FICHA DE controlo de projecto

Auditorias da Qualidade

Auditorias da Qualidade

NP EN ISO 9001:2008 Lista de Apoio a Auditorias

DENOMINAO DA EMPRESA:

EQUIPA AUDITORA (EA):

DATA:

ASSUNTOREQUISITOS GERAISCLUSULAS4.1

A organizao deve estabelecer, documentar, implementar e manter um SGQ e melhorar continuamente a sua eficcia de acordo com os requisitos da Norma

A organizao:a) Identificou quais os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade adequados ao seu negcio, forma de trabalhar, cultura, produtos (e seus requisitos) e clientes?

b) Determinou a sequncia e interaco entre os processos?

c) Determinou os critrios e os mtodos que garantam a realizao, controlo e eficcia dos processos?

d) Assegura a disponibilidade de recursos e informao necessrios para suportar a realizao e acompanhamento dos processos?

e) Realiza o acompanhamento, medio e monitorizao e anlise dos processos?

f) Implementou as aces necessrias para atingir os resultados planeados e a melhoria contnua dos processos?

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTODOCUMENTAO DO SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADECLUSULAS4.2, 4.2.1

A documentao do SGQ inclui:a) Poltica da Qualidade e Objectivos da Qualidade?

b) Manual da Qualidade?

c) Procedimentos Requeridos na Norma?

d) Documentos para a organizao assegurar o planeamento, a operao e o controlo eficazes dos sues processos?

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOMANUAL DA QUALIDADECLUSULAS4.2.2

O manual da qualidade inclui:

a) mbito do sistema de gesto da qualidade, incluindo os detalhes e justificao para qualquer excluso?

b) Os procedimentos documentados requeridos, ou referncia aos mesmos?

c) A descrio da interaco dos processos?

SIM NO

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOCONTROLO DOS DOCUMENTOS E REGISTOSCLUSULAS4.2.3, 4.2.4

A empresa tem documentado um procedimento para tratar das seguintes matrias:

a) Aprovao, Reviso, Alterao dos Documentos?

b) Distribuio dos Documentos?

c) Manuteno dos Documentos e Registos?

SIM NO

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOCOMPROMETIMENTO DA GESTOCLUSULAS5.1

A Gesto de Topo est comprometida no desenvolvimento e implementao do SGQ e na sua melhoria tem documentado um procedimento para tratar das seguintes matrias:

a) Comunicao eficaz organizao da importncia de se ir ao encontro dos requisitos do cliente, bem como dos estatutrios e regulamentares?

b) Estabeleceu a Poltica da Qualidade?

c) Estabelecimento dos Objectivos da Qualidade?

d) Conduzir as Revises pela Gesto?

e) Assegurar a Disponibilizao dos Recursos

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOFOCALIZAO NO CLIENTECLUSULAS5.2

A Gesto de topo assegura que as necessidades e expectativas dos clientes so identificadas, convertidas em requisitos (inputs dos processos) e so satisfeitas?

So igualmente considerados os requisitos legais e regulamentares associados ao produto?

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOPOLTICA DA QUALIDADECLUSULAS5.3

A Poltica da Qualidade:

a) adequada aos propsitos da organizao?

b) Inclui um comprometimento com o cumprimento dos requisitos e com a melhoria contnua da eficcia do sistema de gesto da qualidade?

c) Fornece um enquadramento para o estabelecimento e reviso dos objectivos da qualidade?

d) revista para adequao contnua?

A Poltica da Qualidade est suportada num documento controlado?

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOOBJECTIVOS DA QUALIDADECLUSULAS5.4.1

Os objectivos da qualidade so estabelecidos para todas as funes e nveis relevantes dentro da organizao?

Os objectivos da qualidade so:

a) Mensurveis ou quantificados?

b) Consistentes com a poltica da qualidade?

c) Incluem aqueles necessrios para cumprir os requisitos do produto?

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOPLANEAMENTO DA QUALIDADECLUSULAS5.4.1, 5.4.2

O Sistema de gesto da qualidade motivo de planeamento adequado por forma a assegurar o cumprimento dos requisitos e dos objectivos da qualidade?

O planeamento da qualidade, parte dos objectivos, contempla todo o sistema de gesto da qualidade, com o propsito do cumprimento dos seus requisitos (4.1) e a manuteno da sua integridade em caso de mudana?

Os resultados do planeamento so documentados?

SIM NO

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTORESPONSABILIDADE E AUTORIDADECLUSULAS5.5.1

Esto definidas e so comunicadas dentro da organizao as funes?

Esto definidas e so comunicadas as responsabilidades e autoridades? SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOREPRESENTANTE DA GESTOCLUSULAS5.5.2

O representante da gesto:

a) Informa a gesto de topo das necessidades de melhoria?

b) Promove a consciencializao para com os requisitos dos clientes a todos os nveis da organizao?

