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FATEC / SPFATEC / SP

Prof. Ricardo AndreucciDepto. de Soldagem

Guia de Aula

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R.Andreucci Guia de Aula - CQ-1 Teoria Jan/ 2011 02

EVOLUO HISTRICA DA QUALIDADE

Para permitir completa compreenso dos conceitos utilizados na gesto da qualidade , necessrio conhecerum pouco sobre a evoluo histrica do controle da qualidade, atravs do quadro abaixo.

1900O arteso projeta, fabrica e vende seus produtos.

( O arteso recebe diretamente do cliente aretroalimentao da qualidade dos seus produtos)

Revoluo IndustrialO mestre controla a qualidade do trabalho de seus

operadores(Neste perodo, no mais a mesma pessoa que

identifica a necessidade do cliente . O caminho da

informao sobre a qualidade fragmentado.

Os inspetores controlam a qualidade(A abordagem corretiva, com nfase na detecodos defeitos e segregao dos itens defeituosos.)

1950Introduo do Controle Estatstico da Qualidade

( A qualidade tida como algo mais abrangente,surgem os primeiros sistemas da qualidade. A

responsabilidade pela qualidade passa por nveishierrquicos mais altos, at a presidncia )

1960Teoria dos Sistemas

( A abordagem passa a ser preventiva com nfase preveno de defeitos)

Controle Total da Qualidade

1987Sistema da Qualidade Publicao ISO 9000

Gesto da Qualidade Total

aps 2000Foco no Cliente , Abordagem por processo,

Melhoria Contnua.

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CAPTULO I

Elementos do Sistema da Qualidade

1. Introduo sobre a ISO

A necessidade de padres internacionais de engenharia no perodo ps-guerra, levou a criao em 1947,de um organismo capaz de facilitar a coordenao internacional e a unificao dos padres internacionais.Esta entidade foi denominada ISO - International Oraganization Standardization, tendo sua sede emGenebra na Sua. O nome, derivado do grego ISOS que significa igual, que identifica com os objetivos daorganizao de padronizar as normas. O propsito fundamental da ISO e de promover normas quetraduzam o consenso dos diferentes pases no mundo para facilitar o comercio internacional. Cada pas representado pela sua organizao normativa, no caso do Brasil a ABNT-Associao brasileira de NormasTcnicas. Somente em 1987, foi emitida a norma ISO da srie 9000 que ganhou uma audincia muitogrande pois se referia comunidade internacional empresarial como um todo, como tambm se tratava deuma norma genrica e no especfica relacionada com sistema de gerenciamento e no com produtos.Mais

tarde, em 1997 foi editada a norma ISO 14000 que enfoca o gerenciamento dos processos com nfase napreservao do meio ambiente, tratando de minimizar os efeitos nocivos que certas atividades profissionaispudessem causar.

Hoje na empresa moderna , fornecedora de produtos ou servios , um dos principais temas de debate entrea alta administrao e outros setores da empresa , tem sido Qualidade. Pelas mais variadas razes, querseja por necessidade de aumento da produtividade , padronizao das atividades ligadas qualidade doproduto ou servio, marketing , competitividade no mercado, e at mesmo por status empresarial , somuitas as empresas que implantaram ou esto em processo de implementao de um Programa ouSistema da Qualidade, que hoje por razes inerentes globalizao da economia ( Mercado ComumEuropeu / Mercosul ) , adotou-se o modelo da srie de normas ISO 9000, ou sua equivalente no BrasilABNT NBR ISO 9000 .

Perfil das Certificaes ISO por continente(fonte-Inmetro/2005)

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Evoluo das Certificaes ISO 9001 no Brasil 2007/2011

Certificados emitidos em cada ms desde 2001/ 2011

( Fonte: dados estatsticos do CB-25 da ABNT )http://www.inmetro.gov.br/gestao9000/dados_estat.asp?Chamador=INMETROCB25&tipo=

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Benefcios ao Fabricante

A certificao garante a implantao eficaz dos sistemas de controle e garantia da qualidade nas empresas,diminuindo a perda de produtos e o custo da produo. Deste modo aumenta a competitividade das empresascertificadas frente s empresas que no certificadas. A certificao tambm aumenta a satisfao do cliente efacilita a venda de produtos e a introduo destes em novos mercados j que so comprovadamente

projetados e fabricados de acordo com as expectativas do mercado consumidor.

Benefcios ao Exportador

Quando a certificao feita por um Organismo de Certificao, possui acordos de reconhecimento comoutros pases, evita a necessidade de certificao pelo pas de destino e assim se as normas nacionais aserem aplicadas so equivalentes s normas dos pases de destino ou s internacionais, a certificao deacordo com estas normas protege o exportador de barreiras tcnicas ao comrcio.

Benefcios ao Consumidor

O produto certificado d maior confiana e um meio eficaz atravs do qual o consumidor pode identificar osprodutos que so controlados e testados conforme as normas nacionais e internacionais. A certificao

assegura uma relao favorvel entre qualidade e preo, proporciona a garantia de troca e consertos epermite a comparao de ofertas, auxiliando a escolha dos produtos por parte dos consumidores. Se a marca conhecida e procurada, se evita a competio desleal, impedindo a importao e consumo de produtos dem qualidade.

Benefcios ao Governo

A certificao um instrumento que o governo pode utilizar para criar uma infra-estrutura tcnica adequadaque auxilie o desenvolvimento tecnolgico, melhorando o nvel de qualidade dos produtos industriaisnacionais.A certificao evita tambm o estabelecimento de controles obrigatrios desnecessrios e, por outro lado,pode auxiliar o desenvolvimento de polticas de proteo ao consumidor

A famlia de normas ISO 9000 Ed.2008 so as que seguem:

ISO 9000 - Sistema de Gesto da Qualidade - Fundamentos e Vocabulrio

ISO 9001 - Sistema de Gesto da Qualidade - Requisitos

ISO 9004 - Sistema de Gesto da Qualidade - Diretrizes para Melhorias de Desempenho - Fornecediretrizes para melhoria de desempenho e determina a extenso da aplicao de cada um dos elementosdo Sistema da Qualidade .

Proposta / ContratoProjeto

Distribuio dos Documentos

Compras de Materiais

Fornecimentos doCliente

Identificao doscomponentes

Processos de Fabricaoe Ensaios

InspeoControle dos Equipamentosde Medio

Controle da Situaode Inspeo

Controle e Soluodas Falhas

Armagenamento eManuseio

Registros e Documentao

Treinamento

Assistncia tcnica

Fig. 1 - Ciclo do Produto ou Servio

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A figura acima mostra de forma didtica a correlao existente entre o ciclo administrativo de um negcio,podendo ser fabricao de um bem ou servio , e os vrios elementos da qualidade recomendados pela NBRISO 9000.

Analisando a figura 1 acima, podemos concluir que as fases necessrias de gerenciamento de um negcio,desde da fase de proposta at a concluso e assistncia ao Cliente, est absolutamente harmonizado com asrecomendaes da NBR ISO 9000 , com a diferena que todas as fases do ciclo devero estar formalmente

documentadas e organizadas.

Este material didtico, tem a finalidade de apresentar os elementos principais e essenciais do Sistema eControle da Qualidade, com base nas normas NBR ISO 9001:2000, que esto transcritos a seguir nosquadros sombreados, a ttulo de estudo dirigido. Os subitens mencionados so os adotados pela norma emreferncia.

As organizaes atuais, credenciadas a certificar sistemas da qualidade pertencentes ao SBC - SistemaBrasileiro de Certificao so:

ABNT - Associao Brasileira de Normas Tcnicas ABS QE - American Bureau of Shipping Quality Evaluations BSI - British Standards Institution-Quality Assurance

BVQI - Bureau Veritas Quality International FCAV - Fundao Carlos A.Vansolini IBQN - Instituto Brasileiro da Qualidade Nuclear ( BRTUV ) IRAM - Instituto Argentino de Racionalizacion de Materiales SGS ICS - Certificadora Ltda UCIEE - Unio Certificadora da Indstria Eletro Eletrnica LRQA - Lloyds Register Quality Assurance DNV - Det Bureau Veritas Classification

As organizaes atuais , credenciadas a certificar sistemas da qualidade no pertencentes ao SBC-Sistema Brasileiro de Certificao so:

AFAQ - Association Franaise Pour LAssurance de La Qualit DQS do Brasil S/C Ltda TUV Sudwest Underwriters Laboratories Inc. - UL CICS - Ceramic Industry Certification Scheme Ltda GERM - Lloyd , Germanischer Lloyd do Brasil Ltda NSAI - National Standards Authority of Ireland SQS - Schweiz Vereiningung for Qualitatssicherungzertifikate Industriestras

Para lista completa das organizaes de certificao veja: http://www.inmetro.gov.br/organismos

Pesquisa sobre os Principais Motivos que levaram Necessidade na Obteno da ISO-9001(fonte: Inmetro/2005)

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Dificuldades e Vantagens na obteno da Certificao do sistema de Gesto da Qualidade(fonte: Inmetro/2005)

Pesquisa acima foi realizada em 2927 empresas, no perodo 01 a 08/04/2005. Os resultados obtidos aps aimplementao do sistema de gesto da qualidade representada no grfico abaixo

(fonte: Inmetro/2005)

Os 8 Princpios da Gesto da Qualidade

10 Foco no Cliente: Qualidade focada no cliente um conceito estratgico voltado para a manuteno dosclientes e para a conquista e novos mercados e negcios.

20 Liderana: Os diretores da empresa tem como papel estabelecer e direcionar o rumo da empresa, eportanto cabem a essas pessoas tornar realidade sua poltica e seus objetivos

30 Envolvimento das pessoas: O sucesso da organizao dependem das habilidades, da motivao, e dacriatividade de sua equipe de trabalho. Portanto importante que a empresa invista no envolvimento daspessoas por meio de treinamento, educao, e oportunidades de crescimento profissional.

% % %

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40- Abordagem por Processo: Durante anos as empresas tinham conceito departamental, o que gerouvises distorcidas ausncia de uniformidade, institucionalizao de feudos. Enfoque nos processos e nopor departamentos, constitui um avano. O ciclo PDCA uma ferramenta importante dessa abordagem.

