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Leonaia Maria da Silva Carlos Eduardo Podestá

CREA-SP N.º0682477326

INSTRUÇÃO DE USO – PASTILHAS DE COBALTO CROMO (Co-Cr).

LIGA DE COBALTO CROMO (Co-Cr) PARA METALOCERAMICA HB27

APRESENTAÇÃO

A presente Instrução de Uso contém as informações necessárias para a correta utilização da liga de Co-Cr

para metalocerâmica HB27.

Fabricado e Distribuído por:

Leona Indústria e Comércio de Materiais e Ligas Odontológicas e Médicas Ltda. – ME.

CNPJ: 08.722.109/0001-44 AUTORIZ/MS: PHH7356L0Y96

Rua Monteiro Lobato, 201 – Box 4 – Jardim Silvina

CEP: 097251-253 – São Bernardo do Campo – São Paulo

Indústria Brasileira

Fone: 55 11 4127-8375

55 11 4129-1109

Site: www.highbond.com.br

Registro do Produto na ANVISA

Nome Técnico: Liga para Uso Odontológico (2101235)

Nome Comercial: Liga Odontológica de Cobalto Cromo

Modelo Comercial: Liga de Co-Cr para Metalocerâmica HB27

Registro ANVISA Nº 80547940002.

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INSTRUÇÃO DE USO – PASTILHAS DE COBALTO CROMO (Co-Cr).

1.1 PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO

Liga de Cobalto Cromo (Co-Cr) para metaloceramica HB27, resultante da composição elementar de metais não nobres

obtidas pelo processo de fundição de precisão, excelente resistência à corrosão. A base da composição química da

pastilha são os metais Cobalto (Co) e Cromo (Cr). Possui forma esférica com diâmetro de 1 cm e espessura de 0,5 cm,

pesando aproximadamente 5g cada, essas medidas foram calculadas para obter melhor rendimento de sua fusão no

laboratório, para uso exclusivo em prótese dentária (coroa metalocerâmica), posto que ao ser colocado à pastilha no

cadinho devidamente adaptado na centrifuga e ao ser acionado o maçarico, a chama incidente na superfície da pastilha

encontra um gradiente de temperatura pequeno entre a superfície superior e inferior da pastilha, fundindo-a com mais

rapidez, proporcionando assim redução do consumo de gás e tempo de serviço do protético. As ligas apresentam

compatibilidade com todas as massas cerâmicas dentais disponíveis cujo coeficiente de expansão térmica esteja dentro

da faixa de:(50-900ºC) /ºC.

A forma de apresentação da liga é em formato de pastilha e são armazenadas em frascos de plástico em unidades de

100g, 250g e 500g, com prazo de validade indeterminado, por ser material altamente resistente.

1.2 PARTES INTEGRANTES

⇒ INSTRUÇÃO DE USO

⇒ FRASCOS DE PLÁSTICOS

1.3 ESPECIFICAÇÕES E CARACTERÍSITCAS TÉCNICAS DO PRODUTO

Propriedades mecânicas Composição Química

Tensão na ruptura ( MPa) 676,20 Co 59,0%

Alongamento na ruptura % 33,38% Cr 26,0%

Dureza 31Rockwell”C” W 9,8%

Densidade, g/cm3 8,0 Nb 1,97%

Coeficiente de expansão – 50ºC a 600ºC 14,5 x 10-6ºC V 1,22%

Ponto de fusão ºC 1260-1310 Si 0,55%

Fe 0,55%

Mo 0,87%

1.4 AS ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES A SEREM ADOTADAS PARA O USO DO PRODUTO

⇒ O produto destina-se exclusivamente a aplicações metalocerâmicas para prótese dentária.

⇒ Mantenha o produto isento de umidade e fora do alcance de crianças.

⇒ Todos os procedimentos de trabalho utilizando instrumentos rotativos devem sempre ser acompanhados de uma

aspiração dos resíduos provenientes do objeto a ser trabalhado.

⇒ É recomendado o uso de máscara protetora facial.

