Apresentacao AENOR1_Mario Wittner.pdf
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7/30/2019 Apresentacao AENOR1_Mario Wittner.pdf
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Seminario INNOQ 28.08.2012
Normalizao e Barreiras Tcnicas
ao Comercio
Lic. Vicente ROMEROLic. Mario O. WITTNER
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Consrcio:
Contedo
Avaliao da Conformidade (EC) Estratgia e cdigo de tica ISO na EC
CASCO: Comit de Assessment of Conformity
A Acreditao: ILAC, IAF, IAAC
O tratado de obstculos tcnicos da OrganizaoMundial do Comrcio
Os documentos fundamentais do CASCO
Facilitao do Comrcio: adopo de documentosCASCO
O Acordo (MOU) ISO-ILAC-IAF Tendncias da Avaliao da Conformidade
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Consrcio:
Avaliao da Conformidade
Demonstrao que se cumprem os requisitos
especificados relativos a um produto, processo,
sistema, pessoa ou organismo
O campo de avaliao da conformidade incluiactividades tais como o ensaio, a inspeco e a
certificao, assim como a acreditao de
organismos de avaliao da conformidade
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Consrcio:
Porque se avalia a conformidade?
De:
Fabricante,
Fornecedor,
Organizao
CAMINHO DIRECTO
Confiana na marcada empresa
A:
Consumidores
Utilizadores
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Consrcio:
Embora
Fabricante Utilizadores
(organizados)
INSPECO DOUTILIZADOR
As suas prpriasespecificaes,inspeces, ensaios delaboratrios
Porque se avalia a conformidade?
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Consrcio:
Fabricante Consumidor
UTILIZADO
R
CERTIFICAOVOLUNTARIA
E
Para incrementar a confiana na marca daempresa e/ou como uma ferramenta para
competir
Porque se avalia a conformidade?
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Consrcio:
Fabricante ConsumidorCERTIFICAOOBRIGATORIA
Mas
Devido proteco do consumidor, asaude pblica, a segurana e o meioambinete
Sendo que algumas vezes se acuse de ser uma barreiratcnica ao comrcio
Porque se avalia a conformidade?
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Consrcio:
Nos ltimos 20 anos houve um grande desenvolvimentodas actividades de avaliao da conformidade, Porqu?
O novo fenmeno da certificao ISO 9001 (e outros sistemasde gesto)
A tomada de conscincia sobre a proteco ambiental
Credibilidade de organismos pblicos e privados
Incremento e vigncia de regulamentos governamentais
Uso da certificao nos contratos internacionais
Porque se avalia a conformidade?
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Consrcio:
E
Um instrumento para regular o comercio E, portanto, uma necessidade de harmonizar as
regulamentaes nacionais sobre normas e
actividades relacionadas (avaliao daconformidade) Primeiro o GATT e, na actualidade, os acordos
sobre obstculos do comercio da OrganizaoMundial do Comercio (OMC-OTC/WTO-TBT)
Porque se avalia a conformidade?
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Consrcio:
Os principais actores
OMC Organizao Mundial do Comercio e osorganismos reguladores nacionais e regionais ISO Organizao Internacional de Normalizao e os
organismos regionais e nacionais de normalizao Os acreditadores internacionais (ILAC e IAF) e os
organismos regionais e nacionais de acreditao Os organismos de avaliao da conformidade
(certificadores, laboratorios,) As organizaes (empresas, instituies, organismos
publicos,) avaliadas
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Consrcio:
ESTRATEGIA ISO 2005-2010em relao avaliao da conformidade
Algumas aces
Fomentar a referncia e uso denormas elaboradas pelo CASCO,pelos reguladores e os sectores que
tomam decises
Consolidar as relaes com osorganismos internacionais deacreditao e os operadores daavaliao da conformidade
Controlar as referncias ao nome de
ISO com relao avaliao daconformidade e adeso aos principiosticos da ISO
Proporcionar, manter e
promover um conjunto
de normas usadas de forma
massiva para a implementao,
avaliao e reconhecimnto das
boas prticas na avaliao
da conformidade
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INNOQ representa a Moambique enISO
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109 membros de ISO estorepresentadas no CASCO(73 participantes e 38observadores)
6 organizaes internacionaisso membros liasion :
BIPM,CEOC, CAC, EOQ, Eurolab,IAF, IFAN, IFIA, IIOC, ILAC,INLAC, IPC, IQNet, ITU-T,OIML, UILI.
