BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

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BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA Profa. Milena Aguiar Braga

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BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Profa. Milena Aguiar Braga

Page 2: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

RDC N° 34, de 11 de junho de 2014: Dispõe sobre

as boas práticas no Ciclo do Sangue

RDC N° 75, de 02 de maio de 2016: Dispõe

sobre as boas práticas no Ciclo do Sangue

RDC N° 158, de 04 de fevereiro de 2016: Redefine o

regulamente técnico de procedimentos hemoterápicos

RDC N° 5, de 28 de setembro de 2017: Consolidação das

normas sobre as ações e os serviços de saúde do Sistema Único

de Saúde. (DO SANGUE, COMPONENTES E DERIVADO)

RDC 673/2019: Dispõe sobre as atribuições e competências

do farmacêutico em serviços de hemoterapia e/ou bancos

de sangue

Page 3: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Biossegurança

É o conjunto de ações voltadas para a prevenção, proteção do trabalhador, visando à saúde

do homem, dos animais, a preservação do meio ambiente e a qualidade dos resultados.

Legislação vigente para serviços de hemoterapia (SH) prevê que estes estabelecimentos

devam implementar programas destinados a

- minimizar os riscos para a saúde e garantir a segurança dos receptores, dos doadores e dos

seus funcionários

- -assegurando também o atendimento às legislações vigentes relacionadas à biossegurança,

à saúde do trabalhador, à segurança predial e ao gerenciamento de resíduos (RDC n o

34/2014 e Portaria n o 158/2016)

Page 4: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

- NR 32: Diretrizes básicas para a

implementação de medidas de

proteção à segurança e à saúde

dos trabalhadores dos serviços de

saúde

- RDC 306/2014: sobre o

regulamento técnico para o

gerenciamento de resíduos de

serviços de saúde.

Page 5: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Procedimentos Operacionais Padrão (POP) ou Manual de Biossegurança

Assegurar que todos os procedimentos envolvidos no gerenciamento de resíduos, limpeza e desinfecção

sejam executados em conformidade com os preceitos legais e critérios técnicos cientificamente

comprovados, os quais devem estar descritos em procedimentos operacionais padrão (POP)

As instruções e POP para a limpeza de área física e equipamentos devem definir, no

mínimo:

- o pessoal autorizado a executar os procedimentos de limpeza,

- os requisitos específicos de cada equipamento e superfície,

- a periodicidade e os materiais e insumos a serem utilizados na higienização e desinfecção, com os

respectivos procedimentos de manipulação dos produtos e de acordo com as instruções do fabricante

Page 6: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

- As instruções que contemplam medidas de biossegurança podem estar descritas nos POP de cada setor ou

contempladas em um único documento, um Manual de Biossegurança, que deve ser seguido por todos os

setores do serviço de hemoterapia.

- Elaborados pelas áreas competentes, em conjunto com áreas relacionadas tais como o Serviço

Especializado de Engenharia de Segurança e em Medicina do Trabalho (SESMT) e a Comissão Interna de

Prevenção de Acidentes (CIPA), e de acordo com o Nível de Biossegurança exigido para o estabelecimento,

para que sejam definidas as diretrizes gerais para o trabalho em contenção com material biológico e para o

gerenciamento dos demais riscos presentes nos ambientes dos serviços de hemoterapia (SH)

Procedimentos Operacionais Padrão (POP) ou Manual de Biossegurança

Page 7: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

• Existe enquanto nãose conhece asituação.

• É o desconhecido oumal conhecido.

• É uma condição ouum conjunto decircunstâncias quetem o potencial decausar ou contribuirpara uma lesão oumorte

PERIGO X RISCO➢Probabilidade de

ocorrer um acidente

causando danos.

➢Probabilidade de

concretização de um

perigo.

➢É a manifestação física

do perigo provável.

➢É a probabilidade de

ocorrência de um evento

desfavorável.

Page 8: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Tipos de Riscos

Riscos Físicos

Page 9: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Tipos de Riscos

Riscos químicos

Vias de Entrada dos Produtos Químicos no Organismo

- Inalação

- Ingestão

- Absorção dérmica

Page 10: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Tipos de Riscos

Riscos de Acidentes

No ambiente laboral são considerados como riscos geradores de acidentes:

- Arranjo físico inadequado

- Equipamentos sem proteção

- Eletricidade

- Incêndio ou explosão

- Perfurocortantes

Riscos Ergonômicos

- Física

- Cognitiva

- Organizacional

Page 11: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Tipos de Riscos

MS, 2017

Riscos Biológicos

Page 12: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

CRITÉRIOS PARA AVALIAÇÃO DE RISCO DOS AGENTES BIOLÓGICOS

- Natureza do Agente Biológico

- Virulência: medida pelo seu poder de aderir, invadir, multiplicar e disseminar em determinados sítos de infecção e tecidos

do hospedeiro.

Pode ser avaliada por meio dos coeficientes de mortalidade e de gravidade (taxa de fatalidade do agravo caudado pelo agente

patogênico). O coeficiente de mortalidade indica o percentual de casos da doença que são mortais, e o coeficiente de

gravidade, o percentual dos casos considerados graves.

- Modo de transmissão

- Estabilidade : é a capacidade de manutenção do potencial infeccioso de um agente biológico no meio ambiente, inclusive

em condições adversas tais como a exposição à luz, à radiação ultravioleta, à temperatura, à umidade relativa e aos agentes

químicos.

- Concentração e volume

- Origem do agente biológico potencialmente patogênico

- Disponibilidade de medidas profiláticas eficazes

- Disponibilidade de tratamento eficaz

- Dose infectante

- Manipulação do agente biológico

- Eliminação do agente biológico

Page 13: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Tipos de RiscosRiscos Biológicos

Conforme a Organização Mundial de Saúde (OMS, 2004), os laboratórios são designados como:

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14 FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde – Flexografia. O conceito de Biossegurança e sua

respectiva aplicação têm como objetivo principal dotar os profissionais e as instituições de ferramentas para o

desenvolvimento de atividades com um grau de segurança adequado seja para o profissional de saúde, seja

para o meio ambiente ou para a comunidade. A esse respeito, analise as afirmativas a seguir.

I. A avaliação de risco incorpora ações que objetivam o reconhecimento ou a identificação dos agentes

biológicos e da probabilidade dos danos provenientes destes.

II. A virulência do agente biológico para o ser humano e para os animais é um dos critérios de maior

importância, na determinação no nível de biossegurança. Uma das formas de mensurá-la é a taxa de

viabilidade do agente patogênico, que pode vir a causar morte ou incapacidade em longo prazo.

