Bulário_ NOOTRON - Bula_ NOOTRON
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30/03/13 Bulário: NOOTRON - Bula: NOOTRON www.medicamentobrasil.com.br/produtos_descricao_bulario.asp?codigo_bulario=6957 1/3 Pesquisar Preços :APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos : embalagens com 60 comprimidos Solução Injetável : embalagens com 5 ampolas Solução Oral - Xarope Pediátrico : frascos com 110 ml COMPOSIÇÕES Cada comprimido contém: Piracetam ........................................................................................ 400 mg Excipiente q.s.p. .................................................................................. 1 comprimido (Amido de milho, PVP K-30, microcel MC-102, encompress dihidratado, explosol, dióxido de silício, estearato de magnésio, polycoat incolor, dióxido de titânio) Cada ampola contém: Piracetam ..................................................................................... 1.000 mg Excipiente q.s.p. ............................................................................... 5,0 ml (acetato de sódio anidro, ácido acético glacial, água bidestilada) Cada colher das de chá (5 ml) de xarope pediátrico contém: Piracetam ............................................................................... 300 mg Excipiente q.s.p. ...................................................................... 5,0 ml (sacarina sódica, glicerina bidestilada, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, caramelo dureta, essência de cacau, essência de caramelo, essência de côco, silicone antifoan, citrato de sódio dihidratado, ácido cítrico anidro, água deionizada) INFORMAÇÕES TÉCNICAS NOOTRON, medicamento neurcorticotrópico, tem como base o piracetam, substância que inicia uma nova classe de medicamentos que atuam sobre o SNC, preferencialmente ao nível do córtex, sede das atividades mentais superiores. O piracetam ativaria o metabolismo das células corticais. Em verdade ele ativa, protege e restaura o funcionamento da célula nervosa em estado de "stress" e melhora as performances da mesma no seu estado normal.| Em síntese, o piracetam facilita certas formas de aprendizagem; aumenta a eficiência dos mecanismos que asseguram as consolidações da memória; aumenta as reservas energéticas da célula e facilita a sua mobilização quando necessário; reforça a resistência à hipoxia da célula cerebral e facilita a recuperação pós- anóxica. Quando administrado por via oral, é completa e rapidamente absorvido, atingindo nível sanguíneo máximo em 45 minutos. É eliminado principalmente pela urina, sem sofrer biotransformação, em 30 horas; cerca de 1 a 2% são encontrados nas fezes. A meia-vida no sangue é de 4 a 5 horas; nos pacientes com insuficiência renal total e irreversível, a meia-vida biológica é de 48 a 50 horas. Atravessa a barreira placentária. INDICAÇÕES GERAIS Tratamento do mioclono. Nos casos acompanhados de diminuição intelectual global (síndromes involutivas senis (atenção, concentração, vigilância, memorização, sociabilidade), alcoolismo, toxicomania, síndromes pós-traumáticas, acidentes vasculares cerebrais). Nos distúrbios da vigilância e da consciência (delírios, confusões mentais de origem vascular, estados comatosos e subcomatosos de origem vascular, traumática ou tóxica). Síndromes mentais da insuficiência cerebral, distúrbios do rendimento mental e irritabilidade dos anciões, distúrbios do comportamento e dificuldade de adaptação. INDICAÇÕES PEDIÁTRICAS Distúrbios de aprendizagem (memorização, atenção e vigilância). Distúrbios da integração e do pensamento (coordenação de idéias, julgamento, raciocínio, compreensão e performances intelectuais). Distúrbios do comportamento e da adaptação ao meio (familiar, social e escolar). Seqüelas psicoafetivas de afecções neurológicas (nos casos de meningites agudas, por exemplo, o tratamento conduz a uma normalização rápida dos distúrbios afetivos e eletroencefalográficos secundários, permitindo abreviar o tempo de hospitalização).
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:APRESENTAÇÕESComprimidos revestidos : embalagens com 60 comprimidosSolução Injetável : embalagens com 5 ampolasSolução Oral - Xarope Pediátrico : frascos com 110 ml
COMPOSIÇÕESCada comprimido contém: Piracetam ........................................................................................ 400 mgExcipiente q.s.p. .................................................................................. 1 comprimido(Amido de milho, PVP K-30, microcel MC-102, encompress dihidratado, explosol, dióxido de silício, estearatode magnésio, polycoat incolor, dióxido de titânio)Cada ampola contém:Piracetam ..................................................................................... 1.000 mgExcipiente q.s.p. ............................................................................... 5,0 ml(acetato de sódio anidro, ácido acético glacial, água bidestilada)Cada colher das de chá (5 ml) de xarope pediátrico contém:Piracetam ............................................................................... 300 mgExcipiente q.s.p. ...................................................................... 5,0 ml (sacarina sódica, glicerina bidestilada,metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, caramelo dureta, essência de cacau, essência de caramelo,essência de côco, silicone antifoan, citrato de sódio dihidratado, ácido cítrico anidro, água deionizada)
INFORMAÇÕES TÉCNICASNOOTRON, medicamento neurcorticotrópico, tem como base o piracetam, substância que inicia uma novaclasse de medicamentos que atuam sobre o SNC, preferencialmente ao nível do córtex, sede das atividadesmentais superiores.O piracetam ativaria o metabolismo das células corticais. Em verdade ele ativa, protege e restaura ofuncionamento da célula nervosa em estado de "stress" e melhora as performances da mesma no seu estadonormal.|Em síntese, o piracetam facilita certas formas de aprendizagem; aumenta a eficiência dos mecanismos queasseguram as consolidações da memória; aumenta as reservas energéticas da célula e facilita a suamobilização quando necessário; reforça a resistência à hipoxia da célula cerebral e facilita a recuperação pós-anóxica. Quando administrado por via oral, é completa e rapidamente absorvido, atingindo nível sanguíneomáximo em 45 minutos.É eliminado principalmente pela urina, sem sofrer biotransformação, em 30 horas; cerca de 1 a 2% sãoencontrados nas fezes.A meia-vida no sangue é de 4 a 5 horas; nos pacientes com insuficiência renal total e irreversível, a meia-vidabiológica é de 48 a 50 horas.Atravessa a barreira placentária.
