Estrutura da norma ISO 9001-2008 Sistemas de...
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Módulo 3
Estrutura da norma ISO 9001-2008 Sistemas de Gestão da Qualidade – Requisitos
Requisitos 4.2, 5.1, 5.2 e 5.3
Exercícios
4.2 - Requisitos de documentação 4.2.1 - Generalidades
A documentação do SGQ deve incluir:
Política e objetivos para a qualidade
Manual do Sistema de Gestão da Qualidade
Procedimentos documentados e registros, requeridos pela norma
Outros documentos e registros necessários, determinados pela organização (planejamento /
operação / controle)
A documentação deve ser adequada ao tamanho (porte da organização e tipo de atividades), à complexidade dos processos da organização e à competência do
pessoal
4.2.2 - Manual da QualidadeA organização deve estabelecer e manter um Manual da Qualidade (veja arquivo Modelo de Manual da Qualidade) que inclua:
� Identificação do escopo do Sistema de Gestão da Qualidade (abrangência do SGQ na organização)
� Justificativas para elementos excluídos do Sistema (restrito ao requisito 7 da norma)
� Referência aos procedimentos documentados
� Descrição dos processos e suas interações
4.2.2 - Manual da QualidadeExemplos de escopo:
1 - Importação, comercialização e exportação de sucatas de metais de ligas especiais
2 -Transporte rodoviário e aéreo de cargas
3 - Administração, comercialização, projeto e manufatura de elementos de aquecimento elétrico
4 - Comercialização e realização de tratamentos anti-corrosivos em superfícies metálicas
O escopo define os processos onde o Sistema de Gestão da Qualidade foi implantado. Uma organização não precisa implantar Sistema de Gestão em
todos os seus processos. Por exemplo: um fabricante de computadores pode implantar na produção e não implantar em vendas e distribuição.
ExercícioEscreva um possível escopo para implantação de um Sistema de Gestão da Qualidade baseado na NBR ISO 9001:2008 e posterior certificação da padaria do Sr. João.
RespostaPossíveis escopos:
� Produção e venda de pães e doces
� Gerenciamento, produção, atendimento ao cliente, aquisição de produtos na comercialização de pães
� Comercialização, produção e finanças de pães e agregados
Cada organização vai definir a abrangência da implantação do sistema da qualidade, e se desejar vai buscar sua certificação.
4.2.3 - Controle de documentosA organização deve estabelecer um procedimento
documentado para:
� Aprovar documentos antes do uso
� Analisar, atualizar e re-aprovar quando necessário
� Identificar alterações e revisões. Por exemplo: procedimento P001 revisão 1
� Disponibilizar os documentos nos locais de uso nas diversas áreas de trabalho onde sejam necessários
� Identificar e distribuir os documentos de forma controlada. Para documentos de origem externa (clientes, fornecedores, normas, etc.) e interna (organização)
� Identificar documentos obsoletos que não estão mais em uso
Observação: devem ser identificados e controlados os documentos de origem externa determinados pela organização.
ExercícioIndique se é verdadeiro ou falso:
1 - ( ) Um documento obsoleto não pode ser mantido disponível no processo.
2 - ( ) Normas não precisam ser controladas.
3 - ( ) Se o profissional de uma área levar em torno de 10 segundos para pegar um documento podemos dizer que o documento estava disponível.
4 - ( ) Um procedimento necessita de 3 assinaturas para indicar elaboração, revisão e aprovação.
5 - ( ) Instruções de trabalho da produção precisam ficar na produção.
6 - ( ) A organização deve estabelecer um procedimento para controle de documentos, mas ele não precisa ser documentado.
Respostas1 - ( F ) Um documento obsoleto não pode ser mantido disponível no processo.
Nota: às vezes a empresa está produzindo simultaneamente 2 versões de um determinado produto: uma está sendo finalizada e a outra está sendo iniciada. É necessário que a documentação esteja claramente identificada.
2 - ( F ) Normas não precisam ser controladas.
Nota: normas são documentos externos e quando uma nova versão é emitida a versão anterior deve ser recolhida.
3 - ( V ) Se o profissional de uma área levar em torno de 10 segundos para pegar um documento podemos dizer que o documento estava disponível.
Nota: 10 segundos é muito rápido. Um documento não está disponível quando o profissional da área não consegue localizá-lo.
4 - ( F ) Um procedimento necessita de 3 assinaturas para indicar elaboração, revisão e aprovação.
Nota: documentos devem ser elaborados, revisados e aprovados. Pode haver um único profissional a realizar todas estas atividades.
5 - ( V ) Instruções de trabalho da produção precisam ficar na produção.
Nota: documentos devem ficar disponíveis nos locais de uso.
6 - ( F ) A organização deve estabelecer um procedimento para controle de documentos,mas ele não precisa ser documentado.
Nota: a norma exige um procedimento documentado.
4.2.4 - Controle de registros
Evidência a
conformidade
Como são identificados, protegidos, armazenados, recuperados, retenção e
descarte.
Proteção Armazenamento
Registro é um tipo especial de
documento. Ele não pode ser revisado: é
uma fotografia instantânea dos resultados do
sistema, de processos ou de produtos. É uma
prova.