III. A análise será orientada por vários critérios que dizem respeito não só ao agente biológico manipulado, mas

também ao tipo de ensaio realizado, ao próprio trabalhador e, quando pertinente, à espécie animal utilizada no

ensaio.

Assinale:

A) se somente a afirmativa I estiver correta.

B) se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

C) se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.

D)se somente as afirmativas II e III estiverem corretas.

E) se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Diretrizes gerais para o trabalho em contenção com material biológico

A adoção das diretrizes gerais para o trabalho em contenção com material Biológico irá

depender dos tipos de riscos, classe de risco dos agentes biológicos e da classificação do nível

de Biossegurança. É importante definir as práticas seguras, medidas de controle nas atividades

laboratoriais, organização das atividades e a organização estrutural e operacional.

Page 16: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Práticas Seguras

- Todo profissional deve ter treinamento em Boas Práticas Laboratoriais - BPL (OMS, 2009)

- Vacinação dos profissionais de saúde

- Acesso ao laboratório deve ser sinalização contendo símbolo internacional de risco biológico,

identificação e telefone de contato do profissional responsável, deve ser afixada onde há o manuseio

de material biológico

- Lavar as mãos antes e após a manipulação de agentes de risco e antes de saírem dos laboratórios. É

proibido comer, beber, fumar e aplicar cosméticos nas áreas de trabalho do laboratório além do uso de

adereços.

- Os profissionais da área da saúde devem utilizar obrigatoriamente avental de manga

longa

- Todos os procedimentos que envolvam a manipulação de material biológico

é necessária a utilização de luvas de látex.

- É obrigatório o uso de calçados fechados

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PROJETO HOSPITAIS SENTINELA

ANVISA constituiu uma rede de hospitais em todo o país, com o objetivo de monitorar reações adversas e queixas técnicas de produtos de saúde

• HEMOVIGILÂNCIA

• TECNOVIGILÂNCIA

• FARMACOVIGILÂNCIA

Page 18: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

HEMOVIGILÂNCIA

• É um conjunto de procedimentos de vigilância que abrange toda a cadeia datransfusão sanguínea, gerando informações sobre eventos adversos resultantes douso terapêutico de sangue e seus componentes.

• Inclui todo o ciclo do sangue, desde a captação até a fase pós-transfusional.

Page 19: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

HEMOVIGILÂNCIAINCIDENTES TRANSFUSIONAIS NOTIFICÁVEIS IMEDIATOS (ATÉ 24H)

• Reação Febril Hemolítica

• Reação Febril Não-Hemolítica

• Reação Alérgica Leve, Moderada e Grave

• Sobrecarga Volêmica

• Contaminação Bacteriana

• Hemólise Não Imune

TARDIAS (DEPOIS DE 24H)

• Reação Hemolítica Tardia

• Hepatites B e C

• HIV/AIDS

• Sífilis

• Malária

Page 20: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

9- FCC - 2017 - DPE-RS - Analista – Farmácia. Sobre a hemovigilância é correto afirmar queA) se limita a monitorar as reações adversas transfusionais que ocorrem após transfusão sanguínea.B) inclui as fase pré-transfusionais, mas não a pós-transfusional.C) inclui o ato transfusional, mas não o pós-transfusional.D) inclui todo o ciclo do sangue, desde a captação até a fase pós-transfusional.E)não inclui as etapas de captação, seleção e qualificação do doador de sangue.

Page 21: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

11- CESPE - 2013 - SESA-ES – Farmacêutico. Acerca da farmacovigilância, da hemovigilância e do uso racional de medicamentos, assinale a opção correta.

A) As reações adversas do tipo C constituem os efeitos farmacológicos esperados, porém com intensidade anormalmente elevada, apresentando baixa mortalidade.

B) Devido à complexidade social e cultural no Brasil, a promoção do uso racional dos medicamentos não pode ser considerada um dos objetivos da farmacovigilância.

C) A identificação de reações adversas raras e(ou) desconhecidas é alvo dos ensaios clínicos e não pode ser detectada pelos estudos de farmacovigilância.

D) As reações adversas classificadas como do tipo A são totalmente inesperadas, em desacordo com o mecanismo de ação do fármaco, e apresentam baixa incidência.

E)Hemovigilância e farmacovigilância são algumas das áreas sob vigilância envolvidas no projeto Hospitais Sentinela

tipo A são comuns, previsíveis e de baixa mortalidade

reações tipo C são incomuns, após tratamento crônico

Page 22: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

7 - IBFC - 2019 - SESACRE – Farmacêutico. Conjunto de procedimentos de vigilância que abrange todo o ciclo do sangue, com o objetivo de obter e disponibilizar informações sobre eventos adversos ocorridos nas diferentes etapas a fim de prevenir o aparecimento ou recorrência, melhorar a qualidade dos processos e produtos e aumentar a segurança do doador e do receptor. Sobre este assunto assinale a alternativa correta.A) farmacovigilânciaB) sistema de notificação de eventos adversosC) hemovigilânciaD) vigilância epidemiológica

Page 23: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

CICLO DO SANGUE

VI - ciclo produtivo do sangue: etapas do ciclo do sangue que correspondem a

processo sistemático, destinado à produção de hemocomponentes, que

abrange as atividades de captação e seleção do doador, triagem clínico-

epidemiológica, coleta de sangue, triagem laboratorial das amostras de sangue,

processamento, armazenamento, transporte e distribuição de sangue e

componentes, compatibilizados ou não, de acordo com a legislação vigente;

VII - ciclo do sangue: processo sistemático que abrange as atividades de

captação e seleção do doador, triagem clínico-epidemiológica, coleta de sangue,

triagem laboratorial das amostras de sangue, processamento, armazenamento,

transporte e distribuição e procedimentos transfusionais e de hemovigilância;

RDC N° 34, de 11 de junho de 2014

Page 24: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Produto e Processo

Page 25: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Disposições Gerais

RDC N° 34, de 11 de junho de 2014

Page 26: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Disposições Gerais

As instituições de assistência à saúde que realizem intervenções

cirúrgicas de grande porte, atendimentos de urgência e emergência ou

que efetuem mais de 60 (sessenta) transfusões por mês devem contar

com, pelo menos, uma Agência Transfusional (AT).

Page 27: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Toda instituição de assistência à saúde que realiza transfusão de

sangue e componentes sanguíneos comporá ou fará parte de um

Comitê Transfusional.