⇒ Quando da fundição havendo a inalação dos vapores, procurar aspirar em abundância ar puro em local fresco e arejado,

não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

⇒ Havendo contato de resíduos com os olhos quando da fusão ou usinagem do metal lavar com água. Não desaparecendo

o sintoma procure orientação médica.

⇒ Havendo contato com resíduos ou vapores da fundição com a pele lavar abundantemente com água e sabão neutro.

⇒ A camada de óxido nunca deverá estralar, senão o metal ficará quebradiço. Nunca utilize pós de fusão.

⇒ Não utilize o produto em caso de comprovada hipersensibilidade a um ou vários dos metais contidos na liga.

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INSTRUÇÃO DE USO – PASTILHAS DE COBALTO CROMO (Co-Cr).

⇒ Recomenda-se não realizar procedimentos simultâneos com diferentes tipos de ligas

⇒ Este produto é contra indicado a paciente que apresentam hipersensibilidade a qualquer um dos componentes desta

formulação.

⇒ A utilização da liga de Co-Cr (HB27), de forma contraria e/ou indevida ao especificado nesta instrução, é de inteira

responsabilidade do usuário.

1.5 INSTRUÇÕES PARA USO DO PRODUTO

A liga HB27 é de uso exclusivo em próteses metalocerâmicas e indicado para pacientes de qualquer idade.

1.5.1 APLICAÇÃO DE CERA

1º Proceder da mesma forma que com ligas preciosas para restaurações cerâmicas

2º Elimine ângulos vivos e sulcos profundos dos copings

3º As conexões dos sprues de cera podem ser reduzidas à 2mm, dependendo do volume do coping.

4º Espessura mínima do coping acabado de 0,3mm

1.5.2 SPRUE PARA ELEMENTO SIMPLES

1º Use um sprue direto com calibre de cera redondo 8 ou 10 de comprimento entre 9,7mm e 12,7mm

1.5.3 SPRUE PARA PONTES

1º Use sprue indireto para pontes

2º Use os sprues e canal de alimentação ao molde de cera mantendo o molde firme sobre o modelo

3º Cada “pontics” deve apresentar um sprue auxiliar calibre 14 conectado a margem do sulco bucal ao canal de

alimentação. (para pontics extragrande utilize calibre 10)

4º Deixe que a cera atinja a temperatura ambiente antes da remoção do modelo, para evitar deformação.

1.5.4 REVESTIMENTO

1º Use somente revestimento fosfatado de alta temperatura para ligas cerâmicas não preciosas.

1.5.5 QUEIMA

1º Pré-aqueça em 02 (dois) estágios

⇒ Primeiro de 800f (427ºc e 482ºc), 20 a 30 minutos

⇒ Depois eleve a temperatura entre 1600f a 1700f (871ºc e 950ºc), supondo um forno bem calibrado

2º Atingida a temperatura máxima começa a queima:

⇒ Para anéis pequenos = 1 (uma) hora

⇒ Para anéis médios – 1 (uma) hora e 20 (vinte) minutos

⇒ Para anéis grandes e/ou anéis múltiplos devem ficar imersos por mais tempo

⇒ Não sacrifique a temperatura nem o tempo de queima

⇒ Aquecimento adequado proporciona cavidades limpas e reduz o risco de contaminação da liga.

1.5.6 QUANTIDADE DE METAL NECESSÁRIA

Aplica-se a forma empírica para calcular a quantidade de metal. Peso da cera de moldagem x a densidade da liga

(8,3g/cm³) + aproximadamente 10 gramas

1.5.7 FUNDIÇÃO À CHAMA

1º Use chama de alta temperatura para que o metal funda rapidamente. O volume de metal necessário para uma ponte de

seis elementos deve fundir-se em apenas trinta ou quarenta segundos. Isso requer maçarico com bico de orifícios

múltiplos. Importante observar a utilização de filtro no maçarico.

