4 DE NOVEMBRO DE 2016apolo.dps.uminho.pt/eventos/sem_qual2016/1_CATIM.pdf · negócio/atividade...
Transcript of 4 DE NOVEMBRO DE 2016apolo.dps.uminho.pt/eventos/sem_qual2016/1_CATIM.pdf · negócio/atividade...
GESTÃO DA QUALIDADE: ISO 9001: 2015 – PRESENTE E FUTURO
4 DE NOVEMBRO DE 2016
SEMANA DA QUALIDADE-UNIVERSIDADE DO MINHO – DPS
© 2016 CATIM. Todos os direitos reservados Formadora : Alexandra Peixoto
Survey da ISO/TC 176 – Utilizadores da ISO 9001 (2011)• 11722 respostas (no total), provenientes de 122
países;
75%-55% das respostas a
apoiar a incorporação
dos novos conceitos
Fonte: relatório do ISO/TC 176/SC 2/N 1017 “ISO 9000 User Survey Report”
Enquadramento da revisão da ISO 9001
Nº Certificações
total 1033936 (2570; ISO9001:2015)
Europa439477
Portugal6709 (9:ISO9001:2015)
Enquadramento da revisão da ISO 9001
7 secções de requisitos
Anexo SL: Estrutura de
norma de Sistemas de
Gestão
Secção 1 Âmbito
Secção 2 Referências normativa
Secção 3 Termos e definições
Secção 4 Contexto da Organização
Secção 5 Liderança
Secção 6 Planeamento
Secção 7 Suporte (Recursos)
Secção 8 Operacionalização
Secção 9 Avaliação do desempenho
Secção 10 Melhoria
Enquadramento da revisão da ISO 9001
Princípios da Gestão da Qualidade (QMP)
(ISO 9000 + ISO 9001)
QMP 6 Decisões com
base em evidências objetivas
QMP 7 Gestão relacional
QMP 2 Liderança
QMP 3 Envolvimento
de pessoas
QMP 5 Melhoria
QMP 4 Abordagem
por processos
QMP 1 focalização no cliente
Menos um princípio :
Abordagem da gestão como um sistema
Enquadramento da revisão da ISO 9001
Adaptação às mudanças Aumentar a capacidade para satisfazer os clientes Fornecer uma base consistente para o futuro Refletir o aumento da complexidade dos ambientes em
que as organizações operam Assegurar que a nova norma traduz as necessidades de
todas as partes interessadas Integração com outros sistemas de gestão
Razões para a revisão
Estrutura de 10 secções e texto principal (core) para todas as normas de sistemas de gestão
Mais compatível com os serviços e utilizadores relacionados com atividades não industriais;
Torna mais claro que é necessário um contexto da organização mas que “um tamanho não serve para todos”
Abordagem por processos mais explícita e reforçada O conceito de ação preventiva é abordado na norma através da
identificação dos risco e mitigação O termo informação documentada substitui os termos documento e
registo O controlo dos produtos e serviços de fornecedores externos substitui
compras e subcontratos Ênfase na procura de oportunidades de melhoria
Alterações Chave
Realça o envolvimento da liderança no sistema de gestão
Pensamento baseado no risco
Simplifica a linguagem, estrutura e termos comuns
Alinhamento da política do SGQ e objetivos com a estratégia da
organização
Alterações Chave
Pensamento baseado no risco Gestão do conhecimento Aumento da “visibilidade” da gestão da cadeia de Fornecimento
Alterações Chave
4. 1 Compreender o contexto da organização
(*) interno e externo à organização(**) ambiente internacional, nacional, regional ou local
Organização
Ambiente cultural* + ** social e comportamento humano interno
(valores, princípios internos)
Tecnologia ** Ambiente económico **
Gestão de desempenho
Risco, conformidade legal
Processamento da informação e
interaçãoConhecimento e
análise de soluções industriais /tecnologia
Conhecimento e análise do negócio
Conhecimento e análise de soluções
específicas de cliente
“A organização deve
monitorarizar e rever a
informação acerca destas questões
externas e internas”
Requisitos – 4. Contexto da organização
4. 2 Compreender as necessidades e as expectativas das partes interessadas
Requisitos de Cliente
Requisitos estatutários e regulamentares
determinar as partes interessadas relevantes para o SGQ
os requisitos destas partes interessadas
monitorar e rever a informação proveniente das partes interessadas e os requisitos relevantes
Requisitos – 4. Contexto da organização
Requisitos – 4. Contexto da organização
Ações para tratar riscos e oportunidades
Identificar riscos e Oportunidades
Planear ações para esses riscos e oportunidades
Planear como integrar e implementar as ações nos
processos
Planear o modo de avaliar eficácia das ações
Abordagem baseada no risco (pensamento)
- monitorizar, medir, analisar e avaliar os
R&O
- Implementar processos que respondam aos R&O
Identificar riscos e oportunidades (R&O)
- necessária para melhorar a resposta às mudanças no risco.
