9º Congresso Brasileiro de Enfermagem em Centro Cirúrgico, Recuperação Anestésica e

Centro de Material e Esterilização

Quais as Medidas Adotadas pelos Profissionais da Quais as Medidas Adotadas pelos Profissionais da Quais as Medidas Adotadas pelos Profissionais da Quais as Medidas Adotadas pelos Profissionais da ÁÁÁÁrea de Sarea de Sarea de Sarea de Saúúúúde de de de apapapapóóóós a Publicas a Publicas a Publicas a Publicaçççção da RDCão da RDCão da RDCão da RDC----8 8 8 8

Luiz Carlos da Fonseca e Silva

A N V I S A A N V I S A

ÓÓrgão rgão regulamentadorregulamentador do sistema de do sistema de

sasaúúde, no desempenho da ade, no desempenho da açção fiscalizadora, ão fiscalizadora,

quanto a adequaquanto a adequaçção das condião das condiçções do ões do

ambiente onde se processa a atividade e a ambiente onde se processa a atividade e a

existência de instalaexistência de instalaçções e equipamentos, ões e equipamentos,

indispensindispensááveis e condizentes com as suas veis e condizentes com as suas

finalidades, baseada no controle dos riscos finalidades, baseada no controle dos riscos

associadosassociados..

Distribuição mensal dos casos confirmados de Infecção por Micobactéria, Brasil, 2007.

• Fonte: Banco de dados do treinamento de campo da Reniss

Fonte: RENISS

1001001001008787878770616161613030303026262626Limpeza Limpeza Limpeza Limpeza Automatizada Automatizada Automatizada Automatizada

10010010010087878787443838383856 56 56 56 49494949Limpeza Manual Limpeza Manual Limpeza Manual Limpeza Manual dos dos dos dos LLLLúúúúmensmensmensmens com com com com escova prescova prescova prescova próóóópriapriapriapria

10010010010087 87 87 87 47474747414141415353535346464646Imersão imediata Imersão imediata Imersão imediata Imersão imediata em em em em áááágua/gua/gua/gua/áááágua gua gua gua destilada; destilada; destilada; destilada; detergente neutrodetergente neutrodetergente neutrodetergente neutro

%%%%NNNNºººº%%%%NNNNºººº%%%%NNNNºººº

TOTAL TOTAL TOTAL TOTAL FAZ NÃO FAZ FAZ NÃO FAZ FAZ NÃO FAZ FAZ NÃO FAZ VariVariVariVariáááávelvelvelvel

AvaliaAvaliaAvaliaAvaliaçççção da Limpeza dos Instrumentais e ão da Limpeza dos Instrumentais e ão da Limpeza dos Instrumentais e ão da Limpeza dos Instrumentais e óóóóticas apticas apticas apticas apóóóós procedimento cirs procedimento cirs procedimento cirs procedimento cirúúúúrgico em CME e Bloco rgico em CME e Bloco rgico em CME e Bloco rgico em CME e Bloco CirCirCirCirúúúúrgico .rgico .rgico .rgico .ServiServiServiServiçççços de Saos de Saos de Saos de Saúúúúde que apresentaram casos de infecde que apresentaram casos de infecde que apresentaram casos de infecde que apresentaram casos de infecçççção por ão por ão por ão por micobactmicobactmicobactmicobactéééériasriasriasrias, Brasil , 2008, Brasil , 2008, Brasil , 2008, Brasil , 2008

1001001001008787878770707070616161613030303026262626LLLLúúúúmensmensmensmens são são são são preenchidos com preenchidos com preenchidos com preenchidos com auxauxauxauxíííílio de seringa lio de seringa lio de seringa lio de seringa

10010010010087878787747474746464646426 26 26 26 23232323Instrumentais são Instrumentais são Instrumentais são Instrumentais são desmontadosdesmontadosdesmontadosdesmontadosantes da imersão no antes da imersão no antes da imersão no antes da imersão no

esterilizanteesterilizanteesterilizanteesterilizante

%%%%NNNNºººº%%%%NNNNºººº%%%%NNNNºººº

TOTAL TOTAL TOTAL TOTAL FAZ NÃO FAZFAZ NÃO FAZFAZ NÃO FAZFAZ NÃO FAZVariVariVariVariáááávelvelvelvel

