Projeto Praça OnzeUniversidade Federal do Rio de Janeiro

“ Pesquisa para que? Como?

Com quem?”

XIV ENCONTRO NACIONAL DE PESSOAS VIVENDO COM HIV/AIDS

Rio de Janeiro – 23 de novembro de 2008

Ana Lúcia A. C. Weinstein Psicóloga e Aconselhadora

Projeto Praça OnzeUniversidade Federal do Rio de Janeiro

Ética e Direitos Humanos

• Normas para Pesquisa em Seres Humanos: Resolução 196/96 do Conselho

• Nacional de Saúde, Ministério da Saúde

• HVTN Manual of Operations

• NIH Guidelines on Human Subjects Protection Training

• NIH Certificate of Confidentiality

• OHRP Guidance: Certificate of Confidentiality – Privacy Protection for Research Subjects [US sites only]

• NIAID Terms of Award and Clinical Terms of Award and Guidelines

• Good Clinical Practice: Consolidated Guidance (ICH-E6)

• Procedimentos Operacionais Padrão do Projeto Praça Onze

• Normas de Aconselhamento do Ministério da Saúde

• Plano de Manejo de Qualidade (Quality Management Plan)

• Plano de Recrutamento e Retenção de Participantes

• Plano de Educação Comunitária

• Direitos e Deveres do Participante

• Estatuto do Comitê Comunitário de Acompanhamento de Pesquisa

Princípios Éticos

• Consentimento livre e esclarecido

• Ponderação de potenciais riscos e benefícios

• Garantia de evitar danos previsíveis

• Relevância social da pesquisa

Projeto Praça Onze Natureza dos Estudos

• Epidemiológicos

• Comportamentais

• Clínicos – Prevenção (vacinas, PEP, PREP)

• Clínicos – Tratamento (novas drogas e estratégias)

Esclarecimento eAvaliação de Elegibilidade

• Compreensão sobre os estudos e sua temporalidade

• Disponibilidade

• Motivação – expectativas e realidade

• Comportamento* (riscos, aspectos psicológicos/psiquiátricos)

• Potenciais riscos e benefícios, incluindo os sociais

• Histórico de abuso de álcool e drogas

• Avaliação de formas de contato*

• Situação social e laborativa

• Levantamento de histórico de saúde – avaliação clínica e laboratorial

•  Subjetivação da aceitação da doença

• Histórico de adesão*

• Rede social de apoio

Pesquisa Clínica em HIV/Aids Perfil do Voluntariado

É variável por natureza e objetivos dos estudos

• Prevenção – HIV (-)

• Terapêutico – HIV (+):

• Recém infectado

• Virgem de tratamento

• Experimentado com determinadas drogas

• Multi-experimentado

Recrutamento

• Interno

• Externo:

• Unidades de saúde (prevenção, diagnóstico e tratamento)

• Organizações da Sociedade Civil

• Redes sociais (ex. Bola de neve)

• Locais de concentração da população e eventos

• Mídia (eletrônicas e impressas)

Perfil do voluntariadoProjeto Praça Onze

• Em geral não são moradores da Zona Sul da cidade e ao mesmo tempo inclui indivíduos de outros municípios

• Maioria com nível fundamental e médio de escolaridade

• Nível socioeconômico elevado é mais freqüente em estudos com multi-experimentados

• Pessoas que necessitam do SUS

Motivações mais freqüentes

• Altruísmo e solidariedade (Ajudar a comunidade, as gerações futuras e/ou idéia de que pode “precisar um dia”)

• Ter pessoas próximas vivendo com HIV/Aids

• Histórico de voluntariado

• Necessitar de tratamento e considerar que terá mais qualidade no centro de pesquisa

• Aumentar conhecimento sobre o tema

• Expectativa de estar protegido

Desafios no Acompanhamento dos Voluntários

• Dificuldade de encontrar voluntários para estudos de co-infecção (ex. TB e HIV)

• Adesão ao tratamento e procedimentos do estudo

• Perfil atual dos candidatos aos estudos de prevenção

• Aconselhamento x estudo com população vulnerável e com comportamento de risco

• População com baixa escolaridade X baixa compreensão

OBRIGADA!

Ana Lúcia A. C. Weinstein

analucia@ponze.ufrj.br

www.pracaonze.ufrj.br