CASCO responsvel da partepolitica e tecnica da EC na ISO
Ciclo de melhoria continua
A estrutura da ISO/CASCO
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Grupos de trabalho da CASCO
WG 21 Certificao de sistemas de gesto WG 23 Elementos comuns nas normas para
as actividades de avaliao da conformidade
WG 29 Certifico de produtos, processos e
servios WG 30 Certificao de pessoas
WG 31 Inspeco
WG 32 Fundamentos da certificao de
produtos WG 33 Relatrios de auditoria a sistemas de
getso de 3 parte
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Os Organismos de Acreditao
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ILAC Cooperao Internacional de
acreditao de laboratrios 134 membros. 64 membros que assinam os acordos dereconhecimento multilaterais
IAF Forum Internacional de acreditao 79 membros. 44 membros que assinam os acordos dereconhecimento multilaterais
IAAC Cooperacin Interamericana deAcreditacin 41 membros
14 membros que assinam os acordos dereconhecimento multilaterais. Presidencia a cargo da Eng. Beatriz Garca
Actualizado a abril 2010
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Objetivos de IAF
Desenvolver um programa internacional de acreditao para assegurar queos certificadores acreditados sejam confiveis e que os certificadores sejam
competentes e imparciais Estabelecer o acordo de reconhecimento mutuo (ARM-MLA) entre os
acreditadores sobre a base de programas de acreditao equivalentesaplicados universalmente
Promoveros beneficios da certificao acreditada reconhecida pelos ARM:reduo de custos da certificao e de riscos de produtos produzidos no
comercio intrenacionalEm definitivo: a facilitao do comercio mundial atravs da aceitao deum nico certificados para os mercados internacionais
International Accreditation Forum
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Consrcio:
ILAC fornece um foco para: Desenvolver e harmonizar as prticas de acreditao dos
laboratrios e dos organismos de inspeco Promover os beneficios da acreditao dos mesmos para seu
uso pele industria, os governos, os reguladores osconsumidores Ajudar a estabelecer os sistemas de acreditao nos paises em
desenvolvimento Promover o reconhecimento global dos laboratorios e
organismos de inspeco atravs do acordo de reconhecimntomutuo (MLA) da ILAC, facilitando assim a aceitao dosdocumentos que acompanham os produtos atravs dasfronteiras nacionais
International Laboratory Accreditation Cooperation
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Consrcio:
Os principais objectivos de IAAC so:
Promover a aceitao regional e internacional das acreditaesassumidas pelos seus membros
Promover a aceitao regional e internacional de certificados de
conformidade, documentos de inspeco, e resultados decalibrao e anlises, emitidas pelos organismos de avaliao daconformidade acreditados
Desenvolver uma infraestrutura de acreditao regional e umainfraestrutura de avaliao da conformidade eficiente e confivel
Estabelecer um sistema rgional de acordos de reconhecimntomultilaterais entre os organismos de acreditao
Facilitar o comercio entre as economias das Amricas atravs deum sistema eficiente de avaliao da conformidade Promover a equivalencia dos programas regionais de acreditao
com os guias internacionais de acreditao
InterAmerican Accreditation Cooperation
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The Southern African Development Community Cooperation in Accreditation (SADCA) is aCooperation of accreditation bodies in the Southern African Development Community (SADC) region.SADCA is a Technical Barriers to Trade (TBT) Cooperation Structure established under the TBT Annex tothe SADC Protocol on Trade.
SADCAs aims are to: Develop and maintain mutual confidence amongst Accreditation Bodies in the SADC region and
internationally; Achieve and maintain uniformity of accreditation activities in the SADC region and internationally; Promote and facilitate the use of accreditation as a tool for national governments in the removal of
technical barriers to trade and protection of health, safety and the environment in both the voluntary andregulatory areas;
Promote consistent application of accreditation standards and facilitate their implementation; Ensure the provision of regional accreditation cooperation services which are independent, impartial,
transparent, non-discriminatory and achieve and maintain a high level of integrity and confidentialitywhilst ensuring ethical operations;
Facilitate access to current databases of recognised Accreditation Bodies within the region andinternationally.
