CUT ao mesmo tempo que se escuta um tom agudo indicativo da funo. O controle de potncia feito atravs da tecla amarela para incrementar a potncia (seta para cima) e para decrementar a potncia (seta para baixo), localizado no painel frontal. O display


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indica a potncia mxima de sada de blend correspondente em MAX. WATTS. importante notar que o led indicador de funo s deve acender se houver potncia de rdio-freqncia na ponta da caneta.

A Funo High Cut Este sistema regula a intensidade do faiscamento para cortes debaixo dgua (RTU-resseco transuretral de prstata, artroscopia e EVP-eletrovaporizao de prstata) como tambm em estruturas adiposas. mantida uma regulagem constante de corte podendo se utilizar o mnimo de potncia necessria. A funo High Cut est disponvel para as funes Corte, Blend 1, Blend 2 e Blend 3. A funo High Cut possui sistema de auxlio a inicializao dos cortes, denominado EZCut, o qual permite trabalhar com potncias mdias mais baixas, uma vez que entrega potncia no incio do corte conforme a necessidade. Dessa maneira, a entrega de energia ao paciente menor e tem-se reduo nos riscos, aumento da vida til de acessrios e reduo no tempo de procedimento. A funo High Cut pode ser ativada, pressionando-se a tecla HIGH CUT e no painel frontal acender o led amarelo referente a funo HIGH CUT. Ao ligar o equipamento, a funo High Cut j est acionada. Com esta funo desativada, diminui-se o faiscamento reduzindo a destruio de tecidos adjacentes. A Funo ALT A funo ALT permite acessar os modos secundrios para corte, coagulao e bipolar. Quando a tecla ALT pressionada, o led laranja da funo ir piscar indicando que a funo est habilitada. A tabela a seguir apresenta as funes disponveis com relao utilizao da funo ALT.

Funo ALT desabilitada Funo ALT habilitada

CORTE Corte Puro (com ou sem High Cut)

Blend 1 (com ou sem High Cut) Blend 2 (com ou sem High Cut) Blend 3 (com ou sem High Cut)

ECUT ECUT 1 ECUT 2 ECUT 3

COAGULAO Fulgurate Desiccate Forced

Soft

BIPOLAR Bipolar MicroBipolar Bipolar Cut

Macrobipolar Nota: Para desabilitar a funo ALT, pressione a tecla ALT e observe que o led da funo ir apagar. A Funo ECUT A funo ECUT constituda pela forma de onda de Corte ou Blends com a diferena de que o equipamento possui dois perodos de tempo distintos (tempo de pausa de 668ms e tempo de acionamento de 50ms no perodo permanente). Esta funo destinada especialmente para os procedimentos endoscpicos. A funo ECUT possui sistema de auxlio a inicializao dos cortes, denominado EZCut, o qual permite trabalhar com potncias mdias mais baixas, uma vez que entrega potncia no incio do corte conforme a necessidade. Dessa maneira, a entrega de energia ao paciente menor e tem-se reduo nos riscos, aumento da vida til de acessrios e reduo no tempo de procedimento. A funo ECUT aplicada aos modos de Corte e Blend. Quando seleciona-se esta funo atravs da tecla ALT, o led laranja ALT aceso. Ao acionar o equipamento atravs da alavanca amarela CUT do pedal, o led amarelo CUT acende-se ao mesmo tempo em que ouvido a alternncia de um tom grave (durante o tempo TOFF de pausa) e um tom agudo (durante o tempo TON de acionamento) indicativo da funo. Nota: A funo ECUT s tem efeito aps o acessrio tocar o tecido. Quando ocorre ativao em aberto (para potncias maiores que 10W), ouvido apenas o tom grave referente ao tempo de pausa.

Funo Coagulao Fulgurate (Spray) Para se utilizar a funo Coagulao Fulgurate (Spray) deve-se em primeiro lugar selecionar o modo de maneira a acender o led correspondente. Deve-se pressionar a tecla FULGURATE (verificar se o led da tecla ALT est apagado). O acionamento feito atravs da alavanca azul COAG no pedal monopolar ou pressionando o boto azul da caneta com comando manual. No painel dianteiro superior dever acender-se o led COAG ao mesmo tempo em que ouvido um tom grave indicativo da funo. No SS-501SX o controle de potncia feito atravs da tecla azul para incrementar a potncia (seta para cima) ou para decrementar a potncia (seta para baixo), localizado no painel frontal. O display indica a potncia mxima de sada de Coagulao Fulgurate em MAX. WATTS. importante notar que o led indicador de funo s deve acender se houver potncia de rdio-freqncia na ponta da caneta. O modo Fulgurate (Spray) produz coagulao por centelhamento a partir do eletrodo ativo.


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Funo Coagulao Desiccate (Contact) Para se utilizar a funo Coagulao Desiccate (Contact) deve-se em primeiro lugar selecionar o modo de maneira a acender o led correspondente. Deve-se pressionar a tecla DESICCATE (verificar se o led da tecla ALT est apagado). O acionamento feito atravs da alavanca azul COAG no pedal monopolar ou pressionando o boto azul da caneta com comando manual. No painel dianteiro superior dever acender-se o led COAG ao mesmo tempo em que ouvido um tom grave indicativo da funo. No SS-501SX o controle de potncia feito atravs da tecla azul para incrementar a potncia (seta para cima) ou para decrementar a potncia (seta para baixo), localizado no painel frontal. O display indica a potncia mxima de sada de Coagulao Desiccate em MAX. WATTS. importante notar que o led indicador de funo s deve acender se houver potncia de rdio-freqncia na ponta da caneta. O modo Desiccate (Contact) coagula o tecido atravs do contato direto do eletrodo ativo com o tecido sem a ocorrncia de centelhamento.

