Soluções de Medição para a Indústria Farmacêutica e de Saúde

°Ctw

ppmV

CO2

Lux

g/m3

°Ctd

PolH2O

Nm3/h

m/s

°C

%RH

pH

hPa

td

2

Laboratórios Produção e salas limpas Armazenamento e transportes

Setor da saúde

Seja em laboratórios, salas limpas, depósitos, transportes ou no setor da saúde:

com as soluções Testo, você está sempre do lado seguro!

O instrumento correto para cada aplicação

Soluções de Medição para a Indústria Farmacêutica e de Saúde

3

A qualidade dos produtos farmacêuticos deve ser impecável.

Isso aplica-se tanto à pesquisa e ao desenvolvimento de

medicamentos quanto ao armazenamento de substâncias

sensíveis em hospitais e grandes farmácias.

Vários parâmetros de medição, como temperatura e umidade

do ar, devem ser monitorados, controlados e documentados.

Você conhece bem as exigências impostas à tecnologia de

medição. Você sabe que estão previstos o monitoramento e a

documentação dos dados climáticos. As diretrizes farmacêu-

ticas como as Boas Práticas de Fabricação (BPF) formam a

base para que isso ocorra e dão ênfase à conformidade,

rastreabilidade e confiabilidade.

As soluções de medição da Testo AG são otimizadas quanto

à segurança e produtividade. Nossos produtos atendem às

respectivas normas, diretrizes e regulamentações de higiene

nacionais e internacionais. Graças a inúmeras inovações

técnicas, eles proporcionam novas oportunidades de maior

flexibilidade e redução de custos.

Nossas próprias atividades de pesquisa, cooperação com

universidades em todo o mundo e envolvimento em comitês

de reconhecimento internacional são a garantia de inovações

técnicas. A Testo Industrial Services GmbH oferece suporte

por meio de serviços como a qualificação e validação de

sistemas farmacêuticos e salas limpas, além de calibrações

certificadas. Teste a Testo!

A tecnologia de medição Testo oferece:

• Instrumentos de medição em conformidade com as

disposições da APPCC e com as diretrizes de BPF

da indústria farmacêutica

• Soluções de software validáveis adaptadas aos

requisitos do regulamento 21 CFR Part 11 do FDA

• Vasta gama de produtos

• Ampla seleção de sondas conectadas a cabo e sem

fio, que podem ser calibradas e trocadas

As condições do ambiente de produção e armazenamento de medicamentos, vacinas ou produtos sanguíneos devem ser monitoradas e documentadascontinuamente. O sistema de monitoramento de dados de medição testo Saveris™ (figura à esquerda) automatiza o monitoramento da temperatura e daumidade.

O serviço de informação IMS Health prevê um fatura-

mento mundial para a indústria farmacêutica de aproxi-

madamente 1,1 trilhões de dólares até 2015, o que

corresponde a um crescimento anual de 3 a 6%. En-

quanto América do Norte, Europa e Japão encontram-se

abaixo da média, preveem-se taxas de crescimento de

dois dígitos para os países emergentes. Os setores

globalizados necessitam de parceiros com know-how

internacional. Com mais de 30 empresas subsidiárias ao

redor do mundo, a Testo AG é uma garantia de proximi-

dade com o cliente e qualidade.

4

Em termos de investimento, as indústrias farmacêuticas e de

biotecnologia apresentam o segundo maior potencial de

crescimento atrás da indústria de transportes e automotiva.

Esse é o resultado de um estudo realizado pela Ernst &

Young. De acordo com esse estudo, a China lidera o ranking

dos países investidores, seguido pela Índia, Estados Unidos e

Brasil. Na quinta posição, a Alemanha é o país europeu mais

atraente. As soluções de medição orientadas para a prática

da Testo AG são desenvolvidas para atender às rígidas

exigências das empresas farmacêuticas em todo o mundo.

Os instrumentos de medição Testo auxiliam na busca por resultados laboratoriais

ideais.

Maior segurança e produtividade

Laboratórios

5

Resultados laboratoriais seguros só podem ser alcançados

com produtos da melhor qualidade. Isso aplica-se também à

tecnologia de medição. Seja para medições de longo prazo ou

para medições de avaliação por amostragem (spot-check),

para a medição de parâmetros como temperatura, umidade ou

valor do pH: a Testo AG oferece soluções de alta tecnologia

em conformidade com as BPF e o FDA, em âmbito mundial.

Instrumentos robustos, fáceis de operar e fáceis de limpar com

alto grau de proteção contra respingos de água e pó. Sondas

calibráveis de extensa disponibilidade em ambientes estéreis

e árduos. Além disso, tampas de proteção para instrumentos

portáteis garantem que respingos de solventes, sujeira ou im-

pactos não causam danos.