The following countries are currently SADC Member States, and have Country Representatives thatparticipate in SADCAs activities: Angola, Botswana, Democratic Republic of Congo, Lesotho, Malawi, Mauritius, Mozambique, Namibia,
Republic of South Africa, Seychelles, Swaziland, Tanzania, Zambia, Zimbabwe.
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Relaes Internacionais
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ORGANIZAO MUNDIAL DO COMERCIOAcordo sobre os obstaculos tecnicos ao comercio (OMC-OTC)Porqu um acordo? Existe um elevado numero de normas e regulamentos
tecnicos no mundo, criados para garantir produtos seguros
e de alta qualidade Eles tem importantes repercusses no comercio
internacional; custos para importadores e exportadorespor necessidade de tradues, contratao de peritos,adaptao da produo local a normas estrangeiras, etc
Para os exportadores a principal categoria de medidas noaduaneiras so os obstculos tecnicos
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Objectivos do acordo Proteco da segurana e da saude das pessoas
Proteco da saude e da vida dos animais e dos vegetais Proteco do meio ambiente
Preveno de prticas que induzam ao erro
Outros objectivos dos regulamentos so a qualidade, a a
harmonizao tcnica ou simplemente a facilitao docomercio
ORGANIZAO MUNDIAL DO COMERCIOAcordo sobre os obstaculos tecnicos ao comercio (OMC-OTC)
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Consrcio:
Regulamentos divergentes: custospara os exportadoresPerda de economias de escala Custos de avaliao da conformidade Custos de informao Custos imprevistos
ORGANIZAO MUNDIAL DO COMERCIOAcordo sobre os obstaculos tecnicos ao comercio (OMC-OTC)
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Consrcio:
Principios Evitar obstaculos desnecessrios ao comercio No discrimininao no relacionamento nacional
Harmonizao Equivalencia Reconhecimento mutuo Transparncia
Cdigo de boas condutas Assistencia tcnica
ORGANIZAO MUNDIAL DO COMERCIOAcordo sobre os obstaculos tecnicos ao comercio (OMC-OTC)
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Boas Prcticas Regulamentares reduzindo ao mnimo o uso dos regulamentostcnicos obrigatorios e utilizando normas
internacionais voluntarias, poda reduzir-se acarga regulamentaria e aceder as oportunidadesdo mercado evitar obstculos desnecessarios ao comercio napreparaao, adopao e aplicaao das
regulamentaoes tcnicas (incluindo as normasassociadas) para os procedimentos de avaliaao daconformidade , incluindo os relacionados con aetiquetagem
ORGANIZAO MUNDIAL DO COMERCIOAcordo sobre os obstaculos tecnicos ao comercio (OMC-OTC)
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Consrcio:
OMC-OTCTerceira Reviso Trienal(11 de Novembro de 2003)
PROCEDIMENTOS DE AVALIAAO DA CONFORMIDADEArtculo 5 Estabelece (para os organismos do Estado) o uso dosguias internacionais ou recomendaoes e a importancia de os Membros utilizen e participem na preparaao, atravs dos organismos internacionais denormalizao, dos guas e recomendaoes sobre osprocedimentos de avaliaao da conformidade
... adicionalmente o Comit (TBT) menciona o crescentedesenvolvimento das normas internacionais para osprocedimentos de avaliaao da conformidade.