É competência o monitoramento da prática hemoterápica

Promover o uso racional do sangue

Promover a hemovigilância

Elaborar protocolos de atendimento da rotina hemoterápica

PORTARIA DE CONSOLIDAÇÃO MS-GM Nº 5, DE 28 DE SETEMBRO

DE 2017

Page 28: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

O serviço de hemoterapia estabelecerá um programa

laboratorial de controle de qualidade interno e participará

de programa laboratorial de controle de qualidade externo

(proficiência), para assegurar que as normas e os

procedimentos sejam apropriadamente executados e que os

equipamentos, materiais e reagentes funcionem corretamente.

Os registros obrigatórios definidos por esta Portaria serão

guardados pela instituição de saúde por um período mínimo

de 20 (vinte) anos.

PORTARIA DE CONSOLIDAÇÃO MS-GM Nº 5, DE 28 DE SETEMBRO

DE 2017

Page 29: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

1.CAPTAÇÃO DO DOADOR

RDC N° 34, de 11 de junho de 2014

A doação de sangue deve ser voluntária, anônima e altruísta, não devendo o doador, de

forma direta ou indireta, receber qualquer remuneração ou benefício em virtude da sua

realização.

PORTARIA DE CONSOLIDAÇÃO MS-GM Nº 5, DE 28 DE SETEMBRO

DE 2017

Page 30: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Candidato a doação

Todo candidato à doação deve ter um registro no serviço de hemoterapia.

O candidato à doação só será considerado apto após avaliação de todos os requisitos

estabelecidos para seleção de doadores e assinatura do Termo de Consentimento Livre

Esclarecido, de acordo com os critérios estabelecidos pelo Ministério da Saúde.

1.CAPTAÇÃO DO DOADOR

IDADE: 16- 69 anos

PESO: ≥50 Kg

PORTARIA DE CONSOLIDAÇÃO MS-GM Nº 5, DE 28 DE SETEMBRO

DE 2017

Page 31: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

2.TRIAGEM CLINICA

Classificação dos candidatos à doação em aptos e inaptos

✓ Proteção ao doador

✓ Proteção ao receptor

Realização por

✓ Profissional de saúde de nível superior sob supervisão médica

Entrevista

✓ Questionário padronizado

✓ Privacidade

PORTARIA DE CONSOLIDAÇÃO MS-GM Nº 5, DE 28 DE SETEMBRO

DE 2017

Page 32: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Triagem hematológica

✓ Hemoglobina

✓ Hematócrito

Triagem Clínica

✓ Exame físico (Estado geral, pulso, peso, temperatura, PA)

✓ Histórico de saúde (doenças, cirurgias, vacinas, etc.)

✓ Avaliação comportamental

✓ Viagens

✓ Pratica sexual

✓ Reclusão

✓ Uso de drogas

2.TRIAGEM CLINICA

PORTARIA DE CONSOLIDAÇÃO MS-GM Nº 5, DE 28 DE SETEMBRO

DE 2017

Page 33: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

3.COLETA DAS AMOSTRAS

Coleta da unidade

✓ Coleta em sistema fechado

✓ Limpeza do braço do doador (duas etapas antissepsia)

✓ Volume (450 ml)

✓ Tempo (15 minutos)

✓ Homogeneização

Coletas de amostras

✓ Imuno-hematologia

✓ Sorologia

✓ Hemoglobina

✓ Teste do ácido nucleíco

Os serviços de hemoterapia

devem ter uma referência para

atendimento de urgências ou

emergências que porventura

venham a ocorrer com o doador.

Page 34: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

CICLO DO SANGUE

4.PROCESSAMENTO HEMOTERAPICO

Page 35: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

.TESTES IMUNO-HEMATOLÓGICOS PARA O DOADOR

✓Tipagem ABO (direta e reversa)

✓Classificação RhD

✓Pesquisa de anticorpos irregulares (PAI)

PORTARIA DE CONSOLIDAÇÃO MS-GM Nº 5, DE 28 DE SETEMBRO

DE 2017

Page 36: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

SISTEMA ABO

Anti-A Anti-B Hemácia A Hemácia B Grupo

sanguíneo

Positivo Negativo Negativo Positivo A

Negativo Positivo Positivo Negativo B

Negativo Negativo Positivo Positivo O

Positivo Positivo Negativo Negativo AB

Prova direta Prova reversa

(pesquisa do antígeno eritrocitário) (pesquisa de anticorpos)

Page 37: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Compatibilidade ABO para He

Grupo ABO Antígeno/ aglutinogênio(hemácia)

O nenhum

A A

B B

AB AB

Page 38: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Compatibilidade ABO para hemocomponentes plasmáticos

Grupo ABO Anticorpo/aglutinina

(plasma)

O Anti-A, anti-B, anti-AB

A anti-B

B anti-A

AB nenhum

Page 39: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Prova Rh

• Mais de 40 antígenos Rh já foram descritos;

• Destacam-se em importância D, C, c, E, e;

• Anticorpos que reagem com antígenos Rh são considerados quentes (isotipo

IgG);

• Antígenos D: pelo menos 50 vezes mais imunogênico que os demais (D>>> E, c>

C, e);

• Anti-D: causa Doença Hemolítica do Recém-Nascido.

Page 40: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Prova Rh/ Teste do D fraco

• D fraco:

• Menor quantidade de D expresso na hemácia

• Detecta-se após o uso de soro de Coombs

• Rh positivo fraco – Rh negativo como receptor

• Rh positivo fraco – Rh positivo como doador

Page 41: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Prova Rh/ Teste do D fraco• Prova Rh:

• Pesquisa de presença de antígeno D nos eritrócitos com anti-D

comercial: Rh positivo;

• Caso a prova seja negativa, incubar a 37ºC, 15min;

• Caso a prova continue negativa, testar prova D fraco.

• Prova D fraco:

• Uso de anti-gamaglobulina humana(teste de Coombs indireto);

• Caso positivo:

• Para a doação a amostra é considerada Rh positiva.

• Para o receptor, ele deve receber sangue Rh negativo.

Page 42: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

CICLO DO SANGUE

TESTES SOROLÓGICOS

✓Doença de Chagas

✓Sífilis

✓Hepatite B (HBsAg, Anti HBc)

✓Hepatite C

✓HIV-1, HIV-2, HIV - O

✓HTLV-I e HTLV-II

✓Malária

✓CMV

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DE 2017

Page 43: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

6.TESTES SOROLÓGICOS

http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/inca/Claudia_Coutinho_Triagem_coleta_doadores.pdf

Page 44: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

6.TESTES SOROLÓGICOS E MOLECULARES

Portaria n° 79, de 31 de janeiro de 2003

Art. 1° Determinar a implantação, no âmbito da Hemorrede Nacional, nos Serviços

de Hemoterapia públicos, filantrópicos, privados contratados pelo SUS, e

exclusivamente privados, da realização dos testes de amplificação e de detecção

de ácidos nucléicos (NAT), para HIV e para HCV, nas amostras de sangue de

doadores.