2º Use oxigênio/propano ou oxigênio natural. Não use acetileno. Ajuste a pressão de oxigênio para 35 psi (1 e meio a 2Kgf).

3º O alto ponto de fusão das ligas em Co-Cr requer cadinhos de fundição mais resistentes. Nunca se esqueça da máscara de

proteção.

4º Prefira cadinho de óxido de alumína ou quartzo aberto. Use-o exclusivamente para esta liga.

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5º Pré-aqueça o cadinho de óxido, e coloque a liga em posição, use-o exclusivamente para esta liga.

6º Quando em solução – sólida (viscosa), leve o anel a centrifuga, evite o superaquecimento da liga para que não ocorra

excesso de oxidação na liga, e perda das propriedades.

7º Libere o pino da alavanca da centrifuga.

8º Continue a aquecer a liga

9º Depois de fundida e homogeneizada solte a alavanca

10º Deixe que a máquina gire livremente até a parada total.

11º O resfriamento lento da liga evita o endurecimento da mesma. Resfrie ao ar por dez minutos. Depois lave bem com

água.

1.5.8 REMOÇÃO DO REVESTIMENTO

1º Use material abrasivo limpo: areia, conchas, óxido de alumínio reciclado.

1.5.9 ACABAMENTO

1º Pedras ou discos de óxido de alumínio branco ou marrom.

2º Não use pedras ou discos previamente usados com ligas preciosas; isso contaminará a liga cerâmica.

3º Após o acabamento bruto, iniciar o acabamento para eliminar o excesso de oxidação e arestas vivas.

4º A espessura do coping não deve ser inferior a 0.3mm.

1.5.10 JATEAMENTO E LIMPEZA

1º Jateamento: - Jateie a estrutura com óxido de 50 mícron (malha de 220) a pressão de 100 psi (50 e 60 libras).

2º Mantenha a jato em angulação de 45º graus da peça e faça a limpeza até conseguir um tom acetinado.

3º Limpeza: - Use vapor ou limpador ultrasônico por dez minutos.

4º Use somente álcool isopropilico. Não toque a peça com as mãos.

1.5.11 OXIDAÇÃO E DESGASEIFICAÇÃO

Aconselhável para elementos múltiplos com subseqüente inspeção de oxidação superficial.

1º Leve a peça a 1.800 F (980 C) sem vácuo por 5 minutos.

2º Ao atingir a temperatura máxima remova a estrutura e deixe-a resfriar ao ar.

3º Verifique se há descoloração na superfície do metal.

4º Ocorrendo descoloração, provavelmente haverá manchas nos pontics e adjacências. Re-esmerilhe estas áreas com

discos de pedras removendo o material contaminado.

5º Jatei e limpe a peça.

6º Repita a desgaseificação para ver se a área contaminada foi eliminada. Repita a operação por cerca de 5 minutos.

Aplique o opaco sem jateamento.

1.5.12 OPACIFICAÇÃO

Não jatei. Para melhor aderência aplique uma camada fina de opaco de 0,1mm. Então aplique uma segunda camada de

0.2mm de espessura. Siga as instruções do fabricante.

1.5.13 Solda

Esta liga possui compatibilidade com as soldas existentes no mercado.

Obs.: A aplicação e uso da cerâmica devem obedecer aos requisitos e instruções do seu fabricante.

REQUISITOS DE SEGURANÇA ESSENCIAIS

A Leona Indústria e Comércio de Materiais e Ligas Odontológicas e Médicas Ltda. - ME, adota os critérios determinados nas

Normas US PHARMACOPÉIA XXVIII, 2005 e BS EN ISO 22674:2006, para projetar e fabricar liga de Co-Cr para metaloceramica

HB27, com o objetivo de oferecer segurança clinica e eficácia aos produtos, aos pacientes e aos profissionais de odontologia

(Dentistas e Protéticos).

Os fornecedores de matérias-prima foram homologados obedecendo às exigências legais pertinentes a saúde.

Toda a prática fabril da empresa na produção da liga de Co-Cr, obedece as Boas Práticas de Fabricação.