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Consrcio:
DECLARAO DE CONFORMIDADE DO FORNECEDOR(SDoC)
A Comisso reconhece os beneficios deste enfoquequando se usa circustancias adequadasSDoC pode admitir a flexibilidade e poderia rduzir o custo daavaliao da conformidadeuma forma de facilitar ocomercio..:mas para que o SdoC seja efectivo deveria estar emsintonia com: leis vifentes para a responsabilidade civilpara o produto vigilancia do mercado bem desenvolvida recursos apropriados e controlo para o cumprimento obrigatrio penalizaes por falsificao/declaraes enganosas incentivos para motivar os produtores satisfao dos consumidores os membros de estes paises em viasde desenvolvimento podem tropear com alguma srestries no usode SDoC para as suas exportaes
OMC-OTCTerceira Reviso Trienal(11 de Novembro de 2003)
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Contribuio do CASCODECLARAO DE CONFORMIDADE DO
FORNECEDOR (SDoC)ISO/IEC 17 050 1 y 2:2004
Requisitos para a SDoC sobre: produtos, processos, istemasde gesto, pessoas ou organizaes
Finalidade: declaraod e conformidade com os requisitos
especificados Para ser usado sozinho ou em conjunto com outros
procedimentos de avaliao da conformidade Conteudos da declarao: capituto especial Exemplo de um formulario da SDoC
Mercado do produto: num formato que no se confunda comuma marca de certificao Procedimentos para reavaliar a validade da SDoC
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ACREDITAO
Artculo 6.1.1
Identifica a acreditao como uma ferramenta possivel paraque os mebros verifiquem a competncia tcnica dos
organismos de avaliao da conformidadeQuando a acreditao se leva a cabo de acordo com asnormas intrenacionais correspondentes, oferece un mecanismoque pode dar confianaIsto poder reduzir as barreiras tcnicas se asautoridadesdo governo aceitam os resultados dos
organismos acreditadosOs membros tm que assegurar que os organismos deacreditao sigamas disposies sobre transparncia eabertura!
OMC-OTCTerceira Reviso Trienal(11 de Novembro de 2003)
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Consrcio:
Contribuio do CASCO na Acreditao
ISO/IEC 17011:2004 - AcreditaoObjetivo principal:
uma norma que facilita oprocessod ereconhecimento da
actividade de avaliao daconformidade acreditada Substitui os guias ISO/IEC
58(Acreditao delaboratrios)61(Acreditao dosorganismos decertificao) e TR 17010
tambm til para asavaliaes de pares dosorganismos deacreeditao
Clara declarao deincompatibilidade para que osorganismos de acreditao
no realizem os servios deEC que eles acreditam.
Afecta os membros de ILAC(alguns tambm somembros da IAAC) e aosmembros de IAF (algunstambm sao membros daIAAC) ea dezenas demilhares delaboratrios,organismos deinspeco e certificao
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Consrcio:
Acordos de Reconhecimento Mutuo (MRAs)
Estimular os membrosa entrar em negociaes para aconclusodos acordos para o reconhecimento mutuo dosresultados dos procedimentos de avaliao da conformidadede cada um
Os MRAs.podem facilitar a aceitao dos resultados daavaliao da conformidade.Os MRAs podem ser negociados entre os governosoupodem ser acordos voluntrios entre osorganismos deavaliao da conformidade local e estrangeira
Uma aproximao passo a apassode onde a competnciatecnica das duas partes no equivalente
OMC-OTCTerceira Reviso Trienal(11 de Novembro de 2003)
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Consrcio:
Contribuio do CASCO com os MRAs
Gua ISO/IEC 68:2002
Desenvolvimento efuncionamento dosacordos para a aceitaodos resultados daavaliao daconformidade
No h nenhum guia
para a infraestruturanecessaria de avaliaoda conformidade paraparticipar em essesacordo (uma duvida doCASCO?)
Os elementos de um
Acordo: status legal deassinantes, alcance,obrigaes, durao,emendas etc.
Condies para o grupo doconvenio
Exemplos: Acordos que vinculam os
organismos deacreditao: IAF e ILAC ....
Acordos que vinculam osorganismos decertificao: IECEE CB
Scheme, IQNet
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Consrcio:
Gua ISO/IEC 60 : 2004Cdigo de boas praticas para a avaliao daconformidade
O Guia pode ser usado junto como acordo OMC-OTC(TBT), para facilitar o comercio
Servios de avaliao da conformidade ticos e confiaveis
Principios gerais sobre boas praticas para:Documentos normativos de avaliao da conformidade
Actividades de avaliao da conformidade
Sistemas e esquemas de avaliao da conformidade
Resultados da avaliao da conformidade
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Consrcio:
Os principios basicos da avaliao da
conformidade internacionalISO/IEC 17000:2004 - VOCABULARIO
Gua ISO/IECRevisao dos
capitulos12 a 17
EnfoqueFuncionalSelecao,
determinaao,revisao,
avaliao,vigilancia, si corresponde
Facilitaao docomercio:
Termos numcaptuloespecial
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Consrcio:
Seleccin
Revisin yatestacin
Determinacin
Informacin relativa a lostems seleccionados
Informacin sobre el
cumplimiento de losrequisitos especificados
Cumplimiento demostradode los requisitos especificados
Necesssidade de demonstrar o cumprimento comos requisitos especificados
Requierevigilancia?