O testo 206, instrumento de medição operado com uma única

mão, por exemplo, foi desenvolvido para verificações rápidas

de pH em meios líquidos e semissólidos. Ele se destaca

devido à sua combinação de uma sonda de imersão de pH e

uma sonda de temperatura para obter uma compensação de

temperatura precisa. O sistema de monitoramento de dados

de medição testo Saveris™ monitora o clima em ambientes re-

frigerados e frigoríficos, bem como o clima de ambientes em

geral. Ele transfere os valores medidos automaticamente por

meio de rede sem fio ou Ethernet para a estação-base do

Saveris.

Vantagens do Testo em laboratórios:

• Medição e registro dos dados da medição totalmente au-

tomáticos, assim como a geração de relatórios e a emissão

de alarmes quando os valores limites são excedidos

• Instrumentos de medição robustos para ambientes árduos

com excelente proteção de IP e tampas protetoras

• Instrumentos multifuncionais portáteis com uma ampla

variedade de sondas para todos os parâmetros perti-

nentes à medição do clima (incluindo temperatura, umi-

dade, pressão, intensidade de luz, CO2, e muito mais)

• Registradores de dados para temperatura, umidade

e pressão

O valor do pH é, provavelmente, o parâmetro medido com mais frequência em soluções aquosas. Por isso é tão importante uma tecnologia de mediçãoprecisa e robusta, como a oferecida, por exemplo, pelos instrumentos de medição de pH/temperatura da série testo 206 (figura do meio).

Sistema de monitoramento de dados de

medição testo SaverisTM

6

Vantagens do Testo na produção e nas salas limpas:

• Monitoramento e documentação de vários parâmetros

de medição

• Tecnologia de medição de acordo com a sala limpa

sem extremidades e cantos.

• Transmissores padrão e especiais para maior precisão,

com ampla gama de sondas que podem ser calibradas

e trocadas.

Transmissor de pressão diferencial

testo 6383

Um ambiente de produção controlado é pré-requisito para

várias aplicações farmacêuticas.

Deve-se evitar contaminação, o produto final deve estar

livre de poluição e poeira. As salas limpas oferecem um am-

biente limpo e estéril e condições climáticas constantes. É

possível ajustar com precisão a temperatura, a umidade, o

fluxo do volume de ar e cascatas de pressão em ambientes

externos.

Como técnico de sala limpa, ar-condicionado ou ventilação,

você é responsável pela conformidade com as diretrizes de

BPF. Parte do seu trabalho é a configuração optimal dos

sistemas. Devido aos rigorosos requisitos de higiene, são

necessários instrumentos de medição que operem de forma

extremamente precisa e confiável.

São necessárias soluções robustas que possam ser facil-

mente limpas e sejam projetadas de forma higiênica.

O instrumento de medição multifuncional testo 480 é a

primeira escolha para a instalação e colocação em operação

dos sistemas de ventilação. Ele suporta ajuste dos sistemas

em conformidade com as normas pertinentes e registra todos

os parâmetros relevantes nas medições do ar ambiente. O

transmissor de pressão diferencial testo 6383, de acordo com

o projeto de algumas salas limpas, tem o painel instalado na

parede, de modo que sua superfície fica totalmente plana.

O transmissor estacionário testo 6351 regula e monitora a

pressão diferencial. Além disso, ele calcula parâmetros de

medição: fluxo de volume e velocidade do fluxo. Juntamente

com o sistema de monitoramento de dados de medição testo

Saveris™, os valores de medição são registrados, transmiti-

dos, documentados de forma centralizada, e compilados em

relatórios objetivos. Tudo de forma totalmente automática.

Produtos testo para medição rápida, precisa, contínua e automática das salas limpas.

Qualidade sem compromisso

Produção e salas limpas

7

Devem ser mantidas as pressões diferenciais mais baixas entre diferentes ambientes ou zonas. O transmissor de pressão diferencial testo 6381 (figura à direita) destaca-se graças a vantagens como ajuste automático do ponto zero, automonitoramento integrado e função de alerta antecipado. O instrumentode medição multifuncional testo 435 (figura do meio) foi desenvolvido entre outras coisas para medições do grau de turbulência e calcula parâmetros comofluxo de volume e velocidade do fluxo.

Em áreas de salas limpas, diferenças de pressão

definidas entre as zonas de salas limpas garan-

tem condições ideais. Os conceitos de pressão

especiais garantem que o ar permaneça puro e

impedem contaminação cruzada. Para manter as

condições de higiene, as pressões diferenciais

devem ser continuamente medidas e reguladas.

