Gerência de Vigilância Gerência de Vigilância em Serviços Sentinelaem Serviços Sentinela

PROJETO HOSPITAIS SENTINELAPROJETO HOSPITAIS SENTINELABalanço de atividades 2005/1º Sem.2006Balanço de atividades 2005/1º Sem.2006

Anvisa: Agência Nacional de Vigilância SanitáriaAnvisa: Agência Nacional de Vigilância SanitáriaClarice Alegre Petramale Clarice Alegre Petramale NUVIG/GVISS/DICMPHNUVIG/GVISS/DICMPH

NOVEMBRO 2006NOVEMBRO 2006

Projeto Hospitais Projeto Hospitais SentinelaSentinela

Projeto Hospitais Projeto Hospitais SentinelaSentinela Rede nacional composta de 104 hospitais Rede nacional composta de 104 hospitais

sentinelas e 81 colaboradores, com destaque sentinelas e 81 colaboradores, com destaque para públicos e de ensino, sensibilizados para para públicos e de ensino, sensibilizados para a notificação de eventos adversos e queixas a notificação de eventos adversos e queixas técnicas relacionadas a produtos para a saúde técnicas relacionadas a produtos para a saúde e capacitados para o gerenciamento de e capacitados para o gerenciamento de tecnologias e controle de riscos em saúde.tecnologias e controle de riscos em saúde.

O Projeto Hospitais Sentinela foi a O Projeto Hospitais Sentinela foi a primeira estratégia adotada pela Anvisa primeira estratégia adotada pela Anvisa para obter informação sobre o para obter informação sobre o desempenho e segurança de Produtos de desempenho e segurança de Produtos de Saúde, ao mesmo tempo em que fomenta Saúde, ao mesmo tempo em que fomenta o uso racional de medicamentos e o uso racional de medicamentos e tecnologias em saúde nesse universo de tecnologias em saúde nesse universo de serviços.serviços.

Áreas RelacionadasÁreas Relacionadas

1212

55

11

1414

88

1818

1616

44

55

88

11

22

22

22

66 44

55

22

11

11

33

1212

2233

33

11

RSRS SCSC

PRPR

SPSP

RJRJ

ESES

BABA

DFDFGOGO

TOTO

MAMA

PIPI

CECE

RNRN

PBPBPEPE

ALALSESEMTMT

MSMS

PAPA

APAP

RRRR

AMAM

RORO

ACAC

4444

TOTAL: TOTAL:

185 HOSPITAIS185 HOSPITAIS

DISTRIBUIÇÃO DA REDE DISTRIBUIÇÃO DA REDE SENTINELASENTINELA

Projeto Hospitais Projeto Hospitais SentinelaSentinela A rede sentinela reúne a excelência em A rede sentinela reúne a excelência em

assistência, ensino e a pesquisa no país assistência, ensino e a pesquisa no país sendo importante observatório de novas sendo importante observatório de novas práticas e tecnologias em saúde práticas e tecnologias em saúde

O Projeto incentiva o aprendizado por meio O Projeto incentiva o aprendizado por meio

da troca de experiências, fomentando da troca de experiências, fomentando transformações pró qualidade no processo transformações pró qualidade no processo de trabalho e utilização de tecnologias em de trabalho e utilização de tecnologias em hospitaishospitais

PHS: Projeto Piloto PNUD/AnvisaPHS: Projeto Piloto PNUD/AnvisaBRA 97/042: 2002 a 2003BRA 97/042: 2002 a 2003

Capacitação de GR e equipes em FV, TV,HV, Investigação de Capacitação de GR e equipes em FV, TV,HV, Investigação de casos e Notificação em base de dados 2001 a 2003casos e Notificação em base de dados 2001 a 2003