Registros estabelecidos para prover evidência do SGQ devem ser controlados, e um procedimento documentado deve definir:
ExercícioIdentifique 1 registro possível da padaria do Sr. João, e determine para ele:
� Como ele pode ser identificado
� Onde ele pode ser armazenado
� Como se garante que está protegido
� Como pode ser recuperado. Por exemplo: se for necessário apresentá-lo ao cliente
� Por quanto tempo fica retido (guardado)
� Como é descartado
RespostaRegistro possível: comanda onde os produtos adquiridos pelo cliente e seus preços são identificados.
� Identificação: a comanda é numerada
� Armazenamento: na gaveta do caixa
� Proteção: a gaveta do caixa
� Recuperação: basta solicitar à pessoa do caixa
� Tempo de retenção: até o final de cada turno quando é feita a conferência
� Descarte: após a conferência é jogada no lixo comum
Estrutura da norma
Sistema de Gestão da Qualidade
Melhoria Contínua
R
E
Q
U
I
S
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T
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C
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N
T
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Ç
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O
Responsabilidade da direção
Gestão derecursos
Medição, análise e melhoria
Realização do produto
Produto
EntradasSaídas
C
L
I
E
N
T
E
S
4
6
7
8
5
5 - Responsabilidade da direção5.1 - Comprometimento da direçãoA alta direção deve fornecer evidência do seu comprometimento com o
desenvolvimento e com a implementação do SGQ e com a melhoria contínua de sua eficácia, mediante:
� Comunicar à organização a importância de atender os requisitos dos clientes, regulamentares e estatutários
� Estabelecer a política da qualidade
� Garantir o estabelecimento dos objetivos da qualidade
� Conduzir análises críticas
� Garantir a disponibilidade de recursos
Política de qualidade
Metas e objetivos
5.1 - Comprometimento da direçãoEntendendo o comprometimento
A alta direção precisa estar comprometida, precisa dar sua carne e seu sangue.
Para o bife à cavalo dar certo, a galinha apenas botou o ovo. Já a vaca deu a
VIDA. É muito fácil ser galinha, o difícil éser vaca.
E o cavalo ?Não fez nada e levou a fama.
Envolvida Comprometida
5.1 - Comprometimento da direção
Implantar
Manter
Manter
Manter
Melhorar
Melhorar
O comprometimento da direção mantém e melhora a eficácia do sistema
5.2 - Foco no cliente
Requisitos dos clientes DEVEM SER
Determinados
Aumentar a satisfação do cliente
Atendidos
Com o objetivo de:
5.3 - Política da qualidade� Política é direção, diz para onde
devemos ir.
� E a política para a qualidade (produtos e/ou serviços) deve:
� Ser apropriada ao propósito da organização
� Proporcionar estrutura para estabelecimento e análise dos objetivos da qualidade
� Incluir comprometimento com os requisitos e com a melhoria do SGQ
� Ser comunicada e entendida por toda a organização
� Ser analisada criticamente para manutenção da sua adequação
Exemplos de política da qualidadeFábrica de tecidos
Desenvolver artigos têxteis para moda atravDesenvolver artigos têxteis para moda atravéés de s de novas tecnologias e melhoria contnovas tecnologias e melhoria contíínua da qualidade, nua da qualidade, garantindo a satisfagarantindo a satisfaçção dos clientes.ão dos clientes.
Clínica de exames médicos
Buscar o aperfeiBuscar o aperfeiççoamento contoamento contíínuo nos processos e nuo nos processos e na satisfana satisfaçção do cliente, atravão do cliente, atravéés do aprimoramento s do aprimoramento tecnoltecnolóógico e da capacitagico e da capacitaçção profissional, oferecendo ão profissional, oferecendo resultados de exames com qualidade tresultados de exames com qualidade téécnica e em cnica e em tempo htempo háábil, respeitando as necessidades do cliente.bil, respeitando as necessidades do cliente.
5.3 - Política da qualidade
Exercício
Verifique se as políticas apresentadas na slide anterior proporcionam estrutura para estabelecimento de objetivos para a qualidade de produtos e serviços e incluem comprometimento com os requisitos e com a melhoria do SGQ.
5.3 - Política da qualidade
5.3 - Política da qualidade
Fábrica de tecidos Desenvolver artigos têxteis para Desenvolver artigos têxteis para moda atravmoda atravéés de novas tecnologiass de novas tecnologiase e melhoria contmelhoria contíínua da qualidade, garantindo a satisfanua da qualidade, garantindo a satisfaçção dos ão dos clientesclientes..
Proporciona estrutura para estabelecimento e análise dos objetivos da qualidade
Inclui comprometimento com os requisitos e com a melhoria do SGQ
Exercício – resposta:
5.3 - Política da qualidade
Clínica de exames médicosBuscar oBuscar o aperfeiaperfeiççoamento contoamento contíínuo nos processos e na nuo nos processos e na satisfasatisfaçção do clienteão do cliente, , atravatravéés dos do aprimoramento aprimoramento tecnoltecnolóógico e da capacitagico e da capacitaçção profissionalão profissional, , oferecendo oferecendo resultados de exames com qualidade tresultados de exames com qualidade téécnica e em tempo cnica e em tempo hháábilbil, , respeitando as necessidades do cliente.respeitando as necessidades do cliente.
Proporciona estrutura para estabelecimento e análise dos objetivos da qualidade
Inclui comprometimento com os requisitos e com a melhoria do SGQ
Exercício – resposta:
Fim do Módulo 3