Enfoque funcional da avaliao da conformidade
S
No
FIN
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Consrcio:
Tema Documento ISO/IECprevio
Situacin actual
Vocabulario Gua 2:1996 17000:2004
Cdigo de Buena Prctica Gua 60:1994 Gua 60:2004
Declaracin de conformidad del proveedor Gua 22:1996
17050-1:2004
17050-2:2004
Certificacin de producto
Gua 65:1996
Gua 28:1982
Gua 53:1988
Gua 65:1996
Gua 28:2004
Gua 53:2005
Gua 67:2004
Laboratorios de Ensayo y Calibracin 17025:1999 17025:2005
Normas e Guas ISO/IEC sobre avalio daconformidade (alguns exemplos)
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Consrcio:
Normas e Guas ISO/IEC sobre avalio daconformidade (alguns exemplos)
TemaDocumento
ISO/IEC previoSituacin actual
AcreditacinGua58:1995
Gua 61:1996
TR 17010:1998
17011:2004
Evaluacin de pares 17040:2005
Imparcialidad Confidencialidad -
Quejas y Apelaciones Divulgacin deinformaciones-
Uso de sistemas de gestin
PAS 17001:2005
PAS 17002:2004
PAS 17003:2004
PAS 17004:2005
PAS 17005:2008
Certificacin de Sistemas de Gestin (todos)Gua 62:1996
Gua 66:199917021:2006
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Consrcio:
Requisitos para laboratorios de ensaio ecalibrao- ISO/IEC 17025:2005
Integrao com aISO 9001:2000
Captulo 4:Requisitos para o sistema
de gesto (qualidade,administartiva, tcnica)
A conformidade coma ISO 9001 demosnstra,por si s, competncia
A conformidade com aISO 17 025 implicaconformidade com
os principiosda ISO 9001
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Consrcio:
Avaliao da conformidade de terceira parteCertificao de produtos
O guia ISO/IEC 65:1996estabelece os requisitospara os organismos decertificao de produtos,processos e servios
O guia ISO/IEC 67:2004descreve 7 sistemas decertificao de produtos(desde o ensaio de tipo acertificao por marca deconformidade: N 5)
O guia ISO/IEC 28descreve os elementos dosistema N5; ensaiosiniciais, avaliaao dosistema da qualidade evigilancia do produto e dosistema
O guia ISO/IEC 53:2005descreve a utilizao dosistema de gesto daqualidade da empresapara a certificao deprodutos segundo osistema N5
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ISO/IEC 17 021:2006Organismos de Certificao de Sistemas deGesto
Algumas notas: Para os organismos que certificam sistemas de gesto de qualquer tipo:
QMS, EMS, OHSAS, etc.
Um esforo para elevar a credibilidade da certificao de sistemas degesto
Os principios para criar confiana:
Imparcialidade
Competencia
Responsabilidade
Abertura
Confidencialidade
Resoluo de queixas
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Consrcio:
Certificao dos Sistemasde Gesto ISO/IEC 17021:2006
Importante impacto ( ISO Survey 2008)
983.000 organizaes certificadas ISO 9001
189.000 organizaes certificadas ISO 14 001
+ de 1.500 organismos de certificao de sistemas (IAF)
Outros sistemas de gesto: por exemplo, Produtos alimentareSaude e segurana ocupacional, Automovel,
Aeroespacial, telecomunicaes, etc
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Consrcio:
Normas ISO/IEC de Avaliao da Conformidade
e facilitao do Comercio
A sua adopo
AO NIVELNACIONAL
AO NIVELREGIONAL
NOS
REGULAMENTOS TCNICOS
NOSACORDOSINDUSTRIAIS
Permite ter uma linguagem comum no comerciointernacional
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Consrcio:
DOCUMENTOS CASCOADOPES NACIONAIS(alguns exemplos da conveno CASCO 2006)
Normas
% depasesque
adoptanla norma
% de pasesque usan la
normaadoptada
% de pasesque usan
directamente eldocumento ISO
Principalesrazones para la
adopcin
ISO/IEC
17025:1999
85.0 85.0 50.0Se usa directamenteel documento
CASCO
ISO/IEC17020:1998
85.0 60.0 35.0Se usa directamenteel documentoCASCO