RDC Nº 75, DE 02 DE MAIO DE 2016

Inclusão da obrigatoriedade de realização de testes de biologia molecular para

detecção dos vírus da Hepatite B - HBV, na triagem de doadores de sangue

Page 45: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Obrigada!!!!

[email protected]

7.ROTULAGEM, LIBERAÇÃO E CONFERENCIA

http://www.hemoce.ce.gov.br/images/PDF/ciclo%20do%20sangue.pdf

Page 46: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

8.SOLICITAÇÃO DE SANGUE PARA TRANSFUSAO

RECEPTOR

✓ Tipagem ABO (prova direta e reversa)

✓ Classificacao do RhD

✓ Pesquisa de anticorpos irregulares

HEMOCOMPONENTE

✓ Retipagem ABO (prova direta)

✓ Reclassificação RhD (-)

PROVA DE COMPATIBILIDADE

Imuno-hematologia receptor

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DE 2017

Page 47: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

TRANSFUSAO

PACIENTE – RECEPTOR

✓ Identificação do paciente

✓ Sinais vitais do paciente

✓ Prontuário

BOLSA DE SANGUE

✓ Data de coleta e validade

✓ Rotulo / etiqueta /requisição

PORTARIA DE CONSOLIDAÇÃO MS-GM Nº 5, DE 28 DE SETEMBRO

DE 2017

Page 48: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

SELEÇÃO DO DOADOR

Page 49: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Com a finalidade de proteger os doadores, serão adotadas, tanto no momento da seleção de candidatos quanto

no momento da doação, as seguintes medidas e critérios:

SELEÇÃO DO DOADOR

I – a frequência anual máxima de doações e

o intervalo mínimo entre as doações;

II – as idades mínima e máxima para

doação;

III – a massa corpórea mínima;

IV – a aferição do pulso;

V – a aferição da pressão arterial;

VI - os níveis de hematócrito/hemoglobina;

VII – a história médica e os antecedentes

patológicos do doador;

VIII – a utilização de medicamentos;

IX – as hipóteses de gestação, lactação,

abortamento e menstruação;

X – o jejum e a alimentação adequada;

XI – o consumo de bebidas alcoólicas;

XII – os episódios alérgicos;

XIII – as ocupações habituais; e

XIV – o volume a ser coletado.

Page 50: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

A frequência máxima admitida é de 4 doações anuais para o homem e de 3

doações anuais para a mulher, exceto em circunstâncias especiais, que devem

ser avaliadas e aprovadas pelo responsável técnico do serviço de hemoterapia.

Frequência de doação de sangue total

✓ O intervalo mínimo entre doações deve ser de 2 meses para

os homens e de 3 meses para as mulheres.

Page 51: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

O doador de sangue ou componentes deverá ter idade entre 16 anos completos e 69 anos, 11 meses e 29 dias.

✓ Os candidatos à doação de sangue com idade entre 16 e 17 anos devem possuir consentimento formal, por

escrito, do seu responsável legal para cada doação que realizar.

✓ o candidato cuja idade seja inferior a 16 (dezesseis) anos ou igual ou superior a 70 (setenta) anos será aceito para

fins de doação após análise pelo médico do serviço de hemoterapia, com avaliação dos riscos e benefícios e

apresentação de relatório que justifique a necessidade da doação, registrando-a na ficha do doador.

✓ O limite para a primeira doação será de 60 (sessenta) anos, 11 (onze) meses e 29 (vinte e nove) dias.

Idade mínima e máxima para ser doador

Page 52: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Para ser selecionado para doação, o candidato deve ter, no mínimo, peso de 50 kg (cinquenta quilos).

✓ Candidatos com peso abaixo de 50 kg (cinquenta quilos) poderão ser aceitos para fins de doação, após

avaliação médica, desde que o volume do anticoagulante na bolsa de coleta seja proporcional ao volume a ser

coletado

✓ Não serão selecionados os candidatos à doação que apresentarem perda de peso inexplicável superior a 10% (dez

por cento) da massa corporal nos 3 (três) meses que antecederem à doação.

O volume de sangue total a ser coletado deve ser:

mulheres = 8 (oito) mL/kg

homens = 9 (nove) mL/kg

O volume admitido por doação é: 450 mL ± 45 mL

Peso

Page 53: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Os valores mínimos aceitáveis do nível de hemoglobina/hematócrito são:

I - mulheres: Hb =12,5g/dL ou Ht =38%; e

II - homens: Hb =13,0g/dL ou Ht =39%.

Exame laboratorial antes da doação

ENTREVISTA

INDIVIDUAL

No dia da doação o profissional de saúde de

nível superior, qualificado, capacitado e sob

supervisão médica, avaliará os antecedentes e o

estado atual do candidato a doador .

Page 54: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Doador faz/fez uso

de algum

medicamento

Page 55: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

A gestação é motivo de inaptidão temporária para doação de sangue até 12 (doze) semanas após o parto ou abortamento.

✓ Não serão aceitas como doadoras as mulheres em período de lactação, a menos que o parto tenha ocorrido há mais de 12 (doze)

meses.

✓ A doação autóloga de gestantes será aceita se contar com a aprovação formal do obstetra responsável e do médico do serviço de

hemoterapia.

SELEÇÃO DO DOADOR- Gestantes ou período de lactação

A menstruação não é contraindicação

para a doação!!!!!

Page 56: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Qualquer evidência de alcoolismo crônico é motivo para caracterizar o

candidato como doador inapto definitivo.

✓ A ingestão de bebidas alcoólicas contraindica a doação por 12 (doze) horas

após o consumo.

SELEÇÃO DO DOADOR

Page 57: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

O doador alérgico somente será aceito se estiver assintomático no momento da

doação.

✓ São doadores inaptos definitivos aqueles que referem enfermidades atópicas

graves, como asma brônquica grave e antecedente de choque anafilático.