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOCOMUNICAO INTERNACLUSULAS5.5.3

Est definido um processo de comunicao capaz de assegurar a comunicao interna relativa ao sistema de gesto da qualidade e sua eficcia?

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOINPUTS PARA REVISO DO SISTEMACLUSULAS5.6.2

Os Inputs para a reviso do sistema incluem:

a) Resultados de auditorias?

b) Feedback dos clientes?

c) Desempenho dos processos e conformidade do produto?

d) Estado de aces correctivas e preventivas?

e) Aces de acompanhamento resultantes de anteriores revises?

f) Mudanas que possam afectar o sistema de gesto da qualidade?

g) Recomendaes de melhoria?

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOOUTPUTS DA REVISO DO SISTEMACLUSULAS5.6.3

Os Outputs da reviso do sistema incluem decises e aces associadas com:

a) A melhoria da eficcia do sistema e dos seus processos?

b) A melhoria do produto relacionada com requisitos do cliente?

c) A necessidade de disponibilizao de recursos?

SIM NO

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOCOMPETNCIACLUSULAS6.2.1

Esto definidos requisitos que assegurem a competncia dos colaboradores a quem so atribudas actividades que afectem a qualidade do produto, ao nvel de:

a) Grau de ensino?

b) Formao?

c) Conhecimentos prticos e experincia?

SIM NO

SIM NO

SIM NO

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ASSUNTOEFICCIA DA FORMAOCLUSULAS6.2.2

avaliada a eficcia da formao proporcionada?

Esta definido um processo que garanta que os colaboradores ento conscientes da relevncia e importncia das suas actividades e de como as mesmas contribuem para serem atingidos os objectivos da qualidade?

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOINFRAESTRUTURASCLUSULAS6.3

Foi definido um processo que garanta a identificao, disponibilizao e manuteno das infra-estruturas necessrias para obter a conformidade do produto, incluindo:

a) Edifcios, espao de trabalho e meios associados?

b) Equipamento para os processos, tanto hardware como software?

c) Servios de apoio, como transporte ou comunicao?

SIM NO

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOAMBIENTE DE TRABALHOCLUSULAS6.4

A organizao identificou e gere os factores humanos e fsicos do ambiente de trabalho, necessrios para obter a conformidade do produto?

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOPLANEAMENTO DA REALIZAO DO PRODUTOCLUSULAS7.1

A organizao deve planear e desenvolver os processos necessrios para a realizao do produto. No planeamento deve determinar

a) Objectivos da qualidade e requisitos para o produto

b) Necessidade de estabelecer processos, documentos e de proporcionar os recursos especficos para o produto?

c) Actividade de verificao, validao, monitorizao, inspeco e ensaio e critrios de aceitao?

d) Registos do planeamento?

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOIDENTIFICAO DOS REQUISITOS DO PRODUTOCLUSULAS7.2.1

A identificao dos requisitos do produto contempla:

a) Os requisitos no especificados pelo cliente mas necessrios para o uso pretendido ou especificado?

b) Os requisitos legais e regulamentares?

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOCOMUNICAO COM O CLIENTECLUSULAS7.2.3

Esto identificadas e implementadas formas de comunicao c/ o cliente, relacionadas com:

a) Informao sobre o produto

b) Tratamento de questes, contratos e encomendas. Incluindo rectificaes;

c) Retorno da informao do cliente, incluindo reclamaes

SIM NO

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOPLANEAMENTO DA CONCEPO E DESENVOLVIMENTOCLUSULAS7.3.1

A organizao deve planear e controlar a concepo e o desenvolvimento do produto, devendo determinar

a) Etapas da Concepo e Desenvolvimento

b) Revises, Verificaes e Validaes;

c) Responsabilidades e Autoridades

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOENTRADAS DA CONCEPO E DESENVOLVIMENTOCLUSULAS7.3.2

As entradas para a Concepo e Desenvolvimento devem incluir:

a) Requisitos Funcionais e de Desempenho

b) Requisitos Estatutrios e Regulamentares Aplicveis

c) Outros Requisitos

SIM NO

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOSADAS DA CONCEPO E DESENVOLVIMENTOCLUSULAS7.3.3

As sadas para a Concepo e Desenvolvimento devem:

a) Ir ao encontro dos requisitos das entradas

b) Proporcionar informao apropriada para a produo do produto ou servio

c) Indicar os critrios de aceitao dos produtos

d) Caractersticas essenciais para a utilizao segura

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOVALIDAO DA CONCEPO E DESENVOLVIMENTOCLUSULAS7.3.5

So registados os resultados da validao da concepo e desenvolvimento e subsequentes aces de seguimento?

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOREVISO DA CONCEPO E DESENVOLVIMENTOCLUSULAS7.3.6

So registados os resultados da reviso da concepo e desenvolvimento e subsequentes aces de seguimento?

