DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA...

36
DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO) PROJETO DIRETRIZES

Transcript of DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA...

Page 1: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

DIRETRIZES

CONSENSO

• CONFORMIDADE

• ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES

• ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

PROJETO DIRETRIZES

Page 2: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

PROTOCOLO - GUIDELINE - DIRETRIZ

• CONJUNTO DE RECOMENDAÇÕES ESTRUTURADAS

• ATUALIZAÇÃO PERIÓDICA

• OBJETIVO: PRODUZIR AÇÕES DE MAIOR QUALIDADE

DIRETRIZES

PROJETO DIRETRIZES

Page 3: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

CONSENSO

NÃO É SINÔNIMO

DE DIRETRIZ

DIRETRIZES

PROJETO DIRETRIZES

Page 4: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

FATORES DETERMINANTES

• ELABORAÇÃO MÉTODO

AUTORIA

• APLICABILIDADE CUSTOS

ÉTICA

ASPECTOS LEGAIS

DIRETRIZES

PROJETO DIRETRIZES

Page 5: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

MÉTODO

BASEADOS:

• CONSENSO INFORMAL• CONSENSO FORMAL

• EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS

• DESENVOLVIMENTO EXPLÍCITO

DIRETRIZES / ELABORAÇÃO

PROJETO DIRETRIZES

Page 6: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

MÉTODO

CONSENSO INFORMAL (+ UTILIZADO)• AUSÊNCIA DE MÉTODO• SENSÍVEL À DINÂMICA DE UM GRUPO• DETERMINADO POR CONVICÇÕES

CONSENSO FORMAL• PLANO PRÉ-DEFINIDO

DIRETRIZES / ELABORAÇÃO

PROJETO DIRETRIZES

Page 7: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

MÉTODO

EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS• 4 FASES:

– PROCURA DAS EVIDÊNCIAS– AVALIAÇÃO CRÍTICA– INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS– ESTABELECIMENTO DOS PROTOCOLOS

DIRETRIZES / ELABORAÇÃO

PROJETO DIRETRIZES

Page 8: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

MÉTODO

DESENVOLVIMENTO EXPLÍCITO

• EVIDÊNCIA CIENTÍFICA • CONSIDERAM BENEFÍCIOS, RISCOS,

CUSTOS, REALIDADE LOCAL• ESTIMAM PROBABILIDADE DO RESULTADO• MÉTODO IDEAL

DIRETRIZES / ELABORAÇÃO

PROJETO DIRETRIZES

Page 9: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

DIRETRIZES / ELABORAÇÃO

PROJETO DIRETRIZES

Page 10: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

AUTORIA - INTERESSES PARTICULARES

• AGENTES PAGADORES (GOVERNAMENTAIS E PRIVADOS)REDUÇÃO DE CUSTOS x INVASÃO DE AUTONOMIA

• INDÚSTRIA CONQUISTAR E AMPLIAR MERCADOS

• GRUPOS DE PROFISSIONAISESTENDER INFLUÊNCIA

DIRETRIZES / ELABORAÇÃO

PROJETO DIRETRIZES

Page 11: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

AUTORIA - COMITÊ ELABORADOR

• SOCIEDADES MÉDICAS• IMUNE A INTERESSES DE GRUPOS

• RIGOR METODOLÓGICO

• CONSIDERANDO AS AMPLAS IMPLICAÇÕES NOS SERVIÇOS DE SAÚDE

DIRETRIZES / ELABORAÇÃO

PROJETO DIRETRIZES

Page 12: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

DIRETRIZES

PROJETO DIRETRIZES

Page 13: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

CUSTOS

• NOVOS CONHECIMENTOS E HABILIDADES

ENVOLVENDO TREINAMENTO

• ADAPTAÇÕES INSTITUCIONAISRECURSOS HUMANOS, FINANCEIROS E EQUIPAMENTOS

DIRETRIZES / APLICABILIDADE

PROJETO DIRETRIZES

Page 14: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

CUSTOS

NA PRÁTICA CLÍNICA DIÁRIA OS RECURSOS

SÃO MAIS LIMITADOS, NÃO REPRODUZINDO,

MUITAS VEZES, OS RESULTADOS OBTIDOS EM

ESTUDOS CONTROLADOS ALEATORIZADOS

DIRETRIZES / APLICABILIDADE

PROJETO DIRETRIZES

Page 15: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

ASPECTOS A CONSIDERAR

• QUAL A APLICABILIDADE DE DIRETRIZES CUJO DESENHO BASEOU-SE EM MEGATRIALS ?