O Ciclo PDCA

Uma empresa um macro-sistema e dentro dele existem vrios sistemas, e compondo estes se tmdiversos processos.

Existem controles que objetivam avaliar o desempenho do todo, enquanto outros se destinam a mensurarpartes, processos, e at certas atividades que compem um determinado processo.

A mensurao leva ao conhecimento, mas no melhoria. Controlar um processo significa mant-loestvel, estatisticamente falando. No entanto, para melhor-lo necessita-se saber localizar problemas,analisar e eliminar a causa, padronizar e estabelecer controles e aes preventivas. A melhoria s obtidaatravs de alguma metodologia especfica - o PDCA, representado por um ciclo com quatro quadrantes.

O Ciclo PDCA teve seu nome originado das quatro palavras ( Plan / Do / Check / Action) que compe suasquatro fases. Os significados so os seguintes:

P - Plan - Planejar: Estabelecer um plano , definindo as metas e os mtodos que permitiro atingi-las;

D - Do - Desenvolver: Realizar o treinamento para execuo das tarefas previstas no plano. Realizar as

tarefas previstas

C - Check - Conferir: Comparar a meta realizada com a planejada, atravs da coleta de dados.

A - Action - Agir: Fazer as correes necessrias no caso de deteco de desvios em relao ao padro

(rotina). Alterar o padro, se for o caso, aps a identificao da causa fundamental que originou o

problema (melhoria).

AtuarCorretivamente

Definir metas

Verificar os resultados

da tarefa executada Executara Tarefa(coletar dados)

Educar e Treinar

Definir osmtodos quepermitiro chegars metas

P

DC

A

O Ciclo deve ser interpretado dinamicamente, pois aplicado continuamente levar ao aprimoramento daspessoas, das tarefas dos processos e dos sistemas, e portanto da empresa. O mtodo PDCA pode serutilizado tanto para consolidar resultados , como para melhor-los.

O PDCA uma metodologia para obter-se melhorias, enquanto que as Ferramentas da Qualidade servem

para potencializar o uso da metodologia. Esse um dos erros que mais comumente observamos nasempresas: acreditar que o simples uso das Ferramentas e cartas de controle vo surtir alguma melhoriana qualidade ou na produtividade.

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Utilizar o mtodo do PDCA exige que suas etapas sejam rigorosa e seqencialmente cumpridas. nessasimplicidade aparente que a maioria das empresas falha, por no agir com a devida persistncia; e a estum dos erros mais comuns que percebemos: pular a primeira etapa - planejar detalhadamente,estabelecendo metas etc..- e partir logo para a segunda etapa - que o fazer. Com certeza estecomportamento ainda fruto remanescente da cultura equivocada de que o importante o fazer, semplanejar; e depois criticam a metodologia, e no a si mesmos por no a seguirem.

Implantar o PDCA de forma correta e fazer uso intenso dessa metodologia traz realmente enormes emensurveis benefcios organizao - acredite. A fora do PDCA s descoberta na medida em que utilizado. H quem o critique pela sua simplicidade, mas e nessa simplicidade que reside seu valor.

Ao rodar o ciclo PDCA consegue-se estabelecer uma estratgia de melhoria contnua, que ao longo dotempo far a diferena.

50 Abordagem Sistmica para a Gesto: A viso sistmica enxergar as relaes entre as partes, suasligaes, entradas e sadas.

60 Melhoria Contnua: A competitividade da organizao conseguida por aes constantes de melhoriasna sua Qualidade e Produtividade. A melhoria contnua alcanada por metodologias, grficos, relatrios,

etc..

70 Abordagem Factualpara Tomada de Decises: As decises corretas so baseadas em fatos e dados,que so essenciais para planejamento, anlise de desempenho, e evitar polemicas. Com certeza asinformaes corretas e a comunicao adequada impedem que a poltica do medo se instale naorganizao, oferecendo segurana quem toma as decises e quem as recebe.

80 Benefcios Mtuos nas Relaes com os Fornecedores: Iniciativas de desenvolver e treinarfornecedores podem oferecer uma oportunidade para melhoria do desempenho e da qualidade de ambos,assim estabeler parcerias com fornecedores melhora o atendimento das metas da organizao.

QUESTES PARA ESTUDO:

1. Cite um benefcio associado a uma empresa com certificao ISO-9001. Explique

2. Qual a principal razo que leva a certificao ISO-9000 de uma empresa ? Explique

3. Cite dois princpios em que norma ISO 9001 est fundamentada. Comente

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2. Hierarquia Bsica do Sistema da Qualidade

Para o desenvolvimento e implementao de um sistema da qualidade , a organizao deve preparar umconjunto de documentos que tem por finalidade de apoiar o Sistema em trs nveis de hierarquia conformemostrado na figura abaixo:

NVEL 1

Manual daQualidade

NVEL 2Procedimentos Documentados

do Sistema da Qualidade

NVEL 3Outros documentos do sistema (instrues

de trabalho, formulrios, relatrios , etc..)

NVEL 4

Registros e Relatrios

Os documentos no nvel 1, descreve o sistema da qualidade de acordo com a recomendao NBR ISO 9000,e contm a descrio de todos os elementos da qualidade. Os documentos no nvel 2 descrevem as atividadesfuncionais individuais necessrias para implementar os elementos do sistema da qualidade, tais comoprocedimentos de soldagem, tratamento trmico, ensaios, etc.. Os documentos no nvel 3 , consistem emdocumentos de trabalho detalhados ou especficos , como por exemplo critrios de aceitao especficos, onvel 3 os formulrios para relatrio de ensaios, e registros.

Manu

al

Instru

es

P

rocedim

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Figura 1 - Estrutura de um Sistema da Qualidade

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3. Glossrio de Termos de Gesto da Qualidade (em ordem alfabtica)

AAO CORRETIVA: aopara eliminar a causa de uma no-conformidade identificada ou outra situaoindesejvel.

AO PREVENTIVA.- ao para eliminar a causa de um potencial no-conformidade ou outra situaopotencialmente indesejvel.

Nota: aes preventivas so usadas para evitar ocorrncias, enquanto aes corretivas evitam novaocorrncia.

ALTA DIREO: pessoa ou grupo de pessoas que dirige e controla uma organizao no Mais alto nvel.

AMBIENTE DE TRABALHO: conjunto de condies sob as quais um trabalho realizado.

Nota: As condies incluem os fatores fsicos, sociais, psicolgicos e ambientais (tais como temperatura,

formas de reconhecimento, ergonomia e composio atmosfrica).

ANLISE CRTICA. atividade realizada para determinar a pertinncia, a adequao e a eficcia do que estsendo examinado, para alcanar os objetivos estabelecidos.

AUDITORIA.- processo sistemtico, documentado e independente para obter de evidencia daauditoria e avalia-Ia objetivamente para determinar a extenso na qual os critrios de auditoria soatendidos.

Nota: os critrios de auditoria so um conjunto de polticas, procedimentos ou requisitos usados comoreferncia.

CAPACIDADE: aptido de uma organizao, sistema ou processo de realizar um produto que ir atenderaos requisitos para este produto.

CLIENTE: organizao ou pessoa que recebe um produto.

CONCESSO: permisso para usar ou liberar um produto que atende a requisitos especificados.

COMPROVAAO METROLOGICA: conjunto de operaes necessrias para assegurar que um equipamentode medio atende aos requisitos para seu uso pretendido

Nota 1: a comprovao metrolgica normalmente inclui:- aferio ou verificao;

- qualquer ajuste ou reparo necessrio, e subseqente re-aferio;

- comparao com os requisitos metrolgicos para uso pretendido do equipamento;

- qualquer etiqueta ou lacre necessrio.

Nota 2: a confirmao metrolgica no alcanada, at que a adequao do equipamentode medio para o uso pretendido tenha sido demonstrada e documentada-

Nota 3. os requisitos para o uso pretendido incluem consideraes tais como: amplitude, resoluo e emmximo permitido, etc.

Nota 4: os requisitos de comprovao metrolgica so normalmente distintos dos requisitos do produto e noesto especificados nestes requisitos.

CONFORMIDADE: atendimento a um requisito

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CONTROLE DA QUALIDADE: parte da gesto da qualidade focada no atendimento dos requisitos daqualidade.

CORREAO: ao para eliminar uma no-conformidade identificada-

Nota: Uma correo pode envolver um reparo, ou um retrabalho ou uma reclassificao.

DEFEITO: no atendimento a um requisito relacionado a um uso pretendido ou especificado.

DOCUMENTO: informao e o meio no qual ela est contida.

Nota: O meio fsico pode ser papel, magntico, disco de computador de leitura tica ou eletrnica, fotografia,ou amostra padro, ou uma combinao destes

EFICCIA: extenso no qual atividades planejadas so realizadas e os resultados planejados, alcanados.

EFICIENCIA: relao entre o resultado alcanado e os recursos utilizados.

ESPECIFICAO: documento que estabelece requisitos.

EVIDENCIA OBJETIVA: dados que apiam a existncia ou verdade de alguma coisa.

FORNECEDOR: organizao ou pessoa que fornece um produto.

GARANTIA DA QUALIDADE: parte da gesto da qualidade focada no atendimento dos requisitos daqualidade.

GESTO DA QUA.LIDADE: atividades coordenadas para dirigir e controlar uma organizao, no que dizrespeito qualidade.

Nota 1: a direo e o controle com respeito qualidade incluem, tipicamente, o estabelecimento da polticada qualidade e dos objetivos da qualidade, o planejamento da qualidade, o controle da qualidade, a garantiada qualidade e a melhoria da qualidade.

MELHORIA DA QUALIDADE: parte da gesto da qualidade focada no aumento da capacidade de atenderos requisitos da qualidade.

MELHORIA CONTNUA: atividade recorrente para aumentar a capacidade de atender requisitos.

NAO-CONFORMIDADE: o no atendimento a um requisito.

OBJETIVO DA QUALIDADE-. aquilo que buscado ou almejado, no que diz respeito qualidade.

Nota 1: Objetivos da qualidade so geralmente baseados numa poltica da qualidade da organizaoNota 2: Objetivos da qualidade so geralmente especulados para as funes e nveis relevantes naorganizao..