INDICAÇÕES GERAISTratamento do mioclono.Nos casos acompanhados de diminuição intelectual global (síndromes involutivas senis (atenção,concentração, vigilância, memorização, sociabilidade), alcoolismo, toxicomania, síndromes pós-traumáticas,acidentes vasculares cerebrais).Nos distúrbios da vigilância e da consciência (delírios, confusões mentais de origem vascular, estadoscomatosos e subcomatosos de origem vascular, traumática ou tóxica).Síndromes mentais da insuficiência cerebral, distúrbios do rendimento mental e irritabilidade dos anciões,distúrbios do comportamento e dificuldade de adaptação.INDICAÇÕES PEDIÁTRICASDistúrbios de aprendizagem (memorização, atenção e vigilância).Distúrbios da integração e do pensamento (coordenação de idéias, julgamento, raciocínio, compreensão eperformances intelectuais).Distúrbios do comportamento e da adaptação ao meio (familiar, social e escolar).Seqüelas psicoafetivas de afecções neurológicas (nos casos de meningites agudas, por exemplo, o tratamentoconduz a uma normalização rápida dos distúrbios afetivos e eletroencefalográficos secundários, permitindoabreviar o tempo de hospitalização).
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CONTRA-INDICAÇÕESNOOTRON está contra-indicado no primeiro trimestre da gravidez, para pacientes com hipersensibilidade aopiracetam ou aos outros componentes da fórmula. Na insuficiência renal grave; desaconselha-se a utilização dedoses elevadas a intervalos próximos quando há diálise.
Contra-indicações e Precauções :NOOTRON está contra-indicado aos pacientes que com hipersensibilidade ao piracetam ou aos outroscomponentes da fórmula. Para pacientes com insuficiência renal grave; desaconselha-se a utilização de doseselevadas a intervalos próximos quando há diálise. É contra-indicado durante o primeiro trimestre da gravidez.Informar seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUASAÚDE.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSASPode ocorrer sangramento (menorragia) com o uso concomitantemente de warfaria e piracetam.
REAÇÕES ADVERSASGeralmente NOOTRON é bem tolerado.Pode ocorrer agitação psicomotora no início do tratamento, porém raramente. Podem, ainda, ocorrer efeitosneurológicos (cefaléias, convulsões, vertigens, sintomas extrapiramidais) e sintomas gastrintestinais (náuseas,vômitos, anorexia, diarréia ou constipação e gastralgias). Podem ocorrer perturbações funcionais digestivas.
POSOLOGIA E MODO DE USARComprimidos: no início do tratamento, administrar 2 comprimidos 3 vezes ao dia; obtido o efeito desejado,diminuir a dose para 1 comprimido 3 vezes ao dia. Injetável: administrar 1 ampola até 3 vezes ao dia, pela viaintramuscular ou endovenosa. A posologia poderá ser modificada a critério médico, de acordo com a gravidadedo caso.Xarope Pediátrico: administrar 60 mg (1 ml) por kg de peso, dividindo-se esta dose em 3 administrações.Idosos: as dosagens podem ser ajustadas, especialmente em pacientes com função renal comprometida.Insuficiência renal: uma vez que NOOTRON é excretado por via renal, a dose deve ser ajustada nos casos degrave insuficiência renal.
SUPERDOSEVisto que não foram relatados casos de superdose e devido a baixa existência de toxicidade, não há medidasespecíficas no caso de superdose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTEAção esperada do medicamento : Este medicamento destina-se a melhorar as atividades mentais superiores.Cuidados de armazenamento : Conserve o medicamento sempre em lugar seco , ao abrigo da luz e calorexcessivo.Prazo de validade : desde que sejam observados os cuidados de armazenamento, NOOTRON apresenta osseguintes prazos de validade:comprimidos e solução oral : 60 meses,solução injetável: 48 meses.Gravidez e lactação : Este medicamento não deve ser usado nos primeiros três meses da gravidez. Informe seumédico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico seestiver amamentandoCuidados de administração : Use este medicamento sempre sob prescrição médica. Siga a orientação do seumédico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.Reações adversas: Embora raros, podem ocorrer perturbações funcionais digestivas, principalmente quando oproduto é ingerido em jejum; agitação psicomotora e estimulação visual.TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.Interações medicamentosas : Pode ocorrer sangramento (menorragia) com o uso concomitantemente dewarfaria e piracetam.Contra-indicações e Precauções : NOOTRON está contra-indicado aos pacientes que com hipersensibilidadeao piracetam ou aos outros componentes da fórmula. Para pacientes com insuficiência renal grave;desaconselha-se a utilização de doses elevadas a intervalos próximos quando há diálise. É contra-indicado
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durante o primeiro trimestre da gravidez. Informar seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando,antes do início ou durante o tratamento.NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUASAÚDE.
