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FIXADORES EXTERNOS

ILIZAROV E HIBRIDO

IMPORTADO DA POLÔNIA

ii

SUMÁRIO INTRODUÇÃO .......................................... 3

2. FIXADORES EXTERNOS ILIZAROV . 5

3. INSTRUMENTAL PARA EXTREMIDADES .....................................28

4. CONTATO .........................................32

3

INTRODUÇÃO O Fixador Externo RRS (Ring-Rod System) MASTER-MED é indicado para uso em cirurgias ortopédicas, de acordo com a técnica de Ilizarov.

São utilizados em cirurgias traumáticas, procedimentos ortopédicos e cirurgia plástica.

Nas cirurgias traumáticas atende as seguintes aplicações:

1. Estabilização de fraturas de acordo com a técnica Ilizarov, especialmente nos casos de fraturas múltiplas, com danos em múltiplos órgãos;

2. Método de escolha em fraturas expostas, uma vez que os fixadores externos permitem que os pinos sejam implantados afastados do ferimento, e a configuração dos dispositivos permite controle e cuidado ao redor da ferida;

3. Fraturas em articulações e áreas próximas, uma vez que a estrutura estabiliza a fratura ao mesmo tempo em que permite mobilidade na articulação tratada, tornando possível a reabilitação precoce;

4. Falsa união e outras complicações relacionadas à osteossíntese são melhor controladas por este tipo de fixação externa, uma vez que a distribuição de forças resulta em estrutura mais estável;

5. A estrutura final permite rápida estabilização da fratura;

6. Após a estabilização inicial da condição de saúde do paciente é possível realizar modificações na estrutura do fixador, a fim de proporcionar tratamento de complicações posteriores.

Em procedimentos ortopédicos atende as seguintes indicações:

1. Tratamento de todas as deformações de membros congênitas ou adquiridas;

2. Correção axial de membros;

3. Alongamento de membros;

4. Tratamento de contraturas musculares;

5. Tratamento de osteoartrite;

6. Tratamento de artrodese.

Em cirurgias plásticas atende as seguintes condições:

1. Tratamento de deformações no crânio;

Tratamento de cavidades e de tecidos danificados.

4

Modo de Uso do Produto

A colocação correta do fixador externo e a estabilização adequada dos fragmentos ósseos são requisitos importantes e asseguram o sucesso da recuperação do osso. Além disto, a colocação correta garante o crescimento ósseo e alongamento adequado do membro.

Durante todo o tratamento o fixador deve prevenir movimentação entre fragmentos de osso em todos os planos, ao mesmo tempo em que deve permitir movimentação de articulações e tendões para assegurar mobilidade ao paciente durante o período de recuperação.

A colocação incorreta do fixador não apenas prejudica e atrasa o processo de produção de tecido ósseo, mas também causa desconforto ao paciente e aumenta a possibilidade de infecção ao redor dos fios e pinos.

A montagem inadequada da estrutura restringe a função do membro, reduz a possibilidade de transferência de carga e movimentação do paciente, além de reduzir o movimento das articulações que pode levar à osteoporose, resultando no enfraquecimento da estabilização dos fragmentos ósseos do membro a ser alongado.

As conseqüências da colocação incorreta se refletem em dor, restringindo as movimentações no membro afetado e gerando o círculo vicioso formado por distúrbios na circulação arterial, edema, rigidez das articulações e descalcificação - “reflexo simpático”.

Esterilização

1. Os componentes do fixador devem ser esterilizados individualmente, em autoclave (vapor úmido), em temperatura de 134° a 136°C, por pelo menos 7 minutos.