PARTE INTERESSADA. pessoa ou grupo que tem um interesse no desempenho ou no sucesso de umaorganizao.

Exemplos: clientes, proprietrios, empregados, fornecedores, sindicatos, scios ou a sociedade em geral,agentes financeiros,

PLANEJAMENTO DA QUALIDADE.- parte da gesto da qualidade locada no estabelecimento dos

objetivos da qualidade e que especifica os recursos e processos operacionais necessrios para atender aestes objetivos.Nota: um grupo pode compor uma organizao, parte dela ou mais de uma organizao.

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PLANO DA QUALIDADE: documento que especfica quais os procedimentos e recursos associados devemser aplicados, por quem e quando, a um empreendimento, produto, processo ou contrato especficos.

Nota 1: estes procedimentos compreendem, geralmente, aqueles que referem aos processos de gesto daqualidade e aos processos de realizao de produto.

Nota 2: um plano da qualidade faz, com freqncia, referncia a partes do manual da qualidade ou adocumentos de procedimentos.Nota 3: um plano da qualidade , geralmente, um dos resultados do planejamento da qualidade.

POLTICA DA QUALIDADE: Intenes e diretrizes globais de uma organizao relativas qualidade,formalmente expressas pela alta direo.

Nota 1: A "poltica da qualidade" geralmente consistente com a poltica geral da organizao e forneceuma estrutura para o estabelecimento dos objetivos da qualidade.

Nota 2: Os princpios de gesto da qualidade apresentados nesta norma podem formar uma base para oestabelecimento da poltica de uma qualidade.

PROCEDIMENTO: forma especificada de executar uma atividade ou um processo.

Nota 1: procedimentos podem ser documentado ou no;Nota 2: quando um procedimento documentado o termo "procedimento escrito" ou "procedimentodocumentado" frequentemente usado.

PROCESSO: conjunto de atividades inter-relacionadas ou interativas que transformam insumos (entradas)em produtos (sadas).

PRODUTO: resultado de um processo.

Nota. existem quatro categorias genricas de produto:- servios (por exemplo- transporte);- informaes (por exemplo: programa de computador, dicionrio)- materiais e equipamentos (por exemplo: parte mecnica de um motor)- materiais processados (por exemplo: lubrificante)

PROJETO E DESENVOLVIMENTO: conjunto de processos que transformam requisitos em caractersticasespecificadas ou na especificao de um produto, processo ou sistema.

QUALIDADE: grau no qual um conjunto de caractersticas inerentes satisfaz a requisitos.

RASTREABIDADE: capacidade de recuperar o histrico, a aplicao ou a localizao daquilo que est sendoconsiderado

REGISTRO: documento que apresenta resultados obtidos ou fornece evidencias de atividades realizadas.

REPARO: ao sobre um produto no conforme, a fim de torn-lo aceitvel para o uso pretendido.

REQUISITO: necessidade ou expectativa que expressa, geralmente, de forma implcita ou obrigatria.

RETRABALHO: ao sobre um produto no conforme, a fim de tom-lo conforme os requisitos.

SISTEMA. conjunto de elementos inter-relacionados ou interativos.

SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE: sistema de gesto para dirigir e controlar uma organizao, no quediz respeito qualidade.

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4. Descrio e Anlise dos Elementos do Sistema da Qualidade:

Requisito 4.1 - REQUISITOS GERAIS

A organizao deve estabelece, documentar, implementar e manter um sistemade gesto da qualidade e melhorar continuamente a sua eficcia de acordo comos requisitos desta Norma Internacional.

Objetivo: Assegurar que o produto atende aos requisitos especificados

Como alcanar os objetivos:

a) determinaros processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade e suas aplicaes aolongo da organizao,

b) determinam seqncia e interao destes processos,c) determinar critrios e mtodos necessrios para assegurar que tanto a operao como o controle

destes processos sejam eficazes,d) assegurar a disponibilidade de recursos e informaes necessrias para suportar a operao e

monitoramento destes processos,e) monitorar, medir (onde aplicvel) e analisar estes processos, e implementar aes necessrias

para atingir os resultados planejados e a melhoria continua destes processos,f) implementar aes necessrias para atingir os resultados planejados e a melhoria contnua destes

processos.

Quando a organizao optar por adquirir externamente algum processo que afete a conformidade do

produto em relao aos requisitos, a organizao deve assegurar o controle deste processo. Ocontrole de tais processos deve ser identificado no sistema de gesto da qualidade. Este requisitotem por objetivo assegurar que os processos terceirizados sejam controlados. Assim deve-seIdentificar e controlar os processos terceirizados que afetam a conformidade do produto, abordando-os no sistema de gesto da qualidade

Requisito 4.2- REQUISITOS DE DOCUMENTAO

4.2.1 A documentao do sistema de gesto da qualidade deve incluir:

a) declaraes documentadas de uma poltica da qualidade e de objetivos da qualidade,b) um manual da qualidade,c) procedimentos documentados e registros requeridos pela ISO 9001, (5 procedimentos)d) documentos, incluindo registros determinados como necessrios pela organizao

para assegurar o efetivo planejamento operao e controle de seus processos, e

O texto deixa mais claro que os registros da qualidade que no so apenas os requeridos pornorma, e sim todos aqueles registros que podem demonstrar a efetividade do sistema da qualidade

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Objetivo:

a) Documentar procedimentos consistentes com esta Norma e com a poltica da qualidade dofornecedor;

b) Implementar osprocedimentos e o sistema de gesto da qualidade

Como alcanar:

Elaborar os procedimentos conforme estratgia e metodologia definidas, descrevendo processosnecessrios para garantir a conformidade do produto aos requisitos propostos Implementar os procedimentos conforme estratgia e metodologia definidas. A estrutura mostrada na pg. 8 item 2 acima, pode ser utilizada como guia prtico.

Requisito 4.2.2 - MANUAL DA QUALIDADE

A organizao deve estabelecer e manter um Manual da Qualidade que inclua;

a) o escopo do sistema de gesto da qualidade, detalhando e justificando qualquerexcluso, se houver

b) os procedimentos documentados estabelecidos para o sistema de gesto daqualidade ou referncia a eles;

c) descrever a seqncia e interao dos processos includos no sistema de gestoda qualidade.


Estabelecer e manter um manual da qualidade que contenha a poltica da qualidade, mencione osprocedimentos e relacionamento entre eles e o divulgue adequadamente.


Marque um "X" na alternativa mais correta.

1. O Manual da Qualidade :

a) no precisa estar necessariamente escrito , mas deve ser difundido pela organizaob) pode ser um conjunto de procedimentos sistmicos e operacionaisc) deve vir assinado pela alta direo da empresad) as alternativas (b) e ( c ) so corretas.

2. O Manual da Qualidade pode estar documentado :a) em papelb) sob a forma de arquivo eletrnicoc) em vdeod) todas alternativas esto corretas

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Requisito 4.2.3 - CONTROLE DE DOCUMENTOS

Os documentos requeridos pelo sistema de gesto da qualidade devem sercontrolados. Registros so um tipo especial de documento e devem ser controladosde acordo com os requisitos apresentados em 4.2.4

Objetivos:O texto esclarece que somente os documentos externos necessrios ao sistema de gesto daqualidade so controlados, bem como:a) aprovar documentos quanto a sua adequao antes da emisso;b) analisar criticamente, atualizar quando necessrio e reaprovar documentos;c) identificar alteraes e a situao da reviso atual dos documentos;d) assegurar que verses atualizadas de documentos aplicveis estejam disponveis nos pontos de

uso;e) assegurar que os documentos permaneam legveis e prontamente identificveis;

f) assegurar que documentos de origem externa que a Organizao determine sendo necessrios

para o planejamento e operao do sistema de gesto da Qualidade sejam identificados etenham sua distribuio controlada e ;

g) prevenir o uso no intencional de documentos obsoletos e aplicar uma identificao apropriada seforem retidos por algum propsito.


Definir e classificar os tipos de documentos que necessitam ser controlados. Definir o nvel decontrole de cada tipo de documento.

Definir o fluxograma de elaborao, aprovao, distribuio, arquivo e retorno de documentos.

Definir a sistemtica de codificao, indexao e formatao dos documentos. Documentar o fluxograma para o controle de documentos em forma de procedimentos e

instrues.



1. Um eletricista possui uma pasta de instrues de trabalho , mantendo os documentos atualizadosna ltima reviso e tambm as revises ultrapassadas , neste caso esta prtica:a) recomendada pois mostra que o colaborador organizado.

b) recomendada desde que a pasta tenha divises especficas para cada documento.c) no recomendada, pois os documentos ultrapassados no podem ser utilizados em Nelma

hiptese e devem ser devolvidos ao setor emitente ou destrudos se possvel.d) recomendada, mas o colaborador deve ter sob seu controle a pasta , e impedir que a mesma

seja utilizada por outros.

2. Um servio urgente de montagem de uma tubulao industrial foi solicitado pelo cliente e entregue empresa na prpria obra, um desenho isomtrico aprovado pelo cliente. Como o servio eraurgente , o mesmo foi passado montagem , que iniciou o trabalho com base no desenho. Emsua opinio, esta prtica:a) no h nenhuma irregularidade, pois se o cliente aprovou o desenho significa que o trabalho

pode ser executado, no sentido de dar maior agilidade s necessidades do clienteb) pode ser aplicada, desde que pelo menos o engenheiro da obra verifique o desenho antes do

incio dos trabalhos de montagemc) pode ser aplicada, desde que o cliente assuma toda a responsabilidade pelo servio a ser feitod) no recomendada, pois o documento do cliente deve ser encaminhado para a garantia da

qualidade para anlise crtica, verificaes e distribuio formal.