Page 58: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Com a finalidade de proteger os receptores, serão adotadas, tanto no momento da seleção de candidatos quanto no

momento da doação, a avaliação das seguintes medidas e critérios de acordo com os parâmetros estabelecidos por

este regulamento:

SELEÇÃO DO DOADOR

I – aspectos gerais do candidato, que deve ter

aspecto saudável à ectoscopia e declarar bem-

estar;

II – temperatura corpórea que não deve ser

superior a 37°C ;

III - condição de imunizações e vacinações

IV – local da punção venosa em relação à

presença de lesões de pele;

V – histórico de transfusões do doador,;

VI – histórico de doenças infecciosas;

VII – histórico de enfermidades virais;

VIII – histórico de doenças parasitárias;

IX – histórico de enfermidades bacterianas;

X – estilo de vida do candidato a doação;

XI – situações de risco vivenciadas

XII – histórico de cirurgias e procedimentos

invasivos

Page 59: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Em relação ao histórico de doenças infecciosas, o candidato à doação não deve apresentar enfermidade

infecciosa aguda, nem deve ter antecedentes de infecções transmissíveis pelo sangue.

✓ No caso de infecções e uso de antibióticos, o candidato estará apto à doação 2 (duas) semanas após o

fim do tratamento e desaparecimento dos sintomas.

✓ Candidatos que sejam procedentes de regiões, nacionais ou internacionais, endêmicas ou com epidemias

confirmadas de doenças infecciosas que não sejam prevalentes na região da doação serão considerados

aptos somente após 30 dias,

SELEÇÃO DO DOADOR

Page 60: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

SELEÇÃO DO DOADOR

Quanto ao histórico de enfermidades virais, é considerado definitivamente

inapto para a doação de sangue o indivíduo que:

✓ tenha antecedente de hepatite viral após os 11 (onze) anos de idade

✓ tenha antecedente clínico, laboratorial ou história atual de infecção pelos

agentes HBV, HCV, HIV ou HTLV.

Quanto ao histórico de enfermidades bacterianas, os doadores portadores de

enfermidades agudas serão excluídos temporariamente, até a cura definitiva.

Page 61: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

SELEÇÃO DO DOADOR

Serão observadas as hipóteses de inaptidão para doação em virtude

do histórico das seguintes doenças parasitárias:

I – malária;

II – doença de chagas;

III – Encefalopatia Espongiforme Humana e suas variantes.

Page 62: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

SELEÇÃO DO DOADOR

Para malária, a inaptidão de candidato à doação de sangue deve ocorrer usando-se, como critério de referência, a

Incidência Parasitária Anual (IPA) do Município.

▪ Em áreas endêmicas com antecedentes epidemiológicos de malária, considerar-se-á inapto o candidato:

✓ Que tenha tido malária nos 12 (doze) meses que antecedem a doação;

✓ com febre ou suspeita de malária nos últimos 30 (trinta) dias ; e

✓ que tenha se deslocado ou procedente de área de alto risco (IPA maior que 49,9) há menos de 30 (trinta)

dias.

▪ Em áreas não endêmicas de malária, considerar-se-á inapto o candidato que tenha se deslocado ou que seja

procedente de Municípios localizados em áreas endêmicas há menos de 30 (trinta) dias.

Independentemente da endemicidade da área, será considerado inapto definitivo o candidato que teve infecção por

“Plasmodium malariae” (Febre Quartã).

Em casos de surtos de malária, a decisão quanto aos critérios de inaptidão deve ser tomada após avaliação conjunta

com a autoridade epidemiológica competente.

Page 63: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

SELEÇÃO DO DOADOR

Para doença de Chagas, o candidato com antecedente epidemiológico de contato

domiciliar com Triatomíneo em área endêmica ou com diagnóstico clínico ou laboratorial

de doença de Chagas deve ser excluído de forma permanente, sendo considerado doador

inapto definitivo.

Os casos de contato em área não endêmica deverão ser submetidos a teste sorológico pré-

doação, utilizando-se métodos de alta sensibilidade

Page 64: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

SELEÇÃO DO DOADOR

O serviço de hemoterapia, a seu critério, poderá oferecer ao doador a

oportunidade de se auto excluir por motivos de risco acrescidos não informados

ou deliberadamente omitidos durante a triagem, de forma confidencial.

VOTO DE AUTO -EXCLUSÃO

http://www.prosangue.sp.gov.br/doacao/etapasdoacao.aspx

Page 65: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

COLETA DE SANGUE TOTAL

Page 66: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

COLETA DE SANGUE TOTAL

A coleta de sangue será realizada em condições assépticas, sob a supervisão de médico ou

enfermeiro, através de uma única punção venosa (veia cubital mediana), em bolsas

plásticas com sistema fechado e estéril destinado especificamente para este fim.

Será garantida a identificação correta e segura do doador durante todo o processo de coleta

de sangue.

• A ficha do doador, a bolsa de sangue e os tubos-pilotos contendo as amostras de sangue

serão adequadamente identificados, de modo que as bolsas e os tubos correspondam

efetivamente ao respectivo doador.

• O nome do doador não constará na etiqueta das bolsas de sangue, com exceção

daquelas destinadas a transfusão autóloga.

• A identificação dos tubos para exames laboratoriais e das bolsas, principal e satélites,

será feita por código de barras ou etiqueta impressa que permita a vinculação dos

tubos e bolsas com a doação.

Page 67: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

COLETA DE SANGUE TOTAL

As bolsas utilizadas na coleta de sangue conterão anticoagulantes, nas quantidades prescritas e

recomendadas pelos fabricantes das bolsas e em função do volume de sangue a ser coletado.

• A quantidade habitual de anticoagulante em uma bolsa de coleta é de 60-65 mL

• O volume ideal de coletas de bolsas é de 450 ± 45 mL de sangue total

• O concentrado de hemácias produzidos em bolsas com 300 a 404 mL de sangue total pode ser usado

para transfusão, desde que seja aplicado um rótulo que indique “unidade de baixo volume de

concentrado de hemácias

• As coletas especiais de bolsas de sangue de doadores com volume total inferior a 300 mL para fins

transfusionais somente podem ser obtidas com a utilização de bolsas específicas

Page 68: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

COLETA DE SANGUE TOTAL

As bolsas de sangue total resultantes do processo de coleta serão adequadamente

acondicionadas.

• Para a produção apenas de concentrado de hemácias (CH) e plasma fresco congelado

(PFC), as bolsas de sangue total serão acondicionadas o mais brevemente possível, após

a coleta, a 4 ± 2°C.

• Se a produção de concentrado de plaquetas (CP) também for programada, as bolsas de

sangue serão acondicionadas a temperaturas entre 20 a 24°C

O serviço de hemoterapia que realiza coleta de sangue deve estar preparado para o

atendimento a reações adversas à doação.

• O serviço de hemoterapia terá uma referência para atendimento de urgências ou

emergências que porventura venham a ocorrer com o doador.

• Serão oferecidas informações e esclarecimentos ao doador sobre os possíveis efeitos

adversos da doação e orientações de como proceder na hipótese de ocorrência dos

mesmos.