Funo Coagulao Forced Para se utilizar a funo Coagulao Forced deve-se em primeiro lugar selecionar o modo de maneira a acender o led correspondente. Deve-se habilitar a funo ALT (pressionar a tecla ALT para o led laranja da funo piscar, caso esteja piscando a funo j est habilitada) e depois a tecla correspondente a tecla FORCED. O acionamento feito atravs da alavanca azul COAG no pedal monopolar ou pressionando o boto azul da caneta com comando manual. No painel dianteiro superior dever acender-se o led COAG ao mesmo tempo em que ouvido um tom grave indicativo da funo. No SS-501SX o controle de potncia feito atravs da tecla azul para incrementar a potncia (seta para cima) ou para decrementar a potncia (seta para baixo), localizado no painel frontal. O display indica a potncia mxima de sada de Coagulao Forced em MAX. WATTS. importante notar que o led indicador de funo s deve acender se houver potncia de rdio-freqncia na ponta da caneta. O modo Forced produz coagulao por centelhamento a partir do eletrodo ativo, com menor intensidade que a funo Fulgurate de maneira que a coagulao inicia-se quando o eletrodo est em contato com o tecido, sendo ideal para procedimentos endoscpicos. O modo Forced ideal para descolamentos de tecidos.

Funo Coagulao Soft Para se utilizar a funo Coagulao Soft deve-se em primeiro lugar selecionar o modo de maneira a acender o led correspondente. Deve-se habilitar a funo ALT (pressionar a tecla ALT para o led laranja da funo piscar, caso esteja piscando a funo j est habilitada) e depois a tecla correspondente a tecla SOFT. O acionamento feito atravs da alavanca azul COAG no pedal monopolar ou pressionando o boto azul da caneta com comando manual. No painel dianteiro superior dever acender-se o led COAG ao mesmo tempo em que ouvido um tom grave indicativo da funo. No SS-501SX o controle de potncia feito atravs da tecla azul para incrementar a potncia (seta para cima) ou para decrementar a potncia (seta para baixo), localizado no painel frontal. O display indica a potncia mxima de sada de Coagulao Soft em MAX. WATTS. importante notar que o led indicador de funo s deve acender se houver potncia de rdio-freqncia na ponta da caneta. O modo Soft coagula o tecido atravs do contato direto do eletrodo ativo com o tecido sem a ocorrncia de centelhamento, tendo como caracterstica uma coagulao mais lenta, profunda e com menor dano tecidual. recomendvel para utilizao em procedimentos endoscpicos, uma vez que consegue coagular regies mais profundas sem o contato direto do eletrodo com a rea de sangramento.

A Funo Remote A funo Remote permite que a potncia de sada dos modos monopolar e bipolar sejam ajustadas atravs da caneta com comando manual (para modo monopolar) ou do pedal bipolar (para modo bipolar), permitindo controle do cirurgio sem que o equipamento seja tocado. Para utilizar a funo Remote deve-se seguir os seguintes passos:

Modo Monopolar 1- Pressione a tecla Remote no painel frontal do SS-501SX, o led indicador da funo Remote ir

acender; 2- Para ajustar a potncia de corte, pressione trs vezes consecutivas o boto Cut (amarelo) da

caneta; Nota: caso seja ajustado a potncia de coagulao, pressione trs vezes consecutivas o boto Coag (azul) da caneta;

3- Em ambos os casos o display do equipamento ir piscar mostrando que o equipamento est no modo Remote;

4- Pressione o boto cut (amarelo) da caneta para incrementar a potncia e o boto coag. (azul) para decrementar.


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Modo Bipolar 1- Pressione a tecla Remote no painel frontal do SS-501SX, o led indicador da funo Remote ir

acender; 2- Para ajustar a potncia bipolar, pressione trs vezes consecutivas o pedal bipolar; 3- O display da funo bipolar do equipamento ir piscar mostrando que o equipamento est no

modo Remote; 4- Pressione o boto cut (amarelo) da caneta de comando manual (na sada MONOPOLAR 1 ou

MONOPOLAR 2) para incrementar a potncia e o boto coag. (azul) para decrementar. 5- O ajuste tambm pode ser feito atravs do pedal monopolar duplo (MONOPOLAR 1 ou

MONOPOLAR 2), atravs da alavanca cut (amarela) para incrementar a potncia e a alavanca coag. (azul) para decrementar

Caso seja necessrio desligar o modo Remote, deve-se pressionar novamente a tecla Remote. Nota: Quando a funo Remote est habilitada, existe pequeno atraso no acionamento de corte e coagulao pela caneta e tambm no pedal bipolar.

Pina Hemosttica ou Monopolar O cabo da pina deve ser ligado na mesma sada destinada caneta comum sada MONOPOLAR 1 ou MONOPOLAR 2. Qualquer forma de onda (corte ou coagulao) pode ser utilizada para coagulao com pina monopolar. O pedal deve ser acionado apenas aps o tecido ter sido pinado. A coagulao ocorre quando o tecido assume a cor esbranquiada. No momento em que isto ocorrer o pedal deve ser desativado.

Recomendaes Importantes para o Uso da Pina Monopolar Mantenha as pontas da pina sempre limpas removendo os resduos de tecido carbonizado.

No acione o gerador enquanto a pina no tiver feito contato com o paciente.

Determine o nvel de potncia suficiente para o procedimento cirrgico em questo. Os nveis de potncia a serem utilizados esto relacionados com os seguintes fatores: tempo de coagulao, tamanho da ponta da pina, volume do tecido pinado.

Quanto maior o nvel de potncia, menor o tempo de coagulao. Pinas de pontas finas exigem nveis de potncia mais baixos. Quanto maior o volume de tecido pinado, maior a potncia necessria para coagulao.