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3. necessrio que os procedimentos mostrem o nmero da reviso ?a) Sim , somente quando se tratar de documentos do sistema da qualidade da empresa.b) Noc) Sim , para todos os procedimentos e instrues da empresad) nenhuma das alternativas

4. Um soldador recebeu uma instruo de trabalho aprovada e regularmente distribuda. Quando doseu uso, o soldador alterou alguns parmetros com base na sua experincia e para maiorqualidade da soldagem. Em sua opinio este soldador agiu corretamente ?a) sim, pois a experincia do soldador no pode substituda pela instruo de trabalho.b) no, pois deveria ter anotado na cpia da instruo de trabalho as modificaes introduzidas.c) sim, desde que o resultado final da soldagem fosse satisfatria.d) no, pois qualquer alterao de procedimento, instruo ou documento deve ser encaminhado

ao setor emitente para reviso , aprovao e distribuio.

5. Se um cliente ou prestadores de servios necessitarem de um documento do sistema daqualidade da empresa para consulta temporria , ento:a) uma cpia pode ser fornecida desde que tenha um carimbo "Cpia Controlada".b) uma cpia pode ser fornecida desde que tenha um carimbo "Cpia No Controlada".

c) no pode ser fornecido nenhum documento do sistema da qualidaded) uma cpia pode ser fornecida sem nenhuma preocupao adicional

Requisito 4.2.4 - CONTROLE DE REGISTROS

Controle de Registros devem ser estabelecidos e mantidos para prover evidncias daconformidade com os requisitos da operao eficaz do sistema de gesto da qualidade .Registros devem ser mantidos legveis , prontamente recuperveis. Um procedimentodocumentado deve ser estabelecido para definir os controles necessrios paraidentificao, armazenamento, proteo , reteno e disposio dos registros.

Como alcanar o objetivo

Definir quais os registros necessrios para comprovar a execuo das atividades da qualidade.

Estabelecer um procedimento documentado para identificao, armazenamento, recuperao,proteo, tempo de reteno e descarte dos registros da qualidade.

Entende-se por: Recuperao = arquivar, indexar e ter acesso Proteo= manter Descarte = disposio

Requisito 5 - RESPONSABILIDADE DA DIREO

5.1 Comprometimento da Direo:

A alta direo da organizao deve demonstrar o seu compromisso com odesenvolvimento e melhoria continua da eficcia do sistema de gesto da qualidadepor meio de:a) comunicando organizao da importncia em atender aos requisitos do cliente,assim como aos regulamentados e estatutrios;b) estabelecendo a poltica da qualidade;e) garantindo o estabelecimento dos objetivos da qualidade;d) conduzindo as anlises crticas pela Administrao;e) assegurando a disponibilidade de recursos necessrios.

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Objetivo:

Assegurar que a organizao tenha conscincia da importncia do atendimento dos requisitos docliente e da qualidade do produto, dando como exemplo a sua prpria Administrao.

Mostrar as responsabilidades e compromissos da alta administrao da empresa com relao implantao do sistema da qualidade.

Requisito 5.2 - FOCO NO CLIENTE

A alta direo deve assegurar que os requisitos do cliente sejam determinados eatendidos com o propsito de aumentar a satisfao do cliente.

Como atingir este objetivoO texto deixa claro que todos os registros criados pela organizao, alm dos exigidos pela normadevem ser controlados, bem como: identificar completamente as necessidades e expectativas dos clientes identificar os requisitos

regulamentares e legais

manter atualizados os pontos acima e procurar exceder as expectativas dos clientes conscientizartoda a organizao que ela depende da satisfao dos clientes para a sua sobrevivncia.

Requisito 5.3 - POLTICA DA QUALIDADE

A alta direo deve estabelecer a poltica da qualidade da organizao, assegurando:

a) Estabelecer e divulgar uma Poltica da Qualidade compatvel com a organizaob) Incluir um comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a melhoria

contnua da eficcia do sistema de gesto da qualidadec) Desdobrar a Poltica da Qualidade em objetivos e metas para cada nvel.

Seguir/monitorar os objetivos e metas.d) Conseguir o comprometimento de todos quanto ao atendimento aos requisitos do

cliente Comunicar a poltica da qualidade e fazer com que ela seja entendida em todaa organizao-

e) Analisar criticamente a poltica, visando sua adequao e melhoria contnuas.

Objetivo:

a) mostrar claramente qual o rumo a seguir no tocante qualidadeb) facilitar o entendimento de todos a respeito das intenes da administrao quanto qualidade

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1. Qual alternativa deve ser levada em considerao para o estabelecimento da Poltica da

Qualidadea) A poltica da qualidade deve ser expressa numa linguagem simplesb) Os objetivos da poltica da qualidade devem ser exeqveisc) A poltica da qualidade deve ser entendida por todos da organizaod) todas as alternativas so corretas.

2. Com relao poltica da qualidade , a alta administrao da empresa deve:a) no aceitar desvios ou desperdcio de recursos que afetem a qualidadeb) apoiar a implementao do sistema da qualidadec) demonstrar seu compromisso de maneira visvel e ativad) todas as alternativas so corretas.

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3. Quem deve ser o responsvel pela Poltica da Qualidade ?a) o Gerente da Qualidadeb) o principal executivo da empresac) o responsvel pela direod) nenhuma das anteriores

Requisito 5.4 - PLANEJAMENTO

5.4 1 - Objetivos da qualidade

Assegurar que a organizao tenha objetivos da qualidade, incluindo aquelesnecessrios para atender aos requisitos do produto, sejam estabelecidos para todosos seus nveis e funes. Os objetivos devem ser mensurveis, coerentes com apoltica da qualidade e incluir os que forem necessrios para o atendimento aosrequisitos do produto.

Objetivo:

Estabelecimento de objetivos da qualidade aplicveis a toda a organizao, para que ela todacaminhe no mesmo sentido. Os objetivos da qualidade, compatveis com os demais objetivos daorganizao, devem ser bem entendidos por todos.

Como atingir este objetivo:

cada nvel (aplicvel) da estrutura organizacional e atividade deve ter objetivos mensurveiscompatveis com a poltica da qualidade e desdobrados a partir dela;

os objetivos devem ser acompanhados e analisados criticamente; conseguir o compromisso de todos, a comear pela administrao.

5.4.2 Planejamento do Sistema de Gesto da Qualidade

A Alta Administrao deve assegurar que :

a) o planejamento do sistema de gesto da qualidade realizada de forma asatisfazer aos requisitos citados em 4.1 , bem como aos objetivos da qualidade;

b) a integrinidade do sistema da qualidade mantida quando mudanas no sistemade gesto da qualidade so planejadas e implementadas.

Objetivo:

a) Planejar como os requisitos para a qualidade sero atendidos.b) Fazer com que a organizao tenha uma vida sob controle e que mesmo em situaes demudana a integridade do sistema de gesto da qualidade seja mantida.

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Como atingir os objetivos:

Incluir o planejamento dos processos do sistema de gesto da qualidade; Planejar os recursosnecessrios

Incluir a melhoria contnua do sistema

Identificar os recursos, as atividades. os controles, as normas tcnicas, etc., necessrios aocumprimento dos requisitos;

Fazer o planejamento e document-lo.

Requisito 5.5 - RESPONSABILIDADE, AUTORIDADE E COMUNICAO

5.5.1 - Responsabilidade e autoridade

A alta Direo deve assegurar que as responsabilidades e autoridades so definidase comunicadas na organizao

Objetivo:

a) Facilitar a efetiva gesto do sistema de gesto da qualidade.b) Definir quem tem a responsabilidade sobre o que.c) Evitar que haja atividades sem responsabilidade definida ou sobreposio de responsabilidades.

MATRIZ DE RESPONSABILIDADES (EXEMPLO)

Cargo Engenheiro ResponsvelAutoridades

- Validar resultados da calibrao-Assinar certificado de calibrao-Aprovar requisio de servios

Responsabilidades - Controlar manuteno / calibrao

Cargo Engenheiro Residente

Autoridades- Validar resultados da calibrao-Assinar certificado de calibrao-Aprovar requisio de servios

Responsabilidades - Controlar manuteno / calibrao

Cargo Assistente Tcnico/Almoxarife/Auxiliar de Almoxarifado

Responsabilidades- Elaborar e atualizar ficha de cadastro

-Controlar prazo de Calibrao- Armazenar

-Controlar entrega e devoluo-Elaborar requisio de servios

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5.5.2 - Representante da Direo

A alta Direo deve designar membro da administrao da organizao que tenharesponsabilidade e autoridade sobre a implementao e manuteno do sistema de

gesto da qualidade.

Objetivo

Fica claro o que realizado na prtica, que o Representante da Direo deve fazer parte da gestoda organizao e no ser delegado a colaboradores subordinado ao responsvel pela gesto doprocesso ou estagirio , bem como :a) Assegurar que os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade sejam

estabelecidos, implementados e mantidos;b) Facilitar o conhecimento da administrao sobre o desempenho do Sistema de gesto da

qualidade e necessidade de melhoria;

c) Promover a conscientizao dos requisitos do cliente em todos os nveis da organizao.



1. Uma empresa selecionou um grupo de executivos para compor um Comit representante daadministrao para assuntos da Qualidade. Este procedimento confirme a ISO-9001:2008:a) est correto, pois um Comit pode ser aceito como representante da Qualidade

b) poder ser aceito se estiver documentado por carta pela Alta Administrao da Empresac) no pode ser aceito, pois a ISO-9001 prev uma pessoa e no um grupo.d) pode ser aceito se os executivos forem funcionrios da empresa e ocuparem cargos de

gerncia

2. Com relao ao RD Representante da Direo, qual das afirmaes verdadeira ?a) O RD o responsvel pela qualidade na empresab) O RD deve ser o diretor da empresac) O RD a ligao entre a alta administrao da empresa e os gerentes para assuntos

relacionados qualidade.d) a pessoa escolhida para responder pela qualidade da empresa junto aos Clientes

Requisito 5.5.3 - COMUNICAO INTERNA

A Alta Direo deve assegurar e estabelecer na organizao os processos decomunicao relativa eficcia do sistema de gesto da qualidade.

Objetivo:

Assegurar que toda a organizao esteja ciente da eficcia do sistema de gesto da qualidade epromover o envolvimento das pessoas quanto ao atendimento dos objetivos da qualidade.Com este requisito a organizao assegura a comunicao entre os diversos nveis para eficcia dosistema.