Liderança
5
Planear
6
Operação
8
Avaliação do desempenho
9
Melhoria
10
Contexto da Organização
4
Alterações Chave
Requisitos – 4. Contexto da organizaçãovs pensamento baseado no risco
Revisão pela Gestão:
Identificação das partes interessadas
análise de entradas vs SWOT
definição de prioridades (Matriz de prioridades)
análise de tendências
Plano de sucessões
Planeamentos de novos projetos da Organização com impacto nos resultados do SGQ
[Planear - Onde e como] Atuar [Revisão ]
Valores, políticas e objetivos
Gestão por objetivos
Alocação de recursos
Balanced Scored Card (BSC)
Benchmarking do modelo excelência do negócio
Entradas
Executar / Verificar
Revisão de custos e/ou realocação de recursos
Níveis de desempenho e planeamento
Priorização de ações
...
Requisitos – 8. Operacionalizaçãovs pensamento baseado no risco
Cada contrato e/ou novo produto, famílias de produtos*:
apreciação do risco a nível da viabilidade técnica e/ou económica do projeto ou contrato, entre outros aspectos relevantes para o grau de cumprimento da entrega e requisitos internos
planeamento avançado da qualidade do produto (APQP)
planos de contingência
FMEA
* consoante a natureza do negócio/atividade poderão existir outras vertentes de análise de risco
[Planear - Onde e como] Atuar [Revisão ]
Alocação de recuros e monitorização de indicadores de desempenho:
gestão de atividades baseada no custo (ABC)
análise de pontos de estrangulamento, incluindo na cadeia de fornecimento
análise do ciclo de vida
SPC
quadros informativos (dashboard)
métodos de experiências (DOE)
processos de auditoria de processo e/ou produto
FMEA
RCA (processos de análise de causas e NC)
análise de tendências
processo de aprovação do produto (PPAP)
Entradas
Executar / Verificar
Revisão de custose/ou realocação de recursos
Níveis de desempenho e planeamento
Priorização de ações...
Fontes das potenciais falhas nas operações/processos
[Disrupção no contexto/ambiente para a operacionalização dos processos]
Falhas no abastecimento/fornecimento
Falhas internas na operacionalização do processo
Falhas humanas
Falhas na Organização
Falhas na tecnologia /recursos
Falhas no design do produto/ serviço
Falhas no Cliente
[Disrupção no contexto/ambiente para a operacionalização dos processos]
Requisitos – 8. Operacionalizaçãovs pensamento baseado no risco
© 2016 CATIM. Todos os direitos reservados
Planeamento para a sustentabilidade
Como
Planeamento para responder aos riscos; Planeamento das alterações em toda a organização (Mudança); Planeamentos mais estruturados com os objetivos definidos
(desempenho, processos, etc.) Planeamento para a sucessão (gestão do conhecimento) Planeamento do design e do desenvolvimento
Requisitos
Secção 8. Operacionalização
ISO 9001: 2008 ISO 9001:2015
4.1 Requisitos gerais Subcontratação + 7. Realização
do produto7.1 Planeamento da realização do produto
7.2 Processos relacionados com o
cliente
7.3 Concepção e desenvolvimento
7.4 Compras
7.5 Produção e fornecimento do
serviço
7.6 Controlo dos dispositivos de
monitorização e medição
8.1 Planeamento e controlo operacional8.2 Requisitos para produtos e serviços8.3 Design (conceção) e desenvolvimento de produtos e serviços8.4 Controlo dos processos, produtos e serviçosde fornecedores externos8.5 Produção e prestação do serviço8.6 Libertação de produtos e serviços8.7 Controlo de saídas não conformes