Sistema PPM Monitor de Resistncia de Contato O sistema PPM (Patient Plate Monitor) atualmente o sistema mais seguro de monitorao do circuito de placa. Este sistema monitora a resistncia de contato entre a placa e a pele do paciente, aumentando a segurana contra queimaduras de placa. Alm disso, monitora a continuidade do fio e a conexo placa-cabo, desligando o bloco de potncia e emitindo sinalizao udio-visual intermitente. Na ocorrncia de qualquer uma dessas falhas, o led vermelho FAULT acender ao mesmo tempo em que se ouve um sinal sonoro intermitente e o funcionamento do equipamento bloqueado. Relaciona-se a seguir as condies de falha que determinam a ativao do sistema PPM.

Reduo da rea de contato da placa com a pele do paciente.

Envelhecimento do gel adesivo, o que poderia provocar um aumento na resistncia de contato.

Ruptura do fio de placa.

Desconexo do cabo em relao placa.

Desconexo do cabo em relao ao painel do aparelho.

1. Devem ser utilizadas placas auto-adesivas do tipo split ou dividida. O bisturi detectar automaticamente este tipo de placa.

2. Deve-se utilizar o cabo PC-07 para conexo. 3. Aps a aplicao da placa no paciente deve-se certificar de que esteja realmente bem aderida pele

do paciente. 4. Todos os leds da barra CONTACT se acendem, indicando um contato 100% entre placa e paciente. O

apagamento dos leds do CONTACT a partir da direita para a esquerda indica o descolamento da placa com o paciente, ou seja, quanto maior o nmero de leds apagados, maior o aumento da resistncia de contato ou a rea que ficou sem contato com o paciente, que chegando num ponto estabelecido, o SS-501SX emitir um alarme e impossibilitar o acionamento do bisturi at que se resolva o problema


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5. Ao utilizar placa dividida ou split, somente o led do PPM deve estar aceso. Se o led do PLC estiver aceso, ele indica falha na placa (possvel curto entre as partes da placa ou no cabo). Nesse caso, interrompa o procedimento imediatamente e verifique a placa e suas conexes.

Nota: Caso ocorra alarme de placa durante o procedimento, recomendvel que a placa adesiva seja substituda por uma placa nova.

5.4 Preparao para a Cirurgia Bipolar Estando o equipamento j conectado rede eltrica, siga os passos a seguir preparando o equipamento para cirurgia bipolar.

1. Conecte o pedal bipolar no conector fmea BIPOLAR FOOTSWITCH localizado no painel traseiro. O conector macho do pedal deve ser encaixado at ouvir-se um clique indicando que a conexo est adequada. Para remover o pedal basta pressionar o boto no prprio conector do painel traseiro, ao mesmo tempo em que se puxa o conector macho para trs.

2. Conecte o cabo do instrumento bipolar sada BIPOLAR localizada no painel frontal inferior. 3. Selecione BIPOLAR ou MICROBIPOLAR, de maneira a acender o led correspondente a funo

desejada Nota: Para utilizar a funo MACROBIPOLAR ou BIPOLARCUT, deve-se pressionar a tecla ALT. Neste caso o led da funo ALT ir piscar e as funes disponveis sero Macrobipolar e Bipolar Cut. 4. Ajuste a potncia desejada atravs da tecla azul de incremento e decremento de potncia bipolar. 5. Ao acionar-se o pedal, no painel dianteiro superior dever acender-se o led referente a funo bipolar

ao mesmo tempo em que ouvido um tom grave indicativo da funo. O controle de potncia feito atravs da tecla azul de ajuste de potncia bipolar, localizado no painel frontal, para incrementar (seta para cima) ou para decrementar a potncia (seta para baixo). O display bipolar indica a potncia mxima de sada de Bipolar ou Microbipolar em MAX. WATTS. importante notar que o led indicador de funo s deve acender se houver potncia de rdio-freqncia na sada BIPOLAR.

6. A funo Microbipolar possui potncia de sada menor que a funo Bipolar e caractersticas para utilizao em microcirurgias.

7. A funo Macrobipolar possui potncia de sada maior que a funo Bipolar e caractersticas para utilizao em cirurgias em que h reas maiores a serem coaguladas.

8. A funo Bipolar Cut possui potncia de sada maior que a funo Bipolar e caractersticas para corte com acessrios bipolares. Alm disso, a funo Bipolar Cut possui sistema de auxlio a inicializao dos cortes, denominado EZCut, o qual permite trabalhar com potncias mdias mais baixas, uma vez que entrega potncia no incio do corte conforme a necessidade. Dessa maneira, a entrega de energia ao paciente menor e tem-se reduo nos riscos, aumento da vida til de acessrios e reduo no tempo de procedimento.

FS-18

BF-XX

Conexes paraCirurgia Bipolar

Pina Bipolar O cabo da pina deve ser ligado numa ponta na pina e a outra c/ dois bornes na sada BIPOLAR. Valem as mesmas recomendaes para uso das pinas monopolares.

Recomendaes Importantes para o Uso da Pina Bipolar Mantenha as pontas da pina sempre limpas removendo os resduos de tecido carbonizado.

No acione o gerador enquanto a pina no tiver feito contato com o paciente.

Determine o nvel de potncia suficiente para o procedimento cirrgico em questo. Os nveis de potncia a serem utilizados esto relacionados com os seguintes fatores: tempo de coagulao, tamanho da ponta da pina, volume do tecido pinado.


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Quanto maior o nvel de potncia, menor o tempo de coagulao. Pinas de pontas finas exigem nveis de potncia mais baixos. Quanto maior o volume de tecido pinado, maior a potncia necessria para coagulao.

Memria Digital de Potncia e Funes O SS-501SX possui 3 posies de memria para gravar o modo de operao e as potncias a serem utilizadas em um procedimento cirrgico.