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Como alcanar o objetivo:

Documentar o processo de comunicao no manual da qualidade. Colocar em prtica um sistema eficazde comunicao interna que inclua, entre outras 'ferramentas', reunies de conscientizao de equipes,quadros, painis, boletins internos, meios eletrnicos e audiovisuais de divulgao, pesquisas comempregados.

Requisito 5.6 - ANLISE CRTICA PELA DIREO

5.6.1 Generalidades

A Alta Direo deve analisar criticamente o sistema de gesto da qualidade daorganizao, a intervalos planejados, para assegurar sua contnua pertinncia,adequao e eficcia. Essa anlise crtica deve incluir a avaliao de oportunidadespara melhoria e necessidades de mudanas no sistema de gesto da qualidade,incluindo a poltica da qualidade e os objetivos da qualidade.

Objetivos:

Assegurar a contnua convenincia, adequao e eficcia do sistema da qualidade, assim como seucontnuo aperfeioamento

Como alcanar os objetivos

Treinar a administrao em Qualidade, tcnicas de auditoria e coleta de dados. Estabelecer programas de reunies ou eventos para reviso do SGQ. Com base nos resultados estabelecer planos de ao e implementar as melhorias.



1. A anlise crtica do Sistema da Qualidade deve ser feita:a) a cada anob) a cada 6 mesesc) sempre que o representante da qualidade achar conveniente e necessriod) em perodo regular indicado pela administrao da empresa.

2. Uma das finalidades da anlise crtica do sistema :a) verificar se a poltica da qualidade est sendo implementadab) verificar a qualidade alcanada no produto finalc) verificar se a estrutura organizacional e equipe da qualidade est adequadad) todas as alternativas so corretas.

3. Qual a funo indispensvel que deve participar da reunio para anlise crtica do sistema daqualidade ?a) o gerente da qualidadeb) o representante da direoc) a alta direod) o gerente da produo

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RELATRIO DE DESEMPENHO - ANLISE CRTICA (EXEMPLO)

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Requisito 5.6.2 - ENTRADAS PARA ANLISE CRTICA

As entradas para a anlise crtica pela direo devem incluir informaes sobre;

Incluir dados, pelo menos relativos a:a) resultados de auditorias;b) feedback do cliente;c) desempenho do processo e do produto;d) situao das aes preventivas e corretivas;e) aes de acompanhamento de anlises crticas anteriores;f) mudanas que poderiam afetar o sistema de gesto da qualidade;g) recomendaes para melhoria.

Adicionalmente podem ser includos dados sobre:

estado e resultados de atividades de melhoria resultados de programas de auto-avaliao da organizao; medidas da satisfao dos clientes; avaliao da posio no mercado; aspectos financeiros das atividades relacionadas com a qualidade e seus efeitos; impacto causado por alteraes de leis e regulamentos pertinentes.

Requisito 5.6.3 - SADAS DA ANLISE CRTICA

As sadas da anlise crtica pela direo devem incluir quaisquer decises e aesrelacionadas a:a) melhoria da eficcia do sistema de gesto da qualidade e seus processos ;b) melhoria do produto em relao aos requisitos do clientec) necessidades de recursos


Instituir aes relativas a, pelo menos: melhoria do sistema de gesto da qualidade e de seus processos;

melhoria do produto com relao aos requisitos do cliente; necessidades de recursos.

Requisito 6 - GESTO DE RECURSOS

Requisito 6. 1 - Proviso de recursos

A organizao deve proporcionar os recursos necessrios para todas as atividadesdo sistema de gesto da qualidade, incluindo:a) implementar e manter o sistema de gesto da qualidade e melhorar

continuamente sua eficciab) aumentar a satisfao dos clientes mediante o atendimento aos seus requisitos

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considerar a dotao oportuna dos recursos necessrios, em face das oportunidades e restries;

realizao de oramentos cuidadosos; planejamento estratgico;

uso de sistemas de informaes gerenciais; considerao do uso de recursos naturais e seu impacto no ambiente; planejamento de recursos

futuros.

Requisito 6.2 - RECURSOS HUMANOS

Requisito 6.2.1 Generalidades

As pessoas que executam atividades que afetam a conformidade com os requisitos doproduto, deve ser competente com base em escolaridade, treinamento, habilidades e

experincia apropriados.

Objetivos:

Atingir os objetivos da qualidade atravs das pessoas e seu envolvimento tico e estimular a inovao,mesmo entre o pessoal subcontratado ou temporrio.Este requisito deixa claro que todos os colaboradores que esto envolvidos com os requisitosdo produto dentro do sistema de gesto da qualidade devem atender os 4 pontos decompetncia: escolaridade, treinamento, habilidade e experincia.

Como alcanar os objetivos

identificar as necessidades de competncia para cada atividade do processo-, selecionar as pessoas com base na escolaridade, treinamento, habilidades e experincia

aplicveis. Definir responsabilidades e autoridades; Facilitar os canais de comunicao entre as pessoas de todos os nveis da empresa; Criar

condies para a inovao;

Facilitar o envolvimento no estabelecimento de objetivos e tomada de decises;

Assegurar a possibilidade de trabalho em equipe; Usar avaliaes peridicas da satisfao das pessoas.

Requisito 6.2.2 - Competncia, Treinamento e ConscientizaoA organizao deve:a) determinar as competncias necessrias para as pessoas que executam trabalhos

que afetam a conformidade com os requisitos do produto ;b) onde aplicvel, prover treinamento ou tomar outras aes para atingir a

competncia necessria;c) avaliar a eficcia das aes tomadasd) assegurar que seu pessoal est consciente quanto pertinncia e importncia de

suas atividades e de como elas contribuem para atingir os objetivos da qualidade ; ee) manter registros apropriados de instruo, treinamento, habilidades, e experincia.

Objetivos:O texto deixa mais claro a determinao e a necessidade de garantir as competncias definidas paraos colaboradores que afetam a conformidade do produto, bem como :a) Identificar a competncia necessria das pessoas que executam atividades que afetam aconformidade do produto e proporcionar o treinamento adequado para satisfazer estas necessidades.

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b) Assegurar que as pessoas que executam atividades que afetam a qualidade do produto estejamdevidamente preparadas para tal.


Identificar competncias;

Identificar as necessidades de treinamento atravs da avaliao peridica das pessoas e de seusdeslocamentos na empresa (admisso, transferncia, promoo, plano de carreira) Fornecer treinamento ou tomar outras aes para satisfazer as necessidades de competncia;

Avaliar a eficcia das aes tomadas; assegurar que as pessoas esto conscientizadas da relevncia e importncia de suas atividades e

como elas contribuem para o cumprimento dos objetivos da qualidade; manter registros apropriados de escolaridade, experincia, treinamento e habilidades.

Requisito 6.3 - INFRA-ESTRUTURA

A organizao deve determinar, fornecer e manter a infra-estrutura necessria para obtera conformidade aos requisitos do produto. Infra-estrutura inclui, por exemplo:a) estrutura , local de trabalho e instalaes facilidades associadas;b) equipamento de processo, hardware e software;c) servios de apoio (como sistema de transporte, comunicao ou informao)

Objetivos

Alm de atingir a conformidade doproduto, deixa claro que os sistemas de informao (software, porexemplo) devem estar no sistema de infra-estrutura. Ex: Manuteno e atualizaes do software


Definir adequadamente:- o espao de trabalho e as instalaes associadas;- equipamento, hardware e software;- servios de apoio, especialmente a manuteno dosequipamentos e outros recursos envolvidos;- avaliar as instalaes considerando as necessidades e expectativas das partes interessadas.



1. Se um funcionrio da Organizao reclama de que suas atribuies no esto sendo feitas deforma adequada por falta de tempo e em razo do ltimo corte de pessoal na empresa, nestecaso:a) a empresa deve substituir o funcionrio, pela sua incapacidade de administrar as suas

atribuiesb) a administrao da empresa deve avaliar seu sistema da qualidade e prover meios para que o

funcionrio cumpra suas atividades de forma adequada.c) a empresa deve contratar mais pessoas para auxiliar o funcionriod) NDA

2. Quais das alternativas abaixo representa "recursos " como elemento da qualidade ?a) computadorb) cronograma de trabalhoc) normas tcnicasd) todas as alternativas so corretas.

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Requisito 6.4 - AMBIENTE DE TRABALHO

A organizao deve determinar e gerenciar o ambiente de trabalho necessrio para obtera conformidade aos requisitos do produto.Nota: o termo ambiente de trabalho se refere aquelas condies sob as quais otrabalho executado incluindo fatores fsicos, ambientais e outros (tais como rudo,temperatura, umidade, iluminao e condio meteorolgicas)

Objetivo:A nota do requisito, facilita a compreenso do requisito com os exemplos citados e que hoje j socontrolados na prtica, bem como:a) Identificar e administrar os fatores humanos e fsicos do ambiente de trabalho para que estesajudem a obteno da conformidade com os requisitos do produto.


Analisar e planejar as atividades componentes dos processos, incluindo:

- segurana pessoal e dos equipamentos (EPI) , incluindo os equipamentos de proteo necessrios;- ergonomia, mtodos de trabalho ;- instalaes especiais eventualmente necessrias;- regulamentos e legislao aplicveis ao processo e instalaes- Sade, higiene e condies de trabalho - rudo, calor, iluminao, poeira, umidade

Requisito 7 - REALIZAO DO PRODUTO

7.1 Planejamento de realizao do produto

A organizao deve planejar e desenvolver os processos necessrios para a realizao deproduto. O planejamento da realizao do produto deve ser consistente com os requisitosdos outros processos do sistema de gesto da qualidade (ver 4. 1 ).

No planejamento da realizao do produto a organizao deve determinar o seguinte, comoapropriado:

a) objetivos da qualidade e requisitos para o produto;b ) a necessidade de estabelecer processos, documentos, e fornecer recursos especficos para o

produto;c) atividades requeridas de verificao, validao, monitoramento,medio, inspeo e ensaios

especficos para o produto e os critrios para aceitao do produto;

d) os registros que so necessrios para fornecer evidncia que os processos de realizao e oproduto resultante atende aos requisitos (ver 4.2.4.).

A sada deste planejamento deve ser em uma forma adequada em relao ao mtodo de operaoda organizao.