AvaliaAvaliaAvaliaAvaliaçççção da Limpeza dos Instrumentais e ão da Limpeza dos Instrumentais e ão da Limpeza dos Instrumentais e ão da Limpeza dos Instrumentais e óóóóticas apticas apticas apticas apóóóós procedimento cirs procedimento cirs procedimento cirs procedimento cirúúúúrgico em CME e Bloco rgico em CME e Bloco rgico em CME e Bloco rgico em CME e Bloco CirCirCirCirúúúúrgico .rgico .rgico .rgico .ServiServiServiServiçççços de Saos de Saos de Saos de Saúúúúde que apresentaram casos de infecde que apresentaram casos de infecde que apresentaram casos de infecde que apresentaram casos de infecçççção por ão por ão por ão por micobactmicobactmicobactmicobactéééériasriasriasrias, Brasil , 2008, Brasil , 2008, Brasil , 2008, Brasil , 2008

Ações de prevenção

• Publicação de Informes técnicos

– Características da infecção;

– Identificação de casos, diagnóstico e

tratamento;

– Uso correto dos métodos de processamento

– Orientação para as VISAs

Ação de intervenção - RDC

üAtitude Atitude Atitude Atitude precaucionprecaucionprecaucionprecaucionááááriariariaria diante de informadiante de informadiante de informadiante de informaçççções ões ões ões sobre a MCRsobre a MCRsobre a MCRsobre a MCR

ü IntervenIntervenIntervenIntervençççção voltada ao processo ão voltada ao processo ão voltada ao processo ão voltada ao processo

ü Foco nos procedimentos de maior Foco nos procedimentos de maior Foco nos procedimentos de maior Foco nos procedimentos de maior representatividaderepresentatividaderepresentatividaderepresentatividade

procedimentos cirprocedimentos cirprocedimentos cirprocedimentos cirúúúúrgicos e diagnrgicos e diagnrgicos e diagnrgicos e diagnóóóósticos por sticos por sticos por sticos por videoscopiasvideoscopiasvideoscopiasvideoscopias com penetracom penetracom penetracom penetraçççção de ão de ão de ão de pele, mucosas adjacentes, tecidos subpele, mucosas adjacentes, tecidos subpele, mucosas adjacentes, tecidos subpele, mucosas adjacentes, tecidos sub----epiteliais e sistema vascular, cirurgias epiteliais e sistema vascular, cirurgias epiteliais e sistema vascular, cirurgias epiteliais e sistema vascular, cirurgias abdominais e pabdominais e pabdominais e pabdominais e péééélvicas convencionais, cirurgias pllvicas convencionais, cirurgias pllvicas convencionais, cirurgias pllvicas convencionais, cirurgias pláááásticas com o auxsticas com o auxsticas com o auxsticas com o auxíííílio de lio de lio de lio de óóóópticas, pticas, pticas, pticas, mamoplastiasmamoplastiasmamoplastiasmamoplastias e procedimentos de lipoaspirae procedimentos de lipoaspirae procedimentos de lipoaspirae procedimentos de lipoaspiraçççção.ão.ão.ão.

RDC Anvisa nº. 8/09

v não se aplica ao instrumental não se aplica ao instrumental não se aplica ao instrumental não se aplica ao instrumental óóóóptico utilizado nos procedimentos ptico utilizado nos procedimentos ptico utilizado nos procedimentos ptico utilizado nos procedimentos endoscendoscendoscendoscóóóópicos para acesso picos para acesso picos para acesso picos para acesso ààààs cavidades corporais, por orifs cavidades corporais, por orifs cavidades corporais, por orifs cavidades corporais, por orifíííícios naturais. cios naturais. cios naturais. cios naturais.

ESCOPOESCOPOESCOPOESCOPO

O responsO responsO responsO responsáááável pelo Centro de Material e Esterilizavel pelo Centro de Material e Esterilizavel pelo Centro de Material e Esterilizavel pelo Centro de Material e Esterilizaçççção ão ão ão ---- CME deve supervisionar todas as atividades CME deve supervisionar todas as atividades CME deve supervisionar todas as atividades CME deve supervisionar todas as atividades relacionadas ao processamento de instrumentais e produtos para srelacionadas ao processamento de instrumentais e produtos para srelacionadas ao processamento de instrumentais e produtos para srelacionadas ao processamento de instrumentais e produtos para saaaaúúúúde, incluindo as realizadas por de, incluindo as realizadas por de, incluindo as realizadas por de, incluindo as realizadas por empresas terceirizadasempresas terceirizadasempresas terceirizadasempresas terceirizadas