SALVANDO UMA MEMRIA 1. Coloque o SS-501SX nos modos de operao e potncias desejadas. 2. Pressione consecutivamente a tecla SAVE at que o display exiba a posio desejada (P1, P2 ou

P3). 3. Mantenha a tecla SAVE pressionada at que aparea a informao SAVING.. 4. Libere a tecla SAVE 5. Aguarde at que a mensagem o SAVING.. desaparea antes de realizar qualquer outra tarefa

RECUPERANDO UMA MEMRIA 1. Pressione consecutivamente a tecla LOAD at que o display exiba a posio desejada (P1, P2 ou

P3). 2. Mantenha a tecla LOAD pressionada at que aparea a informao LOADING.. 3. Libere a tecla LOAD 4. Aguarde at que a mensagem LOADING.. desaparea antes de realizar qualquer outra tarefa

5.3 Trabalho de 2 Cirurgies O SS-501SX permite que sejam utilizados 02 acessrios monopolares num mesmo procedimento cirrgico, utilizando as sadas Monopolar 1 e Monopolar 2. A ativao poder ser simultnea, somente no modo de Coagulao Fulgurate sendo que o tipo de coagulao ser o mesmo nas duas sadas. Esta opo traz maior agilidade ao procedimento e permite melhor aproveitamento do equipamento. O modo de coagulao Fulgurate permite uma coagulao de no contato.

FS-16

FS-17

ES-XX

MF-XXXMC-XX

PP-XXAdesiva Normal

ou DivididaPC-08PC-07

ES- XX

MC-XXMF-XXX

Utilizao de 02 Acessrios Monopolares

Ateno: durante a utilizao simultnea, a potncia em cada um dos acessrios alterada. A ativao simultnea se d somente no modo de Coagulao Fulgurate sendo que o tipo de coagulao ser o mesmo nas duas sadas. Controle de Volume de Sinalizao Sonora O controle de volume da sinalizao sonora feito atravs da tecla de ajuste sonoro, localizado no painel frontal, atuando sobre os tons de cortes, coagulaes e bipolares, porm no havendo qualquer alterao no tom indicativo de falha no circuito de placa por razes de segurana.

- Seta para cima: aumenta volume - Seta para baixo: diminui volume


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6 Durante a cirurgia

6.1 Ajustes de potncia A tabela apresenta valores tpicos de potncia para cada tipo de cirurgia. aconselhvel iniciar a cirurgia com valores mnimos e incrementar o valor de potncia gradativamente at se obter o efeito desejado.

Cada caso deve ser avaliado pelo mdico responsvel. O ajuste de potncia pode variar de acordo com cada paciente e com a experincia do cirurgio.

Os valores apresentados so provenientes de dados experimentais obtidos atravs de procedimentos cirrgicos anteriormente realizados.

Potncia Procedimento cirrgico

Baixa potncia 100 watts Coag.: >60 watts

- Cirurgia oncolgica ablativa, mastectomias, etc. (corte: 70 - 140 watts; coag.: 50 - 120 watts) - Toracotomia (fulgurao: 70 - 120 watts) - Resseces transuretrais (corte: 90 - 140 watts; coag.: 60 - 120 watts, dependendo da espessura da ala de resseco e da tcnica) - Endometriose (corte: 90 - 140 watts; coag.: 60 - 120 watts)

6.2 Acionamento de acessrios cirrgicos Para acionar acessrios por comando manual, utilize os controles dos acessrios devidamente especificados para este tipo de utilizao. Para acionar acessrios por comando atravs do pedal, necessria a utilizao de acessrios previstos para este fim. Para reduzir a possibilidade de queimaduras em outros locais, que pode ser causada por fugas de corrente de RF, evite o acionamento desnecessrio e prolongado do gerador. Se for utilizada uma sada bipolar em casos de aplicao de um eletrodo de retorno, o circuito do eletrodo de retorno fica automaticamente desativado para eliminar a possibilidade de disperso da corrente.


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7 Manuteno e Consertos Durante o perodo de garantia a manuteno corretiva dever ser efetuada pela fbrica ou por qualquer oficina tcnica autorizada, sob pena de perda da garantia, salvo se houver autorizao expressa da WEM para que o cliente o faa. Nesse caso a fbrica fornecer as informaes e peas de reposio necessrias. Mediante solicitao por escrito a WEM poder fornecer os esquemas eltricos e as informaes tcnicas necessrias manuteno.

7.1 Problemas e solues A seguir, apresentado um guia rpido de consulta com Problemas e Solues que porventura venham a ocorrer no equipamento. Em caso de dvidas, entre em contato com a Assistncia Tcnica WEM, como mostra nota ao final do guia de Problemas e Solues.

PROBLEMA SOLUO

O equipamento no liga

- Verifique se o aparelho est conectado a tomada da rede eltrica - Verifique se a o interruptor liga/desliga localizado no painel traseiro est ligado - Verifique se os fusveis esto queimados, retirando a tampa conforme item 8.6 - fusveis. Se estiverem queimados, substitua-os pelos fusveis sobressalentes. Lembre-se de desconectar o equipamento da rede eltrica antes de fazer a verificao.

O equipamento queima fusvel

- Verifique se a amperagem do fusvel est compatvel com o indicado - Verificar se o cabeamento ou algum contato de conexo no est em

curto

Equipamento no tem sada de potncia

- Verifique se o cabo do pedal est adequadamente conectado ao conector localizado no painel traseiro - Verifique se o acessrio est corretamente conectado na sada MONOPOLAR 1 OU MONOPOLAR 2. - Certifique-se de que o cabo do acessrio monopolar (caneta, pina monopolar, etc.) no esteja interrompido. Substitua o cabo ou o acessrio.

Alarme de falha no circuito de placa ativado

(sinalizao visual e sonora intermitente)

- Verifique se o cabo de placa est corretamente conectado placa e ao aparelho. - Substitua o cabo de placa por outro comprovadamente sem defeito

Acessrio bipolar no funciona

- Verifique se o cabo bipolar est corretamente conectado ao aparelho e ao acessrio. - Substitua o cabo.