ISO/IEC17024:2003
80.0 55.0 25.0
ISO/IEC Guide65:1996
75.0 65.0 30.0 Se usa directamenteel documentoCASCO
ISO/IEC Guide62:1996
70.0 60.0 35.0Se usa directamenteel documentoCASCO
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Consrcio:
ADOPES REGIONAIS Normas Europeias (EN)
(e portanto normas nacionais)
EN 45010:1998
EN 45011:1998
EN 45012:1998
EN ISO/IEC17000:2004
EN ISO/IEC
17011:2004 EN ISO/IEC
17020:2004
EN ISO/IEC17024:2003
EN ISO/IEC17025:2005
EN ISO/IEC17040:2005
EN ISO/IEC 17050-1:2004
EN ISO/IEC 17050-2:2004
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Consrcio:
PAS FINALIDADREGLAMENTARIA
REQUISITOSPARA LOS
ORGANISMOSDE
CERTIFICACIN
REQUISITOS
PARA LOSLABORATORIO
S
ARGENTINA
Todos los materialeselctricos y
electrodomsticos
Gua ISO/IEC 65
Gua ISO/IEC 28Gua ISO/IEC25
BRASIL
Fusibles, cables,equipos mdicos,equipos paraatmsfera explosiva
Gua ISO/IEC 65Gua ISO/IEC25
CANADTodos los eqipos
elctricos
CAN-P-3F(basado en laGua 65)
CAN-P-4C(basado en laGua 25)
COLOMBIA
Electrodomsticos Gua ISO/IEC 65 Resolucin 140
Todos los materialeselctricos ara
Gua ISO/IEC
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Consrcio:
DOCUMENTOS CASCOUsoemsectores industriais (algunsexemplos)
SectorOrganismosresponsable
Documento ISO/IEC
Automotriz IATFISO/IEC 17021 ydocumentos propios
Alimentos GlobalGapGua 65, ISO/IEC
17 025 y documentospropios
Telecomunicaciones Quest ForumISO/IEC 17021 ydocumentos propios
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Consrcio:
Vigilancia do mercado desenvolver umdocumento informativo sobre boasprticas e como promover as normasexistentes entre os reguladores
Identificar as melhores praticas emsectores de exito (automovel,aeronautico, telecomunicaes,ferroviario, etc) e determinar se podemser trasnportas a documentos CASCO
Encontro annual sobre certificao desistemas de gesto
Publicaes da UNIDO/DEVCO/CASCO Building Trust
Temas da actualidadena avaliao da conformidade
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7/30/2019 Apresentacao AENOR1_Mario Wittner.pdf
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Consrcio:
Temas da actualidadena avaliao da conformidade
Plano de aco IAF-ISO paramonitorar a efectividade das
certificas acreditadas de sistemasde gesto Sanes harminizadas aos organismos
de certificao (OC) Desenvolver indicadores para medir o
nivel de actividade sos OC
Competencia dos avaliadores dos
organismos de acreditao Auditorias de validao
Retorno de informao ao mercado(market feedback)
Transferncia de conhecimentoatravs de seminrios sobre temas da
actualidade em cada plenrio doCASCO
Plenario de 2012nario del 2010 Avaliao da conformidade e risco
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Consrcio:
Tendencias da Avaliaoda Conformidade
Peso crescente dos acordos governamentais do comercio
internacional de encontro ao desapareciemnto gradual dasmedidas aduaneiras
Maior uso por parte dos governos para descentralizar aaplicao das regulamentaes, retendo a superviso e opoder de policia
Demosntrao de eficincia pelos organismos publicos Desenvolvimento do seu uso pelas empresas, pelos
compradores e distribuidores para realizar as suasoperaes
Uso de multiplas aplicaes sectoriais: alimentos, bolsas
de CO2 (mudana climatica), planificaes financieiras,automovel, telecomunicaes
Declarao de conformidade do fornecedor
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Consrcio:
Informao adicional
Obrigado pela sua [email protected]
www.aenor.es // www.lusaenor.com
Pode encontrar informao adicional sobre avaliao daconformidade nos seguintes links:
http://www.iso.org/iso/resources/conformity_assessment.htm