Ácido Tranexâmico reduz de forma segura a mortalidade por hemorragias em pacientes com...
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Ácido Tranexâmico reduz de forma segura a mortalidade por hemorragias em pacientes com
traumatismos
Aqui está a evidência
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Hemorragia45% Lesões do
SNC41%
Falência de orgãos10%
Outros4%
Anualmente, ocorrem milhões de mortes por traumatismos. Muitos pacientes sobrevivem até chegarem ao hospital. Este slide mostra
as causas de morte hospitalar por traumatismos
A cada ano, milhões morrem por hemorragias causadas por traumatismos
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Em pacientes com trauma hemorrágico:
A coagulação ocorre rapidamente no local da lesão vascular
Fibrinólise – ocorre a quebra os coágulos sanguíneos
Em pacientes com hemorragias severas, a fibrinólise piora o sangramento
Coagulação e Fibrinólise
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Ativadores de plasminogênio convertem plasminogênio em plasmina, no vaso lesionado.
Plasmina liga-se ao coágulo sanguíneo, e o fragmenta. Isso é fibrinólise.
Fibrinólise
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Ácido tranexâmico inibe plasmina e reduz a decomposição do coágulo
Ácido tranexâmico reduz fibrinólise
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Ácido tranexâmico (ATX) reduz em aproximadamente um terço a necessidade de hemotransfusões
em pacientes cirúrgicos
TXA
ATX – melhora ATX – piora
0,61 (0,54–0 ,69)
RR (95% CI)
0,4 0,8 1,2 1,6
Necessidade de hemotransfusão
Ácido tranexâmico reduz sangramento cirúrgico
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Ácido tranexâmico reduz a decomposição do coágulo
Ácido tranexâmico reduz sangramento cirúrgico
Muitos pacientes com traumatismos morrem por hemorragias
Para avaliar se o ácido tranexâmico poderia salvar vidas de pacientes com hemorragias por traumas, nós conduzimos um
ensaio clínico de ampla extensão denominado CRASH-2
O ensaio clínico CRASH-2
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Mais de 20.000 pacientes com sangramento por traumatismos foram randomicamente alocados para receberem ácido tranexâmico ou placebo (de aspecto similar)
Foram incluídos todos os pacientes traumatizados adultos, cujas lesões haviam ocorrido em um intervalo prévio de até 8 horas, e cuja avaliação médica era que havia ou poderia haver hemorragia significante
Foram coletados dados sobre mortes ocorridas no hospital quatro semanas após o trauma, e sobre todos os efeitos colaterais importantes
Métodos
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Tratamento Dose de ácido tranexâmico
Dose de ataque1g em 10 minutos
(por injeção intravenosa lenta ou em infusão isotônica intravenosa)
Manutenção 1g em 8 horas(em infusão isotônica intravenosa)
Nós usamos a seguinte dosagem de ácido tranexâmico
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Pacientes recrutados
20.211 pacientes
de 274 hospitais
em 40 países
Nós randomizados um amplo número de pacientes traumatizados
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10.096 receberam TXA 10.115 receberam placebo
10.093 dados iniciais 10.114 dados iniciais
Foram seguidos = 10,060 (99,7%)
Foram seguidos = 10,067 (99,5%)
20,211 randomizados
1 retirou consentimento
47 perdas de seguimento
33 perdas de seguimento
3 retiraram consentimento
Nós tivemos um excelente seguimento
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ATX n (%) Placebo n (%)Gênero
Masculino 8.439 (83,6) 8.496 (84,0)
Feminino 1.654 (16,4) 1.617 (16,0)
[desconhecido] 0 1
Idade (anos)
<25 2.783 (27,6) 2.855 (28,2)
25–34 3.012 (29,8) 3.081 (30,5)
35–44 1.975 (19,6) 1.841 (18,2)
>44 2.321 (23,0) 2.335 (23,1)
[desconhecida] 2 2
Fatores estavam bem balanceados no início do estudo (linha de base)
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ATX n (%) Placebo n (%)Tempo decorrido a partir do trauma (horas)
≤1 hora 3.756 (37,2) 3.722 (36,8)
>1 a ≤3 horas 3.045 (30,2) 3.006 (29,7)