• OS RESULTADOS OBTIDOS EM TRIALS SÃO REPRODUZÍVEIS NA PRÁTICA CLÍNICA ?

• NA RÁPIDA ADOÇÃO DE NOVOS TRATAMENTOS, DETERMINADA PELAS DIRETRIZES, HÁ AVALIAÇÃO PRÉVIA DE CUSTOS E DA REAL EFICIÊNCIA DESTA

TERAPÊUTICA NA POPULAÇÃO EM GERAL ?

DIRETRIZES / APLICABILIDADE

PROJETO DIRETRIZES

Page 16: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

CUSTOSADOÇÃO DE NOVO TRATAMENTO DEPENDE

DIRETRIZES / APLICABILIDADE

INCREMENTO NOS

CUSTOS

MELHORIA DOS

RESULTADOS

PROJETO DIRETRIZES

Page 17: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

CUSTOS

TRATAMENTOS CAROS PODEM GANHAR

APLICAÇÃO IMEDIATA, QUANDO NA PRÁTICA,

SEUS RESULTADOS PODEM SER INFERIORES

AOS ESPERADOS

DIRETRIZES / APLICABILIDADE

PROJETO DIRETRIZES

Page 18: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

DIRETRIZES / APLICABILIDADE

MELHORIA DOS RESULTADOS

PIORA DOS RESULTADOS

AUMENTO

DOS

CUSTOS

REDUÇÃO

DOS

CUSTOS

B

F

C E

D

A

MODELANDO CUSTOS E RESULTADOS (HAYCOX, 1999)

PROJETO DIRETRIZES

Page 19: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

DIRETRIZES / APLICABILIDADE

MELHORIA DOS RESULTADOS

PIORA DOS RESULTADOS

AUMENTO

DOS

CUSTOS

REDUÇÃO

DOS

CUSTOS

B C

D

E

A

F

RESULTADOS

RESULTADOS + CUSTOS

RESULTADOS + ? CUSTOS

? RESULTADOS + CUSTOS

RESULTADOS + CUSTOS

? RESULTADOS + CUSTOS

QUAIS AS ÁREAS ONDE HÁ COINCIDÊNCIA ENTRE OS INTERESSES DE MÉDICOS E FONTES PAGADORAS?

QUAL A ÁREA QUE GERA MAIOR CONFLITO?

PROJETO DIRETRIZES

Page 20: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

DIRETRIZES / APLICABILIDADEMELHORIA DOS RESULTADOS

PIORA DOS RESULTADOS

AUMENTO

DOS

CUSTOS

REDUÇÃO

DOS

CUSTOS

B C

D

E

A

F

RECOMENDAÇÃO NEGATIVA

RECOMENDAÇÃO POSITIVA

RECOMENDAÇÃO POSITIVA + CUSTOS EXTRAS ?

RECOMENDAÇÃO NEGATIVA + OPÇÃO ADICIONAL

RECOMENDAÇÃO POSITIVA + ELEVAÇÃO DE CUSTOS

RECOMENDAÇÃO NEGATIVA + OPÇÃO ADICIONAL

IMPLICAÇÃO NAS DIRETRIZES

PROJETO DIRETRIZES

Page 21: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

ASPECTOS ÉTICOS

• REAÇÃO NEGATIVA ENTRE PACIENTESCONFLITO DE INTERESSES PACIENTE x MÉDICO

• REAÇÃO NEGATIVA ENTRE PROFISSIONAIS

PONTOS DE VISTA DIFERENTES

DIRETRIZES / APLICABILIDADE

PROJETO DIRETRIZES

Page 22: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

ASPECTOS ÉTICOS

• RISCOS AO PACIENTECARACTERÍSTICAS INDIVIDUAIS

• NORMAS E VALORES LOCAISCONTROVÉRSIAS E DISCUSSÃO

• AUTONOMIA MÉDICALIBERDADE DE DECISÃO

• INTERESSES DE GRUPOS ENVOLVIDOSCONVÊNIOS, INDÚSTRIAS

DIRETRIZES / APLICABILIDADE

PROJETO DIRETRIZES

Page 23: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

DIRETRIZES

PROJETO DIRETRIZES

Page 24: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

• UTILIZADO NA REDUÇÃO DE CUSTOS, REDUÇÃO DE RESPONSABILIDADE LEGAL E EM REAVALIAÇÃO DE CONDUTA

• VALORES NÃO MÉDICOS ENVOLVIDOS DETERMINAM USO INADEQUADO

DIRETRIZES

PROJETO DIRETRIZES

Page 25: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

DIRETRIZES

PROJETO DIRETRIZES

Page 26: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

• QUAL É O STATUS LEGAL DA PRÁTICA DE GUIDELINES?