NOTA 1: Documentao especificando os processos do sistema de gesto da qualidade (incluindo osprocesso- de realizao do produto) e os recursos necessrios a serem aplicados para um produto,projeto ou contrato especfico pode serreferida como um plano da qualidade

NOTA 2: A organizao tambm pode aplicar os requisitos definidos no elemento 7.3. para odesenvolvimento dos processos de realizao do produto.

Objetivos

Realizar o produto de forma a satisfazer as necessidades dos clientes e outras partes interessadas.

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- definir objetivos da qualidade para o produto, projeto ou contrato;- verificar a necessidade de estabelecer processos e documentao e prover recursos e instalaes

especficas para o produto;

- determinar as atividades de verificao e validao e critrios de aceitabilidade;- determinar os registros que so necessrios para propiciar confiana de conformidade dosprocessos e do produto resultante.

Requisito 7.2 - PROCESSOS RELACIONADOS AO CLIENTE

7.2.1 Determinao dos requisitos relacionados ao produto.

A organizao deve determinar:a) os requisitos especificados pelo cliente, incluindo requisitos de entrega e de atividade

ps-entrega;

b) os requisitos do produto no especificados pelo cliente, porm necessrios para o usoespecificado, conhecido ou pretendido;c) requisitos regulamentares e legais aplicvel ao produto, ed) quaisquer requisitos adicionais considerado necessrio pela organizao.

Objetivos

Cumprir todos os requisitos identificados e atingir a satisfao do cliente.

Como alcanaro objetivo

Atividades ps entrega incluem, por exemplo, aes sob condies de garantia, obrigaes contratuais,tais como, servio de manuteno e servios complementares como reciclagem e descarte.

Incluir nesta identificao:- requisitos do produto especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para entrega e para

atividades de ps-entrega;- requisitos do produto no especificados pelo cliente mas necessrios para o uso pretendido ou

especificado;- obrigaes relativas ao produto, incluindo requisitos regulamentares e estatutrios;- qualquer requisito adicional determinado pela organizao.

7.2.2 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto

A organizao deve analisar criticamente os requisitos relacionados ao produto.Esta anlise crtica deve ser conduzida antes do compromisso da organizao emfornecer um produto ao cliente (por exemplo, submisso de uma proposta, aceitao deum contrato ou pedido, aceitao de alteraes em contratos ou pedidos) e deveassegurar que:

a.) os requisitos do produto esto definidos;b) os requisitos de contrato ou pedido que diferem dos previamente expressos esto

resolvidos, ec) a organizao tem capacidade em atender aos requisitos definidos.

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Registros dos resultados da anlise crtica e aes resultantes da anlise crtica devem ser mantidos(ver 4.2.4).

Quando o cliente no fornecer declarao por escrito dos requisitos, os requisitos do cliente devemser confirmados pela organizao antes da aceitao.

Quando os requisitos do produto so alterados, a organizao deve assegurar que a documentaorelevante alterada e o pessoal relevante esteja consciente dos requisitos alterados.

NOTA: Em algumas situaes, tais como vendas por Internet, uma anlise crtica formal impraticvel para cada pedido. No lugar dessa anlise por pedido, a anlise crtica pode cobrir asinformaes relevantes sobre o produto, tais como catlogos ou material de publicidade.

Objetivos.

a) Definir e documentar as condies contratuais antes da execuo.b) Resolver discrepncias entre proposta e contrato.c) Assegurar que os requisitos contratuais possam ser cumpridos:d) Capacidade e recursos devem existir e estar disponveis.e) Assegurar que as informaes contratuais sejam transmitidas antes da execuo, assim como as

mudanas durante a execuo.f) Obter as informaes necessrias sobre o produto, condies de sua realizao e referncias de

excelncia de eventuais competidores.


- Estabelecer um fluxo do processo incluindo as interfaces internas e com o cliente. Para reduzir orisco de erros posteriores, aconselhvel incluir a parte do processo que se refere elaboraodos contratos.

- Definir os registros para documentar as informaes trocadas e as revises realizadas.- Definir os critrios de anlise.

- Definir responsabilidades sobre as atividades.- Definir a forma de transmitir as informaes para as partes envolvidas, no comeo e durante aexecuo.



1. Uma simples proposta de fornecimento , deve ser analisada criticamente ?a) sim, somente se for uma minuta de contrato

b) no , pois o servio pode no ser contratadoc) sim , em qualquer condiod) NDA

2. A finalidade da anlise crtica do contrato :a) para saber se o preo do contrato est corretob) para assegurar que o produto ofertado exatamente aquele que o Cliente pediu.c) para assegurar que todos os envolvidos assinaram o contratod) todas as alternativas so corretas

3. Em alguns casos no possvel executar a anlise crtica do contrato, por exemplo venda porinternet. Neste caso a anlise pode ser substituda por:a) informaes e catlogos dos produtos ou material de publicidade.

b) informao por e-mailc) foto do produtod) todas as anteriores

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7.2.3 Comunicao do cliente

A organizao deve identificar e implementar arranjos eficazes para comunicao com osclientes relacionada a:a) informaes sobre produto;b) pesquisas, contratos ou pedido, incluindo emendas (alteraes);c) "feedback" do cliente, incluindo reclamaes.

Objetivos.

a) Facilitar a troca de informaes sobre o produto;b) Encaminhar questionamentos e tratamento de contratos ou pedidos, inclusive emendas;c) Receber o'feedback" docliente, incluindo reclamaes.


Estabelecer processos eprocedimentos de comunicao com o cliente e demais partes interessadas,incluindo otreinamento das pessoasque deles participaro.

Requisito 7.3 - PROJETO E DESENVOLVIMENTO

7.3.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento

A organizao deve planejar e controlar o projeto e desenvolvimento do produto.Durante o planejamento de projeto e desenvolvimento, a organizao deve determinar:

a) estgios do processo de projeto e desenvolvimento;b) atividades de anlise crtica, verificao e validao apropriadas a cada estgio do projetoe desenvolvimento, e

c) responsabilidades e autoridades para atividades de projeto e desenvolvimento

A organizao deve gerenciar as interfaces entre diferentes grupos envolvidos em projeto edesenvolvimento com a intuito de garantir a comunicao eficaz e clareza deresponsabilidades.

A sada do planejamento deve ser atualizada, como apropriado, com o progresso doprojeto e desenvolvimento.

Nota: A analise critica, verificao e validao do projeto e desenvolvimento possuemobjetivos distintos. Podem ser feitas e registradas separadamente ou combinadas, conformeadequado para o produto e para a organizao.Comentrio: A nota deixa mais claro que as atividades de verificao e validao tempropsitos distintos e que podem ser registradas separadamente ou combinadas.

Objetivos:

a) Ter um fluxo de trabalho definido.b) Ter os recursos humanos e materiais adequados.c) Ter uma organizao estabelecida, incluindo todos os grupos que se interagem no processo de

projeto

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- Estabelecer um fluxograma das atividades de projeto, que se inicia com a identificao de umprojeto e termina com a validao, incluindo alteraes.

- Determinar os estgios previstos no projeto e desenvolvimento;- Determinar as atividades de anlise critica, verificao e validao que forem apropriadas a cada

etapa do projeto e desenvolvimento;- Definir responsabilidades e autoridades:- Definir a organizao, quais so os grupos que se interagem, incluindo clientes e fornecedores, e

como devem ser as interfaces.

7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento

As entradas relativas aos requisitos do produto devem ser determinadas e devem sermantidos registros (ver 4.2.4.) Estas entradas devem incluir:

a) requisitos de funcionamento e de desempenho;

b) requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis;d) onde aplicavel, informaes derivadas de projetos anteriores semelhantes;d) outros requisitos essenciais para o projeto e desenvolvimento.

Essas entradas devem ser analisadas criticamente quanto adequao. Requisitos nodevem ser incompletos, ambguos ou conflitantes.

Objetivos

Ter todos os dados necessrios corretos e disponveis. Deixa mais claro que no somente asentradas indicadas (ex: pelo cliente) devem ser analisadas, e sim todas determinadas pelaorganizao.


- Definir as fontes de informao- Definir como avaliar a validade das informaes, analisar se esto completas e claras.- Definir as linhas de comunicao internas e externas e os mtodos de obter os dados.- Definir os requisitos funcionais e de desempenho que devem ser cumpridos, incluindo

caractersticas do produto, regulamentos, condies de produo, ensaio e uso, segurana, etc.- Obter informaes aplicveis provenientes de projetos similares anteriores e quaisquer outros

requisitos essenciais para o projeto e desenvolvimento.

7.3.3 Sadas de projeto e desenvolvimento

As sadas do processo de projeto e desenvolvimento devem serapresentadas de formaadequada a verificao em comparao aos requisitos de entrada de projeto edesenvolvimento e devem ser aprovadas antes da liberao.

A sada de projeto e desenvolvimento deve:a) atender aos requisitos de entrada de projeto e desenvolvimento;b) fornecer informao apropriada para aquisio, produo e prestao de servios;c) conter ou fazer referncia a critrios de aceitao de produto;d) especificar as caractersticas do produto que sejam essenciais a seu uso seguro e

apropriado.

Nota: Informaes para produo e prestao de servio pode incluir detalhes para a preservao doproduto. Isto deixa claro que informaes sobre preservao, quando aplicvel, devem ser passadaspara produo ou prestador de servio quando identificados nas entradas de projeto

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Objetivos

Ter disponveis e documentadas todas as informaes que se referem ao projeto, produo, aocontrole e ao uso do produto.


- atender aos requisitos de entrada do projeto e desenvolvimento;- prover informaes apropriadas para as operaes de produo e servio;- conter ou referenciar os critrios de aceitao para o produto;- definir as caractersticas do produto que so essenciais para seu uso seguro e apropriado- estabelecer os tipos de documentos gerados, sua classificao e controle para produo,

verificao e uso do produto- Definir a forma de transmitir as informaes para os interessados internos e externos

7.3.4 Anlise crtica de projeto e desenvolvimento

Em estgios adequados, anlises crticas sistemticas de projeto e desenvolvimentodevem ser conduzidas para:

a) avaliar a capacidade dos resultados de projeto e desenvolvimento em atender aosrequisitos, e

b) identificar quaisquer problemas e propor aes necessrias.