5

2. FIXADORES EXTERNOS ILIZAROV

Fixador Externo RRS MASTER-MED

Descrição individual dos componentes

6

Anéis (Total e Parcial)

Imagem Descrição Diâmetro Interno

(mm)/cor Material/Norma

Anel Completo

110/verde claro

Liga de alumínio

EN 2024

120/azul claro

130/vermelho

140/violeta

150/prata

160/azul escuro

180/amarelo

200/marrom

220/verde

240/azul claro


(mm) Material/Norma

Anel Completo

110

Fibra de carbono

PEEK

ASTM F2026-10

120

130

140

150

160

180

200

220

240

7



Meio

Anel

110/preto

Liga de alumínio

EN 2024

120/metálico

130/vermelho

140/violeta

150/ouro

160/azul escuro

180/amarelo

200/marrom

220/verde

240/azul claro


(mm) Material/Norma

Meio

Anel

110

Aço inoxidável martensítico

EN 10088/3

X39Cr13

Tipo 1.4031

120

130

140

150

160

180

200

220

240

8


(mm) Material/Norma

Meio

Anel

110

Fibra de carbono

PEEK

ASTM F2026-10

120

130

140

150

160

180

200

220

240



Meio

Anel Plus

110/verde claro

Liga de alumínio

EN 2024

120/azul claro

130/vermelho

140/violeta

150/ouro

160/azul escuro

180/amarelo

200/marrom

220/verde

240/azul claro



Anel

Parcial

5/8

130/vermelho

Liga de alumínio

EN 2024

150/ouro

160/azul escuro

180/amarelo

200/marrom

220/verde

9


(mm) Material/Norma

Anel

Parcial

5/8

130 Aço inoxidável martensítico

EN 10088/3

X39Cr13

Tipo 1.4031

150

160

180


(mm) Material/Norma

Anel

Parcial

5/8

130

Fibra de carbono

PEEK

ASTM F2026-10

150

160

180



Anel

Parcial

3/8

130/vermelho

Liga de alumínio

EN 2024

150/ouro

160/azul escuro

180/amarelo

200/marrom

220/verde


(mm) Material/Norma

Anel

Parcial

3/8

130

Fibra de carbono

PEEK

ASTM F2026-10

150

160

180

Imagem Descrição Diâmetro Interno Di

(mm) Material/Norma

10

Anel para

Pé

L = 160mm

120/titânio

Liga de alumínio

EN 2024

140/violeta

160/azul escuro

180/amarelo

Anel para

Pé

L = 80mm

120/titânio

140/violeta

160/azul escuro

180/amarelo

Anel para

Pé

L = 120mm

160/azul escuro

140/violeta

180/amarelo

120/titânio

Imagem Descrição Raio Interno (mm) Material/Norma

Arco

com

Orifícios

80

Liga de alumínio

EN 2024

100

120

140

160


Arco 3/4

com

Orifícios

80

Liga de alumínio

EN 2024

100

120

140

160

11


Arco Femoral Completo

100 Liga de alumínio

EN 2024 160


Arco Femoral 3/4

100 Liga de alumínio

EN 2024 160


(mm) Material/Norma

Mini Arco 50 Liga de alumínio

EN 2024


(mm) Material/Norma

Mini Arco Plus 60 Liga de alumínio

EN 2024

Hastes

Imagem Descrição Comprimento

(mm) Material/Norma

Haste Telescópica

100

Liga de alumínio

EN AW 2017A 150

200

12


(mm) Material/Norma

Haste Telescópica Ajustável

de 4 fases

60

Liga de alumínio

EN AW 2017A

100

150

200


de 6 fases

60

100

150

200


de 1 fase

100

150

200

Imagem Descrição Altura (mm) Material/Norma

Haste Telescópica Avançada

de 4 fases

45

Liga de alumínio

EN AW 2017A Haste Telescópica

Avançada

de 6 fases

45


Haste telescópica ajustável mini

de 4 fases

45

Liga de alumínio

EN AW 2017A Haste telescópica

ajustável mini

de 6 fases

45

13


(mm) Material/Norma

Haste de Carbono Ø06mm

100

Fibra de carbono

PEEK

ASTM F2026-10

150

200

250

300

350

400


(mm) Material/Norma


100

Fibra de carbono

PEEK

ASTM F2026-10

150

200

250

300

350

400


(mm) Material/Norma

Haste rosqueada

60

Aço inoxidável austenítico

EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301

80

100

120

150

200

250

300

350

400

14


(mm) Material/Norma

Haste rosqueada

com ranhura

40 Aço inoxidável austenítico

EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301

60

80

100


(mm) Material/Norma

Haste rosqueada com orifício


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301

60

80

100

Elementos de união e suporte

Imagem Descrição Uso Material/Norma

União para meio anel alumínio

Meio anel em liga de alumínio

Liga de alumínio

EN AW 2017A

União para meio anel fibra

de carbono

Meio anel em fibra de carbono

Fibra de carbono

PEEK

ASTM F2026-10

Imagem Descrição Material/Norma

Suporte de 90°


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301


Suporte de 90° com recorte


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301

15

Imagem Descrição N° de Orifícios Material/Norma

Suporte

Macho

L = 15mm

1


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301


Suporte

Macho com rosca longa

L = 25mm

1


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301


Suporte Macho com rosca longa

L = 25mm


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301

3

4

5

6


Suporte

Fêmea 1


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301


Suporte Fêmea


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301

3

4

5

6

16


Coluna Macho

L =15 mm


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301

3

4

5

6

Placas


Placa oval 2


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301


Placa Curva

2


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301

3


Placa torcida


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301

3

4

17

Imagem Descrição N° de

Orifícios

Comp.

(mm) Material/Norma

Placa de Conexão

Curta

2 25


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301

3 35

4 45

5 55

6 65

7 75

8 85

9 95

10 105

14 115

21 135


Orifícios

Comp.

(mm) Material/Norma

Placa de Conexão

Curta

N + 1

2 + 1 45 Aço inoxidável austenítico

EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301

3 + 1 55

4 + 1 65

5 + 1 75

6 + 1 85


Orifícios

Comp.

(mm) Material/Norma

Placa de Conexão com

Rosca Terminal

5 115 Aço inoxidável austenítico

EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301

7 155

9 195

11 235

18

Parafusos


(mm) Material/Norma

Parafuso M6


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301

16

20

30


(mm) Material/Norma

Parafuso M6 de Fixação de

Fio com Orifício


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301

16

20

30


(mm) Material/Norma

Parafuso M6 de Fixação de

Fio com Ranhura


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301

20

30


Parafuso de Fixação

Universal


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301


(mm) Material/Norma

Parafuso de Retenção de

Meio Pino

4,0 Aço inoxidável austenítico

EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301

4,5

5,0

6,0

19

Porcas


Porca M6


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301


Porca Terminal


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301


Porca de Bloqueio


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301


Porca M6 Alta 15


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301


Porca Quadrada Reversa


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301

20

Arruelas

Imagem Descrição Espessura (mm) Material/Norma

Arruela

2


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301

4

Imagem Descrição Espessura (mm) Material/Norma

Arruela com ranhura

3


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301


Arruela cônica de

acoplamento


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301

21

Componentes especiais

Imagem Descrição A

(mm)