• COMO OS GUIDELINES SÃO APLICADOS PELA JUSTIÇA?

• QUAL A RESPONSABILIDADE DOS AUTORES?

DIRETRIZES

PROJETO DIRETRIZES

Page 27: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

• DISCERNIMENTO E SENSIBILIDADE AO APLICAR

• LEI RECOMENDA BASEAR-SE NA PRÁTICA USUAL E NÃO EM GUIDELINES

• A RESPONSABILIDADE É DO PRATICANTE E NÃO DO AUTOR

DIRETRIZES

PROJETO DIRETRIZES

Page 28: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

•259 PROCESSOS MÉDICOS - EUA - 1990 A 1992

•GUIDELINE UTILIZADO EM:

• 4 CASOS ABSOLVIÇÃO

• 12 CASOS CONDENAÇÃO

DIRETRIZES

PROJETO DIRETRIZES

Page 29: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

PROJETO AMB / CFMDIRETRIZES E RECOMENDAÇÕES PARA PROCEDIMENTOS MÉDICOS

• ÉTICAS

• PÚBLICO ALVO ESPECIALISTA

• SIMPLES, CONCISAS, COMPLETAS

• NÃO POLÊMICAS

• ATUALIZÁVEIS

DIRETRIZES

PROJETO DIRETRIZES

Page 30: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

PROJETO AMB / CFMDIRETRIZES E RECOMENDAÇÕES PARA PROCEDIMENTOS MÉDICOS

• COMPOSIÇÃO

DIAGNÓSTICO, TERAPÊUTICA E PREVENÇÃO

• BASEADAS EM EVIDÊNCIA CIENTÍFICA

• NÍVEIS DE RECOMENDAÇÃO

DIRETRIZES

PROJETO DIRETRIZES

Page 31: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

PROJETO AMB / CFM DIRETRIZES E RECOMENDAÇÕES PARA PROCEDIMENTOS MÉDICOS

• 3 TEMAS POR SOCIEDADE

• TEMAS DE MAIOR IMPORTÂNCIA E FREQÜÊNCIA

• AUTONOMIA DA SOCIEDADE NA ESCOLHA E DESENVOLVIMENTO

DIRETRIZES

PROJETO DIRETRIZES

Page 32: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

PROJETO AMB / CFMDIRETRIZES E RECOMENDAÇÕES PARA PROCEDIMENTOS MÉDICOS

• MEDIADORA DE POSSÍVEIS INTERFACES ENTRE SOCIEDADES

• MODERADORA E CONSULTORA COMISSÃO TÉCNICA

DIRETRIZES

PROJETO DIRETRIZES

Page 33: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

ASPECTOS IMPORTANTES

• VALOR DEPENDE DO MÉTODO PELO QUAL

FOI PRODUZIDO

• CONDUZ A MELHORIAS DA QUALIDADE NO

ATENDIMENTO AO PACIENTE

• AVALIAÇÃO CRÍTICA POR QUEM OS UTILIZA

DIRETRIZES

PROJETO DIRETRIZES

Page 34: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

ASPECTOS IMPORTANTES

• MELHORIA REAL DE RESULTADO• APLICABILIDADE LOCAL• CUSTOS• ASPECTOS LEGAIS • INTERESSES PARTICULARES DE GRUPOS

(CONVÊNIOS, INDÚSTRIAS)• AUTONOMIA MÉDICA

DIRETRIZES

PROJETO DIRETRIZES

Page 35: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

• BENEFÍCIOS MELHORIA NA QUALIDADE DE DECISÕES CLÍNICAS

• LIMITAÇÕES RECOMENDAÇÕES INADEQUADAS PARA OS PACIENTES INDIVIDUALMENTE

• PREJUÍZOS MINIMIZADOS NOS GUIDELINES BASEADOS EM EVIDÊNCIAS

DIRETRIZES

PROJETO DIRETRIZES

Page 36: DIRETRIZES CONSENSO CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO)

DIRETRIZES

PROJETO DIRETRIZES