Os participantes de tais anlises crticas devem incluir representantes de funesrelacionadas com o estgio de projeto e desenvolvimento que esteja sendo analisadocriticamente. Registros dos resultados das anlises crticas e de quaisquer aesnecessrias devem ser mantidos (ver 4.2.4).

Objetivos

a) avaliar a capacidade em atender plenamente aos requisitos;b) identificar problemas e propor aes de acompanhamento.c) atuar de forma preventiva para eliminar no-conformidades potenciais.


- Incluir na equipe de anlise, representantes de todas as funes que se interagem no projeto e

outros especialistas, se necessrio;- Registrar osresultados das anlises.

7.3.5 Verificao de projeto e desenvolvimento

A verificao deve ser realizada para garantir que as sadas de projeto e desenvolvimentosatisfaam aos requisitos de entrada. Registros dos resultados da verificao e dequaisquer aes necessrias devem ser mantidos (ver 4.2.4).

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7.3.6 Validao de projeto e desenvolvimento

A validao de projeto e desenvolvimento deve ser realizada de acordo com asdisposies planejadas (ver 7.3.1) para garantir que o produto resultante capaz deatender aos requisitos para um uso ou aplicao especificado ou conhecido. Sempre que

praticvel, a validao deve ser completada antes da entrega ou implementao doproduto. Registros dos resultados da validao e de quaisquer aes necessrias devemser mantidos (ver 4.2.4).

A empresa deve estabelecer procedimento escrito de controle e verificao de todas as fases doprojeto , assim como a responsabilidade pelo planejamento do projeto (identificao das atividades edesenvolvimento , requisitos de pessoal qualificado e responsvel para cada atividade). A atualizaodo projeto deve estar evidenciado , assim como sua aprovao e controle. Os dados de entrada parao projeto deve estar de acordo com os requisitos especificados, com a legislao em vigor. Os dadosresultantes devem estar documentados , e devem estar de acordo com os requisitos de entrada,devem mencionar os critrios de aceitao.

Os procedimentos para controle do projeto deve especificar claramente que: devem obedecer aos requisitos do cliente e objetivos do projeto; segurana dos requisitos; requisitos em conformidade com a legislao em vigor.

As atividades de verificao do projeto tem por finalidade assegurar que a sada do projeto atendeaos requisitos de entrada do estgio do projeto , podem ser mediante check-list , testes dequalificao do projeto, comparao com outros projetos similares , realizao de ensaios edemonstraes , execuo de clculos alternativos.

Validao do Projeto: A validao do projeto ocorre aps a verificao bem sucedida do projeto, sobcondies de operao definidas geralmente no produto final, antes da entrega , quando praticvel.

O esquema abaixo demonstra o que deve ser confrontado na verificao e na validao

VERIFICAO

VALIDAO

Requisitospara o usopretendido

Entrada Projeto Sada

Desenvolvimento

Processo

Produto

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7.3.7 Controle de alteraes de projeto e desenvolvimento

As alteraes de projeto e desenvolvimento devem ser identificadas e registradas. Asalteraes devem ser analisadas criticamente, verificadas e validadas, como apropriado, eaprovadas antes da implementao. A anlise crtica das alteraes de projeto e

desenvolvimento devem incluir a avaliao dos efeitos das alteraes naquelas partescomponentes e produtos entregues

Registros dos resultados da anlise crtica das alteraes e de quaisquer aesnecessrias devem ser mantidos (ver 4.2.4.).

Modificaes no projeto: Devem ser analisadas pelo mesmo pessoal que elaborou o projeto original ,mediante a uma sistemtica de aprovao de alteraes , controlado e autorizado. Pode incluiranlise pelo cliente de possveis modificaes,se necessrio ou requerido. As alteraes devem serinformadas ao pessoal / funes envolvidas.


- Definir a forma e processo de modificao do projeto- Documentar o processo em forma de procedimento e registros

Requisito 7.4 - AQUISIO

7.4.1 Processo de Aquisio

A organizao deve assegurar que os produtos adquiridas esto em conformidade aosrequisitos de compra especificados. O tipo e alcance do controle aplicado sobre o

fornecedor e sobre o produto comprado deve depender do efeito do produto adquirido nasubseqente realizao do produto ou no produto final.

A organizao deve avaliar e selecionar fornecedores com base em sua capacidade defornecimento de produtos de acordo com os requisitos da organizao. Critrios paraseleo, avaliao e reavaliao devem ser estabelecidos. Registros dos resultados dasavaliaes e de quaisquer aes necessrias resultantes da avaliao devem sermantidos (ver 4.2.4).

Objetivos.

a) Assegurar que o produto adquirido esteja em conformidade com os requisitos.b) Evitar que se comprem produtos ou servios de fornecedores no capacitados.

Como alcanaro objetivo

- Possveis fornecedores devem ser selecionados e ter sua capacidade avaliada atravs deauditoria e/ou outros meios de verificao.

- Definir os meios de avaliao inicial.- Definir e manter os registros dos resultados das avaliaes.

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7.4.2 Informaes para aquisio

A informao para aquisio deve descrever o produto a ser adquirido, incluindo ondeapropriado:

a) requisitos para aprovao do produto, procedimentos, processos e equipamento;

b) requisitos para qualificao de pessoalc) requisitos do sistema de gesto da qualidade

A organizao deve garantir a adequao dos requisitos de aquisio especificados antesde sua comunicao ao fornecedor.

Objetivo

Evitar que sejam adquiridos produtos que no correspondam aos requisitos estabelecidos.


Definir o fluxograma do processo de compra a partir da necessidade de comprar alguma coisa,at a entrega do pedido ao fornecedor.

Assegurar, antes da liberao, que os requisitos especificados no documento de compra estejamadequados.

Documentar o fluxograma em procedimento. Definir os documentos de compra. Definir a sistemtica para verificao dos requisitos de projetos para os documentos de compra. Definir todas as condies de compra: tcnicas, comerciais, embalagens, transportes, prazos.

7.4.3 Verificao do Produto Adquirido

A organizao deve estabelecer e implementar as atividades de inspeo ou outrasatividades necessrias para assegurar que o produto adquirido atende aos requisitos decompra especificados.

Quando a organizao ou seu cliente pretender realizar verificao nas instalaes dofornecedor, a organizao deve declarar nas informaes de aquisio, as providencias deverificao, bem como o mtodo de liberao de produto.

Objetivos.

a) Assegurar a conformidade do produto recebido com os requisitos especificados.b) Evitar que materiais/produtos que no cumprem os requisitos entrem em produo.


Estabelecer planos da qualidade que definam que tipo de verificao e ensaio ou anlises devemser executados antes do seu uso na produo.

Onde no for possvel esperar os resultados dos ensaios anlises para liberar o uso, estabelecerprocedimentos de identificao que permitam substituir itens no-conformes em etapasposteriores.

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Este requisito estabelece ainda que, quando a organizao ou seu cliente se propuser a executaratividades de verificao nas instalaes do fornecedor, a organizao deve especificar nasinformaes de aquisio as disposies de verificao pretendidas e o mtodo de liberao doproduto.A empresa deve estabelecer procedimentos para garantir que as aquisies consideradas crticaspara a qualidade final do produto/servio sejam verificadas criticamente pelos responsveis e estejam

corretamente especificados nos pedidos de compra e que atendam aos requisitos contratuais. Nosdados de compra podem estar identificados os seguintes:

especificaes do produto adquirido, tipo , grau ; normas e edies aplicveis , quando possvel ; instrues para inspeo; padro de qualidade (certificados, etc); nveis de qualidade aceitveis .

Os documentos de compra devem permitir rastreabilidade de todos os itens adquiridos, ondeaplicvel, que possam influenciar na qualidade.Deve tambm estabelecer um procedimento para qualificao de subfornecedores , envolvendo o

departamento de compras na verificao do desempenho dos subfornecedores,por meio de:auditorias in loco, histrico de fornecimento , avaliaes de amostras do produto, resultados deensaios de produtos similares, experincia divulgada de outros usurios. Fornecedores comcertificados de sistema da qualidade emitidos por organizaes reconhecidas, podem dispensar a suaqualificao.

O procedimento deve contemplar a garantia do cliente em poder verificar a qualidade do produto ouservio adquirido durante o recebimento,no fornecedor ou durante sua produo.



1. Ao comprador da empresa permitido que:a) efetive as compras de produtos que afetem a qualidade do fornecedor com menor preob) efetive as compras de produtos que afetem a qualidade do fornecedor de sua confianac) efetive as compras de produtos que afetem a qualidade de fornecedores qualificados.d) efetive as compras de produtos que afetem a qualidade de fornecedores indicados pelo prprio

usurio do produto

2. Pessoal subcontratado podem ser avaliados:a) por anlise do desempenhob) por registros da qualidade que evidenciem sua capacidadec) com base numa norma ou recomendao reconhecidad) todas as alternativas so possveis.

Requisito 7.5 - PRODUO E PRESTAO DE SERVIO

7.5.1 Controle de produo e prestao de servio

A organizao deve planejar e conduzir sua produo e prestao de servio sobrecondies controladas. Condies controladas devem incluir, quando aplicvel :

a) a disponibilidade de informaes que descrevam as caractersticas do produto;b) a disponibilidade de instrues de trabalho;c) o uso de equipamento adequado;

d) a disponibilidade de equipamento para monitoramento e medio ;e) a implementao de medio e monitoramento;f) a implementao de atividades de liberao, entrega e atividades aplicveis de ps

entrega do produto.

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Objetivos.

Manter sob controle todos os parmetros de produo que influenciem qualquer caracterstica doproduto final e assegurar, assim, a sua qualidade.


definir os processos atravs de fluxogramas;

definir a execuo das etapas do processo e outras atividades atravs de procedimentos einstrues para trabalho; manter os recursos sob controle;

executar atividades de verificao ao longo do processo.

7.5.2 Validao de processos para produo e prestao de servio

A organizao deve validar quaisquer processos de produo ou prestao de servioonde o resultado obtido no possa ser verificado por monitoramento ou medio

subseqente,e como consequencia deficincias tornam-se aparentes apenas aps o usodo produto ou aps o servio prestado.