Cada etapa do processamento do instrumental cirCada etapa do processamento do instrumental cirCada etapa do processamento do instrumental cirCada etapa do processamento do instrumental cirúúúúrgico e dos produtos para sargico e dos produtos para sargico e dos produtos para sargico e dos produtos para saúúúúde deve seguir um de deve seguir um de deve seguir um de deve seguir um Procedimento Operacional Padrão Procedimento Operacional Padrão Procedimento Operacional Padrão Procedimento Operacional Padrão ---- POP, elaborado com base em referencial cientPOP, elaborado com base em referencial cientPOP, elaborado com base em referencial cientPOP, elaborado com base em referencial cientíííífico. Este fico. Este fico. Este fico. Este documento deve ser amplamente divulgado no CME e estar dispondocumento deve ser amplamente divulgado no CME e estar dispondocumento deve ser amplamente divulgado no CME e estar dispondocumento deve ser amplamente divulgado no CME e estar disponíííível para consulta vel para consulta vel para consulta vel para consulta

ÉÉÉÉ proibido o processamento de instrumental cirproibido o processamento de instrumental cirproibido o processamento de instrumental cirproibido o processamento de instrumental cirúúúúrgico e produtos para sargico e produtos para sargico e produtos para sargico e produtos para saúúúúde fora do CME, exceto de fora do CME, exceto de fora do CME, exceto de fora do CME, exceto quando realizado por empresas terceirizadas regularizadas junto quando realizado por empresas terceirizadas regularizadas junto quando realizado por empresas terceirizadas regularizadas junto quando realizado por empresas terceirizadas regularizadas junto àààà Autoridade SanitAutoridade SanitAutoridade SanitAutoridade Sanitááááriariariaria

Todo o instrumental cirTodo o instrumental cirTodo o instrumental cirTodo o instrumental cirúúúúrgico e produtos para sargico e produtos para sargico e produtos para sargico e produtos para saúúúúde que não pertende que não pertende que não pertende que não pertenççççam ao serviam ao serviam ao serviam ao serviçççço de sao de sao de sao de saúúúúde devem de devem de devem de devem ser encaminhados previamente ao CME para processamento, obedecenser encaminhados previamente ao CME para processamento, obedecenser encaminhados previamente ao CME para processamento, obedecenser encaminhados previamente ao CME para processamento, obedecendo ao prazo definido por este do ao prazo definido por este do ao prazo definido por este do ao prazo definido por este setor setor setor setor

O ciclo flash das autoclaves a vO ciclo flash das autoclaves a vO ciclo flash das autoclaves a vO ciclo flash das autoclaves a váááácuo não pode ser utilizado como rotina para o processamento do cuo não pode ser utilizado como rotina para o processamento do cuo não pode ser utilizado como rotina para o processamento do cuo não pode ser utilizado como rotina para o processamento do instrumental e produtos para sainstrumental e produtos para sainstrumental e produtos para sainstrumental e produtos para saúúúúde utilizados nos procedimentos citadosde utilizados nos procedimentos citadosde utilizados nos procedimentos citadosde utilizados nos procedimentos citados

RDC Anvisa nº. 8/09

MAIOR CONTROLE DO PROCESSO MAIOR CONTROLE DO PROCESSO MAIOR CONTROLE DO PROCESSO MAIOR CONTROLE DO PROCESSO

Os pacientes submetidos aos procedimentos referidos no art. 1Os pacientes submetidos aos procedimentos referidos no art. 1Os pacientes submetidos aos procedimentos referidos no art. 1Os pacientes submetidos aos procedimentos referidos no art. 1ºººº devem ser devem ser devem ser devem ser acompanhados pelo serviacompanhados pelo serviacompanhados pelo serviacompanhados pelo serviçççço de sao de sao de sao de saúúúúde que realizou o procedimento, para de que realizou o procedimento, para de que realizou o procedimento, para de que realizou o procedimento, para identificar sinais e sintomas sugestivos de infecidentificar sinais e sintomas sugestivos de infecidentificar sinais e sintomas sugestivos de infecidentificar sinais e sintomas sugestivos de infecçççção por MCR. ão por MCR. ão por MCR. ão por MCR.

Nos primeiros 90 dias, o acompanhamento deve ser mensal. Nos primeiros 90 dias, o acompanhamento deve ser mensal. Nos primeiros 90 dias, o acompanhamento deve ser mensal. Nos primeiros 90 dias, o acompanhamento deve ser mensal.