>3 horas 3.006 (29,7) 3.380 (33,4)
[desconhecido] 5 6
Tipo de trauma
Contundente 6.812 (67,5) 6.843 (67,7)
Penetrante 3.281 (32,5) 3.271 (32,3)
Fatores estavam bem balanceados no início do estudo (linha de base)
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ATX n (%) Placebo n (%)Pressão arterial sistólica (mmHg) >89 6.901 (68,4) 6.791 (67,1) 76–89 1.615 (16,0) 1.697 (16,8) ≤75 1.566 (15,5) 1.608 (15,9) [desconhecida] 11 18
Escala de coma de Glasgow Grave (3–8) 1.799 (17,8) 1.839 (18,2) Moderada (9–12) 1.353 (13,4) 1.351 (13,4) Meigo (13–15) 6.934 (68,7) 6.908 (68,3) [score desconhecido] 7 16
Fatores estavam bem balanceados no início do estudo (linha de base)
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Causas de óbito ATX Placebo Risco de morte Valor 10,060 10,067 de
P
Hemorragia 489 574 0,85 (0,76–0,96) 0,0077
Trombose 33 48 0,69 (0,44–1,07) 0,096
Falência de orgãos 209 233 0,90 (0,75–1,08) 0,25
Trauma craniano 603 621 0,97 (0,87–1,08) 0,60
Outra 129 137 0,94 (0,74–1,20) 0,63
Todas as causas 1463 1613 0,91 (0,85–0·97) 0·0035
Isto é o que encontramos
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ATX – pioraATX – melhora
0,8 0,9 1,0 1,1
RR (95% IC)ATX (n= 10,060)
489 (4,9%)
Placebo (n= 10,067)
574 (5,7%)
0,85 (0,76–0,96) 2P=0,0077
O maior benefício é para prevenção de óbitos por hemorragias
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1,7 ,8 ,9 1,1 1,2 1,3 1,4 1,5
RR (99% IC) p=0,000008
≤1 hora 0,68 (0,54–0,86)
>1 a ≤ 3 horas 0,79 (0,60–1,04)
>3 horas 1,44 (1,04–1,99)
0,85 (0,76–0,96)
Óbitos por hemorragias – tratamento precoce é melhor
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0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 280
200
400
600
800
1000
1200
Deaths due to all other causes
Deaths due to bleeding
Dias
Núm
ero
de m
orte
sTratamento deve ser administrado
precocemente porque óbitos por hemorragias ocorrem logo após o trauma
Mortes por todas as outras causas
Mortes por hemorragias
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Risk ratio (95% CI)
ATX – pioraATX –melhora
Receberam TXA (10.060)
ReceberamPlacebo (10.067)
Todos 168 (1,63%) 201 (1,95%)
,6 ,7 ,8 ,9 1 1,1 1,2
AVC 57 (0,56%) 66 (0,65%)(Acidente vascular cerebral)
TVP 40 (0,40%) 41 (0,41%)(Trombose venosa profunda)
EP 72 (0,69%) 71 (0,70%)(Embolia pulmonar)
IM 35 (0,35%) 55 (0,52%)(Infarto miocárdico)
Não houve aumento de trombose
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ATX [n=10.060]
Placebo [n=10.067] RR (95% CI) valor
de P
Assintomáticos 1.483 (17,3%) 1.334 (15,8%) 1,11 (1,04 – 1,19) 0,0023
Sintomas menores 3.054 (30,4%) 3.061 (30,4%) 1,00 (0,96 – 1,04) 0,94
Algumas restrições 2.016 (20,0%) 2.069 (20,6%) 0,97 (0,92 – 1,03) 0,36
Dependentes 1.294 (12,9%) 1.273 (12,6%) 1,02 (0,95 – 1,09) 0,63
Completamente dependentes 696 (6,9%) 676 (6,7%) 1,03 (0,93 – 1,14) 0,57
Morte 1.463 (14,5%) 1.613 (16,0%) 0,91 (0,85 – 0,97) 0,0035
Ácido tranexâmico reduz sintomas
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CRASH-2 foi conduzido em 4 continentes, e…
mostrou redução de mortalidade em todos!
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O uso do ácido tranexâmico tem uma alta relação custo-benefício
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Ácido tranexâmico reduz mortalidade por hemorragias em pacientes com traumatismos
Ácido tranexâmico não parece aumentar trombos indesejáveis
Ácido tranexâmico deve ser administrado precocemente – em até 3 horas após o trauma
Ácido tranexâmico não é caro e pode salvar milhares de vidas em todo o mundo, a cada ano
O que nós concluímos?
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Depois do ensaio clínico CRASH-2 ácido tranexâmico foi adicionado à lista de Medicamentos Essenciais da OMS (Março 2011)
Ácido tranexâmico está sendo usado agora
Os militares estão usando ácido tranexâmico para tratar acidentados em combates
Ácido tranexâmico está sendo usado em hospitais em todo o mundo
Ácido tranexâmico pode ser administrado em ambulâncias