8

Armazenamento e transporte

Vantagens do Testo no armazenamento e transporte:

• Registro e documentação totalmente automáticos de

todos os dados climáticos

• Sistema de monitoramento de dados de medição ex-

pansível com flexibilidade

• Registradores de dados fáceis de operar e configurar,

para monitoramento paralelo de temperatura, umidade

e pressão, por exemplo, para fins de registro de dados

ao longo de toda a duração do transporte.

Gerentes de cadeia de suprimentos de empresas farmacêuti-

cas e de biotecnologia, assim como os fabricantes de produ-

tos medicinais, nos EUA, Europa e Ásia, estão preocupados

com suas cadeias de suprimentos. Esse é o esultado de um

estudo realizado pela empresa de pesquisa de mercado TNS

UK Ltd. As principais dificuldades relatadas pelos entrevista-

dos foram encabeçadas pela manutenção de disposições

legais (73%), seguidas pelo gerenciamento dos custos nas

cadeias de suprimentos (64%). Como resultado do custo e

da pressão de concorrência e devido a iminentes reformas

na saúde, 86% dos gerentes pretendem investir em novas

tecnologias nos próximos três a cinco anos.

9

Nossos registradores de dados como o testo 175 T1 são tão

úteis quanto são fáceis de operar pelo usuário e confiáveis.

Eles formam a combinação perfeita para o monitoramento da

temperatura, umidade e pressão, não apenas durante o trans-

porte. Esses instrumentos leves são configurados por meio

de software. Um software em conformidade com o regula-

mento 21 CFR Part 11 do FDA atende às necessidades do

setor farmacêutico.

Cresça com o trabalho

Os instrumentos de medição multifuncionais da Testo AG possuem todos os

parâmetros de medição do clima de armazenamento sob controle.

Registrador de dados de temperatura

testo 175 T1

Muitas matérias-primas, produtos intermediários e produ-

tos finais são sensíveis à temperatura e umidade. Seu local

de armazenamento não pode ser muito quente nem muito

frio, ou muito seco nem muito úmido. As empresas que tra-

balham de acordo com as diretrizes de BPF devem tam-

bém registrar e oferecer documentação rastreável referente

aos valores de temperatura e umidade.

Para eliminar o risco de danos aos medicamentos, você

também deve aderir rigorosamente às temperaturas es-

pecificadas para o armazenamento. Além disso, o aumento

na produtividade só é possível quando se automatiza os

registros de dados de medição.

O testo Saveris™ foi projetado exatamente para esse fim.

Quando valores-limite superiores ou inferiores são excedi-

dos, o sistema emite alarmes audíveis e óticos por SMS ou

e-mail. Ele cresce com o trabalho. A rede de sondas sem

fio e Ethernet pode ser ampliada de forma praticamente

ilimitada.

A logística das empresas na indústria farmacêutica deve ser rastreável e atender às normas de qualidade especificadas. O sistema de monitoramento dedados de medição testo Saveris™ oferece uma rápida visão geral de todos os locais de medição, economiza tempo graças à documentação automati-zada e centralizada, e oferece segurança por meio de alarmes quando o valores de limite são excedidos.

10

Setor da saúde

Identificar riscos, aproveitar oportunidades

As soluções Testo automatizam o monitoramento de dados de medição em clínicas e

hospitais.

Entre as vantagens do sistema de monitoramento de dados de medição

testo Saveris™, está o monitoramento automatizado de parâmetros de

medição, como temperatura e umidade do ar, e diferentes opções de

alarme (sonoro, ótico, SMS, e-mail), além da possibilidade de registrar e

documentar de forma centralizada os dados de medição ao longo de

grandes distâncias. A ampla gama de sondas abrange uma faixa de tem-

peratura de menos 200°C até mais de 100ºC. O software Saveris está

disponível em três versões diferentes. A versão CFR validável atende aos

requisitos do regulamento 21 CFR Part 11 do FDA.

11

+Vantagens do Testo no setor da saúde:

• Instrumentos de medição multifuncionais com ampla

capacidade de armazenamento e uma vasta seleção

de sondas para medir a qualidade do ar em ambiente

fechado e o conforto

• Sistema de monitoramento de vários parâmetros de

medição com uma ampla gama de sondas, diferentes

opções de alarmes e criação de relatórios totalmente

automática

Em muitas áreas diferentes de clínicas e hospitais, devem-se garantir condições climáticas adequadas. Por exemplo, os critérios de conforto devem sermantidos tanto no verão (temperatura ambiente) quanto no inverno (umidade do ar no ambiente). Instrumentos de medição multifuncionais, como o testo435 (figura do meio), são parceiros eficientes e confiáveis na avaliação da qualidade do ar em ambiente fechado.

