Guias de Farmacovigilância Detentores de Registro Medicamentos
Aula 2 Farmacovigilância
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www.cvs.saude.sp.gov.br Silvana Espósito de Lima Núcleo de Farmacovigilância Divisão Técnica de Produtos Relacionados à Saúde Centro de Vigilância Sanitária CVS - SP Farmacovigilância: Como Notificar?
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Apresentação referente Videoconferência 14/03/2012 - Notificação de Efeitos Adversos CRT & CVS - CCD /SES - SP
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Silvana Espósito de LimaNúcleo de Farmacovigilância
Divisão Técnica de Produtos Relacionados à Saúde Centro de Vigilância Sanitária CVS - SP
Farmacovigilância:
Como Notificar?
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Como Notificar?
Sistema On-line de Notificação
Esta via de notificação proporciona agilidade, maior
segurança e principalmente
confidencialidade.Centro de Vigilância SanitáriaNúcleo de Farmacovigilância
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Notifique!
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Opção 1• Notificação Espontânea de Suspeita de Reação Adversa a Medicamento ou Desvio da Qualidade de Medicamento
Formulário para preenchimento pelos Hospitais, Clínicas, Farmácias, Profissionais
de Saúde• Notificação on-line • Download do formulário para preenchimento manual• Manual para preenchimento do formulário
de notificação
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Notificação de Suspeita de Reação Adversa
a Medicamento ou Desvio de Medicamento
Indique o Assunto da Notificação
• Suspeita de Reação Adversa• Desvio de Qualidade• Ambos
Origem da Notificação
• Hospital• Farmácia• Profissional de Saúde • Outras Unidades de Saúde• Programa Farmácia Notificadora
OK
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Notificação de Suspeita de Reação Adversa a Medicamentos
HospitalIdentifique-se
Login: Senha: Ok
Caso você ainda não tenha uma senha, cadastre-se
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NotificaçãoNF/CVS-SP
Triagem
DQ - GT MedicamentosAnálise
TécnicaInclusão no Banco de Dados
Relatórios Periódicos do Banco de Dados SINAIS DE ALERTA
e Ações Sanitárias
Contato com o notificador, se necessário
Produtos - TECNO
Intoxicação - SETOX
GT Cosméticos
Vacinas - CVE
Fluxo Interno (CVS-SP)Fluxo Interno (CVS-SP)
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• Notificar sempre que houver troca da terapia por reação adversa.
• Não é necessário ter a certeza de que o medicamento causou a reação. Havendo a suspeita, NOTIFIQUE!
• Notifique reações conhecidas e desconhecidas.
Importante
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• Após concluir a notificação, o sistema emitirá o NF, que é o número de identificação de sua notificação.
• Caso tenha informações complementares de um caso já enviado, essas informações poderão ser enviadas através de uma nova ficha ou por e-mail:[email protected], mas sempre identificando o NF da ficha original.
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Secretaria de Estado da Saúde
Centro de Vigilância Sanitária
Núcleo de Farmacovigilância
Av Dr. Arnaldo, 351 – Anexo 03 – 5º andar
CEP 01246-901 – Cerqueira César – São Paulo/SP
Fone: (11) 3065-4618 Fax: (11) 3065-4744
E-mail: [email protected]
[email protected] www.cvs.saude.sp.gov.br