Formalização dos contratos: 2002Formalização dos contratos: 2002 Implantação das Gerências de Risco em Sentinelas: 2002/2003Implantação das Gerências de Risco em Sentinelas: 2002/2003 Implantação do SINEPS/Banco de dados: 2003/2004Implantação do SINEPS/Banco de dados: 2003/2004 Elaboração do PRODOC 04/010 PNUD/Anvisa: Out 2003 Elaboração do PRODOC 04/010 PNUD/Anvisa: Out 2003 Assinatura do PRODOC 04/010 PNUD/Anvisa: Nov/2004Assinatura do PRODOC 04/010 PNUD/Anvisa: Nov/2004 Produtos do contrato: 2002/2003Produtos do contrato: 2002/2003

implantação das gerências de risco e implantação das gerências de risco e implementação de dois planos de melhoriaimplementação de dois planos de melhoria

PHS:Projeto BRA 04/010PHS:Projeto BRA 04/010PNUD/Anvisa: 2005 a 2009PNUD/Anvisa: 2005 a 2009

Indicadores por resultado 2Indicadores por resultado 2 Incremento anual de VISAS utilizando o Incremento anual de VISAS utilizando o

sistema de informação (50 a 85%); atual: zero.sistema de informação (50 a 85%); atual: zero. Nº de instituições de ensino superior Nº de instituições de ensino superior

envolvidas com o Uso Racional de envolvidas com o Uso Racional de Medicamentos e Tecnologias (meta:10 – 1º Medicamentos e Tecnologias (meta:10 – 1º ano, 20, 30, 30 e 10 no último ano): ano, 20, 30, 30 e 10 no último ano): 64 64 docentes de universidades responderam ao docentes de universidades responderam ao questionário; destes, 54 (84%) desenvolvem questionário; destes, 54 (84%) desenvolvem atividades de URM em suas disciplinas. atividades de URM em suas disciplinas.

Outros ResultadosOutros Resultados

82 hospitais implementando 164 planos de 82 hospitais implementando 164 planos de melhoriamelhoria

Sub-redes SP, Sul e Nordeste organizadas Sub-redes SP, Sul e Nordeste organizadas Rede interligada on line (grupos de Rede interligada on line (grupos de

discussão)discussão) Gerenciamento de Risco: requisito para Gerenciamento de Risco: requisito para

recadastramento de hospitais de ensinorecadastramento de hospitais de ensino Portaria conjunta n° 1000 MEC/MS Portaria conjunta n° 1000 MEC/MS

Outros ResultadosOutros Resultados 12 Universidades contactadas12 Universidades contactadas

1 TC assinado com a UFSC; quatro prontos para assinatura: 1 TC assinado com a UFSC; quatro prontos para assinatura: UFRGS, UFPE,UNESP/Botucatu/SP, FAMEMA/Marília/SP UFRGS, UFPE,UNESP/Botucatu/SP, FAMEMA/Marília/SP

10 pesquisas selecionadas aguardando formalização do 10 pesquisas selecionadas aguardando formalização do contrato e repasse financeirocontrato e repasse financeiro

Edital de pesquisas 2006 elaborado: aguardando liberação das Edital de pesquisas 2006 elaborado: aguardando liberação das pesquisas de 2005pesquisas de 2005

2 Cursos presenciais ATS em 2005 e 4 previstos para 2º 2 Cursos presenciais ATS em 2005 e 4 previstos para 2º semestre 2006semestre 2006

Outros Resultados cont...Outros Resultados cont... 1 curso ATS à distância para cinco capitais:Belém , Manaus, 1 curso ATS à distância para cinco capitais:Belém , Manaus,

Natal, Fortaleza, Cuiabá: 6ª AulaNatal, Fortaleza, Cuiabá: 6ª Aula

I Congresso URM/2005/ Porto Alegre e previsto o próximo em I Congresso URM/2005/ Porto Alegre e previsto o próximo em 2007/Florianópolis2007/Florianópolis

20 anos de URM: ABRASCO/ 2006: 1 oficina de pré-20 anos de URM: ABRASCO/ 2006: 1 oficina de pré-congresso, 2 painéis URM experiência nacional e congresso, 2 painéis URM experiência nacional e internacionalinternacional

Participação em Congressos Nacionais e InternacionaisParticipação em Congressos Nacionais e Internacionais