A organizao deve estabelecer arranjos para esses processos incluindo, quandoaplicvel:a) critrios definidos para anlise crtica e aprovao dos processos;b) aprovao de equipamento e qualificao do pessoal;c) uso de mtodos especficos e procedimentos;d) requisitos para registros (ver 4.2.4), ee) revalidao

Comentrio: Melhora do Entendimento do texto deixando claro conseqncias que podem aparecerna validao do Processo

Objetivos.

Assegurar que, em processos cujos resultados no podem ser verificados totalmente medianteinspeo ou ensaio do produto final, os produtos cumprem os requisitos especificados, atravs dequalificao de operadores e/ou monitoramento e controle contnuos de parmetros do processo.


Usar meios de validao tais como:- definio de critrios para analise crtica e aprovao de processos;- aprovao de equipamentos e qualificao pessoal;- uso de mtodos e procedimentos especficos;- requisitos para registros;- revalidao

O pessoal que executa as atividades de inspeo ou processos especiais, controle, verificaodevem ser qualificados como requerido pela empresa (por exemplo END,soldagem,etc..) .

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1. Condies controladas significa que:a) o inspetor da qualidade deve acompanhar todo o estgio de fabricaob) o ambiente da fbrica deve estar controladoc) os processos de fabricao e inspeo esto documentados e implementados.d) todas as alternativas so corretas

EXEMPLO DE PLANO DE INSPEO (EXEMPLO)

PLANOD

EINS

PEO

Cliente

Nr.OrdemdeServio

Equipamento

Desenho

Componente

PINr.

42-1045/1

PETR

OBRAS

42-1045

Data:05.0

1.9

9

Pag.

01/02

SEQ.

DescriodaSequncia

DocumentosAplicveis

Registros

Inspeo

Empresa

Client

e

IA

Legendas:

HP=HoldPoint(

espera)

NR

=NoRequer

ido

ER

=Emissode

Relatrio

NA=NoAplicvel

Rev

Emisso

Verificao

Aprovao

Data

01

02

Inspeo

daSoldagemd

otamponoCilindro

IT-1522

R

ev00

NR

NR

NR

InspeodoTampoTorisfrico-Pos..

220

IT-1235R

ev02

ER

HP

NR

IT-1344

Rev01

00

05.0

1.99

CQ

CQ

G.Qualidade

TrocadordeCalor

PB-

67.3

00.9

00

Tampo+Cilindro

DNV-BR

Ag.Inspeo

Pos.

220+201

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7.5.3 Identificao e rastreabilidade

Onde apropriado, a organizao deve identificar o produto por meios adequados em todaa realizao do produto.

A organizao deve identificar a situao do produto com relao aos requisitos demedio e monitoramento, ao longo da realizao do produto

Onde a rastreabilidade for um requisito, a organizao deve controlar a identificaonica do produto e manter registros (ver 4.2.4).

NOTA: Em alguns setores industriais, o gerenciamento da configurao um meio pelo qual aidentificao e a rastreabilidade so mantidas.

Objetivos:

Possibilitar o correto reconhecimento do produto e facultar, para um componente importante,correlacionar suas caractersticas, contidas nos registros de ensaios e analises, com sua localizaofsica, atravs de uma identificao prpria e nica (rastreabilidade).


- Definir as peas, componentes e produtos que necessitam ser identificados.- Definir os mtodos de identificao das partes e dos registros pertinentes.

Nas figuras seguintes, apresentam algumas formas usuais de identificar a situao do produto comrelao qualidade.

MODELOS DE ETIQUETAS PARA CONTROLE DO STATUS DA INSPEO (EXEMPLOS)

Etiqueta Verde Etiqueta Amarela Etiqueta Vermelha

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1. Peas com caractersticas idnticas , porm provenientes de diferentes fornecedores devem seridentificadas:a) individualmenteb) por lote.c) por obrad) de acordo com a utilizao no desenho

2. A rastreabilidade de um servio pode ser entendida como sendo:a) o procedimento que identifica quem foi o responsvel pelo serviob) a sistemtica que permite reconstituir a histria , a aplicao e a localizao do servio pela

identificao registrada.c) o procedimento que permite identificar as peas utilizadas no servio.d) a sistemtica que permite rastrear ou localizar o cliente nos documentos envolvidos.

3. Uma pea fornecida pelo cliente:a) no necessita de identificao tampouco rastreabilidadeb) precisa ser identificada mas no rastrevelc) necessita ser identificada e rastreveld) necessita ser rastrevel mas no identificada

4. Se um tubo de ao encontra-se disponvel no almoxarifado da obra devidamente identificado erastrevel , e ser necessrio cortar uma seo do mesmo para atendimento do desenho demontagem, ento:a) o corte pode ser feito normalmente, uma vez que o tubo j est identificado e rastrevel.

b) no poder ser utilizado parte deste tubo, somente no seu comprimento total.c) o corte poder ser feito, desde que seja feita uma transferncia de identificao do tubo originalpara a seo cortada.

d) o corte pode ser feito normalmente desde que o cliente presencie a operao.

7.5.4 Propriedade do cliente

A organizao deve ter cuidado com a apropriedade do Cliente equanto estiver sob ocontrole da organizao ou sendo usada por ela. A organizao deve identificar, verificar,proteger e salvaguardar a propriedade do Cliente fornecida para uso ou incorporao aoproduto. Se qualquer propriedade do clinete for perdida, danificada ou coinsideradainadequada para uso, a organizao deve informar ao cliente deste fato e manter registro(ver 4.2.4)

NOTA: Propriedade do Cliente pode incluir propriedade intelectual.

Objetivos:

a) Produtos recebidos do cliente devem ser verificados pelo fornecedor se cumprem os requisitos.b) Estes produtos devem ser protegidos contra perdas e danos.c) Evitar que os produtos inadequados sejam integrados ao produto final.

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- Estabelecer procedimentos que estabeleam como o produto recebido do cliente deve serverificado quando recebido, movimentado e armazenado.

- Estabelecer meios de comunicao para informar ao cliente qualquer irregularidade.

7.5.5 Preservao do produto

A organizao deve preservar a conformidade do produto durante o processamentointerno e a entrega ao destino pretendido, a fim de manter a conformidade com osrequisitos. Quando aplicvel, preservao deve incluir identificao, manuseio,embalagem armazenamento e proteo. Isto tambm se aplica s partes componentes doproduto.

Objetivos.

Evitar que o produto sofra perdas e danos em todas as etapas do processo de produo e deentrega.


Estabelecer procedimentos que assegurem que nestas etapas os produtos no sofram perdas edanos.

Requisito 7.6 - CONTROLE DE EQUIPAMENTOS DE MONITORAMENTO E MEDIO

A organizao deve determinar o monitoramento e as medies a serem feitas e osdispositivos de monitoramento e medio necessrias para fomecer evidncias daconformidade do produto aos requisitos determinados (ver 7.2. 1).

A organizao deve estabelecer processos para assegurar que o monitoramento e amedio podem ser e so realizados de maneira consistente com os requisitos demonitoramento e medio.

Quando for necessrio, para assegurar resultados vlidos, o equipamento de mediodeve ser:a) ser calibrados ou verificados,ou ambos em intervalos especificados ou antes do uso,contra padres de medio rastreados a padres nacionais ou internacionais, onde noexistirem tais padres , deve se registrar a base utilizada para calibrao ou verificao

b) ser ajustado ou reajustado, quando necessrio;c) ter identificao para permitir a determinao da situao da calibrao;d) serprotegidos contra ajustes que possam invalidar o resultado da medio;e) ser protegidos de danos e deteriorao durante o manuseio, manuteno e

armazenamento.

Adicionalmente, a organizao deve avaliar e registrar a validade dos resultados demedio anterior quando o equipamento no estiver conforme aos requisitos. Aorganizao deve tomar a ao apropriada sobre o equipamento e sobre qualquer produtoafetado. Registros dos resultados da calibrao e verificao devem ser mantidos (ver4.2.4).Quando programa de computador for usado no monitoramento e medio derequisitos especificados , deve ser confirmada a capacidade especificados ,paraatender a aplicao pretendida .Isto deve ser feito antes do uso inicial ereconfirmado, se necessrio

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Objetivos

a) assegurar a conformidade dos produtos com os requisitos especificados;b) assegurar que os resultados dos ensaios, inspees e medies sejam confiveis.


Selecionar dispositivo de medio e monitoramento de forma que possa:- ser calibrado e ajustado periodicamente ou antes do uso, contra padres rastreveis a padres

internacionais ou nacionais; quando no existirem tais padres, a base utilizada para calibraodeve ser registrada;

- ser ajustado ou reajustado, como necessrio;- ser identificado para possibilitar que a situao da calibraro seja determinada;- ser protegido contra ajustes que invalidariam o resultado da medio;- ser protegido contra dano e deteriorao durante o manuseio, manuteno e armazenamento;- ter os resultados de suas calibraes registrados;- ser reavaliados quanto validade dos resultados anteriores quando eles forem subsequentemente

encontrados fora de calibrao, e tomar ao apropriada.

Alm disto, convm estabelecer procedimentos que assegurem que ensaios e calibraes sejamexecutados sob condies ambientais apropriadas.Os 'software' usados para medio e/ou monitoramento de requisitos especficos devem servalidados antes do uso..



1. Qual das alternativas abaixo podem ser consideradas instrumentos de medio ?a) votaob) levantamento estatsticoc) manmetrod) todas as alternativas so possveis.

2. Quanto ao requisito 7.6 da norma NBR ISO 9001:2000 , a empresa deve:a) assegurar que todos os instrumentos sejam calibradosb) assegurar a capacidade dos sistemas de medio em controlar adequadamente a produo e a

inspeo do produto.c) controlar seus equipamentos de mediod) NDA

Requisito 8 - MEDIO, ANLISE E MELHORIA

8.1 Generalidades

A organizao deve planejar e implementar os processos de monitoramento, medio,anlise e melhoria necessrios para:a) demonstrar conformidade aos requisitos do produto;b) assegurar conformidade do sistema de gesto da qualidade, ec) melhorar continuamente a eficcia do sistema de gesto da qualidade.

Isto d

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