Como Implantar o BrCAST na Rotina Laboratorial Como fica...
Transcript of Como Implantar o BrCAST na Rotina Laboratorial Como fica...
MarinêsDallaValleMar-noRepresentantedaSociedadeBrasileiradePatologiaClínicanoBrCAST
Como Implantar o BrCAST na Rotina Laboratorial
Como fica Controle de Qualidade DD
• Iden-ficareNo-ficar:• Clientes• Usuários• SCIH• Fornecedores/Distribuidores
• ProgramarCompraeEstoquedeInsumos
MicrobiologyandQualityControl
11
• SinceMay2004MicrobiologyQCobliga7onsweremetwithCLSIreferences
• October31,2014CMSmemorandum:
CLSIdocumentreferenceswillberemovedfromtheupcomingrevisionofsurveyproceduresandinterpre7veguidelines(IGs)forlaboratories
• Whydidthishappen?
– CMSremovedmen7onofCLSIdocumentsfromitsinterpre7veguidelinesforQCbecausegovernmentagencies,cannotmakeprivateguidelinesregulatoryineffectunlessthoseguidelinesareavailableforfree
• Whatnowforlabs?2op7onsforCLIAQCcompliance:
– FollowallapplicableCLIAQCregula4ons
OR
– ImplementIQCP
SlidecedidoporTheresaLevinski-CAP
ParaimplementaçãodeDD
• Regra15X15x15.• Incubação:tempo,• atmosfera• etemperatura• Inóculoinadequado.• Condiçõesdeleitura:delimitaçãodasbordas.
SubComitê de Controle de Qualidade
André Mário Doi Antonia Maria Machado
Cássia Maria Zoccoli Cecilia Carvalhaes
Cristina Garcia Jorge Sampaio
Maria Rita Elmor Araújo Marinês Dalla Valle Martino
SubComitê de Controle de Qualidade
André Mário Doi Antonia Maria Machado
Cássia Maria Zoccoli Cecilia Carvalhaes
Cristina Garcia Jorge Sampaio
Maria Rita Elmor Araújo Marinês Dalla Valle Martino
Reprentação:Públivo/Privado/Universitário
DiferentesregiõesLaboratóriospeq,médioegrandeporte
Conteúdo Página
AlteraçõesnodocumentoAbreviaturaseTerminologia
35
1
Introdução
6
2 Preparaçãoearmazenamentodosmeios 7
3 Preparaçãodoinóculo 9
4 Inoculaçãodasplacasdeágar 11
5 Aplicaçãodosdiscosdean-microbianos 12
6 Incubaçãodasplacas 13
7 Observaçãodasplacasapósincubação 15
8 Aferiçãodoshaloseinterpretação 16
9 ControledeQualidade 19
ApêndiceA 23
20testes(5replicatas/4
dias)
2testesforadointervaloaceitável
10testesadicionais(5replicatas/2
dias)Nenhumteste
foradointervaloaceitável
ProsseguirparaoCQsemanal
20testes(5replicatas/4
dias)
2testesforadointervaloaceitável
10testesadicionais(5replicatas/2
dias)
1oumaistesteforadointervaloaceitável
Iniciarinves-gação
20testes(5replicatas/4
dias)
3oumaistestesforadointervalo
aceitávelIniciarinves-gação
Preparaçõesdis-ntas
20testes(5replicatas/4
dias)
0ou1testeforadointervaloaceitável
ProsseguirparaoCQsemanal
2testesforadointervaloaceitável
10testesadicionais(5replicatas/2
dias)
Nenhumtesteforadointervaloaceitável
ProsseguirparaoCQsemanal
1oumaistesteforadointervaloaceitável
Iniciarinves-gação
3oumaistestesforadointervaloaceitável
Iniciarinves-gação
AplicabilidadedesteCQ
• Mudanças:• -potênciadodisco• -formulaçãooufabricantedeinsumo• mudançanopreparodoinóculo• adiçãodenovoan-microbiano
• Ostestescomascepasdecontroledequalidadedevemgerarvaloresindividuaisdiâmetrodohalodeinibiçãorandomicamentedistribuídosdentrodoslimitesrecomendados.Casoonúmeroderesultadosseja≥10,amédiadoshalosdeinibiçãodeveserpróximoaovalor-alvo.
+/-1mm