Notificações SINEPS : Notificações SINEPS : 2003/ Jul 20062003/ Jul 2006

ÁreaÁreaAnoAno

20032003 20042004 20052005 2006*2006* totaltotal

TecnovigilânciaTecnovigilância 11861186 24022402 15981598 13211321 65076507

FarmacovigilânciaFarmacovigilância 230230 798798 11601160 387387 25752575

Queixa técnicaQueixa técnica 4242 617617 379379 350350 13881388

HemovigilânciaHemovigilância 700700 855855 13511351 955955 38613861

totaltotal 21582158 46724672 44884488 30133013 1433114331

Participação nas Participação nas NotificaçõesNotificações

Hospitais Sentinela que notificaram 2005-2006

9591%

99%

Notificaram Não notificaram

Hospitais Colaboradores que notificaram 2005-2006

2940%

4360%

Notificaram Não notificaram

Cronograma do NotivisaCronograma do Notivisao Janeiro de 2005: concepção da idéiaJaneiro de 2005: concepção da idéia

o Segundo semestre/2005: assinatura do contrato Segundo semestre/2005: assinatura do contrato Anvisa/POLITEC Anvisa/POLITEC

o Junho/julho/2006: teste internoJunho/julho/2006: teste interno

o Agosto/2006: teste externoAgosto/2006: teste externo

o Setembro/2006: previsão de entrega do sistema Setembro/2006: previsão de entrega do sistema (módulo notificação) (módulo notificação)

Pesquisas em Serviços de Saúde-Rede Sentinela

Público:Público:

Hospitais SentinelaHospitais Sentinela Instituições ColaboradorasInstituições Colaboradoras VISAs EstaduaisVISAs Estaduais VISAs Municipais (SP e RJ)VISAs Municipais (SP e RJ)

Pesquisas em Serviços de Saúde-Pesquisas em Serviços de Saúde-Rede SentinelaRede Sentinela

Resultados:Resultados:

95 propostas enviadas;95 propostas enviadas; 27 propostas cooperativas;27 propostas cooperativas; Propostas com nota > ou = a 6,00 foram Propostas com nota > ou = a 6,00 foram

reavaliados pela GVISS e CECOVISAs, em reavaliados pela GVISS e CECOVISAs, em total de 29 propostas;total de 29 propostas;

19 propostas eliminadas;19 propostas eliminadas; Nota de corte: 7,33.Nota de corte: 7,33.

Pesquisas em Serviços de Saúde-Pesquisas em Serviços de Saúde-Rede SentinelaRede Sentinela

Resultados:Resultados:

10 propostas selecionadas, todas 10 propostas selecionadas, todas cooperativascooperativas Valor empenhado: R$ 721.489,76Valor empenhado: R$ 721.489,76 5 em Farmacovigilância;5 em Farmacovigilância; 2 em Hemovigilância;2 em Hemovigilância; 1 em Tecnovigilância;1 em Tecnovigilância; 1 em Saneantes;1 em Saneantes; 1 em CCIH.1 em CCIH.

Pesquisas em Serviços de Saúde-Pesquisas em Serviços de Saúde-Rede SentinelaRede Sentinela

Resultados/Pesquisas Aprovadas:Resultados/Pesquisas Aprovadas:

3 de SP;3 de SP; 2 de MG;2 de MG; 2 do CE;2 do CE; 1 de PE;1 de PE; 1 da BA;1 da BA; 1 de SC;1 de SC; 41 hospitais em 6 estados;41 hospitais em 6 estados; 3 VISAs Estaduais.3 VISAs Estaduais.

Pesquisas em Serviços de SaúdePesquisas em Serviços de SaúdeRede Sentinela: Temas selecionadosRede Sentinela: Temas selecionados

Estudo comparativo do uso racional de concentrados de Estudo comparativo do uso racional de concentrados de hemácias entre os Hospitais Sentinela e os Hospitais da rede hemácias entre os Hospitais Sentinela e os Hospitais da rede municipal em Fortaleza não-sentinela;municipal em Fortaleza não-sentinela;

Procedência e avaliação da qualidade de desinfetantes Procedência e avaliação da qualidade de desinfetantes utilizados no hospital, para desinfecção de máscaras de utilizados no hospital, para desinfecção de máscaras de inalação, superfícies e lactários;inalação, superfícies e lactários;