Sistema de monitoramento

de dados de medição

testo SaverisTM

Transmissor de umidade

testo 6681

Seja em laboratórios clínicos, bancos de sangue, centros

cirúrgicos ou farmácias hospitalares: qualidade, segurança e

processos eficientes são requisitos básicos no setor da

saúde. Dessa forma, o monitoramento contínuo dos valores

ambientais assim como outros parâmetros de medição são

de extrema importância para você como pessoa responsávél

pelos processos ou pela qualidade. Com as soluções Testo

em conformidade com as normas pertinentes, você tem

todos os parâmetros de medição importantes sob controle.

Instrumentos de medição multifuncionais, como o testo 435,

mantêm a qualidade do ar em ambientes fechados sob

observação. O instrumento de medição de temperatura

portátil universalmente aplicável testo 925 é igualmente

versátil.

Com a ampla gama de sondas para testes de processos e

medições de avaliação por amostragem, para medições do ar,

penetração e superfície, você monitora locais de difícil acesso,

bem como gases emitidos e temperatura ambiente.

O sistema de monitoramento de dados de medição testo

Saveris™ automatiza o monitoramento das condições ambien-

tais. Além disso, transmissores para vários parâmetros de

medição diferentes podem ser integrados ao sistema.

Por exemplo, incluindo nossos transmissores de umidade testo

6651 e testo 6681, é possível monitorar os dados de medição

paralelamente ao seu controle. Isso permite que soluções com

o mais alto grau de precisão sejam realizadas em áreas de apli-

cação como tecnologia de condicionamento de ar e salas

limpas.

12

°C pH

Produção e salas limpasLaboratórios

°C %RH

hPa °C %RH td g/m3Pol

H2O

hPa °C %RH hPa Nm3/h m/s

°C °Ctd%RH

Visão geral do produto

Registrador de dados depressão/temperatura/umidade (5 canais), com conexão de sensorinterno e externo.

testo 176 P1

Além de um sensor de pressão abso-luta interno, o testo 176 P1 oferecepossibilidades de conexão para duassondas de umidade externas, permitindo que as condições ambien-tais sejam monitoradas com extremaprecisão.

Qualidade é mensurável

Dê uma olhada no mundo de medição da Testo. Aqui está uma pequena seleção de

produtos para a indústria farmacêutica e da saúde.

Transmissor de pressão diferen-cial no projeto do painel de con-forto de salas limpas.

testo 6383

O testo 6383 foi especialmenteprojetado para monitorar pressõesdiferenciais baixas. Entre outrosrecursos, ele oferece medição deumidade e temperatura (opcional),precisão de ± 0,3% do valor finalda faixa de medição, ajuste automático do ponto zero efunção de automonitoramento.

Transmissor de pressão diferencialcom opção de umidade/temperatura.

testo 6381

Para manter as condições das salaslimpas constantes, o transmissortesto 6381 também calcula osparâmetros de fluxo de volume e velocidade do fluxo a partir dapressão diferencial medida. Graçasa uma sonda de medição ideal, é possível o registro simultâneo deumidade e temperatura em um instrumento.

Medição de pH/temperatura comuma única mão, para aplicação emmeios líquidos e semissólidos.

testo 206-pH2

Os instrumentos da série testo206 destacam-se graças à suacombinação de uma ponta deimersão de pH e uma sonda detemperatura para obter uma com-pensação de temperatura rápida eprecisa.

Transmissor de umidade para aplicações climáticas essenciais.

testo 6651

Em conjunto com a sonda da sérietesto 660x, o testo 6651 é aprimeira escolha na busca por tecnologia de condicionamento dear, tanto em salas limpas quantoem várias outras áreas de aplicação.

Sistema de monitoramento de dados demedição para o monitoramento contínuode temperatura e umidade.

testo SaverisTM

O sistema de monitoramento de dadosde medição operado intuitivamente testo Saveris mede osvalores de temperatura e umidade debens e produtos sensíveis no meio am-biente, em processo e durante o trans-porte.

13

Setor da saúdeArmazenamento e transporte

°C hPa m/s %RH CO2 Lux

°C

%RH°C

°C %RH °C °Ctw hPa ppmV%RH

°C

°C

td g/m3

Mais produtos em www.testo.com.br

Registrador de dados de temper-atura (1 canal) para monitora-mento de temperatura de longoprazo.

testo 175 T1

O registrador de dados em con-formidade com EN 12830 testo175 T1 é ideal para o monitora-mento de ambientes refrigerados efrigoríficos e para a documentaçãodas temperaturas de transporte. Aampla memória para 1 milhão devalores de medição permiteleituras não frequentes.