Page 69: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

RDC 673/2019

Dispõe sobre as atribuições e competências do farmacêutico em serviços de hemoterapia e/ou bancos de sangue.

- Coordenar e assessorar a pré-qualificação de fornecedores de bens ou marcas de todos os equipamentos e insumos a serem utilizados pelo serviço de hemoterapia e/ou banco de sangue, com o objetivo de assegurar que reúnam condições de habilitação e que atendam às exigências técnicas e de qualidade;

- Avaliar a prescrição médica e, se julgar necessário, entrar em contato com o prescritor para esclarecer eventuais interações medicamentosas e/ou discrepâncias na prescrição perante protocolos definidos pelo serviço e/ou com a literatura técnica e sanitária e, quando for o caso, solicitar a suspensão, correção ou complementação da prescrição;

- Planejar, coordenar e supervisionar laboratórios de imuno-hematologia e executar exames imuno-hematológicos em doadores de sangue

- Solicitar exames laboratoriais de receptores para fins de monitorização dos efeitos transfusionais;

Page 70: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

RDC 673/2019- Realizar a prescrição de medicamentos e outros produtos com finalidade terapêutica, cuja dispensação não exija

prescrição médica

- Participar da elaboração, implementação e monitoramento de programas destinados a minimizar os riscos para a saúde e a segurança dos receptores, doadores, pacientes e trabalhadores e meio ambiente, bem como promover o cumprimento das normas regulamentadoras de saúde, higiene e segurança do trabalhador

- Planejar, supervisionar e avaliar a segurança química dos processos e dos ambientes;

- Emitir pareceres e laudos, inclusive periciais, com base na análise técnica e/ou científica de fluidos biológicos, substânciasquímicas e/ou diante de situações atípicas de violação de normas de biossegurança;

- Implantar e manter protocolos de validação de limpeza e sanitização direcionados para áreas e/ou etapas de processos em que a exposição por materiais contaminantes coloquem em risco a qualidade dos hemocomponentes, a confiabilidade dos testes laboratoriais e a segurança de doadores, receptores, pacientes, trabalhadores e meio-ambiente;

- Coordenar e realizar procedimentos de hemovigilância;

Page 71: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

1- IBFC - 2016 - EBSERH - Farmacêutico - (HU-FURG). Biossegurança é a condição de segurança alcançada por um conjunto de ações destinadas a prevenir, controlar, reduzir ou eliminar riscos inerentes às atividades que possam comprometer a saúde humana, animal e o meio ambiente. Sobre biossegurança em hemoterapia, considere as alternativas abaixo e assinale a incorreta:A) Pessoa capacitada é a pessoa que possui as qualificações exigidas por leis e regulamentos específicos para execução de determinada atividade.B) Validação é a evidência documentada de que um procedimento, processo, sistema ou método realmente conduz aos resultados esperados.C) O serviço de hemoterapia deve realizar validação de processos considerados críticos para a garantia da qualidade dos produtos e serviços antes da sua introdução e revalidá-los sempre que forem alterados.D) Cada item verificado pelo controle de qualidade deve apresentar um percentual de conformidade igual ou superior a 75 % (por cento), exceto para a produção de concentrado de plaquetas por aférese e contagem de leucócitos em componentes celulares desleucocitados, cuja conformidade deve ser igual ou superior a 90 % (por cento).E) No caso do uso de testes de biologia molecular em pool, o grupo de amostras que apresentar resultado positivo ou inconclusivo deverá ser desmembrado e suas amostras testadas individualmente para identificação da doação e do(s) agente(s) infeccioso(s) em questão.

XXXVII - pessoa capacitada: aquela que possui treinamento e experiência necessários para preencher os requisitos de determinada função;XXXVIII - pessoa habilitada: pessoa que possui as qualificações exigidas por leis e regulamentos específicos para execução de determinada atividade; (RDC N°34/2014)

Page 72: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

3- IBADE - 2020 - IAPEN - AC – Farmacêutico. De acordo com o artigo 25 da RDC 34/2014, em relação aos doadores de sangue, pode-se afirmar que:A) o limite máximo de idade para a primeira doação de sangue é de 40 anos.B) o intervalo mínimo entre duas doações de sangue total é de 2 (dois) meses para homens e de 3 (três) meses para mulheres.C) o peso mínimo do candidato à doação de sangue é de 70 (setenta) kg.D) o candidato que tenha sofrido acidente com material biológico deve ser considerado temporariamente inapto por um período de 6 meses após o acidente.E) o peso mínimo do candidato à doação de sangue é de 40 kg.

60

50

50

12

Page 73: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

2- IBFC - 2016 - EBSERH - Farmacêutico (HUAP-UFF). Biossegurança é a condição de segurança alcançada por um conjunto de ações destinadas a prevenir, controlar, reduzir ou eliminar riscos inerentes às atividades que possam comprometer a saúde humana, animal e o meio ambiente. As Boas Práticas no Ciclo do Sangue são dispostas pela resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) RDC nº 34, de 11 de junho de 2014. Sobre a biossegurança em hemoterapia, analise as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta, em conformidade com as Boas Práticas no Ciclo do Sangue:I. Caso o candidato a doador tenha histórico de hepatite viral depois dos 11 (onze) anos de idade, somente nos casos com comprovação laboratorial de infecção aguda de hepatite A, na época do diagnóstico clínico, o doador poderá ser considerado apto após avaliação médica.II. O candidato que tenha feito piercing, tatuagem ou maquiagem definitiva, sem condições de avaliação quanto à segurança do procedimento realizado, deve ser considerado, temporariamente, inapto por um período de 12 (doze) meses após a realização do procedimento.III. Deve-se considerar inapto temporário, por 12 (doze) meses após a cura, o candidato a doador que teve alguma Doença Sexualmente Transmissível (DST), sendo que o histórico de reinfecção por qualquer DST determina a inaptidão definitiva.Estão corretas as afirmativas:A) I e II, apenasB) I e III, apenasC) I, II e III, apenasD) I, apenasE) III, apenas

Page 74: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

✓ Principio do teste:

Detecta a sensibilização in vivo das hemácias.

Condições clínicas que podem resultar na cobertura de hemácias por anticorpos e/

ou complemento:

✓ Doença hemolítica do recém nascido (DHRN);

✓ Reação transfusional hemolítica (RTH);

✓ Anemias hemolíticas auto-imune (AHAI)

✓ Hemólise induzidas por medicamentos;

✓ Síndrome do linfócito passageiro

Teste de antiglobulina humana direta

Indivíduos saudáveis apresentam

5-90 moléculas de IgG/hemácia

5-40 moléculas de C3/hemácia

TAD detecta

100-500 moléculas de IgG/hemácia

400-1100 moléculas de C3/hemácia

Page 75: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Teste da antiglobulina humana direta (TAD)

Page 76: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Teste da antiglobulina humana indireta ou Coombs indireto

✓ Principio do teste:

Detecta a sensibilização in vitro das hemácias.