ApApApApóóóós este pers este pers este pers este perííííodo, os pacientes devem ser orientados a procurar o serviodo, os pacientes devem ser orientados a procurar o serviodo, os pacientes devem ser orientados a procurar o serviodo, os pacientes devem ser orientados a procurar o serviçççço de o de o de o de sasasasaúúúúde caso ocorra qualquer anormalidade relacionada ao procedimentode caso ocorra qualquer anormalidade relacionada ao procedimentode caso ocorra qualquer anormalidade relacionada ao procedimentode caso ocorra qualquer anormalidade relacionada ao procedimentocircircircirúúúúrgico, atrgico, atrgico, atrgico, atéééé completar 24 mesescompletar 24 mesescompletar 24 mesescompletar 24 meses

RDC Anvisa nº. 8/09

ACOMPANHAMENTO PACOMPANHAMENTO PACOMPANHAMENTO PACOMPANHAMENTO PÓÓÓÓS CIRS CIRS CIRS CIRÚÚÚÚRGICO RGICO RGICO RGICO

Os casos suspeitos e confirmados de infecOs casos suspeitos e confirmados de infecOs casos suspeitos e confirmados de infecOs casos suspeitos e confirmados de infecçççção por MCR devem ser informados ão por MCR devem ser informados ão por MCR devem ser informados ão por MCR devem ser informados àààà autoridade sanitautoridade sanitautoridade sanitautoridade sanitáááária local ria local ria local ria local

Os laboratOs laboratOs laboratOs laboratóóóórios de anrios de anrios de anrios de anáááálises cllises cllises cllises clíííínicas e nicas e nicas e nicas e ananananáááátomotomotomotomo----patolpatolpatolpatolóóóógicosgicosgicosgicos, p, p, p, púúúúblicos ou blicos ou blicos ou blicos ou privados, devem informar os resultados positivos para MCR privados, devem informar os resultados positivos para MCR privados, devem informar os resultados positivos para MCR privados, devem informar os resultados positivos para MCR àààà autoridade autoridade autoridade autoridade sanitsanitsanitsanitáááária local e eletronicamente, por formulria local e eletronicamente, por formulria local e eletronicamente, por formulria local e eletronicamente, por formuláááário especrio especrio especrio especíííífico, no enderefico, no enderefico, no enderefico, no endereçççço o o o eletrônico da Anvisa (www.anvisa.gov.br )eletrônico da Anvisa (www.anvisa.gov.br )eletrônico da Anvisa (www.anvisa.gov.br )eletrônico da Anvisa (www.anvisa.gov.br )

O serviO serviO serviO serviçççço de sao de sao de sao de saúúúúde deve possuir registro que permita a de deve possuir registro que permita a de deve possuir registro que permita a de deve possuir registro que permita a rastreabilidaderastreabilidaderastreabilidaderastreabilidade do do do do instrumental cirinstrumental cirinstrumental cirinstrumental cirúúúúrgico, consignado ou não, e produtos para sargico, consignado ou não, e produtos para sargico, consignado ou não, e produtos para sargico, consignado ou não, e produtos para saúúúúde submetidos de submetidos de submetidos de submetidos ààààesterilizaesterilizaesterilizaesterilizaçççção e utilizados nos procedimentos referidos no art. 1ão e utilizados nos procedimentos referidos no art. 1ão e utilizados nos procedimentos referidos no art. 1ão e utilizados nos procedimentos referidos no art. 1ºººº. O registro . O registro . O registro . O registro deve conter minimamente o nome do instrumental ou produto para sdeve conter minimamente o nome do instrumental ou produto para sdeve conter minimamente o nome do instrumental ou produto para sdeve conter minimamente o nome do instrumental ou produto para saaaaúúúúde, data de, data de, data de, data e local de processamento e me local de processamento e me local de processamento e me local de processamento e méééétodo de esterilizatodo de esterilizatodo de esterilizatodo de esterilizaçççção ão ão ão

RDC Anvisa nº. 8/09

INVESTIGAINVESTIGAINVESTIGAINVESTIGAÇÇÇÇÃO E RASTREABILIDADEÃO E RASTREABILIDADEÃO E RASTREABILIDADEÃO E RASTREABILIDADE

Agência Nacional de Vigilância SanitAgência Nacional de Vigilância SanitAgência Nacional de Vigilância SanitAgência Nacional de Vigilância Sanitááááriariariaria

CINFS/GGTES

www.anvisa.gov.br

reprocessamento@anvisa.gov.br

(61) 3462-4257