Instrumento de medição de umi-dade/temperatura, com cabeçotede sonda de umidade integrado.

testo 625

para medições em áreas de difícilacesso, o cabeçote de sonda deumidade integrado pode simples-mente ser removido e colocadona alça junto com a linha dasonda (acessório) para medir aumidade do ar e a temperatura.

Instrumento de medição de tem-peratura (1 canal) para mediçõesrápidas e confiáveis no campo deHVAC

testo 925

O testo 925 é ideal para conexãorápida e confiável de sondas termopar. Com a transferência dosdados de medição via rádio, o valorde medição de uma próxima sondade temperatura pode ser exibido pormeio de conexão sem fio.

Registrador de dados de temperatura e umidade (2 canais),com sensor de umidade externo.

testo 175-H1

O testo 175 H1 registra continua-mente os valores de temperaturae umidade e, se necessário, exibeo ponto de orvalho, além da tem-peratura e da umidade.

Transmissor de umidade para tecnologia de condicionamentode ar e outras aplicações.

testo 6681

O testo 6681 possui recursos adicionais, como um conceito deajuste otimizado e interfaces parasua integração em sistemas de automação individual. Automoni-toramento e alerta antecipadogarantem a alta disponibilidade dosistema.

Gerador de imagem térmica paraimagens térmicas ainda mais precisas.

testo 882

Anomalias e pontos fracos sãodetectados pelo termovisortesto 882 mesmo a partir deuma grande distância. Com76.800 pontos de medição detemperatura, você verifica cadadetalhe do objeto medido.

Instrumento de medição climática,com conceito de calibração inteligente.

testo 480

O instrumento de medição climáticade alta definição testo 480 e suas son-das digitais medem parâmetros comovelocidade do fluxo, temperatura, umi-dade, intensidade da luz, calor irradiado, grau de turbulência e CO2,de forma absolutamente segura emum único instrumento.

14

As exigências relacionadas às soluções de medição práticas

estão se tornando cada vez mais complexas e personal-

izadas. Na Testo, especializamo-nos em reconhecer essas

necessidades do cliente na indústria e no comércio, e em

traduzi-las permanentemente em novas tecnologias. Nós

realizamos nossas próprias pesquisas intensivas e estamos

no topo do mercadohá décadas. Inovações reais em sistemas

de sensores e avanços em microeletrônica, armazenamento

de dados de medição ou comunicação com outros meios,

como microcomputadores e terminais portáteis, beneficiam

todos os clientes da Testo.

Serviço competente

A Testo oferece consultoria profissional e confiável para

todas as questões relacionadas a tecnologia de medição.

Proporcionamos ao usuário assistência rápida em todo o

mundo, mesmo após a compra ser concretizada.

Pesquisa e desenvolvimento

Anualmente, a Testo investe aproximadamente 10% do

faturamento em Pesquisa e Desenvolvimento. Equipes das

mais diversas áreas, como física, química, biologia,

eletrotecnologia e tecnologia de processos, conduzem

pesquisas aplicadas em tecnologia de sensores e medição.

A Testo mantém uma parceria internacional com universi-

dades e institutos de pesquisa, além de estar representada

em vários comitês voltados para tecnologias de medição

inovadoras em várias áreas.

Confiabilidade certificada

A garantia da qualidade não permite perda de tempo.

Os Serviços Industriais Testo oferecem calibragem credenciada

para tecnologia de medição portátil e estacionária. As calibrações

são realizadas em laboratórios próprios de alta tecnologia cre-

denciados da Testo em nossas instalações, ou diretamente nas

instalações do cliente. Para fins de conformidade com as BPF,

oferecemos serviços de validação e qualificação.

A essência da precisão

Trabalhando para você em todo o mundo.

Nós somos a Testo

15

Presença mundial

Diretrizes e leis relacionadas à proteção climática e ao uso

eficiente da energia são temas globalmente significativos.

A Testo oferece suporte constante com competência

especializada. Para nós, o que conta é estar próximo ao cliente

e prestar-lhe suporte no local. Conseguimos isso por meio de

31 subsidiárias ao redor do mundo e mais de 80 parceiros de

distribuição. A Testo está representada em todo o mundo com

mais de 2.300 funcionários.

Su

jeit

o a

alt

eraç

ões

sem

no

tifi

caçã

o p

révi

a.

www.testo.com.br

Nossos clientes ao redor do mundo confiam nos mais de 50 anos de experiência e .

qualidade da Testo.