Estimulao Neuromuscular

- Pare a cirurgia - Verifique todas as conexes dos acessrios e certifique-se que no h mau-contato - Nveis mais baixos de potncia reduzem a estimulao neuromuscular - A fulgurao tende a produzir mais estimulao do que o corte devido a nveis mais elevados de voltagem envolvidos. A dessecao no deve produzir estimulao neuromuscular, pois no h faiscamento envolvido

Interferncia no monitor cardaco

- Verifique se os fios terra do cabo de fora dos equipamentos envolvidos no esto interrompidos - Verifique a integridade da conexo chassis-terra do SS-501SX, gerador, e do monitor Verifique se o circuito de aterramento da instalao eltrica da sala cirrgica est adequado - Verifique se as conexes do cabo da placa e de acessrios. A existncia de faiscamento de metal para metal decorrente de mau-contato das conexes pode causar interferncia - A fulgurao tende a produzir maior nvel de interferncia do que o corte. Nveis mais baixos de potncia produzem menor interferncia

Interferncia em Marcapasso

- Verifique se as conexes do cabo da placa e de acessrios. A existncia de faiscamento de metal para metal decorrente de mau-contato das conexes pode causar interferncia - D preferncia utilizao de instrumentos bipolares - Quando for utilizar instrumentos monopolares, coloque a placa o mais prximo possvel do local da cirurgia e faa com que o caminho percorrido pela corrente fique o mais afastado possvel do msculo cardaco.


25

Nota: Se no for possvel resolver o problema com as solues acima previstas, solicite a Assistncia Tcnica Autorizada atravs do Departamento de Atendimento ao Consumidor WEM, pelo telefone (16) 3512-4600, fax (16) 3512-4637 ou pelo do e-mail [email protected], ou verifique a Relao de Assistncias Tcnicas Autorizadas enviada com o equipamento. Esquemas eletro-eletrnicos, lista de peas e informaes tcnicas. Os esquemas eletroeletrnicos e as listas de peas ou qualquer outra informao necessria podero ser fornecidos pela WEM Equipamentos Eletrnicos Ltda, desde que necessrios para a manuteno tcnica do equipamento por parte do usurio e de comum acordo entre as partes.

7.2 Termo de Garantia A WEM Equipamentos Eletrnicos Ltda garante aos seus clientes usurios originais, que os equipamentos de sua fabricao so produzidos dentro da mais avanada tecnologia e com rigoroso controle de qualidade, assegurando, dentro das condies e prazos abaixo, um perfeito funcionamento dos mesmos.

DA GARANTIA A garantia, sem qualquer nus ao usurio adquirente, limitada substituio e/ou conserto de eventuais peas defeituosas ou correo de qualquer defeito de produo, mediante constatao do nosso Departamento de Assistncia Tcnica.

A substituio e/ou conserto referido no item anterior no se aplica s peas com desgaste natural de uso (fusveis, etc), bem como, por impercias ou negligncias na utilizao do equipamento, ou ainda, que tenham sido consertadas ou modificadas por pessoas no credenciadas pela WEM.

Em nenhuma hiptese, caso ocorra necessidade de substituio de qualquer componente coberto por este Termo, o perodo de garantia original ser dilatado pelo acrscimo de eventuais suplementares do componente substitudo.

DOS EQUIPAMENTOS Esta garantia valida para todos os equipamentos da marca WEM produzidos pela WEM Equipamentos Eletrnicos Ltda.

DA INSTALAO E DO USO A instalao e/ou operao dos equipamentos, bem como, as condies de trabalho, devem atender s Normas da WEM contidas neste Manual de Utilizao. Diferentes condies das indicadas invalidam as clusulas de Garantia deste Termo.

DO LOCAL DA GARANTIA O reparo e/ou substituio de peas ser realizado por tcnico da WEM, ou Assistncia Tcnica Autorizada credenciado pela mesma.

Quando constatado que um perfeito reparo do equipamento s ser possvel em nossas instalaes (fbrica), ou nas firmas por ns autorizadas, o frete do transporte (ida e volta) correr por conta do adquirente usurio.

DOS PRAZOS Inicia-se a partir da data de emisso da Nota Fiscal de venda da WEM ou seus revendedores, sendo vlida para o equipamento pelo prazo de 12 meses, e o prazo de garantia dos acessrios determinado pela mdia de vida til ou noventa (90) dias, sendo considerado o que vencer primeiro.

DA RESPONSABILIDADE Esta garantia vlida somente para o equipamento que estiver em uso e na posse do adquirente usurio original. A responsabilidade da WEM limitada substituio e/ou reparo dos componentes, excetuando-se da garantia eventuais prejuzos por lucros cessantes ou pela indenizao de quaisquer outros danos indiretos ou imediatos.

Solicite a Assistncia Tcnica Autorizada atravs do Departamento de Atendimento ao Consumidor WEM, pelo telefone (16) 3512-4600, fax (16) 3512-4637 ou pelo do e-mail: [email protected], ou verifique a Relao de Assistncias Tcnicas Autorizadas enviada com o equipamento.


26

7.3 Manuteno Preventiva e Conservao Recomendamos que a manuteno preventiva seja realizada a cada 6 meses. A manuteno preventiva dever ser realizada pela WEM ou uma de suas oficinas autorizadas.

Diariamente verifique: - Se existe oxidao nos cabos de energia - Se ocorrerem cheiros quando o equipamento ligado - Se no existem danos fsicos na carcaa do equipamento

Semanalmente verifique: - As condies da fonte de energia (alimentao eltrica)

Conservao O equipamento deve ser limpo utilizando-se sabo neutro e um pano macio levemente umedecido. No utilizar lcool, gasolina, ter, etc. ou materiais abrasivos como esponjas de ao.

