Considerações práticas sobre a aplicação de ATS para equipamentos e dispositivos médicos

Wilson Follador

Farmacêutico, MSD, PhD

Diretor de Economia da Saúde

*(Avaliação de Tecnologias em Saúde)

Alerta: o conteúdo desta apresentação representa meus conhecimentos, opiniões e crenças pessoais, não sendo, necessariamente, os mesmos da Covidien, das empresas fabricantes de tecnologia de saúde ou ainda das associações que as representam. Não foi submetida a censura ou revisão prévia de terceiros.

Declaração de conflito de interesses • Sou funcionário de empresa multinacional que desenvolve, produz

e comercializa tecnologias para uso em saúde

• Pago mensalidades de plano de saúde privado e impostos usados para o SUS

• Estou “relativamente” sadio (hipertensão controlada por medicação, obesidade classe I e deficiência auditiva moderada)

• Acredito na evolução tecnológica como uma forma de melhorar a saúde de indivíduos e populações

Conflito de interesses: conjunto de condições nas quais o julgamento de um profissional a respeito de um interesse primário tende a ser influenciado indevidamente por um interesse secundário (econômico, pessoal, científico, assistencial, educacional, religioso e social). Goldim, JR – 2002 – site http://www.bioetica.ufrgs.br/conflit.htm

07/08/2014 Wilson Follador Página 2

Amostras do universo em dispositivos e equipamentos médicos


Dispositivos versus medicamentos


Característica Dispositivos Medicamentos

Diversidade > 10.000 tipos ± 1.000 fármacos

Mercado Para a maioria, produtos de nicho (vendas < US$ 10 M)

Muitos geram mercados de milhões de US$

Ciclo de vida Curto (média 18 meses) Longo (> 10 anos)

Ação Física Química (farmacológica)

Desenvolvimento Design funcional, eficácia e segurança

Ensaios clínicos de longa duração

Estudos Abertos, randomizados, N pequeno, curta duração, constante aperfeiçoamento

Duplo-cegos, randomizados, controlados, N grande, longa duração

Uso Na maioria dos casos, depende de aprendizado adquirido com a manipulação in vivo, bancado pelo fabricante

Depende principalmente do conhecimento adquirido pela informação científica

Aplicação Frequentemente depende de infraestrutura

Frequentemente depende apenas do conhecimento

Custo e qualidade da saúde: preocupações crescentes


04/2010 05/2014

05/2008

ATS: razões para existir

“Isso nunca terá ampla utilização, apesar de seu valor. É algo

muito duvidoso, pois sua aplicação benéfica requer muito tempo

e causa muitos problemas, tanto para o paciente quanto para o

médico, e porque sua natureza e seu caráter são estranhos e

contrários a todos os nossos hábitos e associações. Nunca será

utilizado”.

http://www.parliament.the-stationery-office.co.uk/pa/cm200607/cmselect/cmhealth/422/7042602.htm

(1834)

Estetoscópio Criado em 1816 por René Laennec

(Paris)








http://silenciorn.deviantart.com/art/Stethoscope-279190421

ATS: razões para existir

• Aumento da necessidade de controlar a progressão dos custos em saúde

– Detalhe: só parte do aumento é relacionado com as novas tecnologias per si

• Obter mais efetividade e segurança quanto ao uso de tecnologias em saúde

– Detalhe: válido para tecnologias novas e antigas

• Racionalizar a utilização de tecnologias, em especial aquelas de maior preço

– Detalhe: diferenciar preço de custo; pensar estrategicamente em curto, médio e longo prazos


Visões da ATS na prática


ATS na prática

Visão pragmática Visão relativa

- Foco: causas e efeitos

- Abordagem científica:

- Medicina Baseada em Evidências

- Farmacoeconomia

- Tendência a radicalizar

- Foco: juízo de valor

- Conciliação entre:

- Necessidades em saúde

- Viabilidade técnica e econômica

- Política lato sensu

- Tendência a contemporizar

Misturas informais

ATS com aplicação de multicritérios Exemplos informais de processos de implementação

• Necessidade sanitária – Número de pessoas afetadas

– Impacto sanitário (morbidade, mortalidade, qualidade de vida)

– Riscos associados (transmissibilidade, p.ex.)

– Atendimento das necessidades médicas (qualitativas e quantitativas)

• Comparações entre inovação e padrão atual – Qualidade das evidências

– Qualificação e quantificação dos benefícios e riscos

• Limiar de valor incremental de custo-efetividade

• Desfechos relatados pelos usuários


Estes itens são apenas exemplos – consultar literatura especializada para melhor conhecimento do estabelecimento de critérios, escores e pesos

Benefícios esperados para a ATS

• Maior coerência entre análises

• Possibilidade de que grupos diferentes consigam chegar às mesmas conclusões a respeito de uma mesma tecnologia analisada

• Transparência e clareza na comunicação

• Demandantes já terão visão prévia das exigências

• Redução da subjetividade potencialmente existente na ausência de critérios bem definidos

• Conhecimento mais claro dos impactos que podem ser esperados no momento presente e no futuro


Cínico é aquele que conhece o preço de tudo mas não reconhece o valor de nada. Oscar Wilde

[email protected] [email protected]


Considerações práticas sobre a aplicação de ATS para equipamentos e dispositivos médicos

Healthcare

Transcript of Considerações práticas sobre a aplicação de ATS para equipamentos e dispositivos médicos