Aplicações:

✓ Pesquisa de anticorpos Irregulares

✓ Identificação de Anticorpos Irregulares

✓ Fenotipagem

✓ Pesquisa de D fraco

✓ Teste de Auto-controle

✓ Prova de compatibilidade

Page 77: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Teste da antiglobulina indireta ou Coombs indireto

Page 78: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

5- IBFC - 2020 - EBSERH – Farmacêutico. O Teste de Coombs é um importante exame laboratorial para diagnóstico diferencial de determinadas doenças, analise as afirmativas abaixo.I. O Teste de Coombs direto avalia as células vermelhas do sangue, verificando se há anticorpos ligados às hemácias e se esses anticorpos são derivados do próprio sistema imune da pessoa ou recebidos por transfusão. É habitualmente solicitado em situações de transfusão. II. O Teste de Coombs indireto é capaz de avaliar o plasma do sangue e identificar os anticorpos ali presentes. Assim, é capaz de detectar anemias hemolíticas autoimunes.III. Na realização do Teste de Coombs direto é importante lavar as hemácias, pois, outras globulinas presentes no plasma podem neutralizar o soro antiglobulina, provocando falsos resultados. IV. A geleia de Wharton presente no sangue coletado de cordão umbilical é responsável por interferências no Teste de Coombs direto.Assinale a alternativa correta.A) Apenas as afirmativas I e II estão corretasB) Apenas as afirmativas I e III estão corretasC) Apenas as afirmativas II, III e IV estão corretasD) Apenas as afirmativas III e IV estão corretasE) As afirmativas I, II, III e IV estão corretas

I - O teste de coombs direto não faz parte da rotina de exames pré-transfusionais. Ele érealizado em casos de suspeita de hemólise imune, uma vez que detecta anticorpos ligadosà membrana eritrócitária.II - O coombs indireto pesquisa anticorpos irregulares no plasma, decorrente de algumasensibilização prévia com determinado antígeno de importância transfusional. Não tem acapacidade de diagnosticar anemias autoimunes, mas sim o coombs direto.

Page 79: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

6- IBFC - 2020 - EBSERH – Farmacêutico Acerca da Resolução nº 673 de 18 de setembro de 2019 que dispõe sobre as atribuições e competências do farmacêutico em serviços de hemoterapia e/ou bancos de sangue, analise as afirmativas abaixo.I. Compete ao farmacêutico avaliar e monitorar, no âmbito da vigilância sanitária, materiais, equipamentos, substâncias e insumos industrializados, como bolsas, equipos para transfusão, seringas, filtros, conjuntos de aférese, agulhas, anticoagulantes, dentre outros, utilizados para a coleta, preservação, processamento, armazenamento e transfusão de hemocomponentes, assim como os reagentes usados para os testes imunossorológicos e imuno-hematológicos. II. O farmacêutico legalmente habilitado e registrado no Conselho Regional de Farmácia de sua jurisdição pode avaliar a prescrição médica e, se julgar necessário, entrar em contato com o prescritor para esclarecer eventuais interações medicamentosas e/ou discrepâncias na prescrição perante protocolos definidos pelo serviço e/ou com a literatura técnica e sanitária. Contudo, não compete ao farmacêutico solicitar a suspensão, correção ou complementação da prescrição. III. Nas atividades de assistência farmacêutica o farmacêutico deve supervisionar e executar a dispensação dos medicamentos pró-coagulantes para os pacientes com coagulopatias e do componente especializado para os pacientes com doença falciforme e sobrecarga de ferro, e demais medicamentos que o hemocentro seja a referência na dispensação. IV. É atribuição do farmacêutico participar do comitê transfusional e do planejamento, execução e avaliação das atividades deliberadas pelo mesmo, ficando vedado o exercício da função de presidente de comitê quando o profissional pertencer ao respectivo serviço de hemoterapia e/ou banco de sangue.Assinale a alternativa correta.A) Apenas a afirmativa I está corretaB) Apenas as afirmativas II e IV estão corretasC) Apenas as afirmativas II, III e IV estão corretasD) Apenas as afirmativas I, III e IV estão corretasE) As afirmativas I, II, III e IV estão corretas

ll falso, pois o farmacêutico pode sim solicitar a suspensão, correção ou complementação da prescrição caso haja necessário.

Page 80: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

8 - CCV-UFC - 2017 - UFC – Farmacêutico. A causa mais comum da doença hemolítica do recém-nascido está relacionada com o fator Anti-Rh. A qual classe pertence esse anticorpo?A) IgAB) IgDC) IgED) IgME)IgG

Page 81: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

10- INSTITUTO AOCP - 2017 - EBSERH - Farmacêutico (HUJB – UFCG). O farmacêutico deve assegurar e/ ou certificar que todos os materiais e substâncias que entram diretamente em contato com o sangue ou componentes a serem transfundidos em humanos sejam estéreis, apirogênicos e descartáveis. O profissional também deve possuir conhecimento sobre as normas estabelecidas pela ANVISA sobre os critérios existentes sobre a doação de sangue. Quanto ao histórico de doenças de diversas etiologias, em relação aos critérios que devem ser observados, assinale a alternativa INCORRETA.A) No caso de infecções e uso de antibióticos, o candidato estará apto à doação duas semanas após o fim do tratamento e desaparecimento dos sintomas.B) Em situações especiais, como emergências em saúde pública, surtos epidêmicos, entre outros, os serviços de hemoterapia, em cooperação com as autoridades sanitárias, podem adequar critérios técnicos para seleção de doadoresC) É considerado definitivamente inapto para a doação de sangue o indivíduo que tenha antecedente de hepatite viral após os 11 anos de idade, exceto para caso de comprovação de infecção aguda de hepatite A.D) Devem ser considerados aptos, após 06 meses de tratamento e comprovação de cura, os candidatos à doação que tiveram infecção por Plasmodium malariae (Febre quartã).E) O candidato com sintoma de gripe/resfriado associado à temperatura corporal maior ou igual 38ºC é inapto por duas semanas após o desaparecimento dos sintomas.