7.4 Procedimentos adicionais para reutilizao Mtodos de limpeza e esterilizao A. Limpeza em gua corrente e sabo neutro B. Esterilizao por autoclave a vapor ou gs C. Esterilizao por imerso em solues germicidas (*)

Descrio Mtodo Cabo para pina Todos Caneta comando por pedal Todos Eletrodo Todos Pina Bipolar Isolada Todos Pina Monopolar Isolada Todos Placa de paciente de ao inox PP-05 B,C

* A esterilizao por agentes germicidas, como Glutaraldedo no recomendada, pois a soluo altamente corrosiva e pode danificar os acessrios de ao inoxidvel e silicone.

Acondicionamento Manter em local protegido da chuva ou de umidade excessiva. recomendvel quando o equipamento ficar por um perodo prolongado sem utilizao, a retirada da tomada da rede de energia eltrica.

7.5 Procedimentos adicionais antes da utilizao do equipamento Mesmo na primeira utilizao, o equipamento dever ser limpo, devendo seguir os mesmos procedimentos adicionais para reutilizao, conforme descrito no item 7.4 deste manual.

7.6 Precaues em caso de alterao do funcionamento do equipamento Caso o equipamento apresente aquecimento ou rudos anormais, verifique se o problema est relacionado com algum dos itens listados no item 7 e suspenda o uso imediato do equipamento.

Em qualquer caso, verifique se a problema ou alterao esto relacionados com algum dos itens listados no item 7. Caso afirmativo, se no for possvel solucionar o problema, solicite a Assistncia Tcnica Autorizada.

Neste caso, desligue o equipamento, retire o cabo de alimentao de energia da tomada e solicite os servios da assistncia tcnica atravs do Departamento de Atendimento ao Consumidor WEM, pelo telefone (16) 3512-4600, fax (16) 3512-4637 ou pelo e-mail [email protected]. 7.7 Sensibilidade a condies ambientais previsveis nas situaes normais de uso O Bisturi Eletrnico Microprocessado modelo SS-501SX foi projetado para no ser sensvel a interferncias como campos magnticos, influncias eltricas externas, descargas eletrostticas, presso ou variao de presso, desde que o equipamento seja instalado, mantido, limpo, conservado, transportado e operado conforme este Manual de Utilizao.


27

7.8 Precaues em caso de inutilizao do equipamento Os seguintes riscos so identificados, associados com a eliminao de produtos descartveis, resduos, etc., e do equipamento e os acessrios, ao final de suas vidas teis:

- Contaminao - Reutilizao indevida ou utilizao aps vida til e conseqentemente mau funcionamento do

equipamento e acessrios, ocasionando leses/queimaduras no usurio ou paciente.

Para minimizar os riscos acima dever proceder da seguinte forma: a. Equipamento O equipamento no utiliza itens descartveis nem gera resduos aps sua utilizao, no entanto, aps a vida til do mesmo, este deve retornar fbrica para ser feito sua inutilizao e controle de rastreabilidade. b. Acessrios Nos acessrios que so acoplados no equipamento, devem ser tomadas as seguintes providncias:

- Itens descartveis Neste caso encontram-se canetas descartveis, placas de contato descartveis, eletrodos descartveis.

Para todos esses itens, aps a utilizao dos mesmos, devem ser inutilizados segregando-os em local apropriado como lixo hospitalar sendo devidamente identificado como tal, e removidos por entidades credenciadas para coleta de lixo hospitalar.

- Itens reutilizveis Neste caso encontram-se canetas reutilizveis, placas de contato reutilizveis, eletrodos reutilizveis.

Para todos esses itens, aps a vida til dos mesmos, devem ser inutilizados segregando-os em local apropriado como lixo hospitalar sendo devidamente identificado como tal, e removidos por entidades credenciadas para coleta de lixo hospitalar.

Mdia de vida til: - Eletrodos: 50 utilizaes - Pinas: 50 utilizaes - Canetas de comando no pedal: 50 utilizaes - Canetas de comando manual: 40 utilizaes - Cabos de silicone: 40 utilizaes - Equipamento: 3 anos


28

8 Especificaes tcnicas Classe de enquadramento (ANVISA) Classe III Classe de enquadramento (Diretiva 93/42/EC) Classe IIb

Dimenses do equipamento (Comprimento x Largura x Altura)

Frente: 305 mm Altura: 155 mm Profundidade: 385 mm

rea ocupada 0,22 m3

Dimenses da embalagem 0,28 X 0,40 X 0,70 m

Tipo de embalagem Papelo

Peso lquido 5,2 Kg Peso bruto 14,7 Kg Faixa de alimentao de tenso eltrica 100 a 240 VAC com seleo automtica de tenso Frequncia da rede de alimentao 50 / 60 Hz Corrente de consumo 6,9A (rede 127 VAC) 4,8A (rede 220 VAC) Tipo de corrente AC (alternada) Nmero de fases Bifsico Seletor de tenso de operao Seleo automtica de tenso

Modo de Operao Operao intermitente

Proteo contra choque eltrico Equipamento de parte aplicada Tipo CF Classe I

Proteo contra penetrao nociva de gua Equipamento comum IPX1 (Equipamento fechado protegido contra pingos de gua)

Refrigerao Ventilao natural por conveco Potncia nominal de entrada 38 VA Potncia eltrica mxima 1000 VA Regulao de base (funo ECUT) TOFF: 668ms e TON: 50ms Fusveis externos 8A / 250V Tipo de fusveis Vidro (modelo 20AG), 20mm, rpido.

8.1 Alimentao pela Rede Eltrica Potncias mnimas:

Modo Potncia (VA) 127V Potncia (VA) 220V Stand By 52 52

Potncias mximas: Modo Potncia (VA) 127V Potncia (VA) 220V

Coagulao 530 530 Corte 1000 1000

Bipolar 450 450

8.2 Sada de Rdio-Freqncia A sada de Rdio-Freqncia est de acordo com a potncia indicada no display em carga declarada, dentro da tolerncia de 15% ou 5 Watts, predominando o maior valor.