Requisitos
Secção 10. Melhoria Contínua
Algum grau de diferenciação no enquadramento
ISO 9001: 2008 ISO 9001:2015
8 Medição, análise e melhoria8.5 Melhoria
8.5.1 Melhoria contínua8.5.2 Acções correctivas8.5.3 Acções preventiva
10.1 GeneralidadesRequisitos conhecidos e previsíveisIncorpora os conceitos de melhoria reativa (ex. ação corretiva), incremental (ex. melhoria contínua), alteração por avanço (ex. disruptiva), criatividade (ex. inovação) ou por reorganização (ex. transformação).10.2 Não conformidade e ação corretiva10.3 Melhoria Contínua
Requisitos
O ciclo PDCA
(3 níveis de desempenho do SGQ)
Introdução do conceito de
Inovação, mas não foi
consensual (10.1 Melhoria)
Fonte: Draft CD 9000 – ISO/TC 176;20154issue
Requisitos
Que alterações podem ser necessárias fazer? Alterar um processo (entradas, atividades, saídas, controlos, etc.) Comunicação com clientes Comunicação na cadeia de abastecimento Controlos adicionais aos processos Inspeção Treino de funcionários Implementar um novo processo Fornecer informação documentada Alterações na informação documentada atual Melhorar a competência dos funcionários Externalizar um processo (outsource)…
Gestão das Alterações (mudança)
Fonte: HavardMagazine - Design forAction from the september 2015 issue
Gestão de topo – compromisso
Manter a organização informada e definir uma equipa de trabalho (planos, comunicação, etc.)
Promover trabalho entre departamentos, trabalho de equipa para benefício dos clientes e da organização
Rever sistemas, políticas, procedimentos e processos implementados
Falar com os clientes, fornecedores, entre outros parceiros, habitualmente são boas fontes de retorno da informação
Treino em auditorias internas, permite um retorno relevante para os potenciais problemas/riscos e oportunidades de melhoria
Transição – ISO 9001: 2015
Plano de Transição - Exemplo
4 de OutGestão de Topo e Organização Chave : -Apresentação dos requisitos ISO 9001: 2015- principais etapas do projeto de transição
Out 16Validação do Plano de Ações do projeto de transição
Set 16Levantamentoda situação inicial -SGQ
Set 17Último Site c/Auditoria de Terceira parte com o referencial ISO 9001:2015
Certificação ISO 9001:2015
Jun 171º Auditoria de Terceira parte com o referencial ISO 9001:2015
Out - Dez 16-Partes interessadas e Identificação e Análise de Riscos (contexto organizacional) - seleção de Kpi para a Revisão pela Gestao
Jan 17- Confirmação darede de processos (entradas/saídas, interligações)
Fev -Abri 17Programa de Auditorias Internas
Promoção do SGQ
SGQ eficaz(5.1.1)
Abordagem por processos
Adotar o ciclo PDCA para a
melhoria
pensamento baseado em
risco
Diagnóstico e/ou Plano de transição que
conduzirá a um SGQ que que ajude a melhorar o desempenho global da
organização e proporcione uma base
sólida para iniciativas de desenvolvimento
sustentável
Síntese Conclusiva
Assegurar que a organização:
Conhece as alterações chave; Compreende os conceitos chave; Realiza um diagnóstico de necessidades rumo à
transição para a ISO 9001:2015 e determina o impactodas alterações;
Planeia a implementação de novos requisitos e/oumetodologias de trabalho vs renovação de certificação(quando aplicável);
Tira partido pleno da revisão da ISO 9001 e eventuaisreferenciais sectoriais associados (ex. ISO/TS16949/IATF, ISO 22000).
Síntese ConclusivaPassos na transição ISO 9001:2015