Cultivo...venda, ter em depósito para vender ou, de qualquer forma, distribuir ou entregar a...
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05/11/2018 1 Joaquim Mauricio Duarte Almeida 1 UNIVERSIDADE FEDERAL DE SÃO JOÃO DEL REI F ACULDADE DE F ARMÁCIA Cultivo • Manejo específico e preferencialmente agroecológico ou orgânico; • Foco no metabolismo secundário (produção de princípios ativos) 2
Transcript of Cultivo...venda, ter em depósito para vender ou, de qualquer forma, distribuir ou entregar a...
05/11/2018
1
Joaquim Mauricio Duarte Almeida
1
UNIVERSIDADE FEDERAL DE SÃO JOÃO DEL REI
FACULDADE DE FARMÁCIA
Cultivo
• Manejo específico e preferencialmente agroecológico ou orgânico;
• Foco no metabolismo secundário (produção de princípios ativos)
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Gobbo-neto & Lopes, 2007 3
Castro et al., 2006 4
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Colheita Parte da planta onde se encontram os princípios ativos.
Colheita no estágio de maior teor de princípios ativos.
Cuidados de acordo com o tipo de princípio ativo, quanto à sua fragilidade.
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Williams & Ellis, 1989 6
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Lobstein et al., 1991
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Fig. 3. Seasonal variation of total cardenolide contents in young (a) and mature (b) leaves of Digitalis obscura plants. Each value represents the mean of ten natural populations. Within each graph, bars with the same letter are not significantly different (p<0.05) according to Tukey's test. (Roca-Perez, 2004)
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jovens adultos
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Wallaart et al., 2000
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Oliveira, 2011
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Oliveira, 2011
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Padronização de extratos vegetais
A padronização de extratos vegetais para fins terapêuticos é uma tendência mundial.
Maior segurança
Reprodutibilidade
Qualidade
Eficácia do tratamento com medicamento fitoterápico
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Como padronizar os extratos vegetais? 1. relação planta-extrato
2. Relação extrato-marcador
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Como padronizar os extratos vegetais? 1. relação planta-extrato
Proporção entre folhas e extrato= 50:1
50 gramas de folhas secas: 1 grama de extrato seco
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Como são padronizados os extratos vegetais? 2. Relação extrato-marcador
Doseamento das substâncias relacionadas aos efeitos terapêuticos, geralmente simbolizadas em uma ou mais em quantidade necessária para seu efeito farmacológico.
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Extrato padronizado EGB 761 de Ginkgo biloba
•Flavonoides (24%)
•Lactonas terpênicas (6%)
Isto significa que, para o extrato ser ativo tem que ter esta
porcentagem de substâncias ativas.
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Perfil cromatográfico de amostras de guaco: (a) mistura padrão; (b) xarope; (c) extrato; (d) folhas. (1) piperonal; (2) 1,2,3,4-tetrametilbenzeno; (4) 1,2-benzopirona (cumarina).
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Bueno e Bastos. Rev.Bras. Farmacogn. 2008
padrão
xarope folhas
extrato
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Vigo et al. Rev.Bras. Farmacogn. 2004.
Fiscalização • “Nenhum dos produtos de que trata esta Lei,
inclusive os importados, poderá ser industrializado, exposto à venda ou entregue ao consumo antes de registrado no Ministério da Saúde”.
Art. 12 da Lei 6.360, de 26 de setembro de 1976.
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Art. 273 - Código penal
• Falsificar, corromper, adulterar ou alterar, importar, vender, expor à venda, ter em depósito para vender ou, de qualquer forma, distribuir ou entregar a consumo produto destinado a fins terapêuticos ou medicinais:
• § 1º-B - Está sujeito às penas deste artigo quem pratica as ações
previstas no § 1º em relação a produtos em qualquer das seguintes condições:
• I - sem registro, quando exigível, no órgão de vigilância sanitária;
• VI - adquiridos de estabelecimento sem licença da autoridade sanitária;
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Operação Antídoto II – Outubro/2009 São Luiz/MA
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Operação Antídoto II – Outubro/2009 São Luiz/MA
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Operação Antídoto II – Outubro/2009 São Luiz/MA
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Operação Antídoto II – Outubro/2009 São Luiz/MA
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Operação Fênix II – Março/2010 Feira de Santana/BA
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Operação Império Natural – Fevereiro/2009 Mandaguarí/PR
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“Produto Isento de Registro, conforme Lei 6.360/76 e Art 28º do Decreto 79094/76”
“Produto Isento de Registro, conforme resolução RDC nº 23, de 06 de dezembro de 1999”.
FITOTERÁPICOS SEM REGISTRO
www.anvisa.gov.br
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CHÁ VERDE/CHÁ PRETO/CHÁ BRANCO – ALIMENTO
Encapsulados - irregulares
Ex. Chá verde, Chá preto, Chá branco. (Camellia sinensis)
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Pílulas contra o estupor
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(alvará de funcionamento para cosmético)
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www.anvisa.gov.br 41
Decreto 3061 de 10/10/2001
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“Se não fizer bem, mal também não há de fazer”
Perfil do usuário de plantas medicinais
Terapia complementar
65-80% da população que vive em países em desenvolvimento
depende essencialmente de plantas medicinais no cuidado
primário da saúde
Brasil: 20% da população é responsável pelo consumo de
aproximadamente 63% dos medicamentos sintéticos disponíveis
Referências:
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avaliação Entregar resumo da apresentação contendo:
Dados da espécie vegetal
Dados químicos
Dados farmacológicos
Dados etnofarmacológicos
Dados regulatórios
Grupos Planta medicinal
1 Allium sativum
2 Aesculus hippocastanum
3 Maytenus ilicifolia
4 Mikania glomerata
5 Ginkgo biloba
6 Passiflora incarnata
7 Cimicifuga racemosa
8 Glycine max