Pesquisa e ensino no uso racional de antibióticos prescritos Pesquisa e ensino no uso racional de antibióticos prescritos para pacientes idosos; para pacientes idosos;

Avaliação da incidência de trombocitopenia induzida por Avaliação da incidência de trombocitopenia induzida por Heparina;Heparina;

Investigação dos incidentes transfusionais em instituições Investigação dos incidentes transfusionais em instituições hospitalares públicas da Grande Florianópolis através da hospitalares públicas da Grande Florianópolis através da implementação do Sistema de Hemovigilânciaimplementação do Sistema de Hemovigilância

Pesquisas em Serviços de SaúdePesquisas em Serviços de SaúdeRede Sentinela: Temas selecionadosRede Sentinela: Temas selecionados

Avaliação da Sensibilidade à Polimixina B de Amostras Clínicas Avaliação da Sensibilidade à Polimixina B de Amostras Clínicas de Pseudomonas aeruginosa e Acinetobacter spp.;de Pseudomonas aeruginosa e Acinetobacter spp.;

Admissão Hospitalar por Reação Adversa Grave a Medicamentos Admissão Hospitalar por Reação Adversa Grave a Medicamentos em Hospitais Referenciados de Salvador-BA;em Hospitais Referenciados de Salvador-BA;

Diagnóstico da saúde tecnológica das unidades de terapia Diagnóstico da saúde tecnológica das unidades de terapia intensiva de quatro hospitais em Recife-PE; intensiva de quatro hospitais em Recife-PE;

Estudo multicêntrico para avaliação do impacto de métodos de Estudo multicêntrico para avaliação do impacto de métodos de promoção do uso racional de medicamentos na redução da taxa promoção do uso racional de medicamentos na redução da taxa de erros de prescrição nos hospitais sentinela de Fortaleza-CE;de erros de prescrição nos hospitais sentinela de Fortaleza-CE;

Estudo de erros em prescrições com um ou mais medicamento Estudo de erros em prescrições com um ou mais medicamento potencialmente perigosos, em quatro hospitais sentinela da potencialmente perigosos, em quatro hospitais sentinela da cidade de Belo Horizonte-MG.cidade de Belo Horizonte-MG.

Projetos ANVISA executados (*) ou Projetos ANVISA executados (*) ou andamento na Rede Sentinelaandamento na Rede Sentinela

Gerenciamento de Resíduos Sólidos em Hospitais: Pré-teste do Gerenciamento de Resíduos Sólidos em Hospitais: Pré-teste do curso: FESPSP(*) – GINFS/GGTES/GVISScurso: FESPSP(*) – GINFS/GGTES/GVISS

Estudo da qualidade de sacos acondicionadores de lixo Estudo da qualidade de sacos acondicionadores de lixo hospitalar: INMETRO (*) - GINFS/GGTES/GVISShospitalar: INMETRO (*) - GINFS/GGTES/GVISS

Projeto SINAIS – GIPEA/GGTES/GVISSProjeto SINAIS – GIPEA/GGTES/GVISS

Projeto de Monitoramento da Resistência Microbiana: Projeto de Monitoramento da Resistência Microbiana: OPAS/GIPEA/GGTES/GVISSOPAS/GIPEA/GGTES/GVISS

Projeto Qualidade de Redes elétricas em EAS: INPE - Projeto Qualidade de Redes elétricas em EAS: INPE - GINFS/GGTES/GVISSGINFS/GGTES/GVISS

Projetos ANVISA executados (*) ou Projetos ANVISA executados (*) ou andamento na Rede Sentinelaandamento na Rede Sentinela

Projeto de Monitoramento de Propaganda Projeto de Monitoramento de Propaganda de Medicamentos – GPROP/GVISSde Medicamentos – GPROP/GVISS

Acreditação hospitalar – GGTES/GVISSAcreditação hospitalar – GGTES/GVISS

Avaliação de Tecnologias (TC 37) – Avaliação de Tecnologias (TC 37) – GERAE/GGREM/GVISSGERAE/GGREM/GVISS

Outras participaçõesOutras participações Elaboração de manuais:Elaboração de manuais:

Gerenciamento de medicamentos e Gerenciamento de medicamentos e insumos em EAS insumos em EAS

Manual de TecnovigilânciaManual de Tecnovigilância

Consultas Públicas: Reuso, Boas práticas em Consultas Públicas: Reuso, Boas práticas em serviços de saúde, Regulamentação de serviços de saúde, Regulamentação de propaganda.propaganda.