Page 82: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

12 FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Assistência Farmacêutica Hospitalar. Sobre os resíduos gerados em laboratório, analise as afirmativas a seguir.I. Resíduos infectantes são aqueles que contém agentes biológicos com risco potencial à saúde pública e ao ambiente.II. Resíduos especiais incluem os resíduos radioativos, farmacêuticos e químicos perigosos.III. Resíduos de baixa radioatividade e tempo de meia vida curta podem ser estocados até o decaimento da radioatividade para níveis em que não sejam mais considerados radioativos.IV. O rejeito de resíduos biológicos deve ser acondicionado em sacos plásticos de cor preta.Assinale:A) se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas.B) se apenas a afirmativa II estiver correta.C) se apenas as afirmativas III e IV estiverem corretas.D) se apenas as afirmativas I, II e III estiverem corretas.E) se todas as afirmativas estiverem corretas

Sacos brancos leitosos ou vermelhos, dependendo do tipo de resíduo e sua

classificação correspondente.

Page 83: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

13 - FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Assistência Farmacêutica Hospitalar. As exposições ocupacionais a materiais biológicos potencialmente contaminados são um sério risco aos profissionais em seus locais de trabalho. Estudos epidemiológicos mostram que os acidentes envolvendo sangue e outros fluidos orgânicos correspondem às exposições mais freqüentes. No caso de contaminação com material biológico, recomenda-se que:A) quando exposta uma área percutânea ou cutânea deve-se lavar o local exaustivamente com água.B) mesmo que o paciente fonte não esteja comprovadamente infectado com HIV é indicado a quimioprofilaxia antiretroviral.C) existe evidência de que o uso de antissépticos no local do ferimento reduz o risco de contaminação.D) todos os casos de acidente com material biológico devem ser comunicados ao INSS por meio da Comunicação de Acidente de Trabalho e ao Ministério da Saúde por meio do Sistema de Informação de Agravos de Notificação.E) o uso de antisséptico no local do ferimento é contra indicado.

e sabão

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Page 86: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Processos físicos mais comumente aplicados aos materiais utilizados em serviços de hemoterapia

Estufa: objetivo acumular e conter o calor no seu interior (processo de esterilização por calor

seco). Este processo causa a destruição dos microrganismos por oxidação.

O maior problema relacionado é o fato de que a penetração do calor é difícil, lenta e distribui-se

de forma heterogênea

Esterilização por vapor saturado/autoclaves: processo possui fases de remoção do ar,

penetração do vapor e secagem.

Page 87: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Processos físico-químicos (baixa temperatura) mais comumente aplicados aos materiais utilizados em serviços de hemoterapia

A esterilização a baixa temperatura é requerida para materiais termo sensíveis e/ou

sensíveis à umidade. O método ideal não existe e todas as tecnologias têm limitações.

• Óxido de etileno

• Plasma de Peróxido de Hidrogênio

• Ácido Peracético líquido

• Plasma de Ácido Peracético

• Formaldeído

Óxido de Etileno é um produto altamente tóxico, na forma de gás.

Apresenta riscos tóxicos aos operadores e pacientes por ser

provavelmente carcinogênico e por ser inflamável.

Page 88: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Processos químicos mais comumente aplicados a superfícies, equipamentos, materiais e artigos utilizados em serviços de hemoterapia

- Álcool 70%: desnaturação da proteína Desvantagens: não é esporicida, não possui ação residual, é volátil, coagula as proteínas..

Uso: indicado para desinfecção de superfícies, equipamentos e artigos que requerem apenas desinfecção

intermediária ou de nível baixo.

- Glutaraldeído 2%: Tem ação esporicida, bactericida, micobactericida, viruscida e fungicida.

Vantagens: Pode ser usado em vários tipos de materiais tanto para desinfecção quanto para esterilização, não

apresenta corrosão quando usado em instrumentais e não altera os componentes de borracha ou plástico.

Desvantagens: Impregna matéria orgânica e pode ser retido por materiais porosos. Irritante de vias aéreas,

cutânea e ocular

Uso: o glutaraldeído é indicado na esterilização ou desinfecção de materiais ou artigos termo sensíveis.

- Compostos de Cloro (1 a 1,5%)

Vantagens: baixo custo, ação rápida, baixa toxicidade, ampla atividade antimicrobiana.

Desvantagens: é parcialmente inativado na presença de matéria orgânica, é corrosivo para metais, tem ação

descolorante, forte odor em concentrações maiores, irritante para mucosas e garganta.

Uso: superfícies e equipamentos.

Page 89: BIOSSEGURANÇA EM HEMOTERAPIA

Processos químicos mais comumente aplicados a superfícies, equipamentos, materiais e artigos utilizados em serviços de hemoterapia

Ácido Peracético (001% a 0,2%) : desinfetante de alto nível. Age por desnaturação das proteínas.Tem uma

ação bastante rápida sobre os microrganismos, inclusive sobre esporos bacterianos

Vantagens: pouco tóxico e seguro do ponto de vista ocupacional.

Desvantagens: é instável quando diluído, corrosivo para metais e sua atividade é reduzida pela modificação do

pH.

Peróxido de Hidrogênio: é um germicida empregado tanto como desinfetante como esterilizante.

Seu mecanismo de ação se dá pela produção de radicais livres lesando membranas.

Possui atividade bactericida, fungicida, viruscida e esporicida em concentrações superiores a 3%.

Vantagens: possui baixa toxicidade e não é inativado em presença de matéria orgânica.

Desvantagens: é incompatível com borracha natural. Tecidos e metais

Uso: tem sido utilizado só ou associado ao ácido peracético, na desinfecção de artigos termosensíveis.

Indicado como desinfetante de alto nível em concentração que varia de 3 a 6% e em concentrações mais

elevadas (entre 6 e 25%), tem propriedades esterilizantes.

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15 - FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde – Flexografia. No preparo de materiais estéreis, a desinfecção é um processo físico ou químico que elimina muitos ou todos os microorganismos na forma vegetativa. A esse respeito, analise as afirmativas a seguir.I. Glutaraldeído 2% é um dialdeído saturado utilizado para desinfecção de alto nível e dependendo do tempo de exposição, possui ação fungicida, viruscida e não é esporocida.II. Álcool etílico a 70% atua através da desnaturação da proteína. É bactericida, tuberculicida, fungicida e viruscida, entretanto, não é esporicida.III. Cloro e compostos clorados são utilizados para desinfecção de nível intermediário de artigos e superfícies. É viruscida, fungicida, bactericida, micobactericida e esporicida para grande número de esporos.Assinale:A) se somente a afirmativa I estiver correta.B) se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.C) se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.D) se somente as afirmativas II e III estiverem corretas.E) se todas as afirmativas estiverem corretas.