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOCOMPRASCLUSULAS7.4.1, 7.4.2, 7.4.3

Esto definidos os critrios de seleco e avaliao peridica dos fornecedores?

So registados os resultados da avaliao e das subsequentes aces de acompanhamento dos fornecedores?

Nos documentos de compra esto discriminadas todas as caractersticas e exigncias dos produtos

A organizao implementou actividades de inspeco para os produtos comprados

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOCONTROLO DA PRPODUO E DO FORNECIMENTO DO SERVIOCLUSULAS7.5.1

A organizao deve planear e levar a cabo a produo e o fornecimento do servio sob condies controladas, devendo definir:

a) Disponibilidade de informao sobre as caractersticas do produto

b) Disponibilidade de Instrues de Trabalho

c) Utilizao de equipamento apropriado

d) Disponibilidade e utilizao de DMMs

e) Implementao de Monitorizao e Medio

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOVALIDAO DE PROCESSOSCLUSULAS7.5.2

Encontram-se identificados os processos para os quais requerida uma validao?

Esto definidas e implementadas as disposies necessrias, como:

a) Critrios para reviso e aprovao dos processos

b) Qualificao do pessoal e aprovao do equipamento

c) Utilizao de metodologias e procedimentos especficos

d) Requisitos para registo

e) Reavaliao

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOIDENTIFICAO E RASTREABILIDADE E PROPRIEDADE DO CLIENTECLUSULAS7.5.3, 7.5.4

Onde apropriado a organizao deve identificar o produto

Quando aplicvel a empresa deve identificar e separar o produto do cliente

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOCONTROLO DOS EMMSCLUSULAS7.6

A Organizao deve determinar a monitorizao e a medio a serem efectuadas e os EMMs necessrios para proporcionar a evidncia da conformidade do produto.

Onde for necessrio assegurar resultados vlidos, o EMM deve:

a) Ser calibrado

b) Ser ajustado

c) Ser identificado

d) Ser salvaguardado de ajustamentos que possam invalidar o resultado da medio

e) Ser protegido de danos e deteriorao

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOSATISFAO DO CLIENTECLUSULAS8.2.1

monitorizada a informao sobre a percepo do cliente relativa ao cumprimento dos seus requisitos?

Esto definidos os mtodos para a obteno e utilizao dessa informao?

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOAUDITORIA INTERNACLUSULAS8.2.2

planeado um programa de auditorias internas tendo em considerao o estado e importncia das actividades e reas a auditar, bem como os resultados de auditorias anteriores?

As actividades de acompanhamento incluem a verificao da efectiva implementao das aces correctivas desencadeadas e reportar os resultados da verificao?

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOMEDIO E MONITORIZAO DOS PROCESSOSCLUSULAS8.2.3

So aplicados mtodos adequados ao acompanhamento e, quando aplicvel, medio e monitorizao dos processos do sistema de gesto da qualidade?

Estes mtodos confirmam a aptido continuada de cada processo para satisfazer os objectivos?

So desencadeadas aces de correco e correctivas (se apropriado) caso os resultados no so alcanados?

SIM NO

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOCONTROLO DO PRODUTO NO CONFORMECLUSULAS8.3

A Organizao deve assegurar que o produto que no est conforme com os requisitos do produto identificado e controlado. Este controlo deve estar documentado num procedimento

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOANLISE DE DADOSCLUSULAS8.4

Esto identificados, recolhidos e so analisados os dados apropriados para determinar a adequao e eficcia do sistema de gesto da qualidade e identificar melhorias?

Esses dados proporcionam informao sobre:

a) Satisfao do cliente

b) Conformidade com os requisitos do produto

c) Caractersticas dos processos, do produto e suas tendncias, incluindo oportunidades de aces preventivas

d) Fornecedores

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOMELHORIA CONTNUACLUSULAS8.5.1

A organizao melhora continuamente a eficcia do seu sistema de gesto da qualidade atravs da utilizao dos meios adequados?

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOACES CORRECTIVASCLUSULAS8.5.2

A organizao deve empreender aces para eliminar a causa das No Conformidades com o fim de evitar repeties.Deve ser estabelecido um procedimento para:

a) Rever as No Conformidades

b) Determinar as Causas das No Conformidades

c) Avaliar a Necessidade de Aces que assegurem a no repetio das NCs

d) Determinar e Implementar as Aces apropriadas

e) Rever as Aces correctivas empreendidas

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

ASSUNTOACES PREVENTIVASCLUSULAS8.5.3

A organizao deve empreender aces para eliminar as causas de potenciais No Conformidades com o fim de prevenir a sua ocorrncia.Deve ser estabelecido um procedimento para:

a) Determinar potenciais NCs e suas causas

b) Avaliar a necessidade de aces para prevenir a ocorrncia de NCs

c) Determinar e Implementar as Aces Necessrias

d) Registar os resultados da aces empreendidas

e) Rever as Aces Preventivas empreendidas

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

SIM NO

OBSERVAES

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