Modo Potncia Mx. declarada (Watts) Carga declarada (Ohms) Crest Factor (20%) Pure Cut com High Cut 400 700 1,8 @ 200W Blend 1 com High Cut 250 700 2,4 @ 125W Blend 2 com High Cut 200 700 2,7 @ 100W Blend 3 com High Cut 150 700 3,3 @ 75W Pure Cut sem High Cut 400 300 1,8 @ 200W Blend 1 sem High Cut 250 300 2,5 @ 125W Blend 2 sem High Cut 200 300 2,9 @ 100W Blend 3 sem High Cut 150 300 3,6 @ 75W ECUT 400 700 --- ECUT 1 250 700 --- ECUT 2 200 700 --- ECUT 3 150 700 --- Fulgurate 120 500 6,0 @ 60W Forced 120 500 4,8 @ 60W Desiccate 180 500 3,1 @ 90W Soft 120 100 1,9 @ 60W Bipolar 100 100 2,0 @ 50W Microbipolar 50 35 1,8 @ 25W Macrobipolar 125 300 1,7 @ 60W Bipolarcut 125 500 1,7 @ 60W


29

8.3 Formas de Onda e Freqncia Bsica do Gerador Corte Puro: Senide de 390 KHz Blend 1: Pacotes de senide de 390 KHz com ciclo de trabalho de 50% com um pulso intermedirio e taxa de repetio de 24,4 KHz Blend 2: Pacotes de senide de 390 KHz com ciclo de trabalho de 37,5% com um pulso intermedirio e taxa de repetio de 24,4 KHz Blend 3: Pacotes de senide de 390 KHz com ciclo de trabalho de 25% com um pulso intermedirio e taxa de repetio de 24,4 KHz Funo ECUT: Funo utilizada juntamente com as formas de Corte e Blends. Modo de trabalho definido pela regulao de base, com variao de perodos de acionamento (TON: 50ms para perodo permanente) e de espera (TOFF: 668ms) Fulgurate: Senide amortecida de 250 KHz com taxa de repetio de 30 KHz Desiccate: Senide amortecida de 280 KHz com taxa de repetio de 98 KHz Forced: Senide amortecida de 250 KHz com taxa de repetio de 52 KHz Soft: Senide de 390 KHz Bipolar: Senide de 390 KHz Microbipolar: Senide de 390 KHz Macrobipolar: Senide de 390 KHz Bipolarcut: Senide de 390 KHz 8.4 Ajuste de potncia disponvel

Corte Puro: Potncia mxima de 400 Watts, sendo que o incremento feito de 1 em 1 Watt em toda a faixa de potncia. Blend 1: Potncia mxima de 250 Watts, sendo que o incremento feito de 1 em 1 Watt em toda a faixa de potncia. Blend 2: Potncia mxima de 200 Watts, sendo que o incremento feito de 1 em 1 Watt em toda a faixa de potncia. Blend 3: Potncia mxima de 150 Watts, sendo que o incremento feito de 1 em 1 Watt em toda a faixa de potncia. Fulgurate: Potncia mxima de 120 Watts, sendo que o incremento feito de 1 em 1 Watt em toda a faixa de potncia. Desiccate: Potncia mxima de 180 Watts, sendo que o incremento feito de 1 em 1 Watt em toda a faixa de potncia. Forced: Potncia mxima de 120 Watts, sendo que o incremento feito de 1 em 1 Watt em toda a faixa de potncia. Soft: Potncia mxima de 120 Watts, sendo que o incremento feito de 1 em 1 Watt em toda a faixa de potncia. Bipolar: Potncia mxima de 100 Watts, sendo que o incremento feito de 1 em 1 Watt em toda a faixa de potncia. Microbipolar: Potncia mxima de 50 Watts, sendo que o incremento feito de 0.5 em 0.5 Watt em toda a faixa de potncia. Macrobipolar: Potncia mxima de 125 Watts, sendo que o incremento feito de 1 em 1 Watt em toda a faixa de potncia. Bipolarcut: Potncia mxima de 125 Watts, sendo que o incremento feito de 1 em 1 Watt em toda a faixa de potncia.


30

8.5 Curvas de Potncia

Corte Puro (com HIGH CUT) em funo da carga

Corte Puro (sem HIGH CUT) em funo da carga

Blend 1 (com HIGH CUT) em funo da carga

Blend 1 (sem HIGH CUT) em funo da carga


0

50

100

150

200

250

300

350

400

100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k

Pot

ncia

(Wat

ts)

Carga (Ohms)

400 W

200 W

Declarada

0

50

100

150

200

250

300

350

400

100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k

Pot

ncia

(Wat

ts)

Carga (Ohms)

400 W

200 W

Declarada

0

50

100

150

200

250

300

100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k

Pot

ncia

(Wat

ts)

Carga (Ohms)

250 W

125 W

Declarada

0

50

100

150

200

250

300

100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k

Pot

ncia

(Wat

ts)

Carga (Ohms)

250 W

125 W

Declarada

0

50

100

150

200

250

100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k

Pot

ncia

(Wat

ts)

Carga (Ohms)

200 W

100 W

Declarada


31




Fulgurate (Spray) em funo da carga

Desiccate (Contact) em funo da carga

0

50

100

150

200

250

100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k

Pot

ncia

(Wat

ts)

Carga (Ohms)

200 W

100 W

Declarada

020406080

100120140160

100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k

Pot

ncia

(Wat

ts)

Carga (Ohms)

150 W

75 W

Declarada

020406080

100120140

160

100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k

Pot

ncia

(Wat

ts)

Carga (Ohms)

150 W

75 W

Declarada

0

20

40

60

80

100

120

140

100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k

Pot

ncia

(Wat

ts)

Carga (Ohms)