B

(mm) Material/Norma

Suporte de Conexão Oblíquo

60 60 Aço inoxidável austenítico

EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301

90 90

30 30

Imagem Descrição Distância (mm) Material/Norma

Espaçadores de Anel

20

Liga de alumínio

EN AW 2017A


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301

30

40


(mm) Material/Norma

Bocal com rosca


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301

30

40

50


Clamp para fixação de

múltiplos pinos


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301

22



pino simples

Ø 5mm

Anel em aço inoxidável

Liga de alumínio

EN AW 2017A Anel em alumínio

Anel em fibra de carbono



pino simples

Ø 6mm

Anel em aço inoxidável

Liga de alumínio

EN AW 2017A Anel em alumínio

Anel em fibra de carbono

Imagem Descrição N° de orifícios Material/Norma

Fixador de pinos

Ø 5mm

1

Liga de alumínio

EN AW 2017A

2

3

4

5

Imagem Descrição N° de orifícios Material/Norma

Fixador de pinos

Ø 6mm

1

Liga de alumínio

EN AW 2017A

2

3

4

5


Acoplador binário

Liga de alumínio

EN AW 2017A

23


Acoplador esférico


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301


Conjunto Pré-montado

Macho-Fêmea com porca


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301



Fêmea-Fêmea com porca


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301



Fêmea-Fêmea com porca

Liga de alumínio

EN AW 2017A


Conjunto Fêmea-Fêmea

Espacial

Liga de alumínio

EN AW 2017A

24



Macho-Macho com porca

Liga de alumínio

EN AW 2017A


Conjunto Macho-Macho

Espacial

Liga de alumínio

EN AW 2017A


Conjunto pré-montado em

90° com recorte


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301


Dispositivo para

translação e rotação

Liga de alumínio

EN AW 2017A


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301


Bucha


EN 10088/3

X5CrNi18-10

Tipo 1.4301

25

Sistema Hibrido


Clamp para Anel Liga de alumínio

EN AW 2017A


Clamp para Haste

Ø6mm

Liga de alumínio

EN AW 2017A


Clamp para Haste

Ø12mm

Liga de alumínio

EN AW 2017A

26


Clamp para Parafuso Pequeno

Ø4mm

Liga de alumínio

EN AW 2017A


Clamp para Parafuso

Ø6mm

Liga de alumínio

EN AW 2017A


Clamp Multiparafuso

Ø5-6mm

Liga de alumínio

EN AW 2017A


Barra em V Liga de alumínio

EN AW 2017A


(mm) Material/Norma


100

Fibra de carbono

PEEK

ASTM F2026-10

150

200

250

300

350

400

27


(mm) Material/Norma


100

Fibra de carbono

PEEK

ASTM F2026-10

150

200

250

300

350

400

28

3. INSTRUMENTAL PARA EXTREMIDADES

Instrumental para Fixador Externo Circular

Descrição individual dos instrumentais

Item Imagem Descrição

(Quantidade)

Matéria Prima

(Norma)

1

Luva Guia

6 x 8 mm

(1)

Aço inoxidável 1.4301

(EN 10088:3)

2

Guia de Broca

Ø 3,2

(1)


(EN 10088:3)

3

Guia de Broca

Ø 3,5

(1)


(EN 10088:3)

4

Guia de Broca

Ø 4,5

(1)


(EN 10088:3)

5

Osteótomo

10mm

(1)

Aço inoxidável 1.4301/1.4057

(EN 10088:3)

6

Broca

60 x 200mm

Ø 3,2

(1)


(EN 10088:3)

7

Broca

60 x 200mm

Ø 3,5

(1)


(EN 10088:3)

29

8

Broca

70 x 200mm

Ø 4,5

(1)


(EN 10088:3)

30


(Quantidade)

Matéria Prima

(Norma)

9

Tensor para Fio Redondo

(1)

Aço Inoxidável 1.4301/1.4021

(EN 10088:3)

10

Tensionador Mecânico de Fio

(1)

1. Aço Inoxidável 1.4301

(EN 10088:3)

2. Alumínio 7075

(EN 573:3)

11

Alicate Cortador

de Fio

(1)

Aço Inoxidável 1.4301/1.4021

(EN 10088:3)

12

Chave Hexagonal

Nº 5

(1)

Aço Inoxidável 1.4057

(EN 10088:3)

13

Chave Hexagonal

Nº 6

(1)


(EN 10088:3)

14

Chave para Pino Schanz em T

(1)


(EN 10088:3)

15

Chave Soquete Dupla

10mm

(1)


(EN 10088:3)

31


(Quantidade)

Matéria Prima

(Norma)

16

Chave Combinada

10mm

(1)


(EN 10088:3)

17

Chave Dupla Fixa

12-13mm

(1)


(EN 10088:3)

18

Bandeja 1 (*) (1)

(538x255x25)


(EN 10088:3)

Silicone grau médico

(EN ISO 10993-1/18)

19

Bandeja 2 (*)

(538x255x35)

20

Bandeja 3 (*)

(538x255x45)

21

Bandeja 4 (*)

(538x255x35)

22

Bandeja 5 (*)

(538x255x25)

23

Caixa de Instrumental para Fixador Externo

Circular (1) (*)

(580x280x200)


(EN 10088:3)

32

4. CONTATO As informações aqui contidas são de excluvidades da GLOBOMEDICAL PRODUTOS MEDICOS EIRELI e são relacionadas ao marketing dos produtos aqui mencionados para os profissionais da saúde que queiram solicitar mais informações sobre: Recomendações pré-operatórias, Rastreabilidade, Descarte, Condições de Manipulação entre outras solicite ao departamento de qualidade da empresa.

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