Redes são estruturas Redes são estruturas delicadas!delicadas! Como incentivar seu desenvolvimento?Como incentivar seu desenvolvimento?

Encontros nacionais presenciaisEncontros nacionais presenciaisTemas escolhidos para trabalhosTemas escolhidos para trabalhosTrabalhos articuladosTrabalhos articuladosDificuldades crescentesDificuldades crescentes Incentivo ao crescimento do grupoIncentivo ao crescimento do grupo Incentivo à cooperaçãoIncentivo à cooperaçãoReconhecimento entre paresReconhecimento entre paresComunicação à distânciaComunicação à distância

O objeto do trabalho é a O objeto do trabalho é a rede, não cada um de seus rede, não cada um de seus componentes!componentes!

Usar Indicadores de progresso das unidades Usar Indicadores de progresso das unidades participantes e da rede.participantes e da rede.

Evitar comparações entre participantes. Cada Evitar comparações entre participantes. Cada um tem seu proprio processo evolutivo!um tem seu proprio processo evolutivo!

Reformular os objetivos do projeto segundo Reformular os objetivos do projeto segundo os tempos e necessidades da redeos tempos e necessidades da rede

Curva de evolução de grupos Curva de evolução de grupos competitivoscompetitivos

Curva de evolução de Grupos Curva de evolução de Grupos CooperativosCooperativos

Reflexões FinaisReflexões Finais Tanto a Anvisa quanto os hospitais da rede Tanto a Anvisa quanto os hospitais da rede

sentinela tem aprendido muito com o projeto: sentinela tem aprendido muito com o projeto: diversas atividades tem sido desenvolvidas diversas atividades tem sido desenvolvidas focando essa rede; estudos, projetos e focando essa rede; estudos, projetos e elaboração de normas sanitárias.elaboração de normas sanitárias.

Anvisa e hospitais ainda tem problemas com Anvisa e hospitais ainda tem problemas com respeito aos prazos, o que repercute respeito aos prazos, o que repercute negativamente no desenrolar das fases negativamente no desenrolar das fases sucessivas do projeto.sucessivas do projeto.

……Reflexões finaisReflexões finais A notificação qualificada de EA e QT relacionados a A notificação qualificada de EA e QT relacionados a

produtos para saúde já está acontecendo produtos para saúde já está acontecendo rotineiramente em boa parte dos hospitais da rede e rotineiramente em boa parte dos hospitais da rede e depende diretamente da capacidade dos serviços de depende diretamente da capacidade dos serviços de identificar e investigar eventos, avaliando se houve identificar e investigar eventos, avaliando se houve uso irracional de insumos ou procedimentos e uso irracional de insumos ou procedimentos e gerenciando o risco em saúdegerenciando o risco em saúde

A Anvisa também começa a utilizar a notificação dos A Anvisa também começa a utilizar a notificação dos sentinelas em seus grupos de emergência, embora sentinelas em seus grupos de emergência, embora ainda não repercuta em seus procedimentos de ainda não repercuta em seus procedimentos de registroregistro

Equipe GVISSEquipe GVISS Clarice Alegre Petramale Clarice Alegre Petramale Alessandra Torres Willer Alessandra Torres Willer Diogo Penha Soares Diogo Penha Soares Maria Regina Scholz Maria Regina Scholz Nayana Vilarinho Gomes Nayana Vilarinho Gomes Patricia Fernanda Toledo Barbosa Patricia Fernanda Toledo Barbosa Patricia Azevedo ChagasPatricia Azevedo Chagas Roberta Buarque Rabelo Roberta Buarque Rabelo

Gviss@anvisa.gov.brGviss@anvisa.gov.br http://www.anvisa.gov.br/http://www.anvisa.gov.br/servicosaude/hsentinela/index.htmservicosaude/hsentinela/index.htm