120 W

60 W

Declarada

020406080

100120140160180200

100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k

Pot

ncia

(Wat

ts)

Carga (Ohms)

180 W

90 W

Declarada


32

Forced em funo da carga

Soft em funo da carga

Bipolar em funo da carga

Microbipolar em funo da carga

0

20

40

60

80

100

120

140

100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k

Pot

ncia

(Wat

ts)

Carga (Ohms)

120 W

60 W

Declarada

0

20

40

60

80

100

120

140

50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k

Pot

ncia

(Wat

ts)

Carga (Ohms)

120 W

60 W

Declarada

0

20

40

60

80

100

120

10 25 35 50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k

Pot

ncia

(Wat

ts)

Carga (Ohms)

100 W

50 W

Declarada

0

10

20

30

40

50

60

10 25 35 50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k

Pot

ncia

(Wat

ts)

Carga (Ohms)

50 W

25 W

Declarada


33

Macrobipolar em funo da carga

Bipolar Cut em funo da carga

0

20

40

60

80

100

120

140

10 25 35 50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k

Pot

ncia

(Wat

ts)

Carga (Ohms)

125 W

62 W

Declarada

0

20

40

60

80

100

120

140

10 25 35 50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k

Pot

ncia

(Wat

ts)

Carga (Ohms)

125 W

62 W

Declarada


34

8.6 Tenso Mxima de Pico em Circuito Aberto

Tenso mxima em circuito aberto de Pure Cut (com HIGH CUT)

Tenso mxima em circuito aberto de Pure Cut (sem HIGH CUT)

Tenso mxima em circuito aberto de Blend 1 (com HIGH CUT)

Tenso mxima em circuito aberto de Blend 1 (sem HIGH CUT)


0

500

1000

1500

2000

0 40 80 120 160 200 240 280 320 360 400

Tens

o (V

olts

)

Potncia (Watts)

0200400600800

100012001400

0 40 80 120 160 200 240 280 320 360 400

Tens

o (V

olts

)

Potncia (Watts)

0200400600800

10001200140016001800

0 25 50 75 100 125 150 175 200 225 250

Tens

o (V

olts

)

Potncia (Watts)

0200400600800

100012001400

0 25 50 75 100 125 150 175 200 225 250

Tens

o (V

olts

)

Potncia (Watts)

0200400600800

1000120014001600

0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200

Tens

o (V

olts

)

Potncia (Watts)


35




Tenso mxima em circuito aberto de Fulgurate (Spray)

Tenso mxima em circuito aberto de Desiccate (Contact)

0200400600800

100012001400

0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200

Tens

o (V

olts

)

Potncia (Watts)

0200400600800

100012001400

0 15 30 45 60 75 90 105 120 135 150

Tens

o (V

olts

)

Potncia (Watts)

0200400600800

100012001400

0 15 30 45 60 75 90 105 120 135 150

Tens

o (V

olts

)

Potncia (Watts)

0

500

1000

1500

2000

2500

0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 120

Tens

o (V

olts

)

Potncia (Watts)

0100200300400500600700800900

0 18 36 54 72 90 108 126 144 162 180

Tens

o (V

olts

)

Potncia (Watts)


36

Tenso mxima em circuito aberto de Forced

Tenso mxima em circuito aberto de Soft

Tenso mxima em circuito aberto de Bipolar

Tenso mxima em circuito aberto de Microbipolar

Tenso mxima em circuito aberto de Macrobipolar

0200400600800

10001200

0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 120

Tens

o (V

olts

)

Potncia (Watts)

0200400600800

10001200

0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 120

Tens

o (V

olts

)

Potncia (Watts)

050

100150200250300350400450500

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

Tens

o (V

olts

)

Potncia (Watts)

050

100150200250300350

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50

Tens

o (V

olts

)

Potncia (Watts)

0

200

400

600

800

1000

1200

0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 125

Tens

o (V

olts

)

Potncia (Watts)


37

Tenso mxima em circuito aberto de Bipolar Cut

8.7 Fusveis Em caso de queima dos fusveis, a reposio dever ser feita com fusveis de vidro tipo 8A/250V. Para substituir o fusvel, remova a tampa do porta-fusveis localizados no painel traseiro, atravs de uma chave de fenda ou similar, e troque os fusveis queimados pelo sobressalente alojado na tampa do respectivo porta-fusvel.

Fusvelem uso

Fusvelsobressalente

Substituio dos fusveis

8.8 Demais Caractersticas Configurao de Sada: Sada isolada .

Eletrodo de Retorno de Paciente O eletrodo de retorno de paciente (ver item 4.4) isolado do aterramento para as correntes de baixa e alta freqncia.

Parmetros de Risco em Alta Freqncia Corrente de Fuga de RF em Bipolar: < 30mA Corrente de Fuga de RF em Monopolar: < 150mA

Volume de Tom O nvel do indicador sonoro ajustvel de 45dbA a 65dbA. Obs: medio realizada a 1 metro a partir da lateral esquerda do equipamento.

Classificao O bisturi SS-501SX possui as seguintes classificaes de acordo com:

Modo de Operao Este equipamento classificado como de Operao Intermitente.

Grau de Proteo Contra Choque Eltrico Equipamento de Classe I: possui aterramento para proteo.

Tipo de Proteo Contra Choque Eltrico Equipamento de parte aplicada tipo CF: possui sadas protegidas contra descarga de desfibrilador. Este bisturi destinado aplicao cardaca direta. O smbolo indicado no item 2.4 deste manual.

Grau de Segurana Este equipamento no adequado ao uso na presena de uma mistura anestsica inflamvel com Ar, Oxignio ou xido Nitroso (ver item 4.9). Este equipamento no se enquadra Categoria APG.

0200400600800

100012001400

0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 125

Tens

o (V

olts

)

Potncia (Watts)

MuSS501sx_22

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